DETERMINAZIONE DEL DIRETTORE DI AREA * N° 1693 del 28/11/2019 Pubblicata all’albo pretorio il 29/11/2019

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DETERMINAZIONE DEL DIRETTORE DI AREA * N° 1693 del 28/11/2019

Pubblicata all’albo pretorio il 29/11/2019

Il Direttore di Area

AREA FARMACI, DIAGNOSTICI E DISPOSITIVI MEDICI

adotta il seguente atto avente ad oggetto:

Oggetto: AGGIUDICAZIONE PROCEDURA APERTA IN MODALITÀ TELEMATICA PER LA CONCLUSIONE DI ACCORDO QUADRO, IN LOTTI SEPARATI, DELLA FORNITURA DI

"MATRICI BIOLOGICHE IN DERMA SUINO CROSS E NON CROSS LINKED" PER LE

AZIENDE SANITARIE E OSPEDALIERE DELLA REGIONE TOSCANA N. GARA ANAC

7319615 (CUI 2018-032-0003).

Struttura Proponente:UOC DISPOSITIVI MEDICI SPECIALISTICI

Direttore di area:Donella Racheli

Dirigente:Racheli Donella

Responsabile del Procedimento:Racheli Donella

Proposta di determina: 3054 Del: 22/11/2019

Hash documento proposta formato .pdf (SHA256):

21c80635d05d3d6f70ce3ca3b56aaf2ad672e8f2dd7cfe09a52492fbc321aa5a Hash documento proposta formato .p7m (SHA256):

3d238e93b76450f96cc58622c20974219753afc364fd32fc54d03816522ff28c

ESTAR – Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze – telefono 055/3799069 – C.F./P.IVA 06485540485 – direzione@estar.toscana.it – estar@postacert.toscana.it

* Documento sottoscritto con firma digitale dal responsabile o dal sostituto

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ESTAR – Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze – telefono 055 693 7453/7328 – Fax 055 6937547 – C.F./P.IVA 06485540485 - direzione@estar.toscana.it

* Documento sottoscritto con firma digitale

1 IL DIRETTORE DELL’AREA

Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici

Su proposta del Direttore dell’UOC Dispositivi Medici Specialistici il quale - in riferimento alla procedura di cui trattasi - attesta la regolarità amministrativa e la legittimità degli atti ed in particolare:

Visto il Decreto Legislativo n.502/92 e s.m.i. e la L.R.T. n.40/2005 così come modificata dalle Leggi Regionali n.26/2014 e n.86/2014;

Visto l’art.100 e ss. della L.R.T. n.40/2005 e s.m.i. di istituzione e funzionamento dell’Ente unico di Supporto Tecnico Amministrativo Regionale (ESTAR) che, dal 01/01/2015, subentra ai tre ESTAV del SSR, con successione a titolo universale dei rapporti e riallocazione delle effettive risorse umane e strumentali;

Richiamate le deliberazioni del Direttore Generale di ESTAR:

- n.428 del 18/10/2019, con il quale è stato adottato l’aggiornamento del Regolamento dell'attività contrattuale per l’acquisizione di beni e servizi di ESTAR;

- n.313/2018 avente ad oggetto: “Revisione del Regolamento generale di organizzazione di ESTAR”;

- n.374/2018 con cui si è proceduto al conferimento, con decorrenza 1 dicembre 2018, degli incarichi di direzione di Sezione territoriale, di Dipartimento, di Area e di Struttura complessa e la Deliberazione n.378/2018 con cui sono stati conferiti, con pari decorrenza, gli incarichi di direzione di struttura semplice e gli incarichi dirigenziali professionali;

- n.382/2018 avente ad oggetto "Revisione Sistema deleghe dirigenziali" con la quale, alla luce del nuovo assetto organizzativo, sono state conferite le deleghe dirigenziali con decorrenza 1 dicembre 2018";

Richiamate, altresì, le procedure PA/2/2015 rev. 02 “Delibere e determine di indizioni, controlli e attestazioni”, PA/4/2016 rev.00 “Nomina Commissioni di aggiudicazione e Collegi Tecnici” e PA/03/2017 “Atti di aggiudicazione – Controlli ed attestazioni” applicate alla procedura di cui al presente provvedimento;

Richiamati i seguenti provvedimenti:

- Determina del Direttore di Dipartimento ABS di ESTAR n. 1792 del 17/12/2018 con la quale è stata indetta una procedura aperta, in modalità telematica, per la conclusione di un Accordo Quadro, con unico fornitore, per l’affidamento quadriennale, in due lotti separati, della fornitura di “MATRICI BIOLOGICHE IN DERMA SUINO CROSS E NON CROSS LINKED" PER LE AZIENDE SANITARIE E OSPEDALIERE DELLA REGIONE TOSCANA – N. GARA ANAC 7319615” per le aziende sanitarie e ospedaliere della Regione Toscana, importo stimato del quadro economico per 48 mesi € 1.870.000,00 (IVA esclusa), (corrispondente a € 2.281.400,00 IVA 22% compresa);

- Determina del Direttore Area Divisione Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici di Estar n.817 del 11/06/2019, con la quale è stata nominata la Commissione Giudicatrice e dove è stato dichiarato che sono state debitamente sottoscritte da parte di tutti i componenti della Commissione di gara, conservate agli atti del procedimento, le dichiarazioni di “Insussistenza di cause di incompatibilità e di assenza di conflitto di interessi” secondo quanto previsto dal PTPC ESTAR – Documento strategico per la gestione dei conflitti di Interesse;

Evidenziato che la procedura di gara di cui al presente provvedimento risulta inserita nella Programmazione dell'attività contrattuale di competenza del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi, di cui alle Deliberazioni del Direttore Generale n.78 del 05/03/2018 e che quanto aggiudicato, nonché le procedure seguite, rispecchiano il contenuto della programmazione (CUI 2018-032-0003);

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2 Preso atto che:

- in data 19/03/2019 (ore 13:00) è scaduto il termine per la presentazione delle offerte della procedura in questione ed è pervenuto sulla piattaforma telematica START n.4 plichi elettronici, da parte delle seguenti ditte:

1. SIAD Healthcare spa

2. MEDTRONIC ITALIA spa 3. BARD srl

4. JOHNSON & JOHNSON MEDICAL spa

- in data 21/03/2019 si è svolta la seduta di apertura in modalità telematica della documentazione amministrativa;

- con Determina n.468 del 01/04/2019, pubblicata ai sensi dell’art.29 D.Lgs. 50/2016 e s.m.i. nel sistema di acquisti telematici START, nel settore relativo alla gara di cui si tratta ed inviata a tutti i concorrenti, le ditte suddette sono state ammesse al proseguo della gara;

- in data 20/06/2019, come risulta da relativo verbale, si è svolta la seduta pubblica in modalità telematica di apertura delle offerte tecniche alla presenza della Commissione Giudicatrice e, dopo la verifica della presenza dei documenti, nonché del rispetto delle modalità di inserimento nella piattaforma, le ditte di seguito indicate sono state ammesse al proseguo della gara:

- in data 20/06/2019 si sono riuniti, in prima seduta riservata, i componenti della Commissione Giudicatrice;

- in data 18/10/2019 la Commissione Giudicatrice ha concluso la valutazione tecnico-qualitativa delle offerte tecniche;

