AVVISO finalizzato a trattativa diretta tramite MEPA (ART. 36 COMMA 2 LETT. A D.LGS. 50/2016)

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Documento informatico firmato digitalmente ai sensi del D. Lgs n.82/2005 e norme collegate, il quale sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa

AVVISO

finalizzato a trattativa diretta tramite MEPA (ART. 36 COMMA 2 LETT. A D.LGS. 50/2016)

per l’affidamento fornitura di Microfere per embolizzazione a rilascio controllato di farmaco – 2125 CF

Stazione Appaltante: Azienda Ospedaliero-Universitaria “Ospedali Riuniti Umberto I – G. M. Lancisi – G. Salesi” di Ancona (di seguito, per brevità “stazione appaltante”)

Disciplina applicabile

D.Lgs.18/04/2016 n. 50 “Attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull'aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d'appalto degli enti erogatori nei settori dell'acqua, dell'energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture (di seguito, per brevità “Codice”)

Linee Guida ANAC n. 4 “Procedure per l’affidamento dei contratti pubblici di importo inferiore alle soglie di rilevanza comunitaria, indagini di mercato e formazione e gestione degli elenchi di operatori economici” (di seguito per brevità “Linee Guida n.4)

Determina n. 467/DG 24/04/2018 avente al oggetto “Regolamento per l’affidamento dei contratti di importo inferiore alla soglia di rilevanza comunitaria – approvazione”.

Premessa

La fornitura oggetto del presente avviso è presente nel bando Forniture Beni per la Sanità di abilitazione al Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione MEPA; pertanto:

• l’avviso è riservato agli operatori iscritti nel MEPA per il detto bando;

• l’affidamento sarà effettuato, ai sensi dell’art. 36 comma 2 lett a) del D.Lgs. 50/2016, tramite trattativa diretta sul MEPA in favore della migliore proposta selezionata.

Pertanto, per quanto non espressamente riportato nel presente avviso, si rimanda alle disposizioni previste dai documenti di abilitazione al MEPA di seguito indicati:

• All. 1 Condizione Generali di Contratto

• All. 3 Patto d’integrità

• Capitolato d’oneri Forniture

• All.4 al Capitolato tecnico (Forniture)

• Regole di sistema e-procurement

Art. 1 - Oggetto dell’acquisizione

La procedura ha per oggetto la fornitura di Microsfere per embolizzazione a rilascio controllato di Chemioterapico.

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Art. 2 - Durata della fornitura

La fornitura avrà la durata di 12 mesi dalla stipula del contratto.

Art. 3 - Specifiche Tecniche

Microsfere in PEG per embolizzazione non riassorbibili idrofile e biocompatibili, atte al caricamento e al rilascio di Doxorubicina, Irinotecan, Epirubicina e Idarupicina con farmacocinetica controllata da gruppi solfonati, in grado di ridurre il proprio volume quando a contatto con chemioterapico.

Presentazione del prodotto in siringa precaricata.

Responsabile Unico del Procedimento

Questa Azienda ha individuato il Dott. Emanuele Giammarini in qualità di Responsabile Unico del Procedimento nel rispetto di quanto previsto dall’art. 31, comma 1 del D.Lgs. 50/2016.

Divieto di cessione del contratto e subappalto Il contratto non può essere ceduto a pena di nullità.

E’ ammesso il subappalto nel rispetto dei limiti e delle modalità stabilite dall’art. 105 del D.Lgs.

50/2016

Requisiti di partecipazione

Sono ammessi a partecipare i soggetti che abbiano già conseguito le abilitazioni necessarie all’inserimento delle offerte sul MEPA.

Per partecipare alla presente procedura il concorrente deve essere in possesso, a pena di esclusione, dei seguenti requisiti

− non versare in alcuna delle condizioni di esclusione stabilite dall’art. 80 del D.Lgs. 50 del 18/04/2016 per brevità Codice;

− essere iscritti per le attività inerenti l’oggetto della procedura nel registro delle imprese presso la C.C.I.A.A. o in uno dei registri professionali o commerciali dello stato di residenza ai sensi dell’art.

83 comma 1 lett a) del codice.

Si precisa che, la presentazione dell’offerta da parte della ditta concorrente alla presente procedura, comporta:

• l’accettazione dei documenti/condizioni di cui alla presente procedura;

• la presa visione della “Nota informativa per imprese appaltatrici e lavoratori autonomi”

pubblicata sul sito aziendale nella sezione: HOME » AMMINISTRAZIONE TRASPARENTE » BANDI DI GARA E CONTRATTI » MODULISTICA SPECIFICA PER GLI APPALTI;

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• l’assunzione a proprio carico tutti gli oneri assicurativi e previdenziali di legge e l’ottemperanza alle norme vigenti in materia di sicurezza sul lavoro (compresi gli oneri per la sicurezza “interni”) e costi del personale;

Art. 4 - Importo Presunto Euro 39.900,00 + IVA

Art. 5 - Modalità e criteri di scelta della migliore offerta

Affidamento Diretto ai sensi art. 36 comma 2 lettera a).

Art. 6 - Modalità di presentazione delle offerte

L’offerta dovrà essere presentata esclusivamente tramite PEC.

