Lecce
30 Ottobre 2006 Giovanni Vitali Rosati
vitali@dada.it www.fimp.org
http://vaccini.fimp.org
Le infezioni da rotavirus:
le strategie vaccinali
Strategia
termine militare
condotta messa in atto da un esercito o da un comandante, in vista di uno
scopo finale da raggiungere
campo vaccinale
operazioni di coordinamento dell’effettuazione di una vaccinazione finalizzate ad un certo risultato in termini di
riduzione dei danni provocati da una
malattia.
• Contesto
• Obiettivi:
1. Difesa del singolo)
2. Difesa di tutta la popolazione
3. Difesa di gruppi ristretti (epidemie)
• epidemiologia della malattia
• gravità
• l’età di insorgenza
• la possibilità di terapia
• le complicanze
• l’immunità determinata dal superamento della malattia naturale
• il tipo di vaccino
• le modalità di somministrazione
• efficacia e sicurezza del vaccino
• sistema di sorveglianza
Possibilità intervento
Possibilità allocare risorse
Facilità vaccinazione
spesa mortalità Entità ricoveri
Santità
pubblica Società
equità
migliore
allocazione delle risorse
GVR fimp 2005 GVR fimp 2005
solidarietà
“
i vaccini registrati nel nostro paese per i quali siano valutate le caratteristiche di efficacia e sicurezza, possono essere indicati per la
tutela del singolo bambino
indipendentemente da una loro valutazione in termini di priorità rispetto agli altri vaccini
disponibili e somministrabili per obbligo di
legge per raccomandazione
”Regione che vai………vaccino che trovi!
Un virus INEVITABILE
Tutti i bambini sono infettati dal rotavirus:
• almeno una volta entro i 2-3 anni di età
• più di una volta entro i 5 anni di età
100 100 90 90 80 80 7070 6060 50 50 40 40 30 30 20 20 1010
22 44 66 88 1010 1212 1414 1616 1818 2020 2222 2424
ProbabilitProbabilitààdidiinfezioneinfezione
dada Rotavirus (%)Rotavirus (%)
1a
1a infezioneinfezione(96%)(96%)
2a infezione2a infezione(69%)(69%)
3a infezione3a infezione(42%)(42%)
4a infezione4a infezione(22%)(22%) 5a 5a infezioneinfezione(13%)(13%)
0 0
Probabilità cumulata di infezione da RV nei primi 2 anni di vita (adattato da Velázquez, Mexico, N= 200 bambini nati nel 1987-88)
Abbiamo bisogno di una norma sociale!
• La raccomandazione a vaccinare da parte di un’autorità autorevole fatta propria dal curante del
singolo e confermata dagli altri curanti
Conforti G. Congresso FIMP 2006
Un virus democratico?
La sintomatologia è eterogenea
www.medscape.com/viewprogram/4007-pnt
incidenza dell RVGE da in Italia
110.449 visite (50.180 visite PS
60.269 visite MG- Pdf)
321.000 episodi infettivi 1 :
1 :
Eventi per anno Rischio
11 morti
14.061 ricoveri 1 :
1 : 1
morti ricoveri
Visite ps Visite mg pdf episodi infettivi
Carlo Giaquinto. The REVEAL Study, Rotavirus Symposium 2006 Lisbona
Impatto delle diarree infettive sul Pdf
Rischio*
1/ 14,000 11 decessi
15.000 ospedalizzazioni 1/47
1/6 2/1
* Rischio di un particolare evento in un bambino prima che raggiunga I 5a di età
Eventi/anno
321.000 episodi infettivi
110.449 visite (50.180 visite PS
60.269 visite MG- Pdf)
???
