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AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA PISANA

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Academic year: 2022

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(1)

A ZIENDA

O SPEDALIERO -U NIVERSITARIA

P ISANA

(L.R.T. 24/02/2005 , n.40)

Deliberazione del Direttore Generale

Struttura organizzativa proponente: U.O. AFFARI GENERALI

Responsabile del procedimento: Dr. ssa Maria Carmen Candelora

(Documento Firmato Digitalmente)

Il Dirigente Dr. ssa Carmela Tassoni (Documento Firmato Digitalmente)

OGGETTO: COMITATO ETICO DI AREA VASTA NORD OVEST - SEZIONE AUTONOMA DEL COMITATO ETICO REGIONALE PER LA SPERIMENTAZIONE CLINICA. INTEGRAZIONE COMPOSIZIONE.

IL DIRETTORE U.O. AFFARI GENERALI

- Preso atto delle indicazioni impartite dalla Direzione Aziendale in merito all’adozione e al contenuto del presente atto;

- Vista la deliberazione n. 454 del 30.04.2021, integralmente richiamata, con la quale, sulla base delle indicazioni della D.G.R.T. n.1667 del 29.12.2020 “ D.M. 8 febbraio 2013 – Rinnovo dei componenti delle Sezioni del Comitato etico regionale per la sperimentazione clinica e approvazione delle procedure operative”, è stato rinnovato il Comitato Etico di Area Vasta Nord Ovest (di seguito CE AVNO);

Preso atto che:

- con nota del 30.06.2021, prot. n.31875 del 30.06.2021, agli atti della U.O. proponente, la Dr.ssa Elena Brunori e il Dr. Marcello Rossi presentavano le dimissioni dal CE AVNO;

- in data 28.08.2021 la Dr.ssa Mariella Immacolato della Azienda Usl Toscana Nord Ovest, nominata componente del CE AVNO e sostituto del Direttore Sanitario dell’Azienda stessa, ha cessato la propria attività lavorativa per raggiunti limiti di età, come da nota del Direttore Generale Azienda USL Toscana Nord Ovest del 16.04.2021, in atti prot. n.20164 del 21.04.2021;

- con nota e-mail del 19.11.2021, acquisita agli atti della U.O. proponente, la Presidente del CE AVNO, ha richiesto al Direttore Generale AOUP la nomina di nuovi componenti in sostituzione dei componenti dimissionari o cessati dal servizio e l’integrazione dei componenti con la nomina di un ulteriore oncologo;

Considerato che, così come risulta dalla documentazione agli atti della U.O. proponente, è necessario provvedere a reintegrare la composizione del CE AVNO;

Preso atto della nota del Direttore Generale AOUP del 06.12.2021, prot. n. 58284, con la quale, sulla base delle intese intercorse con gli enti facenti parte del CE AVNO, vengono designati i sotto indicati nuovi componenti:

- Prof. Marco Di Paolo Medico Legale Unipi/AOUP;

- Dr. Alessandro Orsini Pediatra AOUP;

- Dr. Guido Vagheggini Pneumologo Azienda USL Toscana Nord Ovest ; - Dr. Carmelo Tibaldi Oncologo Azienda USL Toscana Nord Ovest;

(2)

Preso atto, altresì:

- della nota pec, prot. n. 2022/0652442, in atti AOUP prot, n. 18179 del 20.04.2022, con la quale il Direttore Sanitario dell’Azienda USL Toscana Nord Ovest ha comunicato che il Dott. Aldo Casani, già nominato membro del CE AVNO, è stato individuato anche come sostituto del Direttore Sanitario della stessa;

- della nota pec, prot. n. 2022/0739864, in atti AOUP prot. n. 23249 del 19.05.2022 con la quale dell’Azienda USL Toscana Nord Ovest ha nominato il Dott. Luca Puccetti, componente medico di medicina generale territoriale, in sostituzione del Dr. Carlo Manfredi, avendo lo stesso cessato l’attività in convenzione per pensionamento;

Ritenuto, pertanto, di integrare la composizione del CE AVNO, Sezione autonoma del C.E.R., nominandone i componenti sulla base delle designazioni inviate dal Direttore Generale, conferendo al presente provvedimento immediata eseguibilità, per consentire la reintegrazione dei componenti nel più breve tempo possibile;

PROPONE

Per i motivi esplicitati in premessa che qui si intendono integralmente riportati:

1 Di reintegrare la composizione del CE AVNO, nominando il Prof. Marco Di Paolo (Medico Legale AOUP), il Dr.

Alessandro Orsini (Pediatra AOUP), il Dr. Guido Vagheggini (Pneumologo Azienda USL Toscana Nord Ovest), il Dr.