- in data 28/10/2019, come risulta da relativo verbale, si è svolta la seduta pubblica di apertura delle offerte economiche, previa lettura delle risultanze della valutazione tecnica della Commissione Giudicatrice. Preso atto che tutti i concorrenti del LOTTO N.2 “Matrici in derma suino non crosslinked” sono stati esclusi, si è proceduto all’apertura in modalità telematica sulla piattaforma regionale START della busta elettronica contenente l’offerta economica dell’unico concorrente del LOTTO N.1 e, previa verifica del rispetto della base d’asta, è stata proclamata l’aggiudicazione provvisoria a favore della ditta MEDTRONIC ITALIA spa;

- in data 07/11/2019, come risulta da relativo verbale, la Commissione Giudicatrice ha preso in esame l’offerta economica confermando le risultanze della seduta pubblica del 28/10/2019, approvando l’offerta stessa ritenendola congrua e affidabile;

- in data 11/11/2019 la ditta Bard ha presentato delle osservazioni relativamente alla valutazione della propria offerta per il Lotto n.2 che sono state sottoposte alla Commissione Giudicatrice;

quest’ultima ha preso in esame le osservazioni confermando le proprie valutazioni (come risulta da verbale agli atti);

Visti gli allegati al presente atto, quali parti integranti e sostanziali:

- allegato n.1: verbale della seduta pubblica telematica di apertura della documentazione amministrativa del giorno 21/03/2019;

- allegato n.2: verbale della seduta pubblica telematica di apertura dell’offerta tecnica del giorno 20/06/2019;

- allegato n.3: verbali delle sedute riservate della Commissione Giudicatrice: verbale del 20/06/2019, 16/07/2019, 08/08/2019, 19/09/2019, 18/10/2019;

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3 - allegato n.4: verbale della seduta pubblica telematica di apertura dell’offerta economica del

giorno 28/10/2019;

- allegato n.5: verbale della Commissione Giudicatrice di valutazione dell’offerta economica del07/11/2019;

- allegato n.6: schema di dettaglio complessivo della fornitura;

- allegato n.7: offerta economica sintetica e dettagliata dell’aggiudicatario;

Considerato che la fornitura in aggiudicazione presenta le seguenti caratteristiche:

- oggetto dell’affidamento: LOTTO N.1 “Matrici in derma suino cross-linked”;

- fornitori: Medtronic Italia spa;

- durata: 48 mesi;

- decorrenza-scadenza: data indicativa dell’accordo quadro 01/01/2020 – 31/12/2023;

- quadro economico comprensivo di estensioni e integrazioni (escluso eventuale proroga di un anno): € 1.386.000,00 IVA esclusa (corrispondente a € 1.441.440,00 IVA 4% compresa);

- elenco dei prodotti oggetto di aggiudicazione: schema di dettaglio complessivo della fornitura (allegato n.6);

Evidenziato che per i medesimi prodotti aggiudicati sussistono i seguenti codici MAV: UN-111559, UN-50115723, UN-50103269, UN-50115725, UN-50115724, UN-50099517, UN-50115722, UN- 50253543, UN-50244331, UN-50237012, UN-50264236, UN-50250814, UN-63974, UN-52707;

Stabilito che risulta affidataria della fornitura la ditta Medtronic Italia spa per un importo quadriennale pari a € 1.386.000,00,00 (IVA esclusa), pari a € 1.441.440,00 IVA 4% compresa (compresi oneri per la sicurezza non soggetti a ribasso indicati nell’offerta economica sintetica – allegato n.7), riepilogato nella tabella allegato n.6;

Atteso che:

- le AA.SS. interessate gestiranno il rapporto contrattuale con le modalità ed alle condizioni normative previste nel Capitolato Normativo, con decorrenza dalla data indicata sul contratto di Accordo Quadro;

- sono stati richiesti all’ANAC i CIG per i Lotti oggetto della presente procedura e che gli stessi sono stati assunti come accordo quadro/convenzione e fattispecie assimilabili (CIG madre) e pertanto dovrà essere utilizzato per acquisire i CIG derivati ai fini dell’emissione di ordini e tracciabilità dei pagamenti;

- come previsto nella determina di indizione e nel disciplinare di gara, le spese di pubblicazione del bando di gara sulla GURI e sui quotidiani saranno a carico dell’aggiudicatario che dovrà procedere, entro 60 giorni dalla trasmissione della presente determina, al rimborso della spesa sostenuta da ESTAR, quantificata in € 3.581,83 (oneri fiscali inclusi);

Vista la sopra menzionata documentazione, conservata in atti, dell’UOC Dispositivi Medici Specialistici del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi;

Ritenuto di dotare il presente atto della immeditata eseguibilità attesa l’urgenza di consentire alle A.SS.

di organizzare la fornitura in tempi rapidi e di poter usufruire tempestivamente delle nuove quotazioni economiche ottenute;

Considerato che il responsabile del procedimento, nominato ai sensi dell’art.31 del D.Lgs. 50/2016, delle Linee Guida ANAC n.3/2016 e dell’art.4 del DPRGT n.3/R/2014, è la dr.ssa Donella Racheli, che attesta la completezza e la legittimità dell’istruttoria procedimentale di cui al presente atto e la relativa regolarità procedurale;

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4 Considerato altresì che la Dr.ssa Donella Racheli Direttore dell'Area Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici attesta che la procedura di cui alla presente proposta è coerente con le linee strategiche dell'Ente e:

a) persegue un livello di aggregazione regionale, prevedendo la possibilità di adesione da parte di tutti gli altri enti del SSR;

b) non produce duplicazioni o frazionamenti artificiosi di rapporti contrattuali a livello regionale;

c) non si sovrappone ad analoghe iniziative della Consip SpA o di altri soggetti aggregatori che, in base ai parametri tecnico economici del servizio o fornitura evidenziati in sede istruttoria tecnica, potrebbero efficacemente rispondere alle esigenze perseguite con la presente indizione;

d) è conforme con gli obiettivi di performance del Dipartimento;

Evidenziato, infine, che il Responsabile del Procedimento, il Dirigente Proponente, nonché il Direttore di Area, con la sottoscrizione della proposta di cui al presente atto dichiarano, sotto la propria responsabilità ed ai sensi e agli effetti degli artt.47 e 76 del D.P.R. 28.12.2000 n.445, che in relazione alla presente procedura di appalto non si trovano in condizioni di incompatibilità di cui all'art.35bis del D.Lgs 165/2001 né sussistono conflitti di interesse di cui all’art.42 del D.Lgs. 50/2016;

Con il parere di conformità della UOC Audit e Compliance, ai sensi delle procedure interne (PA/03/2017);

DETERMINA per quanto esposto in narrativa:

1. Di approvare le risultanze di gara, così come formalizzate nel verbale di seduta pubblica del 28/10/2019;

2. Di aggiudicare la “procedura aperta in modalità telematica per la conclusione di accordo quadro, in lotti separati, della fornitura di "matrici biologiche in derma suino cross e non cross linked" per le aziende sanitarie e ospedaliere della Regione Toscana – N. GARA ANAC 7319615 (CUI 2018-032- 0003)” alla ditta Medtronic Italia spa con conseguente stipula dell’accordo quadro per un quadro economico comprensivo di estensioni e integrazioni (escluso eventuale proroga di un anno): € 1.386.000,00 IVA esclusa (corrispondente a € 1.441.440,00 IVA 4% compresa) come specificato nella tabella allegato 6, ai prezzi unitari proposti (di cui all’offerta allegato 7);

