Determinazione a contrarre per l’espletamento di una procedura negoziata ai sensi dell’art. 63, comma 2, lett. b), punto 2 del Codice dei contratti pubblici per l’affidamento alla Alfatest Srl della fornitura di un sistema integrato di analisi Postnova Asymmetric flow field flow fractionation (AF4), UV-Vis e Sistema Dynamic Light Scattering (DLS) modello FFF Multiflow AF2000 MT
CUI 01165400589201900658
Il Direttore centrale visto il codice dei contratti pubblici;
viste le “Norme sull’Ordinamento amministrativo-contabile in attuazione dell’art.
43 del Regolamento di organizzazione” di cui alla determinazione del Presidente dell’Istituto del 16 gennaio 2013, n. 10 come modificata dalla determinazione del Presidente dell’8 febbraio 2018, n. 64 con la quale è stata approvata la revisione del titolo IV “Disposizioni in materia contrattuale”;
vista la determinazione del 12 dicembre 2018, n. 521 con la quale il Presidente ha predisposto il bilancio di previsione per l’esercizio finanziario 2019, approvato dal Consiglio di indirizzo e vigilanza con delibera del 9 gennaio 2019, n.1;
vista la delibera del 9 gennaio 2019, n. 1 con la quale il Consiglio di indirizzo e vigilanza ha approvato il bilancio di previsione 2019;
vista la determinazione del 3 aprile 2019, n. 98 con la quale il Presidente dell’Istituto ha adottato il “Piano di performance 2019/2021”;
vista la determina del 4 aprile 2019, n. 17 con la quale il Direttore generale ha disposto l’attribuzione delle risorse finanziarie per l’esercizio 2019 ai responsabili delle Strutture centrali e territoriali;
vista la relazione dell’Ufficio appalti di forniture e servizi per l’assistenza protesica, la ricerca e le prestazioni sanitarie del 21 novembre 2019 che forma parte integrante della presente determinazione;
viste la richiesta del Dipartimento di medicina, epidemiologia, igiene del lavoro e ambientale (Dimeila) del 15 luglio 2019 prot. 3210 e successive integrazioni fornite con nota del 20 novembre 2019 prot. 4897 e via email, di indire una procedura per l’acquisto di un sistema integrato di analisi Postnova Asymmetric flow field flow fractionation (AF4), UV-Vis e Sistema Dynamic Light Scattering (DLS) modello FFF Multiflow AF2000 MT per il Centro di Ricerca Inail di Monte Porzio Catone;
preso atto che tale acquisto è stato previsto nell’ambito del programma biennale degli acquisti di beni e servizi dell’Inail 2019 - 2021 con Cui 01165400589201900658;
considerato che per tale fornitura non è in vigore un’apposita convenzione stipulata da Consip Spa, ai sensi dell’art. 26, comma 1 della l. 23 dicembre 1999, n. 488;
ritenuto, pertanto, di indire una procedura negoziata ai sensi dell’art.63, comma 2, lett. b), punto 2 del Codice dei contratti pubblici;
visti gli elaborati predisposti per l’espletamento della predetta procedura;
preso atto che è stato nominato Responsabile Unico del procedimento, ai sensi dell’art. 31 del codice dei contratti pubblici, l’ing. Giancarlo De Stefano;
ritenuto di dover prenotare l’importo pari a € € 228.210,00, di cui € 210,00 per costi per la sicurezza da rischi di interferenza, oltre Iva pari a € 50.206,20 per un totale complessivo di € 278.416,20 Iva inclusa, sulla voce contabile U.2.02.01.05 V livello 001 VI livello 01 Missione 4 Programma 1 - “Attività di ricerca istituzionale” del bilancio di previsione 2019;
DETERMINA
- di autorizzare l'espletamento di una procedura negoziata ai sensi dell’art.
63, comma 2, lett. b), punto 2 del Codice dei contratti pubblici con la ditta Alfatest srl per la fornitura del sistema integrato di analisi Postnova Asymmetric flow field flow fractionation (AF4), UV-Vis e Sistema Dynamic Light Scattering (DLS) modello FFF Multiflow AF2000 MT, presso il Centro di Ricerca Inail di Monteporzio Catone (Rm), per una spesa massima stimata € 228.210,00 oltre Iva, comprensiva dei costi per la sicurezza relativi ai rischi da interferenza non soggetti a ribasso;
- di autorizzare l’invio della richiesta alla ditta Alfatest srl di un’offerta per la fornitura in oggetto;
- di approvare gli atti della procedura;
- di autorizzare la prenotazione contabile per un importo pari a € 228.210,00 oltre Iva pari a € 50.206,20 per un totale complessivo di € 278.416,20 Iva inclusa sul capitolo U.2.02.01.05 V livello 001 VI livello 01 nell’ambito dell’esercizio finanziario per l’anno 2019 articolato secondo il sistema di classificazione del bilancio dello Stato, ripartito su Missione 4 Programma 1
“Attività di ricerca istituzionale”.
