Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

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Delibera n. 2019/00795 del 13/12/2019 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 1/7

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

n. 2019/00795 del 13/12/2019

al Collegio Sindacale alla Giunta Regionale

OGGETTO

FORNITURA FARMACO INFUNGIBILE PARSABIV (ETELCALCETIDE) PER LA DURTATA DI MESI 4 - CIG ZFA2B18862.

Unità operativa proponente Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC)

Documenti integranti il provvedimento:

Descrizione Allegato Descrizione Allegato

Richiesta TD inviata

Offerta economica scheda tecnica

Dichiarazione di immediata esecutività

Destinatari dell’atto per l’esecuzione Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC)

Responsabile per la prevenzione della corruzione e della trasparenza

Gestione Economico Finanziaria Farmacia (UOSD)

Destinatari dell’atto per conoscenza

Controllo di Gestione Direzione Sanitaria

Nefrologia e Dialisi

RISERVATO ALL’UNITA’ OPERATIVA PROPONENTE (IMPUTAZIONE BUDGET) CdR

DIPARTIMENTO DEI SERVIZI - Nefrologia e Dialisi

PdC At / Pa / Ce Importo €

CE - BA0040 - B.1.A.1.1.a) Distribuzione Diretta 2083,74

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Delibera n. 2019/00795 del 13/12/2019 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 2/7 La presente Deliberazione, tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipologia de gli atti allegati è assoggettata a:

pubblicazione integrale

pubblicazione della sola deliberazione pubblicazione del solo frontespizio

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IL DIRETTORE GENERALE

VISTA la deliberazione N° 455 del 05/08/2016 avente ad oggetto “Affidamento dei contratti pubblici inferiori alla soglia comunitaria. Determinazioni di regolamentazione. Revoca delibera del Direttore Generale n. 621 del 24/12/2012”;

VISTA la Deliberazione del Direttore Generale N. 364 del 11/06/2018 avente come oggetto

“Regolamento per la predisposizione, l'adozione e la pubblicazione delle deliberazioni del Direttore Generale e delle Determinazioni dei Dirigenti dell'IRCCS-CROB – Adozione;

VISTO il D. Lgs. 50/2016, recante il nuovo codice dei contratti pubblici relativi a lavori, serviz i e forniture, così come novellato dal D. Lgs. N. 56 del 19/04/2017;

PREMESSO CHE è pervenuta richiesta di farmaco infungibile PARSABIV, dal dott. Giovanni Plastino della U.O. di Nefrologia e Dialisi, autorizzata dal Direttore Sanitario con nota prot. N.

20190011111 del 25.1.2019;

DATO ATTO CHE, come indicato nella richiesta, il farmaco richiesto è infungibile ed inserito d’ufficio sul PTR-B (Prontuario Terapeutico Regionale Basilicata);

RICHIAMATE:

 la propria delibera n. 279 dell'11/06/2014 avente ad oggetto “Linee guida per l'utilizzo dei farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo o a Registro AIFA";

 la propria delibera N° 434 del 04/09/2015, di adozione del regolamento aziendale per l’acquisto di prodotti in regime di infungibilità- ex art..57 comma 2 lett. b) del D.lgs 163/2006 e s.m.i.;

VISTI:

 la norma dell’art. 9 del Decreto MIT n. 14 del 16/01/2019, avente ad oggetto “Regolamento recante procedure e schemi-tipo per la redazione e la pubblicazione del programma triennale dei lavori pubblici, del programma biennale per l’acquisizione di forniture e servizi e dei relativi elenchi annuali e aggiornamenti annuali” pubblicato sulla Gazzetta ufficiale n.

57 del 9 marzo 2018 ed in vigore dal 24 marzo 2018, lo stesso decreto si applica per la formazione e l’aggiornamento dei programmi biennali di acquisti di forniture e servizi a decorrere dal periodo di programmazione 2019-2020 e che fino alla data di operatività del Decreto si applica l’art.216, comma 3 del codice dei contratti e il decreto MIT del 24/10/2014;

 la disciplina di cui all’art.216, comma 3 del D. Lgs. 50/2016 che fa riferimento ai lavori e il decreto MIT del 24/10/2014 demanda, all’art. 7, alle stazioni appaltanti la facoltà di adottare i l programma annuale per l’acquisizione di beni e servizi secondo il modello ad esso allegato;

 il DL 66/2014, (conversione in Legge 23 giugno 2014, n. 89) all’art. 9 «Acquisizione di beni e servizi attraverso soggetti aggregatori e prezzi di riferimento», prevede che “Nell'ambito dell'Anagrafe unica delle stazioni appaltanti …,operante presso l'Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture, è istituito … l'elenco dei soggetti aggregatori di cui fanno parte Consip S.p.A. e una centrale di committenza per ciascuna regione, qualora costituita ai sensi dell'articolo 1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. … Entro il 31 dicembre di ogni anno … sono individuate le categorie di beni e di servizi nonché le soglie al superamento delle quali le amministrazioni statali centrali e periferiche … e gli enti del servizio sanitario nazionale ricorrono a Consip S.p.A. o agli altri soggetti aggregatori di cui ai commi 1 e 2 per lo svolgimento delle relative procedure. Per le categorie di beni e servizi individuate dal decreto di cui al periodo precedente, l'Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture non rilascia il codice