3. Di allegare al presente provvedimento, quali parti integranti e sostanziali;

- allegato n.1: verbale della seduta pubblica telematica di apertura della documentazione amministrativa del giorno 21/03/;

- allegato n.2: verbale della seduta pubblica telematica di apertura dell’offerta tecnica del giorno 20/06/2019;

- allegato n.3: verbali delle sedute riservate della Commissione Giudicatrice: verbale del 20/06/2019, 16/07/2019, 08/08/2019, 19/09/2019, 18/10/2019;

- allegato n.4: verbale della seduta pubblica telematica di apertura dell’offerta economica del giorno 28/10/2019;

- allegato n.5: verbale della Commissione Giudicatrice di valutazione dell’offerta economica del07/11/2019;

- allegato n.6: schema di dettaglio complessivo della fornitura;

- allegato n.7: offerta economica sintetica e dettagliata dell’aggiudicatario;

4. Di sottoscrivere con l’aggiudicatario, esperiti i controlli previsti dal D.Lgs. 50/2016 e ss.mm.ii., il contratto mediante scrittura privata, stabilendo che la fornitura avrà durata di 4 anni a decorrere dalla data riportata sul contratto stesso, indicativamente dal 01/01/2020 – 31/12/2023;

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5 5. Di dare atto che è stato richiesto all’ANAC il CIG per il Lotto oggetto della presente procedura e

che lo stesso è stato assunto come accordo quadro/convenzione e fattispecie assimilabili (CIG madre) e pertanto dovrà essere utilizzato per acquisire i CIG derivati ai fini dell’emissione di ordini e tracciabilità dei pagamenti;

6. Di dare atto che la ditta aggiudicataria dovrà procedere, entro 60 giorni dalla trasmissione della presente determina, al rimborso della spesa sostenuta da ESTAR per la pubblicazione del bando sulla GURI e sui quotidiani quantificata in € 3.581,83 (oneri fiscali inclusi);

7. Di dare atto che il Responsabile di esecuzione del contratto (RES) è la dr.ssa Daniela Meacci;

8. Di dichiarare il presente atto immediatamente esecutivo, attesa l’urgenza di consentire alle AA.SS. di organizzare la fornitura in tempi rapidi;

9. Di conservare gli atti relativi alla presente procedura presso l’UOC Dispositivi Medici Specialistici del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi;

10. Di dare atto che il presente provvedimento compresi gli atti allegati sarà pubblicato ai sensi dell’art.29 del D.Lgs. 50/2016 sul sito WEB dell’Ente nella sezione Amministrazione Trasparente;

11. Di trasmettere il presente provvedimento al Collegio Sindacale, ai sensi dell’art.42, comma 2, Legge Regionale n.40 del 24/02/2005, e all’albo di pubblicità di questo ESTAR.

Il Dirigente U.O.C. proponente Dr.ssa Donella Racheli

Il Direttore

Area Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici Dr.ssa Donella Racheli

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1 Area Divisione Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici

UOC Dispositivi Medici Specialistici

PROCEDURA APERTA IN MODALITA’ TELEMATICA PER LA CONCLUSIONE DI ACCORDO QUADRO, IN LOTTI SEPARATI, DELLA FORNITURA DI "MATRICI BIOLOGICHE IN DERMA SUINO CROSS E NON CROSS LINKED" PER LE AZIENDE SANITARIE E OSPEDALIERE DELLA REGIONE TOSCANA – N. GARA ANAC 7319615

VERBALE

SEDUTA PUBBLICA PER L’APERTURA PLICHI TELEMATICI E DOCUMENTAZIONE

AMMINISTRATIVA

Il giorno 21 (ventuno) Marzo 2019 alle ore 13:30 in Firenze, via di San Salvi, 12 (palazzina 13), presso la sala riunioni della UOC Dispositivi Medici Specialistici, hanno inizio le operazioni della seduta pubblica per lo svolgimento della Procedura Aperta in oggetto.

Sono presenti:

- Dr.ssa Donella Racheli che, in qualità di Direttore U.O.C. Dispositivi Medici Specialistici di ESTAR, svolge funzioni di Presidente della seduta pubblica;

- Sig.ra Marina Bazan, dipendente di ESTAR – UOC Dispositivi Medici Specialistici, in qualità di segretario verbalizzante;

Il Presidente dà atto e dichiara che:

con Determina del Direttore di Dipartimento ABS di ESTAR n. 1792 del 17/12/2018è stata indetta una procedura aperta, ai sensi del D.Lgs. n. 50/2016, per la conclusione di un Accordo Quadro, con unico fornitore, per l’affidamento quadriennale, in due lotti separati, della fornitura di MATRICI BIOLOGICHE IN DERMA SUINO CROSS E NON CROSS LINKED" per le aziende sanitarie e ospedaliere della Regione Toscana, importo stimato del quadro economico per 48 mesi € 1.870.000,00 (IVA esclusa).

Per tutti i lotti, l’aggiudicazione avverrà per singolo lotto intero.

L’aggiudicazione avverrà a favore dell’offerta economicamente più vantaggiosa, ai sensi degli artt. 95 e 96 del D.Lgs. n. 50/2016.

I criteri per l’individuazione dell’offerta economicamente più vantaggiosa, sono quelli indicati nel disciplinare di gara, reso disponibile sulla piattaforma “START” https://start.toscana.it/, con le precisazioni di seguito riportate, pubblicate sulla medesima piattaforma nella sezione “Comunicazione dell’Amministrazione”in data 11/03/2019: “Si fa presente che, anche se non elencata nel disciplinare, è stata prevista documentazione da inserire OBBLIGATORIAMENTE negli appositi spazi.

Si fa presente nel Disciplianre di gara è stato riscontrato un refuso riguardante gli allegati: - l'Allegato 5 bis e l'Allegato 4 bis non esistono, la denominazione corretta è Allegato 4 "Scheda offerta economica di dettaglio con prezzi"; si conferma l'Allegato 2bis "Scheda d'offerta senza prezzi”

1. QUALITA’: punteggio fino ad un massimo di 70 punti (punteggio minimo per l’ammissione 42 p.ti);

2. PREZZO: punteggio fino ad un massimo di 30 punti.

L’attribuzione del punteggio qualitativo verrà effettuato da parte di una Commissione Giudicatrice appositamente nominata, stante la verifica della conformità dei prodotti offerti alle specifiche indicate nel capitolato, in base ai parametri di valutazione riportati nel disciplinare di gara, reso disponibile per tutte le ditte sulla piattaforma “START”;

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2 Nessun punteggio, né qualitativo, né economico sarà attribuito ad offerte relative a prodotti qualitativamente risultati non conformi a quanto stabilito dal Capitolato Tecnico di gara.

Le valutazioni discrezionali sulla qualità dei prodotti attribuite dalla Commissione Giudicatrice non potranno in alcun modo essere sindacate.

Sono stati effettuati tutti gli adempimenti relativi alla pubblicità del bando;

La documentazione necessaria per la partecipazione alla gara di cui trattasi è stata messa a disposizione dei concorrenti sul sito https://start.toscana.it/, come indicato nel bando di gara.

Come previsto nel disciplinare di gara e nel bando, sul sito https://start.toscana.it/, si è provveduto a rispondere alle richieste di chiarimenti pervenute da parte delle ditte interessate - entro il termine stabilito nel Disciplinare di gara - in merito alla procedura in oggetto, comunicando quanto indicato nell’allegato n.1 al presente verbale (composto da n. 3 pagine).

