Il commento dell’oncologo

(1)

Incidenza, mortalità e

sopravvivenza per tumore in Italia:

IL COMMENTO DELL’ONCOLOGO

Stefania Gori

Presidente nazionale AIOM

Direttore Oncologia Medica

IRCCS Ospedale Sacro Cuore-Don Calabria, Negrar (VR) Roma- Ministero della Salute

24 settembre 2019

(2)

Associazione Italiana Oncologia Medica

Strutture, Personale

(=331 strutture)

Organizzazione

Reti Regionali Oncologiche

2019

Standard diagnostico- terapeutici

Appropriatezza Incidenza, Mortalità

Sopravvivenza, Prevalenza I numeri del cancro

The best care for every patient

2019

(3)

(4)

(5)

INCIDENZA 2019- 371.000 nuove diagnosi di neoplasia maligna

I NUMERI DEL CANCRO IN ITALIA 2019.

AIOM-AIRTUM-Fondazione AIOM-PASSI –PASSI D’ARGENTO-SIAPEC-IAL (www.aiom.it)

196.000 negli uomini 175.000 nelle donne

53.000 49.000 42.500 37.000 29.700

(6)

Incidenza: 371.000 nuovi casi nel 2019

Frequenza e tipo di tumori diagnosticati nelle varie fasce d’età

(7)

**Numero di decessi per tumore* in Italia**

148.978

163.505 171.625 177.351 176.217 177.301 178.232 179.000

0 20.000 40.000 60.000 80.000 100.000 120.000 140.000 160.000 180.000 200.000

1999 2001 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

-Dal 1999 al 2011: n. decessi in rapido  - Dal 2012 in poi: n. decessi stazionari

Dati ISTAT 1999-2016

* Decessi attribuibili a tumore (maligno e benigno)

(8)

MORTALITA’ 2016*

179.000 decessi per neoplasia

*Dati ISTAT: decessi attribuibili a tumori maligni e benigni

33.838

19.575

12.760

12.049

9.702

(9)

MORTALITA’ 2016* → 179.000 decessi per neoplasia

(10)

Prevenzione primaria:

↑ campagne antifumo

Screening:

nei fumatori..?

Il commento dell’oncologo

(11)

(12)

Tumori maligni in Italia INCIDENZA/annua:

numeri assoluti

1-Il commento dell’oncologo

(13)

Anno Incidenza

N. nuovi casi di tumore **maligno *(stima AIRTUM)**

Mortalità

Dati ISTAT

2011- I edizione 360.000 174.000 (stima AIRTUM)

2012- II edizione 364.000 177.351

2013- III edizione 366.000 176.217

2014- IV edizione 365.000 177.301

2015- V edizione 363.000 178.232

2016- VI edizione 365.000 179.000

2017- VII edizione 369.000 nd

2018- VIII edizione 373.000 nd

2019- IX edizione 371.000 nd

*esclusi i carcinomi della cute non melanomi nd= non disponibili

INCIDENZA e mortalità: numeri assoluti negli anni…….

(14)

(15)

0 5 10 15 20 25 30 35 40

2010 2020 2030 2040 2050

Popolazione over65 in Italia: 2010-2050

Modif. da ISTAT, GeoDemo: Demografia in cifre (http//demo.istat.it)

%

anno

(16)

Diagnosi di tumore nelle diverse fasce d’età- 2017

Fasce d’età Frequenza N. nuove diagnosi 2017

0-49 anni 10% 36.900

50-69 anni 40% 147.600

70+ anni 50% 184.500

(17)

**Speranza di vita* a diverse età, per maschi e femmine, nel 2002 e nel 2015**

www.demo.istat.it

Maschi Femmine

2002 2015 2002 2015

65 anni 16,9 18,7 20,8 21,9

70 anni 13,3 14,9 16,6 17,6

75 anni 10,2 11,3 12,7 13,6

80 anni 7,5 8,2 9,3 9,9

* in anni

(18)

Adottando stili di vita sani ed equilibrati,

il 40%

dei tumori è evitabile

(19)

Source: calculations from the WHO EuropeanOce for the Prevention and Control of Noncommunicable Diseases, adapted from Scarborough P, Harrington RA, Mizdrak A, Zhou LM, Doherty A (2014). The Preventable Risk Integrated ModEl and its use to estimate the health impact of public health policy scenarios. Scientifica (Cairo) 748750. doi:10.1155/2014/748750.

