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Dipartimento di Chimica, Materiali ed Ingegneria Chimica LABORATORIO ANALISI CHIMICHE

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Academic year: 2022

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(1)

Dipartimento di Chimica, Materiali ed Ingegneria Chimica LABORATORIO ANALISI CHIMICHE

Politecnico di Milano

DCMIC - Laboratorio Analisi Chimiche Pagina 1 di 3

Via Mancinelli, 7 20131 Milano

Tel 02 2399.3192 / 3175

Fax 02 2399.3180

Email lac@chem.polimi.it Web http://lac.chem.polimi.it/

Partita Iva 04376620151 Codice fiscale 80057930150

Rapp20.143Soliani.docx CMIC/LAC/RAPPORTO20.143

 

Oggetto: Determinazione di biossido di titanio (TiO2) da filtri antibatterici   

Introduzione 

Scopo  del  lavoro  è  stato  quello  di  verificare  la  resistenza    di  uno  strato  di  biossido  di  titanio  (depositato  come SOL su un filtro polimerico) quando il filtro viene attraversato da un flusso di aria. 

Per l’esecuzione delle prove sono stati forniti dal committente 3 campioni uguali con dimensioni circa 10x10  cm che sono stati utilizzati per condurre prove in condizioni differenti e verificare la riproducibilità del dato. 

 

Sistema di trattamento e misura   

Al fine di realizzare le prove simulando il più possibile le reali condizioni di utilizzo dei filtri, è stato utilizzato  un  “porta  filtro”  a  tenuta  in  acciaio,  all’interno  del  quale  sono  stati  posti,  uno  alla  volta,  i  campioni  da  testare. Nelle figure seguenti viene rappresentato il sistema utilizzato composto da un disco forato sul quale  viene posizionato il filtro; una seconda campana (senza piatto forato) viene utilizzata per chiudere il sistema  e immobilizzare il filtro.  

 

 

Il porta filtro viene chiuso e la tenuta garantita da un sistema di flange con guarnizione a battente. Il flusso  d’aria,  alimentato  attraverso  il  piatto  forato  di  sostegno,  è  stato  controllato  per  mezzo  di  un  rotametro  calibrato.  L’aria  in  uscita  è  stata  fatta  passare,  prima,    attraverso  un  filtro  a  membrana  in  acetato  di  cellulosa da 0.8 µm in grado di fermare le particelle più grosse, e quindi, è stata fatta gorgogliare in acido  solforico concentrato contenuto in un vessel in teflon. 

Il sistema completo è raffigurato nell’immagine seguente. 

Milano, 12 Novembre 2020 

Spett.le Politecnico di Milano  Soliani EMC SRL 

Via Varesina 122  22100 Como 

Alla cortese att.ne Alessandro Soliani   

Rapporto n. 20.143 

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Politecnico di Milano

DCMIC - Laboratorio Analisi Chimiche

Rapp20.143Soliani.docx Pagina 2 di 3

 

 

La  determinazione  del  titanio,  eventualmente,  rilasciato,  è  stata  effettuata  mediante  spettroscopia  ad  emissione  al  plasma  (ICP‐OES)  previa  mineralizzazione,  sia  del  filtro  che  dell’acido,  con  microonde.  Sulle  soluzioni risultanti è stata effettuata la misura previa calibrazione del titanio con standard certificati. 

 

Condizioni di prova   

I test sono stati eseguiti secondo il seguente schema di prove; 

 

Filtro n°  Portata aria (l/min)  Tempo (ore) Commento

1  3  2 Condizione iniziale

2  3  2 riproducibilità

1  3  4 Stress per più tempo su filtro già usato 

3  5  2 Maggior portata filtro nuovo 

3  5  4 Più tempo su filtro già usato 

    Risultati   

Il limite di rilevabilità strumentale per il titanio è stato determinato analizzando standard a concentrazioni  decrescenti; nelle condizioni di macchina attuali il limite è stato fissato a 5 µg/L di Titanio in soluzione. 

Tenendo  in  considerazione  le  portate,  i  tempi  di  trattamento,  le  diluizioni  delle  soluzioni  e  l’incertezza  sperimentale il limite di rilevabilità risulta essere pari a 0,5 µg assoluti di Titanio (0.83 µg di TiO

2

). 

 

Tutte le determinazioni, sia in soluzione che sul filtro, non hanno rilevato la presenza di titanio in quantità  superiori al limite di rilevabilità. 

Il filtro, inoltre, non mostrava particolari alterazioni post‐prova. 

 

 

 

 

 

(3)

Politecnico di Milano

DCMIC - Laboratorio Analisi Chimiche

Rapp20.143Soliani.docx Pagina 3 di 3

Conclusioni   

Dalle prove effettuate, nelle condizioni sperimentali utilizzate in laboratorio, non è mai stata determinata  una quantità rilevabile di  biossido di titanio rilasciata dai filtri. 

