- Clip per lembo cutaneo tipo Raney: “Clip per lembo cutaneo cutaneo tipo Raney

SANITA’ srl unip

LOTTO 23 - Clip per lembo cutaneo tipo Raney: “Clip per lembo cutaneo cutaneo tipo Raney

Si richiede in comodato d’uso lo strumentario dedicato per applicare e rimuovere le clips singolarmente.”

Valutazione Offerte

APTIVA MEDICAL srl

• Prodotto proposto:

a. cod. 48-000029 – evo_Clip

b. cod. 58-000264 – pinze per applicazione/rimozione ad uso gratuito

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Caratteristiche tecniche minime – Il prodotto proposto ottempera alle richieste tecniche minime riportate nell’allegato n. 1 – CAPITOLATO TECNICO

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Caratteristiche generali del prodotto – dagli allegati tecnici è presumibile un uso del materiale in sicurezza

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Confezionamento, Imballaggio ed Etichettatura – in accordo con quanto richiesto esplicitamente

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Servizio di consegna connesso alla fornitura – l’offerente s’impegna a garantire la fornitura ordinaria ed urgente entro i requisiti minimi del capitolato speciale.

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Attività di formazione – nella proposta è inclusa un’attività formativa di minima in presenza

• Analisi per criteri di valutazione di cui all’allegato 9

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Caratteristiche tecnico-qualitative – clip in materiale plastico progettate per essere applicate ai margini d’incisione chirurgica del cuoio capelluto per fornire una emostasi affidabile e sicura durante le procedure craniotomiche. Sono monouso (K = 0,75)

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Sicurezza del dispositivo – applicazione/rimozione sono possibili in modo rapido ed efficiente usando le apposite pinze in comodato d’uso gratuito. Il materiale e TC ed RMN compatibile (K = 0,75)

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Affidabilità e versatilità – concepite con un design atraumatico, hanno un design molto ridotto garantendo un minimo ingombro nel campo operatorio (K = 1,00)

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Confezionamento – nello standard richiesto (K = 0,75)

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Documentazione scientifica – prodotta una specifica ed attenta bibliografia frutto di una revisione 2013/2018, a sostegno della efficacia e sicurezza intraoperatoria del dispositivo (K = 1,00)

B. BRAUN MILANO S.P.A.

• Prodotto proposto: cod. FF015P – Clips di Raney in plastica monouso sterili

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Caratteristiche tecniche minime – l’offerta è coerente co i requisiti minimi richiesti per questo lotto riportati nell’allegato n. 1 – CAPITOLATO TECNICO

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Caratteristiche generali del prodotto - le informazioni fornite garantiscono l’uso del prodotto in totale sicurezza

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Confezionamento, Imballaggio ed Etichettatura – in accordo con quanto richiesto esplicitamente DALLA NORMATIVA IN MATERIA

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Servizio di consegna connesso alla fornitura – l’offerente s’impegna a garantire la fornitura standard del prodotto in offerta entro 48 ore dalla richiesta. Per quanto concerne le forniture urgenti i tempi sono ben al di sotto di quelli considerati minimi dal capitolato speciale ovvero entro 24 ore dal ricevimento dell’ordine.

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Attività di formazione – nella proposta è inclusa la disponibilità ad una attività formativa specifica di livello.

• Analisi per criteri di valutazione di cui all’allegato 9

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Caratteristiche tecnico-qualitative (K = 1,00) – clip in plastica monouso dall’apertura massima di 12 mm, in plastica ad alta durezza (POM – poliossimetilene) da applicare ai margini di incisione chirurgica del cuoio capelluto per otterne una emostasi per compressione. La durezza della plastica dà garanzia di maggior tenuta

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Sicurezza del dispositivo (K = 0,75) – applicazione/rimozione sono possibili in modo rapido ed efficiente usando le apposite pinze in comodato d’uso gratuito. Il materiale e TC ed RMN compatibile

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Affidabilità e versatilità (K = 1,00) – concepite con un design atraumatico, hanno un profilo molto ridotto garantendo un minimo ingombro nel campo operatorio

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Confezionamento (K=0,75) – il prodotto viene confezionato seguendo la normativa vigente

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Documentazione scientifica (K = 0,00) – non prodotta.

