Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

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Delibera n. 2020/00179 del 25/03/2020 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 1/8

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

n. 2020/00179 del 25/03/2020

al Collegio Sindacale alla Giunta Regionale OGGETTO

ACQUISTO FARMACI INFUNGIBILI: LYMPARZA - CIG: Z1D2C770E8 e CIG Z232C856F9; BAVENCIO - CIG Z882C856BE e VERZENIOS - CIG: Z372C773FE

Unità operativa proponente Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC) Documenti integranti il provvedimento:

Descrizione Allegato Descrizione Allegato

All_ 1_ richiesta prot_

20200003032_10.03.2020_lynparza_oncologia_

bozza.pdf

ALL _1.1_ TD_1247847_RiepilogoPA.pdf ALL_1.2_

TD1247847_Offerta_ASTRAZENECA_S.P.A.__I D732858_.pdf

ALL_ 1.3._LYNPARZA - scheda tecnica.pdf

ALL_1.4 _ Dichiarazione di esclusività_.pdf

ALL_2_ richiesta

20200003061_10.03.2020_bavencio_oncologia_

bozza.pdf ALL_ 2.1_ TD_1247961_RiepilogoPA.pdf

ALL_2.2_

TD1247961_Offerta_MERCK_SERONO__ID732 478_.pdf

ALL_2.3_ Dichiarazione esclusivita'_.pdf ALL_ 2.4 _ RCP Scheda tecnica_Bavencio.pdf

ALL_ 3_ richiesta prot_

20200003194_12.03.2020_verzenios_oncologia_

bozza.pdf

ALL_3.1_ TD_1247931_RiepilogoPA.pdf ALL_

3.2_TD1247931_Offerta_ELI_LILLY_ITALIA_S.P .A._ID733138_.pdf

ALL_3.3 _ 179_2020_Dichiarazione di esclusiva_.pdf

ALL_ 3.4_ RCP Verzenios (EMA appr.

16.01.20).pdf

All. 4_ richiesta prot.

20200003321_16.03.2020_lynparza_oncologia_

conca (1).pdf Dichiarazione di immediata esecutività

Destinatari dell’atto per l’esecuzione Gestione Tecnico Patrimoniale e

Approvvigionamenti (UOC) Oncologia medica (UOC)

Farmacia (UOSD) Gestione Economico Finanziaria

Destinatari dell’atto per conoscenza

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Delibera n. 2020/00179 del 25/03/2020 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 2/8 Controllo di Gestione Responsabile per la prevenzione della corruzione e

della trasparenza

La presente Deliberazione, tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipologi a degli atti allegati è assoggettata a:

pubblicazione integrale

pubblicazione della sola deliberazione pubblicazione del solo frontespizio

RISERVATO ALL’UNITA’ OPERATIVA PROPONENTE (IMPUTAZIONE BUDGET) CdR

PdC At / Pa / Ce Importo €

(3)

IL DIRETTORE GENERALE

PREMESSO che:

- il DL 66/2014, (conversione in Legge 23 giugno 2014, n. 89) all’art. 9 «Acquisizione di beni e servizi attraverso soggetti aggregatori e prezzi di riferimento», prevede che “Nell'ambito dell'Anagrafe unica delle stazioni appaltanti …,operante presso l'Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture, è istituito … l'elenco dei soggetti aggregatori di cui fanno parte Consip S.p.A. e una centrale di committenza per ciascuna regione, qualora costituita ai sensi dell'articolo 1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. … Entro il 31 dicembre di ogni anno … sono individuate le categorie di beni e di servizi nonché le soglie al superamento delle quali le amministrazioni statali centrali e periferiche … e gli enti del servizio sanitario nazionale ricorrono a Consip S.p.A. o agli altri soggetti aggregatori di cui ai commi 1 e 2 per lo svolgimento delle relative procedure. Per le categorie di beni e servizi individuate dal decreto di cui al periodo precedente, l'Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture non rilascia il codice identificativo gara (CIG) alle stazioni appaltanti che, in violazione degli adempimenti previsti dal presente comma, non ricorrano a Consip S.p.A. o ad altro soggetto aggregatore. Con il decreto di cui al presente comma sono, altresì, individuate le relative modalità di attuazione”;

- il DPCM 11/07/2018 “Individuazione delle categorie merceologiche ai sensi dell’articolo 9, comma del decreto-legge 24 aprile 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23giugno 2014, n. 89”, ha individuato le categorie di beni e servizi e le relative soglie di obbligatorieta' applicabili dall’anno 2018, confermando in Euro 40.000,00, la soglia relativa alla categoria “farmaci”, al di sopra della quale gli enti del SSN devono acquisire le relative forniture esclusivamente attraverso il Soggetto Aggregatore di riferimento;

