Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

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Delibera n. 2019/00812 del 20/12/2019 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 1/7

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

n. 2019/00812 del 20/12/2019

al Collegio Sindacale alla Giunta Regionale

OGGETTO

FORNITURA DEL FARMACO INFUNGIBILE AXUMIN PER LA DURATA DI UN ANNO - CIG 8136653278.

Unità operativa proponente Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC) Documenti integranti il provvedimento:

Descrizione Allegato Descrizione Allegato

richiesta TD inviata

Offerta economica Offerta tecnica

dichiarazione di esclusività

Dichiarazione di immediata esecutività

Destinatari dell’atto per l’esecuzione Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC)

Responsabile per la prevenzione della corruzione e della trasparenza

Gestione Economico Finanziaria Farmacia (UOSD)

Destinatari dell’atto per conoscenza

Controllo di Gestione Direzione Sanitaria

Medicina Nucleare (UOC)

RISERVATO ALL’UNITA’ OPERATIVA PROPONENTE (IMPUTAZIONE BUDGET) CdR

DIPARTIMENTO DEI SERVIZI - Medicina Nucleare (UOC)

PdC At / Pa / Ce Importo €

CE - BA0040 - B.1.A.1.1.a) Distribuzione Diretta 90720

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Delibera n. 2019/00812 del 20/12/2019 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 2/7 La presente Deliberazione, tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipologia degli at ti allegati è assoggettata a:

pubblicazione integrale

pubblicazione della sola deliberazione pubblicazione del solo frontespizio

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IL DIRETTORE GENERALE

VISTA la deliberazione N° 455 del 05/08/2016 avente ad oggetto “Affidamento dei contratti pubblici inferiori alla soglia comunitaria. Determinazioni di regolamentazione. Revoca delibera del Direttore Generale n. 621 del 24/12/2012”;

VISTA la Deliberazione del Direttore Generale N. 364 del 11/06/2018 avente come oggetto

“Regolamento per la predisposizione, l'adozione e la pubblicazione delle deliberazioni del Direttore Generale e delle Determinazioni dei Dirigenti dell'IRCCS-CROB – Adozione;

VISTO il D. Lgs. 50/2016, recante il nuovo codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture, così come novellato dal D. Lgs. N. 56 del 19/04/2017;

PREMESSO CHE:

 con nota prot. N. 20190009607 del 16/10/2019, il dott. Giovanni Storto, Direttore della U.O.C. di Medicina Nucleare, proponeva l’acquisto del farmaco innovativo 18-F-FACBC fluciclovina, riservato a pazienti particolari e selezionati, in virtù del costo superiore ai farmaci convenzionali, che porterebbe l’Istituto all’avanguardia, autorizzata dal Direttore Sanitario;

 è pervenuta richiesta di fornitura del farmaco infungibile AXUMIN per la durata di un anno, dal dott. Giovanni Storto, Direttore della U.O.C. di Medicina Nucleare, con nota prot. N.

20190010961 del 20.11.2019, debitamente autorizzata dal Direttore Sanitario;

DATO ATTO CHE, la predetta richiesta è stata redatta nel rispetto del Regolamento di infungibilità ed autorizzata dal Direttore Sanitario;

RICHIAMATA la propria delibera N° 434 del 04/09/2015, di adozione del regolamento aziendale per l’acquisto di prodotti in regime di infungibilità- ex art..57 comma 2 lett. b) del D.lgs 163/2006 e s.m.i.;

VISTI:

 la norma dell’art. 9 del Decreto MIT n. 14 del 16/01/2019, avente ad oggetto “Regolamento recante procedure e schemi-tipo per la redazione e la pubblicazione del programma triennale dei lavori pubblici, del programma biennale per l’acquisizione di forniture e servizi e dei relativi elenchi annuali e aggiornamenti annuali” pubblicato sulla Gazzetta ufficiale n.

