Acquisto farmaco "VENETOCLAX" - CIG: ZAC231F970 - IRCCS Crob

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Dirigente Proponente

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Delibera n.

La presente deliberazione, tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipologia degli atti allegati è assoggettata a:

[8]pubblicazione integrale

D pubblicazione della sola deliberazione D pubblicazione del solo frontespizio

Destinatari dell' atto per conoscenza

I

V.O.Economico- Finanziaria Destinatari dell' atto per l' esecuzione Unita' operativa proponente

I Documenti integranti il provvedimento:

Descrizione Allegato pago Descrizione Allegato

pago

-Nota prot. n n. 3335 del27.03.2018;

-Trattativa Diretta 451581 del29.03.2018 -Riepilogo Offerta economica su MEPA

[8]Dichiarazione di immediata esecutività

Acquisto farmaco "VENETOCLAX".

CIG: ZAC231F970

D al Collegio Sindacale D alla Giunta Regionale OGGETTO

DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

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n° ,:'c i; ;,t~del 1 ~i:Jl" , 2018

C.R. O. B.

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^'AlOECI DI RIFERIMENTOONCOLOGICODELLA BASILICATA

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Rionero in Vulture (PZ) REGIONEBASILICATA Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

I. R.C.C .5.

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(2)

pag.2 Dirigente Proponente ~

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CONSIDERATO CHE:

l'art. 15 ,comma 13, lettera d), della L.135/2012, così come modificato dalla L. 208/2015, che prevede: "fermo restando quanto previsto dall'articolo 17, comma 1, lettera a), del decreto legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito con modificazioni dalla legge 15 luglio 2011, n. 111, gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale, ovvero, per essi, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, utilizzano, per l'acquisto di beni e servizi di importo pari o superiore a 1.000 euro, relativi alle categorie merceologiche presenti nella piattaforma CONSIP,gli strumenti di acquisto e negoziazione telematici messi a disposizione dalla stessa CONSIP, ovvero, se disponibili, dalle centrali di committenza regionali di riferimento costituite ai sensi dell'articolo 1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. I contratti stipulati in violazione di quanto disposto dalla presente lettera sono nulli, costituiscono illecito disciplinare e sono causa di responsabilità amministrativa";

l'art. 36, comma 6, del D.Lgs. n. 50/2016 che prevede: "per l'affidamento e l'esecuzione di lavori, servizi e forniture di importo inferiore alle soglie di cui al precedente articolo 35, "le stazioni appaltanti possono procedere attraverso un mercato elettronico che consenta acquisti telematici basati su un sistema che attua procedure di scelta del contraente interamente gestite per via elettronica. Il Ministero dell'economia e delle finanze, avvalendosi di CONSIP S.p.A, mette a disposizione delle stazioni appaltanti il mercato elettronico delle pubbliche DATO ATTO CHE come indicato nella richiesta:

il farmaco è esclusivo e infungibile;

rientra tra i farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo o a registro AlFA per il quale è stata rispetta la procedura di compilazione della scheda AlFA di cui alla DDGn.279 del 11.06.2014;

il farmaco non è presente nello SDAPA3 della gara regionale della SUA RB;

RICHIAMATE:

la deliberazione n. 279 del 11.06.2014 con cui sono state diramate le "linee guida per l'utilizzo dei farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo o a registro AlFA", modello centrato sulla risposta dei pazienti, al fine di collegare il rimborso al risultato, deliberazione integrata con i contenuti della successivadelibera n. 390 del 28.07.2014;

la deliberazione W 434 del 04/09/2015, di adozione del regolamento aziendale per l'acquisto di prodotti in regime di infungibilità- ex art ..57 comma 2 lett. b) del D.lgs 163/2006 e s.m.i.;

VISTA la richiesta prot. n. 3335 del 27.03.2018 con la quale la dott.ssa Cinzia Bitetti dell'U.O.C. di Ematologia dell'Istituto, chiede l'acquisto di del farmaco VENETOCLAXnel seguente dosaggio:

1 cf di Venclyxto da 14 cpr da 10 mg;

1 cf di Venclyxto da 7 cpr da 50 mg, 1 cf di Venclyxto da 7 cpr da 100 mg, 1 cf di Venclyxto da 14 cpr da 100 mg

VISTA la delibera n. 75 del 08.02.2017 "Rimodulazione articolazione interna del dipartimento amministrativo - presa d'atto nota dipartimentale n. 201700000151 del 04.01.2017. Prowedimento conseguenti", con la quale, tra l'altro, viene ribadito che per l'effetto della nuova rimodulazione del Dipartimento Amministrativo l'ing. Maria G. Lauletta, già Responsabile della UOSDGestione tecnico Patrimoniale ed incaricata "ad interim" della Struttura Organizzativa Proweditorato Economato, viene confermata nell'incarico di dirigente responsabile della rinominata "UOSD Gestione tecnico patrimoniale e Approvvigionamenti" conferito con delibera n. 506 del 08.09.2016 e con scadenza

contrattuale confermata al 13.11.2019;

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La dr.ssa Patrizia Aloè, Responsabile di P.O. Proweditorato/Economato, relaziona quanto segue:

(3)

1. Di richiamare integralmente la narrativa quale parte integrante e sostanziale del presente ACQUISITO i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Scientifico resi per quanto di rispettiva competenza;

IL DIRETTOREGENERALE

di affidare alla ditta ABBVIES.R.L.la fornitura del farmaco VENCLYXTO;

- 1 cf di Venclyxto da 14 cpr da 10 mg;

