Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

(1)

Delibera n. 2019/00047 del 23/01/2019 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 1/9

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

+

DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

n. 2019/00047 del 23/01/2019

al Collegio Sindacale alla Giunta Regionale

OGGETTO

AFFIDAMENTO FORNITURA FARMACO DATSCAN (PRINCIPIO ATTIVO Iodio 123 Ioflupano) mediante trattativa diretta sul MEPA con un unico operatore economico nelle more dell’aggiudicazione della gara SUARB indetta con Determinazione Dirigenziale dell’Ufficio Centrale di committenza e Soggetto Aggregatore n. 20AB.2018/D.00251 del 17/12/2018 – CIG 77730446D3

Unità operativa proponente Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC) Documenti integranti il provvedimento:

Descrizione Allegato Descrizione Allegato

1_ richiesta prot. 20190000265 del

09_01_2019.pdf 2_ trattatitava diretta n. 789028.pdf

3_offerta economica n. 440069 e dettaglio offerta.pdf

Dichiarazione di immediata esecutività

Destinatari dell’atto per l’esecuzione Gestione Tecnico Patrimoniale e

Approvvigionamenti (UOC) Farmacia (UOSD)

Medicina Nucleare (UOC)

Destinatari dell’atto per conoscenza

Controllo di Gestione Gestione Economico Finanziaria

Responsabile per la prevenzione della corruzione e della trasparenza

RISERVATO ALL’UNITA’ OPERATIVA PROPONENTE (IMPUTAZIONE BUDGET) CdR

PdC At / Pa / Ce Importo €

(2)

Delibera n. 2019/00047 del 23/01/2019 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 2/9 La presente Deliberazione, tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipologia degli atti allegati è assoggettata a:

pubblicazione integrale

pubblicazione della sola deliberazione pubblicazione del solo frontespizio

(3)

IL DIRETTORE GENERALE

PREMESSO CHE:

- il DL 66/2014, (conversione in Legge 23 giugno 2014, n. 89) all’art. 9 «Acquisizione di beni e servizi attraverso soggetti aggregatori e prezzi di riferimento», prevede che “Nell'ambito dell'Anagrafe unica delle stazioni appaltanti …,operante presso l'Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture, è istituito … l'elenco dei soggetti aggregatori di cui fanno parte Consip S.p.A. e una centrale di committenza per ciascuna regione, qualora costituita ai sensi dell'articolo 1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. … Entro il 31 dicembre di ogni anno … sono individuate le categorie di beni e di servizi nonché le soglie al superamento delle quali le amministrazioni statali centrali e periferiche … e gli enti del servizio sanitario nazionale ricorrono a Consip S.p.A. o agli altri soggetti aggregatori di cui ai commi 1 e 2 per lo svolgimento delle relative procedure. Per le categorie di beni e servizi individuate dal decreto di cui al periodo precedente, l'Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture non rilascia il codice identificativo gara (CIG) alle stazioni appaltanti che, in violazione degli adempimenti previsti dal presente comma, non ricorrano a Consip S.p.A. o ad altro soggetto aggregatore.

Con il decreto di cui al presente comma sono, altresì, individuate le relative modalità di attuazione”;

- il DPCM 24/12/2015 «Individuazione delle categorie merceologiche ai sensi dell’articolo 9, comma 3 del decreto-legge 24 aprile 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, unitamente all’elenco concernente gli oneri informativi», all’art. 1, ha individuato, per il biennio 2016-2017, in € 40.000,00 la soglia (da intendersi come importo massimo annuo, a base d’asta) relativa alla categoria “farmaci”, al di sopra della quale gli enti del SSN devono acquisire le relative forniture esclusivamente attraverso il Soggetto Aggregatore di riferimento;

- l’ art. 32 della L. R. 18/2013, come sostituito dall' art. 11, comma 1, L.R. 30 aprile 2014, n. 8 e dall' art. 10, comma 1, della L.R. 18 agosto 2014, n. 26, al comma 1 prevede che “ Al fine di assicurare il contenimento delle spese e l'economicità della gestione è istituita la Stazione Unica Appaltante della Regione Basilicata per lavori, servizi e forniture di importo superiore a quelli previsti dalla normativa vigente per le acquisizioni in economia”;

