Aggiudicazione tramite RDO sul MePa per la fornitura di port ad alto e basso profilo per la durata di anni due - CIG: 7332088D30 - IRCCS Crob

(1)

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Dirigente proponente l~

Delibera N. del _

Lapresentedeliberazione.tenutoconto dellefonti relativealla disciplina della privacy ovvero della tipologia degli atti allegatiè assoggettataa:

D pubblicazioneintegrale

D pubblicazione dellasoladeliberazione D pubblicazione del solo frontespizio

I

U.O. Controllo di Gestione

I

U.O. Economico/Finanziaria Destinatari dell'atto per conoscenza Destinatari dell'atto per l'esecuzione

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Servizio proponente

I Provveditorato / Economato

Documenti integranti il provvedimento:

DESCRIZIONEALLEGATO DATA

Dati generali della procedura RdO n. 1827882 20.12.2017

Riepiloghi delle operazioni di gara svolte Offerta economica della Ditta aggiudicataria Scheda tecnica prodotti

D Dichiarazione di immediata esecutività

OGGETTO:

Dal Collegio Sindacale Dalla Giunta Regionale

DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

N° 1

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~ AGGIUDICAZIONE TRAMITE RDO SUL MEPA PER LA FORNITURA DI PORT AD ALTO E BASSO

PROFILO PER LA DURATA DI ANNI DUE - CIG 7331088030.

C. R.O.B.

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^1"OECI DI RIFERIMENTO ONCOlOGICO DELLA BASILICATA

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I.R.C. C.5.

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REGIONE BASiliCATA Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

(2)

Dirigente proponente ~

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DeliberaN. ~ .," del

AnESO CHEle offerte sono state valutate dal seggio di gara e ritenute tutte "conformi" a quanto richiesto, terminando i propri lavori nella seduta del 21.02.2018, come si evince dai riepiloghi delle attività di esame delle offerte ricevute allegati al presente provvedimento;

DATO AnO CHE i componenti del seggio di gara hanno reso le dichiarazioni in tema di incompatibilità, astensione e conflitto di interessi previste dalla legge, dalle quali risulta che nulla osta all'espletamento dell'incarico affidatogli;

RICHIAMATA la propria precedente delibera N. 71 del 5.02.2018, con la quale, tra l'altro:

a) è stato nominato apposito seggio di gara per la verifica di conformità tecnica dei prodotti offerti ai requisiti espressi nelle schede tecniche della RDON. 1827882, così composto:

Dott.ssa Patrizia Aloè, Responsabile Unico del Procedimento;

Dott.ssa RosaLerose, Dirigente U.O. Farmacia;

Dott.ssa Pasqualina Modano, Dirigente Medico U.O. Anestesia e Rianimazione;

b) è stato dato atto che il RUP avrebbe svolto il compito di esaminare la documentazione Amministrativa delle ditte partecipanti;

FORHOSPITALS.R.L.

18/01/2018 12:23 L.G.A.

16/01/2018 13:37 SMITHSMEDICALITALIA

DATO AnO CHE, come si evince dai riepiloghi delle attività d'esame, disponibili con la procedura MEPA, entro il termine previsto per il giorno 19/01/2018 alle ore 13:00 sono pervenute offerte dalle ditte:

RICHIAMATA la propria precedente delibera N.808 del 29.12.2017, con la quale, in conformità alla richiesta del dotto Pasquale De Negri, Direttore U.O. Anestesia Rianimazione Terapia Antalgica, si disponeva l'attivazione di gara per la fornitura di port ad alto e bassoprofilo, con Rdo N. 1827882 sul mercato elettronico della Pubblica Amministrazione (MEPA) per l'importo a base d'asta di € 76.000,00, oltre iva al 22% come per legge, per la durata di anni due;

VISTO il D. Lgs.50/2016, recante il nuovo codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture;

VISTAla deliberazione N° 455 del 05.08.2016 avente ad oggetto "Affidamento dei contratti pubblici inferiori alla soglia comunitaria. Determinazioni di regolamentazione. Revocadelibera del Direttore Generale n. 621 del24/12/2012";

VISTAla delibera n. 75 del 08.02.2017 "Rimodulazione articolazione interna del dipartimento amministrativo - presa d'atto nota dipartimentale n. 201700000151 del 04.01.2017. Provvedimento conseguenti". Con la quale, tra l'altro, viene ribadito che per l'effetto della nuova rimodulazione del Dipartimento Amministrativo l'ing. Maria G. Lauletta, già Responsabiledella UOSD Gestione tecnico Patrimoniale ed incaricata "ad interim" della Struttura Organizzativa Provveditorato Economato, viene confermata nell'incarico di dirigente responsabile della rinominata" UOSDGestione tecnico patrimoniale e Approvvigionamenti" conferito con delibera n. 506 del 08.09.2016 e con scadenzacontrattuale confermata al 13.11.2019;

Responsabile del procedimento con delibera di indizione N.808 del 29.12.2017 relaziona quanto segue:

(3)

Delibera N. del _

2. Di dare atto che il ruolo di Responsabile del Procedimento è svolto dalla Dott.ssa Patrizia Aloè, Responsabiledi P.O.del Servizio Provveditorato/Economato;

1. Di richiamare integralmente la narrativa quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

Giusta la premessa in narrativa:

Dirigente proponente

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3. Di dare atto e approvare le operazioni di gara di cui alla RdO N. 1827882, come risultanti dai riepiloghi delle relative.~ttività;

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DELIBERA

ACQUISITO il parere favorevole del Direttore Amministrativo, del Direttore Scientifico e del Direttore Sanitario;