- 1 cf di Venclyxto da 7 cpr da 50 mg, - 1 cf di Venclyxto da 7 cpr da 100 mg, - 1 cf di Venclyxto da 14 cpr da 100 mg

per l'importo imponibile di €. 1.738,68 Iva inclusa, come meglio esplicitato nell'offerta economica di dettaglio allegata;

di approvare l'offerta economica acquisita telematica mente sulla piattaforma MEPA di cui alla trattativa n. 451581 della ditta ABBVIES.R.L.,per la fornitura di:

DELIBERA RITENUTO.

di ratificare la Trattativa Diretta n. 451581 del 29.03.2018, al fine di acquisire il prezzo per l'acquisto del farmaco VENETOCLAX nel seguente dosaggio:

- 1 cf di Venclyxto da 14 cpr da 10 mg;

- 1 cf di Venclyxto da 7 cpr da 50 mg, - 1 cf di Venclyxto da 7 cpr da 100 mg, - 1 cf di Venclyxto da 14 cpr da 100 mg ATTESOCHE:

nell'ambito del Bando "BENI" - categoria "Beni/Forniture specifiche per la Sanità", è stata inoltrata sul mercato elettronico Trattativa Diretta n. 451581 del 29.03.2018, alla ditta ABBVIE S.R.L.., al fine di acquisire il prezzo per l'acquisto di del farmaco di che trattasi;

entro il termine previstoèpervenuta offerta, come risulta dal riepilogo dell'offerta relativa alla Trattativa Diretta allegata da parte della ditta ABBVIES.R.L.;

I

il comma 421 dell'art. 1 della legge 11 dicembre 2016 n. 232 all'art. 9 del decreto- legge 24 aprile, 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, dopo il comma 3 ha inserito il seguente comma 3 bis, che testualmente recita: <<3-bis. Le amministrazioni pubbliche obbligate a ricorrere a Consip S.p.A. o agli altri soggetti aggregatori ai sensi del comma 3 possono procedere, qualora non siano disponibili i relativi contratti di Consip S.p.A.o dei soggetti aggregatori di cui ai commi 1 e 2 e in caso di motivata urgenza, allo svolgimento di autonome procedure di acquisto dirette alla stipula di contratti aventi durata e misura strettamente necessaria. In tale caso l'Autorità nazionale anticorruzione rilascia il codice identificativo di gara (ClG)>>;

(4)

Dirigente Proponente pag. 4

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Delibera n.

Il Dirigente UOSDGestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti

M ia G.LAULETTA Il Re~unico del Procedimento

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9. Di autorizzare il RUPalla stipula del contratto sul MEPA.

8. Di dichiarare il presente atto immediatamente esecutivo attesa l'urgenza dell'approvvigionamento del farmaco di cui tratta si.

7. Di notificare a cura dell'istruttore il presente provvedimento alla U.O. di Farmacia e alla dotto ssa Bitetti;

6. Di dare atto che la spesa complessiva sarà imputata nel piano di conto economico con codice CEBA0040 alla voce B.1.A.1.1.a) Distribuzione Diretta, nel bilancio di esercizio corrente;

5. Di affidare, per l'effetto, ,ai sensi dell'art. 36 comma 2 lett. A) del D.Lgs.50/2016 la fornitura del farmaco Venclyxto alla ditta ABBVIES.R.L,per l'importo di €. 1.738,68 Iva inclusa;

4. Di ratificare la trattativa diretta n. 451581 ed approvare la relativa offerta economica acquisita telematicamente sulla piattaforma MEPA della ditta ABBVIES.R.L.,per la fornitura di:

3. Di prendere atto della richiesta n prot. n. 3335 del 27.03.2018 con la quale la dott.ssa Cinzia Bitetti dell'U.O.C. di Ematologia dell'Istituto, chiede l'acquisto di del farmaco VENETOCLAX nel seguente dosaggio:

1 cf di Venclyxto da 7 cpr da 50 mg, 1 cf di Venclyxto da 7 cpr da 100rng, 1cfdi Venclyxto da 14 cpr da 100 mg

2. Di dare atto che il ruolo di RUPèsvolto dalla dott.ssa Patrizia ALOE';

1 cf di Venclyxto da 7 cpr da 50 rng, 1cfdi Venclyxto da 7 cpr da 100mg, 1cfdi Venclyxto da 14 cpr da 100 mg

per l'importo di €. 1.738,68 Iva inclusa, come meglio esplicitato nell'offerta economica di dettaglio allegata;

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Pagina 1 di 4 03/04/2018 15.43.56

Data Creazione Documento di Offerta:

C

OFFERTA RELATIVA A:

Numero Trattativa _c 451581

Descrizione ACQUISTO FARMACO VENETOClAX

Tipologia di trattativa Affidamento diretto(art. 36, c. 2, lett. A, D.Lgs. 50/2016)

CIG _... Non inserito

. ..

UP Non inserito ^....

AMMINISTRAZIONE RICHIEDENTE

ISTITUTO DI R1COVERO EGURA A CARATTERE

Nome Ente SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO

DIBASILICATA

Codice Fiscale Ente ^:c ^{.c'••.••}93002460769

.

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Nome Ufficio PROWEDITORATO/ECONOMATO_._.. _.

Indirizzo Ufficio VIA PADRE PIO, 1

85028 RIONERO IN VUL TURElPZ)

Telefono / FAX Ufficio 0972726378/ 0972726382 ,c..

Codice univoco ufficio per Fatturazione Elettronica ^..c .• c.··· .C'c UFOTPW

Punto Ordinante _..·.·cc PATRIZIAALOÉlcF:L.AOPRZ68H63H307R.

Firmatari del Contratto ^.' PATRIZIA ALOÉ lCF:LAOPRZ68H63H307R FORNITORE

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Partita IVA Impresa ···c•••·cc 02645920592····...

Codice Fiscale Impresa ^... 026459~0592 .c..

