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(1)

La varicella

Lecce

30 ottobre 2006

Giovanni Vitali Rosati

Vitali@dada.it www.fimp.org

http://vaccini.fimp.org

(2)

Andamento gennaio 2000-dicembre 2005- Rete SPES Bambini da 0 a 14 anni

Incidenza per 100.000 varicella:

Incidenza per 100.000 varicella:

4.0534.053

morbillo:

morbillo:

44 rosolia: 10 rosolia: 10

(3)

Varicella

Varicella ... ... in Italia: in Italia:

(4)

12

1

6

4

10

4

6

2

24

4 5

18

0 5 10 15 20 25

0 1 anno 2 anni 3 anni 4 anni 5-9 anni 10-14 anni 15-19 anni 20-24 25-49 50-59 60-69 > 70 anni

Morti per varicella, per età. Italia 1981-2000

ISTAT totale 96

(5)

Morti per herpes zoster, per età Italia 1981-2000, ISTAT, tot 526

9 26 31

484

0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500

N. casi

(6)

Percezione della gravità

(7)

Percezione della gravità della varicella nei genitori italiani

Percentage

0 20 40 60 80 100

Meningitis

Polio

Tetanus

Diphth eria

Hepati tis B

Measles

Rubell a

Pertussis

Mumps

Vari cella

Influenza

grave/molto grave Medio lieve

(8)

pertosse

influenza

varicella morbillo

parotite

polio

rosolia

raffreddore

TB difterite tetano

meningite Percezione della

gravità delLa varicella nei MEDICI

Congresso nazionale Fimp 2005

Prima della

sessione

varicella

(9)

varicella

influenza rosolia

parotite

pertosse

polio

morbillo

raffreddore

TB difterite tetano

meningite

dopo la sessione varicella

Percezione della gravità delLa varicella

nei MEDICI

Congresso nazionale Fimp

2005

(10)
(11)

rosolia varicella

(12)

DATI MIN SAN 2005

38657 45

18456 20156

2 120

119 32

24 1369 1450

545 592 16390 17971

VARICELLA

139 0

69 70

0 0

0 1

0 4 6

12 9 52 55

ROSOLIA

TOT.

N.N.

F M

N.N.

F M F

M F M

F M F M

TOTALE ETA' NON

NOTA

>=65 25-64

15-24 0-14

Classi di età

http://www.ministerosalute.it/promozione/malattie/datiprocons_carica.jsp?cod_malatt=052+&classe=02&annoselect=2005&period=00&regioni=130&scelta=opt_nazionali

16

1914 ROSOLIA

VARICELLA

(13)

PERICOLO IN GRAVIDANZA

• VARICELLA primi 4 m 2% EMBRIOPATIA CONGENITA

• rosolia primi 4 m 85% EMBRIOPATIA CONGENITA

(14)

Quadri clinici e danni permanenti :

cataratta/glaucoma, corioretinite e

retinopatia

pigmentosa,

malformazione cardiaca,

ipoacusia, microftalmia, microcefalia,

rallentato sviluppo somatico o

neurosomatico, stenosi

a. renale, pancefalite progressiva, deficit GH, diabete, ecc.

(la latenza clinica può protrarsi fino a 4 anni di età)

aborti

prematuranza

nati morti

varicella congenita (2%)

- mancato sviluppo degli arti

- lesioni degli occhi (corioretinite,

microftalmia, cataratta)

- alterazioni del SNC (atrofia

cerebrale, ritardo mentale)

(15)

embrio-fetopatia

(16)

Varicella congenita

(17)

Germania su 14.025.867 sotto 16 anni 110 (0,78%)

Neurologiche 73 (58,4%) cerebellite 66%

encefalite 30%

meningite 2,6%

Infettive 46 (36,8%) cellulite 39,1%

ascessi 28 %

fascite necrotizzante

artrite settica

(18)

GVR fimp GVR fimp

Porpora fulminans

(19)

