Elekta S.p.A. | Centro Direzionale Colleoni – Palazzo Andromeda Ingr. 3 | 20864 Agrate Brianza (MB)
Sistema per Piani di Cura della Prostata in tempo reale con impianti brachiterapici temporanei ad alto rateo di dose
Il sistema ONCENTRA PROSTATE consiste in un sistema unico, ideale ed esclusivo per il piano di trattamento in tempo reale con impianti temporanei tramite Vostro MicroSelectron HDR V3-Digital per la cura dei tumori della prostata, basato su imaging ecografico.
Il sistema ONCENTRA PROSTATE è facilmente posizionabile nella sala in cui si effettua l’impianto ed è in grado di visualizzare le immagini ecografiche bidimensionali nelle tre dimensioni, per una visualizzazione ottimale del posizionamento degli aghi durante l’impianto.
In questo modo è possibile non solo ottimizzare la geometria dell’impianto, ma anche effettuarne la corretta valutazione nella fase in cui il paziente è ancora in sala.
Funzioni:
• Studio volumetrico e calcolo della dose in sala operatoria
• Brachiterapia della Prostata con HDR
• Planning in tempo reale durante l’inserimento degli aghi
ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA
Trattativa diretta per la fornitura di un sistema per il trattamento brachiterapico della prostata in real time:
Oncentra Prostate Numero trattativa: 1111604
CIG: 8101456CF9
Specifiche tecniche fornitura
N.1 Oncentra Prostate 4.x (Codice prodotto: 132.001A01)
Oncentra Prostate™ permette all'utente di stabilire la geometria ottimale dell'impianto, in base a informazioni ecografiche in tempo reale. Guida l'utente durante l'impianto degli aghi da trattamento ed effettua la pianificazione del trattamento, l'ottimizzazione e la valutazione dell'impianto, mentre il paziente si trova ancora in sala operatoria. La prima frazione del trattamento può venire
somministrata direttamente in sala operatoria o dopo che il paziente abbandona la sala
operatoria. Pacchetto di base di Oncentra Prostate, comprendente tutte le funzionalità per l'imaging trasversale e sagittale durante l'acquisizione dell' immagine, nonché imaging in tempo reale, contouring, navigazione univoca dell'ago, pianificazione inversa (funzionalità HIPO avanzata:
pianificazione inversa e calcolo del numero e della posizione degli aghi) e pianificazione manuale, valutazione del piano, modello Prostate (definizione del settore della prostata a scopo di
ottimizzazione e valutazione), esportazione RTOG, fusione di immagini per la pianificazione del trattamento prostatico HDR.
Comprendente:
• Opzioni di pianificazione virtuale, in tempo reale ed elaborazione successiva
• Modalità di imaging supportate: US (Doppler a colori), TC e RM
• Contouring: modalità predefinita per la prostata, a mano libera, segmentale, continua, Pearl, automatica, 3D, del percorso
• Prescrizione della dose: dose normalizzata, dose prescritta
• Normalizzazione: MDPTV, MDP, MTD, dose assoluta, su riquadro o puntuale
• Posizionamento dei cateteri: basato su modello, automatico, manuale, pianificazione inversa con HIPO
• Metodi di ottimizzazione geometrici, manuali, grafici, cronologia delle ottimizzazioni
• Valutazione: punti dose, elenco punti, DVH, monitoraggio, valutazione del volume Dotato di carrello per laptop:
• Carrello ergonomico e mobile con un monitor ad alta risoluzione da 22" e un laptop:
• Laptop con processore Intel Pentium e sistema operativo Windows 7.0.
• Mouse e tastiera
• Manuali
• Tutti i componenti elettronici e le connessioni per utilizzare Oncentra Prostate
• Predisposto per l'upgrade alla pianificazione del trattamento Oncentra Seeds Nota:
* Richiede:
• Qualsiasi dispositivo di scansione ecografica e sonda rettale con possibilità di imaging trasversale e uscita video (s)VHS-PAL o (s)VHS-NTCS
• Unità motore stepper-stepper con encoder
• ECRM per imaging sagittale (131030)
N.1 ECRM (EndoCavity Rotational Mover) comprendente (Codice prodotto: 131.030) :
Rotational Mover (ECRM), ovvero un dispositivo rotazionale motorizzato e controllato a computer che viene utilizzato per ruotare una sonda ecografica (o unità di imaging
sagittale). La sonda ecografica è fissata su un'apposita base. L'ECRM
ruota una sonda endocavitaria attorno all'asse longitudinale. Nelle sonde laterali, crea set di dati a ventaglio.
