AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA MEYER

Delibera del Direttore Generale n. 181 firmata digitalmente il 18-03-2021

AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA MEYER

Delibera del Direttore Generale n. 181 del 18-03-2021

Proposta n. 326 del 2021

Oggetto: AUTORIZZAZIONE ALLA SOTTOSCRIZIONE CON IL DIPARTIMENTO DI MEDICINA SPERIMENTALE E CLINICA DELL’UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE DI UNA CONVENZIONE PER IL TRASFERIMENTO DEI FONDI FINALIZZATI ALLA REALIZZAZIONE DEL PROGETTO DI RICERCA INTITOLATO “RUOLO DEI

RECETTORI ADRENERGICI NELLA PATOGENESI DELLA BRONCODISPLASIA POLMONARE”.

Dirigente: BINI CARLA

Struttura Dirigente: AMM. LEGALE E RAPPORTI CON UNIVERSITA

AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA MEYER (Art. 33 L.R.T. 24 febbraio 2005 n. 40)

Viale Pieraccini, 24 - 50139 FIRENZE C.F. P.Iva 02175680483

DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

Oggetto Convenzione con soggetti pubblici

Contenuto AUTORIZZAZIONE ALLA SOTTOSCRIZIONE CON IL DIPARTIMENTO DI MEDICINA SPERIMENTALE E CLINICA DELL’UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE DI UNA CONVENZIONE PER IL TRASFERIMENTO DEI FONDI FINALIZZATI ALLA REALIZZAZIONE DEL PROGETTO DI RICERCA INTITOLATO “RUOLO DEI RECETTORI ADRENERGICI NELLA PATOGENESI DELLA BRONCODISPLASIA POLMONARE”.

Area Tecnico Amm.va AREA TECNICA AMMINISTRATIVA Coord. Area Tecnico Amm.va BINI CARLA

Struttura AFFARI LEGALI E RAPPORTI CON L’UNIVERSITÀ Direttore della Struttura BINI CARLA

Responsabile del

procedimento BINI CARLA Immediatamente Esecutiva SÌ

Conti Economici

Spesa Descrizione Conto Codice Conto Anno Bilancio

Spesa prevista Conto Economico Codice Conto Anno Bilancio

25.000,00 4202280090 2021

10.000,00 4202280090 2021

5.000,00 4202280090 2022

Estremi relativi ai principali documenti contenuti nel fascicolo

Allegato N° di pag. Oggetto

1 5 Convenzione per il trasferimento dei fondi finalizzati alla realizzazione del progetto di ricerca intitolato “Ruolo dei recettori adrenergici nella patogenesi della broncodisplasia polmonare”

IL DIRETTORE GENERALE Dr. Alberto Zanobini

(D.P.G.R.T. n. 156 del 31 agosto 2015)

Visto il D. Lgs.vo 30/12/1992 n. 502 e sue successive modifiche ed integrazioni e la L. R. Toscana n. 40 del 24/02/2005 e s.m.i. di disciplina del Servizio Sanitario Regionale;

Dato atto che:

- con deliberazione del Direttore Generale n. 54 del 01.02.2021 è stato approvato il nuovo Atto Aziendale dell’A.O.U. Meyer, ai sensi dell’art. 6 del Protocollo d’intesa del 22.04.2002 fra Regione Toscana e Università degli Studi di Firenze, Siena e Pisa, con decorrenza dal 1.2.2021;

- con deliberazione del Direttore Generale n. 55 del 1.02.2021 sono stati assunti i primi provvedimenti attuativi in relazione alla conferma/riassetto delle strutture complesse e semplici dotate di autonomia ed al conferimento dei relativi incarichi di direzione;

- con deliberazione del Direttore Generale n. 56 del 1.02.2021 sono state assunte determinazioni attuative del nuovo Atto aziendale in relazione alla conferma/riassetto delle strutture Dipartimentali e/o a valenza dipartimentale, delle Aree Funzionali Omogenee, dell’Area Servizi dell’Ospedale, dell’Area dei Diritti del Bambino, dell’Area Tecnico Amministrativa ed al conferimento di relativi incarichi di direzione;

- con successiva deliberazione del Direttore Generale n.92 del 15.02.2021 si è provveduto ad assumere ulteriori disposizioni attuative relative all’organizzazione dell’AOU Meyer in ordine alle Strutture semplici Intrasoc, Unità Professionali, Uffici e Incarichi professionali.

