Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

(1)

Delibera n. 2020/00189 del 01/04/2020 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 1/10

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

n. 2020/00189 del 01/04/2020

al Collegio Sindacale alla Giunta Regionale

OGGETTO

Emergenza COVID-19 - Acquisto urgente ed indifferibile di test rapidi di ricerca antigene con metodica fluorimetrica ZCF2C8D1CF e di un sistema e kit per la determinazione del virus covid 19 -CIG ZB72C8FF4E

Unità operativa proponente Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC) Documenti integranti il provvedimento:

Descrizione Allegato Descrizione Allegato

ALL. 1_ TD_1256289_RiepilogoPA.pdf ALL. 1.1 dichiarazione art. 80 (1).pdf All. 1.2_ 20200003511_23.03.2020_ offerta per

la fornitura di sistema e kit per la determinazione del virus covid 19_ (1).pdf

ALL. 2_

TD1256289_Offerta_INNOTEC_SRL_ID738085.

pdf

ALL. 2.1_ Offerta economica dettagliata_.pdf ALL. 3_ TD_1255378_RiepilogoPA.pdf ALL. 3.1_ lettera invito trattativa (1).pdf ALL. 3.2 dichiarazione art. 80.pdf

ALL. 4

_TD1255378_Offerta_INNOTEC_SRL_ID737535 _.pdf

ALL.4.1_OFFERTA economica _.pdf

ALL. 4.2_SCHEDE TECNICHE.pdf ALL. 5_ Attestazione trattativa deserta.pdf Dichiarazione di immediata esecutività

Destinatari dell’atto per l’esecuzione Gestione Tecnico Patrimoniale e

Approvvigionamenti (UOC) Farmacia (UOSD)

Laboratorio Analisi Cliniche (UOC) Destinatari dell’atto per conoscenza

Responsabile per la prevenzione della corruzione e

della trasparenza Controllo di Gestione

Gestione Economico Finanziaria

RISERVATO ALL’UNITA’ OPERATIVA PROPONENTE (IMPUTAZIONE BUDGET)

(2)

Delibera n. 2020/00189 del 01/04/2020 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 2/10 La presente Deliberazione, tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipologia degli atti allegati è assoggettata a:

pubblicazione integrale

pubblicazione della sola deliberazione pubblicazione del solo frontespizio

CdR

PdC At / Pa / Ce Importo €

(3)

IL DIRETTORE GENERALE

PREMESSO CHE a seguito dell’emergenza conseguente all’epidemia da COVID-19, il Dipartimento Politiche della Persona della Regione Basilicata ha richiesto a tutte le Aziende, Ospedali e Istituti del S.S.R. di procedere al potenziamento dell’attività di laboratorio riferita al processo dei tamponi per diagnosi di COVID 19, nonché all’acquisizione di test rapidi, come da nota dirigenziale prot n. 49593/A2 del 25 marzo 2020 e successiva nota prot n.49816/A2 del 26 marzo 2020, agli atti di ufficio;

RICHIAMATA

- la nota del 24 marzo 2020, prot. N. 20200003568, inviata dalla Direzione strategica al Direttore della U.O.C. proponente dalla quale si evince che a seguito della proposta del Dirigente Generale Politiche della Persona, quest’ Istituto essendo stato preventivamente invitato per le vie brevi a contribuire alla processazione dei campioni per test covid, ha preso contatti con fornitore di materiale e dispositivi laboratoristici e che lo stesso ha provveduto alla consegna dell’apparecchiatura e alla conseguente sua installazione presso il laboratorio dell’Istituto, previa acquisizione di preventivo da parte dello stesso operatore economico, acquisito al protocollo generale dell’Istituto al n. 20200003511 del 23/03/2020;

- la comunicazione intercorsa a mezzo mail in data 25/03/2020 tra il Dirigente proponente e il Dott. Antonio Traficante, Direttore dell’ U.O. Laboratorio analisi clinico fisiche dell’Istituto, con la quale venivano comunicati, alla scrivente i seguenti fabbisogni:

 con riferimento al preventivo prot. n. 20200003511 del 23/03/2020 relativo alla fornitura di un sistema di fornitura sistema e kit per la determinazione del virus covid 19: “non meno 5 KIT COD. Z-Path-COVID-19-CE E 12 KIT COD.ZS606104” ;

 con riferimento al fabbisogno di test rapidi: 1000 test su siero in immunocromatograﬁa e 1000 test da tampone in ﬂuorimetria, dovendo eseguire tali test sia su personale sanitario dipendente dell’Istituto sua sul personale delle e forze dell'ordine;