             

Richiesta d’analisi:   Off20.048  Campioni ricevuti il:   05/11/2020  Data inizio prove:   09/11/2020   

RTP 

Dott.ssa Francesca Broglia 

  RTL 

Dott. Simone Gelosa  

 

I campioni di prova vengono conservati per tre mesi, quindi smaltiti 

Il presente certificato non può essere riprodotto parzialmente senza autorizzazione scritta del laboratorio  I risultati delle prove si riferiscono al campione ricevuto, campionato dal committente 

(4)

41037 Mirandola (Modena) Italy Tel +39 0535 619622 www. laboratoriosafe.it C.F. e Partita IVA 02526280363 Capitale Sociale: € 10.400,00 i.v.

CCIAA Modena, R.I. 02526280363, R.E.A. 309394

RAPPORTO DI PROVA N° 20_0414

08/06/2020 Data emissione

Spett.le

SOLIANI EMC SRL Via Varesina 122 22100 COMO (CO)

Tipo campione Dispositivo Medico

20/05/2020 Data ricevimento campione

Non Indicato Luogo del prelievo

Campionatore Committente - Le informazioni relative al prelievo sono state fornite dal committente

Protocollo Campione

20_0370 del 20/05/20

Data Inizio Prove: 20/05/20 Data fine prove 04/06/20 filtri 18.10250-01 dimensioni 200*200cm

Etichetta

Indagine eseguita Risultato U.M Metodo Limiti

BS EN 14683:2019 Prove di resistenza al flusso

(Breathability or pressure drop)

Pa/cm² < 40

Resistenza al flusso test 1 24,2

Pa/cm² < 40

Resistenza al flusso test 2 21,8

Pa/cm² < 40

Resistenza al flusso test 3 23,8

Pa/cm² < 40

Resistenza al flusso test 4 22,0

Pa/cm² < 40

Resistenza al flusso test 5 24,4

Pa/cm² < 40

Valore medio dei campioni 23,2

l/min

Flusso di prova 8

BS EN 14683:2019 Microbiol cleanliness - Bioburden con

determinazione CFU/g

Note ERF (Efficiency Recovery Factor) = 1,39 - risultato finale già corretto per ERF CFU/maschera

N° di microrganismi totali < 4

Peso Maschera 38,6 g

CFU/g ≤ 30

Bioburden < 2

CFU/maschera

N° di microrganismi totali < 4

Peso Maschera 38,6 g

CFU/g ≤ 30

Bioburden < 2

CFU/maschera

N° di microrganismi totali < 4

Peso Maschera 38,7 g

CFU/g ≤ 30

Bioburden < 2

CFU/maschera

N° di microrganismi totali < 4

Peso Maschera 38,6 g

CFU/g ≤ 30

Bioburden < 2

CFU/maschera

N° di microrganismi totali < 4

Peso Maschera 38,7 g

CFU/g ≤ 30

Bioburden < 2

CFU/g ≤ 30

Valore Medio Bioburden < 2

Peso Medio Maschera 38,6 g

Modello _105 Rev_00 08/06/2018 Pagina 1 di 2

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41037 Mirandola (Modena) Italy Tel +39 0535 619622 www. laboratoriosafe.it C.F. e Partita IVA 02526280363 Capitale Sociale: € 10.400,00 i.v.

CCIAA Modena, R.I. 02526280363, R.E.A. 309394

SEGUE RAPPORTO DI PROVA N° 20_0414

08/06/2020 Data emissione

Indagine eseguita Risultato U.M Metodo Limiti

BS EN 14683:2019 Prove di efficienza di rimozione

batterica (BFE) S. Aureus.

Codice Campione Filtri 18.10250-01

Media dei conteggi dei UFC

controlli positivi 1762

µm 2,7 - 3,3

MPS 3,02

Media dei conteggi dei UFC

controllo negativi 0

Lato del campione investito

dall'aerosol microbico Lato interno

l/min

Flusso 28,3

Dimensione del campione 100 cm²

Superficie Testata 49 cm²

% ≥ 95

Efficienza di rimozione

Batterica Test 1 89,4

% ≥ 95

Efficienza di rimozione

Batterica Test 2 87,6

% ≥ 95

Efficienza di rimozione

Batterica Test 3 89,7

% ≥ 95

Efficienza di rimozione

Batterica Test 4 88,0

% ≥ 95

Efficienza di rimozione

Batterica Test 5 88,2

% ≥ 95

Efficienza di rimozione

Batterica Media 88,6

I risultati sono riferiti solo al campione analizzato.

L'incertezza di misura è ottenuta come incertezza estesa con un fattore di copertura K=2, pari ad una confidenza del 95%.

Il presente report non può essere riprodotto parzialmente senza l'autorizzazione esplicita della direzione del laboratorio.

Un'aliquota del campione è conservato in laboratorio per 15 giorni dalla data di emissione del Rapporto di Prova.