- l’ art. 32 della L. R. 18/2013, come sostituito dall' art. 11, comma 1, L.R. 30 aprile 2014, n. 8 e dall' art. 10, comma 1, della L.R. 18 agosto 2014, n. 26, al comma 2, prevede che “ La Stazione Unica Appaltante della Regione Basilicata funge altresì da "Centrale di Committenza" degli enti e delle aziende del Servizio sanitario regionale per lavori, servizi e forniture di importo superiore a quelli previsti dalla normativa vigente per le acquisizioni in economia”;

- con Deliberazione della Giunta Regionale n. 1153 del 11.09.2015 è stato approvato lo schema della convenzione da stipularsi tra la Regione Basilicata SUA RB e gli enti del Servizio Sanitario Regionale per la disciplina delle attività inerenti la Stazione Unica Appaltante – S.U.A. e Centrale di Committenza ex 2° comma dell’art. 32 L.R. 18/2013 ss.mm.ii.;

- con Deliberazione del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 513 del 06/10/2015 è stato approvato il suddetto schema di Convenzione per la disciplina delle attività inerenti alla Stazione Unica Appaltante – SUA-RB e Centrale di Committenza ex comma 2 art 32 L.R.

18/2013 ss.mm.ii.;

(4)

DATO ATTO CHE

- con determinazione dirigenziale dell’Ufficio “Centrale di committenza e Soggetto Aggregatore” n. 20AB.2018/D.00037 del 14/03/2018, è stato aggiudicato l’appalto specifico nell’ambito di un sistema dinamico di acquifluplanosizione (SDAPA) per la fornitura di radiofarmaci in fabbisogno all’IRCCS CROB di Rionero in Vulture Simog: Gara n.

6948819;

- con Deliberazione D.G. n. 265 del 07/05/2018 è stato, tra l’altro, disposto di

 prendere atto della Determina del Dirigente dell’ “Ufficio Centrale Unica di Committenza e Soggetto Aggregatore” n. 20AB.2018/D.00037 del 14/03/2018, avente ad oggetto “Appalto specifico nell'ambito di un sistema dinamico di acquisizione per la fornitura di radio farmaci in fabbisogno dell’IRCCS CROB di Rionero in Vulture- Simog - Gara n. 6948819 – AGGIUDICAZIONE”

 affidare le forniture relative ai lotti di cui all’ Allegato 1 - Aggiudicazione SDAPA Radiofarmaci IRCCS CROB” della determinazione dirigenziale SUA RB . 20AB.2018/D.00037 del 14/03/2018, alle ditte così come riportate nella apposita colonna “ ragione sociale fornitore”

della griglia riportata nello stesso allegato 1, per un importo complessivo presunto di €.

2.292.153,19, oltre iva al 10% come per legge a carico di questo Istituto e spese di trasporto ove previste, per complessivi € 2.551.068,509, spese di trasporto, ove previste da corrispondersi separatamente, e IVA inclusi;

 stabilire quale termine di durata dei contratti di affidamento delle forniture di c ui sopra, la data del 07/07/2019;

DATO ATTO altresì che

- con Determinazione Dirigenziale dell’Ufficio Centrale di committenza e Soggetto Aggregatore n. 20AB.2018/D.00251 del 17/12/2018 è stata indetta una gara d’appalto mediante procedura aperta telematica, ai sensi degli artt. 58 e 60 del D.Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., per l’affidamento triennale della fornitura di radiofarmaci e dispositivi per la Medicina Nucleare in fabbisogno alle Aziende del SSR – SIMOG 7274718 suddiviso in n. 108 lotti, per un importo complessivo a base d’asta di Euro 44.535.909,00 IVA esclusa;

- il bando è stato pubblicato sulla (GU 5a Serie Speciale - Contratti Pubblici n.150 del 24-12- 2018) e prevede quale termine ultimo di presentazione delle offerte la data del 31/01/2019 entro le 12:00;