- la Deliberazione del Direttore Generale n. 184 del 26/03/2020, quale parte integrante sostanziale del presente provvedimento ancorchè ad esso non materialmente allegata, con la quale, tra l’altro, si disponeva l’invito alla U.O. proponente a procedere all’acquisizione di test rapidi per l’individuazione di eventuali soggetti contagiati nella misura comunicata dal Direttore della U.O.C. Laboratorio Analisi;

VISTO

- l'art. 15 ,comma 13, lettera d), della L.135/2012, come modificato dalla L. 208/2015, che prevede che "fermo restando quanto previsto dall'articolo 17, comma I, lettera a), del decreto legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito con modificazioni dalla legge 15 luglio 2011, n 111, gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale, ovvero, per essi, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, utilizzano, per l'acquisto di beni e servizi di importo pari o superiore a 1.000 euro, relativi alle categorie merceologiche presenti

(4)

nella piattaforma CONSIP, gli strumenti di acquisto e negoziazione telematici messi a disposizione dalla stessa CONSIP, ovvero, se disponibili, dalle centrali di committenza regionali di riferimento costituite ai sensi dell’articolo I, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. I contratti stipulati in violazione di quanto disposto dalla presente lettera sono nulli, costituiscono illecito disciplinare e sono causa di responsabilità amministrativa"; - l’art. 32, comma 2, del D.lgs. 50/2016;

- l’art. 36, comma 2, lett. c) del D.lgs. 50/2016;

- l’art. 63 del D.lgs. 50/2016 che consente la procedura negoziata senza previa pubblicazione di bando “nella misura strettamente necessaria quando, per ragioni di estrema urgenza derivante da eventi imprevedibili dall'amministrazione aggiudicatrice, i termini per le procedure aperte o per le procedure ristrette o per le procedure competitive con negoziazione non possono essere rispettati. Le circostanze invocate a giustificazione del ricorso alla procedura di cui al presente articolo non devono essere in alcun caso imputabili alle amministrazioni aggiudicatrici”;

CONSIDERATO che

- nel caso concreto ricorre lo stato emergenziale contemplato,

- detta situazione contingente di estrema necessità di disporre nell’immediato delle forniture di cui trattasi non consente a questo Istituto modalità di approvvigionamento mediante l’attivazione di procedure ordinarie o ampiamente competitive con negoziazione, che necessiterebbero di tempi non compatibili con l’emergenza, con esiti comunque incerti considerata la carenza di apparecchiature, reagenti e dispositivi per le attività legate all’emergenza da COVID 19;

PRESO ATTO che per tutto quanto innanzi detto,

- in data 28/03/2020, considerata l’offerta dell’ operatore economico Innotec srl, acquisita agli atti dell’Istituto al prot. n. 20200003511 del 23/03/2020, è stata inviata trattativa n. 1256289 – CIG ZB72C8FF4E (allegato 1) sul MEPA alla ditta Innotec srl , come da documentazione in allegato 1) per ratificare l’offerta prodotta per la fornitura di un sistema per la determinazione del virus covid 19 e relativi KIT;

- in data 28/03/2020, nell’ambito del bando “Ricerca, rilevazione scientifica e diagnostica (BENI)” sono state inviate altresì due trattative, con CIG ZCF2C8D1CF, per la fornitura di n. 1.000 test su siero in immunocromatograﬁa e n. 1.000 test da tampone in ﬂuorimetria a due distinti operatori economici, individuati uno per pregressa acquisizione della disponibilità immediata dei prodotti oltre che esponente dei prodotti sulla vetrina del MEPA, nell’ambito del bando suddetto, l’altro perché esponente sulla vetrina del MEPA, nell’ambito del bando suddetto, dei test riservati:

 trattativa n. 1255378 alla ditta INNOTEC srl (allegato 3, 3.1 e 3.2);

 trattativa n.1255386 alla ditta MEDICAL ELECTRONIC APPLICATIONS SRL ( MEDEA SRL);

DATO ATTO che

- la INNOTEC SRL, in riscontro alla trattativa n. 1256289, ha prodotto l’ offerta n.

