Dirigente Proponente -I-I...:/y~:j.o oo:_o_'L pago1
del _
Delibera n.
La presente deliberazione. tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy owero della tipologia degli atti allegati è assoggettata a:
~ pubblicazione integrale
O pubblicazione della sola deliberazione O pubblicazione del solo frontespizio
Destinatari dell'atto per conoscenza
I V.O. Economico- Finanziaria Destinatari dell'atto per l'esecuzione Unita' operativa proponente
Documenti integranti il provvedimento:
Descrizione Allegato pago Descrizione Allegato
pago
-Nota prot. n. 1220 del 31.01.2018
-Trattativa Diretta n.430282 del 09.03.2018 -Trattativa Diretta n.430335 del 09.03.2018 -Riepiloghi Offerte economiche su MEPA -CopiaGURIn. 210 del 08.09.2016
IKIDichiarazione di immediata esecutività
Acquisto farmaci: "HYPNOMIDA TE" e "BUPIV ACAIN"
CIG: Z9222CD195
o al Collegio Sindacale O alla Giunta Regionale OGGETTO
DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE
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iJ'.C.R. O. B.
REGIONE BASILICATA
DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA
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!AOECiRionero in Vulture (PZ)
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
I.R.C.C .5.
Dirigente Proponente --IIMfc..::....::.f-"_._:=--- pago2
l'art. 15 ,comma 13, lettera d), della L.135/2012, così come modificato dalla L. 208/2015, che prevede: "fermo restando quanto previsto dall'articolo 17, comma 1, lettera a), del decreto legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito con modificazioni dalla legge 15 luglio 2011, n. 111, gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale, ovvero, per essi, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, utilizzano, per l'acquisto di beni e servizi di importo pari o superiore a 1.000 euro, relativi alle categorie merceologiche presenti nella piattaforma CONSIP,gli strumenti di acquisto e negoziazione telematici messi a disposizione dalla stessa CONSIP, ovvero, se disponibili, dalle centrali di committenza regionali di riferimento costituite ai sensi dell'articolo 1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. I contratti stipulati in violazione di quanto disposto dalla presente lettera sono nulli, costituiscono illecito disciplinare e sono causa di responsabilità amministrativa";
l'art. 36,comma 6, del D.Lgs. n. 50/2016 che prevede: "per l'affidamento e l'esecuzione di lavori, servizi e forniture di importo inferiore alle soglie di cui al precedente articolo 35, "Ie stazioni appaltanti possono procedere attraverso un mercato elettronico che consenta acquisti telematici basati su un sistema che attua procedure di scelta del contraente interamente gestite per via elettronica. " Ministero dell'economia e delle finanze, avvalendosi di CONSIP
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CONSIDERATO CHE:
ATIESO CHE, come riferito dal richiedente:
il farmaco HYPNOMIDATEnon è registrato sul territorio nazionale, "in Italia esistono in commercio specialità medicinali a base di propofol con indicazioni similari, tuttavia l'etomidato ha dimostrato minore depressione del sistema cardiovascolare e del respiro (pazienti con patologie cardiovascolari e/o respiratorie), con minore tendenza al rilascio di istamina (particolarmente utile nell'induzione in pazienti allergici)";
il farmaco BUPOVACAINA4% non è registrato sul territorio nazionale, "in Italia esistono in commercio specialità medicinali a base di bupivacaina cloridrato ma non nella concentrazione richiesta bubivacaina 4% necessaria per il trattamento del dolore cronico incoercibile da somministrare mediante l'impianto di pompe intratecalo";
i farmaci HYPNOMIDATE(ETOMIDATO)e BUPIVACAIN(BUPIVACAINA)non risultano essere registrati in Italia, come verificato dalla banca dati AlFA, inserendo le parole chiave etomidato e bipivicaina 4%;
VISTA la richiesta prot. n. 20180001220 del 31.01.2018, con la quale il Dott. Pasquale DE NEGRI, responsabile dell'U.O. di Anestesia e Rianimazione dell'Istituto, chiede l'acquisto, per la fornitura di un anno, di n. 150 fiale del farmaco HYPNOMIDATEe di n. 100 fiale del farmaco BUPIVACAINA4 %;
RICHIAMATA la propria deliberazione n. 279 dell'll/06/2014 avente ad oggetto "Linee guida per l'utilizzo dei farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo o a Registro AIF Ali;
VISTO l'art. 36 comma 2 lett. a) del D.Lgs.50/2016;
VISTA la delibera n. 75 del 08.02.2017 "Rimodulazione articolazione interna del dipartimento amministrativo - presa d'atto nota dipartimentale n. 201700000151 del 04.01.2017. Provvedimento conseguenti", con la quale, tra l'altro, viene ribadito che per l'effetto della nuova rimodulazione del Dipartimento Amministrativo l'ing. Maria G. Lauletta, già Responsabile della UOSDGestione tecnico Patrimoniale ed incaricata "ad interim" della Struttura Organizzativa Provveditorato Economato, viene confermata nell'incarico di dirigente responsabile della rinominata "UOSD Gestione tecnico patrimoniale e Approvvigionamenti" conferito con delibera n. 506 del 08.09.2016 e con scadenza contrattuale confermata al 13.11.2019;
La dr.ssa Patrizia Aloè, Responsabile di P.O. Provveditorato/Economato, relaziona quanto segue:
ACQUISITO i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Scientifico resi per quanto di rispettiva competenza;
IL DIRETIORE GENERALE
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Dirigente Proponente ----7/
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"Delibera n. del _
RITENUTO
di ratificare le Trattative Dirette inviate alla ditta FARMACEUTICAINTERNAZIONALEITALIANA n. 430282 del 09.03.2018, al fine di acquisire il prezzo per l'acquisto di n. 150 fiale del farmaco HYPNOMIDATEe n. 430335 del 09.03.2018, al fine di acquisire il prezzo per l'acquisto di n. 100 fiale del farmaco BUPIVACAIN4%;