Porpora fulminans

(20)

Superinfezioni batteriche

fimpGVRfimpGVR

(21)
(22)

GVR fimp GVR

Fornaro 1999

fimp

complicanze no

In uno studio prospettico condotto in Italia su 90.000 bambini, da ottobre 1997 a maggio 1998, nel corso del quale furono identificati 2.958 casi di varicella, si sono registrati il 4,2% di casi

complicati e lo 0,6% ha richiesto l’ospedalizzazione

4,2% 0,6%

ospedalizzazione

(23)

Firenze 6000 casi varicella /anno

36 ospedalizzazioni

(24)

IN SOGGETTI IMMUNOCOMPROMESSI

GVR fimp GVR fimp

Anche in adulti ed adolescenti sani

Interessamento organi viscerali-

coagulopatia-gravi emorragie

(25)

Varicella grave in un bambino che ha acquisito l’infezione

(26)

Herpes zoster in un bambino, con interessamento mdi molti dermatomeri

(27)

Herpes zoster in un bambino

(28)

Ospedalizzazioni da varicella: Anno 2002

Ospedalizzazioni totali: 1.690

Ospedalizzazioni da varicella 2002

12,6%

25,7% 26,1%

10,5%

19,1%

4,3%

1,3% 0,5%

0,0%

5,0%

10,0%

15,0%

20,0%

25,0%

30,0%

< 1 anno

1-4 anni 5-14 anni

15-24 anni

25-44 anni

45-64 anni

65-74 anni

> 75 anni

64,4%

64,4%

(29)

Ospedalizzazioni da varicella in Italia dati 1999- 2002

• In 4 anni si sono registrate ben 6.288 ospedalizzazioni con diagnosi principale “Varicella”

SDO Diagnosi Principale VARICELLA (COD.052)

1.432

1.538

1.628

1.690

1.100 1.200 1.300 1.400 1.500 1.600 1.700 1.800 1.900 2.000

Ospedalizzazioni

(30)

Encefaliti postvaricella 2002 158

Encefaliti Post Varicella 2002

5,7%

31,0%

45,6%

8,2% 6,3%

1,3% 0,6% 1,3%

0,0%

5,0%

10,0%

15,0%

20,0%

25,0%

30,0%

35,0%

40,0%

45,0%

50,0%

< 1 anno 1-4 anni 5-14 anni 15-24 anni

25-44 anni

45-64 anni

65-74 anni

> 75 anni

www.ministerosalute.it www.ministerosalute.it

82.3%

82.3%

(31)
(32)

Immunizzazione attiva

(33)
(34)

Tipo di vaccino: vivo attenuato

ceppo OKA-rit GSK VARILRIX

ceppo OKA/Merk Sanofi VARIVAX

GVR fimp GVR fimp

(35)

via sottocutanea via sottocutanea

• ago 25 g 1,5-1,9 cm

• nel deltoide o nella coscia

• inserendo l’ago nella piega cutanea che

viene tenuta sollevata

pizzicando

(36)

bambini > 12 mesi A 13 anni: 1 dose da 0,5 ml

dosi

> 13 anni: due dosi a distanza di 4-8 settimane

GVR fimp GVR fimp

(37)

strategie

1. Tutti i bambini a 12-18 mesi 2. 15 mesi + adolescenti

3. Adolescenti con anamnesi neg 4. post esposizione nei casi a

rischio

(38)

USA

Vaccinazione

universale

12-18 mesi

(39)

Incidenza di casi di varicella per 1.000 abitanti, 1995-2000

0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500

Antelope Valley, CA Travis County, TX West Philadelphia, PA 1995 2000

(40)

1197

579 605

271 250

174 170 130 92 98 410

0 200 400 600 800 1000 1200 1400

1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005

Year

Number of cases

0 20 40 60 80 100

West Philadelphia varicella cases and vaccine coverage rates

Coverage rates (%)