U.M. = Unità di misura

Fine Rapporto di Prova

Modello _105 Rev_00 08/06/2018 Pagina 2 di 2

Il Responsabile del Laboratorio Il tecnico del Laboratorio

Dott. Mario Minichiello Dott. Federico Reverberi

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LAB N° 1165 L

Rapporto di prova n°: 20LA08364 del 30/06/2020

3A Laboratori SRL - Le prove sono eseguite presso la sede legale Pagina 1 di 4

Via A.Volta 1/d Maserà di Padova - 35020 (PD) Email info@3alaboratori.it Tel. 049 0994658-0994671 Fax. 049 8868430 Cap. Soc. €100000,00 I.V. - REA di PD 378402 - Codice Fiscale, Iscriz. Reg .Imprese di Padova e Partita Iva 04296730288

Dati di accettazione

Oggetto della prova: Polimeri Trasporto: Cliente

Data arrivo: 08/06/2020 Data accettazione: 08/06/2020

Dati relativi al campione

Descrizione: Filtro 3D FiltriNext

Dati relativi al campionamento

Ora arrivo: 09.15

Campionamento a cura di: Cliente Luogo: Sede del Cliente

I risultati analitici si riferiscono esclusivamente all'oggetto sottoposto a prova.

Rappresentazione di un Rapporto di Prova firmato elettronicamente, ai sensi della normativa vigente.

Il presente documento non può essere riprodotto parzialmente senza l'autorizzazione scritta del laboratorio.

Laboratorio con sistema gestionale certificato UNI EN ISO 9001:2015 da CSQA con il n° 14270. Consigliato da AIC per l'analisi di quantificazione del glutine in matrici alimentari. Registrato per le analisi su prodotti alimentari o materiali a contatto destinati all'esportazione verso il Giappone.

Laboratorio iscritto all'Elenco regionale dei laboratori che effettuano analisi nell'ambito delle procedure di autocontrollo per le Industrie Alimentari n°52. E' responsabilità dell'OSA dare

comunicazione delle allerte agli organi preposti Mod.PT01.01 Rev.9

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LAB N° 1165 L

Rapporto di prova n°: 20LA08364 del 30/06/2020

3A Laboratori SRL - Le prove sono eseguite presso la sede legale Pagina 2 di 4

Via A.Volta 1/d Maserà di Padova - 35020 (PD) Email info@3alaboratori.it Tel. 049 0994658-0994671 Fax. 049 8868430 Cap. Soc. €100000,00 I.V. - REA di PD 378402 - Codice Fiscale, Iscriz. Reg .Imprese di Padova e Partita Iva 04296730288

ISO 27447:2019 Film adhesion method

0 BUIO

mantenuti al BUIO UV

I risultati analitici si riferiscono esclusivamente all'oggetto sottoposto a prova.

Rappresentazione di un Rapporto di Prova firmato elettronicamente, ai sensi della normativa vigente.

Il presente documento non può essere riprodotto parzialmente senza l'autorizzazione scritta del laboratorio.

Laboratorio con sistema gestionale certificato UNI EN ISO 9001:2015 da CSQA con il n° 14270. Consigliato da AIC per l'analisi di quantificazione del glutine in matrici alimentari. Registrato per le analisi su prodotti alimentari o materiali a contatto destinati all'esportazione verso il Giappone.

Laboratorio iscritto all'Elenco regionale dei laboratori che effettuano analisi nell'ambito delle procedure di autocontrollo per le Industrie Alimentari n°52. E' responsabilità dell'OSA dare

comunicazione delle allerte agli organi preposti Mod.PT01.01 Rev.9

Parametro - Specifiche

Metodo - Note

U.M. Risultato

Note

LoQ LoD Inizio prova Fine prova

Attività antibatterica fotocatalitica DR = log (BL/CL) - log

NQ

0,5 23/06/2020

(BD/CD) 26/06/2020

Attività antibatterica fotocatalitica RL = log (BL/CL)

2,84

0,5 23/06/2020

26/06/2020

Dimensioni della superficie dei provini (H x L) mm

40x40

23/06/2020

26/06/2020

S pessore dei provini mm

1,0

23/06/2020

26/06/2020

Modalità di condizionamento 23/06/2020

Polimero del film di copertura

Polipropilene

23/06/2020

26/06/2020

Dimensioni della superficie del film di copertura (H x L) mm

30x30

23/06/2020

26/06/2020

Riferimento utilizzato

Materiale inerte

23/06/2020

interno

26/06/2020

Intesità Radiazione UV mW/cm£

0,25

23/06/2020

26/06/2020

Tempo di esposizione Ore

8

23/06/2020

26/06/2020

Ceppo Gram-negativo

Escherichia coli -

23/06/2020

ATCC 8739

26/06/2020

Numero batteri disponibili nell'inoculo n°

160000

23/06/2020

26/06/2020

Volume dell'inoculo ml

0,30

23/06/2020

26/06/2020

A - Conta batteri recuperati dai provini NON trattati tempo = UFC

160000

0 23/06/2020

26/06/2020

CD - Conta batteri recuperati dai provini trattati mantenuti al UFC

130

0 23/06/2020

26/06/2020

CL - Conta batteri recuperati dai provini trattati dopo UV UFC

63

0 23/06/2020

26/06/2020

BD - Conta batteri recuperati dai provini NON trattati UFC

100000

0 23/06/2020

26/06/2020

BL - Conta batteri recuperati dai provini NON trattati dopo UFC

43000

0 23/06/2020

26/06/2020

(8)