BEHAVIOURAL RISK FACTORS Intermediary conditions

DISEASES

2018

(20)

«CANCRO, PREVENZIONE NON- STOP DOPO I 65 ANNI»

Il primo progetto nazionale per la prevenzione oncologica primaria,

secondaria e terziaria negli over 65 anni, promosso da:

(21)

Trend temporali di incidenza e mortalità

(tassi standardizzati)

2-Il commento dell’oncologo

(22)

-0,9% annuo -0,1% annuo

Trend temporali di incidenza : UOMINI e DONNE

(tassi standardizzati)

(23)

Trend temporali di mortalità : UOMINI e DONNE

(tassi standardizzati)

-0,9% annuo -0,5% annuo

(24)

Fattori che influenzano trend incidenza e mortalità

• Prevenzione primaria (in particolare negli uomini per i tumori fumo-correlati)

• Programmi di screening (mammella, cervice uterina, colon-retto)

• Progressi diagnostici

• Progressi terapeutici:

– Terapia chirurgica – Radioterapia

– Nuovi farmaci: chemioterapia, ormonoterapia,

terapie a bersaglio molecolare, immunoterapia

(25)

Quale impatto delle terapie a bersaglio molecolare

sull’outcome dei pazienti oncologici?

3-Il commento dell’oncologo

(26)

Farmaco Marcatore molecolare Neoplasia Indicazioni Trastuzumab HER2 iperespressione/

amplificazione Carcinoma mammario Trattamento adiuvante/metatastico in combinazione con chemioterapia o agenti ormonali o in monoterapia

HER2 iperespressione/

amplificazione

Carcinoma dello

stomaco Metastatico

Imatinib c-Kit (mutazioni) GIST Metastatico, adiuvante alto rischio

Cetuximab KRAS ed NRAS (assenza di

mutazioni ovvero wild type) Carcinoma colon-retto Metastatico in combinazione con chemioterapia Metastatico pretrattato monoterapia

Panitumumab KRAS ed NRAS (assenza di

mutazioni ovvero wild type) Carcinoma colon-retto Metastatico in combinazione con chemioterapia Metastatico pretrattato monoterapia

Gefitinib EGFR (mutazioni) Adenoca. polmone LA/metastatico

Erlotinib EGFR (mutazioni) Adenoca. polmone LA/metastatico

Afatinib EGFR (mutazioni) Adenoca. polmone LA/metastatico

Osimertinib EGFR (mutazione T790M) Adenoca. polmone LA/metastatico pre-trattato con inibitori di EGFR Crizotinib ALK o ROS1 riarrangiamento

(traslocazione ALK o ROS1) Adenoca. polmone LA/metastatico

Alectinib ALK + Adenoca. polmone LA/metastatico; 1° linea e pretarattato con crizotinib

Ceritinib ALK+ Adenoca. polmone LA/metastatico 2° linea

Vemurafenib BRAF (mutazione V600) Melanoma maligno Metastatico

Dabrafenib BRAF (mutazione V600) Melanoma maligno Metastatico

Dabrafenib +Trametinib BRAF (mutazione V600) Melanoma maligno Metastatico Vemurafinib+ Cobimetinib BRAF (mutazione V600) Melanoma maligno

Lapatinib HER2 iperespressione/

amplificazione Carcinoma mammario

II linea – LA/metastatico in combinazione con chemio Metastatico in combinazione con inibitore

dell’aromatasi non eleggibile per chemioterapia Pertuzumab HER2 iperespressione/

amplificazione Carcinoma mammario LA/metastatico in associazione con trastuzumab e chemio

Trastuzumab emtasine HER2 iperespressione/

amplificazione Carcinoma mammario II linea – LA/metastatico

FARMACI oncologici che richiedono analisi di biomarcatori per la loro prescrizione

(aggiornamento al 15 Sett 2018)

LA= Localmente avanzato

(27)

Terapie mirate su target molecolari nei primi cinque tumori in termini di frequenza sul totale dei tumori incidenti per sesso e fascia d’età

I NUMERI DEL CANCRO IN ITALIA 2019

Melanoma m.