di approvare le offerte economiche acquisite telematica mente sulla piattaforma MEPA dalla ditta FARMACEUTICAINTERNAZIONALEITALIANA di cui alla trattativa n. 430282 per la fornitura di n. 150 fiale del farmaco HYPNOMIDATE,per l'importo complessivo di €. 348,00 (corrispondente a €. 2,32 jfiala), oltre IVA come per legge e della trattativa n. 430335 per la fornitura di n. 100 fiale del farmaco BUPIVACAIN4%, per l'importo complessivo di €. 3.200,00 (corrispondente a €. 320,00 jfiala), oltre IVA come per legge;
di affidare alla ditta FARMACEUTICAINTERNAZIONALEITALIANA, la fornitura di n. 150 fiale farmaco HYPNOMIDATEper l'importo complessivo di €. 348,00 (corrispondente a €. 2,32 jfiala), oltre IVA come per legge e la fornitura di n. 100 fiale farmaco BUPIVACAIN4% per l'importo complessivo di €. 3.200,00 (corrispondente a €. 320,00 jfiala), oltre IVA come per legge;
ATIESO CHE:
nell'ambito del Bando ((BENI"- categoria "Beni/Fornlture specifiche per la Sanità", sono state inoltrate sul mercato elettronico trattative dirette n. 410638 del 20.02.2018 alla ditta INTER FARMACIITALIAS.R.L.per l'acquisto di 150 fiale del farmaco HYPNOMIDATEe n. 410176 alla ditta FISIOPHARMAS.R.L.UNINOMINALE per l'acquisto di 100 fiale del farmaco BUPIVACAIN 4%, entrambe andate deserte;
in data 09.03.2018 sono state reinoltrate trattative dirette n. 430282 e n. 430335 alla ditta FARMACEUTICAINTERNAZIONALEITALIANA, segnalata dalla dott.ssa Lerose, al fine di acquisire il prezzo per l'acquisto di n. 150 fiale del farmaco HYPNOMIDATEe di n. 100 fiale del farmaco BUPIVACAIN4%;
entro i termini previsti sono pervenute offerte, come risulta dai riepiloghi delle offerte relative alle Trattative Dirette allegate da parte della ditta FARMACEUTICAINTERNAZIONALE ITALIANA;
S.p.A, mette a disposizione delle stazioni appaltanti il mercato elettronico delle pubbliche amministrazioni;
il comma 421 dell'art. 1 della legge 11 dicembre 2016 n. 232 all'art. 9 del decreto- legge 24
aprile, 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, dopo il
comma 3 ha inserito il seguente comma 3 bis, che testualmente recita: «3-bis. Le
amministrazioni pubbliche obbligate a ricorrere a Consip S.p.A. o agli altri soggetti aggregatori
ai sensi del comma 3 possono procedere, qualora non siano disponibili i relativi contratti di
Consip S.p.A. o dei soggetti aggregatori di cui ai commi 1 e 2 e in caso di motivata urgenza, allo
svolgimento di autonome procedure di acquisto dirette alla stipula di contratti aventi durata e
misura strettamente necessaria. In tale caso l'Autorità nazionale anticorruzione rilascia il
codice identificativo di gara (CIG)>>;
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Delibera n. Dirigente Proponente ---;1'--=-+,-,-,--I"L--- pago 4
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-.~,19. Di dichiarare il presente atto immediatamente esecutivo attesa l'urgenza dell'approvvigionamento del farmaco di cui tratta si;
8. Di notificare presente a cura dell'istruttore il presente provvedimento alla U.O. di Farmacia e al dotto PasqualeDENEGRI;
7. Di dare atto che la spesa complessiva imponibile per l'acquisto del farmaco HYPNOMIDATEe del farmaco BUPIVACAIN4% pari a (.3.548,00 e di (.3.902,80 iva inclusa con aliquota del 10%
sarà imputata nel piano di conto economico con codice CE BA0040 alla voce B.1.A.1.1.a) Distribuzione Diretta, nel bilancio di esercizio corrente;
6. Di affidare ai sensi dell'art. 36, comma 2, lett. a) alla ditta FARMACEUTICAINTERNAZIONALE ITALIANA:
-la forniture di n. 150 fiale del farmaco HYPNOMIDATE,per l'importo complessivo imponibile di (.348,00 (corrispondente a (. 2,32 jfiala), (.382,80 iva inclusa con aliquota del 10%;
-la forniture di n. 100 fiale del farmaco BUPIVACAIN,per l'importo complessivo imponibile di (.3.200,00 (corrispondente a (. 320,00 jfiala), (. 3.520,00 iva inclusa con aliquota del 10%;
4. Di ratificare le Trattative Dirette inviate alla ditta FARMACEUTICAINTERNAZIONALE ITALIANA:
- n. 430282 del 09.03.2018, al fine di acquisire il prezzo per l'acquisto di n. 150 fiale del farmaco HYPNOMIDATE;
- n. 430335 del 09.03.2018, al fine di acquisire il prezzo per l'acquisto di n. 100 fiale del farmaco BUPIVACAIN4%;
3. Di prendere atto della richiesta la richiesta prot. n. 20180001220 del 31.01.2018, con la quale il Dott. Pasquale DE NEGRI,responsabile dell'U.O. di Anestesia e Rianimazione dell'Istituto, chiede l'acquisto, per la fornitura di un anno, di n. 150 fiale del farmaco HYPNOMIDATEe di n.
100 fiale del farmaco BUPIVACAIN4%;
2. Di dare atto che il ruolo di RUPè svolto dalla dott.ssa Patrizia Aloè;
1. Di richiamare integralmente la narrativa quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;
5. Di approvare le offerte economiche acquisite telematicamente sulla piattaforma MEPA di cui alle trattative della ditta FARMACEUTICAINTERNAZIONALE ITALIANA:
- n. 430282 per la fornitura di n. 150 fiale del farmaco HYPNOMIDATE,per l'importo complessivo di (.348,00 (corrispondente a (. 2,32 jfiala), oltre IVA come per legge;
- n. 430335 per la fornitura di n. 100 fiale del farmaco BUPIVACAIN,per l'importo complessivo di (. 3.200,00 (corrispondente a (.320,00 jfiala), oltre IVA come per legge;
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DELIBERA
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18 Dirigente Proponente pago 5
Delibera n.
Il Dirigente del Servizio Provveditorato/Economato
Maria G. LAULEITA Il Respon~~nico del Procedimento
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Istrut~~ jlColI.Amm.vo
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10. Di autorizzare il RUP alle stipule dei contratti sul MEPA.
85028 Rionero in Vulture (PZ)- Via Padre Pio,l P.IVA. 01323150761 C.F.93002460769- Tel, 0972-726111 Fax0972·723509
N. B. Si rammenta che l'acquisto all'estero è consentito dalla normativa vigente D.M. 11/2/1997. con apposita modulistica a firma del medico prescrittore e del farmacista.
Tali farmaci non risultano essere registrati in Italia, come verificato dalla banca dati AlFA, inserendo le parole chiave etomidato e bupivacaina 4%.
Importo presunto 20.00 x 100=2000 +IV A 10% + eventuali spese di trasporto e sdoganamento da definire in base all'offerta dell'aggiudicatario.
