Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

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Delibera n. 2018/00694 del 25/10/2018 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 1/8

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

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DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

n. 2018/00694 del 25/10/2018

al Collegio Sindacale alla Giunta Regionale

OGGETTO

SERVIZIO DI MANUTENZIONE FULL RISK DEL SISTEMA DI BRACHITERAPIA ELEKTA IN DOTAZIONE ALLA U.O.C. DI RADIOTERAPIA - AFFIDAMENTO ALLA DITTA ELEKTA SPA - CIG Z14255E963

Unità operativa proponente Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC)

Documenti integranti il provvedimento:

Descrizione Allegato Descrizione Allegato

TD 644982 offerta Elekta spa

dettagli offerta

Dichiarazione di immediata esecutività

Destinatari dell’atto per l’esecuzione Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC)

Destinatari dell’atto per conoscenza

Radioterapia (UOC) Controllo di Gestione

Gestione Economico Finanziaria

RISERVATO ALL’UNITA’ OPERATIVA PROPONENTE (IMPUTAZIONE BUDGET) CdR

PdC At / Pa / Ce Importo €

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Delibera n. 2018/00694 del 25/10/2018 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 2/8 La presente Deliberazione, tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipologia degli atti allegati è ass oggettata a:

pubblicazione integrale

pubblicazione della sola deliberazione pubblicazione del solo frontespizio

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IL DIRETTORE GENERALE

Il Collaboratore tecnico ing. Enzo Arminio, nella sua qualità di responsabile unico del procedimento, relaziona quanto segue.

VISTA la deliberazione n.309 del 29.05.2006 avente ad oggetto “Semplificazione procedimento amministrativo”;

VISTA la deliberazione n.35 del 24.01.2012 con la quale è stata confermata la citata deliberazione n.309/2006;

VISTA la deliberazione n° 692 del 05/12/2016 avente ad oggetto “Semplificazione del procedimento amministrativo: ulteriori precisazioni” con la quale sono state fatte alcune precisazioni in merito alla nuova articolazione organizzativa delineata nel nuovo atto aziendale;

VISTA la deliberazione n° 75 del 08/02/2017 avente ad oggetto: “Rimodulazione articolazione interna del Dipartimento Amministrativo - Presa d'atto nota dipartimentale n.

20170000151 del 4/01/2017 - Provvedimenti conseguenti con la quale è stato assegnato all’ing. Maria Gelsomina Lauletta l’incarico di Responsabile della U.O.S.D. Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti;

RICHIAMATA la deliberazione n. 455 del 05/08/2016 avente ad oggetto “Affidamento dei contratti pubblici inferiori alla soglia comunitaria Determinazioni di regolamentazione - Revoca delibera del Direttore Generale n. 621 del 24.12.2012”;

VISTA la deliberazione n. 364 del 11/06/2018 avente ad oggetto “Regolamento per la predisposizione, l'adozione e la pubblicazione delle deliberazioni del direttore generale e delle determinazioni dei dirigenti dell'IRCCS CROB – Adozione”;

PREMESSO CHE nella U.O.C. di Radioterapia dell’Istituto è utilizzato il sistema di brachiterapia così costituito:

descrizione marca modello

sistema per piani di trattamento

Elekta Oncentra masterplan

Elekta Oncentra Brachy

sistema per brachiterapia Elekta microSelectron HDR

CONSIDERATO CHE:

 le apparecchiature di cui sopra, per un corretto funzionamento, necessitano di interventi manutentivi e di controlli funzionali, nonché di interventi di manutenzione correttiva che dovessero rendersi necessari in seguito al verificarsi di guasti;

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 per effettuare i trattamenti con il sistema per brachiterapia occorre installare nello stesso una idonea sorgente di iridio 192;

 il manuale d’ uso delle su citate apparecchiature testualmente recita: ” I controlli di manutenzione preventiva devono essere condotti da un tecnico qualificato addestrato da Nucletron (ndr attualmente Elekta). I controlli di manutenzione preventiva sono forniti nel Log Book (REF 190.053). …. La manutenzione correttiva deve essere eseguita esclusivamente da tecnici specializzati di Nucletron

… La procedura di sostituzione della sorgente deve essere effettuata esclusivamente da personale qualificato. È necessario disporre dell'autorizzazione alla sostituzione della sorgente. … Ogni volta che si cambia la sorgente nel sistema, verificare che il cavo di controllo sia conforme alle specifiche. La procedura di sostituzione del cavo di controllo deve essere effettuata esclusivamente da personale qualificato. È necessaria l'autorizzazione per la sostituzione del cavo di controllo.”

