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PROPOSTA N. 828 DEL 25/10/2021

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CL 01.01.02

DETERMINAZIONE N. 815 DEL 02/11/2021

PROPOSTA N. 828 DEL 25/10/2021

OGGETTO: AFFIDAMENTO, AI SENSI DELL'ART. 63, COMMI 1 E 2, LETT.B) PUNTO 2, DEL D. LGS.

50/2016 E S.M.I., DELLA FORNITURA DI REAGENTE DI AMPLIFICAZIONE UTILIZZATO IN PCR REAL TIME PER ANALISI QUALITATIVE DI ORGANISMI GENETICAMENTE MODIFICATI IN MATRICI ALIMENTARI,OCCORRENTE ALLA UOC LABORATORIO DI PREVENZIONE DELL’ATS DELLA CITTA’ METROPOLITANA DI MILANO.

Pubblicata sull’Albo Pretorio on-line dell’Agenzia di Tutela della Salute della Città Metropolitana di Milano secondo quanto riportato nel registro delle pubblicazioni.

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CL 01.01.02

Proposta n.: 828 del 25/10/2021

OGGETTO: AFFIDAMENTO, AI SENSI DELL'ART. 63, COMMI 1 E 2, LETT.B), PUNTO 2, DEL D. LGS.

50/2016 E S.M.I., DELLA FORNITURA DI REAGENTE DI AMPLIFICAZIONE UTILIZZATO IN PCR REAL TIME PER ANALISI QUALITATIVE DI ORGANISMI GENETICAMENTE MODIFICATI IN MATRICI ALIMENTARI, OCCORRENTE ALLA UOC LABORATORIO DI PREVENZIONE DELL’ATS DELLA CITTA’ METROPOLITANA DI MILANO.

IL DIRETTORE DELLA UOC PROGRAMMAZIONE E GESTIONE GARE PREMESSO che:

- con deliberazione del Direttore Generale n. 62 del 27.01.2016 ad oggetto "Regolamento in materia di provvedimenti e atti di competenza dei dirigenti dell’ATS della Città Metropolitana di Milano. Adozione”, è stata conferita delega al Direttore della UOC Programmazione e Gestione Gare per l’adozione di determinazioni dirigenziali nelle attività di competenza elencate nel documento allegato al regolamento medesimo;

- il suddetto documento ad oggetto "Elenco delle materie oggetto di determinazione dirigenziale in base alla competenza", è stato aggiornato, nelle attività processate dai dirigenti, per le quali sono autorizzati all’adozione delle determinazioni dirigenziali, con deliberazioni n. 877/2018, n. 331/2019 e n.104/2021;

PRESO ATTO che con nota e-mail del 20/09/2021 – agli atti della UOC Programmazione e Gestione Gare – con la quale il Direttore UOC Laboratorio di Prevenzione rappresentava la necessità di acquistare, dall’operatore economico Life Technologies Italia, reagente di amplificazione utilizzato in PCR Real Time per analisi qualitative di organismi geneticamente modificati in matrici alimentari, in particolare:

Descrizione del prodotto Quantità richiesta

TaqMan Universal Master Mix II, with UNG, Applied Biosystem, confezione da 5X5ml/cad.

REF. 4440045 -

8 confezioni

PRESO ATTO delle condizioni di infungibilità espresse e contenute, nella sopra citata nota e-mail, con la quale la UOC Laboratorio di Prevenzione, precisa che il ragente è utilizzato per la validazione di tutti i metodi per la ricerca di OGM in PCR Real-Time, accreditati e in fase di accreditamento, recepiti dal Centro di Referenza Nazionale (CROGM). Il prodotto inoltre, a differenza delle soluzioni Taq tradizionali, non richiede uno stoccaggio refrigerato e può essere utilizzato per la preparazione delle soluzioni di amplificazione in grandi volumi, stabili nel tempo (utilizzabili fino a 9 mesi) per una organizzazione del lavoro e una gestione del laboratorio ottimale.

PRECISATO che ogni cambiamento del protocollo utilizzato, e/o del singolo prodotto immesso nel processo, data la numerosità dei geni da ricercare, può determinare

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variazioni ed alterazioni dei risultati di analisi effettuati, con conseguente rivalidazione di tutti i metodi in cui il predetto reagente è stato utilizzato;

La fornitura dovrà essere garantita alla UOC Laboratorio di Prevenzione calendarizzata come segue:

Descrizione del prodotto Quantità richiesta

TaqMan Universal Master Mix II, with UNG, Applied Biosystem, confezione da 5X5ml/cad.