LAB N° 1165 L

Rapporto di prova n°: 20LA08364 del 30/06/2020

3A Laboratori SRL - Le prove sono eseguite presso la sede legale Pagina 3 di 4

Via A.Volta 1/d Maserà di Padova - 35020 (PD) Email info@3alaboratori.it Tel. 049 0994658-0994671 Fax. 049 8868430 Cap. Soc. €100000,00 I.V. - REA di PD 378402 - Codice Fiscale, Iscriz. Reg .Imprese di Padova e Partita Iva 04296730288

Qualora il campionamento non sia a carico della 3ALaboratori srl, quest’ultima declina ogni responsabilità in merito alle informazioni relative al campionamento in quanto fornite dal Cliente/Committente; i risultati delle prove si riferiscono esclusivamente al campione così ricevuto. Quando questi dati comprendono misurazioni che impattano sull'unità di misura, i risultati espressi sono ottenuti dall'elaborazione degli stessi. I Dati di accettazione sono di responsabilità del Laboratorio mentre i dati relativi al campione sono di responsabilità del Cliente/Committente

Parametro - Specifiche U.M. Risultato LoQ LoD Inizio prova

Metodo - Note Note Fine prova

0 BUIO

mantenuti al BUIO UV

I risultati analitici si riferiscono esclusivamente all'oggetto sottoposto a prova.

Rappresentazione di un Rapporto di Prova firmato elettronicamente, ai sensi della normativa vigente.

Il presente documento non può essere riprodotto parzialmente senza l'autorizzazione scritta del laboratorio.

Laboratorio con sistema gestionale certificato UNI EN ISO 9001:2015 da CSQA con il n° 14270. Consigliato da AIC per l'analisi di quantificazione del glutine in matrici alimentari. Registrato per le analisi su prodotti alimentari o materiali a contatto destinati all'esportazione verso il Giappone.

Laboratorio iscritto all'Elenco regionale dei laboratori che effettuano analisi nell'ambito delle procedure di autocontrollo per le Industrie Alimentari n°52. E' responsabilità dell'OSA dare

comunicazione delle allerte agli organi preposti Mod.PT01.01 Rev.9

20LA08364/01 Filtro 3D FiltriNext

Attività antibatterica fotocatalitica DR = log (BL/CL) - log (BD/CD)

ISO 27447:2019 Film adhesion method

NQ

0,5 23/06/2020

26/06/2020

Attività antibatterica fotocatalitica RL = log (BL/CL)

1,79

0,5 23/06/2020

26/06/2020

Dimensioni della superficie dei provini (H x L) mm

40x40

23/06/2020

26/06/2020

S pessore dei provini mm

1,0

23/06/2020

26/06/2020

Modalità di condizionamento 23/06/2020

Polimero del film di copertura

Polipropilene

23/06/2020

26/06/2020

Dimensioni della superficie del film di copertura (H x L) mm

30x30

23/06/2020

26/06/2020

Riferimento utilizzato Materiale inerte 23/06/2020

interno 26/06/2020

Intesità Radiazione UV mW/cm£

0,25

23/06/2020

26/06/2020

Tempo di esposizione Ore

8

23/06/2020

26/06/2020

Ceppo Gram-positivo Staphylococcus 23/06/2020

aureus - ATCC 6538 26/06/2020

Numero batteri disponibili nell'inoculo n°

110000

23/06/2020

26/06/2020

Volume dell'inoculo ml

0,30

23/06/2020

26/06/2020

A - Conta batteri recuperati dai provini NON trattati tempo = UFC

110000

0 23/06/2020

26/06/2020

CD - Conta batteri recuperati dai provini trattati mantenuti al UFC

250

0 23/06/2020

26/06/2020

CL - Conta batteri recuperati dai provini trattati dopo UV UFC

230

0 23/06/2020

26/06/2020

BD - Conta batteri recuperati dai provini NON trattati UFC

80000

0 23/06/2020

26/06/2020

BL - Conta batteri recuperati dai provini NON trattati dopo UFC

14000

0 23/06/2020

26/06/2020

(9)

LAB N° 1165 L

Rapporto di prova n°: 20LA08364 del 30/06/2020

3A Laboratori SRL - Le prove sono eseguite presso la sede legale Pagina 4 di 4

Via A.Volta 1/d Maserà di Padova - 35020 (PD) Email info@3alaboratori.it Tel. 049 0994658-0994671 Fax. 049 8868430 Cap. Soc. €100000,00 I.V. - REA di PD 378402 - Codice Fiscale, Iscriz. Reg .Imprese di Padova e Partita Iva 04296730288

(*): Prova/attività non accreditata da ACCREDIA

Direttore Tecnico Dr. Giovanni Mitaritonna

Chimico

Ordine Interprov. Chimici del Veneto - Padova n° 910 SEZ. A

Fine Rapporto di Prova

I risultati analitici si riferiscono esclusivamente all'oggetto sottoposto a prova.

