ALCOOL ETILICO ASSOLUTO

(1)

2 Riclassificazione anagrafica in relazione al nuovo software

Dr.ssa M. Marino Dr. C. Berneri Dr. E. Sangiorgi Dr.ssa E. Ferretti

REV. N. MOTIVO APPROVAZIONE VERIFICA STESURA

CATEGORIA:

· Consumo materiale sanitario CLASSE:

· Reagenti SOTTOCLASSE:

· Reagenti - sostanze liquide

A) CARATTERISTICHE GENERALI

NOME D’USO e/o COMMERCIALE:

ALCOOL ETILICO ASSOLUTO

Descrizione estesa dell’articolo: //

UNITA’ D’ACQUISTO = 1 PEZZ0 X 2500 ml

NOTA: il prodotto fornito dovrà avere validità non inferiore al 75% della sua SHELF LIFE

B) CARATTERISTICHE TECNICHE

· NOME CHIMICO: ALCOOL ETILICO ASSOLUTO

· FORMULA BRUTA: C2H60

· PUREZZA e/o TITOLO MINIMO : 99.8%

Altro: RISERVA DI CAMPIONATURA SUCCESSIVA

C) DOCUMENTAZIONI RICHIESTE

· SCHEDA DI SICUREZZA: OBBLIGATORIA

· DA PRESENTARE SOLO IN CASO DI FORNITURA EFFETTIVA: Certificato d’analisi di ogni lotto fornito

· ALTRO: //

D) SPECIFICHE DI CONTROLLO QUALITA’

· CONTROLLO DELLA DOCUMENTAZIONE RICHIESTA

· TEST DI LABORATORIO SU UN CAMPIONE DI PROVA (OBBLIGATORIA SUI MATERIALI OFFERTI MAI TESTATI)

· ALTRO: //

CATEGORIA 01

CLASSE 08

SOTTOCLASSE 0001

CODICE ARTICOLO 68453

(2)

2 Riclassificazione anagrafica in relazione al nuovo software

Dr.ssa M. Marino Dr. C. Berneri Dr. C. Berneri

REV. N. MOTIVO APPROVAZIONE VERIFICA STESURA

A) CARATTERISTICHE GENERALI

NOME D’USO e/o COMMERCIALE:

ALCOOL DENATURATO

Descrizione estesa dell’articolo: alcole etilico 90°denaturato metiletilchetone

UNITA’ D’ACQUISTO = 1 PEZZ0 X 5 LITRI

NOTA: il prodotto fornito dovrà avere validità non inferiore al 75% della sua SHELF LIFE

B) CARATTERISTICHE TECNICHE

Nome chimico: alcole etilico Formula bruta: C

2

H

5

OH

Componenti: etanolo > 90% ±1% n° Cas (chemical abstracts service) alcole etilico 64-17-5 etilmetilchetone >1% - <10% n° Cas (chemical abstracts service) etilimetilchetone 78-93-3 Colore: rosa

Purezza e/o titolo minimo : > 99,5 %

C) DOCUMENTAZIONI RICHIESTE

· SCHEDA DI SICUREZZA: OBBLIGATORIA

· DA PRESENTARE SOLO IN CASO DI FORNITURA EFFETTIVA: Certificato d’analisi di ogni lotto fornito

· ALTRO: //

D) SPECIFICHE DI CONTROLLO QUALITA’

· CONTROLLO DELLA DOCUMENTAZIONE RICHIESTA

· TEST DI LABORATORIO SU UN CAMPIONE DI PROVA (OBBLIGATORIA SUI MATERIALI OFFERTI MAI TESTATI)

· ALTRO: //

(3)

3

Riclassificazione anagrafica in relazione al nuovo

software

Dr.ssa M. Marino Dr. C. Berneri Dr. E. Sangiorgi

REV. N. MOTIVO APPROVAZIONE VERIFICA STESURA

CATEGORIA:

• Consumo materiale sanitario CLASSE:

• Reagenti SOTTOCLASSE:

• Reagenti - sostanze liquide

A) CARATTERISTICHE GENERALI NOME D’USO e/o COMMERCIALE:

ALCOOL ISOAMILICO

Descrizione estesa dell’articolo: //

UNITA’ D’ACQUISTO = 1 PEZZ0 X 1000 ML

NOTA: il prodotto fornito dovrà avere validità non inferiore al 75% della sua SHELF LIFE

B) CARATTERISTICHE TECNICHE

•

Nome chimico: alcool isoamilico

•

Formula bruta: (CH

₃

)