EGFRm ALK 15%

(28)

Nuove diagnosi 2019:

53.000 I NUMERI DEL CANCRO IN ITALIA 2019

53.000 49.000 42.500 37.000 29.700

(29)

HER2+ MBC and trastuzumab: OVERALL SURVIVAL in randomized trials First-line therapy

CT 20.3 mo

CT+ Trastuzumab 25.1 mo*

CT

(Docetaxel)

22.6 mo

CT+ Trastuzumab 31.2 mo*

Author

Slamon DJ,

NEJM 2001

Marty M,

JCO 2005

Swain SM,

NEJM 2015

(median follow up:

50 mo)

CT

(Docetaxel)

+ Trastuzumab +Placebo 40.8 mo

CT

^(Docetaxel

) + Trastuzumab+Pertuzumab 56.5 mo**

Adjuvant Trastuzumab

NO

YES:

~10%

*statistically significant difference ° 95% CI, 49.3 to not reached

(30)

Quale impatto dei farmaci immunoterapici sull’outcome

dei pazienti oncologici?

4-Il commento dell’oncologo

(31)

Immune Checkpoints

Ribas A. N Engl J Med 2012;366:2517-2519

Ipilimumab*

Tremelimumab Nivolumab*

Pembrolizumab*

Atezolizumab*

Avelumab*

Durvalumab*

(32)

Rapporto tra gli hazard dei due gruppi non costante nel tempo – presenza di lungo-sopravviventi

Hazard Ratio “globale” = 0.9 (NS) Courtesy of G. Pappagallo

Sopravvivenza al

tempo “x”

(33)

Presentato a

Luglio 2019

(34)

Rapporto OsMed 2012, 2013, 2014, 2015, 2016, 2017, 2018

Spesa per farmaci oncologici in Italia 2012-2018

La spesa per i farmaci anticancro nel nostro Paese è passata da 3,3 miliardi di euro nel 2012 a oltre 5 miliardi e mezzo di euro nel 2018

Nel 2018 in Italia la spesa farmaceutica totale, pubblica e privata, è stata di 29,1 miliardi di euro, di cui il 77% rimborsato dal SSN

2012

2013

2014

2015

2016

2017

2018

Spesa in miliardi di € 3,3

3,6

3,9

4,2

4,5

5 5,59

(35)

Rapporto OsMed 2018

Primi 20 principi attivi erogati nell’ambito dell’assistenza farmaceutica ospedaliera e ambulatoriale nel 2018

• 4 Farmaci biologici

• 2 Farmaci immunoterapici

• 1 Farmaco chemioterapico

(36)

(37)

(38)

(39)

Tassi di incidenza standardizzati nelle Macroaree :

Nord, Centro, Sud/Isole

5-Il commento dell’oncologo

(40)

Al Nord incidenza più elevata vs Sud/Isole

(41)

..ma…

al Nord si sopravvive di più

vs

Sud/Isole

(42)

2019: Programmi di screening attivi in Italia

Screening mammografico

Screening colon-retto

Screening cervice uterina

(43)

Estensione degli inviti

Partecipazione

all’invito (adesione) 1-Screening mammografico

Italia 84% 60%

Nord 98% 68%

Centro 96% 56%

Sud/Isole 59% 46%

2-Screening colonrettale

Italia 75% 42%

Nord 90% 50%

Centro 96% 36%

Sud/Isole 44% 30%

3-Screening cervice uterina

Italia 88% 41%

Nord 90% 52%

Centro 100% 35%

Sud/Isole 76% 24%

Lo stato degli screening oncologici in Italia-2017 (dati ONS)

(44)

Nord

Centro

Sud- Isole

***Indicatori PASSI 2014-2017

(45)

Cosa fare per ↑ l’adesione agli screening?

6-Il commento dell’oncologo

(46)

1- Attuare campagne di

sensibilizzazione

(47)

2- Attuare azioni di politica sanitaria incisive con:

a) maggior controllo dell’implementazione /organizzazione degli screening, dei risultati ed analisi delle problematiche

b) maggior disponibilità di risorse (economiche, strutturali, personale)

c) maggiore collaborazione tra Istituzioni, Società Scientifiche, Associazioni Pazienti e Fondazione AIOM

Cosa fare per ↑ l’adesione

agli screening?

(48)

Il “valore” dell’organizzazione..

