Gabriele Cattaneo
Studente/i
Relatore
Sara Vignati
Corso di laurea
Modulo
2019
Anno
Ingegneria gestionale
M-P6070.1 Progetto di
diploma
01 settembre 2019
Data
Convalida dei fogli di calcolo del software
Chromeleon 7.2
Correlatore
Silvia Menato
Committente
Zambon
Obiettivi
• Eseguire le attività di convalida nei tempi prestabiliti, in un primo momento seguito dal supervisore di laboratorio per poi procedere in modo autonomo.
• Prendere confidenza con l’applicativo Chromeleon 7.2.
• Seguire le varie fasi di implementazione del software in modo che avvenga in maniera efficiente, cercando di ottimizzare il dispendio di tempo.
• Comprendere i vari flussi di lavoro di Chromeleon in modo da poter supportare il training agli analisti.
Conclusione
Il raggiungimento dell'obiettivo principale viene valutato con l'indicatore tempo, andando a verificare tramite il grafico Gantt il rispetto dei tempi programmati con l'azienda. Viene anche mostrata una panoramica della situazione AS IS e TO BE riguardante sia la convalida dei fogli di calcolo sia l'installazione di Chromeleon sugli strumenti in laboratorio.
Abstract
Questo progetto si pone l’obiettivo principale di descrivere le procedure di computer system validation( CVS) studiate durante il percorso universitario per poi trovarne un’applicazione reale presso l’azienda Zambon. È stata svolta la convalida dei fogli di calcolo del software Chromeleon, utilizzato nel laboratorio chimico solidi orali per acquisire dati provenienti dagli HPLC, strumenti utilizzati per fare analisi sui medicinali. Siccome nel laboratorio è presente una versione obsoleta del software si vuole aggiornare. L’introduzione di quest’ aggiornamento sui macchinari deve essere compiuto nel pieno rispetto delle norme di riferimento, mediante un iter di convalida preciso e strutturato.
