Risultati della sorveglianza per l AIE e attività di controllo svolte nel periodo

Risultati della sorveglianza per l’AIE e attività di controllo

svolte nel periodo 2007-2014

Marcello Sala

Osservatorio Epidemiologico

Istituto Zooprofilattico Sperimentale Lazio e Toscana

Malattie da Retrovirus sottoposte a sorveglianza:

aggiornamenti epidemiologici e strumenti diagnostici 14 aprile 2015

Regione Lazio - ROMA

Centro Nazionale di Referenza per l’Anemia Infettiva Equina

• obiettivi della sorveglianza

• risultati consolidati 2007-2012

• feedback e valutazione del rischio 2007-2012

• risultati 2013-2014

• conclusioni

Argomenti trattati

• Testare tutta la popolazione di

equidi > 6 mesi 1 volta/anno (prec. > 3 mesi)

• Valutare diffusione AIE sul territorio nazionale e trend temporali

• Adottare misure di controllo e biosicurezza per minimizzare diffusione

• Individuare cluster regionali di infezione

• Modulare i controlli in base alla situazione epidemiologica della regione

diradamenti risk based dal 2010

Obiettivi dei controlli

VACATIO LEGIS

decaduta proroga O.M. 2010

Nota MINSAL ottobre 2012

“garantire un livello di sorveglianza e controllo adeguati”

solo in alcune regioni

prosecuzione sorveglianza basata sul Rischio Lazio: Nota 64642 08/10 del 09/04/2013

Risultati 2007-2012 definizioni

• Equide positivo

Equide positivo al test di screening (ELISA- AGID) confermato dal CRAIE (AGID)

• Focolaio

Azienda con almeno un equide positivo (SIMAN)

2007-2012: CAVALLI

154.165

177.690 224.318

221.916 234.259

242.806

223 219

477 454

106

67

0 50.000 100.000 150.000 200.000 250.000 300.000

2007 2008 2009 2010 2011 2012 Anno

N esaminati

0 100 200 300 400 500 600

N positivi

esaminati positivi

Risultati 2007-2012

AIE - Equidi esaminati/positivi

2007-2012: 1.258.123 esaminati – 1.546 positivi

Pop. 2013

censimenti BDN (statistiche)

250.000

Stimata 400-600 mila

Risultati 2007-2012

AIE - ITALIA: trend di prevalenza equidi positivi (IC 95%)

chi square for linear trends: 220,7; p=0,00000

cavallo

0,21

0,18

0,04

0,10 0,10

0,07

0 0,05 0,1 0,15 0,2

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

Anno

Prevalenza %

Cavalli

Riduzione controlli in 16 regioni P.A.

Risultati 2007-2012

AIE - Equidi esaminati/positivi

2007-2012: MULI

2.784

2387

1.299 1.772

2.634

2.202

41 182

277

106

130

27 0

500 1.000 1.500 2.000 2.500 3.000

2007 2008 2009 2010 2011 2012

Anno

N esaminati

0 50 100 150 200 250 300

N positivi

esaminati positivi

2007-2012: 13.084 esaminati – 763 positivi

10,27 10,52

4,81 4,70

1,72 2,08 0

2 4 6 8 10 12 14

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

ANNO

PREVALENZA %

Risultati 2007-2012

AIE - ITALIA: trend di prevalenza equidi positivi (IC 95%)

Chi Square Yates corr 52,7; p<0,00000

Chi Square Yates corr 31,8 ; p<0,00000

Muli

Risultati 2007-2012 -

AIE - Campioni: stima del rischio in base a specie

Muli VS Cavalli

Mulo tra 25 e 60 volte più a rischio VS cavallo

Sierologia 2007-2012: Odds Ratio Muli vs Cavalli (campioni)

53,1

62,6

51,8 51,4 56,3

25,4

0,0 10,0 20,0 30,0 40,0 50,0 60,0 70,0 80,0

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

Anno

Valore O.R. (IC 95%)