Rappresentazione di un Rapporto di Prova firmato elettronicamente, ai sensi della normativa vigente.

Il presente documento non può essere riprodotto parzialmente senza l'autorizzazione scritta del laboratorio.

Laboratorio con sistema gestionale certificato UNI EN ISO 9001:2015 da CSQA con il n° 14270. Consigliato da AIC per l'analisi di quantificazione del glutine in matrici alimentari. Registrato per le analisi su prodotti alimentari o materiali a contatto destinati all'esportazione verso il Giappone.

Laboratorio iscritto all'Elenco regionale dei laboratori che effettuano analisi nell'ambito delle procedure di autocontrollo per le Industrie Alimentari n°52. E' responsabilità dell'OSA dare

comunicazione delle allerte agli organi preposti Mod.PT01.01 Rev.9

Qualora il campione sia non idoneo ma il Cliente/Committente scegliesse di proseguire ugualmente, il laboratorio declina ogni responsabilità sui risultati che potrebbero essere influenzati dallo scostamento

LEGENDA: U.M. = unità di misura; (sup) = Limite superiore; (inf) = Limite Inferiore; LoQ = limite di quantificazione, è il limite inferiore di concentrazione sopra al quale è possibile ottenere strumentalmente una misura di tipo quantitativo; in microbiologia il LoQ è di natura teorica; LoD = limite di rilevabilità, è il limite inferiore di concentrazione sotto il quale il campione non può essere rilevato; nelle analisi qualitative rappresenta la minima concentrazione alla quale è possibile determinare o meno la presenza di un analita; NQ = non quantificabile, indica un valore inferiore a LoQ; NR = non rilevabile, indica un valore inferiore a LoD;"<x" o ">x" indicano rispettivamente un valore inferiore o superiore all'intervallo di misura della prova, dove x è il risultato

(§): Indica una modifica rispetto alla versione precedente del Rapporto di prova.

(le): Indica che la prova/attività è stata eseguita in subappalto.

SE NON DIVERSAMENTE SPECIFICATO: le prove microbiologiche quantitative sono eseguite su singola replica e due diluizioni consecutive in conformità alla UNI EN ISO 7218:2013 (ad esclusione delle analisi su acque ed MPN); i risultati del presente Rapporto di prova non risultano corretti per i fattori di recupero (R) in quanto i valori del recupero rientrano nella tolleranza indicata nel metodo di prova; le sommatorie sono calcolate mediante il criterio del lower bound (L.B.)

(10)

Mod.CEQ-3101-A15 Rev.0

• Progettazione ed erogazione di servizi di ricerca applicata e sviluppo e di trasferimento tecnologico

• Progettazione ed erogazione di servizi di formazione

• Progettazione ed erogazione di servizi di consulenza su sistemi di gestione

• Prove di laboratorio chimico, fisico, meccanico elettrico e controlli non distruttivi

• Taratura di strumenti per misure e prove

Pagina 1 di 2

Data arrivo campione: 14/05/2020 Data esecuzione prove:

Il presente Rapporto di Prova è rilasciato nell’ambito del Sistema di Gestione per la Qualità di Next Technology Tecnotessile Soc.Naz. di Ricerca r.l. e del suo Laboratorio CEQ, documentato dal Manuale della Qualità e dalle relative Procedure. Tale Sistema di gestione garantisce la riferibilità delle misure eseguite ai campioni nazionali e internazionali delle unità di misura del Sistema Internazionale (SI), attraverso una catena metrologica avente origine da campioni di prima linea muniti di certificato di taratura attestante la riferibilità ai campioni del sistema SI, come richiesto ad es. dalla norma ISO 9001:2015 (par.7.1.5.1).

I risultati riportati sono stati ottenuti applicando le norme e/o procedure tecniche indicate nelle pagine seguenti, e si riferiscono solo ai campioni sottoposti a prova, nello stato in cui si trovavano al momento della prova stessa.

Operatore: G. Gori Resp. Laboratorio: G. Gori

La riproduzione di questo documento è ammessa solo in copia conforme all’originale. La riproduzione conforme parziale è ammessa soltanto a seguito di autorizzazione scritta del CEQ, da citare nella riproduzione medesima.

Soliani EMC srl - Como (CO)

Laboratorio CEQ - Monsummano Terme Sede esecuz. prove:

Azienda con sistema qualità certificato ISO 9001:2015 da TÜV Italia (Cert. N. 50 100 14364) per:

Il presente Rapporto è stato emesso dopo autorizzazione interna in forma elettronica.