Gli offerenti dovranno includere nella PEC:

1. dichiarazione ai sensi del D.P.R. 445/2000 e s.m.i, firmata digitalmente, attestante:

a) che l’offerta presentata è allineata alle condizioni praticate alle altre Strutture del S.S.N.;

b) (eventuale) che l’offerta è allineata ai prezzi di riferimento pubblicati sul sito dell’A.N.AC.;

c) (per le offerte relative a dispositivi medici):

• il numero di iscrizione nel Repertorio dei Dispositivi Medici (eventuale);

• se il prodotto offerto rientra o meno fra quelli indicati negli allegati ai Decreti del Ministero della Salute del 11/10/2007, del 25/01/2008 e del 15/04/2008 “Elenco delle tipologie di dispositivi con i relativi prezzi da assumere come base d’asta per le forniture del S.S.N.”, nel qual caso la ditta dovrà indicare il codice CND di appartenenza ed il prezzo offerto non potrà essere superiore a quello posto a base d’asta dal Ministero della Salute.

2. offerta economica: valida per un periodo non inferiore a 180 giorni consecutivi dalla data di formulazione;

3. Documentazione tecnico illustrativo dei dispositivi offerti, completa di numero di iscrizione al Repertorio Ministeriale Dispositivi Medici e codice PARAF.

La trasmissione dovrà avvenire a mezzo PEC, al seguente indirizzo: abs.aou.ancona@emarche.it

entro le ore 12,00 del giorno 11/04/2019

Art. 7 - Criterio di scelta dell’offerta

Il criterio di scelta della migliore offerta è quello dell’affidamento diretto motivato secondo i parametri di seguito indicati, in ordine decrescente di importanza:

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• Letteratura a supporto

• Indicazione dei farmaci caricabili nelle IFU/certificato CE

• Accuratezza di calibrazione delle microsfere

• Maggior durata della stabilità in sospensione delle microsfere

• Prezzo

Modalità di affidamento della fornitura

Il concorrente che avrà presentato la migliore offerta come sopra individuata sarà invitato a “trattativa diretta” sul MEPA per la conferma dell’offerta presentata e la successiva aggiudicazione.

Si richiamano le “Regole del sistema di E-Procurement della Pubblica amministrazione”.

Disposizioni varie

Sono esclusi dalla procedura i concorrenti:

− che presentino offerte

• nelle quali sono sollevate eccezioni o riserve di qualsiasi natura alle condizioni di espletamento della prestazione specificate negli atti posti a base della procedura

• che sono sottoposte a condizione

• che sostituiscono, modificano o integrano le predette condizioni

• offerte incomplete o parziali

• di prodotti che non possiedono le caratteristiche minime stabilite nella Richiesta Di Offerta

− che abbiano reso false dichiarazioni;

− che non siano abilitati a presentare offerta sul MEPA per il bando indicato in premessa

La stazione appaltante si riserva il diritto di:

a) non procedere all’aggiudicazione se nessuna offerta risulti non conveniente o idonea in relazione all’oggetto contrattuale in conformità a quanto previsto dall’articolo 95, comma 12, del Codice;

b) sospendere, indire nuovamente o non aggiudicare la procedura motivatamente;

c) trattandosi di pubblicazioni previste dalla normativa vigente in tema di appalti pubblici, qualora l’obbligatorietà delle pubblicazioni stesse, decadesse, i concorrenti prendono atto che la stazione appaltante recederà dal contratto.

La stazione appaltante, ai sensi dell’art. 83 del Codice, si riserva di richiedere ai concorrenti di completare o di fornire chiarimenti in ordine al contenuto della documentazione e delle dichiarazioni presentate, con facoltà di assegnare un termine perentorio, entro cui le imprese concorrenti debbano far pervenire le dette precisazioni o giustificazioni, pena l’esclusione dalla gara.

La presente richiesta non vincola l’Amministrazione alla successiva acquisizione.

L’operatore economico che partecipa alla presente procedura è obbligato a rispettare e far rispettare ai propri dipendenti e collaboratori il “patto d'integrità e disposizioni in materia di prevenzione e repressione della corruzione e dell'illegalità nelle procedure per l'aggiudicazione di contratti pubblici aventi ad oggetto beni e servizi”, approvato dalla Stazione Appaltante con Determina n. 585/DG del

01/09/2016, consultabile e scaricabile all’indirizzo web

http://trasparenza.ospedaliriuniti.marche.it/archivio19_regolamenti-e- documentazione_0_6731_39_1.html

Pagamenti

Il pagamento del corrispettivo avverrà a seguito di corrispondente fatturazione emessa

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dall’appaltatore successivamente al collaudo da parte della Stazione Appaltante, ovvero alla verifica che tutte le prestazioni incluse in offerta siano state regolarmente eseguite.

Ciascuna fattura dovrà contenere, in aggiunta ai dati relativi alla singola tipologia di prestazione resa, numero RDO Mepa e CIG, non saranno accettate fatture prive del codice CIG.

Le fatture dovranno essere intestate all’Azienda Ospedaliero-Universitaria “Ospedali Riuniti Umberto I – G. M. Lancisi – G. Salesi”; vige l’obbligo di fatturazione elettronica da trasmettere attraverso il Sistema di Interscambio (SdI).

L’appaltatore si assume l’onere della tracciabilità dei flussi finanziari legati agli appalti, ai sensi della L. 136 del 13/08/2010 e s.m.i., attraverso conti correnti dedicati, pena la risoluzione del contratto.

Richiesta informazioni

Eventuali informazioni possono essere richieste al Responsabile del Procedimento via PEC all’indirizzo abs.aou.ancona@emarche.it

Ancona, li 22/03/2019

Il Direttore

S.O. Acquisizione di Beni e Servizi Emanuele Giammarini

(documento sottoscritto con firma digitale)