738085 come da documentazione allegata (allegati 2 e 2.1) di seguito sintetizzata:

(5)

Fornitura Quantità Importo unitario

offerto (Euro)

Importo totale offerto DPI (Euro)

Noleggio Lab-Aid 824s Nucleic Acid Extraction System PCE cod. ZS501101

1 1.200,00/mese 7.200,00/semestre

KIT Lab-Aid 824s Virus RNA Extraction kit BX48 cod.

ZS606104

12 180/KIT 2.160,00

KIT Genesig Real-Time PCR

COVID-19 Kit (CE) 96 reazioni 5 2.600/KIT 13.000,00

- la stessa INNOTEC SRL, in riscontro alla trattativa n. 1255378, ha prodotto l’

offerta n. 737535 come da documentazione allegata (allegato 4, 4.1 e 4.2) di seguito sintetizzata:

offerto (Euro)

LETTORE IN COMODATO

D'USO GRATUITO

comprensivo di

manutenzione full risk cod. EASY YRLE01105 EASY-

11 Fluorescence

immunoassay analyzer

1 IN COMODATO D'USO

GRATUITO

0,00

Novel Coronavirus (2020- nCoV Ag Fluorescence Rapid

Test kits – 25 kits TEST rapido di ricerca

Antigene con metodica fluorimetrica da tampone

faringeo/sputum in 15 minuti.

1.000 test (25 KITS)

15/test (375/KIT) 15.000,00

KIT rapido di ricerca Anticorpi IgG e IgM separati con metodo

immunocromatografico marcato CE da sangue intero, siero e plasma in 15 minuti

1.000 test (25 KITS)

15/test (375/KIT) 15.000,00

- alla trattativa n.1255386 non è pervenuto alcun riscontro dalla ditta MEDICAL ELECTRONIC APPLICATIONS SRL ( MEDEA SRL) , come risulta da comunicazione a sistema da allegato 5;

RICHIAMATE

- la Deliberazione N° 455 del 05/08/2016 avente ad oggetto “Affidamento dei contratti pubblici inferiori alla soglia comunitaria. Determinazioni di regolamentazione. Revoca delibera del Direttore Generale n. 621 del 24/12/2012”;

- la Deliberazione del Direttore Generale N. 364 del 11/06/2018 avente come oggetto

“Regolamento per la predisposizione, l'adozione e la pubblicazione delle deliberazioni del Direttore Generale e delle Determinazioni dei Dirigenti dell'IRCCS-CROB – Adozione;

DATO ATTO che

(6)

- le forniture di che trattasi non rientrano nell'elenco delle 14 categorie merceologiche di cui al DPCM 11 luglio 2018, per le quali è prevista l'attivazione di gare di appalto centralizzata da parte del Soggetto Aggregatore regionale;

- alla luce dell'emergenza da infezione 2019- nCoV e della possibile evoluzione della situazione epidemiologica, urge disporre dell‘acquisizione d'urgenza delle suddette fornitura per questo Istituto;

RITENUTO

- di doversi procedere a formale accettazione dell’offerta n. 738085 (CIG ZB72C8FF4E) prodotta dalla INNOTEC SRL, in riscontro alla trattativa n. 1256289, come da documentazione allegata (allegato 2 e seguenti) e per gli effetti di affidare alla Innotec, le forniture di seguito elencate, per un importo massimo complessivo presunto pari ad Euro 22.360,00 al netto di IVA, per complessivi Euro 27.279,20, IVA compresa:

offerto (Euro)