CONSIDERATO che

- con nota prot. n. 20190000265 del 09/01/2019, che si allega al presente provvedimento per farne parte integrante e sostanziale (allegato n. 1), è stato richiesto a questa U.O.

l’acquisizione del farmaco DATSCAN, 185 MBq (Principio attivo Iodio 123 lofluplano), dichiarato dagli stessi richiedenti esclusivo ed infungibile per i motivi nella stessa nota specificati;

- l’approvvigionamento del suddetto farmaco era garantito per l’istituto nell’ambito degli affidamenti disposti con la D.d.G. n. 656/2015, che ha di recente cessato di essere efficace per decorrenza dei termini contrattuali: pertanto il farmaco non è stato oggetto di gara nella prima tornata gara SUARB, indetta ed aggiudicata su richiesta dell’IRCCS CROB ma risulta invece inserito nella gara SIMOG 727471, in corso di pubblicazione ed espletamento da parte della SUA RB;

- il quantitativo richiesto è di 50 confezioni, stimato quale fabbis ogno utile nelle more dell’aggiudicazione da parte della SUARB della procedura già indetta e sopra richiamata;

- la valorizzazione dell’importo della spesa è stata effettuata alla luce di quanto corrisposto

(5)

ad oggi per il medesimo farmaco pari ad Euro 771,00/confezione, IVA e spese di trasposrto esclusi;

VISTO:

- l'art. 15 ,comma 13, lettera d), della L.135/2012, così come modificato dalla L. 208/2015, che prevede: “fermo restando quanto previsto dall’articolo 17, comma 1, lettera a), del decreto legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito con modificazioni dalla legge 15 luglio 2011, n. 111, gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale, ovvero, per essi, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, utilizzano, per l’acquisto di beni e servizi di importo pari o superiore a 1.000 euro, relativi alle categorie merceologiche presenti nella piattaforma CONSIP, gli strumenti di acquisto e negoziazione telematici messi a disposizione dalla stessa CONSIP, ovvero, se disponibili, dalle centrali di committenza regionali di riferimento costituite ai sensi dell’articolo 1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. I contratti stipulati in violazione di quanto disposto dalla presente lettera sono nulli, costituiscono illecito disciplinare e sono causa di responsabilità amministrativa”;

- l'art. 36, comma 6, del D.Lgs. n. 50/2016 che prevede: “per l’affidamento e l’esecuzione di lavori, servizi e forniture di importo inferiore alle soglie di cui al precedente articolo 35, “le stazioni appaltanti possono procedere attraverso un mercato elettronico che consenta acquisti telematici basati su un sistema che attua procedure di scelta del contraente interamente gestite per via elettronica. Il Ministero dell’economia e delle finanze, avvalendosi di CONSIP S.p.A, mette a disposizione delle stazioni appaltanti il mercato elettronico delle pubbliche amministrazioni;

- il comma 421 dell’art. 1 della legge 11 dicembre 2016 n. 232 all’art. 9 del decreto- legge 24 aprile, 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, dopo il comma 3 ha inserito il seguente comma 3 bis, che testualmente recita: «3-bis. Le amministrazioni pubbliche obbligate a ricorrere a Consip S.p.A. o agli altri soggetti aggregatori ai sensi del comma 3 possono procedere, qualora non siano disponibili i relativi contratti di Consip S.p.A. o dei soggetti aggregatori di cui ai commi 1 e 2 e in caso di motivata urgenza, allo svolgimento di autonome procedure di acquisto dirette alla stipula di contratti aventi durata e misura strettamente necessaria. In tale caso l’Autorità nazionale anticorruzione rilascia il codice identificativo di gara (CIG)»;

- l’art 63, comma 2, lettera b) del d.lgs.vo 50/2016 che disciplina l’uso della procedura negoziata senza previa pubblicazione di un bando di gara con un unico operatore economico;

- l’art. 36, comma 2 lett.a, che disciplina gli affidamenti diretti per importi inferiori a Euro 40.000;

- le Linee Guida ANAC n. 3/2016 recanti “Nomina, ruolo e compiti del responsabile unico del procedimento per l’affidamento di appalti e concessioni”, aggiornate al D.Lgs n.

