Il tumore della mammella:
Stili di Vita
Studi in corso in Piemonte Studi in corso in Piemonte
A. Pezzana
SoSD Dietetica e Nutrizione clinica Presidio ospedaliero Torino Nord Emergenza – San Giovanni Bosco
A.S.L. TO2
Azienda Sanitaria Locale
Torino Nord
D I A N A 5
Studio di Prevenzione delle Recidive del Tumore al Seno attraverso l’Alimentazione e lo Stile di Vita
M.P. Mano, C. Bellati, S. Feira, G. Allegro, S. Cazzola, N. Segnan
A. Pezzana, M. Sillano, E. Quirico, C. Borgio, E. Patrito
DIANA (Dieta e Androgeni)
Studi controllati di intervento alimentare
DIANA-1 (104 donne sane post-menopausali): mostra la possibilità di ridurre la biodisponibilità di ormoni sessuali e di fattori di crescita
DIANA-2 (110 pazienti operate di CM): mostra la possibilità di ridurre le recidive
DIANA-3 (90 donne sane premenopausali conferma i dati
DIANA-3 (90 donne sane premenopausali conferma i dati
DIANA-5: (2000 donne operate di CM ad alto rischio metabolico di
recidive: T>0.4 o sindrome metabolica = 3 di questi fattori – Colesterolo HDL<50, Trigliceridi>150, Glicemia>110, pressione arteriosa sistolica
>130 mmHg, diastolica >85 mmHg , Circonferenza vita >85 o ER -)
DIANA (Dieta e ANdrogeni)-5:
studio randomizzato e controllato per valutare l’efficacia della dieta e dell’attività fisica nella riduzione del
rischio in donne con un cancro al seno ad rischio in donne con un cancro al seno ad alto rischio di recidiva sulla base dei loro
parametri ormonali e/o metabolici
DIANA5 Obiettivi
Obiettivo primario dell’intervento è quello di ridurre il rischio di recidiva attraverso
l’incremento dell’attività fisica, il controllo del peso e la promozione di uno stile alimentare a basso contenuto calorico e glicemico
Obiettivo secondario: valutare l’effetto della Obiettivo secondario: valutare l’effetto della modificazione dello stile di vita attraverso la
combinazione di dieta e attività fisica sulla
sindrome metabolica e su altre patologie come
diabete, ipertensione, dislipidemia e sindrome
climaterica
I criteri di inclusione
- Cancro della mammella operato da meno di 5 anni
- Presenza di uno o più dei seguenti indicatori endocrino/metabolici:
- livelli di testosterone ≥ 0.4 ng/ml - insulina ≥ 7 uU/ml ( 50 pmol/L)
- sindrome metabolica con presenza di almeno 3 indicatori:
glicemia ≥100 mg/dl, trigliceridi >150 mg/dl,
glicemia ≥100 mg/dl, trigliceridi >150 mg/dl, HDL < 50mg/dl
pressione arteriosa sistolica >130 mmHg, diastolica >85 circonferenza vita >88 cm
I criteri di esclusione:
- recidiva o progressione di malattia - età >70
- difficoltà psico-fisiche rispetto alle indicazioni di protocollo.
Diana 5 pazienti e metodi
2000 pazienti da randomizzare in due gruppi:
− le componenti a un gruppo ricevono le
raccomandazioni standard per uno stile di vita sano senza, tuttavia, nessun supporto attivo;
− le altre ricevono una combinazione di in-formazione
− le altre ricevono una combinazione di in-formazione individuale e di gruppo in un anno di intervento,
includendo corsi di cucina, ginnastica, danza, pasti in comune e incontri di rinforzo.
CPO- obiettivo minimo di reclutamento
200 pazienti eleggibili
GRUPPO BLU (trattamento intensivo)
Per ciascuna donna del Gruppo BLU nel 1°°°° anno è previsto un programma di attività che comprende:
Flow-chart
1. Reclutamento (Screening-Poli Oncologici-GIC-Media) (colloquio motivazionale, prelievo e misurazioni antropometriche,
compilazione questionario anamnestico e clinico)
2. Randomizzazione (selezione)
GRUPPO VERDE (informazioni di base)
3 Incontri Informativi - Indicazioni Nutrizionali
- Indicazioni per l’incremento dell’A. Fisica - Menopausa in donne operate al seno
10 Corsi di cucina + pranzi e cene comuni 12 Incontri di attività motoria
12 Incontri formativi / informativi
Dal 2°°°° anno sono previsti incontri bimestrali teorico /pratici
Diana 5
La dieta proposta comprende:
diminuzione dei grassi saturi e dei carboidrati raffinati
incremento del consumo di cereali in chicco e legumi
riduzione del consumo di alimenti ad alta densità calorica, fortemente industrializzati e trasformati