EFM EMANUELE FIORE MANCINI Srl

• Prodotto proposto:

a. cod. RAG-01 – Clips per lembi cutanei Raney Shark monouso sterili b. cod. RAG-02 – Pinza per applicazione/rimozione di clips Raney

Caratteristiche tecniche minime – Il prodotto proposto ottempera alle richieste tecniche minime riportate nell’allegato n. 1 – CAPITOLATO TECNICO.

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Caratteristiche generali del prodotto – le informazioni fornite garantiscono l’uso del prodotto in totale sicurezza

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Confezionamento, Imballaggio ed Etichettatura – il prodotto è confezionato a norma ed in linea con le indicazioni di minma del CAPITOLA SPECIALE di gara

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Servizio di consegna connesso alla fornitura – l’offerente garantisce unicamente la fornitura del materiale presente in magazzino entro 4 gg dall’arrivo della richiesta.

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Attività di formazione – nella proposta è inclusa un’attività formativa di minima.

• Analisi per criteri di valutazione di cui all’allegato 9

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Caratteristiche tecnico-qualitative (K = 0,75) – clip in polimero monouso da applicare ai margini d’incisione chirurgica del cuoio capelluto per ottenerne una emostasi per compressione.

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Sicurezza del dispositivo (K = 0,75) – applicazione/rimozione sono possibili in modo rapido ed efficiente usando le apposite pinze in comodato d’uso gratuito. Il materiale e TC ed RMN compatibile

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Affidabilità e versatilità (K = 1,00) – concepite con design atraumatico, hanno un profilo molto ridotto garantendo un minimo ingombro nel campo operatorio

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Confezionamento (K=0,75) – il prodotto viene confezionato seguendo la normativa vigente

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Documentazione scientifica (K = 0,00) – non prodotta.

INTEGRA LIFESCIENCES ITALY SRL

• Prodotto propostoa scelta tra le misure disponibili:

o cod. 201037 – Raney clip per lembo cutaneo monouso per adulti o cod. 201032 – Clip per lembo monouso Leroy per adulti

o cod. 201034 – Clip per lembo monouso Leroy-Raney Strumenti a corredo:

o cod. 205115 – applicatore per cod. 201037 o cod. 205117 – applicatore per cod. 201032 o cod. 201039 – pinza rimozione clip

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Caratteristiche tecniche minime – Il prodotto proposto ottempera alle richieste tecniche minime riportate nell’allegato n. 1 – CAPITOLATO TECNICO

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Caratteristiche generali del prodotto - Non è formalmente possibile condividere un parere di utilizzo in totale sicurezza per la mancata produzione della certificazione di cui al punto c) del precedente paragrafo

“Documentazione allegata in Busta Tecnica”

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Confezionamento, Imballaggio ed Etichettatura – in accordo con quanto richiesto esplicitamente

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Servizio di consegna connesso alla fornitura – l’offerente s’impegna a garantire la fornitura ordinaria entro 10 naturali e consecutivi dalla ricezione della richiesta, come da requisito minimo del capitolato speciale. Per quanto concerne le forniture urgenti i tempi sono ben al di sotto di quelli considerati minimi dal capitolato speciale ovvero entro 24 ore dal ricevimento dell’ordine ivi inclusi sabato, domenica e festivi.

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Attività di formazione – nella proposta è inclusa un’attività formativa specifica di livello.

• Analisi per criteri di valutazione di cui all’allegato 9

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Sicurezza del dispositivo – applicazione/rimozione sono possibili mediante distinte pinze per l’applicazione e la rimozione fornite in comodato d’uso gratuito. Il materiale e TC ed RMN compatibile (K = 0,50)

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Affidabilità e versatilità – concepite con un design atraumatico, hanno un profilo molto ridotto nel versione Raney (unica d’interesse per il presente lotto) garantendo un minimo ingombro nel campo operatorio (K = 1,00)

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Confezionamento – nello standard richiesto (K = 0,75)

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Documentazione scientifica – non prodotta (K = 0,00) CONCLUSIONI

La valutazione tecnica delle offerte pervenute ha comportato l’attribuzione dei seguenti coefficienti per ad ognuno dei criteti di valutazione elencati nel disciplinare di gara:

DITTA Caratteristiche

tecnico-qualitative Sicurezza Affidabilità e

versatilità Confezionamento Documentazione Scientifica

APTIVA MEDICAL srl 0,75 0,75 1,00 0,75 1,00

B. BRAUN MILANO

S.P.A. 1,00 0,75 1,00 0,75 0,00

EFM EMANUELE

FIORE MANCINI Srl 0,75 0,75 1,00 0,75 0,00

INTEGRA LIFESCIENCES ITALY

S.R.L.