Q.m presunta 1 anno 100 fiale (scorta pazienti)
In particolare si precisa, che in Italia esistono in commercio specialità medicinali a base di bupivacaina cloridrato ma non nella concentrazione richiesta bubivacaina 4% necessaria per il trattamento del dolore cronico incoercibile da somministrare mediante l'impianto di pompe intratecalo
Indicazioni: Analgesia intratecale in pazienti con dolore cronico incoercibile
2) principio attivo BUPIV ACAINA 4 % specialità medicinale BUPIV ACAIN 4% Sintetica
Importo presunto O. 78x 100=78 +IVA 10% + eventuali spese di trasporto e sdoganamento da definire in base all'offerta dell'aggiudicatario.
Q.tà presunta per 1 anno 150 fiale (scorta pazienti)
In particolare si precisa, che in Italia esistono in commercio specialità medicinali a base di propofol con indicazione similare, tuttavia l'etomidato ha dimostrato minore depressione del sistema cardiovascolare e del respiro (pazienti con patologie cardiovascolari c/o respiratorie), minore tendenza al rilascio di istamina (particolarmente utile nell'induzione in pazienti allergici).
Indicazioni: agente endovenoso per l'induzione dell'anestesia
1) principio attivo ETOMIDATO; specialità medicinale HYPNOMIDA TE
In riferimento a quanto indicato in oggetto, si chiede l'acquisto dei due seguenti farmaci non registrati sul territorio nazionale: -
Oggetto: Acquisto di farmaci esteri in assenza di provvedimento in corso di validità
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Alla UO Provveditorato-Economato SEDE
CENTRO DI RIFERIMENTOONCOLOSCO DELlA BASILICATA
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
I.R.t.t.S.
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•
85028 Rionero in Vulture (PZ)- Via Padre Pio,l P.IVA. 01323150761 C.F.93002460769·Te!. 0972-726111 Fax0972-723509
I.R.C.c.s. C.R.DA SS028 RIonero In Vulture (Pl)
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VIa Padre Plon.l U.O. FARMACIA Il Responsabile della V.O. di Farmacia: _ _,._..;:;...:...;;;._;...._-1-..,..:.===..:::...;~ __ ---IDn~ttl.òS~SI!I Rosa LEROSE
CENTRO 01 RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASIUCATA
. Rionero In Vulture (PZ)
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
I.R.C. C.5.
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Pagina 1 di 2 09/03/201813.20.00
Data CreazioneDocumento:
Acquisto farmaco HYPNOMIDATE(N. 150 FIALE) Dati e Aliquote di Fatturazione
Aliquota VA di fatturazione: 10%
Indirizzo di fatturazione: VIA PADRE PIO RIONERO IN 60 GG Data Accertamento Conformità Merci / Servizi
Non specificato
Dati di Consegna Termini di pagamento
Oneri di Sicurezza non oggetto di ribasso e non compresi nell'Offerta
FARMACEUTICAINTERNAZIONALEITALIANA Forniture specifiche per la Sanità (BENI) Fornitore
Bandi I Categorie oggetto della Trattativa Ulteriori note
Data limite stipula contratto (Limite validità offerta del
Fornitore) 31/07/201818:00
16/03/2018 18:00 09/03/201813:20 IZIA
ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICOCENTRO DI RIFERIMENTOONCOLOGICO
ne ultimo presentazione offerta Data e ora inizio presentazione offerta
Soggetto stipulante
Punto Ordinante PATRIZIAALOÉ / LAOPRZ68H63H307R
I
IPA - Codice univoco ufficio per Fatturazione Elettronica UFOTPW
ISTITUTO DI RICOVEROE CURA A CARATTERE SCIENTIFICOCENTRO DI RIFERIMENTOONCOLOGICO Amministrazione titolare del procedimento DI BASILICATA- PROWEDITORATO/ECONOMATO
93002460769
CUP Non inserito
CIG Non inserito
Modalità di definizione dell'offerta Prezzi unitari Sotto soglia Modalità di svolgimento della procedura Telematica (on line)
Soglia di rilevanza comunitaria
Tipologia di trattativa Affidamento diretto (art. 36, c. 2, lett. A, D.Lgs. 50/2016) Acquisto farmaco HYPNOMIDATE
Descrizione
acqulstlnretepa-t
Il POrti!"'''Mgii~(qiJ\'iti <kHaPUIJI/IUiY.rr,rnltl!'.:tra.:'Onf:
Pagina 2 di 2 Data Creazione Documento: 09/03/201813.20.00
Sì Scheda tecnica
Firmato digitalmente Descrizione
RICHIESTE AL FORNITORE Nessun documento allegato alla Trattativa
Nr. Caratteristica Tipologia Regola di
Valori Ammissione
1 Marca Tecnico Nessuna regola
2 *NOME COMMERCIALE
Tecnico Valore unico
HYPNOMIDATE
DEL MEDICINALE ammesso
3 *Prezzo Economico Nessuna regola
4 *UNITÀ DI CONFEZIONE Tecnico Nessuna regola
5 *VALORE PER
Tecnico Nessuna regola CONFEZIONE
6 Descrizione tecnica Tecnico Nessuna regola
7 *Tipo contratto Tecnico Valore unico
Acquisto ammesso
8 *Unità di prodotto Tecnico Nessuna regola
9 Codice AIC Tecnico Nessuna regola
10 *CodiceATC Tecnico Nessuna regola
11 *Principio attivo Tecnico Valore unico
etomidato ammesso
12 *Forma farmaceutica Tecnico Nessuna regola
13 *Dosaggio Tecnico Nessuna regola
14 *Dosaggio - Unità di misura Tecnico Nessuna regola I campi contrassegnati con * sono obbligatori
Quantità 150
acquistinretepa.it
U Pvt1i:io:'Ct:gH.~qi.!i:;ti~kn~.rlJM;il(,~.~)r::l1;!l:~tr~t;:!(;nt
Pagina 1 di 2 09/03/201813.24.15
Data Creazione Documento:
Acquisto farmaco BUPIVACAIN 4% N. 100 FIALE Aliquota IVA di fatturazione: 10%
Indirizzo di fatturazione: VIA PADRE PIO RIONERO IN VULTURE - 85028 (PZ) BASILICATA
Dati e Aliquote di Fatturazione
-.
VIA PADRE PIO RIONERO IN VULTURE - 85028 (PZ) BASILICATA
'D'"
atì "d"C
Ionsegna ',.
60 GG Data Ricevimento Fattura Termini di pagamento
Non specificato Oneri di Sicurezza non oggetto di ribasso e non compresi
nell'Offerta
FARMACEUTICA INTERNAZIONALE ITALIANA Fornitore
....
Forniture specifiche per la Sanità (BENI) Bandi I Categorie oggetto della Trattativa
Ulteriori note
.,.,.