Aged 19–35 months; preliminary data

Personal communication B Watson 2006

(41)
(42)
(43)
(44)

Raggiunti obiettivi prefissati:

•Riduzione numero casi

•Riduzione delle complicanze

•Riduzione ospedalizzazioni

•Riduzione morti

(45)

145

0 20 40 60 80 100 120 140 160

morti per anno

Progra mma vaccin azione

mortalità/100.000 0,041

mortalità/100.000 0,014

Decline in Mortality Due to Varicella after Implementation of Varicella Vaccination in the United States

Nguyen H. Q., Jumaan A. O., Seward J. F.

N Engl J Med 2005; 352:450-458, Feb 3, 2005.

mortalità/100.000 Bianchi 0,037 mortalità/100.000

Negri 0,066 66

(46)

Zhou F, Harpaz R, Jumaan AO, Winston CA, Shefer A.

Impact of Varicella Vaccination on Health Care Utilization JAMA. 2005 (17 August); 294:797-802.

Impatto della vaccinazione sui servizi sanitari

Studio retrospettivo banca dati MarketScan dal 1994 al 2002 Iscritti in piani assicurativi

94-96 prevaccino Ospedalizzazioni ridotte del 88%

2,3 0,3

Visite ridotte del 59%

215 89

96-2002 postvaccino

Spese ridotte del 74%

84.9 mil

22,1 mil

(47)

Outbreak of Varicella at a Day-Care Center despite Vaccination

Karin Galil, M.D., M.P.H., 347:1909-1915, dec 12, 2002

ASILO -New Hampshire

25 of 88 children (28.4 percent)

vaccinati tre anni prima

effectiveness 44.0 % any severity

86.0 % moderate or severe disease

(48)

GVR fimp GVR fimp

Varicella vaccine-are two doses better than one?

Gershon A.A

2002;347:1962-1963, dec 12,2002

editorals

(49)

Barna D. Tugwell, Lore E. Lee, Hilary Gillette, Eileen M. Lorber, Katrina Hedberg, and Paul R. Cieslak

Oregon scuola elementare

422 stud

218 (52%) non avuta var 211 vaccinati 97%

7 non vaccinati

18 (12%)

18 (12%)

3 (43%)

3 (43%)

Efficacia 72%

(95%

intervallo di confidenza

3%-87%)

(50)

Ten years follow-up of healthy children who receives one or two injections of varicella vaccine Kuter B, Matthews H, Shinefeld H et al. Pediatr Infect Dis J

2004, 23:132-7 2216

1102 due dosi 1114 una dose

60 casi

Breakthrough 17 casi

Breakthrough

GVR fimp GVR fimp

(51)

Seconda dose in USA dal 29

giugno

(52)

Seconda dose in USA dal 29 giugno

Obiettivo più alto Non solo si evitano

le complicanze

si evitano anche i casi di

Breakthrough

(53)

recommendations

Varicella vaccine sales in Germany (2003–2005)

STIKO-recommendation for routine varicella vaccination

60,000 50,000 40,000 30,000 20,000 10,000 0

Doses

-03 -03 -03 -04 -04 -04 -04 -05 -05 -05

Reimbursement~85%

(54)
(55)

Italia Sicilia

Vaccinazione

universale

12-18 mesi

(56)

Lo Giudice M.: FIMP 2006

(57)
(58)
(59)

SUPPLEMENTI ORDINARI

CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO LE REGIONI E LE PROVINCIE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO

Accordo, ai sensi dell'articolo 4 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, tra il Ministro della salute e i Presidenti delle regioni e delle province autonome, concernente il

Nuovo piano nazionale vaccini 2005-2007

. (Suppl. Ordinario n. 63)

DETERMINAZIONE 3 marzo 2005

(60)