0,75 0,50 1,00 0,75 0,00

RELAZIONE TECNICA

LOTTO 24 - Uncini monouso smussi per divaricazione lembo chirurgico: “Uncini monouso smussi con prolunga in silicone 12 mm circa per divaricazione lembo chirurgico”

Valutazione Offerte EFM EMANUELE FIORE MANCINI Srl

• Prodotto proposto: cod. HK LG BH 12 8 G – Uncino per retrazione, monouso, singolo, smusso, 12 mm

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Caratteristiche tecniche minime – Il prodotto proposto ottempera alle richieste tecniche minime riportate nell’allegato n. 1 – CAPITOLATO TECNICO.

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Caratteristiche generali del prodotto – le informazioni fornite garantiscono l’uso del prodotto in totale sicurezza

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Confezionamento, Imballaggio ed Etichettatura – il prodotto è confezionato a norma ed in linea con le indicazioni di minima del CAPITOLATO SPECIALE di gara

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Servizio di consegna connesso alla fornitura – l’offerente garantisce unicamente la fornitura del materiale presente in magazzino entro 4 gg dall’arrivo della richiesta.

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Attività di formazione – nella proposta è inclusa un’attività formativa di minima.

• Analisi per criteri di valutazione di cui all’allegato 9

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Caratteristiche tecnico-qualitative (K = 0,75) – uncino in lega d’acciaio inox, smusso e monouso, con tirante in elastomero di silicone ad elevata densità, per la divaricazione intraoperatoria dei tessuti, di 12 mm di presa

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Sicurezza del dispositivo (K = 0,75) – applicazione/rimozione sono rapidi facendo uso di una comune pinza chirurgica autostatica

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Affidabilità e versatilità (K = 0,50) – atraumatico, di versatile applicabilità, viene proposto in unica misura

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Confezionamento (K=0,75) – il prodotto viene confezionato seguendo la normativa vigente

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Documentazione scientifica (K = 0,00) – non prodotta.

INNOVAZIONE E PROGETTI SANITA’ srl unip

• Prodotto proposto: cod. MEDHOOK003 – Divaricatore per galea MED EUROPE (caso tipo)

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Caratteristiche tecniche minime – Il prodotto proposto ottempera alle richieste tecniche minime riportate nell’allegato n. 1 – CAPITOLATO TECNICO.

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Caratteristiche generali del prodotto – le informazioni fornite permettono di considerare una sufficiente sicurezza nell’uso del prodotto

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Confezionamento, Imballaggio ed Etichettatura – secondo l’esigibilità normativa e del presente capitolato

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Servizio di consegna connesso alla fornitura – vi è impegno esplicito a garantire la fornitura ordinaria entro 3 gg dalla richiesta. La fornitura urgente viene garantita entro 24 ore

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Attività di formazione – contemplato un training formativo di minima e su richiesta

• Analisi per criteri di valutazione di cui all’allegato 9

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Caratteristiche tecnico-qualitative – divaricatore per galea ad uncino smusso, monouso, rivestito in silicone destinato all’utilizzo in neurochirurgia sia a 1 o due rebbi, dotati di prolunga in silicone (K = 1,00)

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Sicurezza del dispositivo – applicazione/rimozione sono rapidi facendo uso di una comune pinza chirurgica autostatica (K = 0,75)

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Affidabilità e versatilità – atraumatico, di versatile applicabilità, viene proposto in varie tipologie e misure, sempre nei termini del lotto e della disciplinare di gara (K = 1,00)

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Confezionamento – dichiarato nello standard richiesto (K = 0,75)

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Documentazione scientifica – non prodotta (K = 0,00) CONCLUSIONI

Alle proposte vengono assegnati i seguenti coefficienti K per criterio di valutazione considerato:

DITTA Caratteristiche

RELAZIONE TECNICA

LOTTO 25 - Drenaggio piatto tipo Jackson-Pratt composto da una parte piatta e da una parte cilindrica in silicone:

“Drenaggio piatto tipo Jackson-Pratt composto da una parte piatta e da una parte cilindrica in silicone. Parte piatta lunga 20cm circa, forata per 3/4 e per 4/4 , sezione 3x7 mm circa e 4x10 mm circa. Lunghezza totale drenaggio 100cm /110 cm circa. Con serbatoio di raccolta in silicone da 100 o 400 ml circa, graduato, con valvola antireflusso, sterile, monouso.”