OR=1 nessun eccesso di

rischio

• Da settembre 2010 tutte le regioni hanno ridotto l’intensità dei controlli grazie alle

basse prevalenze grezze osservate

(da 100% a 50% delle aziende)

• Ad eccezione delle regioni a maggiore prevalenza:

• Abruzzo

• Molise

• Lazio

• Umbria

Nota

Risultati 2007-2011

AIE - aziende controllate almeno 1 volta per regione disomogeneità nella sorveglianza

Proporzione cumulata (%) aziende controllate vs censite

79 65

89 47

63

85 85

153 59

30

80 70

100 60

62 79

106 73

81

0 20 40 60 80 100 120 140 160 180

FriuliVG Calabria Molise Marche Liguria Basilicata Umbria Trentino Sardegna Sicilia Puglia Campania Abruzzo Veneto Piemonte EmiliaRomagna Toscana Lombardia Lazio

249 1.005

1.424 1.509 1.596

1.791 2.399

3.393 3.445

3.776 3.967

4.049 4.568

4.682 5.613

6.819 6.932

8.222

10.396 11.245

0 2.000 4.000 6.000 8.000 10.000 12.000

Valle d'aosta FriuliVG Calabria Molise Marche Liguria Basilicata Umbria Trentino Sardegna Sicilia Puglia Campania Abruzzo Veneto Piemonte EmiliaRomagna Toscana Lombardia Lazio

Frequenza cumulata aziende controllate

123.000 aziende

2007-2012 AIE - Italia:

aziende controllate e N° focolai

2007-2012: 1.086 focolai

Risultati 2007-2012

AIE - Frequenza cumulata 2007-2012:numero di focolai & incidenza

Frequenza cumulata biennio 2011-2012=

0.191 %

ANNO N°aziende

Controllate

% controllate vs

censite N°focolai Incidenza % IC95%

2007 46.116 38,1% 356 0,77 0,61 1

2008 48.586 40,1% 334 0,69 0,53 0,87

2009 45.702 37,7% 145 0,32 0,21 0,45

2010 49.121 40,5% 132 0,27 0,18 0,39

2011 37.773 30,8% 76 0,20 0,12 0,35

2012 40.920 33,3% 43 0,11 0,08 0,14

Cumulativa aziende testate

almeno 1 volta

94.129 69,4% 1.086 1,11 1,09 1,23

AIE - Focolai: incidenza cumulativa 2007-2011 per regione

1,11% (1,09-1,23)

Incidenza cumulativa (IC95%)

Prevalence rate ratio RR=1

ITALIA

2,4 8,6

1,61,9 1,1

AIE –Focolai: il rischio per regione 2007-2011

Risultati 2011

Il rischio di AIE per regione

Prevalence rate ratio RR=1

Le regioni più a rischio nel 2011

Focolai in aziende e equidi controllati per la prima volta

Feedback e fattori di rischio 1

2007-2012

• Italia: diffusione di Aie superiore all’atteso ma trend epidemiologici favorevoli

Riduzione significativa

 equidi positivi

 focolai

• Il circuito sportivo trotto e galoppo sostanzialmente indenne da AIE (casi sporadici)

• Mulo specie a maggior rischio

Possibile serbatoio!?

Ritardo/inefficacia/mancata applicazione misure di controllo (già da DPR 243/1994)

Utilizzato in zone marginali – difficoltà di gestione della sorveglianza e dei focolai?

Feedback e fattori di rischio 2

2007-2012

• Cluster principale in Italia centrale

Zone a spiccata vocazione “lavoro” degli equidi

Capi detenuti allo stato semi libero gran parte dell’anno

“Recidive” di focolai

Persistenza locale delle fonti di infezione e dei fattori di rischio (anche gestionali) per la

diffusione di AIE?

• Comparsa di Cluster regionali annuali

Focolai da equidi (muli) movimentati dal cluster principale - introduzione

Feedback e fattori di rischio 3

2007-2012

• Intensità di sorveglianza

in Italia sorveglianza molto estesa

..ma intensità (copertura-rappresentatività) disomogenea sul territorio

nuovi casi 2011-2012 in equidi e aziende del centro-sud arruolati per la prima volta nella sorveglianza

“Popolazione nascosta” : quanta AIE?

