La presente tesi di laurea si è svolta nel contesto di uno studio multicentrico di fase I, denominato “Studio dosimetrico di fase I del composto 131I-L19-SIP”, che coinvolge l’Istituto Nazionale dei Tumori di Milano in qualità di centro coordinatore, l’Istituto Europeo di Oncologia di Milano e l’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Pisa, iniziato in data 16/10/2006 ed attualmente in corso. I dati presentati sono frutto di una prima analisi realizzata sui soli pazienti arruolati nel Centro Regionale di Medicina Nucleare dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Pisa.
Lo studio è stato preliminarmente sottoposto ad approvazione del comitato etico competente che ne ha dato autorizzazione in data 14/09/2006 (protocollo 34003 del 29/9/2006) e successivo emendamento 2/05/2007 (protocollo 26652 del 16/05/2007).
Al momento della stesura di questo elaborato, lo studio non è ancora concluso. I risultati della valutazione post-trattamento dei pazienti già disponibili sono attualmente in fase di elaborazione. Per vincolo di riservatezza sottoscritto con lo sponsor dello studio non è possibile in questo momento rendere disponibili i risultati dei dati specifici di dosimetria previsionale per lesioni target, organi sani e midollo dei singoli pazienti, dei valori di laboratorio e delle indagini morfologiche e PET-TC eseguite durante la fase di follow-up. Per lo stesso motivo non è possibile fornire ulteriore iconografia. Pertanto, la discussione dei risultati dello studio risulta limitata a quanto riportato nella sessione ”Risulatati e Discussione dei Risultati Preliminari”.
