RISULTATI - Sindrome Cardio-Renale: variazioni della funzione cardiaca e renale nel lungo perio

Caratteristiche generali della popolazione

La popolazione in studio è composta da 47 uomini (82,5 %) e 10 donne (17,5 %), con un’età media all’inizio del periodo di osservazione di 66,36 ± 10,42 anni.

Figura 10: Composizione della popolazione in esame

Nel periodo di tempo considerato si sono verificati 13 decessi (22,8%), di cui 12 casi (92,3%) tra gli uomini 1 caso (7,7%) tra le donne.

Eziologia

L’eziologia dello scompenso è risultata essere la cardiopatia ischemica nel 50,87% (29) dei casi, la cardiomiopatia dilatativa nel 29,82% (17), la

47 10

Popolazione

Uomini Donne

cardiopatia ipertensiva nel 12,28% (7) ed altre condizioni patologiche come malformazioni congenite o vizi valvolari nel 7,03% (4) dei casi.

Caratteristiche cliniche

Sono stati calcolati i valori medi dei principali parametri clinici, come BMI, PAS e PAD, FC, classe NYHA. I risultati sono riportati nella tabella sottostante. Variabili Media BMI 26,23 ± 4,57 PAS 122,89 ± 16,14 PAD 76,07 ± 9,98 FC 76,03 ± 17,67 NYHA 2,42 ± 0,8 Tabella 6: Caratteristiche cliniche della popolazione generale

51% 30%

12% 7%

Eziologia dello scompenso cardiaco

Cardiopatia ischemica Cardiomiopatia dilatativa Cardiopatia ipertensiva Altro

Parametri ecocardiografici

I valori ecocardiografici medi all’inizio del periodo di osservazione sono stati i seguenti: LAD (Left Atrial Diameter) 46,92 ± 8,5 mm; area dell’atrio sinistro 27,10 ± 9,36cmq; EDV (End-Diastolic Volume) 182,14 ± 55,92 ml; Frazione di Eiezione 27,82 ± 5,76 %; TAPSE (Tricuspid

Anular Plane Systolic Excursion) 17,14 ± 3,92 mm; PAPs (Pulmonary Artery Systolic Pressure) 40,15 ± 10,76mmHg.

Parametri bio-umorali

All’inizio del periodo di osservazione i valori medi riguardanti la funzione renale sono stati i seguenti: creatininemia 1,28 ± 0,49 mg/dl; clearance della creatinina secondo Cockcroft-Gault 67,7 ± 30,61 ml/min; clearance della creatinina secondo Cockcroft-Gault indicizzata per superficie corporea 63,1 ± 26,30 ml/min/1.73 mq; clearance della creatinina secondo MDRD indicizzata per superficie corporea 65,71 ± 24,24 ml/min/1.73 mq. Inoltre sono stati calcolati i seguenti valori medi: Hb 13,71 ± 1,94 mg/dl; sodiemia 139,7 ± 3,04 mEq/l; potassiemia 4,59 ± 0,59 mEq/l.

Terapia

Come mostrato nella Tabella n. 8 quasi tutti i pazienti assumevano una terapia combinata composta da diuretici, ACE-inibitori o AT1-

antagonisti, anti-aldosteronici, beta-bloccanti e digitalici. Altri farmaci comunemente assunti erano le statine e gli anti-aggreganti.

Funzione renale Creatinina 1,28 ± 0,49 Cockcroft-Gault 67,7 ± 30,61 Cockcroft-Gault/1.73 mq 63,1 ± 26,3 MDRD 65,71 ± 24,24 Parametri ecocardiografici LAD 46,92 ± 8,5 AREA 27,1 ± 9,36 EDV 182,14 ± 55,92 EF 27,82 ± 5,76 TAPSE 17,14 ± 3,92 PAPs 40,15 ± 10,76 Altri parametri bio-

umorali

Hb 13,71 ± 1,94

Na+ 139,7 ± 3,04

K+ 4,59 ± 0,59

Farmaci assunti Numero di pazienti Percentuale

Diuretici dell’ansa 55 96,49 % ACE-I o ARBs 52 91,22 % Anti-aldosteronici 50 87,72 % Beta-bloccanti 55 96,49 % Nitrati TTS 11 19,3 % Nitrati per os 4 7 % Ranolazina 2 3,5 % Ivabradina 2 3,5 % Calcio-antagonisti 4 7 % Amiodarone 14 24,56 % Statine 38 66,6 % Anti-aggreganti 30 52,63 % Anti-coagulanti 22 38,5 % Anti-diabetici 17 29,82 % Allopurinolo 29 50,87 % PPI 35 61,4 % ICD-biventricolare 39 68,4 %

Tabella 8: Terapia della popolazione in studio

Caratteristiche dei gruppi in studio all’arruolamento Gruppo 0: pazienti con funzione renale normale

Il gruppo con funzione renale conservata è composto da 25 pazienti (43,86% dell’intera popolazione), di cui 21 uomini (84%) e 4 donne (16%). L’età media è stata di 60,59 ± 9,98 anni.