- Il comma 421 dell’art. 1 della legge 11 dicembre 2016 n. 232 all’art. 9 del decreto- legge 24 aprile, 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, dopo il comma 3 ha inserito il seguente comma 3 bis, che testualmente recita: «3-bis. Le amministrazioni pubbliche obbligate a ricorrere a Consip S.p.A. o agli altri soggetti aggregatori ai sensi del comma 3 possono procedere, qualora non siano disponibili i relativi contratti di Consip S.p.A. o dei soggetti aggregatori di cui ai commi 1 e 2 e in caso di motivata urgenza, allo svolgimento di autonome procedure di acquisto dirette alla stipula di contratti aventi durata e misura strettamente necessaria. I n tale caso l’Autorità nazionale anticorruzione rilascia il codice identificativo di gara (CIG)»;

- l'art. 15 ,comma 13, lettera d), della L.135/2012, così come modificato dalla L. 208/2015, che prevede:

“fermo restando quanto previsto dall’articolo 17, comma 1, lettera a), del decreto legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito con modificazioni dalla legge 15 luglio 2011, n. 111, gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale, ovvero, per essi, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, utilizzano, per l’acquisto di beni e servizi di importo pari o superiore a 1.000 euro, relativi alle categorie merceologiche presenti nella piattaforma CONSIP, gli strumenti di acquisto e negoziazione telematici messi a disposizione dalla stessa CONSIP, ovvero, se disponibili, dalle centrali di committenza regionali di riferimento costituite ai sensi dell’articolo 1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. I contratti stipulati in violazione di quanto disposto dalla presente lettera sono nulli, costituiscono illecito disciplinare e sono causa di responsabilità amministrativa”;

- l'art. 36, comma 6, del D.Lgs. n. 50/2016 che prevede: “per l’affidamento e l’esecuzione di lavori, servizi e forniture di importo inferiore alle soglie di cui al precedente articolo 35”, le stazioni appaltanti possono procedere attraverso un mercato elettronico che consenta acquisti telematici basati su un sistema che attua procedure di scelta del contraente interamente gestite per via elettronica. Il Ministero dell’economia e delle finanze, avvalendosi di CONSIP S.p.A, mette a disposizione delle stazioni appaltanti il mercato elettronico delle pubbliche amministrazioni;

- l’art. 63, comma 2 lett. b), n. 2 del D. Lgs. N. 50/2016;

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DATO ATTO che

- sono in essere forniture di farmaci presso l’Istituto, in regime di proroga tecnica, giusta deliberazione del direttore Generale n. 83 del 07/02/2020, per aggiudicazioni disposte dalla Stazione Unica Appaltante di Basilicata (SDAPA ed.1, SDAPA ed.2 e SDAPA ed.3);

- con Determina Dirigenziale dell’ Ufficio Centrale di Committenza e Soggetto Aggregatore n.

20AB.2019/D.00127 del 25/07/2019, è stato indetto Appalto specifico per l’affidamento della fornitura di prodotti farmaceutici in fabbisogno alle Aziende del Servizio Sanitario Regionale nell’ambito del Sistema Dinamico di Acquisizione della Pubblica Amministrazione, Edizione n. 4”, tuttora in corso di espletamento;

CONSIDERATO che

- con nota prot. N. 20200003032 del 10.03.2020 (allegato 1), il Dott. Giovanni Bozza, per le motivazioni in essa espresse, richiedeva la fornitura di n. 2 confezioni da 56 compresse da 150 mg del farmaco LYMPARZA;

- con nota prot. N. 20200003061 del 10.03.2020 (allegato 2), il Dott. Giovanni Bozza, per le motivazioni in essa espresse, richiedeva la fornitura di n. 24 fiale da 200 mg del farmaco BAVENCIO;

- con nota prot. N. 20200003194 del 12.03.2020 (allegato 3), il Dott. Giovanni Bozza, per le motivazioni in essa espresse, richiedeva la fornitura di n. 2 confezioni da 28 compresse da 150 mg del farmaco VERZENIOS;

- con nota prot n. 20200003321 del 16.03.2020 (allegato 4), il Dott. Raffaele Conca, per le motivazioni in essa espresse, richiedeva la fornitura di n. 5 confezioni di compresse da 150 mg del farmaco LYMPARZA;

PRESO ATTO che

- i farmaci di cui trattasi non sono oggetto di contratti in essere per aggiudicazioni disposte dalla Stazione Unica Appaltante di Basilicata (SDAPA ed.1, SDAPA ed.2 e SDAPA ed.3), come da dichiarazioni rese dalla Responsabile della U.O. Farmacia nelle stesse richieste;