56/2017 con deliberazione ANAC n. 1007/2017;

- la deliberazione n. 730 del 08/11/2018, con la quale tra l’altro si individua la Dott.ssa Maria Rita Milella, Dirigente Farmacista, quale responsabile unico del procedimento per la procedura di gara in capo alla SUA RB per la fornitura di radio farmaci;

DATO ATTO che

- per tutto quanto innanzi premesso, visto e considerato, al fine di garantire la continuità delle attività sanitarie che richiedono l’utilizzo del suddetto farmaco, avente quale principio attivo lo Iodio 123 Ioflupano e dichiarato dai richiedenti unico ed esclusivo, è stata effettuata sul MEPA la trattativa diretta n. 789028 (allegato 2) con l’unico operatore economico GE Healthcare srl, produttore esclusivo indicato dai richiedenti ed unico

(6)

risultante sul MEPA dalla ricerca del “prodotto” denominato “Ioflupano”, e già attuale fornitore del farmaco presso l’Istituto;

- la GE Healthcare srl ha riscontrato la trattativa di cui sopra con l’offerta n. 440069 per la fornitura del farmaco Datscan con principio attivo Iodio 123 Ioflupano, nei termini e modalità richieste dalla trattativa, offrendo il prezzo di 771,00 Euro a confezione, per un totale di Euro 38.550,00, (IVA e spese di trasporto esclusi pari ad Euro 120,00 al netto di IVA, qualunque sia il numero dei colli trasportati);

- il Rup ha provveduto ad acquisire il seguente codice identificativo di gara per l’approvvigionamento di cui trattasi CIG 77730446D3;

RITENUTO

- di dover accettare l’offerta n. 440069 della Ditta GE Healthcare srl, relativa alla trattativa n.

789028 e per gli effetti affidare alla stessa GE Healthcare srl, la fornitura di 50 confezioni di DATSCAN per il prezzo di Euro 38.550,00 (Euro 771,00/confezione) Iva al 10% e spese di trasporto esclusi, quindi per complessivi Euro 42.405,00, IVA al 10% compresa, oltre ad Euro 3.696,00 per spese di trasporto iva inclusa, prevedendo un trasporto/settimana, per un periodo di mesi sette dall’adozione del presente provvedimento e comunque non oltre l’aggiudicazione da parte della SUARB del medesimo affidamento e della conseguente contrattualizzazione;

RITENUTO altresì di

- doversi disporre l’imputazione dell’importo complessivo di € 46.101,00 (spese di trasporto ed IVA inclusi), alla voce di conto B.1.A.1.1.a) – Distribuzione Diretta (Medicinali con AIC, ad eccezione di vaccini ed emoderivati di produzione regionale) nei bilanci degli anni di rispettiva competenza;

- di doversi dare atto che il ruolo di Responsabile del Procedimento per l’approvvigionamento di cui trattasi è la Dott.ssa Maria Rita Milella, che si è avvalsa del supporto amministrativo del Dirigente dell’U.O. proponente;

- doversi nominare per i contratti di cui trattasi un direttore dell’esecuzione;

Acquisito il parere favorevole del Direttore Scientifico

Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario;

D E L I B E R A

Per i motivi che si intendono espressi in premessa, che si intendono integralmente riportati:

Giusta la premessa in narrativa;

1. DI DARE ATTO della necessità di procedere all’acquisto del farmaco di cui trattasi al fine di garantire la continuità terapeutica ed assistenziale nelle more dell’espletamento della ga ra indetta con Determinazione Dirigenziale dell’Ufficio Centrale di committenza e Soggetto Aggregatore n. 20AB.2018/D.00251 del 17/12/2018 per l’affidamento triennale della fornitura di radiofarmaci e dispositivi per la Medicina Nucleare in fabbisogno alle Aziende del SSR – SIMOG 7274718;

(7)

