SCHEDA TECNICA
1. Numero lotto: LOTTO 14 – Ecotomografi per Cardiologia
2. Unità operativa: Ambulatorio di Cardiologia D.S.S. 3 ubicato presso il PO di Francavilla Fontana
3. Fabbisogno: n.1 Ecotomografi per cardiologia di fascia alta con le relative sonde ecografiche 4. Caratteristiche tecniche dei beni e dei dispositivi accessori
4.1. Ecotomografo cardiologico/vascolare almeno digital beamformer, con scansioni convex, microconvex/vettoriali, lineari, transesofagee, settoriali elettroniche e volumetriche 3D/4D 4.2. Modalità operative: B-Mode, M-Mode, Color, Color M-Mode, Color Doppler, Power
Doppler, Doppler pulsato (PW), Doppler continuo (CW), HPRF automatico 4.3. Quattro ruote piroettanti per una facile trasportabilità
4.4. Consolle/pannello operativo ergonomico, regolabile in altezza e orientabile (consolle operativa svincolata dal corpo macchina)
4.5. Consolle/pannello operativo con possibilità di selezione del maggior numero di funzioni principali (ad esempio: settaggi, presets personalizzabili, modalità di lavoro, misure pre e post processing e annotazioni, …)
4.6. Tastiera "qwerty" su consolle operativa e/o sul touch screen 4.7. Hard disk (integrato nel sistema) per archivio immagini ≥ 500 GB
4.8. Elevata capacità del processore, sistema operativo e interfaccia utente in lingua italiana 4.9. Monitor da almeno 21” tipo LCD , ad alta risoluzione, dotato di braccio snodato, articolato e
direzionabile
4.10. Tre porte attive selezionabili dalla consolle per sonde imaging (no pencil) e una attiva per no imaging (pencil)
4.11. Duplex mode su tutte le sonde offerte
4.12. Doppia visualizzazione in tempo reale di immagine Bmode e immagine Color Doppler/Power Doppler
4.13. Zoom digitale, sia in scrittura che in lettura, senza perdita di risoluzione, funzionante sia in tempo reale che su immagini congelate, clip da archivio ed in cine loop
4.14. Cine loop minimo 512 frames (fps) con possibilità di gestione in maniera prospettica o retrospettiva
4.15. Gestione di regolazione dei parametri di immagine sia in tempo reale sia da archivio, in pre e post-processing
4.16. Misure lineari o complesse su immagini congelate e/o da archivio con possibilità di calcoli automatici in tempo reale sia in Doppler che con funzione colore abilitata. Ampia gamma di calcoli e misure dedicate ai vari distretti (esempio: percentuale di stenosi carotidea, ...) 4.17. Ottimizzazione automatica del B-Mode con un solo tasto
4.18. Profondità di scansione ≥ 28 cm
4.19. Dynamic range massimo del sistema non inferiore a 180 dB
4.20. Imaging armonico tissutale attivabile e disattivabile con lo stesso tasto 4.21. Focalizzazione dinamica su tutte le sonde offerte
4.22. Pacchetti di misure avanzate cardiologiche adulti e pediatriche, vascolari e relative applicazioni
4.23. Report per immagini, misure e dati paziente
4.24. Possibilità di stampare report, immagini e dati tramite collegamento ad una stampante
"commerciale" dell'Amministrazione
4.25. Esportazione report, immagini, filmati e dati su supporto CD/DVD e USB/Hard Disk esterno sia in formato DICOM che in formati non proprietari (ad esempio: jpeg, bitmap, AVI, …)
4.26. Steering sul colore e in bianco e nero su sonda lineare
4.27. Algoritmo per lo Speckle Reduction per la riduzione degli artefatti
4.28. Algoritmo di Compound Spaziale attivo su tutte le sonde (ad eccezione della phased array) 4.29. Software di misurazione automatica/semi-automatica dell'intima vascolare (IMT)
4.30. Stress Eco integrato, con acquisizione continua e immagine quadrupla 4.31. Modulo ECG simultaneo (in real time)
4.32. Modulo Doppler Tissutale (TDI) con visualizzazione della velocità di movimento del muscolo cardiaco sia in scala colorimetrica che in modalità doppler spettrale
4.33. M-Mode anatomica (correzione dell’angolo di vista)
4.34. Calcolo frazione eiezione manuale e semi-automatico/automatico
4.35. Modulo DICOM 3 integrato completo delle seguenti classi DICOM: storage, print, worklist e query/retrieve Il dispositivo consegnato dovrà, al momento del collaudo, essere configurato con il sistema RIS/PACS aziendale il quale è fornito e gestito dalla ditta Agfa Healthcare