Indirizzo Sede Legale S.R. 148 PONTINA KM 52, SNC

04011 APRILIA iL T)

...

Telefono / Fax ... 06928921/06928927500 ....":

. ..

PEC Registro Imprese UFFICIOGARE@PEC.IT.ABBVIE.COM

Tipologia impresa Società a ResponsabilitàLimitata.. ...

...

^.^._:

Numero di Iscrizione al Registro Imprese / ^•

02645920592 Nome e Nr iscrizione Albo Professionale .. ...

Data di iscrizione Registro Imprese /

16/02/201200:00

Albo Professionale .

Provincia sede Registro Imprese / Albo Professionale LT

INAIL: Codice Ditta / Sede di Competenza 14865926/50/ LATINA

INPS: Matricola aziendale _•... 4011374523

Posizioni Assicurative Territoriali - PAT. numero _·.c· ....92856867/36 Mercato Elettronico della P.A. - Trattativa con un unico Operatore Economico

acquistinretepa.it

Il Por;:,.!>:de9:~~q1JistiddiaPubttrcsAmministraztone

(6)

Pagina 2 di 4 03/04/2018 15.43.56

COMPRESSE Dosaggio - Unità di misura

MG Dosaggio

COMPRESSE RIV.CON FILM Forma farmaceutica

VENETOCLAX Principio attivo

L01XX52 CodiceATC

CPR Unità di prodotto

VALORE PER CONFEZIONE UNITÀ DI CONFEZIONE'

PrezZo

42,00 COMPRESSE

1083,02000

VENCL YXTO COMPRESSE RIVESTITE ABBVIE

NOME COMMERCIALE DEL PREPARATO

OFFERTO 42

Prodotti farmaceutici BENI

Forniture specifiche per la Sanità OGGETTO DI FORNITURA (1 di 1)

• j.

PARAMETRO RICHIESTO Quantità

\.31/12/2018.18:00 L'offerta èirrevocabile fino al

Email di contatto Offerta sottoscritta da

(*) salvo diversa indicazione da parte del Fomitore da comunicare entro 4giomi dalla ricezione del documento di Stipula 9NPasquaiino Taglialatela TGLPQL64C28C864HFrancesco

Tatangelo

TTNFNC71 C07L736KMassimiliano Ramoni RMNMSM63D11 H5L 1D Tabetha Skarbek SKRTTH72P65Z404YThomas Alan Hurwich

HRWTMS60C 18Z404Robert Andrew Soggetti delegati ad operare sul conto (*)

IT11S0100573920000000001059 IBAN Conto dedicato (L 136/2010) (*)

BENI

Legge 136/2010:dati rilasciati dal Fomitore ai fini della tracciabilità dei flussi finanziari CCNL applicato / Settore

PEC Ufficio Agenzia Entrate competente al rilascio attestazione regolarità pagamenti imposte e tasse:

ecqulstlnretepa-"

IlPortefit:ce;.;;a~~uisljdtlle PIJt;~l;,!.:.mr:·lini:str~if;ne

(7)

Pagina 3 di 4 03/04/2018 15.43.56

Data CreazioneDocumentodi Offerta:

• Il Fornitoreè pienamente a conoscenza di quanto previsto dalle Regole del Sistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazionerelativamentealla proceduradiacquisto mediante RichiestadiOfferta (artt. 46 e 50).

Dichiarazione necessaria per la partecipazione alla Trattativa Diretta resa ai sensi e per gli effetti degli artt. 46,47 e 76 del d.P.R.n.44512000

INFORMAZIONIDI CONSEGNA E FATTURAZIONE

Dati di Consegna VIA PADRE PIO RIONEROIN VULTURE - 85028 (PZ) BASILICATA Aliquota IVA di fatturazione: 22%

Dati e Aliquote di Fatturazione Indirizzo di fatturazione:VIA PADREPIO RIONERO IN VULTURE -

.... 85028 CPZ)BASILICATA··

Termini di Pagamento 30 GG Data Ricevimento Fattura·

VALORE DELL'OFFERTA ECONOMICA

Modalitàdi definizionedell'Offerta Prezzi unitari ^...

Valore dell'Offerta 45.486,84 EURO

Oneri di Sicurezza non oggetto di ribassoe non compresi nell'Offerta: (non specificatol Costi di Sicurezzaaziendaliconcernenti l'adempimentodella disposizionein materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro

di cui all'art.95, comma 10,del D.Lgs. n.50/2016,compresi nell'Offerta: 5,00 (Euro)

Tipo contratto ACQUISTO

QUANTITA' 1 CF DA 14 CPR 10MG

QUANTITA' 1 CONF DA 7 CPR DÀ 50 MG

QUANTITA' 1 CF DA 7 CPR DA 100 MG

QUANTITA' 1 CF DA 14 CPR DA 100 MG

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u Pùr!~!,:::!eg~~~:;quì~lif.h:n~Pucbtrce.~.mrnini::tr~i:;:t!e

• Il presente documento costituisce una proposta contrattuale rivolta al Punto Ordinante dell'Amministrazione richiedente ai sensi dell'art. 1329 del codice civile, che rimane pertanto valida, efficace ed irrevocabile sino fino alla data sopra indicata ("L'Offerta è irrevocabilefino ai").

• Il Fornitoredichiara di aver preso piena conoscenza della documentazionepredisposta ed inviata dal Punto Ordinante in allegato alla Richiesta di Offerta, prendendo atto e sottoscrivendo per accettazione unitamente al presente documento, ai sensi di quanto previsto dall'art. 53 delle Regole del Sistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazione,che il relativo Contratto sarà regolato dalle Condizioni Generali di Contratto applicabili allaiBeneli Servizio/iofferto/i, nonché dalle eventuali Condizioni particolari di Contratto predisposte e inviate dal Punto Ordinante, obbligandosi,in caso di aggiudicazione,ad osservarle in ogni loro parte.