- le suddette richieste sono complete dell’autorizzazione al trattamento da parte del Direttore Sanitario, come da schede di sintesi, redatte con il supporto della U.O. di Farmacia, conformemente alle linee guida di cui alla richiamata delibera N° 279/2014;

RICHIAMATE

- la Deliberazione del Direttore Generale n. 279 dell'11/06/2014 avente ad oggetto “Linee guida per l'utilizzo dei farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo o a Registro AIFA";

- la propria delibera N° 434 del 04/09/2015, di adozione del regolamento aziendale per l ’acquisto di prodotti in regime di infungibilità- ex art.57 comma 2 lett. b) del D.lgs 163/2006 e s.m.i;

- la deliberazione N° 455 del 05/08/2016 avente ad oggetto “Affidamento dei contratti pubblici inferiori alla soglia comunitaria. Determinazioni di regol amentazione. Revoca delibera del Direttore Generale n. 621 del 24/12/2012”;

- la Deliberazione del Direttore Generale N. 364 del 11/06/2018 avente come oggetto “Regolamento per la predisposizione, l'adozione e la pubblicazione delle deliberazioni del Diretto re Generale e delle Determinazioni dei Dirigenti dell'IRCCS-CROB – Adozione;

ATTESO che

- - nelle more della disponibilità di iniziative attive presso il soggetto aggregatore di riferimento occorre procedere all’acquisizione delle forniture dei suddetti f armaci al fine di garantire la continuità e la regolarità dell’attività sanitaria volta alla somministrazione delle terapie oncologiche;

- sul MePa (Mercato elettronico della Pubblica Amministrazione) nell’ambito del Bando Beni è presente la categoria merceologica “Forniture specifiche per la Sanità” nell’ ambito della quale è possibile acquistare i farmaci;

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- per quanto detto sopra, in conformità dell’art. 9 del regolamento aziendale di cui alla delibera N° 434 del 04/09/2015, avente come oggetto “Regolamento aziendale per l'acquisto di prodotti in regime di infungibilità - ex art. 57 comma 2, lett. B) D.Lgs n. 163/2006 e s.m.i. – Adozione”, sono state inviate le seguenti trattative dirette:

 alla ASTRAZENECA S.P.A, Trattativa Diretta sul MEPA N. 1247847 del 17/03/2020 (allegato 1.1), con modalità di definizione dell’offerta a prezzi unitari, per la fornitura di 2 confezioni da 56 compresse da 150 mg del farmaco LYNPARZA ;

 alla MERCK SERONO, Trattativa Diretta sul MEPA N. 1247961 del 17/03/2020 (allegato 2.1) , con modalità di definizione dell’offerta a prezzi unitari, per la fornitura di n. 24 fiale da 200 mg del farmaco BAVENCIO;

 alla ELI LILLY ITALIA S.P.A., Trattativa Diretta sul MEPA N 1247931 del 17/03/2020 (3.1), con modalità di definizione dell’offerta a prezzi unitari, per la fornitura di 2 confezioni da 28 compresse da 150 mg del farmaco VERZENIOS;

ATTESO altresì che per la fornitura del farmaco Lymparza richiesto richiesto con nota prot n.

20200003321 del 16.03.2020 (allegato 4), caso ricadente in CNN in quanto l’indicazione riportata dal medico curante non è rimborsabile, l’ ASTRAZENECA S.P.A ha offerto il prezzo simbolico di € 1,00/confezione, oltre >Iva come per legge, fino alla rimborsabilità da parte dell’AIFA, come da offerta in allegato 4;

DATO ATTO che

- in riscontro alla Trattativa Diretta N. 1247847 del 17/03/2020 è pervenuta offerta N. 732858 della ASTRAZENECA S.P.A.(allegati 1.2, 1.3 e 1.4), che ha offerto il prezzo di € 3.899,84, oltre Iva al 10%

come per legge, per la fornitura di 2 confezioni da 56 compresse da 150 mg del farmaco LYNPARZA - in riscontro alla Trattativa Diretta N. 1247961 del 17/03/2020 è pervenuta offerta N. 732478 della MERCK SERONO (allegati 2.2, 2.3 e 2.4), che ha offerto il prezzo di € 14.428,56, oltre Iva al 10% come per legge, per la fornitura di 24 fiale da 200 mg del farmaco BAVENCIO;

- in riscontro alla Trattativa Diretta N. 1247931 del 17/03/2020 del 17/03/2020 è pervenuta offerta N.

