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Registrazione Dati Anagrafici Azienda dichiarante di appartenenza dell’utente

2 Profilo FABBRICANTE

- DICHIARAZIONE ALTRE AZIENDE

2.3.1 Voce di menù “Gestione Dati azienda”

2.3.1.1 Registrazione Dati Anagrafici Azienda dichiarante di appartenenza dell’utente

Cliccando sulla voce di menù “Dati Azienda à Dati Generali Dichiarante” si accede alla pagina che permette all’utente di gestire i dati anagrafici della propria azienda di appartenenza che svolge il ruolo di dichiarante nella notifica dei dispositivi e/o assemblati. E’ necessario completare il processo di registrazione da essa previsto, con la firma elettronica off-line, prima di poter accedere a tutte le altre funzionalità del sistema.

La pagina mostra in primo piano i dati personali, ove disponibili, in modalità non editabile. In particolar modo sono indicati:

 Nome, Cognome e Codice Fiscale della persona delegata

In generale all’utente si richiede di fornire i dati riguardanti l’azienda di appartenenza in dipendenza della sua nazionalità e riferibili a:

 Denominazione, Codice Fiscale e Partita IVA/Vat Number dell’azienda

 Sede legale (obbligatori)

 Legale rappresentante (obbligatori)

 Riferimento per comunicazioni (parzialmente obbligatori)

 Dati del responsabile della vigilanza sul DM (facoltativi)

Se la propria azienda di appartenenza è italiana il sistema rileva automaticamente se eventualmente già presente in banca dati, in tal caso vengono riutilizzati i relativi dati anagrafici. Se invece tale azienda non risulta già censita nella banca dati e questa è presente nel Registro delle Imprese i suoi dati anagrafici verranno automaticamente riportati nella pagina direttamente dal Registro delle Imprese, semplificando l’operatività dell’utente. A quest’ultimo sarà in entrambi i casi lasciato il solo compito di integrare i dati rilevati automaticamente, ove consentito/necessario.

Analogamente, se la propria azienda di appartenenza non è italiana il sistema dà la possibilità di visionare l’elenco delle aziende, se presenti, con lo stesso Vat Number di gruppo (aziende UE) o con lo stesso zip Code (aziende extra UE) e di riutilizzare eventualmente una di queste (vedi paragrafo 2.3.1.3).

Al primo salvataggio dei dati aziendali, l’utente viene reindirizzato sulla pagina di firma, oppure in alternativa, l’utente può decidere di utilizzare la funzionalità di firma off line, che permette di firmare i dati in locale, sul proprio computer, utilizzando qualsiasi firma elettronica riconosciuta in ambito europeo.

Rientrando sulla pagina dopo il primo salvataggio dei dati, se l’azienda di appartenenza è non italiana, l’utente potrà indicare anche eventuali “Ulteriori sedi operative” (dati facoltativi).

Dettaglio Campi

Nome Campo Descrizione

Dati di registrazione della persona delegata

Codice Fiscale Codice Fiscale della persona delegata.

Campo non editabile.

Cognome Cognome della persona delegata.

Campo non editabile.

Nome Nome della persona delegata.

Campo non editabile.

Dati generali dell’azienda

Denominazione Denominazione dell’azienda.

Campo obbligatorio non editabile, se non al primo accesso.

Codice Fiscale Codice Fiscale dell’azienda.

Campo non editabile, se non al primo accesso. Tale informazione risulta obbligatoria nel caso di aziende per le quali sia stata indicata la Nazione Italia come Nazione della sede legale.

Partita IVA / VAT

Number Partita IVA / VAT Number dell’azienda.

Campo non editabile, se non al primo accesso. Tale informazione risulta obbligatoria nel caso di aziende per le quali sia stata indicata una Nazione diversa da Italia ed appartenente alla UE come Nazione della sede legale.

Dati generali dell’azienda – sede legale Sede Legale

-Nazione Nazione della sede legale dell’azienda. Campo obbligatorio non editabile, se non al primo accesso.

Sede Legale –

Comune Comune della sede legale dell’azienda.

Campo non editabile, se non al primo accesso.

Per selezionare il comune della sede legale cliccare sul link “Cerca”; si aprirà una look-up da cui è possibile effettuare la ricerca del comune.

Se la nazione della sede legale è “Italia” occorre indicare “Comune” e “Provincia” altrimenti la “Località straniera”.

Sede Legale –

Provincia Provincia della sede legale dell’azienda.

Campo non editabile, se non al primo accesso.

Per selezionare la provincia della sede legale cliccare sul link “Cerca”; si aprirà una look-up da cui è possibile effettuare la ricerca della provincia.