• Il Fornitore dichiara che per questa impresa nulla osta ai fini dell'art. 10 Legge n.575 del 31 maggio 1965, e successivemodificheex art. 9 D.P.R. n. 252 del 3giugno 1998;

• Il Fornitoreè consapevole che,qualora fosse accertata la non veridicità del contenuto della presente dichiarazione,l' Impresa verrà esclusa dalla procedura per la quale è rilasciata, o, se risultata aggiudicataria, decadrà dalla aggiudicazionemedesima la quale verrà annullata e/o revocata, e l'Amministrazione titolare della presente Trattativa diretta escute l'eventuale cauzione provvisoria; inoltre, qualora la non veridicità del contenuto della presente dichiarazionefosse accertata dopo la stipula, questa potrà essere risolta di diritto dalla Amministrazione titolare della presenteRichiestadi Offerta ai sensi dell'art.1456 cod.civ.

(8)

Pagina 4 di4 03/04/2018 15.43.56

QUESTO DOCUMENTO NON HA VALORE SE PRIVO DELLA SOnOSCRIZIONE A MEZZO FIRMA DIGITALE

• Per quanto non espressamente indicato si rinvia a quanto disposto dalle Regole del Sistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazione; al Contratto sarà in ogni caso applicabile la disciplina generale e speciale che regolamenta gli acquisti della Pubblica Amministrazione.

• Il Fornitore dichiara che non sussiste la causa interdittiva di cui all'art. 53, comma 16-ter, del D.lgs. n. 165/2001 nei confronti della stazione appaltante e/o della Committente;

• Il Fornitore ha preso piena conoscenza del "Patto di Integrità", eventualmente predisposto dalla Stazione appaltante e/o dalla Committente, allegato alla richiesta di offerta, accettando le clausole ivi contenute e si impegna a rispettarne le prescrizioni;

• Il presente Documento di Offerta èesente da registrazione ai sensi del Testo Unico del 22/12/1986 n. 917, art. 6 e s.

m.i., salvo che in caso d'uso ovvero ave diversamente e preventivamente esplicitato dali' Amministrazione nelle Condizioni Particolari di Fornitura della Richiesta di Offerta;

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(9)

Cap.Sociale(20.000.000 i.v, Codice Fiscale-PartitaIVAe WlsccReg.

Imprese dilatina:0264 5920592

Societàsottoposta alladirezione e coordinamento delìa Abbvìe Inc·l North WaukeganRoad· North Chicago,Il 60064

Unità Locale e UffICiAmministrativi:

Vialedell'Arte 2S 00144 Roma Tel.+3906 548891 AbbVieS.r.l.a SocioUnico

ProdottiChimico-Parmaceuuci SedeLegalee Stabilimento:

S.R.148 PontinaKm 52 snc 04011 Campoverde di Aprilia(LT) Tel._3906928921

Fah3906 928927000

Ciò premesso, sottopone la propria migliore offerta per la fornitura di:

che la propria offerta èremunerativa e irrevocabile, per cui la sottoscritta società si impegna a stipulare il conseguente contratto, in caso di aggiudicazione.

diaver preso visione delle norme e condizioni riportate nella documentazione di gara in oggetto e di accettarle incondizionatamente;

DICHIARA

- Ufficio delle II. DD. competente per territorio sito in Via Vespucci snc, 04100 Latina LT.

nella persona del Procuratore Speciale Marco Romano, nato a Roma il 03/06/1974, giusta procura Repertorio n.10524 Raccolta n. 5893 del 07/05/2015

16.02.2012, La AbbVie S.r.l.,

con sede legale in Campoverde di Aprilia (LT), S.R. 148 Pontina Km 52, Tel. 06 928921, Fax 06 9253193 e sede commerciale in Roma (RM) 00144 Viale dell'Arte n.25 pal. B Il piano. Tel. 06548891- fax 06.92892.7500 - numero di iscrizione nel Registro delle Imprese di Latina, Codice Fiscale e Partita IVA n002645920592, - già iscritta nel Repertorio Economico Amministrativo della C.C.I.A.A.di Latina al n° 188083 in data

Trattativa n. 451581 del 29.03.2018

Procedura Negoziata per affidamento diretto della fornitura del farmaco VENETOCLAX Vs.Rif.

Oggetto

PROWEDITORATO ECONOMATO Offerta Dettagliata

Spett.le

ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATIERE SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA- C.R.O.B.

VIA PADRE PIO 1

85028 RIONERO IN VULTURE - (PZ) Roma, 03/04/2018

Prot. n. 010468 T.O.

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abbvie

(10)

Cap. Sociale€ 20.000.000i.v CodireFiscale- PartitaIVAeN°lscr.Reg.

Imprese diLatina: 0264 5920592

Società sottoposta alladirezionee coordinamento della AbbVieIne-1NorthWaukegan Road-North Chicago. IL 60064

UnitàLocale eUffici Amministrativi;

Vi.le dell"Arte 2S D0144 Roma Tel. +39 06 548891 AbbVieS.r.l.a Socio Unico

Prodotti Chlmtco-Farrnaceutici Sede LegaleeStabilimento;

S.R.148 Pom:inaKm 52snc 04011 CampoverdediAprilia(LT) Tel.+3906928921

Fax+39069289270DO

58,54 cinquantotto/54 Euro

Prezzodi offerta della confezione (IVA esclusa)

4,18143 quattro/18143 Prezzodi una compressa per strutture pubbliche o accreditate

(*) comprensivo del 25,00 % di sconto (IVA esclusa) Euro

5,57500 cinque/575 Euro

Prezzodi una compressa ex factory (IVA esclusa)

Formafarmaceutica: cpr rivestite con film Reg.Min.San./A.I.C.:045198025/E Unità perimballo

10 mg 24 mesi

14 cpr Dosaggio:

Val. prodotto:

Unità per scatola:

Lista 000561 14 compresse (Confezione con 2 blister da 7 compresse) Marchio di qualità:N.A.