Su proposta del Direttore della S.O.C. Affari Legali e rapporti con l’Università, Dr.ssa Carla Bini la quale, con riferimento alla presente procedura, attesta la regolarità amministrativa e la legittimità dell’atto.

Premesso che:

 il D.lgs. n. 517 del 21.12.1999 che disciplina i rapporti fra il Servizio Sanitario Nazionale e Università, all'art. 2 stabilisce che la collaborazione si realizzi attraverso le Aziende Ospedaliere- Universitarie che concorrono sia al raggiungimento degli obbiettivi della programmazione sanitaria nazionale sia alla realizzazione dei compiti istituzionali dell'Università, in considerazione dell'apporto reciproco tra le funzioni del S.S.N. e quelle svolte dai Dipartimenti dell’Università degli Studi di Firenze;

 in particolare la normativa di cui sopra persegue l'obbiettivo di sviluppare la collaborazione fra sistema sanitario regionale e sistema formativo universitario, di potenziare la ricerca biomedica e medico clinica, di programmare congiuntamente le attività assistenziali attraverso le aziende ospedaliero – universitarie;

- il processo di integrazione tra Azienda e Università sancito dal legislatore con il D.Lgs 517/99, ha trovato all'interno dell'AOUM terreno fertile per lo sviluppo con il Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica progetti di comune interesse in vari ambiti, anche mediante l’erogazione di contributi a supporto di attività di ricerca che possa avere ricadute positive in campo assistenziale.

Ricordato che:

- l’AOU Meyer, con il coordinamento del Dott. Luca Filippi, Dirigente Medico Neonatologo, e con la collaborazione del Dott. Alessandro Pini, Professore Associato di Istologia presso il Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica dell’Università degli Studi di Firenze, da molti anni sta effettuando ricerche sul ruolo del sistema adrenergico nello sviluppo di alcune patologie tipicamente neonatali, quali la Retinopatia del Prematuro, e che nel corso di questi studi è emerso il ruolo peculiare svolto dai recettori adrenergici beta3;

- l’AOU Meyer è interessata ad approfondire lo studio dei meccanismi di azione dei beta3-AR oltre che nella patogenesi della retinopatia del prematuro e del cancro, anche nella fisiopatologia di altre patologie dei neonati e, tra queste, la Broncodisplasia polmonare che rappresenta la malattia cronica polmonare più frequente ed invalidante dei neonati prematuri nei paesi ad elevato tenore di vita;

- infatti i dati ottenuti dai precedenti studi sul modello animale OIR, i dati relativi ai trials clinici sui neonati con ROP ed una attenta valutazione dei dati di letterature supportano l’ipotesi che il recettore Beta3-AR svolga un ruolo chiave nel fisiologico sviluppo del polmone fetale;

- l’utilizzo degli agonisti Beta3 – Ars potrebbe rappresentare una strategia terapeutica per il trattamento di quelle patologie caratterizzate da regressione vascolare derivanti da esposizione ad elevate concentrazioni di ossigeno.

Dato atto che per lo svolgimento di un precedente progetto di ricerca relativo al ruolo dei recettori adrenergici nella patogenesi della broncodisplasia polmonare, questa Azienda si è avvalsa delle competenze specifiche presenti presso il Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica dell’Università degli Studi di Firenze, mediante la sottoscrizione nel 2020 di una convenzione di collaborazione e l’acquisizione di un finanziamento finalizzato da parte della Fondazione dell’Ospedale Pediatrico Anna Meyer Onlus.

