SURGICAL FACE MASK DISPOSABLE EARLOOPS

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SURGICAL FACE MASK

DISPOSABLE · EARLOOPS

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“Sanité nasce nel maggio del 2020, grazie ad un gruppo di imprenditori a seguito della crisi generata dal COVID-19. L’impresa si è posta come obiettivo di produrre mascherine chirurgiche ad uso medico con i massimi standard qualitativi e realizzate interamente in Alto Adige.”

Samuel Miano Amministratore Delegato

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zwischen Sanité GmbH,

und

PIA Automation – PIA Group

Hiermit erklären die beiden obenstehenden Parteien, dass sie vertrauliche Informationen in Bezug auf Namen von Lieferanten der Materialien für die medizinischen Masken, die während der Kauf- und Produktionsphase in mündlicher oder schriftlicher Form geäußert wurden, streng vertraulich behandelt werden.

Datum 05. Juni 2020

St. Vigil in Enneberg, Italien Sanitè GmbH

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Amberg, Deutschland PIA Group

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LA NOSTRA MISSIONE

1. Produrre dispositivi medici di elevata qualità ad un prezzo accessibile.

2. Garantire elevati standard di qualità certificati a livello europeo.

3. Ricorrere a processi produttivi efficienti e

altamente tecnologici rivolti alla tutela della salute pubblica e personale.

Con un’importante esperienza imprenditoriale, il nostro obiettivo è diventare un centro d’eccellenza a livello nazionale nella realizzazione di dispositivi medici e di protezione individuale

“Made in Alto Adige” e coniugare innovazione, sostenibilità e responsabilità. Sanité si rivolge soprattutto a strutture ospedaliere/sanitarie, farmacie e privati.

FARMACIE OSPEDALI/

CLINICHE PRIVATI

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PROTEZIONE

M CO RT FO AL QU

À IT

Produciamo mascherine chiurugiche monouso certificate a livello europeo.

Soddisfiamo al massimo i seguenti requisiti:

Protezione. La composizione a strati sovvapposti garantisce un’efficienza batterica ed una traspirabilità ottimale. La presenza dello stringinaso regolabile e la conformazione a pieghe del tessuto, assicurano la perfetta aderenza del dispositivo al volto, limitando ulteriormente il passaggio dei fluidi;

Comfort. Il tessuto non tessuto di alta qualità è ipoallergenico ed indicato anche per pelli sensibili. Il nasello stringinaso conformabile in PVC e gli elastici in poliestere ed elastan rendono l’utilizzo della mascherina molto confortevole;

Qualità. Le mascherine chirurgiche monouso Sanité sono realizzate interamente in Alto Adige e certificate dall’Istituto Superiore della Sanità (ISS). Sono inoltre conformi alla direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici di Classe I aventi obbligo di marcatura CE e alla norma tecnica UNI EN 14683 sulle Maschere facciali ad uso medico.

ISO 9001

ISO 13485

EN 14683

DISPOSITIVO MEDICO DI CLASSE I

REQUISITI MASCHERE FACCIALI AD USO MEDICO

SISTEMA DI GESTIONE DELLA QUALITÀ NEL SETTORE MEDICALE*

SISTEMA DI GESTIONE DELLA QUALITÀ

MARCATURA CE

* in processo di certificazione

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Efficienza di Filtrazione Batterica (BFE) Resistenza al flusso respiratorio Pulizia microbica

REQUISITI MINIMI GARANTITI U. TIPO II

≥98

<40

≤30

% Pa/cm2 ufc/g

DISPOSITIVO MEDICO DI CLASSE I Destinato a limitare la trasmissione degli agenti infettivi tra pazienti, personale clinico e ambiente circostante Bacterial Filtration Efficiency (BFE)

Breathing Resistance Microbial cleanliness

MINIMUM REQUIREMENTS U. TYPE II

≥98

<40

≤30

% Pa/cm2 cfu/g

MEDICAL DEVICE OF CLASS I Intended to limit transmission of infective agents between patients, staff and surrounding environment

• Elastici atraumatici

• Stringinaso atraumatico e conformabile

• Non contiene lattice

• Non sterile

• Earloops nuisance-free

• Nuisance-free and adaptable nose-clip

• Latex-free

• Non-sterile Chirurgische Gesichtsmaske • MEDIZINPRODUKT DER KLASSE I

Atraumatische Ohrbänder • Atraumatischer und formbarer Nasenbügel • Latexfrei • Nicht steril Хирургическа маска • МЕДИЦИНСКО ИЗДЕЛИЕ КЛАС I Нетравмиращи ластични ленти • Нетравмиращ и регулируем клип за носа • Не съдържа латекс • Нестерилен Chirurgická maska • ZDRAVOTNICKÝ PROSTŘEDEK TŘÍDY I Atraumatické elastické pásky • Atraumatický a přizpůsobivý klip na nos • Neobsahuje latex • Nesterilní