L01XX52 N.A.

CodiceATC:

Marchio CE:

Ditta produttrice: AbbVie GmbH & Co.KG- Ludwigshafen (Germania) Ditta distributrice: AbbVie S.r.l.

Titolare A.I.e.: AbbVie Ltd ClasseSSN: H

Principio attivo: Venetoclax.

Indicato in monoterapia periltrattamento della leucemia linfatica cronica (CLL)con osenzaalcune alterazioni nei geni definite

"delezione 17p" o "mutazione TP53".Confezione:l° settimana

IVA:10%

VENCLYXTO10mg compresse rivestite

Vs.

rito -

1 CONFEZIONE DA 14 CPR 10 MG

Pagina 2 di6 - Prot. n.010468

abbvie

(11)

Cap.SocialelO20.000.000iv.

Codice Fiscale- Partita IVA e N°lscr.Reg.

Imprese di Latina:02645920592

Società. sottoposta alla direzione e coordinamento dellaAbbVie Inc-l North Waukegan Road- North

ehieago,ll 60064 Unità Locale e UfficiAmministrativi:

Viale dell'Arte 25 00144Roma Tel.+3906548891 AbbVie S.r.l.a Socio Unico

ProdottiChimico-Parrnaceutlci Sede Legale e Stabilimento:

S.R.148Pontina Km 52 ,ne 040llCampoverde di ApriliaClT) Tel.+3906928921

Fax+3906 928927000

146,35 centoquarantasei/35 Prezzodi offerta della confezione (IVA esclusa) Euro

27,87714 ventisette/87714 Euro

Prezzodi una compressa ex factory (IVAesclusa)

20,90714 venti/90714 Prezzodi una compressa per strutture pubbliche o accreditate

Formafarmaceutica: cpr rivestite con film Reg.Min.San./A.I.C.:045198049/E Unità per imballo

24 mesi 7 cpr Dosaggio:50 mg

Val. prodotto:

Unità per scatola:

Lista 000566 7 compresse (Confezione con 1 blister da 7 compresse) Marchio di qualità:N.A.

H L01XX52

N.A.

ClasseSSN:

CodiceATC:

Marchio CE:

Vs.

rito -

1 CONFEZIONE DA 7 CPR 50 MG

Pagina 3 di 6 - Prato n. 010468

obbvie

IVA: 10%

VENCl YXTO SOmg compresse rivestite Principio attivo: Venetoclax.

Indicato in monoterapia per il trattamento della leucemia linfatica cronica (CLL)con o senzaalcune alterazioni nei geni definite "delezione 17p" o "mutazione TP53" Confezione: 2° settimana Ditta produttrice: AbbVie GmbH & Co.KG- Ludwigshafen (Germania)

Ditta distributrice: AbbVie S.r.l.

Titolare A.I.C.: AbbVie Ltd

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Cap.Sociale €20.000.000Lv.

Codice Fiscale-PartitaIVAeN°lscr.Reg.

Impresedilatina:02645nOS92

Società sottoposta alla direzioneecoordinamento dellaAbbVieIne- 1North WaukeganRoad-Norrh Chicago. IL60064

UnitàLocalee UffIciAmministrativi:

VialedelrArte 25 00144 Roma Tel.+3906548891 AbbVie S.r.l.aSocio Unico

ProdottiChimico-Farmaceutici Sede legalee Stabilimento:

S.R.148 PontinaKm 52snc 04011 CampoverdediAprilia(LT) Tel.+3906 92.8921

Fax+3906928927000

292,71 duecentonovantaduef71 Prezzo di offerta della confezione (IVA esclusa) Euro

41,81536 quorontuno/81536 Prezzo di una compressa per strutture pubbliche o accreditate

("') comprensivo del 25,00 % di sconto (IVA esclusa) Euro

55,75286 cinquantacinque/75286 Prezzo di una compressa ex factory (IVA esclusa) Euro

Forma farmaceutica: cpr rivestite con film Reg. Min. San./A.I.C.: 045198052/E

Unità per imballo lOOmg

24 mesi 7 cpr Dosaggio:

Val. prodotto:

Unità per scatola:

Lista 000576 7 compresse (Confezione con 1 blister da 7 compresse) Marchio di qualità:N.A.

L01XX52 N.A.

CodiceATC:

Marchio CE:

Ditta produttrice: AbbVie GmbH & Co.KG- Ludwigshafen (Germania) Ditta distributrice:AbbVie S.r.l.

Indicatoin monoterapia per il trattamento della leucemia linfatica cronica (CLL)con o senzaalcune alterazioni neigeni definite

"delezione 17p" o"mutazione TP53".Confezione:3° settimana

IVA: 10%

VENCLYXTO 100mg compresse rivestite

Vs.

rito -

1 CONFEZIONE DA 7 CPR 100 MG

Pagina4 di 6 - Prot.n.010468

abbvie

(13)

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Cap.Sociale (20000.000 i.v.

CodiceHscale- PartitaIVAe N°lscr.Reg.