1 1.200,00/mese 7.200,00/semestre

ZS606104

12 180/KIT 2.160,00

KIT Genesig Real-Time PCR COVID-19 Kit (CE) 96 reazioni

5 2.600/KIT 13.000,00

- di doversi procedere a formale accettazione dell’offerta n. 737535 (CIG ZCF2C8D1CF) prodotta dalla INNOTEC SRL, in riscontro alla trattativa n. 1255378, come da documentazione allegata (allegato 3 e seguenti) e per gli effetti di affidare alla Innotec srl le forniture di seguito elencate, per un importo massimo complessivo presunto pari ad Euro 30.000,00 al netto di IVA, per complessivi Euro 36.600,00 IVA compresa:

offerto (Euro)

LETTORE IN COMODATO D'USO GRATUITO comprensivo di

manutenzione full risk cod. EASY YRLE01105 EASY-11

Fluorescence immunoassay analyzer

1 IN COMODATO D'USO

GRATUITO 0,00

Novel Coronavirus (2020-nCoV Ag

Fluorescence Rapid Test kits – 25 kits TEST rapido di ricerca Antigene con

metodica fluorimetrica da tampone faringeo/sputum in 15 minuti.

1.000 test (25 KITS)

15/test (375/KIT) 15.000,00

immunocromatografico marcato CE da sangue intero, siero e plasma in 15 minuti

1.000 test (25 KITS)

15/test (375/KIT) 15.000,00

(7)

- di doversi imputare la relativa spesa, complessivamente pari ad Euro 63.279,20, IVA inclusa, sul bilancio di esercizio di competenza sul Conto Economico alla voce B.1.A.3.3 Dispositivi medici diagnostici in vitro per Euro 54.495,20 e alla voce B.A.B.1 – Canone di noleggio area sanitaria per Euro 8.784,00;

Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitari o;

D E L I B E R A

Per i motivi che si intendono espressi in premessa, che si intendono integralmente riportati:

1. DI PRENDERE ATTO che

- in data 28/03/2020, considerata l’offerta dell’ operatore economico Innotec srl, acquisita agli atti dell’Istituto al prot. n. 20200003511 del 23/03/2020, è stata inviata trattativa n. 1256289 – CIG ZB72C8FF4E (allegato 1) sul MEPA alla ditta Innotec srl , come da documentazione in allegato 1) per ratificare l’offerta prodotta per la fornitura di un sistema per la determinazione del virus covid 19 e relativi KIT;

- in data 28/03/2020, nell’ambito del bando “Ricerca, rilevazione scientifica e diagnostica (BENI)” sono state inviate altresì due trattative, con CIG ZCF2C8D1CF, per la fornitura di n. 1.000 test su siero in immunocromatograﬁa e n. 1.000 test da tampone in ﬂuorimetria a due distinti operatori economici, individuati uno per pregressa acquisizione della disponibilità immediata dei prodotti oltre che esponente dei prodotti sulla vetrina del MEPA, nell’ambito del bando suddetto, l’altro perché esponente sulla vetrina del MEPA, nell’ambito del bando suddetto, dei test riservati:

 trattativa n. 1255378 alla ditta INNOTEC srl (allegato 3, 3.1 e 3.2);

 trattativa n.1255386 alla ditta MEDICAL ELECTRONIC APPLICATIONS SRL ( MEDEA SRL).

2. DI PRENDERE ATTO che la INNOTEC SRL, in riscontro alla trattativa n. 1256289, ha prodotto l’ offerta n. 738085 come da documentazione allegata (allegati 2 e 2.1) di seguito sintetizzata:

tab.A

offerto (Euro)

1 1.200,00/mese 7.200,00/semestre

ZS606104

12 180/KIT 2.160,00

KIT Genesig Real-Time PCR COVID-19 Kit (CE) 96 reazioni

5 2.600/KIT 13.000,00

(8)

3. DI PRENDERE ATTO altresì che la stessa INNOTEC SRL, in riscontro alla trattativa n.

1255378, ha prodotto l’ offerta n. 737535 come da documentazione allegata (allegato 4, 4.1 e 4.2) di seguito sintetizzata:

tab. B_

offerto (Euro)

LETTORE IN COMODATO

D'USO GRATUITO

comprensivo di

manutenzione full risk cod. EASY YRLE01105 EASY-

11 Fluorescence

immunoassay analyzer

1 IN COMODATO D'USO

GRATUITO

0,00

Novel Coronavirus (2020- nCoV Ag Fluorescence Rapid

Test kits – 25 kits TEST rapido di ricerca

Antigene con metodica fluorimetrica da tampone

faringeo/sputum in 15 minuti.