₂

CHCH

₂

CH

₂

OH

•

Purezza e/o titolo minimo : reagente di grado analitico

C) DOCUMENTAZIONI RICHIESTE

• SCHEDA DI SICUREZZA: OBBLIGATORIA

• DA PRESENTARE SOLO IN CASO DI FORNITURA EFFETTIVA: Certificato d’analisi di ogni lotto fornito

• ALTRO: //

D) SPECIFICHE DI CONTROLLO QUALITA’

•

Controllo della documentazione richiesta

•

Test di laboratorio su un campione di prova (obbligatoria sui matariali offerti mai testati)

ALTRO: ///

CATEGORIA 01

CLASSE 08

SOTTOCLASSE 0001

(4)

2

Riclassificazione anagrafica in relazione al

nuovo software

Dr.ssa M. Marino Dr. C. Berneri

Dr. E. Sangiorgi Dr.ssa E. Ferretti

REV. N. MOTIVO APPROVAZIONE VERIFICA STESURA

A) CARATTERISTICHE GENERALI

NOME D’USO e/o COMMERCIALE:

ALCOOL ETILICO 96%

Descrizione estesa dell’articolo: //

NOTA: il prodotto fornito dovrà avere validità non inferiore al 75% della sua SHELF LIFE

B) CARATTERISTICHE TECNICHE

• NOME CHIMICO: ALCOOL ETILICO 96%

• FORMULA BRUTA: C2H60

• PUREZZA e/o TITOLO MINIMO : 96% ± 1%

C) DOCUMENTAZIONI RICHIESTE

• ALTRO: //

D) SPECIFICHE DI CONTROLLO QUALITA’

• CONTROLLO DELLA DOCUMENTAZIONE RICHIESTA

• TEST DI LABORATORIO SU UN CAMPIONE DI PROVA (OBBLIGATORIA SUI MATERIALI OFFERTI MAI TESTATI)

• ALTRO:

//

(5)

3 Riclassificazione anagrafica in relazione al nuovo

software

Dr.ssa M.Marino Dr. C. Berneri Dr.ssa E. Ferretti

REV. N. MOTIVO APPROVAZIONE VERIFICA STESURA

CATEGORIA:

• Consumo materiale sanitario CLASSE:

• Reagenti SOTTOCLASSE:

A) CARATTERISTICHE GENERALI

NOME D’USO e/o COMMERCIALE:

ALCOOL METILICO HPLC

Descrizione estesa dell’articolo: //

UNITA’ D’ACQUISTO = 1 PEZZ0 X 2500ml

NOTA: il prodotto fornito dovrà avere validità non inferiore al 75% della sua SHELF LIFE

B) CARATTERISTICHE TECNICHE

• NOME CHIMICO: ALCOOL METILICO

• FORMULA BRUTA: CH4O

• PUREZZA e/o TITOLO MINIMO : 99,9%

• Acqua: ≤ 0,02 %

• HPLC-gradient a 235 nm: ≤ 2 mAU

• HPLC-gradient a 254 nm: ≤ 5 mAU

• Fluorescence (quinine) a 254 nm: ≤ 1 ppb

• Fluorescence (quinine) a 365 nm: ≤ 1 ppb

• Transmission a 220 nm: ≥ 50 %

• Solvente filtrato su filtri da 0,2 µm

C) DOCUMENTAZIONI RICHIESTE

• ALTRO: //

D) SPECIFICHE DI CONTROLLO QUALITA’

• ALTRO:

///

CATEGORIA 01

CLASSE 08

SOTTOCLASSE 0001

(6)

2

Riclassificazione anagrafica in relazione al

nuovo software

Dr.ssa M. Marino Dr. C. Berneri

Dr. E. Sangiorgi Dr.ssa E. Ferretti

REV. N. MOTIVO APPROVAZIONE VERIFICA STESURA

A) CARATTERISTICHE GENERALI

NOME D’USO e/o COMMERCIALE:

ALCOOL METILICO

Descrizione estesa dell’articolo: //

NOTA: il prodotto fornito dovrà avere validità non inferiore al 75% della sua SHELF LIFE

B) CARATTERISTICHE TECNICHE

• NOME CHIMICO: ALCOOL METILICO

• FORMULA BRUTA: CH4O

• PUREZZA e/o TITOLO MINIMO : 99.8%

C) DOCUMENTAZIONI RICHIESTE

• ALTRO: //

D) SPECIFICHE DI CONTROLLO QUALITA’

• ALTRO:

//

(7)