Valutazione Offerte

COLOPLAST S.p.A.

• Prodotto proposto:

o cod. JP19++ – Drenaggio d’aspirazione piatto

o cod. JPP1++ - Pompa per drenaggio d’aspirazione piatto

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Caratteristiche tecniche minime – Il prodotto proposto NON ottempera alle richieste tecniche minime riportate nell’allegato n. 1 – CAPITOLATO TECNICO. Dalla relazione tecnica e dalla scheda tecnica emerge che il dispositivo non è dotato di valvola anti-reflusso e non vien mai definito come sistema di drenaggio chiuso DAVI MEDICA SRL

• Prodotto proposto:

o cod. 10401-4 – Sistema di drenaggio in silicone 100 ml con tubo di drenaggio piatto (tipo Drentech Pump) o cod. 10438/10440 – Sistema di drenaggio in silicone 200 ml con tubo di drenaggio piatto (tipo Drentech

Pump)

o cod. 10441-2/10444 - Sistema di drenaggio in silicone 400 ml con tubo di drenaggio piatto (tipo Drentech Pump)

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Caratteristiche tecniche minime – Il prodotto rispetta tutte le richieste tecniche minime riportate nell’allegato n. 1 – CAPITOLATO TECNICO.

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Caratteristiche generali del prodotto – le informazioni fornite garantiscono l’uso del prodotto in totale sicurezza

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Confezionamento, Imballaggio ed Etichettatura – il prodotto viene commercializzato con un confezionamento a norma.

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Servizio di consegna connesso alla fornitura – l’offerente s’impegna a garantire la fornitura ordinaria entro 10 giorni lavorativi dalla ricezione della richiesta, ed entro 48 ore dal ricevimento dell’ordine per le forniture urgenti.

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Attività di formazione – nella proposta è inclusa un’attività formativa specifica standard.

• Analisi per criteri di valutazione di cui all’allegato 9

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Caratteristiche tecnico-qualitative – dispositivo di drenaggio di ferite chirurgiche composto da una estremità attiva (in silicone trasparente) piatta e scanalata (per evitare il collabimento durante l’aspirazione), perforata per tutta la sua lunghezza (20 cm) con fori smussi atraumatici e dotata di linea radio-opaca. L’estremità attiva (lunghezza totale 110 cm) viene raccordata ad un serbatoio di raccolta ad attività aspirante passiva, dotato di doppio connettore e valvola antireflusso integrata. Il costrutto esprime flessibilità e manegevolezza ottimali (K = 1,00)

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Sicurezza del dispositivo – l’estremità attiva ha una morbidezza che ne rende possibile l’introduzione all’interno del cranio. La linea radio-opaca permette il controllo del dispositivo (posizione, ecc) (K = 1,00)

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Affidabilità e versatilità – il prodotto viene proposto con tutta la gamma di misure disponibili sia per quanto riguarda l’estremità aspirante (misure richieste nel lotto) che per la pompa di aspirazione (tutti i volumi). Non da meno la possibilità di fornire il dispositivo con trocar al fine di garantire la tenuta del vuoto una volta applicato rendendo superfluo l’ancoraggio cutaneo con punti di sutura (K = 1,00)

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Confezionamento – osserva la normativa e le esigenze di capitolato (K = 0,75). Documentazione scientifica – non prodotta (K = 0,00)

SIAD HEALTHCARE S.P.A.

• Prodotto proposto:

o cod. C02014-0071 – Drenaggio piatto 3x7mm/lungh. 100cm/perforato per ³/4

o cod. C02014-0101 – Drenaggio piatto 4x10mm/lungh. 100cm/perforato per ³/4

o C02014-0072 – Drenaggio piatto 3x7mm/lungh. 100cm/interamente perforato o C02014-0102 - Drenaggio piatto 4x10mm/lungh. 100cm/interamente perforato o C02013-0610 – Serbatoio 100 ml

o C02013-0620 – Serbatoio 200 ml o C02013-0640 – Serbatoio 400 ml

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Caratteristiche tecniche minime – Il prodotto rispetta tutte le richieste tecniche minime riportate nell’allegato n. 1 – CAPITOLATO TECNICO.