Sono stati calcolati i valori medi dei seguenti parametri clinici: BMI 25,76 ± 4,64 kg/m2; PAS 121,4 ± 18,11 mmHg; PAD 76,25 ± 10,13 mmHg; FC 78,16 ± 17,96 bpm; classe NYHA 2,16 ± 0,85.

Per quanto riguarda i parametri ecocardiografici, i valori medi sono stati i seguenti: LAD 45,96 ± 11,24 mm; area dell’atrio sinistro 25,6 ± 11,69 cmq; EDV 175,88 ± 40,37 ml; EF 28,56 ± 4,92 %; TAPSE 17,48 ± 3,16 mm; PAPs 36,6 ± 10,05 mmHg.

I parametri medi della funzione renale sono i seguenti: creatininemia 0,94 ± 0,15 mg/dl; clearance della creatinina calcolata con formula di Cockcroft-Gault 88,86 ± 28,24 ml/min; clearance della creatinina secondo Cockcroft-Gault indicizzata per superficie corporea 83,3 ± 20,7 ml/min/1,73 mq; clearance della creatinina calcolata con formula MDRD indicizzata per superficie corporea 85,43 ± 15,18 ml/min/1.73 mq. Altri parametri bio-umorali analizzati sono i seguenti: Hb 13,89 ± 2,23 mg/dl; sodiemia 139,28 ± 3,18 mEq/l; potassiemia 4,36 ± 0,49 mEq/l.

57 Gruppo 0: inizio follow-up

Parametri clinici Età 60,59 ± 9,98 BMI 25,76 ± 4,64 PAS 121,4 ± 18,11 PAD 76,25 ± 10,13 FC 78,16 ± 17,96 Classe NYHA 2,16 ± 0,85 Funzione renale Creatinina 0,94 ± 0,15 CG 88,86 ± 28,24 CG/1.73 mq 83,3 ± 20,7 MDRD 85,43 ± 15,18 Altri parametri bio-

umorali Hb 13,89 ± 2,23 Na+ 139,28 ± 3,18 K+ 4,36 ± 0,49 Parametri ecocardiografici LAD 45,96 ± 11,24 AREA 25,6 ± 11,69 EDV 175,88 ± 40,37 EF 28,56 ± 4,92 TAPSE 17,48 ± 3,16 PAPs 36,6 ± 10,05

Tabella 9: Parametri clinici, laboratoristici e strumentali dei pazienti del gruppo 0 all’arruolamento

Gruppo 1: pazienti con funzione renale inizialmente normale, ma deteriorata al termine del follow-up

Il secondo gruppo in studio comprende i pazienti che avevano una funzione renale normale all’inizio del periodo di osservazione (MDRD > 60 ml/min/1.73 mq), che si è però ridotta nel corso del follow-up.

Il sottogruppo è composto da 8 pazienti, 7 uomini (87,5%) e 1 (12,5%) donna. L’età media all’arruolamento era di 69,86 ± 7,96 anni.

I parametri clinici medi erano: BMI 27, 91 ± 3,78 kg/m2; PAS 125 ± 17,52 mmHg; PAD 71,87 ± 12,51 mmHg; FC 68,37 ± 18,03 bpm. La classe NYHA media era di 2,25 ± 0,46.

I parametri ecocardiografici medi all’inizio del periodo di osservazione sono stati i seguenti: LAD 47,87 ± 7,05 mm; area dell’atrio sinistro 29 ± 4,86 cmq; EDV 185 ± 56,55 ml; EF 27,75 ± 7,42 %; TAPSE 19,25 ± 5,84 mm; PAPs 38,12 ± 4,7 mmHg.

I valori medi dei parametri della funzione renale sono stati: creatinina 1,05 ± 0,18 mg/dl; clearance della creatinina calcolata con formula di Cockcroft-Gault 73,28 ± 16,93 ml/min; clearance della creatinina secondo Cockcroft-Gault indicizzata per superficie corporea 67,09 ± 15,20 ml/min/1.73 mq; clearance della creatinina calcolata con formula MDRD indicizzata per superficie corporea 73,01 ± 11,97 ml/min/1.73 mq. Le medie degli altri parametri bio-umorali analizzati sono state: Hb 13,65 ± 1,27 mg/dl; sodiemia 140 ± 3,29 mEq/l; potassiemia 4,45 ± 0,56 mEq/l.