Valutata la valenza scientifica di tali studi e visto il nuovo progetto di ricerca elaborato dal Dott. Filippi insieme al Prof. Alessandro Pini, Professore Associato presso il citato Dipartimento, dal titolo “ruolo dei recettori adrenergici nella patogenesi della broncodisplasia polmonare”.

Considerato che:

- in data 13.11.2019 l’AOU Meyer ha partecipato al Bando Ricerca Scientifica e Tecnologica 2020 della Fondazione CR Firenze presentando richiesta per l’erogazione di un contributo per il finanziamento del progetto “Ruolo dei recettori adrenergici nella patogenesi della broncodisplasia polmonare”;

- in data 27.07.2020 la Fondazione CR Firenze ha approvato il sostegno richiesto stanziando la somma di € 40.000 finalizzata alla realizzazione del suddetto progetto ed in data 31.08.2020 l’AOU Meyer ha accettato detta somma in qualità di Soggetto beneficiario;

- il suddetto progetto prevede che tutti gli esperimenti (ex vivo ed in vivo sui polmoni di ratto) dello studio deve aver luogo presso il Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica dell’Università degli Studi di Firenze, presso il quale esistono le competenze e le strutture idonee allo svolgimento di ricerche suddette;

- a seguito della cessazione dal servizio presso l’AOU Meyer del Dott. Luca Filippi a decorrere dal 01.11.2020, dal medesimo è stato individuato quale nuovo referente scientifico del progetto il Prof.

Alessandro Pini, come da comunicazione alla Fondazione CR Firenze del 30.10.2021;

- è necessario stipulare con il Dipartimento una convenzione diretta a regolamentare il trasferimento del finanziamento secondo le scadenze determinate nella convenzione stessa.

Vista la bozza di convenzione concordata con il Dipartimento che quale allegato 1 è unita al presente provvedimento a formarne parte integrante e sostanziale e ritenuto di approvarla.

Dato atto che l’utilizzo del finanziamento sarà oggetto di rendicontazione analitica da parte del Dipartimento stesso.

Accertata la necessità ed urgenza di dichiarare il presente provvedimento immediatamente eseguibile al fine di garantire il trasferimento dei fondi nel più breve tempo possibile stante l’intervenuto avvio delle attività oggetto del progetto.

Considerato che il Responsabile del Procedimento, individuato ai sensi della Legge n. 241/1990 nella persona della Dr.ssa Carla Bini sottoscrivendo l’atto attesta che lo stesso, a seguito dell’istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è legittimo.

Acquisito il parere del Coordinatore dell’Area Tecnico Amministrativa Dr.ssa Carla Bini, espresso mediante sottoscrizione nel frontespizio del presente atto.

Con la sottoscrizione del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario, ciascuno per quanto di competenza, ai sensi dell’art. 3 del Decreto legislativo n. 229/99.

DELIBERA

Per quanto esposto in parte narrativa che espressamente si richiama,

1. Di autorizzare la stipula con il Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica dell’Università degli Studi di Firenze di una convenzione per il trasferimento dei fondi finalizzati alla realizzazione del progetto “Ruolo dei recettori adrenergici nella patogenesi della broncodisplasia polmonare”, finanziato dalla Fondazione CR Firenze, secondo lo schema allegato 1 al presente provvedimento a formarne parte integrante e sostanziale;

2. Di dare atto che la spesa complessiva ammonta a € 40.000,00 da imputarsi ai Bilanci di competenza come di seguito indicato:

- € 25.000,00 Bilancio 2021 PRCDA17 4202280090/D*21….. F.P. N02052203 cdc 2410;

- € 10.000,00 Bilancio 2021 PRCDA17 4202280090/D*21….. F.P. N02052203 cdc 2410 - € 5.000,00 Bilancio 2022 PRCDA17 4202280090/D*21….. F.P. N02052203 cdc 2410

3. Di dichiarare il presente provvedimento immediatamente eseguibile ai sensi dell’art. 42, comma 4, della L.R.T. n. 40/2005.