Raccomandazioni

• Sussistono condizioni per ulteriore riduzione intensità controlli in aree a basso rischio

• Necessità di mantenere adeguata intensità dei controlli in aree a rischio elevato ed in aree con bassa intensità di sorveglianza 2007-2012

• Controlli mirati su categorie a Rischio (lavoro, diporto, maneggi, rurale…) e muli

• Controlli sulle movimentazioni

Criterio di rischio per il futuro ?

Intensità di sorveglianza ? Prevalenza di infezione ?

Sorveglianza Risk-based - Quali criteri?

Nel triennio 2010-2012

Intensità sorveglianza < 50% e/o

IC sup. prevalenza > 0,5%

Regioni a

rischio elevato

REGIONE

% testate vs censite nel

biennio

ALMENO 50% TARGET RAGGIUNTO

% positive vs testate

Limite sup IC 95% inferiore a

0,5

Livello di rischio regionale**

ABRUZZO 77 SI 1,57 1,34 - 1,9 NO ALTO

BASILICATA 68 SI 0,25 0,13 - 0,5 SI BASSO

CALABRIA 55 SI 0,29 0,13 - 0,6 NO ALTO

CAMPANIA 48 NO 0,58 0,38 - 0,9 NO ALTO

EMILIA ROMAGNA 60 SI 0,05 0,02 - 0,1 SI BASSO

FRIULI VENEZIA GIULIA 55 SI 0,00 SI BASSO

LAZIO 66 SI 0,49 0,4 - 0,6 NO ALTO

LIGURIA 65 SI 0,05 0,03 - 0,1 SI BASSO

LOMBARDIA 54 SI 0,03 0,01 - 0,1 SI BASSO

MARCHE 56 SI 0,10 0,06 - 0,2 SI BASSO

MOLISE 77 SI 0,59 0,41 - 0,9 NO ALTO

PIEMONTE 67 SI 0,03 0,02 - 0,1 SI BASSO

PUGLIA 60 SI 0,43 0,28 - 0,6 NO ALTO

SARDEGNA 45 NO 0,00 SI ALTO

SICILIA 38 NO 0,02 0,01 - 0,1 SI ALTO

TOSCANA 64 SI 0,25 0,16 - 0,4 SI BASSO

TRENTINO - ALTO ADIGE 60 SI 0,00 SI BASSO

UMBRIA 80 SI 0,34 0,28 - 0,4 SI BASSO

VALLE D'AOSTA 88 SI 0,00 SI BASSO

VENETO 50 SI 0,16 0,09 - 0,3 SI BASSO

ITALIA 58,1 0,26 0,2 - 0,4

** combinazione rischio legato a copertura target (soglia minima 50%) e limite superiore IC 95% prevalenza positivi IC 95 %

positive

In attesa del nuovo Decreto quale è la situazione epidemiologica dopo il 2012?

Le regioni hanno agito in autonomia applicando modelli di sorveglianza

individuali….

2014 % Aziende testate AIE su censite

1,5 4,0 4,0 4,2 4,3

5,4 7,3 7,3 7,7

8,1

12,3 13,4

16,3 16,5

19,1 19,8

25,6

30,2

39,8

49,2

0 10 20 30 40 50 60

TOSCANA SICILIA VENETO MARCHE TRENTINO-ALTO ADIGE ABRUZZO CAMPANIA CALABRIA LAZIO EMILIA ROMAGNA LOMBARDIA UMBRIA MOLISE FRIULI-VENEZIA GIULIA BASILICATA SARDEGNA PUGLIA VALLE D'AOSTA LIGURIA PIEMONTE