4.36. Stampante laser di tipo medicale a colori 4.37. Stampante termica di tipo medicale a B/N
4.38. Batteria per autonomia di funzionamento dell'ecotomografo.
SONDE ECOGRAFICHE PER ECOTOMOGRAFO DELL’AMBULATORIO DI
CARDIOLOGIA DEL D.S.S. 3
4.39. Sonda settoriale phased array, per applicazioni cardiache adulti con range di frequenza da almeno 2 a 4 MHz
4.40. Sonda lineare (low frequency), per esami vascolari profondi, attivabile anche in color Doppler, con range di frequenza da almeno 3 a 10 MHz e campo di vista ≥ 30 mm impostabile dall'operatore
4.41. Sonda settoriale phased array, per applicazioni cardiache pediatriche con range di frequenza da almeno 3 a 7 MHz
4.42. Sonda settoriale phased array, per applicazioni cardiache neonatali con range di frequenza da almeno 6 a 9 MHz
Il Fornitore dovrà garantire, al momento della presentazione dell’offerta, la registrazione dei dispositivi nel Repertorio dei Dispositivi Medici (art.10 D.Lgs. 332/2000), la conformità delle apparecchiature alle normative CEI o ad altre disposizioni internazionali riconosciute, alle norme relative alla compatibilità elettromagnetica e in generale, alle vigenti norme legislative, regolamentari e tecniche disciplinanti i componenti e le modalità di impiego delle apparecchiature medesime ai fini della sicurezza degli utilizzatori.
Le apparecchiature fornite dovranno rispettare:
conformità ai requisiti stabiliti nella Direttiva 93/42/CEE, recepita con D.Lgs. n. 46 del 24 febbraio 1997 e s.m.i.;
conformità alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commercio.
5. Documentazione da inserire nella busta tecnica (singola busta per ciascun lotto di partecipazione)
Ai fini della valutazione del punteggio di qualità, le ditte concorrenti dovranno presentare un’offerta più analitica possibile, corredata di tutta la documentazione di seguito indicata:
5.1. Per ciascun dispositivo: dichiarazione di conformità ai requisiti minimi richiesti e manuale d’uso;
5.2. Breve relazione che descriva dettagliatamente:
5.2.A. caratteristiche tecniche dei dispositivi offerti per ciascun elemento riportato nel punto
“4 – Caratteristiche tecniche dei beni” del presente documento;
5.2.B. caratteristiche tecniche dei dispositivi offerti per ciascun criterio riportato nel punto “6 – Griglia di valutazione” del presente documento;
5.3. Organizzazione assistenza tecnica;
5.4. Offerta muta dettagliata (obbligatoriamente priva dell’indicazione dei prezzi, pena esclusione dalla procedura di gara) da cui evincere in maniera chiara la configurazione dei dispositivi che saranno collaudati (specificare: modello, costruttore, anno inizio di produzione, codice CND e di repertorio).
È comunque facoltà della Ditta aggiungere ogni ulteriore informazione che possa contribuire ad una migliore caratterizzazione della fornitura proposta.