REF. 4440045 -

 2 con consegna entro 15 novembre 2021

 4 da consegnare nel 2022 a seguito di richiesta

 2 da consegnare nel 2023 a seguito di richiesta

RICHIAMATA la D.G.R. n. XI/491 del 02.08.2018 “Determinazioni in ordine alla gestione del servizio sociosanitario per l’esercizio 2018 – secondo provvedimento 2018” che, al Sub- Allegato C, stabilisce, quale applicazione logica della disciplina vigente (art. 63 D. Lgs.

50/2016 e s.m.i.), regole, anche di natura procedurale, volte all’accertamento delle condizioni di infungibilità/esclusività da parte della Stazione Appaltante, prescrivendo con particolare riferimento alle acquisizioni di beni e servizi di valore inferiore a € 40.000,00 quanto segue:

- “Il Responsabile della funzione acquisti dovrà acquisire dal Responsabile della Struttura utilizzatrice del bene una relazione motivata dalla quale risulti chiaramente non solo l’esclusività, sul piano commerciale, del prodotto/servizio individuato, bensì anche l’infungibilità dello stesso, sul piano dell’efficacia funzionale e dell’utilizzo del know how necessari a garantire il risultato, tali da definire il contraente individuato come l’unico in grado di fornire il prodotto o fornire il servizio;

- Qualora non sussistano documentate ragioni di urgenza dell’acquisto il Responsabile della funzione acquisti avrà sempre e comunque la facoltà di confrontarsi con acquisti effettuati da altre aziende per la soddisfazione di esigenze identiche e di procedere con la pubblicazione di avvisi esplorativi di mercato volti a verificare l’esistenza sul medesimo di proposte e/o soluzioni alternative a quella conosciuta”;

RICHIAMATE, altresì, le disposizioni di cui al Regolamento disciplinante l’”Acquisizione di beni e servizi in regime di infungibilità e esclusività tecnica ai sensi dell’articolo 63 del D.

Lgs. 50/2016 (Codice dei Contratti Pubblici) e ss.mm.ii.”, approvato con Deliberazione n.

87 del 07.02.2020, che all’art. 6 ribadisce quanto disposto dalla già citata D.G.R. n. XI/491 del 02.08.2018 - Sub Allegato C;

CONSIDERATO che, in ottemperanza al citato disposto regionale e al Regolamento aziendale, la UOC Programmazione e Gestione Gare conduceva specifica indagine di mercato, pubblicando, sul sito internet dell’ATS, avviso esplorativo con prot. 156272 del 28.09.2021, nel quale veniva riportata:

- la descrizione tecnica della fornitura;

- i costi stimati;

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- la volontà di procedere mediante procedura negoziata senza previa pubblicazione di bando ex art. 63 D. Lgs. 50/2016 e s.m.i., qualora il mercato interpellato non avesse offerto soluzioni alternative.

PRESO ATTO che, in esito alla pubblicazione del dianzi citato avviso, risultava pervenuta, entro il termine assegnato, la manifestazione di interesse riconducibile al solo operatore economico Life Technologies Italia;

PRECISATO che non risultano attive Convenzioni ARIA S.p.A. e/o Consip S.p.A. e che tale prodotto non risulta inserito in nessuna iniziativa del soggetto Aggregatore Regionale;

PRESO ATTO che la sopra citata normativa regionale D.G.R. n. XI/2672 del 16.12.2019…§

5.2) dispone che, in assenza delle possibilità di aderire alle Convenzioni centralizzate ARIA S.p.A. e di Consip S.p.A. gli Enti Sanitari dovranno ricorrere “per gli acquisti inerenti le categorie merceologiche presenti nella piattaforma CONSIP, agli strumenti di acquisto e negoziazione telematici messi a disposizione da Consip S.p.A. (SDA e MePA) o alla CRA di riferimento (es.: SinTel per la Regione Lombardia […]”;

CONSIDERATO che la UOC Programmazione e Gestione Gare, al fine di soddisfare la suddetta richiesta, espletava apposita procedura telematica, tramite pubblicazione, in data 15.10.2021, dell’intera documentazione sulla Piattaforma Sintel (con ID 146541824), nella forma dell’affidamento, invitando l’operatore economico Life Technologies Italia;

PRESO ATTO che, entro il termine fissato per la presentazione delle offerte (ore 12:00 del 21.10.2021) la società sopra indicata formulava offerta economica per complessivi € 16.000,00 (iva esclusa);