31/07/201818:00
,
Data limite stipula contratto (Limite validità offerta del Fornitore)
16/03/2018 18:00 Data e ora termine ùttlrno presentazione offerta
..' Data e ora inizio presentazione offerta 09/03/2018 13:24
PATRIZIA ALOE / LAOPRZ68H63H307R ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO
DI BASILICATA Soggetto stipulante
...
PATRIZIA ALOÉ / LAOPRZ68H63H307R Punto Ordinante
UFOTPW IPA - Codice univoco ufficio per Fatturazione Elettronica
'.
ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO
DI BASILICATA - PROWEDITORATO/ECONOMATO 93002460769
85028 VIA PADRE PIO 1 RIONERO IN VULTURE (PZ) Non inserito
Amministrazione titolare del procedimento
I
CUP
Non inserito CIG
Prezzi unitari Modalità di definizione dell'offerta
Modalità di svolgimento della procedura Telematica (on line)
Soglia di rilevanza comunitaria Sotto soglia
Affidamento diretto (art. 36, c. 2, lett. A, D.Lgs. 50/2016) Tipologia di trattativa
Acquisto farmaco BUPIVACAIN 4%
Descrizione
430335 Numero Trattativa
DATI GENERALI DELLA PROCEDURA
acquistlnretepa"
U Pvt1_cJ.; {',:egli.~-;qU!"fié~·n<1_rtt!Jt.d{.~,I:.:r:r'lNì:·ara~:itiflt
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-
Pagina 2 di 2 Data Creazione Documento: 09/03/2018 13.24.15
Sì Scheda tecnica
Firmato digitalmente Descrizione
RICHIESTE AL FORNITORE Nessun documento allegato alla Trattativa
Nr. Caratteristica Tipologia Regola di
Valori
... Ammissione
1 Marca Tecnico Nessuna regola
*NOME COMMERCIALE 2 DEL MEDICINALE PER
Tecnico Valore unico
BUPIVACAIN 4%
SISTEMA NERVOSO ammesso
CENTRALE
3 *Prezzo Economico Nessuna regola
4 *UNITÀ DI CONFEZIONE Tecnico Nessuna regola
5 *VALORE PER
Tecnico Nessuna regola CONFEZIONE
6 Descrizione tecnica Tecnico Nessuna regola
7 *Tipo contratto Tecnico Valore unico
Acquisto ammesso
8 "Unità di prodotto Tecnico Nessuna regola
9 Codice AIC Tecnico Nessuna regola
10 *Codice ATC Tecnico Nessuna regola
11 *Principio attivo Tecnico Valore unico
BUPIVACAINA 4%
ammesso 12 *Forma farmaceutica Tecnico Nessuna regola
13 *Dosaggio Tecnico Nessuna regola
14 *Dosaggio - Unità di misura Tecnico Nessuna regola I campi contrassegnati con * sono obbligatori
Quantità 100
acqulstlnretepatt
Il P(lrtli~òegi!~q!.hti edili.?~Jt,!;lic,f'.;::::l:n!';Tn~::(Int
Pagina 1 di 4 20391759/83
5208866197
018/290782/35/ GRAVELLONA TOCE
VB
20/07/2009 00:00
14/03/201810.14.09 Data Creazione Documento di Offerta:
Posizioni Assicurative Territoriali - P.A.T. numero INPS: Matricola aziendale
INAIL: Codice Ditta / Sede di Competenza Provincia sede Registro Imprese /
Albo Professionale
Data di iscrizione Registro Imprese / Albo Professionale
197704 Numero di Iscrizione al Registro Imprese /
Nome e Nr iscrizione Albo Professionale Tipologia impresa
FARMINTERNAZ@PEC.IT PEC Registro Imprese
Telefono / Fax Indirizzo Sede Legale
02130320035 02130320035 Codice Fiscale Impresa
Partita IVA Impresa
l I
PATRIZIA ALOÉ / CF:LAOPRZ68H63H307R UFOTPW
0972726378/0972726382
Punto Ordinante
Codice univoco ufficio per Fatturazione Elettronica Telefono / FAX Ufficio
Indirizzo Ufficio
PROWEDITORA TO/ECONOMATO 93002460769
Nome Ufficio Codice Fiscale Ente
OFFERTA RELATIVA A:
Numero Trattativa 430282
Descrizione Acquisto farmaco HYPNOMIDATE
Tipologia di trattativa Affidamento diretto (art. 36, c. 2, lett. A, D.Lgs. 50/2016)
CIG Non inserito
CUP Non inserito
I
AMMINISTRAZIONE RICHIEDENTE
ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO Nome Ente
Mercato Elettronico della P.A. - Trattativa con un unico Operatore Economico
acqulstlnretepa-s
Hp...,!:~);ueql!..lù~~i!:';T;~kLi';'Lr):(,~,;;.!,~n\in,:.;(r;;::,:knt
..
IPagina 2 di 4 14/03/201810.14.09
Data Creazione Documento di Offerta:
DATI DELL'OFFERTA
Identificativo univoco dell'offerta 231417
Offerta sottoscritta da
,DANIELA FERRONI
Email di contatto INFO@FINTERNAZIONALE.IT
L'offerta è irrevocabile fino al
-.31/07/201818:00 OGGETIO DI FORNITURA (1 di 1)
Bando Forniture specifiche per la Sanità
Categoria BENI
Descrizione Oggetto di Fornitura Prodotti farmaceutici
Quantità richiesta 150
PARAMETRO RICHIESTO
.Ò'VALORE OFFERTO
T .. ,'..
Acquisto
tpo contratto
...Marca JANSSEN CILAG - EUROPA
NOME COMMERCIALE DEL MEDICINALE HYPNOMIDATE
Descrizione tecnica F. LA 20 MG. 10 ML.
Prezzo 2,32000
UNITÀ DI CONFEZIONE CONFEZIONE DA 5 F.LE 20 MG. 10 ML.
VALORE PER CONFEZIONE 11,60
Unità di prodotto CONFEZIONE DA 5 F.LE 20 MG. 10 ML.
, CodiceAIC 000
CodiceATC 000
Principio attivo etomidato
Forma farmaceutica FIALA
Dosaggio 20MG.10ML.
Dosaggio - Unità di misura MG.
(*) salvo diversa indicazione da parte del Fornitore da comunicare entro 4 giorni dalla ricezione del documento di Stipula Nessun dato rilasciato.
PEC Ufficio Agenzia Entrate competente al rilascio attestazione regolarità pagamenti imposte e tasse:
CCNL applicato I Settore COMMERCIO / COMMERCIO
Legge 136/2010: dati rilasciati dal Fornitore ai fini della tracciabilifà dei flussi finanziari BENI
acqulstlnretepa-"
nc,,}~!:'f"::.h".~ii.i~-q~i!;,:titk!l",Pl!t;t/,:-~.-;;_;~,r,\~fC.t!:!::·.i:::r!.•e
Pagina 3 di 4 14/03/201810.14.09
Data CreazioneDocumentodi Offerta:
• Per quanto non espressamente indicato si rinvia a quanto disposto dalle Regole del Sistema di e-Procurement della PubblicaAmministrazione;al Contratto sarà in ogni caso applicabile la disciplina generale e speciale che regolamenta gli acquisti della PubblicaAmministrazione.