IL DIRETTOREGENERALE

RITENUTOdi dover dare atto e approvare le operazioni di gara così svolte, disponendo l'aggiudicazione definitiva della RdON. 1827882, alla Ditta SMITHSMEDICALITALIA,risultata miglior offerente dalla classifica di gara generata dal portale MEPA,la fornitura di:

N.320 PORT-A-CATHVENOSOBASSOPROFILO,CNDC01020401, al costo unitario di € 89,00, oltre iva al 22% come per legge, per un totale di € 24.480,00, oltre iva al 22% come per legge,

N. 160 PORT-A-CATHVENOSOALTOPROFILO,CNDC01020401, al costo unitario di € 89,00, oltre iva al 22& come per legge, per un totale di € 14.240,00, oltre iva al 22% come per legge,

al costo totale di€42.720,00, oltre iva al 22% come per legge, CIG 7331088D30, nei termini proposti dal Seggiodi gara, per la durata di anni due;

VISTAla documentazione di gara così trasmessa, e nello specifico:

• Dati Generali della Procedura RdO N. 1827882;

• Riepiloghi delle operazioni di gara svolte;

• Prospetto valutazione schede tecniche;

• Offerta tecnica della ditta aggiudicataria;

• Offerta economica della ditta aggiudicataria;

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DATO ATTO CHE sono state esperite le attività procedurali per le verifiche di rito sul possesso dei requisiti ai fini dell'affidamento fornitura, mediante il sistema AVCpass riscontrando buon esito per i seguenti documenti:

• verifica del nulla osta antimafia;

• certificato del casellario giudiziario;

• visura presso ilcasellario informatico deII'ANAC;

• regolarità dell'impresa rispetto alle norme che disciplinano il diritto al lavoro dei disabili L.68/99;

• visura al registro delle imprese;

• comunicazione regolarità fiscale;

(4)

Dirigente proponente _

Delibera N. del _

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Il DIRIGENTE

SERVoPROWEDITORATO/ECONOMATO L'Istruttoria

Francesco Da~ONTEMARANO

l)

8. Di trasmettere, a cura dell'istruttore, il presente prowedimento al Servizio Proweditorato/Economato per la stipula del contratto sulla piattaforma, alla U.O. di Anestesia Rianimazione Terapia Antalgica, alla U.O. di Farmacia per i conseguenti ordini di competenza, alla U.O. Economico Finanziaria per l'imputazione del costo di cui trattasi e al dotto Nicola Picardo per gli adempimenti in materia di trasparenza, ai sensi dell'art. 29 del D.Lgs. 50/2016.

7. Di nominare responsabile dell'esecuzione del contratto il dott. Pasquale De Negri, coadiuvato dalla dott.ssa Rosa Lerose della U.O.di Farmacia, attribuendogli nello specifico i seguenti compiti:

coordinamento, direzione e controllo tecnico-contabile dell'esecuzione del contratto;

monitoraggio della spesa e segnalazione degli scosta menti previsti rispetto alla previsione iniziale;

liquidazione delle relative fatture;

6. Di dare atto altresì, che le documentazioni inerenti la RdO svolta restano custodite, anche in formato elettronico, presso il Servizio Proweditorato/Economato;

5. Di registrare il costo complessivo di € 42.720,00, oltre iva al 22% come per legge, nel conto economico alla voce B.1.A.3) Dispositivi Medici, dando atto del minor costo sostenuto tra quello a base d'asta e quello di aggiudicazione (€ 33.280,00);

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in conformità alla RdO sopra richiamata per un costo complessivo di €^42.720,00, oltre iva al 22%

come per legge, per la durata di anni due;

N. 320 PORT-A-CATH VENOSO BASSO PROFILO, CND C01020401, al costo unitario di€89,00, oltre iva al 22% come per legge, per un totale di €24.480,00, oltre iva al 22% come per legge;

N. 160 PORT-A-CATH VENOSO ALTO PROFILO, CND C01020401, al costo unitario di€89,00, oltre iva al 22& come per legge, per un totale di€14.240,00, oltre iva al 22% come per legge;

bassi proposti ai sensi dell'art. 95 comma 4 del D.Lgs. 50/2016, alla Ditta SMITHS MEDICAL ITALIA, la fornitura di:

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Pagina 1 di 4 1/4

Data Creazione Documento: 21/02/2018 11:57

Port alto profilo tipo PlanlHealth/160/

Port basso profilo tipo PlanlHealth/320/

Lotto esaminato: 1 Port alto e basso profilo

BENI/Forniture specifiche per la Sanità

15 30/06/2018 13:00 12/011201813:00 Nome: PATRIZIAALO Amministrazione: ISTITUTO DI

RICOVERO E CURAA CARATTERE SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA ISTITUTO DI RICOVERO E CURA

A CARATTERE SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA

93002460769

VIA PADRE PIO, 1 RIONERO IN VULTURE PZ

Riepilogo delle attivita' di Esame delle Offerte ricevute

acq u isti n retepa!'

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Pagina 2 di 4 Data Creazione Documento: 21/02/2018 11:57

Richieste Amministrative di Lotto Richieste Amministrative di Gara

EUROMEDICAL .A.S. DI GIOVANN

BILANCIA & C.

2 SMITHS MEDICAL Singola ITALIA

3 L.G.A. Singola

4 FOR HOSPITAL Singola

S.R.L.

Concorrenti

76000,00

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EUROMEDICAL A.S. DI GIOVANNI

BILANCIA& C.