ATTESO che:

- a seguito dell’entrata in vigore della Legge 136/2010 l’Autorità per la Vigilanza sui Contratti Pubblici di Lavori, Servizi e Forniture, oggi Autorità Nazionale Anticorruzione (A.N.A.C.), con Determinazione n. 8/2010 e s.m.i, ha esteso l’obbligo di richiesta dei CIG (Codice Identificativo Gara) a tutti i contratti di lavori, servizi e forniture a prescindere dall’importo degli stessi e dalla procedura di affidamento prescelta;

- per l’acquisizione oggetto del presente provvedimento è stato, quindi, richiesto ad A.N.A.C. il relativo CIG;

PRESO ATTO del CIG n. Z6C339A635 assegnato dalla predetta Autorità;

INDIVIDUATO, ai sensi dell’art. 101 del D. Lgs. 50/2016 e s.m.i., quale Direttore dell’Esecuzione del Contratto (DEC), il Direttore della UOC Laboratorio di Prevenzione, dr.ssa Sonia Vitaliti, che presiederà le attività di coordinamento e controllo della fase esecutiva del contratto in argomento supportata per gli aspetti tecnici di specifica competenza, da tutte le professionalità che si rendesse necessario interpellare di volta in volta;

RITENUTO, pertanto, di approvare l’iter procedurale posto in essere, dando corso all’affidamento, ai sensi dell’art. 63, commi 1 e 2, lett. B) punto 2, del D. Lgs. 50/2016 e s.m.i. della fornitura di reagente di amplificazione utilizzato in PCR Real Time per analisi

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qualitative di organismi geneticamente modificati in matrici alimentari, alla società Life Technologies Italia, per un importo complessivo di € 16.000,00 (IVA esclusa);

PRESO ATTO che il Responsabile del Procedimento, ai sensi e per gli effetti dell’art. 6 della L. 241/1990, attesta l’avvenuta verifica delle condizioni di ammissibilità, i requisiti di legittimazione e la sussistenza di tutti i presupposti rilevanti per l’adozione del presente atto;

DETERMINA

per le motivazioni formulate in premessa che qui si intendono integralmente richiamate:

1. di affidare, ai sensi dell’art. dell’art. 63 commi 1 e 2, lett. B) punto 2, del D. Lgs. 50/2016 e s.m.i, alla società Life Technologies Italia, la fornitura di reagente di amplificazione utilizzato in PCR Real Time per analisi qualitative di organismi geneticamente modificati in matrici alimentari, necessario alla UOC Laboratorio di Prevenzione dell’ATS Città Metropolitana di Milano, per un importo complessivo pari a € 16.000,00 (Iva esclusa);

2. di prendere atto del numero di smart CIG Z6C339A635 assegnato dall’Autorità Nazionale Anticorruzione (A.N.A.C.);

3. di nominare, ai sensi dell’art. 101 del D. Lgs. 50/2016 e s.m.i., quale Direttore dell’Esecuzione del Contratto (DEC), il Direttore della UOC Laboratorio di Prevenzione, dr.ssa Sonia Vitaliti, che presiederà le attività di coordinamento e controllo della fase esecutiva dei contratti in argomento supportata, per gli aspetti tecnici di specifica competenza, da tutte le professionalità che si rendesse necessario interpellare di volta in volta;

4. di dare mandato alla UOC Programmazione, Bilancio, Monitoraggio e Rendicontazione di iscrivere la spesa di € 16.000,00 oltre Iva del 22% pari a € 3.520,00, per un totale pari a € 19.520,00 al competente conto economico del Bilancio degli anni 2021/2022/2023 settore sanitario:

anno 2021 C.E. 30102013 – Materiale Laboratorio analisi €. 4.880,00 anno 2022 C.E. 30102013 – Materiale Laboratorio analisi €. 9.760,00 anno 2023 C.E. 30102013 – Materiale Laboratorio analisi €. 4.880,00

5. di dare mandato al Responsabile del Procedimento per tutti i necessari successivi adempimenti di attuazione del presente provvedimento, ai sensi dell’art. 6 della L.

241/1990;

6. di dare mandato all’ufficio competente di pubblicare il presente provvedimento all’Albo dell’ATS e di inoltrare copia del presente provvedimento al Collegio Sindacale.

Il Direttore UOC Programmazione e Gestione Gare Avv. Francesco Ozzo

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Documento informatico firmato digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate, il quale sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa.

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