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identificativo gara (CIG) alle stazioni appaltanti che, in violazione degli adempimenti previsti dal presente comma, non ricorrano a Consip S.p.A. o ad altro soggetto aggregatore. Con il decreto di cui al presente comma sono, altresì, individuate le relative modalità di attuazione”;

 il DPCM 11/07/2018 «Individuazione delle categorie merceologiche ai sensi dell’articolo 9, comma 3 del decreto-legge 24 aprile 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, unitamente all’elenco concernente gli oneri informativi», all’art. 1, ha individuato, a decorrere dall’anno 2018, in € 40.000,00 la soglia (da intendersi come importo massimo annuo, a base d’asta) relativa alla categoria “medicazioni”, al di sopra della quale gli enti del SSN devono acquisire le relative forniture esclusivamente attraverso il Soggetto Aggregatore di riferimento;

 il comma 421 dell’art. 1 della legge 11 dicembre 2016 n. 232 all’art. 9 del decreto- legge 24 aprile, 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, dopo il comma 3 ha inserito il seguente comma 3 bis, che testualmente recita: «3-bis. Le amministrazioni pubbliche obbligate a ricorrere a Consip S.p.A. o agli altri soggetti aggregatori ai sensi del comma 3 possono procedere, qualora non siano disponibili i relativi contratti di Consip S.p.A. o dei soggetti aggregatori di cui ai commi 1 e 2 e in caso di motivata urgenza, allo svolgimento di autonome procedure di acquisto dirette alla stipula di contratti aventi durata e misura strettamente necessaria. In tale caso l’Autorità nazionale anticorruzione rilascia il codice identificativo di gara (CIG)»;

 l'art. 15 ,comma 13, lettera d), della L.135/2012, così come modificato dalla L. 208/2015, che prevede: “fermo restando quanto previsto dall’articolo 17, comma 1, lettera a), del decreto legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito con modificazioni dalla legge 15 luglio 2011, n. 111, gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale, ovvero, per essi, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, utilizzano, per l’acquisto di beni e servizi di importo pari o superiore a 1.000 euro, relativi alle categorie merceologiche presenti nella piattaforma CONSIP, gli strumenti di acquisto e negoziazione telematici messi a disposizione dalla stessa CONSIP, ovvero, se disponibili, dalle centrali di committenza regionali di riferimento costituite ai sensi dell’articolo 1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. I contratti stipulati in violazione di quanto disposto dalla presente lettera sono nulli, costituiscono illecito disciplinare e sono causa di responsabilità amministrativa”;

 L’art. 1, comma 130, della Legge N. 145 del 30/12/2018, che all’art. 1, comma 450 della Legge 296/2006, ha sostituito le parole “1.000 euro”, ovunque ricorrono con le seguenti

“5.000 euro”;

 l'art. 36, comma 6, del D.Lgs. n. 50/2016 che prevede: “per l’affidamento e l’esecuzione di lavori, servizi e forniture di importo inferiore alle soglie di cui al precedente articolo 35”, le stazioni appaltanti possono procedere attraverso un mercato elettronico che consenta acquisti telematici basati su un sistema che attua procedure di scelta del contraente interamente gestite per via elettronica. Il Ministero dell’economia e delle finanze, avvalendosi di CONSIP S.p.A, mette a disposizione delle stazioni appaltanti il mercato elettronico delle pubbliche amministrazioni;

 l’art. 63, comma 2 lett. b), n. 2 del D. Lgs. N. 50/2016;

 l’autorizzazione al trattamento di cui alla richiesta da parte del Direttore Sanitario, come da schede di sintesi, redatte con il supporto della U.O. di Farmacia, conformemente alle linee guida di cui alla richiamata delibera N° 279/2014;

PRESO ATTO CHE:

 con deliberazione n. 730 del 08/11/2018 è stato approvato il programma biennale di forniture di beni e servizi 2019-2020 di cui all’art. 21, comma 1 e 6 del D.Lgs. n. 50/2016;

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 nel programma biennale 2019/2020 degli acquisti di beni e servizi ex art. 21 del D. Lgs. n.

50/2016 e ss.mm.ii., adottato con deliberazione del Direttore Generale n. 730 del 08/11/2018, con il codice CUI F93002460769201900034 è inserita la procedura di gara per la Fornitura di farmaci, da espletarsi a cura della SUARB, con l’indicazione dei relativi importi di spesa stimati;

 con deliberazione n. 454 del 05.07.2019 si è proceduto alla “Presa d’atto indizione della Conferenza di Servizi per la predisposizione ed approvazione della documentazione definitiva dell’appalto specifico nell’ambito di un sistema dinamico di acquisizione per l’affidamento della fornitura di prodotti farmaceutici in fabbisogno alle Aziende del Servizio Sanitario della Regione Basilicata nell’ambito del Sistema Dinamico di Acquisizione della Pubblica Amministrazione – Edizione n. 4. Determina a contrarre.”;

 con determina dirigenziale n. 20AB.2019/D.00127 del 25.07.2019 la SUA-RB ha avviato Appalto specifico per l’affidamento della fornitura di prodotti farmaceutici in fabbisogno alle Aziende del Servizio Sanitario della Regione Basilicata – Edizione n. 4.;

 che a tutt’oggi la gara presso la SUA RB è in corso di espletamento e occorre procedere a garantire la continuità terapeutica dei pazienti dell’Istituto;