733138 della ELI LILLY ITALIA S.P.A (allegati 3.2, 3.3 e 3.4), che ha offerto il prezzo di € 1.440,00, oltre Iva al 10% come per legge, per la fornitura di 2 confezioni da 28 compresse da 150 mg del farmaco VERZENIOS;

RITENUTO di doversi accettare le offerte sopra descritte e di affidare, per gli effetti:

- alla ASTRAZENECA S.P.A.(allegati 1.2, 1.3 e 1.4), la fornitura di 2 confezioni da 56 compresse da 150 mg del farmaco LYNPARZA al prezzo totale di € 3.899,84 EURO, oltre Iva al 10% come per legge, per complessivi Euro 4.290,00 IVA compresa, come da offerta N. 732858 (allegati 1.2, 1.3 e 1.4 - CIG Z1D2C770E8) e la fornitura di 5 confezioni di compresse da 150 mg del farmaco LYNPARZA in CNN al prezzo totale di € 5,00, oltre Iva al 10% come per legge, per complessivi Euro 5,50 IVA compresa, come da offerta in allegato 4 (CIG Z232C856F9);

- alla MERCK SERONO, la fornitura la fornitura di 24 fiale da 200 mg del farmaco BAVENCIO al prezzo totale di € 14.428,56, oltre Iva al 10% come per legge, per complessivi € 15.871,42,IVA compresa, come da offerta N. 732478 (allegati 2.2, 2.3 e 2.4 - CIG Z882C856BE da comunicare in sede di stipula in sostituzione del CIG errato per mero errore riportato in sede di invio della trattativa);

- alla ELI LILLY ITALIA S.P.A, la fornitura la fornitura la fornitura di 2 confezioni da 28 compresse da 150 mg del farmaco VERZENIOS al prezzo totale di € 1.440,00, oltre Iva al 10% come per legge, per complessivi Euro € 1.584,00, IVA compresa, come da offerta N. 732478 (allegati 3.2, 3.3 e3.4 - CIG Z372C773FE);

- - di doversi disporre l’imputazione della spesa complessivamente pari a € 21.750,92, comprensiva di iva, nel conto economico alla voce BA0040 - B.1.A.1.1.a) “Distribuzione Diretta”.

Acquisito il parere favorevole del Direttore Scientifico

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Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario;

D E L I B E R A

Per i motivi che si intendono espressi in premessa, che si intendono integralmente riportati:

1. DI DARE ATTO che

- per riscontrare il fabbisogno dei farmaci di cui alle richieste prot. n. 20200003032 del 10.03.2020 (allegato 1), prot. N. 20200003061 del 10.03.2020 (allegato 2), prot. N.

20200003194 del 12.03.2020 (allegato 3), sono state espletate sul MEPA le seguenti trattative:

 con ASTRAZENECA S.P.A, Trattativa Diretta sul MEPA N. 1247847 del 17/03/2020 (allegato 1.1), con modalità di definizione dell’offerta a prezzi unitari, per la fornitura di 2 confezioni da 56 compresse da 150 mg del farmaco LYNPARZA (CIG Z1D2C770E8);

 con MERCK SERONO, Trattativa Diretta sul MEPA N. 1247961 del 17/03/2020 (allegato 2.1) , con modalità di definizione dell’offerta a prezzi unitari, per la fornitura di n. 24 fiale da 200 mg del farmaco BAVENCIO (CIG Z882C856BE) );

 con ELI LILLY ITALIA S.P.A., Trattativa Diretta sul MEPA N 1247931 del 17/03/2020 (3.1), con modalità di definizione dell’offerta a prezzi unitari, per la fornitura di 2 confezioni da 28 compresse da 150 mg del farmaco VERZENIOS (Z372C773FE).

2. DI PRENDERE ATTO che

- in riscontro alla Trattativa Diretta N. 1247847 del 17/03/2020 è pervenuta offerta N. 732858 della ASTRAZENECA S.P.A.(allegati 1.2, 1.3 e 1.4), che ha offerto il prezzo di € 3.899,84, oltre Iva al 10% come per legge, per la fornitura di 2 confezioni da 56 compresse da 150 mg del farmaco LYNPARZA (CIG Z1D2C770E8);

- in riscontro alla Trattativa Diretta N. 1247961 del 17/03/2020 è pervenuta offerta N. 732478 della MERCK SERONO (allegati 2.2, 2.3 e 2.4), che ha offerto il prezzo di € 14.428,56, oltre Iva al 10% come per legge, per la fornitura di 24 fiale da 200 mg del farmaco BAVENCIO (CIG Z882C856BE) ;