L’adesione alle indicazioni (alimentari e di attività fisica) è oggetto di monitoraggio nel tempo con
rilevazioni del cambiamento del peso corporeo e della composizione corpoera con bio-impedenzometria (Tanita)
Andamento ematochimici (glicemia, trigliceridi, colesterolo e testosterone)
Monitoraggio con Holter metabolico (Arm-Band)
Questionari auto-somministrati
Fattori di rischio
Stile di vita: dieta e attività fisica WCRF-AICR 2007
LINEE GUIDA WORLD
CANCER CANCER
RESEARCH
FUND
1. ALIMENTAZIONE
SCEGLI I CIBI VEGETALI RICCHI DI FIBRA, SCEGLI I CIBI VEGETALI RICCHI DI FIBRA,
LIMITA LA CARNE ROSSA
E LE CARNI TRASFORMATE
2. ATTIVITÀ FISICA
FAI ATTIVITA' FISICA TUTTI I
FAI ATTIVITA' FISICA TUTTI I
GIORNI PER ALMENO 30 MINUTI
3. PESO CORPOREO
MANTIENI UN PESO ADEGUATO PER TUTTA LA VITA
PER TUTTA LA VITA
DIANA - 5
… Alcuni dati preliminari …
DA VALUTARE
BASSO RISCHIO
DA
RANDOMIZZARE INTERVENTO CONTROLLO TOT Istituto Nazionale Tumori
Istituto Nazionale Tumori Istituto Nazionale Tumori
Istituto Nazionale Tumori
11 11 11 11 127 127 127 127 0 112 112 112 112 115 115 115 115 365 365 365 365
Istituto Europeo di Istituto Europeo di Istituto Europeo di Istituto Europeo di Oncologia
Oncologia Oncologia
Oncologia
0 0 0 0 16 16 16 16 0 16 16 16 16 16 16 16 16 48 48 48 48
Centro Prevenzione Centro Prevenzione Centro Prevenzione
Centro Prevenzione
21 21 21 21 82 82 82 82 0 93 93 93 93 92 92 92 92 288 288 288 288
Progetto DIANA 5: distribuzione delle partecipanti per centro
Oncologica Oncologica Oncologica
Oncologica
21 21 21 21 82 82 82 82 0 93 93 93 93 92 92 92 92 288 288 288 288
Università Federico II, Università Federico II, Università Federico II, Università Federico II, Napoli
Napoli Napoli
Napoli
0 0 0 0 10 10 10 10 0 41 41 41 41 40 40 40 40 91 91 91 91
CRO Rionero in Vulture CRO Rionero in Vulture CRO Rionero in Vulture
CRO Rionero in Vulture
0 0 0 0 3 3 3 3 1 2 2 2 2 4 4 4 4 10 10 10 10
Ospedale M Ascoli, Ospedale M Ascoli, Ospedale M Ascoli, Ospedale M Ascoli, ARNAS, Palermo ARNAS, Palermo ARNAS, Palermo
ARNAS, Palermo
31 31 31 31 66 66 66 66 1 104 104 104 104 104 104 104 104 306 306 306 306
Giunone Srl, Avezzano Giunone Srl, Avezzano Giunone Srl, Avezzano Giunone Srl, Avezzano (AQ)
(AQ) (AQ)
(AQ)
8 8 8 8 10 10 10 10 0 32 32 32 32 33 33 33 33 83 83 83 83
TOTALE TOTALE TOTALE
TOTALE
71 71 71 71 314 314 314 314 2 400 400 400 400 404 404 404 404 1191 1191 1191 1191
INT IEO CP0 NA CRO ARNAS GIU
Età 51.4 52.1 52.2 59.4 50.0 50.2 51.2 51.4 46.1 57.1 51.3 52.4 50.5 49.9
Circ.
Vita
83.0 80.5 78.5 95.0 86.5 86.0 94.0 91.3 88.0 100 89.0 88 86 89
Valori mediani dei fattori in studio Valori mediani dei fattori in studio Valori mediani dei fattori in studio Valori mediani dei fattori in studio
Peso 66.6 66.2 64.8 80.7 63.8 62.4 67.9 67.3 63.9 71 69.9 68.5 65.7 67.0
Altezza 160 161 162 159.4 160 160 160 160 151 158.5 158 159 161 165
Press Sist.
127.5 124 119 136 122 122.5 122.5 126 106.5 150.5 122 120 122 120
Press Dias.
84 82 82.5 86 79 79.5 79.5 83 79 93.5 80 77 76 78
Puls. 77 76 77 70 76 78.5 78.5 72 82 65 76 76 70 70
6 0 8 0 1 0 0 F re q u e n c y
Alcuni dati preliminari delle partecipanti allo Studio Diana - 5
0 2 0 4 0 F re q u e n c y
40 60 80 100 120
peso
INT IEO CPO NA CRO ARNAS GIU
Glicemia 96 96.5 90.5 96.5 82 82 90 89 109.5 93.5 91 90.5 83 82
Col.
Tot
210 207 209.5 210 206 203 201 198 200 213 208 209 193 200
HDL 59 62 57 51.5 60 62.5 52 54 52 57 55 57.5 56 55
Valori mediani dei parametri metabolici ed ormonali in studio Valori mediani dei parametri metabolici ed ormonali in studio Valori mediani dei parametri metabolici ed ormonali in studio Valori mediani dei parametri metabolici ed ormonali in studio
HDL 59 62 57 51.5 60 62.5 52 54 52 57 55 57.5 56 55
LDL 118.5 124.5 125 130 116 116 119 121 129 129.5 123 128 111 113
Trigl. 91.0 98.0 93.5 112.5 105 102.5 85.0 95.5 94.5 117.0 108.0 91.0 91 96.0
Insulina 8.25 7.33 7.2 9.2 6.0 5.2 6.4 6.8 12.0 13.2 9.94 9.1 8.0 7.0
Testos. 0.31 0.29 0.36 0.4 0.46 0.51 1.0 1.1 11.3 18.6 0.16 0.21 0.42 0.47