59 Gruppo 1: inizio follow-up

Parametri clinici Età 69,86 ± 7,96 BMI 27,91 ± 3,78 PAS 125 ± 17,52 PAD 71,87 ± 12,51 FC 68,37 ± 18,03 Classe NYHA 2,25 ± 0,46 Funzione renale Creatinina 1,05 ± 0,18 CG 73,28 ± 16,93 CG/1.73 mq 67,09 ± 15,2 MDRD 73,01 ± 11,97 Altri parametri bio-

umorali Hb 13,65 ± 1,27 Na+ 140 ± 3,29 K+ 4,45 ± 0,56 Parametri ecocardiografici LAD 47,87 ± 7,05 AREA 29 ± 4,86 EDV 185 ± 56,55 EF 27,75 ± 7,42 TAPSE 19,25 ± 5,84 PAPs 38,12 ± 4,7

Tabella 10: Parametri clinici, laboratoristici e strumentali dei pazienti del gruppo 1 all'arruolamento

Gruppo 2: pazienti con funzione renale compromessa all’arruolamento

L’ultimo sottogruppo della popolazione comprende tutti i pazienti che presentavano una riduzione della funzione renale all’inizio del periodo di osservazione (MDRD < 60 ml/min/1.73 mq), che si è poi mantenuta tale durante tutto il follow-up.

Il gruppo comprende 24 pazienti, di cui 19 (79,17%) uomini e 5 (20,83 donne). L’età media all’arruolamento è stata di 71,21 ± 8,74 anni.

Per quanto riguarda i principali parametri clinici le medie sono state: BMI 26,15 ± 4,78 kg/m2; PAS 123,75 ± 13,92 mmHg; PAD 77,29 ± 8,96 mmHg; FC 76,39 ± 17,28 bpm; classe NYHA 2,75 ± 0,73.

I valori medi dei parametri ecocardiografici sono stati i seguenti: LAD 47,62 ± 5,21 mm; area dell’atrio sinistro 28,04 ± 7,67 cmq; EDV 187,7 ± 69,72 ml; EF 27,08 ± 6,14 %; TAPSE 16,08 ± 3,7 mm; PAPs 44,54 ± 11,59 mmHg.

Le medie dei parametri della funzione renale all’arruolamento erano: creatinina 1,72 ± 0,44 mg/dl; clearance della creatinina secondo CG 42,75 ± 14,53 ml/min; clearance della creatinina calcolata con formula di CG indicizzata per superficie corporea 39,76 ± 12,25 ml/min/1.73 mq; clearance della creatinina secondo MDRD indicizzata per superficie corporea 42,73 ± 12,42 ml/min/1.73 mq. Gli altri parametri bio-umorali erano: Hb 13,48 ± 1,81 mg/dl; sodiemia 140 ± 2,91 mEq/l; potassiemia 4,87 ± 0,6 mEq/l.

61 Gruppo 2: inizio follow-up

Parametri clinici Età 71,21 ± 8,74 BMI 26,15 ± 4,78 PAS 123,75 ± 13,92 PAD 77,29 ± 8,96 FC 76,39 ± 17,28 Classe NYHA 2,75 ± 0,73 Funzione renale Creatinina 1,72 ± 0,44 CG 42,75 ± 14,53 CG/1.73 mq 39,76 ± 12,25 MDRD 42,73 ± 12,42 Altri parametri bio-

umorali Hb 13,48 ± 1,81 Na+ 140 ± 2,91 K+ 4,87 ± 0,6 Parametri ecocardiografici LAD 47,625 ± 5,21 AREA 28,04 ± 7,67 EDV 187,7 ± 69,72 EF 27,08 ± 6,14 TAPSE 16,08 ± 3,7 PAPs 44,54 ± 11,59

Caratteristiche dei gruppi in studio al termine del follow-up

Gruppo 0

Al termine del periodo di osservazione l’età media dei pazienti con funzione renale normale era di 67,22 ± 10,27 anni.

I principali parametri clinici medi erano: BMI 26,4 ± 5,71 kg/m2; PAS 123,6 ± 17,53 mmHg; PAD 76,8 ± 10,59 mmHg; FC 69,2 ± 5,76 bpm. La classe NYHA era di 1,92 ± 0,64.

Per quanto riguarda i parametri ecocardiografici i valori medi erano i seguenti: LAD 48,24 ± 8,89 mm; area dell’atrio sinistro 29,84 ± 15,56 cmq; EDV 180,16 ± 48,66 ml; EF 32,72 ± 6,62%; TAPSE 19,12 ± 4,33 mm; PAPs 34,04 ± 6,85 mmHg.