Le eventuali incertezze di misura dichiarate nel presente Rapporto di prova sono espresse come incertezza estesa ottenuta moltiplicando l'incertezza tipo composta per un fattore di copertura k=2, corrispondente - nel caso di distribuzione normale - ad un livello di confidenza del 95% circa.

21/05/2020 Tipo di campione: tessuto per maschera facciale

RAPPORTO DI PROVA C.200721.05 Rev.0

ART. A-00; FILTRI 18.10250-01 DIMENSIONI 200X200 Descrizione:

Data di emissione: 21/05/2020

CENTRO SERVIZI QUALITA’

LABORATORIO PROVE

Committente:

Campione N. 200721

(11)

#

#

#

#

A. Approccio metodologico

B. Procedura di prova

Mod.CEQ-3101-A15 Rev.0

SINTESI DELLA METODOLOGIA DI VALUTAZIONE ADOTTATA

Il test PFE (Particle Filtration Efficiency) valuta l'efficienza di filtrazione del mezzo filtrante per bande dimensioniali fra 0.5 µm e 10 µm. Il PFE (efficienza di filtrazione delle particelle) misura la capacità di una maschera di filtrare le particelle, nel suddetto range dimensionale in previsione che vengano filtrati in modo simile. L'efficienza della maschera aumenta all'aumentare della percentuale.

RAPPORTO DI PROVA C.200721.05 Rev.0

CENTRO SERVIZI QUALITA’

LABORATORIO PROVE

MASCHERE FACCIALI (AD USO MEDICO O NON PROFESSIONALE) Descrizione

Codice e nome dispositivo:

Numero di strati:

Materiali utilizzati:

Dimensioni dispositivo:

ART. A-00; FILTRI 18.10250-01 DIMENSIONI 200X200

1

Pagina 2 di 2 Data di emissione: 21/05/2020

N. misurazioni:

Flusso per un.superf.

Composizione chimica tessuto:

(23±2) °C e (50±5%)UR

85%

0.5-1.0 Condizioni di prova:

La prova prevede la generazione di un aerosol liquido tramite un apposito generatore e la misurazione della distribuzione dimensionale dell'areosol, tramite un contatore ottico di particelle, con e senza l'applicazione della mascherina

sull'apposito supporto. L'efficienza di filtrazione percentuale (E

%

) è calcolata per ogni intervallo dimensionale misurato dal contatore ottico come media di 10 misurazioni con la formula seguente: E

%

=100*(1-C

f

/C

e

)

d

ove C

e

è il numero di particelle emesse e misurate senza maschera e C

f

è il numero di particelle misurato a valle della maschera. Tale valore viene misurato sia per ogni range dimensionale sopraindicato che come valore globale.

Dim.media gocce aerosol 3 µm

Il presente Rapporto è stato emesso dopo autorizzazione interna in forma elettronica.

Maschere facciali - Metodo per la determinazione della efficienza di filtrazione particellare

CAMPIONAMENTO - CONDIZIONAMENTO

CARATTERISTICHE DEI PROVINI Campionamento: a cura del Committente

Condizionamento prima della prova: (21±2) °C e (85±5%) UR per 4h Procedura di prova: PT-LAB-3101-A15

Operatore: G. Gori Resp. Laboratorio: G. Gori

Norme di riferimento: Metodo Interno (derivato da UNI EN 14683:2019 Annex B)

145 cm/min 5

CONDIZIONI DI PROVA

Annotazioni RISULTATI

Dato fornito dal cliente

Media 5.0-10.0

2.0-5.0 1.0-2.0

97%

100%

98%

95%

Dim. particelle [µm] PFE

(12)

Spett.

SOLIANI EMC Via Varesina 122 22100 Como (CO) Rapporto di prova n°: 20LA07768 del 17/06/2020

Dati di accettazione Oggetto della prova: Tessili

Dati relativi al campione

Descrizione: 18.10250-01 GTD.4D.60.NA.1500.900.TiO2.NA

Dati relativi al campionamento

Campionamento a cura di: Cliente Luogo: Sede del Cliente

Trasporto: Cliente Data arrivo: 27/05/2020 Data accettazione: 27/05/2020

Ora arrivo: 12.00

I risultati analitici si riferiscono esclusivamente all'oggetto sottoposto a prova.

Rappresentazione di un Rapporto di Prova firmato elettronicamente, ai sensi della normativa vigente.

Il presente documento non può essere riprodotto parzialmente senza l'autorizzazione scritta del laboratorio.

Laboratorio con sistema gestionale certificato UNI EN ISO 9001:2015 da CSQA con il n° 14270. Consigliato da AIC per l'analisi di quantificazione del glutine in matrici alimentari. Registrato per le analisi su prodotti alimentari o materiali a contatto destinati all'esportazione verso il Giappone.