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Caratteristiche generali del prodotto – le informazioni fornite garantiscono l’uso del prodotto in totale sicurezza

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Confezionamento, Imballaggio ed Etichettatura – il prodotto viene commercializzato con un confezionamento a norma.

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Servizio di consegna connesso alla fornitura – l’offerente s’impegna a garantire la fornitura ordinaria entro 4/5 giorni dalla ricezione della richiesta, ed entro 48 ore dal ricevimento dell’ordine per le forniture urgenti.

Sostituzione prodotti difettosi entro 2 giorni dal ricevimento della comunicazione.

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Attività di formazione – nella proposta è inclusa un’attività formativa specifica standard.

• Analisi per criteri di valutazione di cui all’allegato 9

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Caratteristiche tecnico-qualitative – dispositivo di drenaggio di ferite chirurgiche composto da una estremità attiva in silicone bianco (segmento interno aspirante) ed una passiva in silicone trasparente (segmento esterno tubulare). L’estremità aspirante è piatta e scanalata, perforata per tutta la sua lunghezza (20 cm) e radio-opaca. L’estremità prossimale (lunghezza totale 100 cm) viene raccordata ad un serbatoio di raccolta ad attività aspirante passiva (ad elastomero), dotato di valvola antireflusso integrata. Il costrutto esprime flessibilità e manegevolezza buoni (K = 0,75)

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Sicurezza del dispositivo – l’estremità attiva ha una morbidezza che ne rende possibile l’introduzione all’interno del cranio ma soggettivamente offre l’impressione di essere esposta a qualche rischio di rottura nelle manovre di rimozione. La linea radio-opaca permette il controllo del dispositivo (posizione, ecc) (K = 0,75)

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Affidabilità e versatilità - il prodotto viene proposto con tutta la gamma di misure disponibili sia per quanto riguarda l’estremità aspirante (misure richieste nel lotto) che per la pompa di aspirazione (tutti i volumi) (K = 0,75)

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Confezionamento – osserva la normativa e le esigenze di capitolato (K = 0,75). Documentazione scientifica – non prodotta (K = 0,00)

CONCLUSIONI

L’offerta relativa a COLOPLAST S.p.A. vioene esclusa dalla valutazione tecnica in quanto il dispositivo non risulta essere dotato di valvola anti-reflusso, elemento tra i requisiti tecnici di minima contemplati dal lotto.

Alle proposte prese in cosiderazione vengono assegnati i seguenti coefficienti K per criterio di valutazione considerato:

DITTA Caratteristiche

tecnico-qualitative Sicurezza Affidabilità e

versatilità Confezionamento Documentazione Scientifica

DAVI MEDICA SRL 1,00 1,00 1,00 0,75 0,00

SIAD HEALTHCARE

S.P.A.

0,75 0,75 0,75 0,75 0,00

RELAZIONE TECNICA

LOTTO 26 - Drenaggio piatto in silicone radiopaco con 4 scanalature esterne longitudinali: “Drenaggio piatto in silicone radiopaco con 4 scanalature esterne longitudinali morbido anticollabimento misure 3x7 e 4x10. Serbatoi in silicone trasparente con valvola antireflussso di misure varie.”

Valutazione Offerte DAVI MEDICA SRL

• Prodotto proposto:

o cod. 10638-9 – Sistema di drenaggio in silicone con tubo di drenaggio scanalato piatto e pompetta 200 ml o cod. 10684-5 – Sistema di drenaggio in silicone con tubo di drenaggio scanalato piatto con trocar e

pompetta 100 ml

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Caratteristiche tecniche minime – Il prodotto rispetta tutte le richieste tecniche minime riportate nell’allegato n. 1 – CAPITOLATO TECNICO.

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Caratteristiche generali del prodotto – le informazioni fornite garantiscono l’uso del prodotto in totale sicurezza

-

Confezionamento, Imballaggio ed Etichettatura – il prodotto viene commercializzato con un confezionamento a norma.

-

Attività di formazione – nella proposta è inclusa un’attività formativa specifica standard.