EUROMEDICAL

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Approvato nessuna Approvato nessuna Approvato nessuna Approvato nessuna S.A.S. DI

GIOVANNI BILANCIA & C.

SMITHS Approvato nessuna Approvato nessuna Approvato nessuna Approvato nessuna MEDICAL

ITALIA

L.G.A. Approvato nessuna Approvato ~essuna Approvato nessuna Approvato nessuna FOR HOSPITAL Approvato nessuna Approvato nessuna Approvato nessuna Approvato nessuna

S.R.L.

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(8)

EUROMEDICAL S.A.S. DI 51360,00

GIOVANNI BILANCIA & C.

FOR HOSPITAL S.R.L. 48960,00

L.G.A. 74240,00

Classifica della gara (Prezzo più basso)

(9)

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Dott.ssa Pasqualina MOdano, Dirigente Medico U.O.Anestesia e Rianimazione Dott.ssa Rosa Lerose, Dirigente U.O.Farmacia

fiiW:

~

Dott.ssa Patrizia Aloè, Responsabile Unico del Procedimento

Port basso profilo tipo Plan1 Health monouso in Collegabile alla

Con catetere DITTA Port basso Materiale completo di

privo di indicatori singola camera con Compatibile con

venoso centrale equivalenza con

plastico Sterile kit di non

dispositivo semplice, RMNe tipo Plan1health

profilo

biocompatibile introdizione lattice valvolato profondità confezione

sicuro e durasturo nel chemioterapici in silicone o

modohealtport sterile

tempo poliuretano

SMITHS MEDICAL

conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme

ITALIA

L.G.A. conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme

EUROMEDICAL

S.A.S. DI GIOVANNI conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme

BILANCIA & C.

FOR HOSPITAL

S.R.L.

Port alto Drofilo tipo Plan1 Health

monouso in Collegabile alla

Con catetere

Port alto Materiale completo di

privo di indicatori singola camera con Compatibile con

venoso centrale equivalenza con

plastico Sterile kitdi non

dispositivo semplice, RMNe tipo Plan1health

profilo

biocompatibile introdizione lattice valvolato profondità confezione

sicuro e durasturo nel chemioterapici in silicone o

modohealtport sterile

tempo poliuretano

SMITHS MEDICAL

ITALIA

L.G.A. conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme

EUROMEDICAL

S.A.S. DI GIOVANNI conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme

BILANCIA & C.

FOR HOSPITAL

S.R.L. -- - _. _.

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Valutazione schede tecniche

ROO n.1827882 - Fornitura di port ad alto e basso profilo, per la durata di anni 2.

Istituto di Rico'/ero e Cura aCarattere Scier,tific:>

IRCCS eROB

(10)

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I

ALBERTONINVALENTI.·' CF:VLNLRT57Tlbz131N Firmatari del contratto

ALOE PATRIZIAI ....

CF: LAOPRZ68H63H307R Punto ordinante

09727,26378

10972726382

Telefono

I

FAX ufficio

VIA PADRE

pro,

1- RIONERO IN VULTURE (PZ)

Indirizzo ufficio

P ROVVEDITORATO/EQONOMATO Nome ufficio

•..••.•,93002460769,

Codice Fiscale Ente

~:

... UFOTPW

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Codice univoco ufficio per Fatturazione Elettronica

ISTITUt() DI RlçOVEROi:: ,.cURA ACARATTERE SCiENTIFICO

CENTRO' DI RIFERIMENTÒ ONCOLc>GICC>DHBASIUCATA Nome Ente

AMMINISTRAZIONE

MERCATO ELETTRONICO

DELLA PUBBLICA

AMMINISTRAZIONE

acqulstlnretepah

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(11)

Cateteri venosi centrali totalmente impiantabili tipo "Port" e tipo "Port"

camera

Fornitura port alto e basso profilo per la durata di anni due

di Fornitura

L'Offerta sarà irrevocabile ed

im ativa fino al

4319017

Identificativo univoco dell'offerta

DATI DELL'OFFERTA Registro

Imprese/Nome e Nr iscrizione Albo

Professionale

"

Data di iscrizione ^....^,

..

16/05/2003

l'

Registro Imprese/Albo ^'o'li"

Professionale

Provincia sede _". ^';'.' LT Registro Imprese/Albo

Professionale ^.,^....

INAIL: Codice ^i,

91078741

Ditta/Sede di Competenza

INPS: Matricola

400925894300

aziendale x"~, . ",

Posizioni Assicurative ^.^'

13625084

Territoriali - P.A.T. ^, numero

PEC Ufficio Agenzia OP.LATINA.UT. LAti NA@AGENZIAENTRATE.IT Entrate competente al

rilascio attestazione regolarità pagamenti

imposte e tasse: _"'. ^(,

CCNL applicato / TES,$.lLE ABJ31GLlAMENTO MODA /

Settore

.

^.;. -.'MEDICALE

Legge

136/2010:

dati rilasciati dal Fornitore ai fini della tracciabilità dei flussi finanziari

Nessun'dato rilasciato

2/6

(12)

Sistema totalmente impiantabile a basso I

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Sistema totalmente impiantabile a basso profilo con camera interna in titanio rivestito di Polisulfone, completo di kit di

introduzione.

Port basso profilo tipo PlanlHealth Cateteri venosi centrali totalmente impiantabili tipo "Port" e tipo "Port"

d camera

Contenuto dell'Offerta - etto di Fornitura

Fornitura port alto e basso profilo per la durata di anni due

Sistema totalmente impiantabile ad alto profilo con camera interna in titanio rivestito di Polisulfone, completo di kit di

introduzione.