Telefonate e richieste di
consulenze
Media annua ricoveri per malattie infettive intestinali 2001-2003
27.729 casi per anno
virali
altre cause
5639 (20%) Rotavirus
4758 (84%)
Marocco A, Assael B, Gabutti G et al. Ricoveri per enterite da Rotavirus in Italia valutati mediante analisi delle schede di dimissione ospedaliera negli anni 2001-2003.Ig Sanità Pubbl 2006;62:215-224
Rotavirus 4758 17% di tutti i ricoveri
rota
altre cause
La terapia in ospedale
Carlo Giaquinto. The REVEAL Study, Rotavirus Symposium 2006 Lisbona
La terapia in ospedale
Bartolozzi G. Pediatria principi e pratica clinica. Masson 2003 pag 242-246
Se la perdita di peso > 8%
terapia reidratante endovena
Infezioni nosocomiali da Rotavirus : Casi per anno e aumento delle giornate di ricovero
• Francia (<5 aa) 20,079
• Germania (<4aa) 10,182
• Poland (<5aa) 11, 497
• Spagna (<5aa) 3,030
• UK (<5aa) 10,796
• Polonia (<5aa) +5.9 giorni in più
• Francia (<5aa) +4.4
• UK (<15aa) +4
• Spagna (<2aa) +1.8
• Italia (<18 mesi) +1.7
Gleizes O et al. Pediatr Infect Dis J 2006;25:S12-21
Lo spettro della disidratazione
Non si può prevedere con che velocità i sintomi si aggraveranno
In poche ore, una gastroenterite da rotavirus apparentemente lieve può rapidamente mettere a
rischio la vita di un bambino
Proporzioni composizione del corpo
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
neonato adulto
minerali grassi proteine acqua
Walzer W.,WatkinsJ.,Body composition and growth. Nutrition in pediatrics: basic science and clinical application, Little Brown & co, Boston 1985
Blutt SE et al, 2003; Lynch M et al 2003
• Telefono
• Ambulatorio
• Domicilio
• Ospedale
Pediatria di famiglia
Un pediatra
9000-11000 all’anno 28 /die (10-60)
Venturelli L, Caso G, Marengoni B et al. Il telefono nella pratica ambulatoriale pediatrica: analisi delle telefonate gestite dallo staff infermieristico.Ospedale e Territorio 2000; vol 2, n. 2: 66-71
42
48
10
0 10 20 30 40 50
esito telefonata
visita consigli burocrazia
rotavirus ...
rotavirus ... in in italia italia : :
1 caso 1 caso
Al minuto Circa 881 casi Circa 881 casi
38 ospedalizzazioni 38 ospedalizzazioni
Al giorno Circa 26.808 casi
Circa 26.808 casi Al mese
Il rotavirus è la causa
principale,anche in Italia, della
gastroenterite grave nei bambini
Medico singolo
Consenso-linee guida raccomandazioni Commissioni di esperti
Documenti redatti allo scopo di supportare il medico ed il paziente in modo da arrivare alle decisioni cliniche più appropriate
La vaccinazione universale è stata adottata come strategia in tutti i paesi che hanno elaborato linee guida eccetto il Cile
come via più efficace per ridurre l’impatto della malattia come costo -efficace alla società ed alla Sanità
Esistenza di linee guida per la vaccinazione
contro il rotavirus
Revisione sistematica letteratura PUB MED
EMBASE COCHRANE
IN CONSIDERAZIONE SOLO:
TRIALS RANDOMIZZATI CONTROLLATI solo DATI PEDIATRICI
TRIALS ROTATEQ- ROTARIX
Grading (elevato, moderato, basso, bassissimo)
Linee guida specifiche e differenziate nazione per nazione in base a:
• Organizzazione sanitaria
• Dati epidemiologici
• Disponibilità budgettaria e costi
FDA News FOR IMMEDIATE RELEASE
P06-16
February 3, 2006 Media Inquiries:
Stephen King, 301-827-6242 Consumer Inquiries:
888-INFO-FDA
FDA Approves New Vaccine to Prevent
Rotavirus Gastroenteritis in Infants
General Recommendations for Rotavirus Vaccines
• Vaccinazione universale di tutti i nuovi nati
• non gruppi a rischio
• Non programma catch-up
Che spesa determinano i RV?
Standaert B., Marocco A., Bamfi F., Marchetti F.E. Valutazione del rapporto costo-efficacia della vaccinazione contro i rotavirus nel contesto italiano
€ 185,218,607 Totale
€ 150,314,584 269,939
Costi indiretti
€ 34,904,023 Subtotale
€ 8,982,000 4,491
Diarree nosocomiali
€ 18,566,541 12,688
Ricoveri ospedalieri
€ 3,151,350 42,018
Visite al pronto soccorso
€ 4,204,132 122,856
Consulti medici
269,939 Costi medici diretti
Costi totali N° eventi/anno
Variabili
Costi annuali correlati all’infezione da RV in Italia nei bambini ≤ 5 anni
Che spesa determinano i RV?
Carlo Giaquinto. The REVEAL Study, Rotavirus Symposium 2006 Lisbona
Che spesa determinano i RV?
Glass R et al. Abstract: 3rd WSPID Santiago, Chile, Nov 19-23 2002
Società
1• Perdita di produttività
• Consumo di risorse sanitarie
• alti costi per
ospedalizzazione e cure
mediche
Che spesa determinano i RV?
Carabin et al, Pediatrics 1999;103(3):556–564
FAMIGLIA
Perdità di
produttività per chi
custodisce il
bambino
Numero medio di giornate lavorative perse
Van Dammen P.7 Country european surveillance.The REVEAL Study, Rotavirus Symposium 2006 Lisbona
Che spesa determinano i RV?
Carabin et al, Pediatrics 1999;103(3):556–564
Sistemi sanitari
• Sovraccarico delle
strutture durante i mesi
invernali
Durata del ricovero per rotavirus nelle varie nazioni
Van Dammen P.7 Country european surveillance.The REVEAL Study, Rotavirus Symposium 2006 Lisbona
Quanto ci fanno lavorare i RV?