7-Il commento dell’oncologo

(49)

Organizzazione in oncologia:

outcome delle pazienti con carcinoma mammario

N. Endpoint primario Risultati

Scottish study

Kesson EM,

BMJ 2012; 26:344:e2718

14.000 pazienti

-Mortalità per ca.mammario -Mortalità globale

Gruppo Multidisciplinare determina:

-↓ 18% mortalità a 5 anni per ca.mammario

-mortalità globale : ↓ 11%

Belgian study

Vrijens F, Breast

2012;21:261

25.178 pazienti

-Sopravvivenza a 5 anni in base ai volumi di attività

alto volume di attività (≥ 150 casi):

↑ sopravvivenza a 5 anni

83,9% vs 78,8% (99-50 casi)

vs 74,9% (<50 casi)

(50)

Organizzazione in oncologia:

outcome dei pazienti con carcinoma testa-collo

N. pts Endpoint primario

National Cancer Databse USA

25.216 pazienti OS mediana in relazione al tempo di inizio della RT dopo chirurgia

“Time to Radiotherapy”

≤ 42 giorni 43-49 giorni ≥50 giorni

9.765 4.735 10.716

10,5 anni 8,2 anni 6,5 anni N. pts

OS mediana

Harris JP et al, JAMA Otolaryngol Head Neck Surg 2018; 144:349

(51)

Reti Oncologiche in Italia

• Piemonte e Valle d’Aosta

• Lombardia

• P.A. Trento

• Toscana

• Umbria

• Veneto

• Emilia-Romagna

• Friuli Venezia Giulia

• Lazio

• Liguria

• P.A. Bolzano

• Sicilia

• Abruzzo

• Basilicata

• Campania

• Calabria

• Marche

• Molise

• Puglia

• Sardegna

2017

(52)

17 aprile 2019

(53)

PDTA

Indicatori

CRITICITA’ da risolvere……..

Collaborazione

AIOM-PERIPLO-AGENAS

(54)

N. Strutture censite Presenza di BREAST UNIT

Gruppi Multidisciplinari:

Presenti in quante oncologie?

PDTA per patologia Centro antifumo

Italia

332 212 (64%) 303 (91%)

257 (78%)

107 (32%)

Nord

167 120 (72%) 163 (98%) 150 (90%) 69 (41%) Centro

83 57 (69%) 79 (95%) 56 (67%) 25 (30%) Sud e isole

82 35 (43%) 61 (74%) 51 (62%) 13 (16%)

2018: La multidisciplinarietà

% di strutture rispetto al numero totale di strutture censite in Italia (rosa) o per Macroarea ( grigio)

(55)

I PREVALENTI nel 2019 in Italia

8-Il commento dell’oncologo

Le persone che vivono in Italia dopo una diagnosi di tumore

(56)

2017 Proiezioni 2019

3.500.00*

PREVALENZA

* > 6% della popolazione italiana

Quanti sono gli italiani che vivono dopo una diagnosi di tumore?

(57)

(58)

> 2.400.000

(59)

I NUMERI DEL CANCRO IN ITALIA 2018. AIOM-AIRTUM-Fondazione AIOM-PASSI (ww.aiom.it)

I pazienti “guariti”

(60)

-Necessità di valutare l’impatto sanitario e sociale in termini di programmazione del follow up e della

riabilitazione, per monitorare/trattare:

- effetti collaterali a medio/lungo

termine dei trattamenti antitumorali;

- comorbidità;

- recidive di tumore;

- secondi tumori.

Cosa emerge da questi dati?

(61)

SECONDI TUMORI

nei pazienti oncologici italiani

Sono il 10% in più rispetto all’atteso

(in base alla incidenza di tumori nella popolazione generale)

Il rischio aumenta con il passare degli anni dalla diagnosi del 1° tumore I NUMERI DEL CANCRO IN ITALIA 2016

Anni DOPO la diagnosi del 1°tumore

Rischio nelle donne Rischio negli uomini

5 anni 4% 6%

10 anni 6% 10%

15 anni 10% 14%

20 anni 12% 16%

(62)

SECONDI TUMORI

nei pazienti oncologici italiani

Rischio aumentato per le sedi tumorali che condividono la medesima esposizione a fattori cancerogeni del 1°

tumore:

1. tumori fumo-correlati 2. tumori alcol correlati

3. tumori correlati a fattori ormonali/nutrizionali/

sovrappeso.