Carmelo Tibaldi (Oncologo Azienda USL Toscana Nord Ovest), il Dr. Luca Puccetti (medico medicina generale territoriale AUSL Toscana Nord Ovest) in qualità di componenti del CE AVNO, Sezione autonoma del Comitato Etico Regionale per la sperimentazione clinica, con decorrenza dalla prima seduta successiva alla data di esecutività del presente atto, rideterminandone conseguentemente la composizione come di seguito indicato:

NR. Qualifica Nominativo Istituzione di appartenenza Int/Est

1 CLINICO OSTETRICO-GINECOLOGO Paolo MANNELLA UNIPI-AOUP Interno

2 CLINICO INTERNISTA altresì delegato della

Direzione Sanitaria AOUP Lorenzo GHIADONI UNIPI-AOUP Interno

3 CLINICO IMMUNOLOGO Paola MIGLIORINI UNIPI-AOUP Interno

4 CLINICO EMATOLOGO Claudia BARATE’ AOUP Interno

5 CLINICO ONCOLOGO Andrea MAMBRINI AUSL Toscana Nord Ovest Interno 6 CLINICO NEUROLOGO Annalisa AMIDEI AUSL Toscana Nord Ovest Interno 7

CLINICO NEFROLOGO- altresì delegato della Direzione Sanitaria AUSL Toscana

Nord-Ovest Aldo CASANI AUSL Toscana Nord Ovest Interno

8 CLINICO CARDIOLOGO- altresì delegato

della FTGM Giuseppe VERGARO FTGM Interno

9 CLINICO NEUROPSICHIATRA Emanuela INGUAGGIATO IRCCS Stella Maris Esterno 10 CLINICO NEUROLOGO- esperto in genetica Ivana RICCA IRCCS Stella Maris Esterno 11 CLINICO ANESTESISTA- esperto in

nutrizione clinica Cesare BENANTI AUSL Toscana Nord Ovest Interno 12

CLINICO RADIOLOGO – esperto in nuove procedure tecniche, diagnostiche e

terapeutiche, invasive e semi invasive Massimo FALCHINI AOUC Esterno 13 CLINICO PNEUMOLOGO Guido VAGHEGGINI AUSL Toscana Nord Ovest Interno

14 CLINICO PEDIATRA Alessandro ORSINI AOUP Interno

15 FARMACOLOGO Vincenzo CALDERONE UNIPI Esterno

16 MMG TERRITORIALE Luca PUCCETTI Conv. SSN AUSL Toscana

Nord Ovest Interno

(3)

17 BIOSTATISTICO Anna PIERINI IFC- CNR Esterno

18 FARMACISTA SSN Ielizza DESIDERI AOUP Interno

19 MEDICO LEGALE Prof. Marco DI PAOLO UNIPI-AOUP Interno

20 ESPERTO IN MATERIA GIURIDICA Elettra STRADELLA UNIPI Esterno

21 ESPERTO IN BIOETICA Tommaso GRECO UNIPI Esterno

22 FARMACISTA SSN - esperto in dispositivi

medici Luigi SPAZIANTE AOUP Interno

23 INGEGNERE CLINICO – esperto in

dispositivi medici Nicola VANELLO UNIPI Esterno

24 RAPPRESENTANTE area Infermieristica Luca PULIZIA AOUP Interno

25 RAPPRESENTANTE del volontariato o

associazione di tutela dei pazienti Marinello VETTORI AIL Esterno 26 AVVOCATO esperto in responsabilità civile e

tutela della persona Lorenzo FRANCINI GREMIGNI LIBERO

PROFESSIONISTA Esterno

27 CLINICO ONCOLOGO Carmelo TIBALDI AUSL Toscana Nord Ovest Interno

2 Di prendere altresì atto che il Dr. Aldo Casani è stato individuato come sostituto del Direttore Sanitario dell’Azienda USL Toscana Nord Ovest;

3 Di inviare copia del presente atto alla Regione Toscana - Direzione Sanità, welfare e coesione sociale, al Presidente della Sezione CE AVNO, ai nuovi componenti nominati e all’ ESTAR per i conseguenti adempimenti di competenza;

4 Di dichiarare la presente delibera immediatamente eseguibile, per consentire la reintegrazione dei componenti del CE AVNO nel più breve tempo possibile;

5 Di trasmettere copia del presente atto al Collegio Sindacale, come da normativa vigente.

IL DIRETTORE GENERALE

Letta e valutata la sopraesposta proposta, presentata dal Direttore dell’U.O. in frontespizio indicata;

Ritenuto che la medesima rispetta pienamente gli indirizzi impartiti dalla Direzione Aziendale in merito all’oggetto della presente delibera;

Preso atto che il dirigente proponente la presente deliberazione sottoscrivendola attesta che la stessa, a seguito dell’

istruttoria effettuata, è legittimo nella forma e nella sostanza ed è utile per il servizio pubblico, ai sensi e per gli effetti di quanto disposto dall’art. 1 della legge 20/94 e successive modifiche;

Viste le firme del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario attestanti il parere positivo;

DELIBERA

1 Di reintegrare la composizione del CE AVNO, nominando il Prof. Marco Di Paolo (Medico Legale AOUP), il Dr.

Alessandro Orsini (Pediatra AOUP), il Dr. Guido Vagheggini (Pneumologo Azienda USL Toscana Nord Ovest), il Dr.