• Il Fornitore dichiara che non sussiste la causa interdittiva di cui all'art. 53, comma 16-ter, del D.lgs. n. 165/2001 nei confronti della stazione appaltante e/o della Committente;
• Il Fornitore ha preso piena conoscenza del "Patto di Integrità", eventualmente predisposto dalla Stazione appaltante e/o dalla Committente,allegato alla richiesta di offerta, accettando le clausole ivi contenute e si impegna a rispettarne le prescrizioni;
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• Il presente documento costituisce una proposta contrattuale rivolta al Punto Ordinante dell'Amministrazione richiedente ai sensi dell'art. 1329 del codice civile, che rimane pertanto valida, efficace ed irrevocabile sino fino alla data sopra indicata ("L'Offertaè irrevocabilefino ai").
• Il Fornitoredichiara di aver preso piena conoscenza della documentazionepredisposta ed inviata dal Punto Ordinante in allegato alla Richiesta di Offerta, prendendo atto e sottoscrivendo per accettazione unitamente al presente documento, ai sensi di quanto previsto dall'art. 53 delle Regole del Sistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazione, che il relativo Contratto sarà regolato dalle Condizioni Generali di Contratto applicabili al/ai Bene/i Servizio/i offerto/i, nonché dalle eventuali Condizioni particolari di Contratto predisposte e inviate dal Punto Ordinante, obbligandosi,in caso di aggiudicazione,ad osservarle in ogni loro parte.
• Il Fornitore dichiara che per questa impresa nulla osta ai fini dell'art. 10 Legge n.575 del 31 maggio 1965, e successivemodificheex art. 9 D.P.R. n. 252 del 3giugno 1998;
• Il Fornitoreè consapevole che, qualora fosse accertata la non veridicità del contenuto della presente dichiarazione, l' Impresa verrà esclusa dalla procedura per la quale è rilasciata, o, se risultata aggiudicataria, decadrà dalla aggiudicazione medesima la quale verrà annullata e/o revocata, e l'Amministrazione titolare della presente Trattativa diretta escute l'eventuale cauzione provvisoria; inoltre, qualora la non veridicità del contenuto della presente dichiarazionefosse accertata dopo la stipula, questa potrà essere risolta di diritto dalla Amministrazione titolare della presente Richiestadi Offerta ai sensi dell'art. 1456 cod. civ.
• Il Fornitore è pienamente a conoscenza di quanto previsto dalle Regole del Sistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazionerelativamentealla proceduradi acquisto mediante Richiesta di Offerta (artt. 46 e 50).
Dichiarazione necessaria per la partecipazione alla Trattativa Diretta resa ai sensi e per gli effetti degli artt. 46,47 e 76 del d.P.R. n.445/2000
INFORMAZIONIDI CONSEGNA E FATTURAZIONE
Dati di Consegna
1<'VIA PADRE PIO RIONEROIN VULTURE - 85028(PZ) BASILICATA Aliquota IVA di fatturazione: 10%
Dati e Aliquote di Fatturazione Indirizzo di fatturazione: VIA PADRE PIO RIONEROIN VULTURE - 85028 (PZ) BASILICATA ....
Termini di Pagamento 60 GG Data Accertamento Conformità MerciI Servizi VALORE DELL'OFFERTA ECONOMICA
Modalitàdi definizionedell'Offerta Prezzi unitari
Valore dell'Offerta 348,00 EURO
Oneri di Sicurezza non oggetto di ribasso e non compresi nell'Offerta: (non specificato)
Costi di Sicurezzaaziendali concernentil'adempimentodella disposizione in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro di cui all'art.95, comma 10, del D.Lgs. n.50/2016, compresi nell'Offerta: 25,00 (Euro)
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Pagina 4 di 4 14/03/201810.14.09
Data Creazione Documentodi Offerta:
LA SCRIVENTE IMPRESA FARMACEUTICA INTERNAZIONALE ITALIANA SRL NELLA PERSONA DEL PROPRIO LEGALE RAPPRESENTANTE AL FINE DI TUTELARE LA PROPRIA POSIZIONE NELLA TRATTATIVA DIRETTA RDO 430282 PRECISA QUANTO SEGUE:
- TRATTANDOSI DI FARMACI ESTERI, NON POSSIAMO GARANTIRE CHE I PREZZI RIMARRANNO "FISSI ED INVARIATI" PER TUTTA LA DURATA DELLA FORNITURA; NEL CASO IN CUI SI DOVESSE VERIFICARE UN AUMENTO DI PREZZO SARA' NOSTRA PREMURA INFORMARVIIN FASE D'ORDINE DANDOVI COSI' LA POSSIBILITA' DI PROCEDERE CON UNA NUOVA INDAGINE DI MERCATO;
- LE TEMPISTICHE RELATIVE ALLA CONSEGNA SARANNO A VOI COMUNICATE IN FASE D'ORDINE, DOPO AVER ACCERTATO LA DISPONI- BIUTA' DEL PRODOTTO CON IL NOSTRO FORNITORE;
- NON ACCETTIAMO PENALI DI ALCUN TIPO PER RITARDI NELLE CONSEGNE IN QUANTO E' NOSTRO INTERESSE CONSEGNARE LA MERCE NEL PIU' BREVE TEMPO POSSIBILE;
-MINIMO D'ORDINE N.30 CONFEZIONI.