Imprese diLatina; 0264 S920S92

Società sottoposta alladirezionee coordinamento della AbbVie Ine-1 North WaukeganRoad- North Chicago.IL60064

UnitàLocale e UfficiAmministrativi:

Vialedell'Arte 25 00144R.oma Tel.+3906 548891 AbbVieS.r.l.a SocioUnico

ProdottiChimico-Farmaceutici SedeLegalee Stabilimento;

S.R.148 PontinaKm S2 snc 04011 Campoverde diAprilia(LT) Tel.T3906928921

FaxT3906928927000

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La stima dei Costi per lo Sicurezza in rapporto al valore complessivo di offerta è^di€.5,00 (Euro_cinque/OD) 1.083,02

milleottantatre/D2

Euro TOTALE SPESAFORNITURA (IVA esclusa)

585,42

cinquecentottantacinque/42

Euro Prezzo di offerta della confezione (IVA esclusa)

55,75357

cinquantacinque/75357

Euro Prezzo di una compressa ex factory (IVA esclusa)

41,81536

quarantuno/81536

Prezzo di una compressa per strutture pubbliche o accreditate (*)comprensivo del 25,00 %di sconto (IVA esclusa) Euro

Forma farmaceutica: cpr rivestite con film Reg. Min. San./A.I.C.: 045198064/E

Unità perimballo 100 mg

24 mesi 14 cpr Dosaggio:

Val. prodotto:

Unità per scatola:

lista 000576 14 compresse (Confezione con 2 blister da 7 compresse) Marchio di qualità:N.A.

Ditta produttrice: AbbVie GmbH & Co. KG- Ludwigshafen (Germania) Ditta distributrice: AbbVie S.r,1.

Titolare A.I.C.: AbbVie Ltd ClasseSSN: H

I :

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L01XX52 N.A.

CodiceATC:

Marchio CE:

Indicato in monoterapia per il trattamento della leucemia lintafica cronica (CLL)con o senzaalcune alterazioni neigeni definite

"delezione 17p" o "mutazione TP53". Confezione: 4° settimana

IVA: 10%

VENCl YXTO100mg compresse rivestite

Vs.

rito

-1 CONFEZIONEDA 14 CPR100 MG

Pagina4 di 6 - Prot.n.010468

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Cap.Sociale€ 20.000.000 i.v.

Codice Fiscale- ParcitalVA e N·lscr.Reg.

ImpresediLatina: 0264S920592

Societàsottoposta alladirezione ecoordinamento delta AbbVieInc- 1 Norch Waukegan Road - Norch Chicago,IL60064

Unità Locale e UffICiAmministrativi:

Vialedell'Arce 2S 00144 Roma Tel.+3906548891 AbbVie S.r.l.aSocioUnico

Prodotti Chimico-Farmaceotici SedelegaleeStabilimento:

S.R.148 Pontin. Km52snc 04011Campoverde diAprilia(LT) Tel..390692S921

Fax.3906 92892 7000

Lecondizioni di offerta rimarranno fisse ed invariate pertutta la durata della fornitura,fatte salve eventuali variazioni da parte delle autorità competenti, in conseguenzadelle qualii prezzidi fornitura verranno adeguati alle nuovedisposizioni.

DeterminazioniA.I.F.A.del 27.09.2006,pubblicata sulla G.U.n.227 del 29.09.2006, invigore a partire dal 01.10.2006.

I prezzidivendita al pubblico dei Farmacidiclasse^NH"sono stati rideterminatisecondo quanto prescritto dalle 04.08.2017,pubblicata sulla G.U.Serie Generale n° 187 del 11.08.2017.

I prezziindicati sonoconformi a quanto contenuto nella Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco n.1475 del 4.683,32 quattromilaseicentottantatrej32 Prezzodi offerta della confezione (IVA esclusa) Euro

41,81536 quarantunoj81536 Prezzodi una compressa per strutture pubbliche o accreditate

55,75339 cinquantacinque/75339 Euro

Prezzodi una compressa ex factory (IVAesclusa)

Formafarmaceutica: cpr rivestite con film Reg.Min.San./A.I.C.:045198076/E Unità per imballo

24 mesi 112 cpr Dosaggio:100 mg

Val. prodotto:

Unità per scatola:

Lista 000576 112 compresse (Confezionecon 4 blister da 28 compresse) Marchio di qualità:N.A.

L01XX52 N.A.

CodiceATC:

Marchio CE:

Dittaproduttrice: AbbVie GmbH & Co. KG- Ludwigshafen(Germania) Ditta distributrice:AbbVie S.r.l.

Principioattivo: Venetoclax.

Indicato in monoterapiaper il trattamento della leucemia linfatica cronica (CLL)con osenzaalcune alterazioni neigeni definite

"delezione 17p" o "mutazione TP53". Confezione: mantenimento (28 giorni)

IVA:10%

VENCLYXTO100mg compresse rivestite

LaAbbvieS.r.l.informa codesto Spett.le Ente della commercializzazionediun ulterioreAie per principio attivo

"Venetoclax" oggetto diofferta, che se richiesta potrà esserVifornita alle seguenti condizioni:

Pagina5di 6 - Prot.n.010468

abbvie

(15)

Cap.Sociale (20,000,000 Lv.

Codice Fiscale- Partita IVA eN"lscr,Reg.

Imprese diLatina:0264S920592

Società sottoposta alla direzione ecoordinamento della AbbVie Inc-1North Waukegan R.oad- North Chicago, IL 60064

Unità Locale eUfficiAmministrativi:

Viale dell'Arte 2S 00144 Roma Tel. +3906548891 AbbVieS.r.l.a Socio Unico

Prodonì Chimico-Farmaceutici SedeLegalee Stabilimento:

5.R..148Pontin.KmS2snc 04011Campoverde diAprilia(LT) Tel.+3906928921

Fau3906928927000 AbbVie S.r.l ..Tender Olfice

Referente per la pratica -Pasqualelossa tel.06 92892582 email: tender.abbvie@abbvie.com/ufficiogore@pec.it.obbvie.com Tel:06/548891- FAX06/929072801- 06/928927500

Abbvies.r.l.