4. Di trasmettere il presente atto al Collegio Sindacale ai sensi dell’art. 42, comma 2, della L.R.T. n.

40/2005 contemporaneamente all’inoltro all’albo di pubblicità degli atti di questa A.O.U. Meyer

IL DIRETTORE GENERALE (Dr. Alberto Zanobini)

IL DIRETTORE SANITARIO IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO

(Dr.ssa Francesca Bellini) (Dr. Tito Berti)

1 CONVENZIONE PER IL TRASFERIMENTO DEI FONDI FINALIZZATI ALLA REALIZZAZIONE DEL PROGETTO DI RICERCA INTITOLATO “RUOLO DEI RECETTORI ADRENERGICI NELLA PATOGENESI DELLA BRONCODISPLASIA POLMONARE” FINANZIATO DALLA FONDAZIONE CR FIRENZE.

L’AZIENDA OSPEDALIERO – UNIVERSITARIA MEYER (di seguito AOUM) con sede in Firenze, Viale G. Pieraccini, 24 C.F. n. 02175680483, in persona del Dr. Alberto Zanobini, Direttore Generale dell’Azienda stessa

e

IL DIPARTIMENTO DI MEDICINA SPERIMENTALE E CLINICA DELL’UNIVERSITA’

DEGLI STUDI DI FIRENZE (di seguito Dipartimento) con sede in Firenze, Largo Brambilla n. 3, CF 01279680480, in persona del Prof. Francesco Annunziato, Direttore del Dipartimento stesso.

Premesso che

- AOUM, con il coordinamento del Dott. Luca Filippi, Dirigente Medico Neonatologo, e con la collaborazione del Dott. Alessandro Pini, Professore Associato di Istologia presso il Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica dell’Università degli Studi di Firenze, da molti anni sta effettuando ricerche sul ruolo del sistema adrenergico nello sviluppo di alcune patologie tipicamente neonatali, quali la Retinopatia del Prematuro, e che nel corso di questi studi è emerso il ruolo peculiare svolto dai recettori adrenergici beta3;

- essendo interessata ad approfondire lo studio dei meccanismi di azione dei beta3-AR oltre che nella patogenesi della retinopatia del prematuro e del cancro, anche nella fisiopatologia di altre patologie dei neonati e, tra queste, la Broncodisplasia polmonare, AOUM in data 13/11/2019 partecipava al Bando Ricerca Scientifica e Tecnologica 2020 della Fondazione CR Firenze presentando richiesta per l’erogazione di un contributo per il finanziamento del progetto “Ruolo dei recettori adrenergici nella patogenesi della broncodisplasia polmonare”;

- in data 27/07/2020 la Fondazione CR Firenze approvava il sostegno richiesto stanziando la somma di € 40.000 finalizzata alla realizzazione del suddetto progetto ed in data 31/08/2020 AOUM accettava detta somma in qualità di Soggetto beneficiario;

- il suddetto progetto prevedeva che tutti gli esperimenti (ex vivo ed in vivo sui polmoni di ratto) dello studio avrebbero avuto luogo presso il Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica dell’Università degli Studi di Firenze, presso il quale esistono le competenze e le strutture idonee allo svolgimento di ricerche suddette;

2 - a seguito della cessazione dal servizio presso AOUM del Dott. Luca Filippi a decorrere dal 01/11/2020, veniva dal medesimo individuato quale nuovo referente scientifico del progetto il Prof. Alessandro Pini, come da comunicazione alla Fondazione CR Firenze del 30/10/2021;

si conviene e si stipula quanto segue:

Art. 1 – Oggetto della convenzione – AOUM trasferisce al Dipartimento, secondo le modalità ed i tempi di cui all’art. 3, la somma di € 40.000,00 stanziata dalla Fondazione CR Firenze per l’effettuazione del progetto di ricerca intitolato “Ruolo dei recettori adrenergici nella patogenesi della Broncodisplasia polmonare”.