Kirurginen kasvosuojus • LUOKAN I LÄÄKINNÄLLINEN LAITE Atraumaattiset korvalenkit • Atraumaattinen ja mukautuva nenäliuska • Lateksiton • Epästeriili

Mască chirurgicală • DISPOZITIV MEDICAL DE CLASA I Benzi elastice atraumatice • Clips de nas atraumatic și conformabil • Nu conține latex • Nu este steril EE

NL BE PL FI LT LV NO DE

CHAT

FR CHBE ES

PT RO

RU BYAZ SK

GR

Masque chirurgical • DISPOSITIF MÉDICAL - CLASSE I Bandes élastiques atraumatiques • Pince-nez atraumatique et conformable • Ne contient pas de latex • Non stérile Mascarilla quirurgica • DISPOSITIVO MÉDICO DE CLASE I Elásticos atraumáticos • Pinza nasal atraumática y moldeable • No contiene látex • No estéril

Máscara cirúrgica • DISPOSITIVO MÉDICO DE CLASSE I Atilhos elásticos atraumáticos • Banda flexível atraumática e ajustável ao nariz • Não contém látex • Não estéril Χειρουργική μάσκα • ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑΣ Ι

Ατραυματικοί, ελαστικοί βρόγχοι • Ατραυματικό και προσαρμόσιμο κλιπ μύτης • Δεν περιέχει λατέξ • Μη αποστειρωμένη DK Kirurgisk maske • KLASSE I MEDICINSK UDSTYR Atraumatiske elastiske bånd • Atraumatisk og anatomisk næseklemmer • Indeholder ikke latex • Ikke steril BU

CK Ķirurģiskā maska • I KLASES MEDICĪNISKĀ IERĪCE • Atraumatiskas elastīgās saites • Atraumatisks un pielāgojams deguna klipsis • Nesatur lateksu • Nesterils Chirurginė kaukė • I KLASĖS MEDICINOS PRIETAISAS Nespaudžiančios gumytės • Nespaudžiantis ir prisitaikantis nosies spaustukas • Sudėtyje nėra latekso • Nesterilus

Kirurgiline mask • I KLASSI MEDITSIINITARVIK Atraumaatilised kõrvasilmused • Atraumaatiline ja seatav ninaklamber • Lateksivaba • Mittesteriilne

Operasjonsmaske • MEDISINSK UTSTYR I KLASSE I Atraumatiske elastiske bånd • Atraumatisk og konformerbar neseklemme • Den inneholder ikke latex • Ikke steril

Хирургическая маска • МЕДИЦИНСКОЕ УСТРОЙСТВО КЛАССА I Атравматичные резинки • Атравматичный и удобный носовой зажим • Не содержит латекс • Не стерильная

Maska chirurgiczna • WYRÓB MEDYCZNY KLASY I Gumki nietraumatyczne • Nietraumatyczny i dopasowany klips na nos • Nie zawiera lateksu • Niesterylna Chirurgisch masker • KLASSE I MEDISCH HULPMIDDEL Atraumatische elastiekjes • Atraumatische en aanpasbare neusklem • Zonder latex • Niet-steriel

Chirurgická maska • ZDRAVOTNÍCKE POMÔCKY TRIEDY I Atraumatické elastické pásy • Atraumatická a prispôsobiteľná spona na nos • Neobsahuje latex • Nesterilné SI Kirurška maska • MEDICINSKI PRIPOMOČEK RAZREDA IAtraumatični elastični trakovi • Atraumatična in prilagodljiva

sponka za nos • Ne vsebuje lateksa • Nesterilna SE Kirurgiskt munskydd • MEDICINSK UTRUSTNING I KLASS I

Atraumatiska resårband • Atraumatisk och formbar näsklämma • Innehåller inte latex • Osteril TR Cerrahi maske • I. SINIF TIBBI CIHAZ

Atravmatik elastik bantlar • Atravmatik ve uyumlu burun klipsi • Lateks içermez • Steril değil

Sanité Srl Strada Plan de Corones 76 39030 San Vigilio di Marebbe (BZ) ITALY P. Iva: IT 03078930215 [email protected]

Surgical face mask GB IE ZA AE

EN 14683 TYPE II 50

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