6. Griglia di valutazione ed eventuale soglia di sbarramento
L'aggiudicazione avverrà sulla base del criterio dell'offerta economicamente più vantaggiosa individuata sulla base del miglior rapporto qualità/prezzo, ai sensi dell’art.95 del D.Lgs.50/16, da stabilire in base ai seguenti criteri di valutazione con la rispettiva ponderazione:
I criteri di valutazione relativi agli elementi di natura quantitativa - Qualità dell’offerta tecnica ed i corrispondenti punteggi sono dettagliatamente di seguito riportati:
6.1. – CRITERI DI NATURA QUALITATIVA – QUALITÀ Punteggi
(Wi) Caratteristiche generali
6.1.1
Caratteristiche generali Ecotomografo Fascia Alta. In particolare: Beamformer totalmente digitale a larga banda o multifrequenza; Dimensioni e Pannello operativo Touch screen; Monitor panoramico, dimensioni ed alta risoluzione;
22
6.1.2
Completezza di software e hardware offerti per l'ottimizzazione dell'immagine offerti per Ecotomografo di fascia alta. In particolare: Modulo Doppler Tissutale, Software di misurazione automatica/semi-automatica dell'intima vascolare (IMT);
11
Qualità sonde offerte
6.1.3 Caratteristiche sonde ecografiche offerte 12
Prova Pratica per
6.1.4 Qualità e sensibilità doppler e color doppler e power doppler 5
Criteri di valutazione Punteggi (Wi)
6.1. – Criteri di natura qualitativa – Qualità 70
6.2. – Criteri di natura quantitativa – Prezzo 30
6.1.5 Sistemi di regolazione automatica dell'immagine e calcoli automatici 5
6.1.6 Ergonomia del Sistema e facilità di utilizzo 5
6.1.7 Velocità di esecuzione delle metodiche di analisi 5
6.1.8 Valutazione Software innovativi e migliorie 5
TOTALE 70
Le ditte che non avranno conseguito un punteggio tecnico di almeno 42 punti prima della riparametrazione non saranno ammesse alla fase successiva della gara e la loro offerta economica non sarà presa in considerazione.
7. Valore economico del lotto
Il valore totale del lotto, ai sensi dell’art. 35, co. 4, del D. Lgs n. 50/2016 e ss.mm.ii, è computato anche in funzione delle opzioni, stabilite nell’articolo 7 del capitolato tecnico e di seguito descritte.
Importo totale Lotto 14 – Ecotomografo per Cardiologia: € 455.280,00 Suddiviso come riportato nella seguente tabella:
Descrizione Importo €
7.1. - Importo per la fornitura, formazione, collaudo e garanzia 24 mesi 80.000,00
7.1.A. – Materiale di consumo previsto 10 anni 0,00
7.2.I - Importo estensioni:
7.2.I.*. DISPOSITIVI OPZIONALI/ CONSUMABILI NON
PREVISTI 25.000,00
7.2.I.A. ESTENSIONE PER ULTERIORI 8 ANNI DEL SERVIZIO DI MANUTENZIONE E ASSISTENZA TECNICA
51.200,00
7.2.I.B. ESTENSIONE PROROGA TECNICA 12 MESI 6.400,00 7.2.I.C. ESTENSIONE 100% (7.1+7.1.A+7.2.I.A+7.2.I.B)*1 162.600,00 7.2.I.D. ESTENSIONE 40%
(7.1.+7.1.A+7.2.I.*+7.2.I.A+7.2.I.B+7.2.I.C)*0,4 130.080,00 TOTALE LOTTO 455.280,00
8. Visione dimostrativa
Al fine di valutare al meglio gli aspetti qualitativi, la Commissione giudicatrice richiederà di effettuare, presso l’ASL di Brindisi, la visione con verifica delle caratteristiche prestazionali alla presenza della ditta per il supporto all’utilizzo.
A tal fine la Ditta dovrà impegnarsi a:
- fornire le apparecchiature dello stesso modello offerto, accessori compresi, e la relativa documentazione attestante la conformità alle normative vigenti;
- sostenere tutte le spese di consegna, installazione e ritiro delle stesse;
- non richiedere alcun indennizzo per danni di qualunque natura eventualmente subiti dalle apparecchiatura durante il trasporto e la prova e in caso di furto o incendio.
La data di tale dimostrazione sarà comunicata, dieci giorni lavorativi prima, contestualmente a tutte le ditte partecipanti, tramite il portale EmPULIA.
La prova è obbligatoria pena l’esclusione.
Al termine tutte le attrezzature devono essere ritirate.
L’amministrazione di questa A.S.L. si riserva il diritto di non aggiudicare l’appalto relativo alla fornitura, qualora le apparecchiature offerte non risultino all’esame tecnico, rispondenti all’esigenza dell’Azienda.
Si precisa inoltre che tale dimostrazione non impegna in alcuna misura l’Azienda all’acquisizione del bene.