Il Procuratore Speciale Marco Romano (firmato digitalmente) Distinti saluti

Consegna:sarà effettuata entro un massimodi 5 giorni lavorativi dalla data di ricezione dell'ordine, fatta salva la disponibilità di merce e/o causedi forza maggiore,

Pagamento:60 giorni data fattura

Tutti i prezzidi offerta sono al netto di IVA che verrà regolarmente applicata in fattura nel rispetto di quanto previsto dalle vigentinormative di legge.

IVAa carico di codesto spettabile Ente.

Imballaggioe trasporto a nostro carico.

Lecondizioni di offerta, in casodi aggiudicazione,rimarranno fisse ed invariate per tutta la durata della fornitura, fatte salveeventuali variazionida parte delle autorità competenti, in conseguenzadelle quali i prezzi di fornitura verranno adeguati alle nuove disposizioni.

La presente offerta ha validità sino al 31/12/2018,

Pagina5 di5 - Prot.n. 010458

abbvie

Per informazioni sull'evasione degliordini: tel. 800863221 Ufficio Ricezione Ordini AbbVie: Fax02.36020546

(16)

Pagina 1 di 2 Aliquota IVA di fatturazione:22%

Indirizzo di fatturazione: VIA PADRE PIO RIONERO IN

V BASILICATA

-85028 (PZ) VIA PADRE PIO

30 GG Data Ricevimento Fattura Non specificato

ABBVIE

Forniture specifiche per la Sanità (BENI) 31/12/201818:00

05/04/2018 18:00 29/03/2018 13:45

29/03/2018 13.45.16 Data Creazione Documento:

PATRIZIA / LAOP H63H

ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO

PATRIZIAALOÉ / LAOPRZ68H63H307R UFOTPW

Non inserito Prezzi unitari Telematica (on line)

Sotto soglia

Affidamento diretto (art.36, c. 2, lett.A,D.Lgs. 50/2016) ACQUISTO FARMACO VENETOCLAX

Dati di Consegna Termini di pagamento

Data e ora termine ultimo presentazione offerta ...

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Data e ora inizio presentazione offerta CUP

CIG

Soglia di rilevanza comunitaria Tipologia di trattativa

acquistlnretepa-l'

n~\)rt'1.jl:àtgli arquisti dèHaPdJb1i,a ,11,riliYlinh"H~i(;[le

(17)

Pagina 2 di 2 Data Creazione Documento: 29/03/2018 13.45.16

Nessun documento allegato alla Trattativa

Nr. Caratteristica Tipologia '.Regola .di

Valori Ammissione,;'-":." .•< .'

1 Marca Tecnico Valore minimo

ABBVIE ammesso

*NOME COMMERCIALE DEL PREPARATO

Valore minimo

2 ORMONALE SISTEMICO Tecnico VENETOCLAX COMPRESSE

AD ESCLUSIONE DEGLI ammesso

ORMONI SESSUALI

3 *Prezzo Economico Nessuna regola

4

*UNITÀ DI CONFEZIONE Tecnico Valore minimo

COMPRESSE ammesso

5 *VALORE PER

Tecnico Valore minimo

CONFEZIONE ammesso 42

6 *Tipo contratto Tecnico Valore unico

ACQUISTO ammesso

7 *Unità di prodotto Tecnico Valore minimo

PEZZO ammesso

8

*Codice ATC Tecnico Valore minimo

H05BX02 ammesso

9 *Principio attivo Tecnico Valore minimo

VENETOCLAX ammesso

10 *Forma farmaceutica Tecnico Valore minimo

COMPRESSE ammesso

11 *Dosaggio Tecnico Valore minimo

5 MCG/ML ammesso

12 *Dosaggio - Unità di misura Tecnico Valore minimo

COMPRESSE ammesso

13 *QUANTITA' Tecnico Valore unico

1 CF DA 14 CPR 10MG ammesso

1 CONF DA 7 CPR DA 50 MG ammesso

1 CF DA 7 CPR DA 100 MG ammesso

1 CF DA 14 CPR DA 100 MG ammesso

I campi contrassegnati con * sono obbligatori

42 Quantità

acquistlnretepa"

iiPortateIh:q!i erquisti \:lenE!P'Jùl!li(a ,ll.rM,ànhl1a.:-:-h::f!f:

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RICHIESTE AL FORNITORE

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SCHEDA TECNICA Sì

OFFERTA ECONOMICA DI DETTAGLIO Sì

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Data, 26/3/2018

di procedere all'acquisto del farmaco di cui trattasi nelle quantità e dosaggi indicati nella richiesta.

VENCLYXTO:

prima settimana: l cf di Venclyxto da 14 cpr lO mg;

seconda settimana: 1 cf di Vendyxto da 7 cpr 50 mg;

terza settimana: l cfdi Venc.yxto da 7 cpr 100 mg;

quarta settimana: l cf di-Venclyxto da 14 cpr 100 mg.

Fannaco DonPRESENTE nellaSDAPA3.

SI RICHIEDE In calce alla richiesta;

- acquisita l'autorizzazione da parte del Dott. Antonio Colasurdo, Direttore Sanitario;

- dato atto che la richiesta èstata formulata in maniera conforme alle linee guida approvate con Delibera del Direttore Generale n.279 dell' Il giugno 2014;

- considerato che il farmaco sarà inserito d'ufficio nel PTR-B (Prontuario Terapeutico Regionale Basilicata), in quanto come descritto nella prefazione del PTR, essendo sottoposto a Registro AlFA, i cui criteri di eleggibilità sono disciplinati dall'Agenzia Italiana del Farmaco, l'inserimento nel PTR-B avviene in automatico, senza previa discussione da parte della Commissione Terapeutica Regionale

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Vista la richiesta di acquisto del farmaco VENCL YXTO (venetoclax)per il/la paziente iniziali nome LU.

cognome RO. n. di cartella clinica 2011/1748 presentata in data 21/03/2018 dal dirigente della U.0.8_.