- in riscontro alla Trattativa Diretta N. 1247931 del 17/03/2020 del 17/03/2020 è pervenuta offerta N. 733138 della ELI LILLY ITALIA S.P.A (allegati 3.2, 3.3 e 3.4), che ha offerto il prezzo di

€ 1.440,00, oltre Iva al 10% come per legge, per la fornitura di 2 confezioni da 28 compresse da 150 mg del farmaco VERZENIOS (Z372C773FE);

- per la fornitura del farmaco Lymparza richiesto con nota prot n. 20200003321 del 16.03.2020 (allegato 4), caso ricadente in CNN in quanto l’indicazione riportata dal medico curante non è rimborsabile, l’ ASTRAZENECA S.P.A ha offerto il prezzo simbolico di € 1,00/confezione, oltre

>Iva come per legge, fino alla rimborsabilità da parte dell’AIFA, come da offerta in allegato 4.

3. DI ACCETTARE le offerte sopra descritte e di affidare, per gli effetti:

 alla ASTRAZENECA S.P.A.(allegati 1.2, 1.3 e 1.4), la fornitura di 2 confezioni da 56 compresse da 150 mg del farmaco LYNPARZA al prezzo totale di € 3.899,84 EURO, oltre Iva al 10% come per legge, per complessivi Euro 4.290,00 IVA compresa, come da offerta N. 732858 (allegati 1.2, 1.3 e 1.4 - CIG Z1D2C770E8) e la fornitura di 5 confezioni di compresse da 150 mg del farmaco LYNPARZA in CNN al prezzo totale di € 5,00, oltre Iva al 10% come per legge, per complessivi Euro 5,50 IVA compresa, come da offerta in allegato 4 (CIG Z232C856F9);

(7)

 alla MERCK SERONO, la fornitura la fornitura di 24 fiale da 200 mg del farmaco BAVENCIO al prezzo totale di € 14.428,56, oltre Iva al 10% come per legge, per complessivi Euro € 15.871,42, IVA compresa, come da offerta N. 732478 (allegati 2.2, 2.3 e 2.4 - CIG Z882C856BE);

 alla ELI LILLY ITALIA S.P.A, la fornitura la fornitura la fornitura di 2 confezioni da 28 compresse da 150 mg del farmaco VERZENIOS al prezzo totale di € 1.440,00, oltre Iva al 10% come per legge, per complessivi Euro € 1.584,00, IVA compresa, come da offerta N. 732478 (allegati 3.2, 3.3 e3.4 - CIG Z372C773FE).

4. DI DISPORRE l’imputazione della spesa complessivamente pari a € 21.750,92 comprensiva di IVA, nel conto economico alla voce BA0040 - B.1.A.1.1.a) “Distribuzione Diretta”.

5. DI DARE ATTO che il ruolo di Responsabile del Procedimento è svolto dal Dirigente dell’U.O.

proponente.

6. DI NOMINARE quale Direttore dell’esecuzione dei contratti la Dott.ssa Rosa Lereose, Dirigente Responsabile della U.O.S.D. di farmacia, alla quale è demandato fra l’altro il compito di effettuare gli ordini e le corrispondenti liquidazioni.

7. DI DARE ATTO che nei documenti allegati al presente provvedimento, ove compaiono dati personali, gli stessi sono stati oscurati nel rispetto delle norme vigenti in materia di privacy e che i suddetti documenti, nella loro stesura originale, in formato digital e, risultano agli atti della U.O. proponente.

8. DI NOTIFICARE il presente provvedimento alle U.O. in frontespizio indicate attraverso il sistema

“ATTI DIGITALI” in uso presso l’Istituto, per i seguiti di competenza.

9. DI DICHIARARE il presente provvedimento immediatamente esecutivo, stante l’urgenza di disporre delle forniture di cui trattasi.

Il presente atto comporta oneri NON comporta oneri

(8)

L’Istruttore Il Dirigente

Maria Gelsomina Lauletta Il Dirigente Responsabile Cristiana Mecca Antonio Prospero Colasurdo Il Direttore Amministrativo Il Direttore Sanitario

Alessandro Sgambato Cristiana Mecca

Il Direttore Scientifico Il Direttore Generale F.F.

Il presente atto è trasmesso per l’imputazione dei conseguenti costi all’U.O.C. Gestione Economico Finanziaria e all'U.O.C. Controllo di Gestione

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all’albo pretorio informatico dell’ Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CROB di Rionero inVulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l’eventuale consultazione agli atti di ufficio.

La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensi dell’art. 11, comma 11 e dell’art. 44 comma 8 della L.R. n. 39/2001, d ecorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione.

Rionero in V.re lì, 25/03/2020