Lancette OneTouch® Delica® Plus
Lancette sterili monouso per il prelievo del sangue capillare da utilizzare con i dispositivi OneTouch®
Delica® e OneTouch® Delica® Plus.
Le lancette OneTouch® Delica® Plus con rivestimento in silicone sono sviluppate per una puntura della pelle confortevole. Il cappuccio proteggi ago ha una duplice azione e insieme al comando di espulsione del dispositivo pungidito compatibile OneTouch®, garantisce la protezione dalla puntura accidentale, sia prima che dopo l’utilizzo.
• Materiale plastico: polietilene a bassa densità (LDPE)
• Colore lancetta: grigio
• Lancetta: acciaio inossidabile rivestito in silicone
• Diametro della lancetta: 30 G / 0.32 mm
• Data di scadenza: 5 anni dalla produzione
• Conservazione: temperatura ambiente
• Compatibilità con altri pungidito: compatibile con i pungidito OneTouch® Delica® e OneTouch® Delica® Plus
• Cappuccio a duplice azione per una protezione dalla puntura accidentale, sia prima che dopo l’utilizzo
•
• Dispositivi Medici (Direttiva 93/42/CEE e s.m.i.) Lancette (Dispositivo Medico Classe IIa sterile)
LifeScan si riserva il diritto di apportare al prodotto, in qualsiasi momento e senza preavviso, eventuali modifiche che ritenesse utili per migliorarlo o per qualsiasi esigenza di carattere produttivo.
CERTIFICAZIONI DI SISTEMA:
ISO 13485:2016 LifeScan Europe GmbH
Certificato nr. 2231533 rilasciato da DEKRA.
UNI EN ISO 9001:2015 LifeScan Italy
Certificato Certiquality n. 1918 UNI CEI EN ISO 13485:2016 LifeScan Italy
Certificato Certiquality n. 8151
FABBRICANTE:
Asahi Polyslider Co.,Ltd 860-2 Misaki, Maniwa Okayama 719-3226, Japan
MANDATARIO LifeScan Europe GmbH 6300 Zug Switzerland Certificato SGS n. GB98/13140
DISTRIBUTORE AUTORIZZATO DAL FABBRICANTE PER L’ITALIA LifeScan Italy Srl
Sede Operativa e Legale:
Piazza Don Enrico Mapelli, 1 20099 Sesto San Giovanni (MI)
Iscrizione Registro delle Imprese di Milano-Monza-Brianza-Lodi C.F. e P.IVA: 10338640963 - REA: MI-2523664
Pec: lifescanitaly@legalmail.it Sito: www.OneTouch.it
MATERIALE RISERVATO AGLI OPERATORI SANITARI Aggiornato Ottobre 2019 – LSAD-0516-00
CATEGORIA CARATTERISTICHE DESCRIZIONE
CARATTERISTICHE TECNICHE
CONFEZIONE
OneTouch® Delica® Plus (Conf. 25 Lancette da 30 G) OneTouch® Delica® Plus (Conf. 200 Lancette da 30 G)
CLASSIFICAZIONE
OneTouch® Delica® Plus (Conf. 25 Lancette da 30 G) Codice LifeScan: 024-026
Codice Paraf: 975941612 Codice CND: V0104 Codice Repertorio: 1828750
OneTouch® Delica® Plus (Conf. 200 Lancette da 30 G) Codice LifeScan: 024-025
Codice Paraf: 975941636 Codice CND: V0104 Codice Repertorio: 1828767
Dispositivo per l’autoprelievo di sangue OneTouch® Delica® Plus
Il dispositivo pungidito OneTouch® Delica® Plus fornisce un modo facile e sicuro per ottenere una goccia di sangue capillare dal polpastrello.
Il dispositivo dispone di 13 impostazioni di profondità per il comfort personale: ogni puntino mostrato tra i numeri 1 e 7 sulla rotella di regolazione profondità indica che c’è un’altra impostazione di profondità disponibile.
Il dispositivo OneTouch® Delica® Plus è dotato di una funzione di espulsione della lancetta che garantisce una facile e sicura rimozione della lancetta usata. Inoltre, il dispositivo è dotato di un meccanismo di controllo delle vibrazioni posizionato nel cappuccio.
Il dispositivo OneTouch® Delica®Plus utilizza le lancette OneTouch® Delica®e OneTouch® Delica®Plus.
• Da usare con le lancette OneTouch® Delica® Plus o OneTouch® Delica®.
Usare una nuova lancetta sterile ogni volta che si preleva un campione di sangue.
• Design ergonomico
• Semplicità d’uso: è sufficiente applicare una nuova lancetta e asportare il proteggi-ago, chiudere il cappuccio, regolare la profondità di puntura, caricare e, appoggiando la penna sul sito di prelievo, premere il pulsante di rilascio
• Caricamento a scatto della lancetta
• Rientro automatico della lancetta dopo la puntura
• Meccanismo di espulsione automatica della lancetta usata, senza doverla toccare
• Dotato di rotella di regolazione profondità con indicazione numerica che permette di selezionare 13 diverse profondità di penetrazione, secondo le esigenze personali. I numeri più piccoli indicano punture più superficiali e i numeri più grandi indicano punture più profonde.
• Dispositivi Medici (Direttiva 93/42/CEE e s.m.i.)
Dispositivo pungidito (Dispositivo Medico Classe I non sterile)
LifeScan si riserva il diritto di apportare al prodotto, in qualsiasi momento e senza preavviso, eventuali modifiche che ritenesse utili per migliorarlo o per qualsiasi esigenza di carattere produttivo.
PER ULTERIORI DETTAGLI CONSULTARE FOGLIO ILLUSTRATIVO INSERITO NELLA CONFEZIONE
CERTIFICAZIONI DI SISTEMA:
ISO 13485:2016 LifeScan Europe GmbH
Certificato nr. 2231533 rilasciato da DEKRA.
UNI EN ISO 9001:2015 LifeScan Italy S.r.l.
Certificato Certiquality n. 1918 UNI CEI EN ISO 13485:2016 LifeScan Italy S.r.l.
Certificato Certiquality n. 8151
FABBRICANTE:
Asahi Polyslider Co.,Ltd 860-2 Misaki, Maniwa Okayama 719-3226, Japan
MANDATARIO LifeScan Europe GmbH 6300 Zug Switzerland Certificato SGS n. GB98/13140
DISTRIBUTORE AUTORIZZATO DAL MANDATARIO PER L’ITALIA
LifeScan Italy SRL Sede Operativa e Legale:
Piazza Don Enrico Mapelli, 1 20099 Sesto San Giovanni (MI)
Iscrizione Registro delle Imprese di Milano-Monza-Brianza-Lodi C.F. e P.IVA: 10338640963 - REA: MI-2523664
Pec: lifescanitaly@legalmail.it Sito: www.OneTouch.it
MATERIALE RISERVATO AGLI OPERATORI SANITARI Aggiornato Giugno 2020 – LSAD-0515-01
DESCRIZIONE
CATEGORIA CARATTERISTICHE
CARATTERISTICHE TECNICHE
OneTouch® Delica® Plus dispositivo pungidito CONFEZIONE
CLASSIFICAZIONE
OneTouch® Delica® dispositivo pungidito Codice LifeScan: 023-978
Codice Paraf: 975941651 Codice CND: V9099 Codice Repertorio: 1828743
Data di prima immissione in commercio: Ottobre 2019