Varicella 7 b aricella 7 a

Varicella

Men C 6

Men C

PCV3

PCV

MPR24 MPR14

MPR

Hib Hib

Hib

Hib

HB HB

HB HB2

Epatite B

IPV IPV

IPV IPV

IPV

Tdap8 DTaP

DTaP DTaP

DTaP

DTP

14-15 anni 11-12 annI

5-6 anni 36°mese

24° mese 15° mese

13° mese 11° mese

6° mese 5° mese

4° mese 3°mese1

Nascita Vaccino

7a.Varicella: Programmi di offerta attiva a tutti i nuovi nati nelle realtà in grado di garantire coperture superiori all’80%

7b.Varicella: programmi di ricerca attiva e vaccinazione degli adolescenti con anamnesi negativa per varicella

Indicatore la copertura per morbillo

(61)

Soggetti a rischio Adolescenti

suscettibili Vaccinazione

universale

(62)

Espid 2006

Kuter, Hartzel, Schodel

The challenges of developing a combination measles, mumps,

Dal 2007

(63)

Effetto trascinamento

• MPR

• MPRV

(64)

Confronto tra i dati stimati da

Icona 1998 e 2003

(65)

Centers for Disease Control and Prevention. National, state, and urban 78

80 82 84 86 88 90 92 94

COPERTURE AL 2003

MMR

VARIVAX

••Varicella 84%Varicella 84%

•MMR 93%•MMR 93%

(66)

Malattie prevenibili da vaccino.

livelli di copertura vaccinale raggiunti nel 2003 numero medio di casi notificati negli anni 1998-2002

* Fonte: dati routinari forniti al Ministero della Salute da Regioni e Province autonome

56

84 88

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90

copertura vacc. Morbillo

1998 2002 2005

(67)

Henry Shinefield, MD,* Steve Black, MD,† Laura Digilio, MD,§ Keith Reisinger, MD, MPHEt al. Evaluation of a Quadrivalent Measles, Mumps, Rubella and

Varicella Vaccine in Healthy Children. Pediatr Infect Dis J 2005;24: 665–669 Studio randomizzato su

480 bb da 12-23 mesi

90 gg MMRV + placebo

MMR+ V

MMRV + placebo MMR+ V

90 gg

Una iniezione del preparato ad alta potenza MMRV risulta equivalente al MMR

cosomministrato con il vaccino varivax La tollerabilità è buona

Una seconda dose fatta dopo 3 mesi determina un significativo aumento della percentuale

anticorpale che gioca un bel ruolo nella riduzione

(68)

Keith S. Reisinger, MD, MPHa, Michelle L. Hoffman Brown, BSb, Jin Xu, MSb, Bradley J.et al. A Combination Measles, Mumps, Rubella, and Varicella Vaccine (ProQuad) Given to 4- to 6-Year-Old Healthy Children Vaccinated previously with MMRV and Varivax

Volume 117, Number 2, February 2006;265-272.

Risposta immunologica ad una dose di ProQuad® in bambini sani di

4–6 anni

che avevano effettuato precedentemente una dose di M-M-R®II e VARIVAX

99.2 99.5 100 98.9

0 20 40 60 80 100

Measles Mumps Rubella Varicella

(69)

ProQuad

®

:

Safety profile: systemic adverse events

1.4 1.6

Rash (other)

1.1 1.3

Upper respiratory infection

2.2 2.1

Varicella-like rash

2.1 3.0

Measles-like rash

6.7 6.7

Irritability

14.9 21.5

Fever (≥39°C)

M-M-R

®

II and

VARIVAX

®

(n=2038),

% ProQuad

®

(n=4497), % Systemic

(0–42 days post vaccination)

Vaccine-related systemic adverse events(≥1%) of ProQuad®or M-M-R®II and VARIVAX®in children 12–23 months of age

(70)

Calendario delle vaccinazioni della Regione Toscana per l’età evolutiva

2007

(71)

Una dose due dosi

monovalente tetravalente

(72)

Riferimenti

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