ATTESO CHE l’Istituto deve soddisfare il seguente interesse pubblico: effettuare trattamenti di brachiterapia HDR per il trattamento mininvasivo di carcinomi ginecologici e, quindi, ha necessità di acquisire il seguente servizio: manutenzione full risk del sistema su citato;

DATO ATTO CHE:

 i tecnici della ditta Elekta spa sono specificatamente formati ad intervenire sul sistema di brachiterapia su citato, e dispongono delle adeguate conoscenze tecniche e delle parti originali di ricambio necessarie, in conformità alla Direttiva 93/42/CE recepita dal D.lgs. 46/97 e s.m.i., a non far decadere la marcatura C E ed a garantire l’esecuzione dell’opera a regola d’arte;

 i tecnici della ditta Elekta spa possiedono qualifica specifica per effettuare l’installazione della sorgente di iridio 192 nel sistema di brachiterapia su citato ed effettuare i controlli di taratura dovuti;

DATO ATTO ALTRESI’ CHE con la Deliberazione n. 503 del 29/08/2017 è stata effettuata la presa d’ atto del verbale conclusivo del 29/06/2017 del gruppo di lavoro interaziendale costituitosi per la predisposizione degli atti di gara da trasmettere alla SUARB per la predisposizione della gara dei Servizi Integrati per la gestione delle apparecchiature elettromedicali in dotazione alle Aziende del Servizio Sanitario Regionale.

RILEVATO CHE la SUARB ha indicato - nell’ambito delle attività programmate dai Soggetti Aggregatori - quale termine previsto per la convenzione relativa ai “Servizi Integrati per la gestione delle apparecchiature elettromedicali” il mese di marzo 2019;

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RITENUTO CHE il termine di attivazione della succitata convenzione indicato dalla SUARB è incompatibile con l’esigenza di questo Istituto di garantire alle apparecchiature elettromedicali di che trattasi le attività di manutenzione previste dalla Legge;

RICHIAMATO l’art. 15 comma 13 lett. d) della Legge 135/2012 secondo il quale “fermo restando quanto previsto dall’articolo 17, comma 1, lettera a), del decreto legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito con modificazioni dalla legge 15 luglio 2011, n. 111, gli enti del servizio sanitario nazionale, ovvero, per essi, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, utilizzano, per l’acquisto di beni e servizi relativi di importo pari o superiore a 1.000 euro alle categorie merceologiche presenti nella piattaforma CONSIP, gli strumenti di acquisto e negoziazione telematici messi a disposizione dalla stessa CONSIP, ovvero, se disponibili, dalle centrali di committenza regionali di riferimento costituite ai sensi dell’articolo 1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. I contratti stipulati in violazione di quanto disposto dalla presente lettera sono nulli, costituiscono illecito disciplinare e sono causa di responsabilità amministrativa;”

DATO ATTO ALTRESI’ CHE

 nell’ambito della categoria “Servizi” del Mepa è presente il bando “Servizi di Assistenza, Manutenzione e Riparazione di Beni e Apparecchiature”;

 l’operatore economico Elekta spa è abilitato in tale bando: “Servizi agli impianti (manutenzione e riparazione)” e “Servizi di Assistenza, Manutenzione e Riparazione di Beni e Apparecchiature”

 considerato tutto quanto innanzi detto e attesa la necessità di garantire la continuità del servizio di manutenzione delle apparecchiature in uso nella U.O.C. di radioterapia, è stata avviata sul MEPA la trattativa diretta n. 644982 con l’operatore economico Elekta spa per l’affidamento del servizio annuale di manutenzione full risk del sistema su citato, nonché della fornitura della necessaria sorgente di iridio 192;

 entro il termine prefissato per la presentazione dell’ offerta l’operatore economico Elekta spa ha riscontrato la trattativa diretta n. 644982 con l’offerta n. 350415, offrendo per il servizio di manutenzione di cui trattasi un costo annuale di

€ 32.950,00 iva esclusa e, per la fornitura e installazione della sorgente di iridio 192 un costo di € 6.000,00 IVA esclusa;

 il servizio offerto dalla Elekta spa comprende:

1) call center attivo dalle ore 8.00 alle ore 18.00 per la richiesta di assistenza tecnica;

2) manutenzione correttiva (interventi su chiamata) l’’intervento sul posto dell’

assistenza tecnica Elekta, in caso di fermo macchina, viene garantito entro 8 ore lavorative per 5 giorni settimanali, dalla segnalazione del guasto.