57 del 9 marzo 2018 ed in vigore dal 24 marzo 2018, lo stesso decreto si applica per la formazione e l’aggiornamento dei programmi biennali di acquisti di forniture e servizi a decorrere dal periodo di programmazione 2019-2020 e che fino alla data di operatività del Decreto si applica l’art.216, comma 3 del codice dei contratti e il decreto MIT del 24/10/2014;

 la disciplina di cui all’art.216, comma 3 del D. Lgs. 50/2016 che fa riferimento ai lavori e il decreto MIT del 24/10/2014 demanda, all’art. 7, alle stazioni appaltanti la facoltà di adottare i l programma annuale per l’acquisizione di beni e servizi secondo il modello ad esso allegato;

 il DL 66/2014, (conversione in Legge 23 giugno 2014, n. 89) all’art. 9 «Acquisizione di beni e servizi attraverso soggetti aggregatori e prezzi di riferimento», prevede che “Nell'ambito dell'Anagrafe unica delle stazioni appaltanti …,operante presso l'Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture, è istituito … l'elenco dei soggetti aggregatori di cui fanno parte Consip S.p.A. e una centrale di committenza per ciascuna regione, qualora costituita ai sensi dell'articolo 1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. … Entro il 31 dicembre di ogni anno … sono individuate le categorie di beni e di servizi nonché le soglie al superamento delle quali le amministrazioni statali centrali e periferiche … e gli enti del servizio sanitario nazionale ricorrono a Consip S.p.A. o agli altri

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soggetti aggregatori di cui ai commi 1 e 2 per lo svolgimento delle relative procedure. Per le categorie di beni e servizi individuate dal decreto di cui al periodo precedente, l'Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture non rilascia il codice identificativo gara (CIG) alle stazioni appaltanti che, in violazione degli adempimenti previsti dal presente comma, non ricorrano a Consip S.p.A. o ad altro soggetto aggregatore. Con il decreto di cui al presente comma sono, altresì, individuate le relative modalità di attuazione”;

 il DPCM 11/07/2018 «Individuazione delle categorie merceologiche ai sensi dell’articolo 9, comma 3 del decreto-legge 24 aprile 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, unitamente all’elenco concernente gli oneri informativi», all’art. 1, ha individuato, a decorrere dall’anno 2018, in € 40.000,00 la soglia (da intendersi come importo massimo annuo, a base d’asta) relativa alla categoria “medicazioni”, al di sopra della quale gli enti del SSN devono acquisire le relative forniture esclusivamente attraverso il Soggetto Aggregatore di riferimento;

 il comma 421 dell’art. 1 della legge 11 dicembre 2016 n. 232 all’art. 9 del decreto- legge 24 aprile, 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, dopo il comma 3 ha inserito il seguente comma 3 bis, che testualmente recita: «3-bis. Le amministrazioni pubbliche obbligate a ricorrere a Consip S.p.A. o agli altri soggetti aggregatori ai sensi del comma 3 possono procedere, qualora non siano disponibili i relativi contratti di Consip S.p.A. o dei soggetti aggregatori di cui ai commi 1 e 2 e in caso di motivata urgenza, allo svolgimento di autonome procedure di acquisto dirette alla stipula di contratti aventi durata e misura strettamente necessaria. In tale caso l’Autorità nazionale anticorruzione rilascia il codice identificativo di gara (CIG)»;

 l'art. 15 ,comma 13, lettera d), della L.135/2012, così come modificato dalla L. 208/2015, che prevede: “fermo restando quanto previsto dall’articolo 17, comma 1, lettera a), del decreto legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito con modificazioni dalla legge 15 luglio 2011, n. 111, gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale, ovvero, per essi, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, utilizzano, per l’acquisto di beni e servizi di importo pari o superiore a 1.000 euro, relativi alle categorie merceologiche presenti nella piattaforma CONSIP, gli strumenti di acquisto e negoziazione telematici messi a disposizione dalla stessa CONSIP, ovvero, se disponibili, dalle centrali di committenza regionali di riferimento costituite ai sensi dell’articolo 1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. I contratti stipulati in violazione di quanto disposto dalla presente lettera sono nulli, costituiscono illecito disciplinare e sono causa di responsabilità amministrativa”;