Sistema totalmente impiantabile ad alto profilo con camera interna in titanio rivestito di Polisulfone, completo di kit di

introduzione.

Port alto profilo tipo PlanlHealth

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(13)

INFORMAZIONI DI CONSEGNA E FATTURAZIONE Data Limite per Consegna Beni / 15 giorni dalla stipula

Decorrenza Servizi ^....

Dati di Consegna Vià"padre pioRionero in vulture -

.. 85028 (PZJ

Dati e Aliquote di Fatturazione Aliquota IVA di fatturazione:

22%lndirizzo di fatturazione:Via padre.pioRionero in vulture - 85028

(PZ)

Termini di Pagamento 60 GG Data Accertamento Costi di Sicurezza aziendali concernenti l'adempimento delle disposizioni in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro di cui

all'art. 95, comma

lO,

del D. Lgs. n. 50/2016, compresi nell'Offerta:

64

Oneri di Sicurezza non oggetto di ribasso e non compresi nell'Offerta:

Valore dell'offerta per il Lotto

42720,00

Euro

1

emilasettecentoventi

Eu

ori al ribasso Unità di misura dell'offerta

economica

Offerta economica

tipo PLAN 1 HEALTH modo HEALTHPORT

Con cateterevenoso centrale in sii icone o retano

profilo con camera interna in titanio rivestito di Polisulfone, completo di kit di

introduzione.

4/6

(14)

Il Fornitore dichiara che, in caso di aggiudicazione, per il lotto "l" non intende affidare alcuna attività oggetto della

resente ara in suba alto

SUBAPPALTO

L'operatoreeconomico non si trova rispetto ad un altro partecipante alla presente procedura di affidamento, in una situazione di controllo di cui all'articolo 2359 del codice civile o in una qualsiasi relazione, anche di fatto, che comporti che le offerte sono imputabili ad un unico centro

decisionale

SITUAZIONE DI CONTROLLO DI CUI ALL'ART.

2359

C.C.

ConformitàMerci

I Servizi

(15)

ATTENZIONE:QUESTODOCUMENTONONHA VALORESE PRIVO DELLA SOTTOSCRIZIONEA MEZZOFIRMA DIGITALE

• Il Fornitore è pienamente a conoscenza di quanto previsto dalle Regole del Sistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazione relativamente alla proceduradi acquisto mediante Richiesta di Offerta (artt. 46 e 50).

• Il presente documento costituisce una proposta contrattuale rivolta al Punto Ordinante dell'Amministrazione richiedente ai sensi dell'art. 1329 del codice civile, che rimane pertanto valida, efficace ed irrevocabile sino fino alla data sopra indicata ("L'Offerta è irrevocabile ed impegnativa fino

ai").

• Il Fornitore dichiara di aver preso piena conoscenza della documentazione predisposta ed inviata dal Punto Ordinante in allegato alla Richiesta di Offerta, prendendo atto e sottoscrivendo per accettazione unitamente al presente documento, ai sensi di quanto previsto dall'art. 53 delle Regole del Sistema di e- Procurement della Pubblica Amministrazione, che il relativo Contratto sarà regolato dalle Condizioni Generali di Contratto applicabili al/ai Bene/i Servizio/i offerto/i, nonché dalle eventuali Condizioni particolari di Contratto predisposte e inviate dal Punto Ordinante, obbligandosi, in caso di aggiudicazione, ad osservarle in ogni loro parte.

• Il Fornitore è consapevole che, qualora fosse accertata la non veridicità del contenuto della presente dichiarazione, l'Impresa verrà esclusa dalla procedura per la quale è rilasciata, o, se risultata aggiudicataria, decadrà dalla aggiudicazione medesima la quale verrà annullata e/o revocata, e l'Amministrazione titolare della presente Richiesta di Offerta escute l'eventuale cauzione provvisoria; inoltre, qualora la non veridicità del contenuto della presente dichiarazione fosse accertata dopo la stipula, questa potrà essere risolta di diritto dalla Amministrazione titolare della presente Richiesta di Offerta ai sensi dell'art.

1456 cod. civ.

• Per quanto non espressamente indicato si rinvia a quanto disposto dalle Regole del Sistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazione; al Contratto sarà in ogni caso applicabile la disciplina generale e speciale che regolamenta gli acquisti della Pubblica Amministrazione.

• Il Fornitore dichiara che non sussiste la causa interdittiva di cui all'art. 53, comma 16-ter, del D.lgs. n. 165/2001 nei confronti della stazione appaltante e/o della Committente;

• Il Fornitore ha preso piena conoscenza del "Patto di Integrità", eventualmente predisposto dalla Stazione appaltante e/o dalla Committente, allegato alla richiesta di offerta, accettando le clausole ivi contenute e si impegna a rispettarne le prescrizioni;

• Il presente Documento di Offerta è esente da registrazione ai sensi del Testo Unico del 22/12/1986 n. 917, art. 6 e s.m.i., salvo che in caso d'uso ovvero ave diversamente e preventivamente esplicitato dall'Amministrazione nelle Condizioni Particolari di Fornitura della Richiesta di Offerta.

Dichiarazione necessaria per la partecipazione alla Richiesta di Offerta resa ai sensi e per gli effetti degli

artt.

46A7 e 76 del d.P.R. n.445/2000

6/6

(16)

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P.lva eCod.Fisc.:02154270595 Cap.Soc.:Euro1.100000,00 i.v.