Carmelo Tibaldi (Oncologo Azienda USL Toscana Nord Ovest), il Dr. Luca Puccetti (medico medicina generale territoriale AUSL Toscana Nord Ovest) in qualità di componenti del CE AVNO, Sezione autonoma del Comitato Etico Regionale per la sperimentazione clinica, con decorrenza dalla prima seduta successiva alla data di esecutività del presente atto, rideterminandone conseguentemente la composizione come di seguito indicato:

NR. Qualifica Nominativo Istituzione di appartenenza Int/Est

(4)

1 CLINICO OSTETRICO-GINECOLOGO Paolo MANNELLA UNIPI-AOUP Interno 2 CLINICO INTERNISTA altresì delegato della

Direzione Sanitaria AOUP Lorenzo GHIADONI UNIPI-AOUP Interno

3 CLINICO IMMUNOLOGO Paola MIGLIORINI UNIPI-AOUP Interno

4 CLINICO EMATOLOGO Claudia BARATE’ AOUP Interno

5 CLINICO ONCOLOGO Andrea MAMBRINI AUSL Toscana Nord Ovest Interno 6 CLINICO NEUROLOGO Annalisa AMIDEI AUSL Toscana Nord Ovest Interno 7

CLINICO NEFROLOGO - altresì delegato della Direzione Sanitaria AUSL Toscana

Nord-Ovest Aldo CASANI AUSL Toscana Nord Ovest Interno

8 CLINICO CARDIOLOGO- altresì delegato

della FTGM Giuseppe VERGARO FTGM Interno

9 CLINICO NEUROPSICHIATRA Emanuela INGUAGGIATO IRCCS Stella Maris Esterno 10 CLINICO NEUROLOGO- esperto in genetica Ivana RICCA IRCCS Stella Maris Esterno 11 CLINICO ANESTESISTA- esperto in

nutrizione clinica Cesare BENANTI AUSL Toscana Nord Ovest Interno 12

CLINICO RADIOLOGO – esperto in nuove procedure tecniche, diagnostiche e

terapeutiche, invasive e semi invasive Massimo FALCHINI AOUC Esterno 13 CLINICO PNEUMOLOGO Guido VAGHEGGINI AUSL Toscana Nord Ovest Interno

14 CLINICO PEDIATRA Alessandro ORSINI AOUP Interno

15 FARMACOLOGO Vincenzo CALDERONE UNIPI Esterno

16 MMG TERRITORIALE Luca PUCCETTI Conv. SSN AUSL Toscana

Nord Ovest Interno

17 BIOSTATISTICO Anna PIERINI IFC- CNR Esterno

18 FARMACISTA SSN Ielizza DESIDERI AOUP Interno

19 MEDICO LEGALE Marco DI PAOLO UNIPI-AOUP Interno

20 ESPERTO IN MATERIA GIURIDICA Elettra STRADELLA UNIPI Esterno

21 ESPERTO IN BIOETICA Tommaso GRECO UNIPI Esterno

22 FARMACISTA SSN - esperto in dispositivi

medici Luigi SPAZIANTE AOUP Interno

23 INGEGNERE CLINICO – esperto in

dispositivi medici Nicola VANELLO UNIPI Esterno

24 RAPPRESENTANTE area Infermieristica Luca PULIZIA AOUP Interno

25 RAPPRESENTANTE del volontariato o

associazione di tutela dei pazienti Marinello VETTORI AIL Esterno 26

AVVOCATO esperto in responsabilità civile e

tutela della persona Lorenzo FRANCINI GREMIGNI

LIBERO

PROFESSIONISTA

Esterno

27 CLINICO ONCOLOGO Carmelo TIBALDI AUSL Toscana Nord

Ovest Interno

2 Di prendere altresì atto che il Dr. Aldo Casani è stato individuato come sostituto del Direttore Sanitario dell’Azienda USL Toscana Nord Ovest;

(5)

3 Di inviare copia del presente atto alla Regione Toscana, - Direzione Sanità, welfare e coesione sociale, al Presidente della Sezione CE AVNO, ai nuovi componenti nominati e all’ ESTAR per i conseguenti adempimenti di competenza;

4 Di dichiarare la presente delibera immediatamente eseguibile, per consentire la reintegrazione dei componenti del CE AVNO nel più breve tempo possibile;

5 Di trasmettere copia del presente atto al Collegio Sindacale, come da normativa vigente.

Il Direttore Sanitario Il Direttore Amministrativo D.ssa Grazia Luchini Dr. Carlo Milli (Documento Firmato Digitalmente) (Documento Firmato Digitalmente)

IL DIRETTORE GENERALE Dr. ssa Silvia Briani

(Documento Firmato Digitalmente)

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