QUESTO DOCUMENTO NON HA VALORE SE PRIVO DELLA SOTTOSCRIZIONE A MEZZO FIRMA DIGITALE
• Il presente Documentodi Offerta è esente da registrazioneai sensi del Testo Unico del 22/12/1986 n. 917, art. 6 e s.
m.i., salvo che in caso d'uso ovvero ove diversamente e preventivamente esplicitato dall' Amministrazione nelle CondizioniParticolaridi Fornituradella Richiestadi Offerta;
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Data Creazione Documento di Offerta:
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OFFERTA RELATIVA A:
Numero Trattativa 430335
Descrizione Acquisto farmaco BUPIVACAIN 4%
Tipologia di trattativa Affidamento diretto (art. 36, c. 2, lett. A, D.Lgs. 50/2016)
CIG Non inserito
CUP Non inserito
AMMINISTRAZIONE RICHIEDENTE
ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE
Nome Ente SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO
DI BASILICATA
'.Codice Fiscale Ente 93002460769
Nome Ufficio PROWEDITORA TO/ECONOMATO
Indirizzo Ufficio VIA PADRE PIO, 1
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85028 RIONERO IN VULTURE (PZ)
Telefono / FAX Ufficio 0972726378/0972726382
Codice univoco ufficio per Fatturazione Elettronica UFOTPW
Punto Ordinante PATRIZIA ALOÉ / CF:LAOPRZ68H63H307R
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Firmatari del Contratto PATRIZIA ALOÉ / CF:LAOPRZ68H63H307R FORNITORE
Ragione Sociale FARMACEUTICA INTERNAZIONALE ITALIANA
Partita IVA Impresa 02130320035
Codice Fiscale Impresa 02130320035
Indirizzo Sede Legale CORSO MARCONI, 26
28883 GRAVELLONA TOCE <VB)
Telefono / Fax 0323865557/0323845267
PEC Registro Imprese FARMINTERNAZ@PEC.lT
Tipologia impresa Società a ResponsebilitàLlrnitata
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Numero di Iscrizione al Registro Imprese /
197704 Nome e Nr iscrizione Albo Professionale
Data di iscrizione Registro Imprese /
20/07/200900:00 Albo Professionale
Provincia sede Registro Imprese / Albo Professionale VB
INAIL: Codice Ditta / Sede di Competenza 018/290782/35 / GRAVELLONA TOCE
INPS: Matricola aziendale 5208866197
Posizioni Assicurative Territoriali - P.A.T. numero 20391759/83 Mercato Elettronico della P.A. - Trattativa con un unico Operatore Economico
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Pagina 2 di 4 14/03/201809.21.58
Data Creazione Documento di Offerta:
DATI DELL'OFFERTA Identificativo univoco dell'offerta
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Offerta sottoscritta da .... DANIELA FERRONI
Email di contatto INFO@FINTERNAZIONALE.IT
L'offerta è irrevocabile fino al 31/07/201818:00
OGGETTO DI FORNITURA (1 di 1)
Bando
....Forniture specifiche per la Sanità
Categoria BENI
Descrizione Oggetto di Fornitura Prodotti farmaceutici
Quantità richiesta 100
PARAMETRO RICHIESTO.
......
VALORE OFFERTO
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Marca
....SINTETICA - SVIZZERA
NOME COMMERCIALE DEL MEDICINALE PER BUPIVACAIN 4%
VALORE PER CONFEZIONE 320,00
Unità di prodotto CONFEZIONE DA 10 FIALE 4% 5 ML.
CodiceAIC 000
CodiceATC ~ 000
Principio attivo BUPIVACAINA 4%
Forma farmaceutica FIALA
Dosaggio F.LA4% 5 ML.
Dosaggio - Unità di misura. ML.
Tipo contratto Acquisto
Descrizione tecnica . CONFEZIONE DA 10 FIALE 4% 5 ML.
Prezzo 32,00000
UNITÀ DI CONFEZIONE CONFEZIONE DA 10 FIALE 4% 5 ML.
(*) salvo diversa indicazione da parte del Fornitore da comunicare entro 4 giorni dalla ricezione del documento di Stipula Nessun dato rilasciato.
PEC Ufficio Agenzia Entrate competente al rilascio attestazione regolarità pagamenti imposte e tasse:
CCNL applicato / Settore COMMERCIO / COMMERCIO
Legge 136/2010: dati rilasciati dal Fornitore ai fini della tracciabilità dei flussi finanziari BENI
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Pagina 3 di 4 14/03/201809.21.58
Data CreazioneDocumentodi Offerta:
• Per quanto non espressamente indicato si rinvia a quanto disposto dalle Regole del Sistema di e-Procurement della PubblicaAmministrazione;al Contratto sarà in ogni caso applicabile la disciplina generale e speciale che regolamenta gli acquisti della PubblicaAmministrazione.
• Il Fornitore dichiara che non sussiste la causa interdittiva di cui all'art. 53, comma 16-ter, del D.lgs. n. 165/2001 nei confronti della stazione appaltante e/o della Committente;
• Il Fornitore ha preso piena conoscenza del "Patto di Integrità", eventualmente predisposto dalla Stazione appaltante e/o dalla Committente,allegato alla richiesta di offerta, accettando le clausole ivi contenute e si impegna a rispettarne le prescrizioni;
• Il presente documento costituisce una proposta contrattuale rivolta al Punto Ordinante dell'Amministrazione richiedente ai sensi dell'art. 1329 del codice civile, che rimane pertanto valida, efficace ed irrevocabile sino fino alla data sopra indicata ("L'Offertaè irrevocabilefino al"}.
• Il Fornitoredichiara di aver preso piena conoscenza della documentazionepredisposta ed inviata dal Punto Ordinante in allegato alla Richiesta di Offerta, prendendo atto e sottoscrivendo per accettazione unitamente al presente documento, ai sensi di quanto previsto dall'art. 53 delle Regole del Sistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazione, che il relativo Contratto sarà regolato dalle Condizioni Generali di Contratto applicabili al/ai Bene/i Servizio/i offerto/i, nonché dalle eventuali Condizioni particolari di Contratto predisposte e inviate dal Punto Ordinante, obbligandosi,in caso di aggiudicazione,ad osservarle in ogni loro parte.
• Il Fornitore dichiara che per questa impresa nulla osta ai fini dell'art. 10 Legge n.575 del 31 maggio 1965, e successivemodificheex art. 9 D.P.R. n. 252 del 3giugno 1998;
• Il Fornitore è consapevole che, qualora fosse accertata la non veridicità del contenuto della presente dichiarazione, l' Impresa verrà esclusa dalla procedura per la quale è rilasciata, o, se risultata aggiudicataria, decadrà dalla aggiudicazionemedesima la quale verrà annullata e/o revocata, e l'Amministrazione titolare della presente Trattativa diretta escute l'eventuale cauzione provvisoria; inoltre, qualora la non veridicità del contenuto della presente dichiarazionefosse accertata dopo la stipula, questa potrà essere risolta di diritto dalla Amministrazione titolare della presente Richiestadi Offerta ai sensi dell'art. 1456 cod. civ.
Dichiarazione necessaria per la partecipazione alla Trattativa Diretta resa ai sensi e per gli effetti degli artt. 46,47 e 76 del d.P.R. n.445/2000
• Il Fornitore è pienamente a conoscenza di quanto previsto dalle Regole del Sistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazionerelativamentealla proceduradi acquisto mediante Richiesta di Offerta (artt. 46 e 50).
