Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

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Determinazione n. 2021/D.00157 del 19/04/2021 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 1/7

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

DETERMINAZIONE DIRIGENZIALE

Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC)

n. 2021/D.00157 del 19/04/2021

OGGETTO

ACQUISTO FARMACO INFUNGIBILE ALUNBRIG (brigatinib) - CIG Z5A31187D9.

Unità operativa Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC) Documenti integranti il provvedimento:

Descrizione Allegato Descrizione Allegato

richiesta TD inviata

offerta economica dichiarazione di esclusività

Dichiarazione di immediata esecutività

Destinatari dell’atto per l’esecuzione Gestione Tecnico Patrimoniale e

Approvvigionamenti (UOC) Farmacia (UOSD)

Gestione Economico Finanziaria Destinatari dell’atto per conoscenza

Controllo di Gestione Responsabile per la prevenzione della

corruzione e della trasparenza Oncologia medica (UOC)

RISERVATO ALL’UNITA’ OPERATIVA PROPONENTE (IMPUTAZIONE BUDGET)

CdR

DIPARTIMENTO MEDICO - Oncologia medica (UOC)

PdC At / Pa / Ce Importo €

CE - BA0040 - B.1.A.1.1.a) Distribuzione Diretta 2559,32

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Determinazione n. 2021/D.00157 del 19/04/2021 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 2/7 La presente Determinazione, tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipologia degli atti allegati è assoggettata a:

pubblicazione integrale

pubblicazione della sola determinazione pubblicazione del solo frontespizio

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Il Dirigente Responsabile dell’U.O.

Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC)

Richiamata la deliberazione n. 364 del 11/06/2018, con la quale l’U.O. Gestione Tecnico patrimoniale ed Approvvigionamenti è stata delegata, in relazione ad ambiti predefiniti, all’adozione di atti anche nella forma di “Determinazione Dirigenziale”

VISTA la deliberazione N° 455 del 05/08/2016 avente ad oggetto “Affidamento dei contratti pubblici inferiori alla soglia comunitaria. Determinazioni di regolamentazione. Revoca delibera del Direttore Generale n. 621 del 24/12/2012”;

VISTA la Deliberazione del Direttore Generale N. 2020/00504 del 02/10/2020 avente come oggetto “MODIFICA REGOLAMENTO PER LA PREDISPOSIZIONE, L’ADOZIONE E LA PUBBLICAZIONE DELLE DELIBERAZIONI DEL DIRETTORE GENERALE E DELLE DETERMINAZIONI DEI DIRIGENTI DELL’IRCCS CROB ADOTTATO CON DELIBERAZIONE N.364 DELL’11.06.2018

.”

;

VISTO il D. Lgs. 50/2016, recante il nuovo codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture, così come novellato dal D. Lgs. N. 56 del 19/04/2017;

PREMESSO CHE è pervenuta richiesta del farmaco ALUNBRIG, dal Dott. Alfredo Tartarone, della U.O. di Oncologia, autorizzata dal Direttore Sanitario con nota prot. N. 20210002299 del 15.03.2021;

DATO ATTO CHE, come indicato nella richiesta, il farmaco richiesto è infungibile ed inserito d’ufficio sul PTR-B (Prontuario Terapeutico Regionale Basilicata);

RICHIAMATA la propria delibera N° 434 del 04/09/2015, di adozione del regolamento aziendale per l’acquisto di prodotti in regime di infungibilità- ex art..57 comma 2 lett. b) del D.lgs 163/2006 e s.m.i.;

VISTI:

 il DL 66/2014, (conversione in Legge 23 giugno 2014, n. 89) all’art. 9 «Acquisizione di beni e servizi attraverso soggetti aggregatori e prezzi di riferimento», prevede che “Nell'ambito dell'Anagrafe unica delle stazioni appaltanti …,operante presso l'Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture, è istituito … l'elenco dei soggetti aggregatori di cui fanno parte Consip S.p.A. e una centrale di committenza per ciascuna regione, qualora costituita ai sensi dell'articolo 1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. … Entro il 31 dicembre di ogni anno … sono individuate le categorie di beni e di servizi nonché le soglie al superamento delle quali le amministrazioni statali centrali e periferiche … e gli enti del servizio sanitario nazionale ricorrono a Consip S.p.A. o agli altri soggetti aggregatori di cui ai commi 1 e 2 per lo svolgimento delle relative procedure. Per le categorie di beni e servizi individuate dal decreto di cui al periodo precedente, l'Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture non rilascia il codice identificativo gara (CIG) alle stazioni appaltanti che, in violazione degli adempimenti previsti dal presente comma, non ricorrano a Consip S.p.A. o ad altro soggetto aggregatore. Con il decreto di cui al presente comma sono, altresì, individuate le relative modalità di attuazione”;