I parametri della funzione renale erano: creatininemia 0,94 ± 0,19 mg/dl; clearance della creatinina secondo CG 84,14 ± 31,63 ml/min; clearance della creatinina secondo CG indicizzata per superficie corporea 77,52 ± 21,1 ml/min/1.73 mq; clearance della creatinina calcolata con formula MDRD indicizzata per superficie corporea 85,74 ± 18,66 ml/min/1.73 mq. Altri parametri bioumorali medi erano: Hb 13,76 ± 2,07 mg/dl; sodiemia 139,59 ± 2,17 mEq/l; potassiemia 4,72 ± 1,03 mEq/l.

63 Gruppo 0: termine follow-up

Parametri clinici Età 67,22 ± 10,27 BMI 26,4 ± 5,71 PAS 123,6 ± 17,53 PAD 76,8 ± 10,59 FC 69,2 ± 5,76 Classe NYHA 1,92 ± 0,64 Funzione renale Creatinina 0,94 ± 0,19 CG 84,14 ± 31,63 CG/1.73 mq 77,52 ± 21,1 MDRD 85,74 ± 18,66 Altri parametri bio-

umorali Hb 13,76 ± 2,07 Na+ 139,59 ± 2,17 K+ 4,72 ± 1,03 Parametri ecocardiografici LAD 48,24 ± 8,89 AREA 29,84 ± 15,56 EDV 180,16 ± 48,66 EF 32,72 ± 6,62 TAPSE 19,12 ± 4,33 PAPs 34,04 ± 6,85

Tabella 12: Parametri clinici, laboratoristici e strumentali dei pazienti del gruppo 0 al termine del

64 Gruppo 0 Inizio follow-

up Termine follow-up Parametri clinici Età 60,59 ± 9,98 67,22 ± 10,27 BMI 25,76 ± 4,64 26,4 ± 5,71 PAS 121,4 ± 18,11 123,6 ± 17,53 PAD 76,25 ± 10,13 76,8 ± 10,59 FC 78,16 ± 17,96 69,2 ± 5,76 Classe NYHA 2,16 ± 0,85 1,92 ± 0,64 Funzione renale Creatinina 0,94 ± 0,15 0,94 ± 0,19 CG 88,86 ± 28,24 84,14 ± 31,63 CG/1.73 mq 83,3 ± 20,7 77,52 ± 21,1 MDRD 85,43 ± 15,18 85,74 ± 18,66 Altri parametri bio-

umorali Hb 13,89 ± 2,23 13,76 ± 2,07 Na+ 139,28 ± 3,18 139,59 ± 2,17 K+ 4,36 ± 0,49 4,72 ± 1,03 Parametri ecocardiografici LAD 45,96 ± 11,24 48,24 ± 8,89 AREA 25,6 ± 11,69 29,84 ± 15,56 EDV 175,88 ± 40,37 180,16 ± 48,66 EF 28,56 ± 4,92 32,72 ± 6,62 TAPSE 17,48 ± 3,16 19,12 ± 4,33 PAPs 36,6 ± 10,05 34,04 ± 6,85 Tabella 13: Gruppo 0 - Confronto tra i parametri all'arruolamento e al termine del follow-up

Gruppo 1

Al termine del follow-up i pazienti appartenenti al gruppo 1 avevano un’età media di 77,1 ± 5,37 anni.

Le medie dei principali parametri clinici erano: BMI 26,59 ± 5,55 kg/m2; PAS 113,75 ± 15,97 mmHg; PAD 68,75 ± 11,25 mmHg. La classe NYHA media era di 2,5 ± 0,53.

L’analisi dei dati ecocardiografici ha restituito i seguenti valori medi: LAD 53,12 ± 7,33 mm; area dell’atrio sinistro 35,75 ± 6,64 cmq; EDV 223,12 ± 98,7 ml; EF 28,87 ± 8,35 %; TAPSE 17,87 ± 4,35 mm; PAPs 39,37 ± 9,79 mmHg.

Per quanto riguarda la funzione renale i valori medi erano i seguenti: creatininemia 1,7 ± 0,45 mg/dl; clearance della creatinina calcolata con formula di CG 39,14 ± 8,6 ml/min; clearance della creatinina secondo CG indicizzata per superficie corporea 36,84 ± 8,62 ml/min/1.73 mq; clearance della creatinina calcolata con formula MDRD 42,96 ± 11,36 ml/min/1.73 mq. Altri parametri bioumorali medi erano: Hb 12,91 ± 1,78 mg/dl; sodiemia 138,87 ± 3,68 mEq/l; potassiemia 4,36 ± 0,52 mEq/l.