Se la nazione della sede legale è “Italia” occorre indicare “Comune” e “Provincia” altrimenti la “Località straniera”.

Sede Legale

-Località straniera Località straniera ove ha sede legale l’azienda.

Campo non editabile se non al primo accesso. Non obbligatorio.

Sede Legale - C.A.P

/ ZIP code C.A.P. o ZIP code della sede legale dell’azienda.

Campo obbligatorio non editabile, se non al primo accesso.

Sede Legale –

Indirizzo Indirizzo della sede legale dell’azienda.

Campo obbligatorio non editabile, se non al primo accesso.

Sede Legale –

Telefono Telefono della sede legale dell’azienda. Non obbligatorio.

Sede Legale –

P.E.C. / e-mail P.E.C. / E-mail della sede legale dell’azienda. Non obbligatorio.

Nome Campo Descrizione

Dati generali dell’azienda – ulteriori sedi operative

Località Località dell’ulteriore sede operativa. Campo non editabile. Presente solo se azienda non italiana, ove acquisito in precedenza.

Indirizzo Indirizzo dell’ulteriore sede operativa. Campo non editabile. Presente solo se azienda non italiana, ove acquisito in precedenza.

Dati generali dell’azienda – legale rappresentante Legale

rappresentante – Nome

Nome del legale rappresentante dell’azienda. Campo obbligatorio.

Legale

rappresentante – Cognome

Cognome del legale rappresentante dell’azienda. Campo obbligatorio.

Dati generali dell’azienda – riferimento per comunicazioni Riferimento per

comunicazioni – Nome

Nome della persona di riferimento per le comunicazioni. Campo obbligatorio.

Riferimento per comunicazioni – Cognome

Cognome della persona di riferimento per le comunicazioni. Campo obbligatorio.

Riferimento per comunicazioni – Ufficio

Ufficio di riferimento per le comunicazioni. Campo obbligatorio.

Riferimento per comunicazioni - Telefono

Telefono dell’ufficio o persona di riferimento per le comunicazioni. Campo obbligatorio.

Riferimento per comunicazioni - Fax

Fax dell’ufficio o persona di riferimento per le comunicazioni. Non obbligatorio.

Riferimento per comunicazioni - e-mail

E-mail dell’ufficio o persona di riferimento per le comunicazioni. Campo obbligatorio.

Dati del responsabile della vigilanza sui dispositivi1 Responsabile della

vigilanza - Nome Nome della persona responsabile per la vigilanza (ove riportato il Cognome).

Non obbligatorio.

Responsabile della

vigilanza - Telefono Telefono della persona responsabile per la vigilanza o dell’unità competente.

Non obbligatorio.

Responsabile della

vigilanza – Fax Fax della persona responsabile per la vigilanza o dell’unità competente.

Non obbligatorio.

Responsabile della

vigilanza – e-mail E-mail della persona responsabile per la vigilanza o dell’unità competente.

Non obbligatorio.

1 La compilazione dei dati del 'responsabile della vigilanza' deve essere effettuata per le aziende che, a vario titolo, fanno parte della catena commerciale del dispositivo. Sono escluse le ditte incaricate esclusivamente degli adempimenti amministrativi nei rapporti con il Ministero della Salute (società di servizi, consulenti) per le quali non è prevista l'individuazione di tale figura.

Operazioni attivabili:

Nome Azione Descrizione Pagina Chiamata

Verifica Visibile solo al primo accesso.

Consente, per aziende italiane, di verificare preliminarmente al “Salva” l’esistenza del codice fiscale inserito nel campo Codice Fiscale e, nel caso in cui sia presente nella base dati, compila automaticamente i campi della pagina con i relativi dati già esistenti.

Se stessa.

Aggiungi Disponibile solo se l’azienda è non italiana e dopo aver effettuato il primo salvataggio dei dati.

Apre una nuova finestra in cui è possibile indicare un’ulteriore sede operativa.

Pagina di inserimento sedi operative.

Firma off line Permette di salvare le informazioni digitate ed indirizza l’utente alla pagina di download del file txt contenente i dati aziendali da firmare in locale.

Pagina di download del file di firma

Visualizza lista

aziende Disponibile solo se esiste in banca dati almeno un’azienda con gli stessi campi nazione e VAT Number/Zip Code.

Permette di visionare l’elenco delle aziende già censite nella base dati, aventi la stessa coppia VAT Number/Zip Code – Nazione rispetto ai dati inseriti.

Pagina di visualizzazione lista aziende con stessa Vat Number/Zip Code.