Si dà quindi inizio alle operazioni di gara per l’apertura delle buste telematiche contenenti la documentazione amministrativa della Procedura Aperta di cui trattasi.

Il Presidente:

dichiara che alla presente seduta pubblica risultano presenti i rappresentanti delle ditte concorrenti di cui all’elenco unito quale allegato n. 2, composto da 1 pagina;

ricorda che la procedura in oggetto era stata pubblicata sulla piattaforma START sopracitata il giorno 24/01/2019, con scadenza del termine di presentazione delle offerte il giorno 11/03/2019 ore 13:00, e successivamente annullata e ripubblicata il giorno 07/03/2019 con scadenza del termine di presentazione delle offerte il giorno 19/03/2019, ore 13:00, come riportato nella sezione “Comunicazione dell’Amministrazione” in data 07/03/2019;

dà atto che entro i nuovi termini ripubblicati (ore 13:00 del giorno 19/03/2019), sono pervenuti n. 4 plichi elettronici sulla piattaforma START, da parte delle ditte di seguito riportate:

1. SIAD Healthcare spa 2. MEDTRONIC ITALIA spa 3. BARD srl

Ai fini dell’ammissione, il Presidente rimanda ai requisiti previsti nel bando di gara, di seguito riportati:

REQUISITI GENERALI: Essere in regola con quanto disposto dall’art. 80 del D.Lgs. n. 50/2016

REQUISITI DI IDONEITÀ PROFESSIONALE: L’operatore Economico al fine della partecipazione alla presente procedura di gara, se cittadino italiano o di altro Stato membro residenti in Italia, deve essere iscritto nel Registro della Camera di Commercio, Industria, Artigianato e Agricoltura ovvero nel registro delle commissioni provinciali per l’artigianato, o presso i competenti ordini professionali

Il Presidente prima di procedere, ditta per ditta, all’apertura dei plichi elettronici contenenti la documentazione amministrativa, a mezzo della piattaforma START, ricorda che, in caso di documentazione incompleta, ove possibile, si procederà a richiedere integrazioni e/o chiarimenti ai sensi del D.Lgs. n.

50/2016.

Il Presidente ricorda l’istituto giuridico del “soccorso istruttorio” in tutti i casi specificati nel disciplinare di gara (ai sensi dall’art. 83, c. 9 del D. Lgs. n. 50/2016).

Si ricorda, inoltre, che la busta elettronica contenente la Documentazione Tecnica verrà aperta in successiva seduta pubblica alla presenza della Commissione Giudicatrice; di detta seduta verrà data tempestiva comunicazione alle Ditte concorrenti a mezzo piattaforma START.

Si procede all’apertura della busta elettronica contenente la Documentazione Amministrativa – per verificare la regolarità formale della documentazione in essa contenuta.

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3 Dalla verifica effettuata risulta che le ditte hanno presentato la documentazione richiesta.

Dalla prima verifica effettuata risulta, inoltre, la partecipazione alla gara delle seguenti Ditte per i lotti a fianco di ciascuna indicati:

DITTE LOTTI PARTECIPATI

SIAD Healthcare spa 2

MEDTRONIC ITALIA spa 1

BARD srl 2

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL spa 2

L’ammissione delle Ditte sarà disposta con apposito atto, che sarà partecipato a tutte le Ditte a mezzo piattaforma START e pubblicato nell’albo aziendale.

Alle ore 14:06 il Presidente chiude la seduta e rinvia le ulteriori operazioni di gara alla successiva seduta pubblica di apertura della Documentazione Tecnica, alla presenza della Commissione Giudicatrice, della quale seduta la Stazione Appaltante darà tempestiva comunicazione alle Ditte interessate.

Il presente verbale di n. 3 pagine e n. 2 allegati (all. n. 1 -elenco chiarimenti, composto da pagg. 3 e all. n. 2 – elenco rappresentanti delle ditte concorrenti), redatto in unico originale, viene acquisito agli atti della UOC Dispositivi Medici Specialistici – Area Divisione Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici - insieme a tutti i documenti elettronici pervenuti ed al loro contenuto.

Il Presidente

Dr.ssa Donella Racheli FIRMATO Il Segretario verbalizzante

Sig.ra Marina Bazan FIRMATO

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ALLEGATO n. 1

1 Chiarimenti e comunicazioni pubblicati

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ID: 580147

Pubblicata il: 13/03/2019 15:07

Oggetto della comunicazione: Seduta pubblica AMMINISTRATIVA

Si comunica che la SEDUTA PUBBLICA DI APERTURA DELLE BUSTE ELETTRONICHE CONTENENTI LE OFFERTE AMMINISTRATIVE si terrà presso ESTAR - Via di San Salvi n. 12, Palazzina n. 13, primo terra, stanza n.8 - il giorno 21/03/2019 ore 13:00.

Alla seduta potranno assistere il Titolare o Legale rappresentante delle Imprese concorrenti ovvero persone munite di specifuca delega.

2

ID: 576890

Pubblicata il: 11/03/2019 10:10

Oggetto della comunicazione: ATTENZIONE: Precisazione documentazione di gara

Si fa presente che, anche se non elencata nel disciplinare, è stata prevista documentazione da inserire OBBLIGATORIAMENTE negli appositi spazi

Si fa presente nel Disciplianre di gara è stato riscontrato un refuso riguardante gli allegati:

- l'Allegato 5 bis e l'Allegato 4 bis non esistono, la denominazione corretta è Allegato 4 "Scheda offerta economica di dettaglio con prezzi"; si conferma l'Allegato 2bis "Scheda d'offerta senza prezzi"

3

ID: 575331

Pubblicata il: 08/03/2019 08:06

Oggetto della comunicazione: CHIARIMENTI 1. Domanda:

Nel lotto n. 2 viene richiesta la misura 25x40cm che è una misura che ci risulta non disponibile sul mercato. Potreste rivedere la vostra richiesta?

Risposta:

Misura superiore a 15x20cm circa 2. Domanda:

Siamo a chiedere conferma che, come riportato a pag.4 del Capitolato Prestazionale, in merito al lotto n°2, sia corretto che venga espressa sia la superficie sia il prezzo prendendo come riferimento il dm2.

Risposta:

Si conferma il riferimento al dm2 3. Domanda:

Si chiede la possibilità di partecipare alla gara avendo matrici sia Cross-linked che Non cross- linked di pericardo bovino.

Risposta: Per il collegio le dimensioni del patch sono vincolanti rispetto all’indicazione d’uso e alla letteratura richiesta pertanto si conferma l’indicazione contenuta nel capitolato di matrice in derma suino.

4.Domanda:

Con riferimento invece a quanto precisato a pag. 12 del Disciplinare, ove è riportato che “Tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana o, se redatta in lingua straniera, deve essere corredata da traduzione giurata in lingua italiana”, si chiede di voler confermare che la documentazione scientifica avente carattere internazionale, come ad esempio le certificazioni, la letteratura scientifica e le Brochure tecniche illustrative, possano essere prodotte in lingua originale (inglese) al fine di non alterarne l’autenticità del contenuto. In caso contrario, si chiede di voler confermare la possibilità di allegare la traduzione in italiano, corredata da dichiarazione, resa dal traduttore ai sensi del DPR 445/2000, attestante di aver bene e fedelmente proceduto alle operazioni di traduzione del testo allegato.

Risposta:

(11)

ALLEGATO n. 1

2 In lingua originale possono essere accettate la Certificazione CE, le certificazioni ISO, le dichiarazioni di conformità e la letteratura scientifica. Tutta la restante documentazione deve essere presentata in lingua italiana.