66 Gruppo 1: termine follow-up

Parametri clinici Età 77,1 ± 5,37 BMI 26,59 ± 5,55 PAS 113,75 ± 15,97 PAD 68,75 ± 11,25 FC Classe NYHA 2,5 ± 0,53 Funzione renale Creatinina 1,7 ± 0,45 CG 39,14 ± 8,6 CG/1.73 mq 36,84 ± 8,62 MDRD 42,96 ± 11,36 Altri parametri bio-

umorali Hb 12,91 ± 1,78 Na+ 138,87 ± 3,68 K+ 4,36 ± 0,52 Parametri ecocardiografici LAD 53,12 ± 7,33 AREA 35,75 ± 6,64 EDV 223,12 ± 98,7 EF 28,87 ± 8,35 TAPSE 17,87 ± 4,35 PAPs 39,37 ± 9,79

Tabella 14: Parametri clinici, laboratoristici e strumentali dei pazienti del gruppo 1 al termine del

67 Gruppo 1 Inizio follow-

up Termine follow-up Parametri clinici Età 69,86 ± 7,96 77,1 ± 5,37 BMI 27,91 ± 3,78 26,59 ± 5,55 PAS 125 ± 17,52 113,75 ± 15,97 PAD 71,87 ± 12,51 68,75 ± 11,25 FC 68,37 ± 18,03 Classe NYHA 2,25 ± 0,46 2,5 ± 0,53 Funzione renale Creatinina 1,05 ± 0,18 1,7 ± 0,45 CG 73,28 ± 16,93 39,14 ± 8,6 CG/1.73 mq 67,09 ± 15,2 36,84 ± 8,62 MDRD 73,01 ± 11,97 42,96 ± 11,36 Altri parametri bio-

umorali Hb 13,65 ± 1,27 12,91 ± 1,78 Na+ 140 ± 3,29 138,87 ± 3,68 K+ 4,45 ± 0,56 4,36 ± 0,52 Parametri ecocardiografici LAD 47,87 ± 7,05 53,12 ± 7,33 AREA 29 ± 4,86 35,75 ± 6,64 EDV 185 ± 56,55 223,12 ± 98,7 EF 27,75 ± 7,42 28,87 ± 8,35 TAPSE 19,25 ± 5,84 17,87 ± 4,35 PAPs 38,12 ± 4,7 39,37 ± 9,79 Tabella 15: Gruppo 1 - Confronto tra i parametri all'arruolamento e al termine del follow-up

Gruppo 2

L’età media dei pazienti del gruppo 2 al termine del periodo di osservazione era di 78,99 ± 8,04 anni.

Le medie dei parametri clinici erano le seguenti: BMI 25,96 ± 4,32 kg/m2; PAS 113,54 ± 17,03 mmHg; PAD 69,79 ± 8 mmHg; FC 70 ± 8,16. La classe NYHA media era di 2,62 ± 0,82.

Per quanto riguarda i parametri ecocardiografici i valori medi erano: LAD 51,125 ± 7,87 mm; area dell’atrio sinistro 31,08 ± 8,9 cmq; EDV 186,125 ± 53,85 ml; EF 28,625 ± 5,83 %; TAPSE 16,66 ± 4,1 mm; PAPs 40,625 ± 9,52 mmHg.

L’analisi dei parametri della funzione renale ha fornito i seguenti valori medi: creatinina 1,93 ± 0,71 mg/dl; clearance della creatinina calcolata con formula di CG 34,66 ± 11,42 ml/min; clearance della creatinina secondo CG indicizzata per superficie corporea 32,41 ± 10,12 ml/min/1,73 mq; clearance della creatinina secondo MDRD 38,41 ± 13,2. Le medie degli altri dati bio-umorali analizzati erano: Hb 12,7 ± 1,38 mg/dl; sodiemia 139 ± 3,5 mEq/l; potassiemia 4,53 ± 0,54 mEq/l.

69 Gruppo 2: termine follow-up

Parametri clinici Età 78,99 ± 8,04 BMI 25,96 ± 4,32 PAS 113,54 ± 17,03 PAD 69,79 ± 8 FC 70 ± 8,16 Classe NYHA 2,62 ± 0,82 Funzione renale Creatinina 1,93 ± 0,71 CG 34,66 ± 11,42 CG/1.73 mq 32,41 ± 10,12 MDRD 38,41 ± 13,2 Altri parametri bio-

umorali Hb 12,7 ± 1,38 Na+ 139 ± 3,5 K+ 4,53 ± 0,54 Parametri ecocardiografici LAD 51,125 ± 7,87 AREA 31,08 ± 8,9 EDV 186,125 ± 53,85 EF 28,625 ± 5,83 TAPSE 16,66 ± 4,1 PAPs 40,625 ± 9,52

Tabella 16: Parametri clinici, laboratoristici e strumentali dei pazienti del gruppo 2 al termine del