INFORMAZIONIDI CONSEGNA E FATTURAZIONE
Dati di Consegna VIA PADRE PIO RIONEROIN VULTURE - 85028 (PZ) BASILICATA Aliquota IVA di fatturazione: 10%
Dati e Aliquote di Fatturazione Indirizzo di fatturazione: VIA PADRE PIO RIONERO INVULTURE - 85028_(PZ)_ BASILICATA
Termini di Pagamento 60 GG Data RicevimentoFattura
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VALORE DELL'OFFERTA ECONOMICA
Modalitàdi definizionedell'Offerta Prezzi unitari
Valore dell'Offerta 3.200,00 EURO
Oneri di Sicurezza non oggetto di ribasso e non compresi nell'Offerta: (non specificato)
Costi di Sicurezzaaziendaliconcernenti l'adempimentodella disposizione in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro di cui all'art.95, comma 10, del D.Lgs. n.50/2016,compresi nell'Offerta: 50,00 (Euro)
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Pagina 4 di 4 14/03/201809.21.58
Data CreazioneDocumentodi Offerta:
LA SCRIVENTE IMPRESA FARMACEUTICA INTERNAZIONALE ITALIANA SRL NELLA PERSONA DEL PROPRIO LEGALE RAPPRESENTANTE AL FINE DI TUTELARE LA PROPRIA POSIZIONE NELLA TRATIATIVA DIRETIA RDO 430335 PRECISA QUANTO SEGUE:
- TRATIANDOSI DI FARMACI ESTERI, NON POSSIAMO GARANTIRE CHE I PREZZI RIMARRANNO "FISSI ED INVARIATI" PER TUTIA LA DURATA DELLA FORNITURA; NEL CASO IN CUI SI DOVESSE VERIFICARE UN AUMENTO DI PREZZO SARA' NOSTRA PREMURA INFORMARVIIN FASE D'ORDINE DANDOVI COSI' LA POSSIBILITA' DI PROCEDERE CON UNA NUOVA INDAGINE DI MERCATO;
-LE TEMPISTICHE RELATIVE ALLA CONSEGNA SARANNO A VOI COMUNICATE IN FASE D'ORDINE, DOPO AVER ACCERTATO LA DISPONIBI- LlTA' DEL PRODOTIO CON IL NOSTRO FORNITORE;
- NON ACCETIIAMO PENALI DI ALCUN TIPO PER RITARDI NELLE CONSEGNE IN QUANTO E' NOSTRO INTERESSE CONSEGNARE LA MERCE NEL PIU'BREVE TEMPO POSSIBILE;
-MINIMO D'ORDINE N.5 CONFEZIONI.
QUESTO DOCUMENTO NON HA VALORE SE PRIVO DELLA SOTTOSCRIZIONE A MEZZO FIRMA DIGITALE
• Il presente Documentodi Offerta è esente da registrazioneai sensi del Testo Unico del 22/12/1986 n. 917, art. 6 e s.
m.i., salvo che in caso d'uso ovvero ave diversamente e preventivamente esplicitato dall' Amministrazione nelle CondizioniParticolaridi Fornitura della Richiestadi Offerta;
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Seite 1
IndlcstlonslPosslblllMs d'smplol
Anesthésie chirurgica/e
Bupivacain Sintetica 0,25%/0,5%/0,15%
Anesthésie de conduction et blocage thérapeutique de nerfs, pendant lesquels une longue durée d'action est souhaitée.
Traitement des dou/eurs aigues Bupivacain Sintetica
o,
125%/0,25%En perfusion continue épidurale pour l'analgésie postopératoire.
En perfusion continue épidurale pour l'analgésie au cours de l'accouchement.
Bupivacain Sintetica 0,1%
En analgésie épidurale dans le traitement de la douleur durant l'accouchement, seui ou en association ave c 2 Ilg/ml de fentanyl.
Bupivacain Sintetica 0,0625%
En analgésie épidurale dans le traitement de la douleur durant l'accouchement, en association avec0,1-0,2 Ilg/ml de sufentanil, ou en association avec 1-2Ilg/ml de fentanyl.
Bupivacain Sintetica 4%
Solution injectable pour dilution - Ne pasinjecter directement (cf. «Posologie/Mode d'emploì»).
PosoIogfalMode d'fIIT1p/oi /ndications particu/ières d'emp/oi
Les injections intravasculaires doivent ètre évitées aftn de prévenir des réactions de toxicité aiqué. Il est recommandé d'aspirer avec précaution avant et pendant l'injection. Lorsqu'une dose élevée doit ètreinjectée, par exemple lors d'une anesthésie épldu- rale,l'injection d'une dose de test de 3-5 mi de bupìvacatne avec adrénaline est recommandée. Une injection intravasculaire accidentelle se reconnait par une accélération passagère du rythme cardiaque.
La dose principale devrait ètreinjectée /entement, avec une vitesse de25-50 mg/min, ou en dose croissante, tout en maintenant un contact verbal avec le patient. Interrompre immédiatement l'injection lorsque des symptéìmes d'intoxication apparaissent.
Des doses d'anesthésique local inutilement hautes sont àéviter. Le blocage complet de toutes les ftbres nerveuses de grands nerfs requiert généralement des doses plus fortes de médicament. Une concentration plus faible est indiquée pour les nerfs plus petits, ou lorsqu'un blocage d'intensité moindre est nécessaire (par ex.pour soulager les douleurs des contractions). Le volume de médicament administré détermine l'étendue de l'anesthésie.