NumeroMeccanograficoT008427 C.C.IAA 149995

PagoIa]

Firma del legale rappresentante Alberto Valenti

Oneri di sicurezza pari a 1'1,2% dell'importo complessivo pan a € 512,64 (Euro Cinquecentododici/64).

Lotto

Codice Descrizione Cnd Rep, Quantità Prezzo unitario Importo complessivo

sistema IVA esclusa (cifra) 21-4071-24 PORT-A-CATH C01020401 1613528

VENOSO BASSO PROFILO

21-4083-24 PORT-A-CATH C01020401 1613525 320 € 89,00 € 28.480,00 (Euro

VENOSO (Euro Ventottomllaquattrocentot

1 BASSO Ottantanove/O tanta/OD)

PROFILO O)

21-4055-24 PORT-A-CATH C01020401 1614809 VENOSOALTO

PROFILO 160 € 89,00 € 14.240,00 (Euro

21-4053-24 PORT-A-CATH (Euro Quattordlcimiladuecentoq

VENOSOALTO Ottantanove/O uaranta/OO)

PROFILO O)

€ 42.720,00 (Euro

IMPORTO TOTALE Quarantaduemilasettecentoventi /00)

Con riferimento alla procedura per la fornitura di

port alto e basso profilo per la durata di anni due

esperita dall'Istituto di Ricovero e Cura a carattere Scientifico Centro di riferimento Oncologico di Basilicata, avendo preso conoscenza di ogni elemento conoscitivo necessario per formulare la propria proposta, DICHIARA di approvare e di accettare tutte le clausole e condizioni menzionate nella lettera di invito e negli altri documenti di gara, nessuna esclusa o eccettuata, ed esprime la seguente offerta economica:

II sottoscritto:

Sig. ALBERTO VALENTI NIN

Nella sua qualità di legale rappresentantedella Ditta SMITHS MEDICAL ITALIA SRL giusta poteri allo stesso conferiti da CONSIGLIO DI AMMINISTRAZIONE

sede legale in LA TINA SCALO

---

Via DELLA STAZIONE,2

---~---

P.IVA 02154270595

---

domiciliato ai finidel presente atto in LATINA SCALO

---

Via DELLA STAZIONE, 2

-0-77-3-4-0-84-3-50-.,../0-7-73-4-0-8-43-6-0/,--- Telefono / fax / posta elettronica customerservice.italiafa),smiths-medical.com

OFFERTA ECONOMICA

Via della Stazione,2

04100 Latina Scalo (LT), Italia Tel.: +390773.4084.350 diale #2

Ordini: ordini italja@smiths-medical con_}

Uff. Gare: customerservice,italia@smjths-medica!.com

Sede legale e direzione generale Via della Stazione, 2

04100 Latina Scalo (LT), Italia Tel.: +39.0773.4084.1

Fax +39.0773.4084.804

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17112017 Pagina2/2

Il sistema prevede un impianto totalmente sottocutaneo e ciò riduce notevolmente le complicanzedi tipo settico comuni agli accessi venosi centrali e periferici percutanei, facilitando la gestione ambulatoriale dei pazienti senzacompromettere la qualità di vita.

Secorrettamente gestito, la sua permanenzain situ può durare a vita.

I~PO -A-Cath®ècostituito da due parti separate.

A) camera in titanio e / o polisulfone/titanio prowista di un setto circolare in silicone autosigillante garantito, nel tipo standard, mo a 2000 iniezioni con aghi di Huber da 20,22 e 24 G. Le caratteristiche del setto sono tali da garantire un'ottima stabilità dell'ago durante le infusioni (forza di inserzionegr. 945 e resistenzaall'estrazionegr. 644) garantendo la completa pervietà dell'ago (spessore setto mm 6, altezza totale interna camera mm 12) nonché una buona indeformabilità dello stesso durante la

sconnessionedell'ago. ~/

Ciò impedisceeventuali fenomeni di reflusso con rischio di occlusionedel catetere.

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La camera in titanio e / o polisulfone/titanio garantisce un'ottima biocompatibilità, minimo disturbo a indagini diagnostiche (RMN), . possibilità di utilizzo di sostanze chelanti il ferro oltre ad un elevato grado di affidabilità e sicurezza nel tempo, caratteristica dei materiali metallici.

II design esternoècompatto e razionale, privo di falsi setti, il che riduce il rischio di erratiposizionamenti.

La superficieinterna della cameraèperfettamente liscia e priva di angoli vivi e anfratti, in modo da evitare il rischio di deposito o ritenzionedi precipitati o l'adesionedi prodotti del sangue.

La base in titanio permette di arrivare con sicurezzaal fondo della camera senzailrischio di perforazioni o dimessa in circolo di frammenti della stessa.L'ottimale capacità interna della camera evita, durante l'infusione continua, moti turbolenti che possono

resentareun rischio durante l'infusione di soluzioninutrizionali.

Il catetere in silicone oppure in poliuretano radiopaco di 762 mm o più viene fornito separatamente dalla camera per mettere un più facile e sicuro inserimento. Per un più accurato posizionamentoilcatetere può essere tagliato "a misura"da entrambe le estremità;ilcatetereècentimetrato. La connessionedel catetere alla cameraègarantita da un sistema di sicurezza brevettato (CATH-SHIELD®oppure ULTRA-LOCK®)- secondo i modelli - che unisce facilità di connessioneed estrema sicurezza (forza di distaccodel catetere Kg 2,85; allungamentodel catetere al distacco 436%; allungamento del catetere alla rottura 866%).