70 Gruppo 2 Inizio follow-

up Termine follow-up Parametri clinici Età 71,21 ± 8,74 78,99 ± 8,04 BMI 26,15 ± 4,78 25,96 ± 4,32 PAS 123,75 ± 13,92 113,54 ± 17,03 PAD 77,29 ± 8,96 69,79 ± 8 FC 76,39 ± 17,28 70 ± 8,16 Classe NYHA 2,75 ± 0,73 2,62 ± 0,82 Funzione renale Creatinina 1,72 ± 0,44 1,93 ± 0,71 CG 42,75 ± 14,53 34,66 ± 11,42 CG/1.73 mq 39,76 ± 12,25 32,41 ± 10,12 MDRD 42,73 ± 12,42 38,41 ± 13,2 Altri parametri bio-

umorali Hb 13,48 ± 1,81 12,7 ± 1,38 Na+ 140 ± 2,91 139 ± 3,5 K+ 4,87 ± 0,6 4,53 ± 0,54 Parametri ecocardiografici LAD 47,625 ± 5,21 51,125 ± 7,87 AREA 28,04 ± 7,67 31,08 ± 8,9 EDV 187,7 ± 69,72 186,125 ± 53,85 EF 27,08 ± 6,14 28,625 ± 5,83 TAPSE 16,08 ± 3,7 16,66 ± 4,1 PAPs 44,54 ± 11,59 40,625 ± 9,52 Tabella 17: Gruppo 2 - Confronto tra i parametri all'arruolamento e al termine del follow-up

Risultati dell’analisi statistica: confronto diretto tra gruppi all’arruolamento

1. Visita 1: Gruppo 0 vs Gruppo 1

Confrontando il gruppo di pazienti con funzione renale conservata e quello dei pazienti che presentavano una funzione renale inizialmente normale ma deteriorata al termine del follow-up, si è potuto notare che l’età media era significativamente maggiore nel secondo gruppo (60,59 ± 9,98 vs 69,86 ± 7,96; p= 0,023).

Gli altri parametri clinici come BMI, PAS, PAD, FC e classe NYHA non mostravano invece differenze statisticamente significative.

Analizzando la funzione renale si è notato un certo trend di significatività per quanto riguarda la creatinina, con valori più elevati nel gruppo 1 (0,94 ± 0,15 vs 1,05 ± 0,18; p=0,077). La clearance della creatinina calcolata con formula di Cockcroft-Gault indicizzata per superficie corporea e secondo MDRD hanno mostrato differenze statisticamente significative, con valori più bassi, ma ancora nel range della normalità, nei pazienti del gruppo 1 (p=0,05 per CG/1.73mq e

Grafico 1: Confronto dell'età tra gruppo 0 e

p=0,043 per MDRD). Gli altri parametri bio-umorali analizzati non risultavano invece significativamente diversi.

Tra i parametri eco-cardiografici le uniche differenze significative si sono registrate a carico delle dimensioni dell’atrio sinistro. In particolare l’area dell’atrio sinistro è risultata significativamente maggiore nei pazienti del gruppo 1 (25,6 ± 11,69 vs 29 ± 4,86; p=0,024).

Grafico 2: confronto del filtrato glomerulare calcolato con formula di Cockcroft-Gault e MDRD

tra gruppo 0 e gruppo 1 all’arruolamento

Grafico 3: confronto dell'area dell'atrio sinistro

2. Visita 1: gruppo 0 vs gruppo 2

Analizzando le differenze all’inizio del follow-up tra i pazienti con funzione renale normale e quelli con insufficienza renale si è notata una differenza statisticamente significativa nell’età media, con valori nettamente superiori nel secondo gruppo di pazienti (60,59 ± 9,98 vs 71,21 ± 8,74; p=0,0002).

I parametri clinici presi in considerazione (BMI, PAS, PAD, FC) non mostravano differenze significative. La classe NYHA invece era significativamente più elevata nel gruppo 2 (2,16 ± 0,85 vs 2,75 ± 0,73; p=0,0127).

Grafico 4:confronto dell'età tra gruppo 0 e gruppo 2

Ovviamente i parametri della funzionalità renale erano

significativamente diversi, con valori molto più elevati della creatininemia nel gruppo 2 (0,94 ± 1,72 vs 1,72 ± 0,44; p=0,0127) e molti più bassi di filtrato glomerulare (MDRD 85,43 ± 15,18 vs 42,73 ± 12,42).

Tra gli altri parametri bio-umorali analizzati si registravano differenze solo per la potassiemia, che risultava più elevata, ma sempre nel range

Grafico 5: confronto della classe NYHA tra gruppo 0 e

gruppo 2 all'arruolamento

Grafico 6: confronto della creatininemia e del filtrato glomerulare calcolato con formula MDRD tra

fisiologico, nei pazienti con insufficienza renale (4,36 ± 0,49 vs 4,87 ± 0,6; p=0,0052).