2. DI DARE ATTO della trattativa n. 789028 effettuata sul MEPA finalizzata all’approvvigionamento del farmaco, avente quale principio attivo lo Iodio 123 Ioflupano e dichiarato dai richiedenti infungibile ed esclusivo, con l’unico operatore economico GE Healthcare srl, produttore unico indicato dai richiedenti;

3. DI AFFIDARE affidare alla stessa GE Healthcare srl, la fornitura di 50 confezioni di DATSCAN per il prezzo di Euro 38.550,00 (Euro 771,00/confezione) Iva al 10% e spese di trasporto esclusi, quindi per complessivi Euro 42.405,00, IVA al 10% compresa, per l’effettiva fornitura oltre ad Euro 3.696,00 per spese di trasporto iva inclusa, prevedendo un trasporto/settimana, per un periodo massimo di mesi sette decorrenti dall’adozione del presente provvedimento e comunque non oltre l’aggiudicazione da parte della SUARB del medesimo affidamento e della conseguente contrattualizzazione;

4. DI DISPORRE che l’imputazione dell’importo complessivo di € 46.101,00 (spese di trasporto ed IVA inclusi), alla voce di conto B.1.A.1.1.a) – Distribuzione Diretta (Medicinali con AIC, ad eccezione di vaccini ed emoderivati di produzione regionale) nel bilancio dell’anno corrente;

5. DI DARE ATTO che la Dott.ssa Maria Rita Milella ha svolto il ruolo di Responsabile del procedimento in relazione all’approvvigionamento di cui trattasi, supportata per la parte amministrativa dal Dirigente proponente il presente Provvedimento;

6. DI NOMINARE quale direttore dell’esecuzione del contratto la Dott.ssa Teresa Pellegrino, Dirigente Medico in servizio presso l’ U.O. Medicina Nucleare con l’affidamento dei seguenti compiti:

- gestione ordini farmacia e ricevimento merci con verifica quali-quantitativa;

-gestione dell’eventuale contenzioso successivo all’aggiudicazione della gara con particolare, ma non esaustivo riferimento, all’applicazione di penali e alla risoluzione del rapporto contrattuale (coordinandosi con il Responsabile del Procedimento, supportato come innanzi detto);

- monitoraggio della fornitura;

7. DI DARE ATTO che tutta la documentazione a cui si fa riferimento nel presente provvedimento, ancorchè non materialmente allegata, è custodita agli atti dell’U.O proponente anche in formato elettronico;

8. DI NOTIFICARE il presente atto al Dirigente Proponente, alla U.O. Farmacia, al Responsabile del Procedimento e al Direttore dell’Esecuzione del Contratto, oltre che all’U.O. Economico Finanziaria e all’ U.O. Controllo di Gestione;

9. DI NOTIFICARE il presente atto al Responsabile della Prevenzione della Corruzione e della Trasparenza dell’Istituto, Ing. Daniele Scapicchio, per opportuna conoscenza e seguiti di competenza;

10. DI AUTORIZZARE il Dirigente Proponente alla stipula contrattuale secondo le procedure all’uopo disponibili sulla piattaforma Acquistinrete;

11. DI DICHIARARE il presente atto immediatamente esecutivo, attesa l’urgenza di approvvigionamento delle forniture di cui trattasi.

(8)

Il presente atto comporta oneri NON comporta oneri

(9)

L’Istruttore Il Dirigente

Maria Gelsomina Lauletta Il Dirigente Responsabile

Cristiana Mecca Antonio Prospero Colasurdo

Il Direttore Amministrativo Il Direttore Sanitario

Rocco Galasso Giovanni Battista Bochicchio

Il Direttore Scientifico F.F. Il Direttore Generale

Il presente atto è trasmesso per l’imputazione dei conseguenti costi all’U.O.C. Gestione Economico Finanziaria e all'U.O.C. Controllo di Gestione

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all’albo pretorio informatico dell’ Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CROB di Rionero inVulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l’eventuale consultazione agli atti di ufficio.

La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensi dell’art. 11, comma 11 e dell’art. 44 comma 8 della L.R. n. 39/2001, decorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione.

Rionero in V.re lì, 23/01/2019