 il DPCM 11/07/2018 «Individuazione delle categorie merceologiche ai sensi dell’articolo 9, comma 3 del decreto-legge 24 aprile 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, unitamente all’elenco concernente gli oneri informativi», all’art. 1, ha individuato, a decorrere dall’anno 2018, in € 40.000,00 la soglia (da intendersi come

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importo massimo annuo, a base d’asta) relativa alla categoria “medicazioni”, al di sopra della quale gli enti del SSN devono acquisire le relative forniture esclusivamente attraverso il Soggetto Aggregatore di riferimento;

 il comma 421 dell’art. 1 della legge 11 dicembre 2016 n. 232 all’art. 9 del decreto- legge 24 aprile, 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, dopo il comma 3 ha inserito il seguente comma 3 bis, che testualmente recita: «3-bis. Le amministrazioni pubbliche obbligate a ricorrere a Consip S.p.A. o agli altri soggetti aggregatori ai sensi del comma 3 possono procedere, qualora non siano disponibili i relativi contratti di Consip S.p.A. o dei soggetti aggregatori di cui ai commi 1 e 2 e in caso di motivata urgenza, allo svolgimento di autonome procedure di acquisto dirette alla stipula di contratti aventi durata e misura strettamente necessaria. In tale caso l’Autorità nazionale anticorruzione rilascia il codice identificativo di gara (CIG)»;

 l'art. 15 ,comma 13, lettera d), della L.135/2012, così come modificato dalla L. 208/2015, che prevede: “fermo restando quanto previsto dall’articolo 17, comma 1, lettera a), del decreto legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito con modificazioni dalla legge 15 luglio 2011, n. 111, gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale, ovvero, per essi, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, utilizzano, per l’acquisto di beni e servizi di importo pari o superiore a 1.000 euro, relativi alle categorie merceologiche presenti nella piattaforma CONSIP, gli strumenti di acquisto e negoziazione telematici messi a disposizione dalla stessa CONSIP, ovvero, se disponibili, dalle centrali di committenza regionali di riferimento costituite ai sensi dell’articolo 1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. I contratti stipulati in violazione di quanto disposto dalla presente lettera sono nulli, costituiscono illecito disciplinare e sono causa di responsabilità amministrativa”;

 l'art. 36, comma 6, del D.Lgs. n. 50/2016 che prevede: “per l’affidamento e l’esecuzione di lavori, servizi e forniture di importo inferiore alle soglie di cui al precedente articolo 35”, le stazioni appaltanti possono procedere attraverso un mercato elettronico che consenta acquisti telematici basati su un sistema che attua procedure di scelta del contraente interamente gestite per via elettronica. Il Ministero dell’economia e delle finanze, avvalendosi di CONSIP S.p.A, mette a disposizione delle stazioni appaltanti il mercato elettronico delle pubbliche amministrazioni;

 l’art. 63, comma 2 lett. b), n. 2 del D. Lgs. N. 50/2016;

 l’autorizzazione al trattamento di cui alla richiesta da parte del Direttore Sanitario, come da schede di sintesi, redatte con il supporto della U.O. di Farmacia, conformemente alle linee guida di cui alla delibera N° 279/2014;

PRESO ATTO CHE il farmaco richiesto non è presente nell’Appalto specifico per l’affidamento della fornitura di prodotti farmaceutici in fabbisogno alle Aziende del Servizio Sanitario Regionale nell’ambito del Sistema Dinamico di Acquisizione della Pubblica Amministrazione, Edizione n. 4”, in quanto è di nuova introduzione in commercio, come da dichiarazione resa dalla Responsabile della U.O. Farmacia nella stessa richiesta;

CONSIDERATO CHE:

 occorre procedere all’acquisizione delle forniture del suddetto farmaco al fine di garantire la continuità e la regolarità dell’attività sanitaria volta alla somministrazione delle terapie oncologiche;

 sul MePa (Mercato elettronico della Pubblica Amministrazione), nell’ambito del Bando Beni, è presente la categoria merceologica “Forniture specifiche per la Sanità” nell’ ambito della quale è possibile acquistare i farmaci;