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alla Direzione Sanitaria;

GtlAìOl.A:x':tLA

- vista l'autorizzazione all'acquisto espressa dal Dirigente Responsabile della U.O. Dott.

PIETRANTUONO;

AI Dirigente delle U.O. Provveditorato/Economato SEDE

2 7 MAR.2018

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D NON SI AUTORIZZA L'ACQUISTO DEL FARMACO RIC

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SI AUTORIZZA L'ACQUISTO DEL FARMACO RICHIESTO

Vista la richiesta di acquisto del farmaco VENCLYXTO (venetoclax)per il/la paziente iniziali nome LU.

cognome RO. n. di cartella clinica 2011/1748 presentata in data 21/03/2018 dal dirigente della

u.o.~eO"

alla Direzione Sanitaria;

- v ~ Tf>itfcfr1zzazione all'acquisto espressa dal Dirigente Responsabile della U.O. Dott.

PIETRANTUONO;

In calce alla richiesta:

AI Dirigente Responsabile U.O. Farmacia SEDE SPAZIO RISERVATO ALLA DIREZIONE SANITARIA PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'ACQUISTO

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IRCCS-CR~B di RIonero in Vulture (PZ)

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D farmaco sarà somministrato come previsto da scheda AlFA (indicare frequenza, dosaggi, n.cicIi,ecc.)__ --.-_

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(*)Dettaglio delle motivazioni che determinano l'infungibilità --'- --'- --'- _

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Motivazione dell'infungibilità (scegliere l'opzione di interesse):

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Si richiede l'acquisto del farmaco

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ilIla paziente con iniziall .

Q.O. Lv. .

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Oggetto: Richiesta di autorizzazione all'acquisto di farmaco sottoposto a'monitoraggio iritensivo o a registro AlFA Al Direttore sanitario Per tramite della VO Farmacia SEDE U.O. Richiedente

E'M 4 rou:xD

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RICHIESTA DI FARMACI SOTTOPOSTI A MONITORAGGIO INTENSIVO O A REGISTRO AIF A (DELIBERA N.179 DEL 11.6.2014)

85028Rioneroin Vulture(PZ)-Via Padre Pio,1' P. IVA 01323150761 C.F.93002460769, TeL0972-7261 Il Fax 0972-723509 C.R.O. B.

CENTRO DJ RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

r.R.e.

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IRCCS-CROB di Rionero in Vulture (PZ)

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Il medico curante

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Timbro ejirmllleggibiJe e per esteso

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'rettore dell'U.O.\\

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nDirigenteRe\p~b~bil

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I sottoscritti dichiarano di essere a conoscenza.delle,possibili responsabilità di natura civile, penale,'disciplinare ed amministrativo-contabile, in merito all'attestazione di informazioni false",inesatte od erronee e di essere informati che, ai sensi dell'art.76 DPR 28/12/2000,n.445 "Chiunque ril~cia,4ich.iIlrazioni mendaci,forma attifalsi o ne fa uso nei casi previsti dal presente testo unico è punito ai sensi del codiCI!penale è delle leggi speciali in materia.L'esibizione di IIn atto contenente dati non più rispondenti a verità eqllivale a d uso di attofalso ",

.,k

per le indicazioni cliniche sopra specìfìeate NON SONO DISPONmlLI farmaci alternativi equivalenti dal punto di vista clinico terapeutico o con effetto terapeutico comparabile;

](è

stata rispettata la procedura di compilazione della scheda AIFA prevista al punto A), dal punto 1) al punto 8), delle linee guida allegate aUa ^DDGn.279 delll.06.2014j

X

è stata inserita nella cartella clinica la documentazione prevista al punto B), punti n.I e.n.2, delle linee guida allegate alla DDGn.279 delll.06.10l4j

)( è stato compilato e sottoscritto dal paziente il modulo di consenso informato (punto B.3 deHe linee guida allegate alla DDG 11.279del 11.06.2014) dal quale si evince un'informazione puntuale in merito aUa diagnosi, alla prognosi edal reale benefleìe-rìschlo del trattamento, così come indicato nella scheda tecnica del farmaco, integrando nel processo decisionale l'orientamento esistenziale soggettivo della persona malata, quindi i suoi valori e le proprie preferenze;

Xil predetto modulo è stato inserito in cartella clinica a disposizione'della Direzione sanitaria per le

valutazioni di propria competenza.' , ,

Si attesta che(barrare le casellediinteresse):

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del Delibera n.

La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensi dell'art. 11, commall e dell'art.44 comma 8 della L.R.n.39/200l, decorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione.

1 3 I:i n~, 2018

Rionero in V.re _

Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all'albo pretorio informatico dell'Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CROBdi Rionero in Vulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l'eventuale consultazione agli atti di ufficio.

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

D Il presente atto ètrasmesso per l'imputazione dei conseguenti costi aIl'U.O.c. Gestione Economico Finanziaria e all'U.O. Controllo di Gestione

IL DIRETTORE GENERALE Giovanni Battista BOCHICCHIO INISTRATIVO

Pellegrino MUSTO

Antonio Prospero COLASURDO

Acquisto farmaco "VENETOCLAX" - CIG: ZAC231F970 - IRCCS Crob

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Acquisto farmaco "VENETOCLAX".

CIG: ZAC231F970

DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

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