Proporzione aziende testate su censite

media Italia 13%

2014 AIE - Italia: aziende

controllate/censite

Risultati 2013-2014

AIE - Campioni esaminati/positivi

2007-2014: CAVALLI

154.165 177.690

57.478 64.730 242.806

234.259 221.916 224.318

24 20 67 106 477 454

219 223

0 50.000 100.000 150.000 200.000 250.000 300.000

2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Anno

0 100 200 300 400 500 600

N positivi

esaminati positivi

2007-2014: MULI

2.784 2387

1.299

903 1.122 2.202

2.634

1.772

16 27 27

130 106

277

182

41 0

500 1.000 1.500 2.000 2.500 3.000

2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

Anno

N esaminati

0 50 100 150 200 250 300

N positivi

- 70% cavalli controllati - 35 % muli controllati

cavallo

0,21

0,18

0,04 0,04

0,03 0,10 0,10

0,07

0 0,05 0,1 0,15 0,2

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Anno

Mulo

10,27 10,52

4,81 4,70

2,08 2,41 1,72 1,77

0 2 4 6 8 10 12 14

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

ANNO

PREVALENZA %

Risultati 2013-2014

AIE - ITALIA: trend di prevalenza campioni positivi (IC 95%)

Cavallo Mulo

Prevalenze sui capi invariate

2013-2014 AIE – Italia:

aziende controllate e N° focolai

46.116 45.702

49.121

37.773

40.920

15.734 16.633 48.586

25 26 43

76 132

145 334

356

0 10.000 20.000 30.000 40.000 50.000 60.000

2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

Anno

Numero aziende controllate

0 50 100 150 200 250 300 350 400

Numero focolai

Aziende controllate

N° focolai VS 2012

- 60% controlli

-Prevalenza apperente invariata

66% conferme in focolai incidenti 24% in aziende positive in passato

87% conferme in focolai incidenti 13% in aziende positive in passato

2013 2014

Conferme craie

2007-2014 Localizzazione aziende sede di casi confermati AIE

Focolai incidenti Focolai recidivi

2013-2014 AIE – Italia:

• drastica e disomogenea riduzione dei controlli

• ampia riduzione rappresentatività (e sensibilità della sorveglianza?)

• persistenza dell’AIE in ITALIA

• prevalgono i focolai incidenti in aziende ed equidi mai controllati prima

• rischio ulteriore diffusione

2013-2014 AIE - LAZIO: regione ad alto rischio con sorveglianza risk-based

Nota 64642 08/10 del 09/04/2013

• tutti gli equidi entro 3 Km da focolaio (per 2 anni)

• tutti gli equidi da lavoro

• tutti gli equidi in aziende con muli

• equidi alla prima registrazione

• equidi mai testati prima

• movimentazioni permanenti (compravendite)

• equidi macellati nel Lazio (anche da altre regioni)

2013-2014 AIE - LAZIO: regione ad alto rischio con sorveglianza risk-based

28.337

31.625

34.757

30.807

27.805

6.626

3.704 30.940

0,34

0,24

0,04

0,27

0,09 0,07 0,49

0,30

0 5.000 10.000 15.000 20.000 25.000 30.000 35.000 40.000

2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

Cavalli controllati

0,00 0,10 0,20 0,30 0,40 0,50 0,60 Cavalli Esaminati

prevalenza positvi capi controllati VS 2012

2013: -75%

2014: -85%

Aumento

significativo prevalenza apparente Cavalli

307

1004

739

659 660

209 644

981 14,98

1,67 9,32

3,35 11,52

2,69

1,08

2,58

0 200 400 600 800 1000 1200

2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

Cavalli controllati

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 Muli Esaminati

prevalenza positvi

2013-2014 AIE - LAZIO: regione ad alto rischio con sorveglianza risk-based

capi controllati VS 2012 2013: + 0,15%

2014: -70%

Aumento non significativo prevalenza apparente Muli

5.448

1.087 1.768

0,51

0,26

0,92

0 1.000 2.000 3.000 4.000 5.000 6.000

2012 2013 2014

Aziende controllate

0 0,2 0,4 0,6 0,8 1 1,2 1,4 1,6 1,8

% focolai

N aziende controllate PREVALENZA SIMAN AZIENDE

2013-2014 AIE - LAZIO: regione ad alto rischio con sorveglianza risk-based

Aziende testate VS 2012 2013: -70%

2014: -80%

Aumento

significativo prevalenza apparente

aziende positive

Lazio :

focolai per tipologia azienda

O.R. 9,9 (3,1-32,4)