F.to Il Direttore centrale dott. Ciro Danieli
Pubblicata il 02/12/2019
Ufficio appalti di forniture e servizi per l’assistenza protesica, la ricerca e le prestazioni sanitarie
Al Direttore centrale
Oggetto: determinazione a contrarre per l’espletamento di una procedura negoziata ai sensi dell’art. 63, comma 2, lett. b), punto 2 del Codice dei contratti pubblici per l’affidamento alla Alfatest Srl della fornitura di un sistema integrato di analisi Postnova Asymmetric flow field flow fractionation (AF4), UV-Vis e Sistema Dynamic Light Scattering (DLS) modello FFF Multiflow AF2000 MT
CUI 01165400589201900658
Il Dipartimento di medicina, epidemiologia, igiene del lavoro e ambientale dell’Inail (Dimeila) ha inoltrato con nota del 15 luglio 2019 prot. 3210 e successive integrazioni fornite con nota del 20 novembre 2019 prot. 4897 e via email, la richiesta per l’acquisto di un sistema integrato di analisi basato sulla combinazione di più tecniche, quali asymmetric flow field flow fractionation (AF4), UV-Vis e Sistema Dynamic Light Scattering (DLS), modello FFF Multiflow AF2000 MT della ditta Postnova, per il Centro di Ricerca Inail di Monteporzio Catone (Rm).
Tale sistema è utilizzato nella misurazione e nello studio della composizione di nanoparticelle; in Inail, esso trova applicazione nella caratterizzazione delle polveri aerodisperse in ambienti di vita e di lavoro, sia nell’ambito degli studi sugli effetti di sostanze cancerogene certe e presunte sia delle attività di ricerca sul rischio biologico, obiettivi propri del Laboratorio 3 “Rischio Agenti cancerogeni e mutageni”, in relazione agli obiettivi previsti dai documenti di programmazione nell’ambito delle attività di ricerca istituzionale (Missione 4 Programma 1) del Par 2019/2020.
L’analisi della composizione dei materiali richiede la costituzione di un campione formato da un liquido in cui sono disperse le particelle del materiale da analizzare. La successiva separazione delle particelle permette la caratterizzazione dei diversi elementi che compongono il materiale.
Lo strumento richiesto è costituito da un sistema integrato di analisi che consente l’applicazione di tecniche innovative per la separazione in fase liquida di particelle e/o macromolecole di qualsiasi tipo, come proteine o polimeri, nel range da 1 nanometro a 10 micron usando forze di separazione di diversa natura che vanno dal flusso di liquido, al gradiente di temperatura, alla forza centrifuga o campi di gravità (Flow FFF : flusso
di liquido; Thermal FFF: gradiente di temperatura; Centrifugal FFF: forza centrifuga;
Split FFF: forza di gravità / sedimentazione). Queste forze vengono applicate perpendicolarmente al canale e si oppongono all'effetto della diffusione delle particelle nel liquido creando diversi strati dove si distribuiscono le particelle del campione: le particelle piccole si dispongono negli strati veloci mentre le particelle grandi negli strati lenti del flusso laminare all'interno del canale. L'eluizione attraverso il canale trasporta tanto più velocemente le particelle quanto più piccole sono mentre le particelle più grandi saranno eluite per ultime. Pertanto uno dei più significativi risultati tecnici che possono essere ottenuti con tale sistema è proprio quello di riuscire a separare il campione tramite un flusso perpendicolare al flusso del canale di scorrimento, ovvero in una colonna senza fase stazionaria o solida.
La tecnologia descritta risulta piuttosto sofisticata ed è implementata da un numero limitato di operatori. Il Dipartimento richiedente ha segnalato, tra i sistemi operanti con queste tecniche, il citato prodotto AF2000 MultiFlow FFF della ditta Postnova che, secondo quanto affermato nella relazione allegata alla richiesta, presenta diverse caratteristiche che lo rendono unico per le finalità del Laboratorio 3.
La ditta Postnova propone tecniche FFF, oggetto di riconoscimenti scientifici internazionali, basate su una tecnologia innovativa standardizzata e sviluppata esclusivamente sui propri sistemi che, utilizzando le suddette forze di separazione, sono in grado di abbattere le limitazioni legate oltre che allo spazio anche ai costi di gestione.