5. Domanda:

Con riferimento al lotto 2, siamo a richiedere cosa si intende per "misure grandi" e se è possibile avere un valore indicativo di riferimento

Risposta

Misura superiore a 15x20cm circa

4

ID: 575345

Pubblicata il: 08/03/2019 08:22 Domanda:

Spettabile Ente,

la presente per comunicare che si è presa visione della nuova procedura indetta in sostituzione della precendente con pari oggetto e della nuova documentazione pubblicata, che risulta in tutto identica alla precendente.

Si rinnovano pertanto le richieste di chiarimenti già inviate stamane in merito alla formulazione dell'offerta economica in quanto permangono identiche le medesime problematiche a Voi evidenziate.

"Spettabile Ente,

con riferimento alla procedura in oggetto e, segnatamente, in merito al Lotto n. 2, per il quale è stato indicato un prezzo unitario a base d'asta di € 600,00/dm2 ed un fabbisogno biennale di 110 dm2, si chiede di voler chiarire come sia stato calcolato il valore massimo di € 330.000,00 per il lotto n. 2 dal momento che 600,00 x 110 da un risultato pari a 66.000,00. A tal proposito si evidenzia altresì che l'Art. 5 del Disciplinare di gara, al secondo capoverso parla di "valore presunto annuo", però poi nella tabella si indicano i "fabbisogni biennali", pertanto non è chiaro se il quantitativo indicato di 110 dm2 per il Lotto n. 2 debba essere considerato quale annuale o biennale.

Infine si chiede di voler chiarire se la base d'asta unitaria di € 600,00 sia vincolante, nel senso che l'eventuale superamento comporterebbe l'automatica esclusione dal lotto, anche se si rimane al di sotto dell'importo complessivo indicato, o se invece sia da intendersi come solo indicativa e l'importante sia non superare la base d'asta complessiva del lotto."

Risposta:

Il quantitativo di 110 dm2 è biennale.

La base d'asta non è superabile

5

ID: 575007

Pubblicata il: 07/03/2019 16:13

Oggetto della comunicazione: AVVISO IMPORTANTE

Si precisa che la presente procedura è la copia identica della gara con medesimo oggetto avente numero 001492/2019 (che sarà ANNULLATA).

Scusandoci per il disagio arrecato, invitiamo i concorrenti interessati a presentare nella presente procedura le proprie offerte.

ID: 574970

Pubblicata il: 07/03/2019 15:56

Oggetto della comunicazione: AVVISO IMPORTANTE

Si comunica che a causa di errori non modificabili riscontrati nella presente procedura di gara, la medesima verrà annullata.

(12)

ALLEGATO n. 1

3 Una procedura identica sarà resa disponibile a partire dalle ore 16:00 della giornata odierna, con oggetto:

004700/2019 Copia avanzata di Procedura aperta per la Fornitura di “Matrici biologiche in derma suino cross e non cross-linked” per le Aziende Sanitarie e Ospedaliere della Regione Toscana N. Gara 7319615

I concorrenti interessati sono invitati a inserire la propria offerta nella nuova procedura suddetta 004700/2019.

6

ID: 575681

Buongiorno, richiediamo di precisare quali modifiche sono state apportate rispetto alla precedente gara (annullata) e se possiamo utilizzare/caricare la documentazione predisposta per la gara prededente (annullata). cordiali saluti

Risposta:

Nella procedura annullata era stato erroneamente inserito quale "importo a base di gara" il Quadro Ecoonomico (Valore massimo dell’AQ comprensivo di tutte le opzioni) anziché la

"Base asta €/dm2".

I concorrenti possono utilizzare/caricare la documentazione predisposta per la gara precedente (annullata).

7

ID: 575333

si chiede cortesemente per cosa dobbiamo presentare offerta visto che non è specificato in alcun allegato. In attesa di cortese riscontro porgiamo cordiali saluti.

Risposta:

L'offerta può essere presentata per i seguenti prodotti (indicati nei documenti di gara):

Lotto n.1 "Matrice in derma suino cross-linked (misure grandi)"

Lotto n.2 "Matrice in derma suino non cross-linked (misure grandi)"

(13)

ALLEGATO n. 2

DITTA ragione sociale

NOME E COGNOME in stampatello

rapporto DI LAVORO (agente o dipendente)

indicare delega o procura FIRMA

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL spa GINEVRA AITIANI AGENTE FIRMATO

BARD srl ALESSANDRO MALACARNE AGENTE FIRMATO

SIAD Healthcare spa MARTINA AMATUZZI AGENTE FIRMATO

MEDTRONIC ITALIA spa FABIO BONAVOLTA DIPENDENTE - SALES REP FIRMATO

ESTAR - UOC DISPOSITIVI MEDICI SPECIALISTICI

Procedura Aperta telematica per la conclusione di Accordo Quadro, in lotti separati, della fornitura di "MATRICI BIOLOGICHE IN DERMA SUINO CROSS E NON CROSS LINKED" per le Aziende Sanitarie e Ospedaliere della Regione Toscana – N. gara ANAC 7319615

SEDUTA PUBBLICA DEL 21/03/2019 PRESENTI:

(14)

ESTAR – Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze – telefono 055 693 7453/7328 – Fax 055 6937547 – C.F./P.IVA 06485540485 – www.estar.toscana.it – e-mail: direzione@estar.toscana.it

1

Area Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici UOC Dispositivi MediciSpecialistici

PROCEDURA APERTA IN MODALITA’ TELEMATICA PER LA CONCLUSIONE DI ACCORDO QUADRO, IN LOTTI SEPARATI, DELLA FORNITURA DI "MATRICI BIOLOGICHE IN DERMA SUINO CROSS E NON CROSS LINKED" PER LE AZIENDE SANITARIE E OSPEDALIERE DELLA REGIONE TOSCANA – N. GARA ANAC 7319615

VERBALE

SEDUTA PUBBLICA PER L’APERTURA PLICHI TELEMATICI E DOCUMENTAZIONE T_ECNICA

Il giorno 20 (venti) giugno 2019, alle ore 10:30 presso ESTAR Dipartimento ABS Area Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici – U.O.C. Dispositivi Medici Specialistici in Firenze, Via di San Salvi n.

12 – Pal. 13, si svolgono le operazioni di gara, in seduta pubblica, per l’apertura della documentazione tecnica presentata dalle Ditte ammesse alla procedura aperta in oggetto.

Sono presenti:

• Dr.ssa Donella Racheli che, in qualità di Direttore dell’Area farmaci, diagnostici e dispositivi medici di ESTAR, svolge funzioni di Presidente della seduta pubblica;

• Sig.ra Sabrina Barni , dipendente di ESTAR, UOC Dispositivi Medici Specialistici

• Sig.ra Marina Bazan, dipendente di ESTAR – UOC Dispositivi Medici Specialistici, in qualità di segretario verbalizzante.

La seduta si svolge alla presenza della Commissione Giudicatrice incaricata della valutazione delle offerte tecniche presentate dalle ditte concorrenti, nominata con Determina Estar n. 817 del 11/06/2019, così composta:

- Dott. Riccardo Gelli – AUSL Toscana Centro, quale Presidente;

- Dott. Andrea Manetti - AOU Careggi, quale componente;

- Dott.ssa Erminia Caccese - Area Supporto al Governo Strategico Beni Sanitari di Consumo di ESTAR, quale componente;

I Componenti della Commissione Giudicatrice hanno sottoscritto apposita dichiarazione sostitutiva in merito alle cause di inconferibilità e di incompatibilità (conservata agli atti del procedimento) e hanno ricevuto copia e preso visione del Codice di Comportamento Estar.

