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CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA

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Academic year: 2022

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I. R. C. C. S.

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA Rionero in Vulture (PZ)

85028 Rionero in Vulture (PZ) – Via Padre Pio,1 P. IVA. 01323150761 C.F. 93002460769- Tel. 0972-726111 Fax 0972-723509 C. R. O. B.

SPECIFICHE TECNICHE

Per gli usi del U.O.C. Chirurgia Toracica dell’I.R.C.C.S C.R.O.B. di Rionero in Vulture si richiede la fornitura dei seguenti dispositivi:

Suturatrici circolari per inserimento transesofageo da 25 comprensiva di testina con tubo esofageo

Cod. Prodotto Nome commerciale Descrizione Quantità richiesta

EEAXL2535 DTS SERIES EEA EEA XL 25MM-3.5 SGL USE STAPLER X3 - lunghezza

suturatrice extralong da 35cm punti da 3,5 mm. N. 18

EEAORVIL25A EEA ORVIL 25 MM

DST series™ EEA™ OrVil™ 25 mm Dispositivo pronto all'uso per rilascio transorale - esofageo dell'incudine della testina reclinata, montata su un sondino naso-gastrico in PVC lungo 90 cm, 18 French, compatibile con suturatrici EEAXL25, EEAXL2535 - Filo di repere in surgidac per contro-retrazione testina.

N. 18

Shell monouso per manipolo motorizzato SIGNIA utilizzabile per suturatrice elettrica riutilizzabile fino a 300 volte

Cod. Prodotto Nome commerciale Descrizione Quantità richiesta

SIGPSHELL SIGNIA POWER

SHELL

Signia ™ Power Shell Manipolo Monouso, con comandi e sistema digitale di attivazione Azionamento, Articolazione e rotazione, compatibile con Signia ™ Power Handle, Signia™

linear Adapter Standard , Short & XL e ricariche ENDO GIA™ ROTICULATOR e con gamma completa Ricariche Endo GIA™ con Tri Staple™ technology.

N. 48

La ditta dovrà corredare la propria offerta con la seguente documentazione:

 Scheda tecnica/Relazione tecnica di sintesi/materiale illustrativo del prodotto offerto;

 Certificazione ISO 9001 del fabbricante e del produttore;

 Documentazione attestante la conformità del prodotto offerto alle direttive europee applicabili (ad es., normativa sui Dispositivi Medici 93/42/CEE ovvero sui Dispositivi Medico-Diagnostici in vitro 98/79/CE, ovvero sugli Impiantabili Attivi 90/385 /CEE, marchio CE);

 Codice fornitore (da inserire nel prospetto di offerta);

 Codice produttore (da inserire nel prospetto di offerta);

 Numero di identificativo di iscrizione nel Repertorio dei dispositivi medici e categoria di iscrizione nella banca dati dispositivi medici (CND), se applicabile (da inserire nel prospetto di offerta);

 Ogni altra documentazione e/o certificazione.

 Dichiarazione di autorizzazione alla distribuzione commerciale sul territorio nazionale rilasciata dal fabbricante.

Si precisa che dato il carattere d’urgenza della fornitura, la Ditta dovrà consegnare i dispositivi richiesti in 5 giorni lavorativi dalla data di stipula del contratto.

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