Comparando i dati ecocardiografici si sono notate differenze per quanto riguarda l’area dell’atrio sinistro e la PAPs, ed entrambi i parametri risultavano significativamente maggiori nel gruppo 2 (Area 25,6 ± 11,69 vs 28,04 ± 7,67; p=0,046; PAPs 36,6 ± 10,05 vs 44,54 ± 11,59; p=0,0043).

Grafico 7: confronto della potassiemia tra gruppo 0 e

gruppo 2 all'arruolamento

3. Visita 1: Gruppo 1 vs Gruppo 2

All’arruolamento i pazienti del gruppo 1 e del gruppo 2 non mostravano differenze sostanziali oltre ai parametri della funzione renale, ma solo un certo trend di significatività per quanto riguarda la classe NYHA, che risultava leggermente maggiore nei pazienti appartenenti al gruppo 2 (2,25 ± 0,46 vs 2,75 ± 0,73; p=0,083), e la TAPSE, inferiore nei pazienti con insufficienza renale (19,25 ± 5,84 vs 16,08 ± 3,7; p=0,081).

Grafico 9: confronto della creatininemia e dell'eGFR calcolato con formula MDRD tra gruppo 1 e

Risultati dell’analisi statistica: confronto diretto tra gruppi al termine del follow-up

4. Termine follow-up: Gruppo 0 vs Gruppo 1

Anche alla fine del periodo di osservazione tra i pazienti del gruppo 0 e 1 esisteva una differenza di età significativa (67,22 ± 10,27 vs 77,1 ± 5,37; p=0,0013).

Tra i parametri clinici si è notato un certo trend di significatività per quanto riguarda la pressione diastolica, con valori leggermente più bassi nel secondo gruppo di pazienti (76,8 ± 10,59 vs 68,75 ± 11,25; p=0,074). Invece la classe NYHA era significativamente più elevata nei pazienti appartenenti al gruppo 1 (1,92 ± 0,64 vs 2,5 ± 0,53; p=0,0276).

Grafico 10: confronto dell'età tra gruppo 0 e

Per quanto riguarda i parametri ecocardiografici le differenze significative si sono registrate a carico dell’area dell’atrio sinistro. In particolare i pazienti che durante il follow-up hanno sviluppato un’insufficienza renale presentavano un’area molto maggiore rispetto ai pazienti con funzione renale preservata (29,84 ± 15,56 vs 37,75 ± 6,64; p=0,0038). Inoltre la significatività statistica risultava ai limiti per il LAD (48,24 ± 8,89 vs 53,12 ± 7,33; p=0,092) e per la PAPs (34,04 ± 6,85 vs 39,37 ± 9,79; p=0,094).

Grafico 11: confronto della classe NYHA tra gruppo

5. Termine follow-up: Gruppo 0 vs Gruppo 2

Al termine del follow-up l’età media dei pazienti con funzione renale normale era significativamente inferiore rispetto a quella dei pazienti con insufficienza renale ab initio (67,22 ± 10,27 vs 78,99 ± 8,04; p=0,00005).

Grafico 12: confronto dell'area dell'atrio sinistro tra

gruppo 0 e gruppo 1 al termine del follow-up

Tra i parametri clinici si sono registrate differenze per quanto riguarda la pressione arteriosa, con valori inferiori sia di pressione sistolica (123,6 ± 17,53 vs 113,54; p=0,047) che di diastolica (76,8 ± 10,59 vs 69,79 ± 8; p=0,012) nei pazienti del gruppo 2. Anche la classe NYHA mostrava differenze statisticamente significative, con valori più elevati nei pazienti con disfunzione renale (1,92 ± 0,64 vs 2,62 ± 0,82; p=0,0015).

Grafico 14: confronto dell'età tra gruppo 0 e gruppo 2

al termine del follow-up

Analizzando i parametri bioumorali, oltre ai parametri della funzionalità renale, che erano ovviamente significativamente diversi nei due gruppi, si è notato un certo trend di significatività per quanto riguarda l’emoglobina, che come atteso risultava più bassa nei pazienti con insufficienza renale (13,76 ± 2,07 vs 12,7 ± 1,38; p=0,051).

Grafico 16: confronto della classe NYHA tra gruppo

0 e gruppo 2 al termine del follow-up

Grafico 17: confronto della creatinina e dell'eGFR calcolato con formula MDRD tra gruppo 0 e gruppo 2

Per quanto riguarda i parametri ecocardiografici la frazione di eiezione risultava significativamente più bassa nei pazienti del gruppo 2 (32,72 ± 6,62 vs 28,62 ± 5,83; p=0,026). Anche la TAPSE era inferiore nei pazienti con disfunzione renale (19,12 ± 4,33 vs 16,66 ± 4,1; p=0,047), mentre la PAPs risultava significativamente più elevata nel secondo gruppo di pazienti (34,04 ± 6,85 vs 40,625 ± 9,52; p=0,007). Gli altri parametri non mostravano differenze statisticamente significative.

