Panoramica dei servizi
informativi ECRI per la sanità
Ing. Stefano Bergamasco
Vice-Presidente AIIC – Partner ECRI Institute
[email protected]
Convegno HTA Lombardia per tariffe ed acquisti
10 giugno 2019 – Auditorium Testori, Piazza Città di Lombardia 1
Introduzione a ECRI Institute
Seguendo i principi “The Discipline of Science. The Integrity of Independence” ECRI Institute rende disponibili i risultati delle proprie analisi indipendenti attraverso una serie di prodotti e servizi consultabili online che afferiscono a tre aree principali:
– Technology decision making – Evidence-based medicine – Patient safety and quality
Da 50 anni ECRI Institute, ente privato non profit americano fondato nel 1968, si dedica alla ricerca scientifica applicata alle tecnologie biomediche per evidenziare quali procedure, dispositivi e farmaci siano i migliori per la cura dei pazienti negli ospedali di tutto il mondo.
Come ha preso avvio ECRI Institute?
Joel J. Nobel, MD (1934-2014)
La morte di un bimbo di 4 anni causata dal malfunzionamento di un defibrillatore in un pronto soccorso a Filadelfia nel 1964 ha portato alla nascita di ECRI Institute.
Il giovane medico che ha cercato invano di impedire tale tragedia ha fondato l’Istituto e ne ha stabilito regole e filosofia, che determinano ancora oggi le attività di ECRI Institute.
Funziona? È sicuro? È affidabile?
The Integrity of Indipendence
ECRI Institute applica una policy molto stringente per evitare qualsiasi conflitto di interesse, ed è particolarmente attento in particolare nei rapporti con case
farmaceutiche e produttori di dispositivi.
- Nessuna forma di pubblicità è ammessa all’interno del materiale prodotto da ECRI Institute né sul sito web o in ogni altra forma di comunicazione
- Ai produttori di dispositivi/farmaci/tecnologie è fatto divieto di utilizzare i report di ECRI (in tutto o in parte) all’interno del proprio materiale promozionale
- ECRI non accetta alcun incarico da parte dei produttori (es. redazione di report ad hoc, consulenze, conferenze sponsorizzate)
- Tutti i dipendenti di ECRI Institute devono consegnare annualmente all’ente la propria dichiarazione dei redditi per la verifica che non detengano partecipazioni azionarie, redditi da consulenze, etc. con i produttori
Come è finanziato ECRI Institute?
ECRI Institute è un ente non profit (quindi non distribuisce utili) che deriva le proprie entrate dalle seguenti fonti:
- Abbonamenti ai propri prodotti da parte di Ospedali, enti pubblici e privati, Ministeri della Salute, etc. che accedono alle risorse prodotte da ECRI (report, analisi, schede tecniche, etc.) a fronte di una fee annuale
- Incarichi di consulenza per progetti di pianificazione delle tecnologie, valutazione dei sistemi qualità, indagini per incidenti, etc.
- Contratti pluriennali principalmente con enti governativi (U.S. Agency for Healthcare Research and Quality, Pennsylvania Patient Safety Authority) per progetti sui temi della patient safety (es. la gestione del Patient Safety Reporting System)
Il bilancio annuale di ECRI Institute è pubblicamente consultabile come previsto per gli enti non profit americani (501(c)(3) exempt organization)
Staff multidisciplinare con oltre 400 specialisti
Clinical Dept. Directors
Doctors
Financial Analysts
Clinical Engineers
Healthcare Lawyers
Purchasing Specialists
Training Specialists
Nurses
Healthcare Policy Specialists
Risk Managers
Medical Research Librarians
La presenza in Italia
In Italia ECRI Institute, oltre all’attività «commerciale» e di diffusione della conoscenza dell’Istituto e dei suoi servizi, ha un rapporto diretto con l'Associazione Italiana
Ingegneri Clinici con cui ha sottoscritto un Memorandum of Understanding finalizzato allo sviluppo di progetti congiunti e collaborazioni in vari campi.
Hanno sottoscritto abbonamenti ECRI in Italia
Principali aree tematiche
Strumenti a supporto dei processi di scelta,
acquisto, manutenzione delle tecnologie
biomediche
Analisi dell’evidenza clinica su farmaci, dispositivi, impianti, procedure, interventi nuovi ed emergenti
Documentazione e
pubblicazioni sulla gestione del rischio clinico, la
sicurezza di pazienti e
operatori, la qualità delle cure
Alcuni ambiti di applicazione
Pianificazione e programmazione tecnologica
Valutazione comparativa delle tecnologie
Processi di acquisto delle tecnologie
Gestione in sicurezza
delle tecnologie
Pianificazione e programmazione tecnologica
(HTAIS e Health Devices Gold)
Pianificazione e programmazione tecnologica
Articoli introduttivi o di
approfondimento su specifiche tecnologie o ambiti applicativi
Pianificazione e programmazione tecnologica
Report di HTA su varie tematiche (da singole tecnologie a soluzioni organizzative, etc.)