I NUMERI DEL CANCRO IN ITALIA 2016

(63)

I dati sui SECONDI TUMORI nei pazienti oncologici italiani

..permettono di ..

delineare un follow up clinico dei pazienti

oncologici, quantificando e qualificando il RISCHIO dei 2°

tumori e indirizzando le indagini di controllo

fornire indicazioni al cambiamento degli stili di vita NON salutari

I NUMERI DEL CANCRO IN ITALIA 2016

(64)

9-Il commento dell’oncologo

Quali sono gli stili di vita nei pazienti DOPO

una diagnosi di cancro?

(65)

(66)

CONSUMO ALCOLICO "A MAGGIOR RISCHIO"

UA UA

UA

UA Unità Alcolica

Corrisponde a una lattina di birra (330 mL) o a un bicchiere di vino (125 mL) o a un

bicchierino di superalcolico (40 mL)

(67)

(68)

(69)

Frutta e verdure:

(70)

(71)

10-Il commento dell’oncologo

Qual è il ruolo del medico?

(72)

(73)

(74)

A fianco dell’oncologia italiana.

Da 46 anni.

(75)

Il commento dell’oncologo

Incidenza, mortalità e

sopravvivenza per tumore in Italia:

IL COMMENTO DELL’ONCOLOGO

Stefania Gori

Presidente nazionale AIOM

Direttore Oncologia Medica

IRCCS Ospedale Sacro Cuore-Don Calabria, Negrar (VR) Roma- Ministero della Salute

24 settembre 2019

Strutture, Personale

Organizzazione

Reti Regionali Oncologiche

2019

Standard diagnostico- terapeutici

Appropriatezza Incidenza, Mortalità

Sopravvivenza, Prevalenza I numeri del cancro

The best care for every patient

2019

INCIDENZA 2019- 371.000 nuove diagnosi di neoplasia maligna

196.000 negli uomini 175.000 nelle donne

Incidenza: 371.000 nuovi casi nel 2019

Frequenza e tipo di tumori diagnosticati nelle varie fasce d’età

Numero di decessi per tumore* in Italia

148.978

163.505

171.625 177.351 176.217 177.301 178.232 179.000

-Dal 1999 al 2011: n. decessi in rapido  - Dal 2012 in poi: n. decessi stazionari

Dati ISTAT 1999-2016

MORTALITA’ 2016*

179.000 decessi per neoplasia

*Dati ISTAT: decessi attribuibili a tumori maligni e benigni

33.838

19.575

12.760

12.049

9.702

MORTALITA’ 2016* → 179.000 decessi per neoplasia

Prevenzione primaria:

↑ campagne antifumo

Screening:

nei fumatori..?

Il commento dell’oncologo

Tumori maligni in Italia INCIDENZA/annua:

numeri assoluti

1-Il commento dell’oncologo

Anno Incidenza

N. nuovi casi di tumore maligno *(stima AIRTUM)

Mortalità

Dati ISTAT

2011- I edizione 360.000 174.000 (stima AIRTUM)

2012- II edizione 364.000 177.351

2013- III edizione 366.000 176.217

2014- IV edizione 365.000 177.301

2015- V edizione 363.000 178.232

2016- VI edizione 365.000 179.000

2017- VII edizione 369.000 nd

2018- VIII edizione 373.000 nd

2019- IX edizione 371.000 nd

*esclusi i carcinomi della cute non melanomi nd= non disponibili

INCIDENZA e mortalità: numeri assoluti negli anni…….

0 5 10 15 20 25 30 35 40

2010 2020 2030 2040 2050

Popolazione over65 in Italia: 2010-2050

%

%

%

%

%

%

%

%

%

anno

Diagnosi di tumore nelle diverse fasce d’età- 2017

Fasce d’età Frequenza N. nuove diagnosi 2017

0-49 anni 10% 36.900

50-69 anni 40% 147.600

70+ anni 50% 184.500

Speranza di vita* a diverse età, per maschi e femmine, nel 2002 e nel 2015

www.demo.istat.it

**Numero di decessi per tumore* in Italia**

N. nuovi casi di tumore **maligno *(stima AIRTUM)**

**Speranza di vita* a diverse età, per maschi e femmine, nel 2002 e nel 2015**