Visite pediatriche 1994-95-96
24%
17%
20%
8%
3%
12%
6%
3%2%3% 2%
inf vie resp otite
tonsillite bronchite
broncopolmoni te
asma
gastroenterite acuta
varicella scarlattina parotite
Brivio L.:Tre anni di pediatria di famiglia, un
tentativo di autovalutazione. Medico e Bambino 1998;5;29-37.
Totale visite 10.174 Ambulatoriali: 10.362 Domiciliari: 352
Gastroenterite acuta
Carlo Giaquinto. The REVEAL Study, Rotavirus Symposium 2006 Lisbona
Impatto del vaccino antirota in Italia
Senza
vaccinazione Con
vaccinazione
Studiati 130.000 bambini sani
• Non confrontabili per le scale utilizzate
– Vesikari- Clark
• Entrambi Efficaci
– per la prevenzione delle diarree in particolare per le severe
• Sicuri
– Non ci sono stati associazioni con
invaginazione
RVGE Vaccino
Sanità pubblica scelta vincolata
Non si può
introdurre un
vaccino nuovo
se prima non
si è raggiunta
la copertura
vaccinale per
gli altri
SANITà PUBBLICA
Pediatri di famiglia Sicurezza
Efficacia
Gravità
frequenza
RVGE
Vaccino
Comprato in farmacia
copagamento
Offerta gratuita
Offerta attiva e gratuita
I bilanci di salute
della regione Toscana
10 anni +- 180 66 mesi +- 90 36 mesi +-90gg 18 mese+-30gg 12 mese+-30gg 9 mese +-30gg 6 mese +-30gg 3 mese +-15gg
1 mese +-15gg
rvrv
Educazione sanitaria
0 30 60 90 120 180
ES-depliant diarrea
Nostro figlio ha la diarrea!!!
Cosa posso fare per prevenzione?
• Esiste un vaccino per il rotavirus da effettuare per bocca in due somminstrazioni
Il vaccino per il rotavirus
• L’igiene e la pulizia non sono efficaci per ridurre l’infezione
• Il vaccino è la migliore arma per proteggere il tuo bambino
• Si fa per bocca e quindi non servono iniezioni
• Non previene la diarrea o il vomito dovute ad altri germi, ma previene quelle da rotavirus. Circa il 98% dei
vaccinati sono protetti dalla diarrea grave da rotavirus
• I vaccinati hanno meno necessità di ricovero o di visite
mediche
Cosa posso fare per prevenzione?
• Esiste un vaccino per il rotavirus da effettuare per bocca in due somminstrazioni
Chi si può vaccinare e quando?
• Si possono vaccinare tutti i bambini al di sotto dei sei mesi di vita
• Il vaccino si fa in due dosi:
– Prima dose nel secondo mese( tra 6 e 12 settimane) – Seconda dose nel quarto mese
• il vaccino non è stato studiato in età diverse da queste
• Si può fare assieme alle altre vaccinazioni
• Si può fare anche da solo
• corrispondenza con l’età di effettuazione degli altri vaccini
•cosomministrabilità
•nessuno aggravio per i servizi
pro
•disponibilità del vaccino
•impossibilità di somministrare un vaccino acquistato in farmacia
•copagamento?
•inserimneto tra i vaccini raccomandati??
contro
pro
• corrispondenza con l’effettuazione dei bilanci di salute
•somministrabilità per os
•ruolo del pediatra
acquisto in farmacia copagamneto
•possibilità di guadagno
•ulteriori possibilità(?)
pro
contro
Bilanci di salute
0 30 60 90 120 180
ES-depliant
1° dose RV
2° dose RV
effettuabilità 1° dose
RV
2° dose RV
3° dose RV
PCV PCV
PCV PCV
Epatite A in zone di focolaio EPATITE A
INFLUENZA INFLUENZA
VARICELLA VARICELLA
MCC MCC ( MCC 2 DOSI)
MCC
RV RV
RV RV
MPRV MPRV
M P RV
Hib Hib
Hib H i b
Epatite B Epatite B
Epatite B Epatite
EPATITE B B**
IPV IPV IPV
IPV ANTIPOLIO
dTpa DTPa
DTPa DTPa
DTPa D T P
11-14 anni 13°
ann o 6°
anno 3°
anno 15°
mese 14
° m es e 13°
mese 6°
mes e 5°
mese 3°
mese*
NASCITA
Vaccino
Calendario delle vaccinazioni della Regione Toscana per l’età evolutiva
tu puoi fare qualcosa per me!
Per ogni dose somministrata
Una dose ai bambini di un ben precisa zona africana Ove la mortalità per diarrea è molto alta