Pianificazione e programmazione tecnologica
Health Technology Forecast
Emerging Technology Evidence Report
FDA Approvals and Clearances Database
Custom Product Brief, Custom Rapid Review, Special Reports
Report relativi a tecnologie in vari stadi di sviluppo (da quelle ancora in fase di
approvazione FDA/CE a quelle già sul mercato)
NB: tecnologie = apparecchiature, dispositivi, farmaci, procedure cliniche, etc.
Pianificazione e programmazione tecnologica
Rappresentazioni
standardizzate dell’evidenza clinica, impatto
organizzativo e sui costi, utilizzo atteso, etc.
Pianificazione e programmazione tecnologica
- Evidence Reports, Government Reports and Papers, Special HTA Reports - 112
- Emerging Technology Evidence Reports - 73 - Health Technology Forecast - 120
- Custom requests: Rapid responses - 570 - Custom requests: Product Briefs – 1196
A oggi oltre 2000 report delle diverse tipologie
Pianificazione e programmazione tecnologica
HTAIS è utilizzato in Italia da molti Enti a livello nazionale, regionale e singole strutture sanitarie
Valutazione comparativa delle tecnologie
(Health Devices Gold)
Valutazione comparativa delle tecnologie
Valutazioni comparative
effettuate mediante test di laboratorio presso ECRI a Philadelphia e ora anche in Malesia
Valutazione comparativa delle tecnologie
A ciascuna apparecchiatura testata viene assegnato un rating comparativo …
Valutazione comparativa delle tecnologie
… e per ciascuna apparecchiatura viene pubblicato un report dedicato
Valutazione comparativa delle tecnologie
Analisi comparative
vengono effettuate anche in ambito HTA, con la stesura di report basati sull’analisi della
letteratura scientifica disponibile
Processi di acquisto delle tecnologie (Health
Devices Gold)
Processi di acquisto delle tecnologie
Strumenti di supporto alla stesura di capitolati:
sommario della
tecnologia in oggetto
E poi … le tabelle comparative delle specifiche tecniche
Processi di acquisto delle tecnologie
Le tabelle comparative
Un supporto alla definizione delle
caratteristiche minime richieste: le «ECRI recommendations»
Processi di acquisto delle tecnologie
Database con riferimenti e link di oltre 10.000 aziende, 6.000 categorie di
dispositivi medici
Gestione in sicurezza delle tecnologie
(BiomedicalBenchmark, Health Devices Gold)
Gestione in sicurezza delle tecnologie
Come è evidente dalla genesi di ECRI Institute, tutte le attività, report ed analisi hanno comunque una particolare attenzione agli aspetti
relative alla sicurezza di operatori e pazienti
Negli Stati Uniti ECRI institute è qualificata come una “Patient Safety Organization”
Vi sono però delle pubblicazioni specificamente dedicate alla
gestione in sicurezza delle tecnologie biomediche
Gestione in sicurezza delle tecnologie
Gli alert su dispositivi medici e farmaci
Distribuiti anche tramite l’invio di una email settimanale
Gestione in sicurezza delle tecnologie
Archivio storico indicizzato per
recuperare gli alert riguardanti una
specifica
apparecchiatura
Gestione in sicurezza delle tecnologie
Classificazione delle
apparecchiature in fasce
di rischio (alta, media,
bassa)
Gestione in sicurezza delle tecnologie
Articoli di approfondimento e
linee guida
Gestione in sicurezza delle tecnologie
In collaborazione con AIIC, la traduzione in italiano della Top10 annuale
sui rischi legati alle tecnologie sanitarie
Gestione in sicurezza delle tecnologie
1. Gli hackerpossono sfruttare l'accesso remoto ai sistemi informatici, compromettendo i processi sanitari
2. Materassi apparentemente puliti possono trasudare liquidi corporei sui pazienti
3. Le spugne lasciate nel corpo persistono come complicazione chirurgica nonostante i conteggi manuali
4. L’impostazione errata degli allarmidei ventilatori mette i pazienti a rischio di lesioni cerebrali o morte per ipossia
5. La manipolazione errata degli endoscopi dopo la disinfezionepuò causare infezioni ai pazienti
6. Confondere il dosaggio con la portata può portare a errori di somministrazione con le pompe per infusione
7. La personalizzazione impropria delle impostazioni di allarme dei monitor fisiologici può causare la perdita di allarmi
8. Rischi di lesioni causate dai sistemi sopraelevati di sollevamento del paziente
9. L’infiltrazione di detergenti liquidi su componenti elettrici può provocare danni alle apparecchiature e causare incendi
10. Sistemi difettosi e procedure inadeguate di ricarica delle batteriepossono influire sul funzionamento dei dispositivi