3) manutenzione preventiva programmata secondo i protocolli Elekta che consentono di verificare periodicamente tutti i parametri del sistema (una manutenzione programmata annuale della durata di una giornata lavorativa, per i

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sistemi Oncentra, e due manutenzioni programmate annuali per il sistema microSelectron;

4) fornitura di parti di ricambio per gli interventi di manutenzione

5) fornitura e installazione della sorgente di iridio 192 a cura di tecnici specializzati autorizzati e certificati al radioattivo;

VISTO l'art. 36, comma 2, lett. a) del D.lgs. 50/2016 ss.mm.ii., secondo il quale “le stazioni appaltanti procedono all'affidamento di lavori, servizi e forniture di importo inferiore alle soglie di cui all'articolo 35, secondo le seguenti modalità: a) per affidamenti di im porto inferiore a 40.000 euro, mediante affidamento diretto, adeguatamente motivato o per i lavori in amministrazione diretta”;

RITENUTO di doversi procedere alla ratifica della trattativa diretta n. 644982, allegata al presente provvedimento, nonché dell’accettazione dell’offerta n. 350415 dell’operatore economico Elekta spa e per gli effetti di affidare alla Elekta spa il servizio di manutenzione annuale full risk delle apparecchiature di cui trattassi in uso nella U.O.C. di Radioterapia, nonché la fornitura della sorgente di iridio 192, ad un costo complessivo di € 38.950,00, IVA esclusa;

Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario;

D E L I B E R A

Per i motivi che si intendono espressi in premessa, che si intendono integralmente riportati:

1. di ratificare la trattativa diretta n. 644982 condotta sul MEPA con l’Operatore economico Elekta spa per l’affidamento del servizio annuale di manutenzione full risk del seguente sistema in uso nella U.O.C. di radioterapia:

descrizione marca modello

Elekta Oncentra masterplan

Elekta Oncentra Brachy

sistema per brachiterapia Elekta microSelectron HDR

e per l’affidamento della fornitura di una sorgente di iridio 192;

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2. di accettare l’offerta n.350415 della Elekta spa, la quale ha offerto, per la fornitura del servizio di manutenzione del sistema su citato, un costo di € 32.950,00 e un costo di € 6.000,00 per la fornitura della sorgente di iridio 192, per un costo complessivo di € 38.950,00, IVA esclusa;

3. di dare atto che il contratto sarà stipulato per scrittura privata tramite lo scambio, attraverso la piattaforma MEPA, del “Documento di Stipula” generato all’interno della piattaforma stessa sottoscritto con firma digitale dal Soggetto Aggiudicatore e dall’operatore economico.

4. di dare atto che il Responsabile del procedimento è l’ing. Enzo Arminio;

5. di dare atto che l’istruttore curerà la notifica alle UUOO economico/finanziaria e all’U.O.C. di radioterapia;

6. di registrare il costo relativo al servizio di manutenzione pari a € 32.950,00, IVA al 22% esclusa, nei rispettivi bilanci di esercizio sotto la voce “B.3.C) Manutenzione e riparazione alle attrezzature sanitarie e scientifiche”;

7. di registrare il costo relativo alla fornitura della sorgente di iridio pari a € 6.000,00, IVA al 22% esclusa, nei rispettivi bilanci di esercizio sotto la voce “B.1.A.3) Dispositivi medici”;

8. di rendere immediatamente esecutivo il presente provvedimento attesa l’urgenza di provvedere.

Il presente atto comporta oneri NON comporta oneri

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Enzo Arminio

L’Istruttore Il Dirigente

Maria Gelsomina Lauletta Il Dirigente Responsabile

Cristiana Mecca Antonio Prospero Colasurdo

Il Direttore Amministrativo Il Direttore Sanitario

Giovanni Battista Bochicchio Il Direttore Scientifico F.F. Il Direttore Generale

Il presente atto è trasmesso per l’imputazione dei conseguenti costi all’U.O.C. Gestione Economico Finanziaria e all'U.O.C. Controllo di Gestione

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all’albo pretorio informatico dell’ Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CROB di Rionero inVulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l’eventuale consultazione agli atti di ufficio.

La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensi dell’art. 11, comma 11 e dell’art. 44 comma 8 della L.R. n. 39/2001, d ecorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione.

Rionero in V.re lì, 25/10/2018