Il Presidente dà atto che:

con apposita nota trasmessa a mezzo piattaforma START il 13/06/2019 è stata data comunicazione a tutte le ditte partecipanti della data di apertura della documentazione tecnica;

alla seduta pubblica risultano presenti, per le ditte partecipanti alla procedura di gara:

sig. Gianluca Franchi (Agente) per la ditta MEDTRONIC ITALIA spa sig.ra Martina Amatuzzi (Agente) per la ditta SIAD Healthcare spa sig. Alessandro Malacarne (Agente) per la ditta BARD srl

Sig Cosimo Balderi (Agente) per la ditta BARD srl

(15)

ESTAR – Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze – telefono 055 693 7453/7328 – Fax 055 6937547 – C.F./P.IVA 06485540485 – www.estar.toscana.it – e-mail: direzione@estar.toscana.it

2 Si dà atto, altresì, che, a seguito delle verifiche effettuate durante la seduta pubblica del 21/03/2019 sulla completezza e la regolarità della documentazione amministrativa presentata tutte le ditte hanno presentato la documentazione richiesta, come risulta da apposito verbale agli atti del procedimento.

Il Presidente ricorda che le ditte ammesse a partecipare alla gara (Determina Estar n. 468 del 01/04/2019 debitamente pubblicata sull’albero della trasparenza di Estar) sono le seguenti:

BARD srl 2

Il Presidente ricorda che la Commissione Giudicatrice ha la facoltà di richiedere alle Ditte partecipanti - qualora ne ravvisi la necessità per una più completa valutazione dei prodotti offerti – chiarimenti sulla documentazione tecnica presentata e/o presentazione della campionatura.

Il Presidente procede quindi all'apertura a mezzo piattaforma START delle buste elettroniche contenenti la Documentazione Tecnica delle Ditte ammesse, verificando la presenza della documentazione tecnica riferita al lotto cui la ditta ha dichiarato di partecipare.

Dall’apertura delle buste elettroniche contenenti la documentazione tecnica è emerso che tutte le ditte hanno presentato la documentazione tecnica richiesta per i lotti a cui hanno dichiarato di partecipare.

Pertanto tutte le ditte sono ammesse al proseguimento della gara per i lotti sopra indicati.

Alle ore 10:37 il Presidente chiude la seduta pubblica e rinvia le ulteriori operazioni di gara a data da stabilirsi dopo la conclusione dei lavori della Commissione Giudicatrice; della nuova seduta verrà data comunicazione ai concorrenti in tempo utile a mezzo piattaforma START; tutti i documenti relativi alla gara vengono conservati sulla piattaforma Start di Estar.

Il presente verbale di n. 2 pagine, redatto in unico originale, viene acquisito agli atti della UOC Dispositivi Medici Specialistici – Area Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici - assieme a tutti i documenti elettronici pervenuti ed al loro contenuto.

Dr.ssa Donella Racheli f.to

Sig.ra Sabrina Barni f.to

Il Segretario verbalizzante Sig.ra Marina Bazan f.to

(16)

ESTAR – Sede legale via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze – telefono 055 693 7453/7328 – Fax 055 6937547 – C.F./P.IVA 06485540485 – www.estar.toscana.it – e-mail: direzione@estar.toscana.it

1 Area Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici

UOC Dispositivi Medici Specialistici

PROCEDURA APERTA IN MODALITA’ TELEMATICA PER LA CONCLUSIONE DI ACCORDO QUADRO, IN LOTTI SEPARATI, DELLA FORNITURA DI "MATRICI BIOLOGICHE IN DERMA SUINO CROSS E NON CROSS LINKED" PER LE AZIENDE SANITARIE E OSPEDALIERE DELLA REGIONE TOSCANA – N. GARA ANAC 7319615

IVERBALE COMMISSIONE GIUDICATRICE

Il giorno 20 (venti) giugno 2019, alle ore 09:10 presso ESTAR Dipartimento ABS Area Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici – UOC Dispositivi Medici Specialistici, Via di San Salvi n.12 - pal. 13, alla presenza della Dr.ssa Donella Racheli, Direttore dell’Area Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici, in qualità di Presidente del seggio di gara, si è riunita la Commissione Giudicatrice, nominata con Determinazione dirigenziale del Direttore Area Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici di Estar n. 817 del 11/06/2019, incaricata della valutazione tecnico-qualitativa della documentazione tecnica dei dispositivi offerti per la gara di cui trattasi, i cui nominativi vengono di seguito riportati:

Svolge le funzioni di segretario verbalizzate la sig.ra Marina Bazan della UOC Dispositivi Medici Specialistici di ESTAR.

Ai presenti il Presidente del seggio di gara comunica quanto segue:

con Determina del Direttore di Dipartimento ABS di ESTAR n. 1792 del 17/12/2018 è stata indetta una procedura aperta, ai sensi del D.Lgs. n. 50/2016, per la conclusione di un Accordo Quadro, con unico fornitore, per l’affidamento quadriennale, in due lotti separati, della fornitura di MATRICI BIOLOGICHE IN DERMA SUINO CROSS E NON CROSS LINKED" per le aziende sanitarie e ospedaliere della Regione Toscana, importo stimato del quadro economico per 48 mesi € 1.870.000,00 (IVA esclusa);

sono stati effettuati tutti gli adempimenti relativi alla pubblicità del bando;

la documentazione necessaria per la partecipazione alla gara di cui trattasi è stata messa a disposizione dei concorrenti sul sito https://start.toscana.it/.

con note pubblicate, come previsto nel disciplinare di gara e nel bando, sul sito https://start.toscana.it/ si è provveduto a rispondere alle richieste di chiarimenti pervenute da parte delle ditte interessate - entro il termine stabilito nel Disciplinare di gara - in merito alla procedura in oggetto, comunicando quanto indicato nell’allegato “A” (composto da n. 4 pagine);

Il Presidente ricorda altresì che:

(17)

2 Il metodo di valutazione scelto è quello dell’offerta economicamente più vantaggiosa secondo il miglior rapporto efficacia/prezzo, ai sensi dell’artt. 60 e 95, comma 2, del D.Lgs. n. 50/2016;

La valutazione dell’offerta tecnica e dell’offerta economica sarà effettuata, per tutti i lotti, in base ai seguenti punteggi: prezzo/beneficio clinico (espresso in termini di Net Monetary Benefit, NMB) 30/70;

Per tutti i lotti, l’aggiudicazione avverrà per singolo lotto intero.

I criteri per l’individuazione dell’offerta economicamente più vantaggiosa, sono quelli indicati nel disciplinare di gara, reso disponibile sulla piattaforma “START” e di seguito riepilogati:

PER TUTTI I LOTTI:

Offerta tecnica: Punteggio max: 70 Offerta economica: Punteggio max: 30

METODO DI VALUTAZIONE DELL’OFFERTA TECNICA:

PÛNTEGGIOBÊNEFICIOC^LINICO(NÊTMÔNETARYBÊNEFIT)=^MAX70^PUNTI

Dati presi in considerazione

– Valore DRGI = Extra-costo della complicanza infezione: differenza tra media pesata del DRG con CC 159 e 150 - (fonte ARS 2017 - Toscana) e la media pesata del DRG senza CC 160 e 151 (fonte ARS 2017- Toscana)= € 5.962,25 - € 2.340,01 = 3.662,24 €

– Valore DRGR = Costo recidiva: media pesata del DRG 150/151/159 e 160 (fonte ARS 2017 - Toscana)=

€ 3.003,12

– Tabella presentata dall’Operatore Economico nella busta Tecnica con elencazione delle incidenze di infezioni e di recidive rilevate in studi pubblicati su riviste recensite su Medline così come indicato nell’articolo relativo alla documentazione tecnica.