Art. 2 – Modalità di attuazione – Il Dipartimento garantisce l’attuazione delle attività previste dal progetto di ricerca così come approvato dalla Fondazione CR Firenze, nello specifico:

- selezione del modello animale di BDP mediante valutazione dei livelli polmonari di VEGF in ratti/topi in condizioni di normossia ed iperossia;

- effettuazione di indagini biomolecolari per la valutazione del trascritto (RT-PCR) e dell’espressione proteica (indagini di IF per la localizzazione e ELISA per la quantificazione) di beta3-Ars, VEGF e HIF;

- valutazione quantitativa dell’effetto dell’esposizione all’iperossia sull’espressione dei target considerati;

- effettuazione di studi in vivo per la valutazione dell’effetto esplicato da BRL 37344 sulla progressione della patologia in esame.

La data di fine progetto è prevista per il 26/07/2022. Il Dipartimento dovrà redigere una relazione finale sui risultati complessivamente ottenuti.

Entro i 15 giorni successivi alla scadenza, il Dipartimento trasmetterà a AOUM il rendiconto delle spese sostenute.

Art. 3 – Importo della convenzione – Quale contributo per lo svolgimento delle attività oggetto della presente convenzione, AOUM verserà al Dipartimento la somma complessiva di €. 40.000,00 che sarà utilizzata secondo il seguente piano finanziario:

- €. 25.000,00 all’atto della stipula;

- €. 10.000,00 entro il 31 dicembre 2021 una volta selezionato il modello sperimentale in vivo, previa rendicontazione delle spese sostenute a fronte dell’anticipo erogato alla stipula della convenzione;

- €. 5.000,00 a rendicontazione finale previa acquisizione della relazione sui risultati ottenuti e del rendiconto delle spese sostenute fino a quel momento e subordinatamente all’approvazione da parte della Fondazione CR Firenze.

3 Il Dipartimento si assume l’onere di qualsivoglia spesa eccedente l’importo di cui al comma 1.

Considerate le finalità istituzionali della ricerca, come previsto dall’art. 8 c. 3 dello Statuto dell’Università degli Studi di Firenze, poiché trattasi di trasferimento di risorse per rimborso, l’operazione è considerata fuori campo IVA, ai sensi dell’art. 1 e 4, del DPR 633/72, e pertanto non è prevista l’emissione di fattura.

I pagamenti saranno effettuati a seguito di richiesta di versamento, mediante accredito sul c/c bancario:

Conto di Tesoreria Unica n. 36379 acceso presso la Banca d’Italia (codice tesoreria 311) intestato a Università degli Studi di Firenze indicando la causale “In favore del Dip.to Medicina Sperimentale e Clinica 58513 – Dr Alessandro Pini”.

Art. 4 – Durata - La presente convenzione decorre dalla data dell’ultima sottoscrizione ed ha durata fino alla conclusione del progetto prevista per il 26/07/2022.

Art. 5 - Pubblicazioni – Qualora un contraente intenda procedere ad una qualsivoglia pubblicazione scientifica concernente i risultati della ricerca oggetto della presente convenzione, dovrà darne comunicazione scritta alla controparte, al fine di ottenere il preventivo consenso scritto di quest’ultima alla pubblicazione medesima. Qualora l’espressione del consenso richiesto non venga inoltrata entro 30 giorni, lo stesso si intenderà positivo.

Nelle pubblicazioni e riproduzione degli elaborati dovrà in ogni caso comparire l’indicazione che si tratta di uno studio compiuto in collaborazione tra AOUM ed il Dipartimento con finanziamento di AOUM.

Art. 6 – Diritti di Proprietà Intellettuale – I diritti di proprietà intellettuale sui risultati, le invenzioni, il know-how, gli eventuali dati o informazioni, brevettabili o meno, ed ogni altro diritto di proprietà intellettuale raggiunti o realizzati nel corso dell’attività di ricerca relative alla presente convenzione saranno di titolarità congiunta e saranno specificatamente definiti in un Contratto di cotitolarità sulla base dei rispettivi contributi all'attività inventiva.

