Milano, 14 marzo - 18 maggio ricerca clinica: Studi RCT

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C o r s o d i p e r f e z i o n a m e n t o i n r i c e r c a c l i n i c a

Milano, 14 marzo – 18 maggio 2017

RCT

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G li s tu di cli nic i r an do m iz za ti c on tr oll at i, c om un em en te n ot i c om e R C T, so no il pr in cip ale d ise gn o s pe rim en ta le p er la valutazione di nuo vi interv enti sanitari. Il co rs o di pe rfe zio na m en to 2 01 7 de ll’U niv er sit à de gli S tu di di M ila no p ro m uo ve le c om pe te nz e pe r an ali zz ar e, pia nifi ca re e co nd ur re u n R C T e p er d iss em in ar ne i r isu lta ti.

Impareremo a

Sviluppare un protocollo di ricerca su un quesito clinico rile

vante, collocato in un ’area di incertezza ( equipoise ). Definire gli obiettivi dello studio, i criteri di inclusione ed esclusione dei pazienti, il setting, gli esiti primari e secondari. A pp lic ar e st ra te gie p er lim ita re g li er ro ri sis te m at ic i ( bia s) at tra ve rs o l’u so c or re tto d ell a ra nd om iz za zio ne e d el mascher amento.

Definire la potenza di uno studio clinico attr

av

erso il calcolo della dimensione campionaria.

Conoscere, interpretare e mettere in pr

atica le più comuni tecniche di analisi statistica.

Affrontare le problematiche organizzativ

e ed etiche di un R

CT

.

Scriv

ere il report di un R

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Il corso di perfezionamento è articolato in 10 giornate suddivise in 5 moduli da 2 giornate, per un totale di 50 o re d i didattica in aula. Dà diritto a 50 crediti ECM. Ogni giornata pre vede lezioni frontali a cur a di professionisti ne lla co nd uz io ne d i d ise gn i s pe rim en ta li, co m ple ta te d a se ss io ni di dis cu ss io ne e d a e se rc ita zio ni. P ar te d ell e l ez io ni sa rà in lin gu a i ng le se . Il corso si riv olge a dottor andi e specializzandi, ricercatori, clinici, professionisti sanitari ch e in te nd an o pr op or re ,

sviluppare, partecipare a studi clinici controllati, approfondendo gli aspetti tecnici e le modalità oper

ativ e. Una preziosa opportunità per promuo vere la propria crescita p er so na le e p ro fe ss io na le e p er re nd er e più e ffi ca ce l’attività di ricerca ne l p ro pr io a m bie nt e d i la vo ro .

Come, chi, perché

RCT

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14 marzo Epidemiologia clinica: scelta del disegno di studio, terminologia tecnica, studi clinici randomizzati e

primato della relazione causale.

15 marzo

Dall’ipotesi di ricerca al protocollo di un R

CT

. Evidence-based research e principi dell’

equipoise. 30 marzo Pianificare un R CT (parte 1): scelta della popolazione di studio, interv ento e controllo, analisi di fattibilità

e delle risorse necessarie.

31 marzo Pianificare un R CT(parte 2): definizione degli esiti da misur are, errore random, precisione delle stime e

calcolo della dimensione campionaria.

10 aprile Pianificare un R CT (parte 3): identificazione degli errori sistematici e str ategie per controllarli (r andomizzazione e cecità). 11 aprile

Analisi dei risultati (parte 1): le principali misure di associazione e metodiche statistiche.

3 maggio

Analisi dei risultati (parte 2): piano statistico e gestione dei dati mancanti.

4 maggio

Elementi di base di disegni di studio a

vanzati: non inferiorità, equivalenza, cross-o

ver . 17 maggio Go vernance e gestione di un R CT

: aspetti etici delle sperimentazioni cliniche.

18 maggio

Linee guida per un reporting ottimale di protocolli e report di R

CT

.

Progr

amma

Or

ario delle lezioni: 13.00 - 18.00

Sede del corso: Dipartimento di Scienze Biomediche per la Salute - via Carlo P

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Fr an ce sc o A ux ilia Univ

ersità degli Studi di Milano

Rita Banzi

IR

CCS Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

Elena Biagioli

IR

Pietro Caironi

Univ

ersità degli Studi di T

orino

Michela Cinquini

IR

Cinzia Colombo

IR

Roberto D

’Amico

Univ

ersità di Modena e Reggio Emilia - Centro Cochr

ane Italiano

Chiar

a Ger

ardi

IR

Silvia Gianola

IR

CSS Istituto Ortopedico Galeazzi; Univ

ersità degli Studi di Milano-Bicocca

Marien González-L

orenzo

IR

CCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Maur

a Marcucci

Univ

Silvia Minozzi

Dipartimento di Epidemiologia del Servizio Sanitario Regionale - Regione Lazio

Lo re nz o M oja Univ

Irene T

ramacere

IR

CCS Istituto Neurologico Carlo Besta

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Partner

Bando e Ammissione

Il bando di ammissione è disponibile sul sito www

.unimi.it/ studenti/ corsiperf/1190.htm L’is cr iz io ne è a pe rta a tu tte le tip olo gie d i la ur ea .

Sono richieste buona conoscenza della lingua inglese e conoscen

ze statistiche di base.

I partecipanti sar

anno selezionati sulla base della valutazione del curriculum vitae.

Il contributo d’iscrizione è di € 1.066. Le le zio ni si s vo lg er an no p re ss o l ’U niv er sit à d eg li S tu di di M ila no , D ip ar tim en to d i S cie nz e B io m ed ic he p er la S alu te , via Carlo P ascal 36, Milano. Info corsi: www .corsi-perfezionamento.it Working Group Working Group

GR

ADE

GR

ADE

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Segreteria scientifica

Come r

aggiungere il dipartimento

Fr ancesca Ruggiero

Dipartimento di Scienze Biomediche per la Salute

via Carlo P ascal 36 – 20121 Milano tel. 02/50315118 fr [email protected] In auto: via Carlo P ascal, 36, Milano In treno: Stazione Centr

ale o Stazione ferro

viaria di Milano Lambr

ate Mezzi pubblici: dalle stazioni ferro viarie di Centr ale e Cadorna, prendere la MM 2 linea verde, direzione Cologno Nord

o Gessate, fermata Lambr

ate, uscita per via Grossich; dal centro città con il tr

am numero 23. V ia C arl o P asca l, 36, Mi la no