CONSIDERATO CHE:

 sul MePa (Mercato elettronico della Pubblica Amministrazione) il farmaco di che trattasi è inserito nella categoria merceologica “Forniture specifiche per la Sanità” del Bando “Beni”;

 per quanto detto sopra, in conformità dell’art. 9 del regolamento aziendale di cui alla delibera N° 434 del 04/09/2015, avente come oggetto “Regolamento aziendale per l'acquisto di prodotti in regime di infungibilità - ex art. 57 comma 2, lett. B) D.Lgs n.

163/2006 e s.m.i. – Adozione”, è stata inviata Trattativa Diretta sul MEPA, con modalità di definizione dell’offerta a prezzi unitari N. 1133348 del 27.11.2019 alla ditta AMGEN,

 le verifiche dei requisiti, di cui all’art. 80 del D.Lgs. 50/2016, sono state già effettuate precedentemente in quanto la Ditta risulta essere già fornitrice dell’Istituto;

DATO ATTO CHE in riscontro alla Trattativa Diretta è pervenuta offerta economica N. 1133348 della ditta AMGEN, che ha offerto il prezzo di € 2.083,74 oltre Iva al 10% come per legge;

RITENUTO di dover dare atto delle operazioni svolte, ratificando la Trattativa Diretta N. 1133348 disponendo l’affidamento alla ditta AMGEN, al costo totale, per i 4 mesi, di € 2.083,74 oltre Iva al 10% come per legge – CIG ZFA2B18862;

ACQUISITO il parere favorevole, del Direttore Scientifico;

Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario;

D E L I B E R A

Per i motivi che si intendono espressi in premessa, che si intendono integralmente riportati:

1. Di dare atto che il ruolo di R.U.P. è svolto dal Ing. Maria Gelsomina Lauletta;

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2. Di ratificare la Trattativa Diretta inviata, sopra riportata, N. 1133348 ed ivi allegata;

3. Di approvare l’offerta economica acquisita telematicamente sulla piattaforma MEPA della Ditta AMGEN per l’importo complessivo di € 2.083,74 oltre Iva al 10% come per legge;

4. Di affidare, per l’effetto, ai sensi dell’art. 63 comma 2 lett. b), n.2 del D.lgs. 50/2016 e dell’art. 9 del regolamento aziendale di cui alla delibera N° 434 del 04/09/2015 alla Ditta AMGEN la fornitura del farmaco PARSABIV, per un importo complessivo, per i 4 mesi, di € 2.083,74, oltre iva al 10% come per legge - CIG ZFA2B18862,

5. Di dare atto

il RUP ha acquisito il CIG per l’acquisto del farmaco di che trattasi, con l’indicazione “di assenza di programmazione” per le ragioni indicate in premessa, atteso che si tratta di farmaco infungibile, in ragione del fatto che la gara regionale da parte della SUA RB, cosi come previsto nel programma biennale 2019/2020 degli acquisti di beni e servizi ex art. 21 del D. Lgs. n. 50/2016 e ss.mm.ii., adottato con deliberazione del Direttore Generale n. 730 del 08/11/2018 è in corso di espletamento;

6. Di dare atto che la documentazione inerente la procedura svolta resta custodita, anche in formato elettronico, presso la UOC Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti;

7. Di registrare il costo totale di € 2.292,12, comprensivo di iva, nel conto economico alla voce BA0040 - B.1.A.1.1.a) “Distribuzione Diretta”;

8. Di autorizzare l’U.O. di Farmacia ad effettuare gli ordini secondo le effettive necessità;

9. Di autorizzare il Dirigente Proponente alla stipula del contratto sulla piattaforma MePa.

Il presente atto comporta oneri NON comporta oneri

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Francesco Dario Montemarano

L’Istruttore Il Dirigente

Maria Gelsomina Lauletta Il Dirigente Responsabile Cristiana Mecca Antonio Prospero Colasurdo Il Direttore Amministrativo Il Direttore Sanitario

Alessandro Sgambato Cristiana Mecca

Il Direttore Scientifico Il Direttore Generale F.F.

Il presente atto è trasmesso per l’imputazione dei conseguenti costi all’U.O.C. Gestione Economico Finanziaria e all'U.O.C. Controllo di Gestione

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all’albo pretorio informatico dell’ Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CROB di Rionero inVulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l’eventuale consultazione agli atti di ufficio.

La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensi dell’art. 11, comma 11 e dell’art. 44 comma 8 della L.R. n. 39/2001, d ecorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione.

Rionero in V.re lì, 13/12/2019