DATO ATTO CHE :

 per il farmaco richiesto è stata predisposta procedura negoziata con un solo operatore economico, ai sensi dell’art. 63 comma 2 lett. b), n.2 del D.lgs. 50/2016, affidata con Determinazione Dirigenziale N. 2021/D.00133 del 29.03.2021;

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 per mero errore materiale, nell’offerta economica la Ditta ha TAKEDA ITALIA S.P.A. ha riportato un prezzo inesatto e pertanto la procedura è da ritenersi nulla;

 per quanto detto sopra, in conformità dell’art. 9 del regolamento aziendale di cui alla delibera N° 434 del 04/09/2015, avente come oggetto “Regolamento aziendale per l'acquisto di prodotti in regime di infungibilità - ex art. 57 comma 2, lett. B) D.Lgs n.

163/2006 e s.m.i. – Adozione”, è stata inviata nuova Trattativa Diretta sul MEPA, con modalità di definizione dell’offerta a prezzi unitari, N. 1665426 del 12.04.2021 alla ditta TAKEDA ITALIA S.P.A.;

 in riscontro alla Trattativa Diretta è pervenuta nuova e corretta offerta economica N.

1665426 della ditta TAKEDA ITALIA S.P.A., che ha offerto il prezzo di € 2.559,32 oltre Iva al 10% come per legge;

RITENUTO di dover dare atto delle operazioni svolte, ratificando la Trattativa Diretta N. 1665426 disponendo l’affidamento alla ditta TAKEDA ITALIA S.P.A., al costo totale di € 2.559,32 oltre Iva al 10% come per legge – CIG Z5A31187D9;

ACQUISITO il parere favorevole, del Direttore Scientifico;

D E T E R M I N A

per i motivi espressi in premessa:

1. Di revocare la precedente Determinazione Dirigenziale N. 2021/D.00133 del 29.03.2021;

2. Di ratificare la Trattativa Diretta inviata, sopra riportata, N. 1665426 ed allegata al presente provvedimento;

3. Di approvare l’offerta economica acquisita telematicamente sulla piattaforma MEPA della Ditta TAKEDA ITALIA S.P.A. per l’importo complessivo di € 2.559,32 oltre Iva al 10% come per legge;

4. Di affidare, per l’effetto, ai sensi dell’art. 63 comma 2 lett. b), n.2 del D.lgs. 50/2016 e dell’art. 9 del regolamento aziendale di cui alla delibera N° 434 del 04/09/2015, alla Ditta TAKEDA ITALIA S.P.A. la fornitura del farmaco ALUNBRIG, n. 1 confezione da 7 compresse da 90 MG + 21 compresse da 180 MG, per un importo complessivo di € 2.559,32, oltre iva al 10% come per legge - CIG Z5A31187D9;

5. Di dare atto che nei documenti allegati al presente provvedimento, qualora compaiano dati personali, gli stessi sono stati oscurati nel rispetto delle norme vigenti in materia di privacy e che i suddetti documenti, nella loro stesura originale, anche in formato digitale, risultano agli atti della UOC Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti;

6. Di dare atto che il ruolo di Responsabile del Procedimento è svolto dal Direttore dell’U.O.

proponente;

7. Di registrare il costo totale di € 2.815,30, comprensivo di iva, nel conto economico alla voce BA0040 - B.1.A.1.1.a) “Distribuzione Diretta”;

8. Di autorizzare l’U.O. di Farmacia ad effettuare il relativo ordine;

9. Di notificare il presente provvedimento alle U.O. in frontespizio indicate, per i seguiti di competenza.

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Il presente atto comporta oneri NON comporta oneri

Francesco Dario Montemarano L’Istruttore

Maria Gelsomina Lauletta

Il Dirigente Il Dirigente Responsabile

Il presente atto è trasmesso per l’imputazione dei conseguenti costi all’U.O.C. Gestione Economico Finanziaria e all'U.O.C. Controllo di Gestione

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

Si certifica che la presente determinazione è pubblicata all’albo pretorio informatico dell’Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CROB di Rionero inVulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l’eventuale consultazione agli atti di ufficio.

La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensi dell’art. 11, comma 11 e dell’art. 44 comma 8 della L.R. n.

39/2001, decorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione.

Rionero in

V.re lì, 20/04/2021

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