– Orizzonte temporale: 10 anni

– QALY (quality-adjusted life year): corrisponde ad un "anno di vita guadagnato aggiustato per la qualità della vita” (Testa & Simonson 1996; 334:835-40), è l’indicatore che quantifica il beneficio nelle analisi costo/utilità. Ad un QALY viene riconosciuto un controvalore economico massimo di 60.000 € (vedi sotto WTP).

A puro titolo esemplificativo il QALY viene determinato sulla base degli anni di vita guadagnati moltiplicati per un coefficiente, che esprime la qualità della vita (o utilità) e che è compreso tra 0 ed 1. Una utilità pari ad 1 corrisponde ad uno stato clinico di “completo benessere”, mentre una utilità pari a 0 corrisponde alla morte (o a situazioni di vita con totale compromissione clinica e per questo assimilabili alla morte). A seconda di quale sia il suo stato clinico del momento, un paziente può oscillare, nel corso della sua vita, tra valori anche molto diversi di utilità.

– WTP – Willingness to pay = il valore della soglia WTP corrisponde a quanto viene riconosciuto a tale parametro a livello internazionale e/o nazionale. Nella presente procedura il valore assunto è pari a 60.000 euro

– Qualità minima accettata: sulla base della letteratura pubblicata e della esperienza clinica dei membri del Collegio Tecnico viene individuata una soglia minima qualitativa nei seguenti parametri: infezioni a 30 giorni dall’intervento prevalenza del 25% e recidive a 24 mesi dall’intervento prevalenza del 25%. Il prodotto per non essere ammesso alla fase successiva di gara deve superare ambedue le soglie individuate per gli indicatori.

Metodo di per il calcolo del punteggio dell’offerta qualitativa

Il metodo si divide in più fasi secondo il seguente esempio con indicatori per infezioni a 30 giorni dall’intervento e recidive a 24 mesi dall’intervento rispettivamente con prevalenza del 25% (soglia minima qualitativa) utilizzando i seguenti parametri.

(18)

3 1) QALD = quality adgiusted life days

2) UMV = unità monetaria virtuale che è data dalla base d’asta fratto i punti assegnati al prezzo (n. 30). La conversione del valore del NMB in NMB umv prima di valutare il punteggio della qualità è funzionale a garantire la linearità della assegnazione del punteggio finale viste le due fasi distinte (30 punti per offerta economica e 70 punti per qualità)

3) Utilità baseline (in assenza di infezioni e recidive) = 0,7

4) Deltadi = la durata di una infezione viene ipotizzata in 14 giorni con una utilità pari a 0,451 (inferiore quindi al valore baseline)

5) Deltadr = la durata dell’evento recidiva viene stimata in 90 giorni con una utilità pari a 0,528 (inferiore quindi al valore baseline)

6) NMB parziale = monetizzazione del QALD in base alla soglia WTP (60.000 €) 7) NMB = NMB parziale sottratto del costo della incidenza di infezioni e recidive 8) NMB umv = NMB / UMV

In seguito, il percorso logico di calcolo del valore:

Avendo premesso che disutilità = 1-utilità, che il parametro QALD rappresenta i quality-adjusted life days e che l’utilità baseline è 0.7 (ipotesi indicatori di prevalenza infezioni e recidive rispettivamente al 30%) si ottiene:

a) Calcolo dei QALD (senza includere infezioni e recidive):

QALD =3.650 x 0.70=2.555

b) Calcolo del DELTA-disutilità (DELTAdi) per infezione (in riferimento alla utilità baseline):

DELTAdi = 14 x (0.70 – 0.451) ) = 3.4860

c) Calcolo del DELTA-disutilità (DELTAdr) per recidiva (in riferimento alla utilità baseline):

DELTAdr = 90 x (0.70 –0.528) = 15.48

d) Sottrazione dal valore di QALD dei “delta” di disutilità per infezioni e recidive:

QALD = 2.555 – (DELTAdi x Indiceinf/100) - (DELTAdr x Indicerec/100) = 2.555-(3,4860*0,25)-(15,48*0,25)= 2.555 -0,8715 -3,87 = 2.550,26

e) Monetizzazione dei QALD in base alla soglia WTP (in euro):

NMB “parziale” per QALD = 60.000,00 x QALD/365 = 419.220,57

f) sottrazione dal NMBparziale del costo delle infezioni e delle recidive (in euro):

NMB = NMBparziale – (COSTOinf x Indiceinf/100) - (COSTOric x Indicerec/100) = 419.220,57 – (3.662,24*0,25) – (3.003,12*0,25) = 417.554,23

g) conversione del NMB dalla espressione in euro alla espressione in UMV:

lotto 1: NMBumv = NMB / UMV = 417.554,23 / 36.67 = 11.386,81 lotto 2: NMBumv = NMB / UMV = 417.554,23 / 20.00 = 20.877,71

Il valore di NMB_umv pari a 11.386,81 (lotto 1) e a 20.877,71 (lotto 2) rappresenta quindi il valore soglia per la minima qualità accettata nella presente procedura (soglia di sbarramento)

Calcolo del Punteggio da Assegnare al NMB

L’assegnazione del punteggio al singolo prodotto offerto è data dalla differenza del rispettivo NMBumv(i) con il NMBumv calcolato per un prodotto con prevalenza delle infezioni a 30 giorni dall’intervento del 25% e prevalenza delle recidive a 24 mesi dall’intervento del 25% che rappresentano la soglia qualitativa minima affinché il prodotto sia ammesso alla valutazione di gara, dove:

NMBumv(i) = NMB dalla espressione in euro alla espressione in UMV del prodotto i-esimo (offerto dalla ditta i- esima)

NMBumv = NMB dalla espressione in euro alla espressione in UMV di soglia minima Pertanto sarà il punteggio (qualità) sarà così attribuito:

Punteggio = NMBumv(i) – NMBumv

(19)

4 METODO DI ATTRIBUZIONE DEL PUNTEGGIO DELL’OFFERTA ECONOMICA:^MAX30^PUNTI

punteggio_prezzo = 30 x [ 1 - (offerta /base d’asta) ]

La commissione individua gli operatori che hanno presentato dispositivi non conformi alle specifiche del capitolato o che non hanno raggiunto il valore soglia per la minima qualità accettata nella presente procedura (soglia di sbarramento), come indicato in apposito verbale, e li comunica al RUP che procederà ai sensi dell’art. 76, comma 5, lett. b) del Codice. La commissione non procederà all’apertura dell’offerta economica dei predetti operatori.

Nel caso in cui le offerte di due o più concorrenti ottengano lo stesso punteggio complessivo, ma punteggi differenti per il prezzo e per tutti gli altri elementi di valutazione, sarà collocato primo in graduatoria il concorrente che ha ottenuto il miglior punteggio sul criterio qualitativo.