 L’art. 1, comma 130, della Legge N. 145 del 30/12/2018, che all’art. 1, comma 450 della Legge 296/2006, ha sostituito le parole “1.000 euro”, ovunque ricorrono con le seguenti

“5.000 euro”;

 l'art. 36, comma 6, del D.Lgs. n. 50/2016 che prevede: “per l’affidamento e l’esecuzione di lavori, servizi e forniture di importo inferiore alle soglie di cui al precedente articolo 35”, le stazioni appaltanti possono procedere attraverso un mercato elettronico che consenta acquisti telematici basati su un sistema che attua procedure di scelta del contraente interamente gestite per via elettronica. Il Ministero dell’economia e delle finanze, avvalendosi di CONSIP S.p.A, mette a disposizione delle stazioni appaltanti il mercato elettronico delle pubbliche amministrazioni;

 l’art. 63, comma 2 lett. b), n. 2 del D. Lgs. N. 50/2016;

PRESO ATTO CHE:

 con deliberazione n. 2019/00463 del 09/07/2019 si è provveduto alla presa d’atto della determinazione dirigenziale dell’Ufficio “Centrale di committenza e Soggetto Aggregatore”

n. 20AB.2019/D.00066 del 04/04/2019 avente ad oggetto “Gara d’appalto mediante procedura aperta telematica per l’affidamento della fornitura triennale di radiofarmaci e

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dispositivi per la medicina nucleare in fabbisogno alle Aziende del Servizio Sanitario della Regione Basilicata – SIMOG: 7274718. Aggiudicazione” e determinazione dirigenziale dell’Ufficio “Centrale di committenza e Soggetto Aggregatore” n. 20AB.2019/D.00087 del 19/05/2019 avente ad oggetto “Gara d’appalto mediante procedura aperta telematica per l’affidamento della fornitura triennale di radiofarmaci e dispositivi per la medicina nucleare in fabbisogno alle Aziende del Servizio Sanitario della Regione Basilicata – SIMOG:

7274718. Aggiudicazione efficace”;

 il farmaco richiesto AXUMIN non è presente nella procedura di gara regionale sopra citata in quanto il farmaco è stato autorizzato alla circolazione in Italia, individuando nell’azienda ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS SRL il distributore di vendita per l’Italia, a partire dal 18/6/2019, come da stralcio banca dati terapia, allegato alla presente;

 il farmaco AXUMIN in questione è riservato a pazienti particolari e selezionati, in virtù del costo superiore ai farmaci convenzionali, e che porterebbe l’Istituto all’avanguardia;

CONSIDERATO CHE:

 sul MePa (Mercato elettronico della Pubblica Amministrazione) il farmaco di che trattasi è inserito nella categoria merceologica “Forniture specifiche per la Sanità” del Bando “Beni”;

 per quanto detto sopra, in conformità dell’art. 9 del regolamento aziendale di cui alla delibera N° 434 del 04/09/2015, avente come oggetto “Regolamento aziendale per l'acquisto di prodotti in regime di infungibilità - ex art. 57 comma 2, lett. B) D.Lgs n.

163/2006 e s.m.i. – Adozione”, è stata inviata Trattativa Diretta sul MEPA, con modalità di definizione dell’offerta a prezzi unitari, N. 1095059 del 04.11.2019 alla ditta ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS SRL;

 le verifiche dei requisiti, di cui all’art. 80 del D.Lgs. 50/2016, sono state già effettuate mediante autocertificazione presentata a corredo dell’offerta, in quanto la Ditta risulta essere già fornitrice dell’Istituto;

DATO ATTO CHE in riscontro alla Trattativa Diretta è pervenuta offerta economica N. 1095059 della ditta ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS SRL, che ha offerto il prezzo di € 90.720,00 oltre Iva al 10% come per legge;