Art. 7 – Responsabilità – Il Dipartimento ed il personale coinvolto sono tenuti al rispetto degli obblighi di non concorrenza e riservatezza. Il Dipartimento vigilerà affinché il programma di ricerca non venga portato a conoscenza di terzi ed estenderà al proprio personale l’osservanza degli impegni sottoscritti ai termini del presente articolo. Il Dipartimento è tenuto a mantenere riservati i dati, le informazioni, i disegni ed altro di proprietà di AOUM, eventualmente messi a disposizione dello stesso per lo svolgimento della presente ricerca.

Il Dipartimento tiene indenne AOUM da qualsiasi danno e responsabilità che a qualunque titolo possano derivare a persone o cose dall’esecuzione delle attività previste nella presente convenzione.

4 Art. 8 – Trattamento dei dati - In conformità a quanto disposto dall’art. 13 del Regolamento UE 2016/679 relativo alla protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, le Parti dichiarano di essere reciprocamente informate che i dati personali raccolti in relazione alla presente convenzione saranno trattati da ciascuna Parte al fine esclusivo di dare esecuzione alla stessa ed il mancato conferimento non consentirà il raggiungimento di tale obiettivo. Qualora le Parti determinino congiuntamente le finalità e i mezzi del trattamento, si impegnano a definire con separato accordo le rispettive responsabilità in merito all'osservanza degli obblighi derivanti dalla normativa vigente in materia di trattamento dei dati personali, con particolare riferimento all’esercizio dei diritti degli interessati e i rispettivi ruoli in merito alla comunicazione dell’informativa.

Titolari del trattamento sono le Parti come individuate in epigrafe, contattabili ai recapiti ivi indicati.

I dati raccolti saranno trattati, con modalità informatiche o analogiche, dal personale autorizzato al trattamento da ciascun Titolare. Potranno altresì essere trattati da soggetti terzi espressamente individuati come responsabili del trattamento. I dati saranno conservati per il periodo di vigenza dell’Accordo; il trattamento successivo sarà effettuato ai soli fini di archiviazione.

I dati non saranno comunicati a terzi, né diffusi se non nei casi specificamente previsti dal diritto nazionale o dell’Unione europea.

Le parti dichiarano di garantire reciprocamente il diritto di accesso, rettifica, cancellazione e limitazione dei dati, nonché il diritto di opporsi al trattamento, secondo le modalità e i limiti previsti dal Regolamento europeo; l’esercizio di tali diritti è consentito, presso il Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica dell’Università degli Studi di Firenze, contattando il Responsabile per la Protezione dei Dati all’indirizzo e-mail privacy@)adm.unifi.it e presso AOU Meyer, contattando il Responsabile per la Protezione dei Dati all’indirizzo privacy.dpo@meyer.it.

Le parti inoltre garantiscono reciprocamente il diritto di proporre reclamo all’Autorità Garante per il trattamento dei dati personali.

Art. 9 – Risoluzione – Qualora il Dipartimento si trovi nella sopravvenuta impossibilità di effettuare la ricerca oggetto della presente convenzione, dovrà dare tempestiva comunicazione all’AOUM dei motivi che hanno determinato tale impossibilità; per quanto riguarda gli effetti della risoluzione, si applicano le disposizioni di cui al capo V e XIV del codice civile.

Art. 10 – Foro competente – Per qualsiasi controversia sarà competente il Foro di Firenze.

5 Art. 11 – Oneri fiscali – Il presente accordo è soggetto all’imposta di bollo, ai sensi dell’art. 2, parte I del D.P.R. 16/10/1972, n. 642 e successive modificazioni ed integrazioni. L’imposta di bollo è assolta dal Dipartimento con contrassegni nn. 01190872180422 e 01190872180433.

Il presente accordo è soggetto a registrazione solo in caso d’uso, ai sensi dell’art. 5 della parte 2^ della Tariffa allegata al D.P.R. 26/04/1986, n. 131, con spese a carico della parte che avrà interesse alla registrazione stessa.

Firenze, … Firenze, …

Per il Dipartimento di Medicina Per l’AOU Meyer

Sperimentale e Clinica Il Direttore Generale

Prof. Francesco Annunziato Dr. Alberto Zanobini