• Analisi per criteri di valutazione di cui all’allegato 9

-

Caratteristiche tecnico-qualitative – dispositivo di drenaggio in silicone con interna aspirante piatto e scanalato all’esterno, dotato di connettore per il tubo esterno e valvola antireflusso. Il costrutto esprime flessibilità e manegevolezza ottimali (K = 1,00)

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Sicurezza del dispositivo – l’estremità attiva ha una morbidezza che ne rende possibile l’introduzione all’interno del cranio, ed al contempo una resistenza alla trazione che soggettivamente lo rende meno a rischio di fenomeni di strappamento durante la sua rimozione. La linea radio-opaca permette il controllo/tracciabilità in situ del dispositivo (posizione, ecc) (K = 1,00)

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Affidabilità e versatilità – il prodotto viene proposto con tutta la gamma di misure disponibili sia per quanto riguarda l’estremità aspirante (misure richieste nel lotto) che la pompa di aspirazione (un volume aggiuntivo rispetto alla richiesta di lotto). Non da meno la possibilità di fornire il dispositivo con trocar al fine di garantire la tenuta del vuoto una volta applicato rendendo superfluo l’ancoraggio cutaneo con punti di sutura (K = 1,00)

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Confezionamento – osserva la normativa e le esigenze di capitolato (K = 0,75). Documentazione scientifica – non prodotta (K = 0,00)

SIAD HEALTHCARE S.P.A.

• Prodotto proposto:

o cod. C02014-0408 – VAC-DRAIN drenaggio piatto 3,5x8mm/lungh. 100cm/scanalato esternamente o cod. C02014-0411 – VAC-DRAIN drenaggio piatto 4x11mm/lungh. 100cm/scanalato esternamente o C02013-0610 – Serbatoio 100 ml

o C02013-0620 – Serbatoio 200 ml

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Caratteristiche tecniche minime – Il prodotto rispetta tutte le richieste tecniche minime riportate nell’allegato n. 1 – CAPITOLATO TECNICO.

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Caratteristiche generali del prodotto – le informazioni fornite garantiscono l’uso del prodotto in totale sicurezza

-

Confezionamento, Imballaggio ed Etichettatura – il prodotto viene commercializzato con un confezionamento a norma.

-

Sostituzione prodotti difettosi entro 2 giorni dal ricevimento della comunicazione.

-

Attività di formazione – nella proposta è inclusa un’attività formativa specifica standard.

• Analisi per criteri di valutazione di cui all’allegato 9

-

Caratteristiche tecnico-qualitative – dispositivo di drenaggio di ferite chirurgiche composto da una estremità attiva in silicone bianco (segmento interno aspirante) ed una passiva in silicone trasparente (segmento esterno tubulare). L’estremità aspirante è piatta e scanalata all’esterno per tutta la sua lunghezza (20 cm) e radio-opaca. L’estremità prossimale (lunghezza totale 100 cm) viene raccordata ad un serbatoio di raccolta ad attività aspirante passiva (ad elastomero), dotato di integrata. Il costrutto esprime flessibilità e manegevolezza buoni (K = 0,75)

-

Sicurezza del dispositivo – l’estremità attiva ha una morbidezza che ne rende possibile l’introduzione all’interno del cranio ma soggettivamente dà l’impressione di essere esposta a qualche rischio di rottura nelle manovre di rimozione. La radio-opacità permette il controllo/tracciabilità in situ del dispositivo (posizione, ecc) (K = 0,75)

-

Confezionamento – osserva la normativa e le esigenze di capitolato (K = 0,75). Documentazione scientifica – non prodotta (K = 0,00)

CONCLUSIONI

Alle proposte prese in cosiderazione vengono assegnati i seguenti coefficienti K per criterio di valutazione considerato:

DITTA Caratteristiche

tecnico-qualitative Sicurezza Affidabilità e

versatilità Confezionamento Documentazione Scientifica

DAVI MEDICA SRL 1,00 1,00 1,00 0,75 0,00

SIAD HEALTHCARE

S.P.A.

0,75 0,75 0,75 0,75 0,00

RELAZIONE TECNICA

LOTTO 27 - Drenaggio formato da estremità tonda perforata: “Drenaggio formato da estremità tonda perforata

Nel documento Il Direttore U.O.C. Economico Finanziaria e Patrimoniale (Dr. Pasquale Ferrari) (pagine 62-70)