I.Z.S.L.E.R. 2-PROPANOLO PER LC-MS Data emissione 05 DIC 2019 Pag. 1 di 1

S. Menotta M. Gasparini M. Pignoli M. Marino

Prima stesura

STESURA VERIFICA CONVALIDA APPROVAZIONE MOTIVO REVISIONE

CATEGORIA CLASSE SOTTOCLASSE CODICE ARTICOLO

01 08 0001 80598

A) DESCRIZIONE GENERALE

a.1) D

ENOMINAZIONE SINTETICA

(N

OME D

’

USO E

/

O COMMERCIALE

)

DELL

’A

RTICOLO

2-PROPANOLO PER LC-MS

a.2) D

ENOMINAZIONE ESTESA DELL

’

ARTICOLO

2-PROPANOLO, ISOPROPANOLO, ALCOOL ISOPROPILICO

a.3) U

NITÀ DI MISURA INTERNA

L = LITRO

B) CARATTERISTICHE TECNICHE

Numero CAS: 67-63-0

Grado di purezza/concentrazione: maggiore o uguale al 99.9% (GC) Filtrato a 0,2µm

Formula: (CH3)2CHOH Stato fisico: liquido

Confezionamento: massima pezzatura 2,5 litri Utilizzo: reagente per analisi in LC-MS

C) RICHIESTE DOCUMENTAZIONE / CAMPIONATURA

c.1) D

OCUMENTAZIONE RICHIESTA

NO x SI (specificare sotto)

Caratteristiche lotto: certificato esemplificativo di un lotto di un prodotto in cui compaiano numero di lotto, data di produzione, data di scadenza, esiti controlli di qualità, grado di purezza

c.2) C

AMPIONATURA RICHIESTA

x NO SI (specificare sotto quantità)

……

D) CONTROLLI

d.1) V

ERIFICA DI QUANTO PREVISTO AI PUNTI

B)

E

C)

Le verifiche soprastanti rappresentano il controllo documentale, effettuato confrontando le caratteristiche fissate dalla scheda con quelle dichiarate dalla ditta offerente

d.2) C

ONTROLLI DI

Q

UALITÀ

//

(8)

STESURA VERIFICA CONVALIDA APPROVAZIONE MOTIVO REVISIONE

CATEGORIA CLASSE SOTTOCLASSE CODICE ARTICOLO

01 08 01 80600

A) DESCRIZIONE GENERALE

a.1) D

ENOMINAZIONE SINTETICA

(N

OME D

’

USO E

/

O COMMERCIALE

)

DELL

’A

RTICOLO

METANOLO PER LC-MS

a.2) D

ENOMINAZIONE ESTESA DELL

’

ARTICOLO

//

a.3) U

NITÀ DI MISURA INTERNA

L = LITRO

B) CARATTERISTICHE TECNICHE

Numero CAS: 67-56-1

Grado di purezza/concentrazione: maggiore o uguale al 99.9%

Formula: CH3OH

Peso molecolare: 32,04 g/mol Numero EINECS: 200-659-6 Acidità: max 0,0005meq/g

Residuo di evaporazione (100°C): max 0,0005%

Acqua: max 0,05%

Sodio: massimo 100 ng/g Potassio: massimo 100 ng/g

Interferenza HPLC 235 nm: < 2 mAU Interferenza HPLC 254 nm: < 5 mAU Trasmittanza a 210 nm: > 30%

Trasmittanza a 230 nm: > 80%

Trasmittanza a 250 nm: > 98%

Filtrato attraverso 0,2µm Stato fisico: liquido

Confezionamento: massima pezzatura 2,5 litri Utilizzo: reagente per analisi in LC-MS

C) RICHIESTE DOCUMENTAZIONE / CAMPIONATURA

c.1) D

OCUMENTAZIONE RICHIESTA

NO x SI (specificare sotto)

Caratteristiche lotto: certificato esemplificativo di un lotto di un prodotto in cui compaiano numero di lotto, data di produzione, data di scadenza, esiti controlli di qualità grado di purezza

c.2) C

AMPIONATURA RICHIESTA

x NO SI (specificare sotto quantità)

//

(9)

I.Z.S.L.E.R. METANOLO PER LC-MS Data emissione 05 DIC 2019 Pag. 2 di 2

D) CONTROLLI

d.1) V

ERIFICA DI QUANTO PREVISTO AI PUNTI

B)

E

C)

Le verifiche soprastanti rappresentano il controllo documentale, effettuato confrontando le caratteristiche fissate dalla scheda con quelle dichiarate dalla ditta offerente