Fisher exact test p= 0,0000681

Rischio 10 volte superiore in equidi da lavoro

Lazio: aziende controllate per indirizzo produttivo

6% 2%

15%

2%

16%

23%

12%

24%

Lazio: focolai per indirizzo produttivo

0%

0%

21%

0%

7%

14%

58%

0%

2013-2014 AIE - LAZIO:

sorveglianza di tutti i macellati (capi)

TESTATI POS TESTATI POS TESTATI POS TESTATI POS

2013 535 0 8 0 1 0 544 0

2014 687 4 51 0 7 5 745 9

2013-2014 1.222 4 59 0 8 5 1.289 9

ANNO CAVALLI ASINI MULI TOTALE

•7% dei capi controllati nel 2013 – nessun positivo

•20% dei capi controllati 2014 – 9 su 18 positivi del Lazio (50%)

6 capi già risultati positivi in azienda (2010-2014)

3 capi positivi per la prima volta (16% dei positivi 2014)

TESTATE POS TESTATE POS TESTATE POS TESTATE POS

2013 245 0 7 0 1 0 253 0

2014 308 3 29 0 5 3 342 6

2013-2014 553 3 36 0 6 3 595 6

ANNO CAVALLI ASINI MULI TOTALE

2013-2014 AIE - LAZIO:

sorveglianza di tutti i macellati (aziende)

• 14% delle controllate 2013 – nessuna positiva

• 31% delle controllate 2014 – 6 su 10 focolai del Lazio (60%)

2 aziende già risultate positive prima del 2014

2 aziende già risultate positive nel 2014

2 aziende mai positive prima (20% dei focolai 2014)

Stima sensibilità sorveglianza risk-based sulle aziende nel Lazio

ANNO N aziende testate

Aziende con conferma

craie

PREVALENZA CRAIE AZIENDE

inf conferme

IC 95%

sup confermI

C 95%

Aziende censite

2012 5.448 20 0,37 0,26 0,51 14.042

2013 1.768 14 0,79 0,49 1,22 14.042

2014 1.087 10 0,92 0,52 1,54 14.042

Applicando la prev. osservata nel 2014 al 2012

Sensibilità 2012 = 40% vs 2014 VPN 2012 = 99,4 vs 2014

2012 Pos Neg

Osservati 20 5.428

Attesi 50 5.398

2012 INFETTE NON

INFETTE Totale riga

POSITIVE 20 0 20

NEGATIVE 30 5.398 5.428

Totale colonna 50 5.398 5.448

2013-2014 nel Lazio sono state controllate (almeno 1 capo)

• 7,7% delle aziende censite nel Lazio

• 1% aziende censiste in Italia

• 6,5% delle aziende testate in Italia

• reclutato 40% focolai italiani 19/51

• Prevalenza apparente più vicina alla prevalenza reale..

Sorveglianza AIE risk-based: un’opzione per il futuro?

Nelle regioni a rischio elevato è possibile ridurre i controlli e mantenere (o aumentare) la sensibilità

della Sorveglianza

Ringraziamenti

I referenti della rete nazionale IIZZSS

Andrea Carvelli, Pasquale Rombolà, Sara Simeoni – Osservatorio Epidemiologico IZSLT - Roma

Emanuele Nassi, Fabrizio Corzani, Mario Pontano – Ufficio Informatico – Webmaster CRAIE – IZSLT Roma

Gian Luca Autorino, Maria Teresa Scicluna, Raffaele Frontoso, Ida Ricci - DMV-CRAIE - IZSLT Roma

Luigi Ruocco, Mattia Paglialunga Ministero della Salute Ugo Della Marta – Valeria Ficarelli – Regione Lazio

Centro Nazionale di Referenza per l’Anemia Infettiva Equina