N.1 OncoSelect Stepper + Stepper Encoder (Codice prodotto: 132.045):
Comprendente i seguenti elementi:
• Stepping Head
• Colonna + supporto su rotelle
• Encoder Caratteristiche:
• Rotazione testa 360º
• Sollevamento della colonna con intervento rapido su una manopola laterale
• Manopola per spostamento a sinistra e destra
• Movimento continuo verso l'interno e verso l'esterno tramite il volantino destro o sinistro
• Impostazione del piano di riferimento zero alla base della prostata
• Modalità di avanzamento a incrementi di cinque millimetri e movimento continuo del motore stepper-stepper (sonda)
• Struttura di fissaggio a pavimento stabile
• Controlli intuitivi e di precisione
L'encoder del motore stepper-stepper consente all'utente di importare automaticamente grandi serie di immagini ecografiche in Oncentra Prostate™. I passaggi intra-sezione possono essere impostati da 1 a 5 mm, a incrementi di 1 mm. Fanno parte del set gli adeguamenti meccanici per l'unità motore stepper-stepper OncoSelect, i componenti elettronici e il cablaggio necessari.
Comprendente:
• Adeguamento meccanico al motore stepper-stepper con montaggio a pavimento OncoSelect
• Encoder e cablaggio necessario
• Componenti elettronici per encoder del motore stepper-stepper Oncentra Prostate™
• Pedana
Set adattatore per motore stepper-stepper OncoSelect - B-K Medical (8848) comprendente (Codice prodotto: 131.381):
Consta di aggancio + base sonda
*Compatibile con ECRM
Ottimizzazione avanzata comprendente (Codice prodotto: 132.733) :
Pacchetto software per Oncentra Seeds e Prostate esistenti (MIPE e Multi Evolutionary DVHOE), tutte le funzionalità di ottimizzazione multipla. Comprende DVH Shaper.
Oncentra Prostate® / Seeds - Installazione comprendente:
Installazione in loco del sistema Oncentra Prostate®. Il tempo previsto per l'installazione è di un giorno. Qualsiasi alterazione alla rete locale non è inclusa.
Installazione del motore stepper-stepper OncoSelect comprendente:
Installazione del motore stepper-stepper OncoSelect da parte di un tecnico dell'assistenza addestrato e qualificato Elekta. Il tempo totale previsto per l'installazione è di mezza giornata.
N.1 Set supporto per motore stepper-stepper, OncoSelect comprendente (Codice prodotto:
189.072) :
Il supporto motore stepper-stepper OncoSelect è concepito per il fissaggio di un modello motore stepper-stepper prostatico su un motore stepper-stepper OncoSelect. Viene utilizzato normalmente con il set piastra griglia appropriato per il sistema a ultrasuoni applicato.
Comprendente:
Qtà N. Comp.
1 189076 Gruppo supporto motore stepper-stepper OncoSelect 6 189168 Modello bullone di fissaggio
1 598027 Cacciavite per viti esagonali 3 mm
1 Sterile. Diagramma dei consigli per supporto del fermo/reticolo della piastra
N.1 Set piastra con reticolo, B&K comprendente (Codice prodotto: 189.074):
Il set piastra griglia B&K viene utilizzato in combinazione con un supporto motore stepper-stepper e un modello motore stepper-stepper prostatico e indica le coordinate della griglia del modello secondo i sistemi rettali a ultrasuoni B&K. La piastra con griglia viene avvitata al lato anteriore del supporto per motore stepper-stepper. È disponibile una griglia con telaio L aggiuntivo per identificare i fori degli aghi sul modello separato, durante il collegamento dei tubi di trasferimento.
Comprendente:
Qtà N. Comp.
1 189175 Piastra con griglia, B&K 6 Viti per piastra con griglia 1 598028 Cacciavite per piastre con griglia 1 189207 Telaio a L con griglia per B&K
N.1 Set tubi di trasferimento 6F, flessibili (1-9) comprendente (codice prodotto: 111.031):
Tubi di trasferimento per tubi per impianto 6F e aghi flessibili.
N.1 Set tubi di trasferimento per 6F, flessibili (10-18) comprendente (codice prodotto111.041):
Tubi di trasferimento per tubi per impianto 6F e aghi flessibili.
N.1 Set tubi di trasferimento per 6F, flessibili (19-30) comprendente (Codice prodotto: 111.628):
Tubi di trasferimento per tubi per impianto 6F e aghi flessibili.