FonntI
IJ8Mn/qlHlBI qusntltl de principe BCIJf par unlttJ
Bupivacain Sintetica 0,0625%
1mi de solution pour perfusion contient 0,625mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
1pocheà 250mi resp.500mi contient 156,25mg resp.312,5 mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
Bupivacain Sintetica 0,1%
1mi de solution pour perfusion contient 1,0mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
1pocheà 100mi contient 100mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
Bupivacain Sintetica 0, 125%
1mi de solution pour perfusion contient 1,25mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
1poche à 100mi,250mi resp. 1000mi contient 125mg, 312,5mg resp. 1250mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
1 flacon-ampoule
à
50mi contient 62,Smg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.Bupivacain Sintetica 0,25%
1 mi de solution pour injection Iperfusion contient 2,5mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
1poche à 250mi resp.500mi contient 625mg resp. 1250mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
1flacon-ampoule à 5mi resp.20mi contient 12,5mg resp.50mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
1ampoule à 5mi resp. 20mi contient 12,5mg resp. 50mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
Bupivacain Sintetica 0,5%
1 mi de solution injectable contient S,Omg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
1flacon-ampoule à 5mi resp.20mi contient 25mg resp. 100mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
1ampoule à 5mi resp. 20mi contient 25mg resp. 100mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
Bupivacain Sintetica
o,
15%1 mi de solution injectable contient 7,5 mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
1ampoule à 20mi contient 150mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
Bupivacain Sintetica 4%
1 mi de solution injectable pour dilution contient 40 mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum 1ampoule à 5mi contient 200mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
0E1Md
Compos/tionPrincipe ectlt:Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
Excipients: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
SINTETICA
I f
Bupivacain Sintetica
Information professionnelle du Compendium Suisse des Médicaments®
l I I
i
Seite2
!>100
~40 Bloe intra-articulaire**
(par ex. aprés 2,5 0,25 arthroscopie du
Anesthésie épidurale thoracique
Perfusion 1,25 0,125 5-10/h 6,3-12,5/h
continue 2,5 0,25 4-7,5/h 10-18,8/h
0,1
12,5-18,8/h 12,5-18,8/h 6,3-12,5/h 6,3-12,5/h 0,125
0,25 0,125
10-15/h 5-7,5/h 5-10/h 6,3- 12,5/h
0,625 0,0625 10-20/h 6,3-12,5/h 1,25
2,5 1,25 l,O Perfusion
continue*
Perfusion continue, antalgie de l'aceouchement*
6-15*** 15-37,5***
0,25 2,5 Anesthésie épidurale lombaire
(par ex. antalgie postopératoire) Injections intermittentes'
Traitement des douleurs aiguès
<150
!>150
<60
~30 0,25 0,5 2,5 5,0 Bloe de ehamp
(par ex. bloes de nerfs péri- phériques et infiltration) ral, sciatique)
mg/ml % mi mg
Anesthésie ehirurgicale Anesthésie épidurale lombaire
Chirurgie' 5,0 0,5 15-30 75-150
7,5 0,75 15-20 112,5-150 Sectio caesarea' 5,O 0,5 15-30 75-150 Anesthésie épidurale thoraeique
Chirurgie' 2,5 0,25 5-15 12,5-37,5
5,O 0,5 5-10 25-50
Bloe épidural 2,5 0,25 20-30 50-75
caudal' 5,0 0,5 20-30 100-150
Bloe des nerfs principaux'
(par ex. plexus 5,O 0,5 10-35 50-175 braehial, fémo-
Coneentration désirée
A
diluer0,25% (2,5 mg/ml) mI à 16 mi
0,4% (4mg/ml) l mi à lO mi
0,5% (5mg/ml) l mi à 8 mi
Dose recommandée
Type de blocage Concentration Dose
Pour prolonger une anesthésie, il est possible de poser un cathéter, par lequell'anesthésique local peut ètre injectéou perfusé.
Cette technique est courante lorsd'anesthésies péridurales, et peut par ex.aussi
ètre
appliquée lors de blocages du plexus brachial ou d'anesthésies interpleurales.La duréedu traitement lors d'une perfusion postopératoire est limitée à3 jours au maximum.
Doses ioumetiéres usuel/es
L'expérience actuelle montre que l'administration de400mg par24heures est bien tolérée par l'adulte de poids moyen.
Pédiatrie
L'utilisation et la sécurité d'emploi de Bupivacain Sintetica solution injectable n'ontpas été étudiées jusqu'à présent chez l'enfant et l'adolescent,
Le tableau ci-dessous indique les doses recommandées pour les techniques les plus usuelles. Les expériences cliniques et la connaissance del'état physique général du patient sont importantes pour le calcul de la dose nécessaire.
Lorsqu'un blocage prolongé est nécessaire, que ce soit par une perfusion continue ou par administration répétée en bolus, le risque d'atteindre un taux plasmatique toxique ou de provoquer deslésions locales de nerfs doit etre pris en considération.
Les doses indiquées dans le tableau sont nécessaires pour un blocage efficace, et doivent ètreconsidérées comme les doses recommandées àappliquer chez l'adulte de poids moyen.
Le début d'entrée en action et la durée d'action varient d'un individu àl'autre etsont impossibles àprédire de manière exacte.
Veuillez consulter la documentation spécialisée pour des informations concernant d'autres techniques d'anesthésie régionale.
Indications de dilutionpour Bupivacain Sintetica 4% avec delasolution injectable de NaCI 0,9%
La présentation Bupivacain Sintetica 4%est une solution injectable concentrée qui doit etre diluée avec NaCI 0,9% avant toute administration:
..
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1Doseycompris dosede test.
2Pour un bloc des nerfs principaux, la dose doit ètrs adaptée en fonction dusite d'administration et de l'état du patient. Indépen- damment de l'anesthésique local utilisé, les blocs du plexus interscalénique et supra-claviculaire peuvent provoquer des effets indésirables sévères (voir «Mises en garde et précautions»).
3Total s400 mg/24 h.
•Celte solution estsouvent utilisée pour une application épidurale en association àun opiolde approprié dans le traitement des douleurs. Total :5400 mg/24 h.
•• Ne pas dépasser la dose totale de 150 mgsi la bupivacame est administrée en plus au me me patient par une autre technique .
•••Intervalle minimum de 30 minutes.
infiltration)
3-4 0,25 1-3
2,5 Bloc de champ
(par ex. blocs de nerfs péri- phériques et
2-4 h après lavage 5-10
Bloc intra-articulaire**
(par ex. aprés 2,5 0,25 arthroscopie
du genou)
0,25 2,5 continue
Anesthésie épidurale thoracique
Perfusion 1,25 0,125
1-2
Injections 2,5 0,25 2-5
intermittentes'
Perfusion 1,25 0,125
continue* 2,5 0,25
Perfusion 1,25 0,125
continue, 1,O 0,1
antalgie de 0,625 0,0625 l'accouchement*
Anesthésie épidurale lombaire (par ex. antalgie
postopératoire)
Traitement des douleurs aiguès ral, sciatique)
3-4 3-8 1-3
1-10 0,25
0,5 2,5 5,
°
Bloc de champ (par ex. blocs de nerfs péri- phériques et infiltration)
Anesthésie chirurgicale Anesthésie épidurale lombaire
Chirurgie' 5,O 0,5 15-30 2-3
7,5 0,75 10-15 3-4
Sectio caesarea1 5,0 0,5 15-30 2-3 Anesthésie épidurale thoracique
Chirurgie' 2,5 0,25 10-15 1,5-2
5,0 0,5 10-15 2-3
Bloc épidural 2,5 0,25 20-30 1-2
caudal' 5,
°
0,5 15-30 2-3Bloc des nerfs principaux'
(par ex. plexus 5,0 0,5 15-30 4-8
brachial, fémo-
h min
mg/ml %
en action d'action Durée Concentration Entrée
Type de blocage
~150
~60 0,25 2,5 Bloc de champ
(par ex. blocs de nerfs péri- phériques et infil tration) genou)
ml mg mg/ml %
Type de blocage Concentration Dose
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