Laboratorio iscritto all'Elenco regionale dei laboratori che effettuano analisi nell'ambito delle procedure di autocontrollo per le Industrie Alimentari n°52. E' responsabilità dell'OSA dare

comunicazione delle allerte agli organi preposti Mod.PT01.01 Rev.9

3A Laboratori SRL - Le prove sono eseguite presso la sede legale

Via A.Volta 1/d Maserà di Padova - 35020 (PD) Email info@3alaboratori.it Tel. 049 0994658-0994671 Fax. 049 8868430 Cap. Soc. €100000,00 I.V. - REA di PD 378402 - Codice Fiscale, Iscriz. Reg .Imprese di Padova e Partita Iva 04296730288

Pagina 1 di 4

(13)

Rapporto di prova n°: 20LA07768 del 17/06/2020

Parametro - Specifiche U.M. Risultato

Metodo - Note Note

LoQ LoD Inizio prova

Fine prova

Si veda allegato

Cytotoxicity - Elution test (le)ISO 10993-5:2009

27/05/2020 12/06/2020

Qualora il campionamento non sia a carico della 3ALaboratori srl, quest’ultima declina ogni responsabilità in merito alle informazioni relative al campionamento in quanto fornite dal Cliente/Committente; i risultati delle prove si riferiscono esclusivamente al campione così ricevuto. Quando questi dati comprendono misurazioni che impattano sull'unità di misura, i risultati espressi sono ottenuti dall'elaborazione degli stessi. I Dati di accettazione sono di responsabilità del Laboratorio mentre i dati relativi al campione sono di responsabilità del Cliente/Committente

Qualora il campione sia non idoneo ma il Cliente/Committente scegliesse di proseguire ugualmente, il laboratorio declina ogni responsabilità sui risultati che potrebbero essere influenzati dallo scostamento

LEGENDA: U.M. = unità di misura; (sup) = Limite superiore; (inf) = Limite Inferiore; LoQ = limite di quantificazione, è il limite inferiore di concentrazione sopra al quale è possibile ottenere strumentalmente una misura di tipo quantitativo; in microbiologia il LoQ è di natura teorica; LoD = limite di rilevabilità, è il limite inferiore di concentrazione sotto il quale il campione non può essere rilevato; nelle analisi qualitative rappresenta la minima concentrazione alla quale è possibile determinare o meno la presenza di un analita; NQ = non quantificabile, indica un valore inferiore a LoQ; NR = non rilevabile, indica un valore inferiore a LoD;"<x" o ">x" indicano rispettivamente un valore inferiore o superiore all'intervallo di misura della prova, dove x è il risultato

(§): Indica una modifica rispetto alla versione precedente del Rapporto di prova.

(le): Indica che la prova/attività è stata eseguita in subappalto.

SE NON DIVERSAMENTE SPECIFICATO: le prove microbiologiche quantitative sono eseguite su singola replica e due diluizioni consecutive in conformità alla UNI EN ISO 7218:2013 (ad esclusione delle analisi su acque ed MPN); i risultati del presente Rapporto di prova non risultano corretti per i fattori di recupero (R) in quanto i valori del recupero rientrano nella tolleranza indicata nel metodo di prova; le sommatorie sono calcolate mediante il criterio del lower bound (L.B.)

Direttore Tecnico Dr. Giovanni Mitaritonna

Chimico

Ordine Interprov. Chimici del Veneto - Padova n° 910 SEZ. A

I risultati analitici si riferiscono esclusivamente all'oggetto sottoposto a prova.

Rappresentazione di un Rapporto di Prova firmato elettronicamente, ai sensi della normativa vigente.

Il presente documento non può essere riprodotto parzialmente senza l'autorizzazione scritta del laboratorio.

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Pagina 2 di 4

(14)

Rapporto di prova n°: 20LA07768 del 17/06/2020

I risultati analitici si riferiscono esclusivamente all'oggetto sottoposto a prova.

Rappresentazione di un Rapporto di Prova firmato elettronicamente, ai sensi della normativa vigente.

Il presente documento non può essere riprodotto parzialmente senza l'autorizzazione scritta del laboratorio.

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Pagina 3 di 4

(15)

Rapporto di prova n°: 20LA07768 del 17/06/2020

--- Fine Rapporto di Prova ---

I risultati analitici si riferiscono esclusivamente all'oggetto sottoposto a prova.

Rappresentazione di un Rapporto di Prova firmato elettronicamente, ai sensi della normativa vigente.

Il presente documento non può essere riprodotto parzialmente senza l'autorizzazione scritta del laboratorio.

Laboratorio con sistema gestionale certificato UNI EN ISO 9001:2015 da CSQA con il n° 14270. Consigliato da AIC per l'analisi di quantificazione del glutine in matrici alimentari. Registrato per le analisi su prodotti alimentari o materiali a contatto destinati all'esportazione verso il Giappone.