In particolare, sotto il profilo delle prestazioni, lo strumento AF2000 gestisce il cross- flow attraverso una pompa a siringa in grado di generare un flusso trasversale con portata variabile da 0 o 0,005 a 10 mL/min, consentendo di variare il cross-flow in un ampio range di portate; allo stato, nessun altro strumento ha questa caratteristica, che permette di ottenere separazioni migliori, sia per le particelle più piccole (< 5nm) che per le più grandi (>500 nm); inoltre il detector FFF è equipaggiato con laser He-Ne a gas e APD detector, che garantisce una elevatissima sensibilità e implementa la tecnologia NIBS (Non Invasive Back Scattering) che permette l’analisi di campioni sia estremamente diluiti che concentrati fino al 40% in peso; infine, il detector dell’AF4 è l’unico presente sul mercato che consente di passare da analisi in modalità flusso ad analisi in modalità batch in pochi secondi.
Inoltre, lo strumento offre un’affidabilità molto elevata, basata sulla contemporanea presenza di una serie di accorgimenti non tutti adottati su prodotti alternativi. In particolare, sono assenti parti, tubi e/o regolatori di portata metallici a contatto diretto con il campione (o con il cd. “eluente”), evitando il rischio di trasmissione di segnali
“falsi positivi” al detector ICP-MS connesso; il “focus flow” è gestito attraverso due pompe dedicate senza l’impiego di valvole di commutazione, consentendo riduzione delle varabili che potrebbero falsare gli esiti dell’AF4 e in definitiva di avere migliori risultati di analisi; dispone di un sistema (denominato Smart Stream Splitter) che
aumenta la concentrazione del campione da presentare direttamente ai detector, senza richiedere complessi protocolli che aumentano possibilità di errore.
Pertanto, la piattaforma AF2000-MT rappresenta lo stato dell'arte della tecnologia Flow FFF per la separazione di campioni complessi (costituiti da proteine, polimeri, nanoparticelle o particelle micrometriche) in un solo run ad alta risoluzione in quanto conferisce al sistema la massima flessibilità, una maggiore solidità e altissime prestazioni.
Inoltre, AF2000-MT, essendo gestita da un singolo software Nova FFF, dall'autocampionatore, dai vari detectors, permette di abbattere notevolmente le variabili d’errore legate alle preparative e agli allestimenti.
Non da ultimo, si fa presente che la strumentazione richiesta costituisce il completamento di strumentazioni già presenti, come di seguito meglio specificato, e l’unica in grado di poter garantire sia la totale e completa accuratezza dei risultati oggetto di studio sia la massima configurabilità e affinità tecnologica con la strumentazione in uso nel laboratorio, garantendo una fluidità di dialogo tra le apparecchiature della medesima casa costruttrice.
Nel contesto dell’Inail, infatti, la scelta del suddetto sistema è condizionata dal fatto che, come già anticipato, il Laboratorio 3 è in possesso di altra dotazione (sistema Nano Zeta S 90) che deve necessariamente interfacciarsi con il sistema richiesto.
Si deve tenere presente che il sistema prodotto “nativamente” per interfacciarsi con il sistema Nano Zeta S 90 risulta maggiormente performante e rende estremamente più facile e fluido il dialogo quando le apparecchiature sono della medesima casa produttrice, anche in considerazione dei diversi formati e dimensioni di dati che devono scambiarsi tra loro.
L’impiego di uno strumento con caratteristiche tecniche differenti da quelle del AF2000- MT, sebbene con requisiti funzionali equivalenti, comporterebbe un concreto rischio di incompatibilità tecnologica con la strumentazione già presente della medesima casa costruttrice Postnova e conflitti e problematiche di configurazione del software di gestione del AFFFF-MT, che potrebbero impedire, in sintesi:
• di raggiungere la massima efficienza strumentale, dichiarata e garantita dalla casa costruttrice;
• il corretto completamento delle attività di ricerca, atteso che risulterebbero irrimediabilmente compromesse sia la riproducibilità dei dati in coerenza con quelli pregressi, sia la confrontabilità dei dati medesimi rispetto ai risultati sin ora ottenuti come da risultanze bibliografiche.
Per completezza di analisi, si segnala che non sarebbe conveniente acquistare sistemi di altre case produttrici in quanto ciò richiederebbe anche un nuovo sistema di interfaccia HW e SW con costi superiori al 70% del valore dello strumento (il software
della Postnova può importare i risultati del sistema Nano Zeta S 90 già in dotazione del laboratorio richiedente ed elaborarli autonomamente, senza necessità di interfacce).