Caratteristiche del prodotto

Camera: titanio e/o pollsulfone/ titanio provvista di un setto autosigillante. - Catetere: silisgne oppure poliuretano radiopaco Introduttore: polietilene e proplletiJene

a) insiemedilatatore/guaina: polietilene ed etilene-propilenefluorurato

b) guida a"J": acciaioinossidabile c) siringhe: polipropilenee butile siliconato Tunnellizzatore:acciaiomalleabile

I materiali impiegati sono compatibili con tutti i?,ch~e~m~i~ot~e:!Jra_.,·",,·,__..,_~~!.!=!....l~~~!!.-

infusionaliattualmente in nenza.

Prodotto LA TEX FREE

DESTINAZIONE D'USO: Il Port-A-Cath®èun sistema completamente impiantabile per l'infusione di farmaci, soluzioni nutrizionali ed emoderivatiche consentesicuri e numerosi accessisia a bolo che in infusione continua. E' possibileanche effettuare prelievi ematici.

Viene fornito completo di kit introduttore e tunnellizzatore. Nella confezioneè inserito un ago di sicurezza Gripper Plus® e un

dtsoositlvc Point-Lok(R)Derlo smaltimento sicuro deali aohi.

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PORT-A-CATH® VENOSI Standard

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17J12017 Fabbricante Legale: Smiths Medicai MD Inc., 6000 Nathan Lane N., Minneapolis, MN 55442, USA

Distributore: Smiths Medicai Italia S.r.l., Via della Stazione 2, 04100 Latina, ITALIA CE: 0086

Direttiva: 93/42/CEE Classe di appartenenza: III CND: C01020401

Nro Rep: vedi tabella Latex free

Ftalati free NOTE

Per maggiori indicazioni riguardanti le modalità di impiego e le informazioni legate alla corretta gestione e conservazione del prodotto, fare riferimento alle istruzioni per l'uso presenti nella confezione di vendita e alle linee guida ospedaliere.

Smaltire il prodotto secondo le linee guida ospedaliere

J

Confezione di vendita e Validità

Ossido di Etilene (ETO)

Conservare in luogo pulito, fresco e asciutto

Sterilizzazione e Conservazione

CAMERA CATETERE

Codice Prodotto Dimensioni Diametro

Peso Capadtà Nro repertorio

Materiale (m m) setto (gr) Materiale Dimensioni (m m)

totale (mm)

PACven.

21-4009-24 standard

titanio 28,40 x 14,5

11,4 17 silicone I. 760, d.i. 1,0 d.e 2,8 1,2 1615736

silicone 1.0 h

19 Fr PACven.

21-4025-24 standard

titanio 28,40 x 14,5

11,4 17 poliuretano I. 760, d.i. 1,0 d.e 1,9 1,2 1615902

poliuret. h

1.0 I 6 Fr PACI!

ven. polisulfone 30,50 x 14,7

21-4051-24 standard 11,4 10 sllìcone I. 760, d.i, 1,0 d.e 2,8 1,2 1615903

silicone 1.0 -titanio h 19 Fr

PACII

ven. polisulfone 30,50 x 14,7

21-4053-24 standard 11,4 10 poliuretano I. 760,d.i,1,0 d.e 1,9 1,2 1615905

poliur. 1.0 -titanio h 16 Fr

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Codici e misure

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Caratteristiche del prodotto

camera: titanio e/o polisulfone/ titanio provvistadi un setto circolare in siliconeautosigillante.

Catetere:poliuretanoradiopaco - Tunnellizzatore:acciaiomalleabile Introduttore: a) insiemedilatatore/guaina: polietileneed etilene-propilenefluorurato

b) guida a'']'' : acciaioinossidabile

c) siringhe: polipropilenee butile siliconato

I materiali impiegati sono compatiibili con tutti i chemioterapici,analgesicie soluzioniinfusionali attualmente in commercio.

Materiali e componenti

Il Port-A-Cath®è un sistema completamente impiantabile per l'infusione di farmaci, soluzioninutrizionali lipidiche,sangueintero e concentrati piastrinici che consentesicuri e numerosiaccessisia a bolo che in infusione continua. E' possibileanche effettuare prelievi ematici.

Vienefornito completodi kit introduttore e tunnellizatore. Nellaconfezioneèinserito un aqo di sicurezzaGripper Plus@.

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Il sistema prevede un impianto totalmente sottocutaneo e ciò riduce notevolmente le complicanze di tipo settico comuni agli accessi venosi centrali e periferici percutanei, facilitando la gestione ambulatoriale dei pazienti senza compromettere la qualità di vita.

Il Port-A-Cath®ècostituito da due parti separate.

A} Camerain titanio e / o polisulfone/titanio provvista di un setto circolare in silicone autosigillante garantito, nel tipo standard, fino a 2000 iniezioni con aghi di Huber da 20,22 e 24 G. Le caratteristiche del setto sono tali da garantire un'ottima stabilità dell'agodurante le infusioni (forza di inserzionegr. 945 e resistenzaall'estrazionegr. 644) garantendo la completa pervietà dell'ago (spessore setto mm 6, altezza totale interna camera mm 12) nonché una buona indeformabilità dello stesso durante la sconnessionedell'ago.

Ciò impedisceeventualifenomeni di reflussocon rischio di occlusionedel catetere.

La camera in titanio e / o pollsulfone/titanlo garantisceun'ottima biocompatibilità, minimo disturbo a indagini diagnostiche(RMN), possibilità di utilizzo di sostanze chelantiil ferro oltre ad un elevato grado di affidabilità e sicurezzanel tempo, caratteristica dei materiali metallici.