Nel caso in cui le offerte di due o più concorrenti ottengano lo stesso punteggio complessivo e gli stessi punteggi parziali per il prezzo e per l’offerta tecnica, si procederà mediante sorteggio in seduta pubblica.

Il Presidente del seggio di gara dà atto che entro i termini previsto dal bando di gara (ore 13:00 del giorno 19/03/2019, sono pervenuti n. 4 plichi elettronici sulla piattaforma START, come risulta dal verbale della seduta pubblica di apertura della documentazione amministrativa tenutasi lo scorso 21/03/2019:

Si dà atto, altresì, che a seguito delle verifiche effettuate durante la seduta pubblica suddetta, sulla completezza e la regolarità della documentazione amministrativa presentata, con Determinazione ESTAR n. 468 del 01/04/2019, debitamente pubblicata, sono state ammesse al proseguimento della procedura in oggetto le Ditte di seguito indicate per i relativi lotti:

BARD srl 2

I Componenti della Commissione Giudicatrice dichiarano di aver sottoscritto apposita dichiarazione sostitutiva in merito alle cause di inconferibilità e di incompatibilità e di aver ricevuto copia e preso visione del Codice di Comportamento Estar.

Il Presidente ricorda che la Commissione Giudicatrice ha la facoltà di richiedere alle Ditte partecipanti, qualora ne ravvisi la necessità per una più completa valutazione dei prodotti offerti, chiarimenti sulla documentazione tecnica presentata e/o presentazione della campionatura.

La Commissione stabilisce un calendario dei prossimi incontri che si svolgeranno nelle seguenti date:

16 luglio ore 14,30 - 8 agosto ore 14,00

Il Presidente comunica alla Commissione Giudicatrice che si procederà, in seduta pubblica, all’apertura della busta elettronica – Documentazione Tecnica.

Alle ore 10:21 si sospendono i lavori per l’espletamento della seduta pubblica relativa all’apertura della documentazione tecnica presentata dalle Ditte ammesse.

(20)

5 Letto, approvato e sottoscritto

Dott. Riccardo Gelli f.to

Dott. Andrea Manetti f.to

Dott.ssa Erminia Caccese f.to

(21)

1

Area Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici UOC Dispositivi Medici Specialistici

PROCEDURA APERTA IN MODALITA’ TELEMATICA PER LA CONCLUSIONE DI ACCORDO QUADRO, IN LOTTI SEPARATI, DELLA FORNITURA DI "MATRICI BIOLOGICHE IN DERMA SUINO CROSS E NON CROSS LINKED" PER LE AZIENDE SANITARIE E OSPEDALIERE DELLA REGIONE TOSCANA – N. GARA ANAC 7319615

IIVERBALE COMMISSIONE GIUDICATRICE

Il giorno 16 (sedici) luglio 2019, alle ore 14:30 presso ESTAR Dipartimento ABS Area Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici – UOC Dispositivi Medici Specialistici, Via di San Salvi n.12 - pal. 13, si è riunita la Commissione Giudicatrice, nominata con Determinazione dirigenziale del Direttore Area Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici di Estar n. 817 del 11/06/2019, incaricata della valutazione tecnico-qualitativa della documentazione tecnica dei dispositivi offerti per la gara di cui trattasi.

Sono presenti:

Svolge le funzioni di segretario verbalizzate la sig.ra Marina Bazan della UOC Dispositivi Medici Specialistici di ESTAR.

La Commissione Giudicatrice inizia l’esame della documentazione tecnica presentata.

Alle ore 17:45 si sospendono i lavori. La Commissione, come stabilito nel verbale del 20/06/2019, si riunirà il giorno 08/08/2019 alle ore 14:00.

Letto, approvato e sottoscritto

(22)

1

VERBALE IIICOMMISSIONE GIUDICATRICE

Il giorno 08 (otto) Agosto 2019, alle ore 14:00 presso ESTAR Dipartimento ABS Area Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici – UOC Dispositivi Medici Specialistici, Via di San Salvi n.12 - pal. 13, si è riunita la Commissione Giudicatrice, nominata con Determinazione dirigenziale del Direttore Area Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici di Estar n. 817 del 11/06/2019, incaricata della valutazione tecnico-qualitativa della documentazione tecnica dei dispositivi offerti per la gara di cui trattasi.

Sono presenti:

Svolge le funzioni di segretario verbalizzate la sig.ra Sabrina Barni della UOC Dispositivi Medici Specialistici di ESTAR.

La Commissione Giudicatrice prosegue nell’esame della documentazione tecnica.

Alle ore 17:30 la Commissione Giudicatrice sospende il suo lavoro.

Il Segretario verbalizzante Sig.ra Sabrina Barni f.to

(23)

1

IVVERBALE COMMISSIONE GIUDICATRICE

Il giorno 19/09/2019, alle ore 09:35 presso ESTAR Dipartimento ABS Area Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici – UOC Dispositivi Medici Specialistici, Via di San Salvi n.12 - pal. 13, si è riunita la Commissione Giudicatrice, nominata con Determinazione dirigenziale del Direttore Area Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici di Estar n. 817 del 11/06/2019, incaricata della valutazione tecnico- qualitativa della documentazione tecnica dei dispositivi offerti per la gara di cui trattasi.

Sono presenti:

La Commissione Giudicatrice prosegue nell’esame della documentazione tecnica.

Alle ore 11,35 la Commissione Giudicatrice conclude il suo lavoro.

Il Segretario verbalizzante Sig.ra Sabrina Barni f.to

(24)

1

VERBALE CONCLUSIVO COMMISSIONE GIUDICATRICE

Il giorno 18/10/2019, alle ore 14:30 presso ESTAR Dipartimento ABS Area Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici – UOC Dispositivi Medici Specialistici, Via di San Salvi n.12 - pal. 13, si è riunita la Commissione Giudicatrice, nominata con Determinazione dirigenziale del Direttore Area Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici di Estar n. 817 del 11/06/2019, incaricata della valutazione tecnico- qualitativa della documentazione tecnica dei dispositivi offerti per la gara di cui trattasi.

Sono presenti:

Prima di procedere con l’attribuzione dei punteggi alle varie offerte, la Commissione richiama integralmente il verbale della prima riunione, tenutasi il 20/06/2019, in cui sono specificati i dettagli della presente procedura (modalità di attribuzione coefficienti, modalità di aggiudicazione, elenco ditte partecipanti, chiarimenti pubblicati, ecc.).

Si dà atto che la stessa Commissione Giudicatrice ha proseguito i propri lavori nei giorni 16/07/2019, 08/08/2019 e 19/09/2019 (come risulta dagli appositi verbali sottoscritti da tutti i componenti, agli atti del procedimento).

Nella riunione del 16/07/2019 la Commissione ha stabilito che le percentuali delle infezioni e delle recidive da prendere in considerazione saranno quelle indicate negli studi considerati significativi considerando i periodi di follow-up previsti dal disciplinare di gara: 30 giorni per le infezioni e 24 mesi per le recidive.

Nel caso di più studi per il medesimo indicatore si prenderà in considerazione il valore medio.

La Commissione ricorda, altresì, che le offerte tecniche non rispondenti alle caratteristiche minime richieste o che otterranno un punteggio totale inferiore alla soglia di sbarramento corrispondente al valore di NMB_umv pari a 11.386,81 (per il LOTTO N.1) e a 20.877,71 (per il LOTTO N.2) saranno escluse dal proseguimento alla partecipazione alla gara e, pertanto, non saranno ammesse alla fase di apertura delle buste contenenti l’offerta economica.