Infine, è utile evidenziare che le migliori performance che possono essere ottenute da una fluida integrazione tra strumentazione già presente e il sistema in questione potranno essere estremamente utili non solo ai fini del conseguimento degli obiettivi propri del Laboratorio richiedente ma anche di ulteriori attività di ricerca nell’ambito del Par 2019 -2021.
Alla luce delle suesposte considerazioni, il sistema richiesto risulta l’unico che possa garantire sia la totale e completa accuratezza dei risultati oggetto di studio sia la massima configurabilità e affinità tecnologica con la strumentazione già in uso.
Per i suddetti motivi, è necessario acquistare il sistema modello AF2000-MT / Advanced Mid Temp Flow FFF con detector DLS e UV prodotto dalla ditta Postnova. Tale prodotto è distribuito in Italia esclusivamente dalla ditta Alfatest srl.
Sulla base delle indicazioni fornite dal dipartimento richiedente, il valore presunto della fornitura, calcolato ai sensi dell’art. 35 del Codice, risulta di € 190.000 oltre Iva.
Tuttavia, tale importo, in coerenza con quello indicato nella programmazione biennale degli acquisti, non include alcuna manutenzione degli strumenti. In sede di programmazione infatti si riteneva che al termine della garanzia annuale di legge lo strumento potesse passare nell’ambito del servizio di Global Service per la manutenzione del parco apparecchiature dell’Istituto (Lotto 1). Tuttavia, dopo il rilascio della programmazione degli acquisti 2019-2020 è stata aggiunta nel contratto di Global service la manutenzione di ulteriori strumenti, che ha reso ormai limitatissimi i margini per l’inserimento in tale contratto di nuove apparecchiature. In considerazione di ciò, si ritiene opportuno per la fornitura de qua estendere il periodo di assistenza e garanzia di legge di ulteriori due anni, per un totale di tre anni. A tale fine si ritiene di adottare lo stesso parametro di incidenza annuale utilizzato nella stima del valore del contratto di Global Service per apparecchiature di tecnologia paragonabile, cioè circa il 10% del valore di acquisto.
Pertanto il valore stimato per la fornitura inclusiva dell’estensione della garanzia è pari a € 228.000,00 a cui vanno aggiunti € 210,00 di costi per la sicurezza relativi ai rischi da interferenza ex art. 26, comma 3 ter, del d. lgs. 81/08 non soggetti a ribasso, per un totale netto di € 228.210,00, oltre Iva di € 50.206,20 per un totale complessivo pari a € 278.416,20 Iva inclusa.
L’espletamento della procedura de qua è prevista nell’ambito della programmazione biennale degli acquisti di beni e servizi dell’ Inail per gli anni 2019/2021 con codice unico identificativo 01165400589201900658.
Per avviare la procedura in oggetto è necessario, quindi, procedere alla prenotazione contabile di spesa per un importo di € 228.210,00, di cui € 210,00 per costi per la sicurezza da rischi di interferenza, oltre Iva pari a € 50.206,20 per un totale
complessivo di € 278.416,20 Iva inclusa sul capitolo U.2.02.01.05 V livello 001 VI livello 01.
Responsabile Unico del procedimento è l’ing. Giancarlo De Stefano, nominato dalla Direzione scrivente con nota di incarico del 6 novembre 2019.
Tanto premesso, si propone:
- di autorizzare l'espletamento di una procedura negoziata ai sensi dell’art. 63, comma 2, lett. b), punto 2 del Codice dei contratti pubblici con la ditta Alfatest srl per la fornitura del sistema integrato di analisi Postnova Asymmetric flow field flow fractionation (AF4), UV-Vis e Sistema Dynamic Light Scattering (DLS) modello FFF Multiflow AF2000 MT, presso il Centro di Ricerca Inail di Monteporzio Catone (Rm), per una spesa massima stimata € 228.210,00 oltre Iva, comprensiva dei costi per la sicurezza relativi ai rischi da interferenza non soggetti a ribasso;
- di autorizzare l’invio della richiesta alla ditta Alfatest srl di un’offerta per la fornitura in oggetto;
- di approvare gli atti della procedura;
- di autorizzare la prenotazione contabile per un importo pari a € 228.210,00 oltre Iva pari a € 50.206,20 per un totale complessivo di € 278.416,20 Iva inclusa sul capitolo U.2.02.01.05 V livello 001 VI livello 01 nell’ambito dell’esercizio finanziario per l’anno 2019 articolato secondo il sistema di classificazione del bilancio dello Stato, ripartito su Missione 4 Programma 1 “Attività di ricerca istituzionale”.
Si propone per la firma lo schema di determinazione allegato.
Roma, 21 novembre 2019
F.to Il Dirigente dell’ufficio Ing. Giancarlo De Stefano