Laboratorio iscritto all'Elenco regionale dei laboratori che effettuano analisi nell'ambito delle procedure di autocontrollo per le Industrie Alimentari n°52. E' responsabilità dell'OSA dare

comunicazione delle allerte agli organi preposti Mod.PT01.01 Rev.9

3A Laboratori SRL - Le prove sono eseguite presso la sede legale

Via A.Volta 1/d Maserà di Padova - 35020 (PD) Email info@3alaboratori.it Tel. 049 0994658-0994671 Fax. 049 8868430 Cap. Soc. €100000,00 I.V. - REA di PD 378402 - Codice Fiscale, Iscriz. Reg .Imprese di Padova e Partita Iva 04296730288

Pagina 4 di 4

(16)

Mod.CEQ-3101-A13 Rev.0

Laboratorio CEQ - Monsummano Terme Sede esecuz. prove:

Azienda con sistema qualità certificato ISO 9001:2015 da TÜV Italia (Cert. N. 50 100 14364) per:

Il presente Rapporto è stato emesso dopo autorizzazione interna in forma elettronica.

Le eventuali incertezze di misura dichiarate nel presente Rapporto di prova sono espresse come incertezza estesa ottenuta moltiplicando l'incertezza tipo composta per un fattore di copertura k=2, corrispondente - nel caso di distribuzione normale - ad un livello di confidenza del 95% circa.

21/05/2020 Tipo di campione: tessuto per maschera facciale

RAPPORTO DI PROVA C.200721.02 Rev.0

ART. A-00; FILTRI 18.10250-01 DIMENSIONI 200X200 Descrizione:

Data di emissione: 21/05/2020

CENTRO SERVIZI QUALITA’

LABORATORIO PROVE

Committente:

Campione N. 200721

• Progettazione ed erogazione di servizi di ricerca applicata e sviluppo e di trasferimento tecnologico

• Progettazione ed erogazione di servizi di formazione

• Progettazione ed erogazione di servizi di consulenza su sistemi di gestione

• Prove di laboratorio chimico, fisico, meccanico elettrico e controlli non distruttivi

• Taratura di strumenti per misure e prove

Pagina 1 di 2

Data arrivo campione: 14/05/2020 Data esecuzione prove:

Il presente Rapporto di Prova è rilasciato nell’ambito del Sistema di Gestione per la Qualità di Next Technology Tecnotessile Soc.Naz. di Ricerca r.l. e del suo Laboratorio CEQ, documentato dal Manuale della Qualità e dalle relative Procedure. Tale Sistema di gestione garantisce la riferibilità delle misure eseguite ai campioni nazionali e internazionali delle unità di misura del Sistema Internazionale (SI), attraverso una catena metrologica avente origine da campioni di prima linea muniti di certificato di taratura attestante la riferibilità ai campioni del sistema SI, come richiesto ad es. dalla norma ISO 9001:2015 (par.7.1.5.1).

I risultati riportati sono stati ottenuti applicando le norme e/o procedure tecniche indicate nelle pagine seguenti, e si riferiscono solo ai campioni sottoposti a prova, nello stato in cui si trovavano al momento della prova stessa.

Operatore: G. Gori Resp. Laboratorio: G. Gori

La riproduzione di questo documento è ammessa solo in copia conforme all’originale. La riproduzione conforme parziale è ammessa soltanto a seguito di autorizzazione scritta del CEQ, da citare nella riproduzione medesima.

Soliani EMC srl - Como (CO)

(17)

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Note:

Mod.CEQ-3101-A13 Rev.0

La mascherina è stata classificata in base ai requisiti indicati al §5.2.7 della norma UNI EN 14683 Punto di misura

Media 5 4 3 2

45,5 42,4 40,8 48,2 47,1 [Pa/cm

2

]

Operatore: G. Gori Resp. Laboratorio: G. Gori

RAPPORTO DI PROVA C.200721.02 Rev.0

Norme di riferimento: UNI EN 14683:2019 Annex C

8 L/min 5

CONDIZIONI DI PROVA N. punti controllati:

Portata di prova:

Composizione chimica tessuto:

(23±2) °C e (50±5%)UR

48,8 1

Condizioni di prova:

Classificazione mascherina sec. UNI EN 14683

Mascherina tipo IIR

Pagina 2 di 2 Data di emissione: 21/05/2020

Il presente Rapporto è stato emesso dopo autorizzazione interna in forma elettronica.

Maschere facciali ad uso medico - Requisiti e metodi di prova - Metodo per la determinazione della respirabilità (pressione differenziale)

CAMPIONAMENTO - CONDIZIONAMENTO

CARATTERISTICHE DEI PROVINI Campionamento: a cura del Committente

Condizionamento prima della prova: (21±2) °C e (85±5%) UR per 4h Procedura di prova: PT-LAB-3101-A13

RISULTATI Pressione differenziale

Dato fornito dal cliente

CENTRO SERVIZI QUALITA’

LABORATORIO PROVE

MASCHERE FACCIALI (AD USO MEDICO O NON PROFESSIONALE) Descrizione

Codice e nome dispositivo:

Numero di strati:

Materiali utilizzati:

Dimensioni dispositivo:

ART. A-00; FILTRI 18.10250-01

1

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