1.000 test (25 KITS)

15/test (375/KIT) 15.000,00

immunocromatografi co marcato CE da sangue intero, siero e plasma in 15 minuti

1.000 test (25 KITS)

15/test (375/KIT) 15.000,00

- alla trattativa n.1255386 non è pervenuto alcun riscontro dalla ditta MEDICAL ELECTRONIC APPLICATIONS SRL ( MEDEA SRL) , come risulta da comunicazione a sistema da allegato 5.

4. DI APPROVARE l’offerta n. 738085 della Innotec srl (CIG ZB72C8FF4E) e di affidare per gli effetti le forniture come sintetizzate nella precedente tabella A del precedente punto 2 del dispositivo e meglio dettagliate nella documentazione di offerta allegata (allegato 2 e seguenti), per l’importo complessivo di Euro 22.360,00, al netto di Iva.

5. DI APPROVARE l’offerta n. 737535 (CIG ZCF2C8D1CF) prodotta dalla INNOTEC SRL e di affidare per gli effetti le forniture come sintetizzate nella precedente tabella B del precedente punto 3 del dispositivo e meglio dettagliate nella documentazione di offerta (allegato 4 e seguenti) , per un importo massimo complessivo presunto pari ad Euro 30.000,00 al netto di IVA.

6. DI DISPORRE l’imputazione della relativa spesa, complessivamente pari ad Euro 63.279,20, IVA inclusa, sul bilancio di esercizio di competenza sul Conto Economico alla voce B.1.A.3.3 Dispositivi medici diagnostici in vitro per Euro 54.495,20 e alla voce B.A.B.1 – Canone di noleggio area sanitaria per Euro 8.784,00.

(9)

7. DI DARE ATTO che la suddetta spesa sarà contabilizzata e rendicontata alla Regione Basilicata con la causale “per l’emergenza COVID – 19”.

8. DI DARE ATTO che il ruolo di Responsabile del Procedimento è svolto dal Dirigente dell’ U.O. proponente.

9. DI NOMINARE quale Direttore dell’esecuzione dei contratti il Dott. Antonio Traficante, Direttore dell’ U.O. Laboratorio analisi clinico fisiche dell’Istituto.

10. DI DARE ATTO che nei documenti allegati al presente provvedimento, qualora compaiano dati personali, gli stessi sono stati oscurati nel rispetto delle norme vigenti in materia di privacy e che i suddetti documenti, nella loro stesura originale, in formato digitale, risultano agli atti della U.O. proponente.

11. DI DARE ATTO che i documenti richiamati nel presente provvedimento e non allegati sono custoditi , in formato digitale, agli atti della U.O. proponente.

12. DI AUTORIZZARE il Dirigente proponente di procedere alla Stipula dei contratti mediante le consuete modalità previste dalla piattaforma MEPA CONSIP, disponendone altresì l’esecuzione anticipata.

13. DI NOTIFICARE il presente provvedimento alle U.O. in frontespizio indicate attraverso il sistema “ATTI DIGITALI” in uso presso l’Istituto, per i seguiti di competenza.

14. DI DICHIARARE il presente provvedimento immediatamente esecutivo, stante l’urgenza di disporre delle forniture di cui trattasi.

Il presente atto comporta oneri NON comporta oneri

(10)

L’Istruttore Il Dirigente

Maria Gelsomina Lauletta Il Dirigente Responsabile

Cristiana Mecca Antonio Prospero Colasurdo Il Direttore Amministrativo Il Direttore Sanitario

Alessandro Sgambato Cristiana Mecca

Il Direttore Scientifico Il Direttore Generale F.F.

Il presente atto è trasmesso per l’imputazione dei conseguenti costi all’U.O.C. Gestione Economico Finanziaria e all'U.O.C. Controllo di Gestione

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all’albo pretorio informatico dell’ Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CROB di Rionero inVulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l’eventuale consultazione agli atti di ufficio.

La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensi dell’art. 11, comma 11 e dell’art. 44 comma 8 della L.R. n. 39/2001, decorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione.

Rionero in V.re lì, 01/04/2020