Il designesternoècompatto e razionale,privo di falsi setti, il che riduce il rischio di errati posizionamenti.

La superficie interna della cameraèperfettamente liscia e priva di angoli vivi e anfratti, in modo da evitare il rischio di deposito o ritenzionediprecipitati o l'adesionedi prodotti del sangue.

La base in titanio permette di arrivare con sicurezzaal fondo della camera senza il rischio di perforazioni o di messain circolo di frammenti della stessa.

L'ottimale capacità interna della camera evita, durante l'infusione continua, moti turbolentiche possono rappresentare un rischio durante l'infusionedi soluzioninutrizionali.

B) Il catetere in poliuretano radiopacodi 762 mm viene fornito separatamentedalla camera per permettere un più facile e sicuro

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inserimento. Per un più accurato posizionamentoil catetereè centimetrato e può essere tagliato "a misura" da entrambe le~

estremità. Ui connessione del catetere alla cameraè garantita da Jn sistema di sicurezza brevettato che unisce facilità di

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17112017 2/2

Fabbricante Legale: Smiths Medicai MD Inc., 6000 Nathan Lane N., Minneapolis, MN 55442, USA Distributore: Smiths Medicai Italia S.r.l., Via della Stazione 2, 04100 Latina, ITAUA

CE 0086

Classe di appartenenza III CND C01020401

Rep. N° vedi tabella Latex free

Ftalati free NOTE

Per maggiori indicazioni riguardanti le modalità di impiego e le informazioni legate alla corretta gestione e conservazione del prodotto, fare riferimento alle istruzioni per l'uso presenti nella confezione di vendita e alle linee guida ospedaliere,

Confezionati singolarmente in carta medicale.

Confezionati in scatola da 1 pezzo Sterilizzazione con Ossido di Etilene (ETO).

Validità 5 anni con confezione chiusa edintegra.

Conservare in luogo pulito, fresco e asciutto.

Confezione di vendita Sterilizzazione

CAMERA CATETERE

Codice Prodotto Dimension Diametr

Peso Dimension Capacità Nro repertorio

Materiale o setto Materiale

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Codici e misure

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04092017 1/2

Il sistema prevede un impianto totalmente sottocutaneo e ciò riduce notevolmente le complicanzedi tipo settico comuni agli accessi venosicentrali e periferici percutanei,facilitando la gestioneambulatorialedei pazienti senzacompromettere la qualità di vita.

Secorrettamentegestito, la sua permanenzain situ può durare a vita.

Il Port-A-Cath®ècostituito da due parti separate.

A) Camerain titanio eI o polisulfonejtitanio provvista di un setto circolare in siiicone autosigillante garantito, nel tipo standard, fino a 1500 iniezionicon aghi di Huber da 22G. Le caratteristiche del setto sono tali da garantire un'ottima stabilità dell'ago durante , le infusioni (forza di inserzionegr. 945 e resistenzaall'estrazionegr. 644) garantendo la completa pervietà dell'ago (spessoresetto

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mm 6, altezzatotale interna camera mm 12) nonché una buona indeformabilità dello stessodurante la sconnessionedell'ago.

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Ciò impedisceeventualifenomeni di reflussocon rischio di occlusionedel catetere.

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frammenti della stessa.

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B) Il catetere in silicone oppure in poliuretanoradiopaco (centimetrato) di 762 mm o più viene fornito separatamente dalla camera per permettere un più facile e sicuro inserimento. Per un più accurato posizionamento il catetere può essere tagliato "a I misura" da entrambe le estremità. La connessionedel catetere alla cameraè garantita da un sistema di sicurezza brevettatWI (CATH-SHIELD®oppure ULTRA-LOCK®)- a secondodei modelli - che unisce facilità di connessioneed estrema sicurezza(forza di

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Caratteristiche del prodotto ]

Materiali e componenti Prodotto LA TEX FREE

Camera:titanioe/o polisulfonel titanio provvista di un setto circolare in siliconeautosigillante.

Catetere:siliconeoppure poliuretano radiopaco Introduttori: polietilenee propil-etilene

Fili-guidaaJ(n. 2): acciaio00,89mm, lungh. 50mm e 70 mm Tunnellizzatore:acciaiomalleabile

I materiali impiegati sono compatiibili con tutti i chemioterapici, analgesici e soluzioni infusionali

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attualmentein commercio.

DESTINAZIONE D'USO: II Port-A-Cath®èun sistema completamenteimpiantabile per l'infusione di farmaci, soluzioninutrizionali ed ^!., emoderivatiche consentesicurie numerosi accessisia a bolo che in infusione continua. E' possibileanche effettuare prelievi ematici.

Viene fornito completo di kit introduttore e tunnellizzatore. Nella confezioneè inserito un ago di sicurezza Gripper Plus® e un dispositivoPoint-Lok® per lo smaltimento sicuro degli aghi.

Produttore: SMITHS MEDICAL MD

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Latex free CE 0086

Classe di appartenenza III CND C01020401 Rep. W vedi tabella

Fabbricante Legale: Smiths Medicai MD Inc., 6000 Nathan Lane N., Minneapolis, MN 55442, USA Distributore: Smiths Medicai Italia S.r.l., Via della Stazione 2, 04100 Latina, ITALIA

Confezionati singolarmente Ossido di Etilene (ETa).