RITENUTO di dover dare atto delle operazioni svolte, ratificando la Trattativa Diretta N. 1095059 disponendo l’affidamento alla ditta ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS SRL, al costo totale di € 90.720,00 oltre Iva al 10% come per legge – CIG 8136653278;

ACQUISITO il parere favorevole, del Direttore Scientifico;

Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario;

D E L I B E R A

Per i motivi che si intendono espressi in premessa, che si intendono integralmente riportati:

1. Di dare atto che il ruolo di R.U.P. è svolto dal Ing. Maria Gelsomina Lauletta;

2. Di ratificare la Trattativa Diretta inviata, sopra riportata, N. 1095059 ed ivi allegata;

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3. Di approvare l’offerta economica acquisita telematicamente sulla piattaforma MEPA della Ditta ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS SRL per l’importo complessivo di € 90.720,00 oltre Iva al 10% come per legge;

4. Di affidare, per l’effetto, ai sensi dell’art. 63 comma 2 lett. b), n.2 del D.lgs. 50/2016 e dell’art. 9 del regolamento aziendale di cui alla delibera N° 434 del 04/09/2015 alla Ditta ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS SRL la fornitura del farmaco AXUMIN al costo unitario di € 3.780,00, oltre iva al 10%, per un importo complessivo di € 90.720,00, oltre iva al 10% come per legge, per la durata di un anno - CIG 8136653278;

5. Di dare atto

il RUP ha acquisito il CIG per l’acquisto del farmaco di che trattasi, con l’indicazione “di assenza di programmazione” per le ragioni indicate in premessa, atteso che si tratta di farmaco infungibile che è stato autorizzato alla circolazione in Italia, a partire dal 18/6/2019, quando la procedura di gara regionale era già conclusa;

6. Di nominare quale direttore dell’esecuzione del contratto la Dott.ssa Maria Rita Milella, con l’affidamento dei compiti indicati all’art. 17 e seguenti del decreto 07.03.2018 n. 49, compresa l’attività di controllo tecnico, amministrativo e contabile delle prestazioni, con l’incarico di segnalare tempestivamente al RUP eventuali ritardi o inadempimenti rispetto alle prescrizioni contrattuali;

7. Di dare atto che la documentazione inerente la procedura svolta resta custodita, anche in formato elettronico, presso la UOC Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti;

8. Di registrare il costo totale di € 99.792,00, comprensivo di iva, nel conto economico alla voce BA0040 - B.1.A.1.1.a) “Distribuzione Diretta”;

9. Di autorizzare l’U.O. di Farmacia ad effettuare gli ordini secondo le effettive necessità;

10. Di autorizzare il Dirigente Proponente alla stipula del contratto sulla piattaforma MePa;

11. Di notificare il presente provvedimento al direttore dell’esecuzione del contratto, Dott.ssa Maria Rita Milella, ed alle UU.OO. riportate in frontespizio, attraverso la procedura informatica “Atti digitali” per gli adempimenti di competenza.

Il presente atto comporta oneri NON comporta oneri

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Francesco Dario Montemarano

L’Istruttore Il Dirigente

Maria Gelsomina Lauletta Il Dirigente Responsabile Cristiana Mecca Antonio Prospero Colasurdo Il Direttore Amministrativo Il Direttore Sanitario

Alessandro Sgambato Cristiana Mecca

Il Direttore Scientifico Il Direttore Generale F.F.

Il presente atto è trasmesso per l’imputazione dei conseguenti costi all’U.O.C. Gestione Economico Finanziaria e all'U.O.C. Controllo di Gestione

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all’albo pretorio informatico dell’ Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CROB di Rionero inVulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l’eventuale consultazione agli atti di ufficio.

La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensi dell’art. 11, comma 11 e dell’art. 44 comma 8 della L.R. n. 39/2001, d ecorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione.

Rionero in V.re lì, 20/12/2019