N.2 Set di marker TC, 200 mm, in metallo 19-30 (conf. da 12) (codice prodotto: 189.691) comprendente:
Da utilizzare con gli aghi ProGuide.
N.2 Set di aghi affilati ProGuide, 6F x 200 mm comprendente: (Codice prodotto: 189.602) Questo tipo di ago flessibile per impianto viene realizzato appositamente per il dispositivo di
afterloading remoto Elekta. L'ago monouso in plastica è dotato di una punta chiusa integrata affilata per una agevole penetrazione nella cute. La punta dell'ago è vuota, per consentire di posizionare la sorgente in un punto più distale.
Il set di aghi affilati ProGuide include 3 sacchetti con 6 aghi (totale 18 aghi), 6 otturatori ProGuide, Guida per l'utente e consigli per la sterilizzazione.
N.2 Set di otturatori ProGuide sfusi, 6F x 200 mm (Codice prodotto: 189.629)
L'otturatore è uno strumento rigido in lega di tungsteno che mantiene la stabilità dell'ago durante l'inserimento. Inoltre, impedisce agli aghi di incurvarsi o spezzarsi durante l'inserimento. La curva nell'otturatore è intenzionale ed evita gli spostamenti dello strumento all'interno dell'ago durante l'inserimento. Include 12 otturatori ProGuide.
N.1 Modello stepper prostatico, 6F (Codice prodotto: 189.067)
Il modello stepper prostatico è concepito per la guida e il fissaggio degli aghi ProGuide in plastica e può essere utilizzato anche con aghi in acciaio inox. Il modello leggero di forma quadrata presenta un reticolo universale e un sistema di fissaggio dell'ago avanzati, con una piastra monouso che fissa fino a 30 aghi in un movimento.
Compatibile con un'ampia gamma di dispositivi stepper e risoluzioni griglia ecografiche.
I supporti del modello e le griglie devono essere ordinati separatamente.
Comprendente:
Qtà N. Comp.
1 189158 Motore stepper-stepper per piastra base, 6F 1 189161 Motore stepper-stepper per piastra frontale, 6F 1 189166 Gruppo di supporto piastra di fissaggio
1 189165 Set di 10 piastre di fissaggio monouso, 6F (5x2) 1 189167 Albero eccentrico 1
2 189170 Modello bullone di assemblaggio 1 189205 Cacciavite di assemblaggio 1 189173 Cacciavite di fissaggio
1 189041 Spazzola per pulizia Ø 3 x 100, set di 3 1 189043 Spazzola per pulizia Ø 6,5 x 100, set di 3
Corso di formazione
È previsto un corso d’istruzione sulle apparecchiature oggetto di offerta tenuto da personale specializzato Elekta.
Clinical Workshop for HDR Prostate (Real-time Image Guided or CT-based Imaging) (per due persone)
È previsto un workshop clinico per oncologi, urologi, o fisici, interessati ad approfondire le tecniche di Brachiterapia alla prostata ricorrendo all’imaging in real time o immagini CT, per implementare un nuovo programma di cura o rafforzare quello esistente.
Il wokshop è organizzato da Elektac on la partecipazione di altri siti ospedalieri o clinici. I
partecipanti otterrano una visione completa dei concetti, benefici, procedura ed implementazione clinica della Brachiterapia HDR alla prostata.
Materiale di consumo
Si evidenzia che i seguenti prodotti sono stati inseriti in quantità iniziale per permettere l’esecuzione dei primi trattamenti: essi costituiscono materiale di consumo da acquistare periodicamente.
N.2 Set di aghi affilati ProGuide sfusi, 6F x 200 mm comprendente:
(Codice prodotto: 189.617)
Questo tipo di ago flessibile per impianto viene realizzato appositamente per i dispositivi di
afterloading remoti Elekta. L'ago monouso in plastica è dotato di una punta chiusa integrata affilata per una agevole penetrazione nella cute. La punta dell'ago è vuota, per consentire di posizionare la sorgente in un punto più distale.
Consta di 55 aghi affilati ProGuide (8 sacchetti con 6 aghi e 7 sacchetti con aghi in confezione singola).
N.1 Set aghi di fissaggio (10 x 2 aghi) comprendente (codice prodotto: 130.048):
Set ago di stabilizzazione per il fissaggio della prostata durante l'inserimento degli aghi per
impianto. Il set di aghi viene fornito in quantità pari a 10 x 2 aghi sterilizzati. Le dimensioni ago sono 18 GA, la lunghezza 20 cm.
SISTEMA PER IMMAGINI ECOGRAFICHE FLEXFOCUS 500