Validità 5 anni con confezione chiusa ed integra

Confezione di vendita

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Sterilizzazione

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CAMERA CATETERE

Codice Prodotto Dimensioni Diametro

Peso Dimensioni Capacità Nro repertorio

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Il sistema prevede un impianto totalmente sottocutaneo e ciò riduce notevolmente le complicanze di tipo settico comuni agli accessi venosi centrali e periferici percutanei, facilitando la gestione ambulatoriale dei pazienti senza compromettere la qualità di vita.

Il Port-A-Cath® ècostituito da due parti separate.

A) Camera in titanio ej o polisulfonejtitanio provvista di un setto circolare in silicone autosigillante garantito, nel tipo standard, fino a 1500 iniezioni con aghi di Huber da 22G. Le caratteristiche del setto sono tali da garantire un'ottima stabilità dell'ago durante le infusioni (forza di inserzione gr. 945 e resistenza all'estrazione gr. 644) garantendo la completa pervietà dell'ago (spessore setto mm 6,altezza totale interna camera mm 12) nonché una buona indeformabilità dello stesso durante la sconnessione dell'ago.

Ciò impedisce eventuali fenomeni di reflusso con rischio di occlusione del catetere.

La camera in titanio ej o polisulfonejtitanio garantisce un'ottima biocompatibilità, minimo disturbo a indagini diagnostiche (RMN, TC), possibilità di utilizzo di sostanze chelanti ilferro oltre ad un elevato grado di affidabilità e sicurezza nel tempo, caratteristica dei materiali metallici.

Il design esterno ècompatto e razionale, privo di falsi setti, il che riduce il rischio dierrati posizionamenti.

La superficie interna della camera èperfettamente liscia e priva di angoli vivi e anfratti, in modo da evitare il rischio di deposito o ritenzione di precipitati o l'adesione di prodotti del sangue.

La base in titanio permette di arrivare con sicurezza al fondo della camera senza il rischio di perforazioni o di messa in circolo di frammenti della stessa.

L'ottimale capacità interna della camera evita, durante l'infusione continua, moti turbolenti che possono rappresentare un rischio

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B) Il catetere in pohuretano radiopaco di 762 rnrn, centimetrato) viene fornito separatamente dalla camera per permettere un più facile e sicuro inserimento. Per un più accurato posiziona mento il catetere può essere tagliato "a misura" da entrambe le estremità.

E' fornito di tacche per facilitare la misurazione. La connessione del catetere alla camera ègarantita da un sistema di sicurezza brevettato (ULTRA-LOCK®) che unisce facilità di connessione ed estrema sicurezza (forza di distacco del catetere Kg 2{85;

allungamento del catetere al distacco 436%; allungamento del catetere alla rottura 866%). Inoltre il diametro interno di 1.6 mm (mantenendo ildiametro esterno di 2.6 mm, introduttore da 8.5 Fr) permette una più flessibile somministrazione di concentrati piastrinici, sangue intero o concentrato e soluzioni di lipidi.

Caratteristiche del prodotto

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Camera: polisulfonej titanio provvista di un setto circolare in sllicone autosigillante.

Catetere: poliuretano radiopaco.

Tu nnellizzatore: acciaio malleabile

Prodotto LA TEX FREE Materiali e componenti

Il Port-A-Cath® è un sistema completamente impiantabile per l'infusione di farmaci, soluzioni nutrizionali lipidiche, sangue intero e concentrati piastrinici che consente sicuri e numerosi accessi sia a bolo che in infusione continua. E' possibile anche effettuare prelievi ematici.

Viene fornito completo di kit introduttore e tunnellizzatore. Nella confezione èinserito un ago di sicurezza Gripper Plus®.

PORT-A-CATH® VENOSO BASSO PROFILO AD ALTO FLUSSO

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21-4071-24 I

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22112017 2/2

NOTE

Per maggiori indicazioni riguardanti le modalità di impiego e le informazioni legate alla corretta gestione e conservazione del prodotto, fare riferimento alle istruzioni per l'uso presenti nella confezione di vendita e alle linee guida ospedaliere.

Fabbricante Legale:Smiths Medicai MD Inc., 6000 Nathan Lane N., Minneapolis, MN 55442, USA Distributore: Smiths Medicai Italia S.r.l., Via della Stazione 2, 04100 Latina, ITAUA

CE 0086

Classe diappartenenza III CND C01020401

Rep. N° vedi tabella Latex free

Ftalatifree

Confezionati singolarmente in carta medicale.

Confezionati in scatola da 1 pezzo Sterilizzazione con Ossido di Etilene (ETO).

Validità 5 anni con confezione chiusa ed integra.

Conservarein luogo pulito, fresco e asciutto.

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CAMERA CATETERE

Codice Prodotto Dimensioni Diametro

Peso Dimensioni Capacità Nro repertorio

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La stessa,ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva,ai sensi dell'art. l l, comma l l e dell'art.44 comma 8 della L.R. n.39/2001,decorsi cinque giorni consecutivi dallasua pubblicazione.

Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all'albo pretorio informatico dell'Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CROB di Rionero in Vulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l'eventuale consultazione agli atti di ufficio.

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

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Il presente atto è trasmesso per l'imputazione dei conseguenti costi all'V.O.C. Gestione Economico Finanziaria e aII'U.O.. Controllo di Gestione

Giovanni Battista BOCHICCHIO

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IL DIRETTORE SANI TARIO

Antonio Prospero COLASURDO

IL DIRETTORE SCIENTIFIC

Pellegrino MUSTO

C. R. O. B.

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

REGIONE BASILICATA

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^1"OECI DI RIFERIMENTO ONCOlOGICO DELLA BASILICATA

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Rionero in Vulture (PZ)