Grafico 18: confronto della frazione di eiezione e della TAPSE tra gruppo 0 e gruppo 2 al termine del

follow-up

Grafico 19: confronto della PAPs tra gruppo 0 e

6. Termine follow-up: Gruppo 1 vs Gruppo 2

Dal punto di vista clinico e laboratoristico al termine del periodo di osservazione non si sono notate differenze significative tra i pazienti del gruppo 1 e 2.

Tra i parametri ecocardiografici non si sono notate differenze, se non per un certo trend di significatività per quanto riguarda l’area dell’atrio sinistro, che risultava leggermente più elevata nei pazienti che hanno sviluppato la disfunzione renale nel corso del follow-up (35,75 ± 6,64 vs 31,08 ± 8,9; p=0,093).

Risultati dell’analisi statistica: andamento nel tempo delle variabili Mediante analisi della varianza e tramite T-test di Student è stata effettuata una comparazione dell’andamento nel tempo di tutti i parametri clinici, laboratoristici e strumentali nei tre gruppi di pazienti in studio.

Grafico 20: confronto dell'area dell'atrio sinistro tra

I parametri della funzione renale sono risultati altamente significativi: come si può notare dai grafici sottostanti si è verificato un netto declino della funzione renale nel gruppo 1 ed un ulteriore peggioramento per i pazienti del gruppo 2, mentre i pazienti del gruppo 0 sono rimasti stabili.

Per quanto riguarda gli altri dati, compresi quelli che nei confronti diretti

presentavano significatività, come classe NYHAo parametri

ecocardiografici, non si sono riscontrate differenze di comportamento statisticamente significative.

Grafico 21: andamento nel tempo della creatininemia (p=0,0002) e dell'eGFR calcolato con formula

Risultati dell’analisi statistica: analisi della mortalità

La mortalità globale è stata del 22,8 %. Dei 13 pazienti deceduti il 46,15% (6 pazienti) apparteneva al gruppo 2, il 23,08% (3 pazienti) al gruppo 1 e il 30,77% (4 pazienti) faceva parte del gruppo 0.

Per valutare l’impatto della disfunzione renale sulla prognosi dei pazienti è stata effettuata un’analisi comparata dei parametri clinici, laboratoristici e strumentali suddividendo i pazienti in due gruppi: pazienti viventi e pazienti deceduti durante il follow-up.

Confronto tra vivi e morti alla prima visita

Analizzando le differenze esistenti all’arruolamento tra i pazienti viventi e quelli che sarebbero deceduti nel corso del follow-up si è notato che dal punto di vista clinico le uniche differenze statisticamente significative riguardavano il BMI, che risultava più elevato nei pazienti che sarebbero deceduti durante il periodo di osservazione (p=0,07).

Grafico 22: confronto del BMI alla prima visita tra vivi e

I parametri laboratoristici, inclusi quelli riguardanti la funzione renale, non mostravano differenze statisticamente significative.

Tra i dati ecocardiografici le uniche differenze sono state riscontrate a carico della PAPs, che risultava significativamente più elevata nei pazienti che sarebbero deceduti nel corso del follow-up (p=0,02).

Confronto tra vivi e morti al termine del follow-up

Al termine del follow-up i parametri clinici nei due gruppi di pazienti non mostravano differenze statisticamente significative.

I parametri laboratoristici invece risultavano altamente significativi: la creatininemia era notevolmente più elevata nei pazienti deceduti (p=0,014), mentre il filtrato glomerulare calcolato con formula MDRD indicizzata per superficie corporea risultava inferiore (p=0,03).

Grafico 23: confronto della PAPs all'arruolamento tra vivi e

Come si può notare dai grafici sottostanti anche i parametri ecocardiografici risultavano significativamente alterati.

Grafico 24: confronto della creatininemia e dell'eGFR calcolato con formula MDRD tra vivi e

morti al termine del follow-up

Grafico 25: confronto del LAD e dell'area dell'atrio sinistro tra vivi e morti al termine del follow-up.

Andamento delle variabili nel tempo

Confrontando l’andamento nel tempo delle diverse variabili tra il gruppo di pazienti vivi e quelli deceduti durante il follow-up, si è notato che il BMI presentava un andamento diverso nei due gruppi di pazienti.

Nel documento Sindrome Cardio-Renale: variazioni della funzione cardiaca e renale nel lungo periodo in pazienti con grave insufficienza sistolica del ventricolo sinistro (pagine 51-92)