Delibera del Direttore Generale n. 401 del 18/03/2021
OGGETTO: Comitato Etico per la Sperimentazione Clinica della Provincia di Padova (CESC). Sostituzione di un componente e conseguente modifica della composizione.
NOTE TRASPARENZA: Con il presente provvedimento si prende atto delle dimissioni di un componente e si provvede alla nomina del nuovo componente designato dall¿AULSS 6 Euganea, con conseguente modifica della composizione del CESC.
Il Direttore della UOC Affari Generali riferisce:
Con deliberazione del Direttore Generale n.1269 del 23/10/2019 e s.m.i.
il Direttore Generale dell’Azienda Ospedaliera di Padova ha nominato il Comitato Etico per la Sperimentazione Clinica della Provincia di Padova (CESC) per il triennio 2019-2022, in attuazione della DGRV n.1066 del 28 giugno 2013 recante “Art. 12, commi 10 e 11, DL 158/2012, convertito con modificazioni dalla L. n. 189/2012:adeguamento delle disposizioni regionali in materia di Comitati Etici per le Sperimentazioni Cliniche.
Modifica DGR n. 209/2010 e DGR n. 187/2002 “.
La composizione del CESC, in ossequio a quanto previsto dall’allegato A della citata DGRV 1066/2013, è stata definita garantendo, tra l’altro, l’interdisciplinarietà e la complementarietà, nonché un sostanziale equilibrio fra la presenza dei componenti interni (I) e quella dei componenti esterni (E) alle strutture per le quali opera il CESC, in misura non inferiore ad un terzo del totale.
Con nota del 15/02/2021 (prot. AOUP n. 10158 del 16/02/2021) il Dott.
Francesco Montacciani, clinico anestesista designato dall’AULSS 6 Euganea, ha rappresentato le proprie dimissioni.
Con nota prot.n. 11015 del 19/02/2021 il Direttore Generale f.f.
dell’Azienda Ospedale – Università Padova ha chiesto al Commissario dell’Azienda AULSS 6 Euganea la sostituzione del Dr. Francesco Montacciani con un clinico di analoga disciplina al fine di garantire la funzionalità del CESC.
Il Commissario del’Azienda ULSS 6 Euganea ha comunicato, con nota prot. n. 12995 del 26/02/2021 la sostituzione del Dott. Francesco Montacciani con il Dott. Guido Di Gregorio, Direttore della UOC Anestesia e Rianimazione dell’Ospedale di Cittadella, quale componente del CESC.
Alla luce di quanto sopra esposto, preso atto delle dimissioni del Dott.
Francesco Montacciani, e del nominativo del Dott. Guido Di Gregorio, in sua sostituzione, si propone che la composizione del Comitato Etico per la Sperimentazione Clinica della Provincia di Padova (CESC) sia così ridefinita:
α) Massimo SERGI Clinico (AOUP) (I) Marco DI PASCOLI Clinico (AOUP) (I)
Rita CHIARI Clinico (AULSS 6 Euganea) (I) Marco SIMONETTO Clinico (AULSS 6 Euganea) (I) Vera FRISON Clinico (AULSS 6 Euganea) (I) Guido DI GREGORIO Clinico (AULSS 6 Euganea) (I)
b) Francesca MUNGO Medico di Medicina Generale (E)
c) Alvise TOSONI Pediatra (AOUP) (I)
d) Nicola GENNARO Biostatistico (E) Paolo GIRARDI Biostatistico (E)
e) Francesca VENTURINI Farmacista (AOUP) (I)
Francesca BANO Farmacista (AULSS 6 Euganea) (I)
f) Cecilia GIRON Farmacologo clinico (E)
g) Erica DE CANDIDO ROMOLE Giurista (E)
h) Claudio TERRANOVA Medico Legale (AOUP) (I) Federica DE LOTTO Medico Legale (E)
i) Giulia CUMAN Esperto in Bioetica (E)
j) Ilaria DE BARBIERI Infermiera (AOUP)(I)
k) Lorenza SANAVIO Rappresentante del volontariato per l’assistenza o associazionismo di tutela dei pazienti designata dal Centro Servizio Volontariato (E)
l) Anna REDOMI Esperto in dispositivi medici (AOUP) (I)
m) Gino MARIONI Clinico “Ulteriore figura di esperto” (AOUP) (I)
Gianni BINOTTO Clinico “Ulteriore figura di esperto” (AOUP) (I)
Annamaria GRION Farmacista “Ulteriore figura di esperto” (E)
Diego MARTINES Clinico “Ulteriore figura di esperto” (E)
n) Alfio CAPIZZI Delegato del Direttore Sanitario (AOUP) (I)
Michela GALDAROSSA Delegata del Direttore Sanitario AULSS 6 Euganea (I)
Elisabetta DI LENARDO Delegata del Direttore Sanitario Casa di Cura di Abano Terme S.p.A. (I)
o) Nicola CATAUDELLA Ingegnere clinico (AOUP) (I)
p) Paolo SPINELLA Esperto in Nutrizione (AOUP) (I)
q) Eva TREVISSON Esperto in genetica (AOUP) (I)
r) Massimo NAPODANO Esperto clinico in relazione allo studio di nuove procedure tecniche, diagnostiche e terapeutiche, invasive e semi invasive (AOUP) (I)
Si precisa, conformemente a quanto disposto dalla normativa in argomento, che ai fini della determinazione del numero legale, i componenti dalla lettera a) alla lettera m) sono convocati a tutte le sedute mentre i componenti dalla lettera o) alla lettera r) saranno convocati esclusivamente ove ritenuto necessario alla Presidenza.
Per quanto, invece, riguarda il punto n) la DGRV 1066/2013 prevede la partecipazione alle sedute del Direttore Sanitario o di un suo sostituto permanente in relazione agli studi svolti nella propria sede.
L’Ufficio di Segreteria tecnico – scientifica acquisirà dal Dott. Paolo Girardi, per assicurare l’indipendenza del CESC, la necessaria dichiarazione di assenza di alcun conflitto d’interesse, secondo quanto stabilito dalla DGRV 1066/2013, All. A, punto 3).
IL DIRETTORE GENERALE
PRESO ATTO della suestesa proposta e accertato che il Direttore della UOC Affari Generali ha attestato l’avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in ordine alla conformità con la vigente legislazione statale e regionale, nonché la copertura della spesa prevista nel budget
assegnato per l’anno in corso;
RITENUTO di dover adottare in merito i provvedimenti necessari;
VISTO il Decreto Legislativo n. 502/92 e successive modifiche ed integrazioni e le leggi regionali n. 55 e n. 56 del 1994 e successive modifiche ed integrazioni;
ACQUISITO il parere favorevole del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario per quanto di rispettiva competenza;
IN BASE ai poteri conferitigli dal D.P.G.R. n. 29 del 26.02.2021.
DELIBERA
1) di prendere atto delle dimissioni del Dott. Francesco Montacciani clinico anestesista designato dall’Azienda ULSS 6 Euganea (I);
2) di nominare, in sostituzione del Dott. Francesco Montacciani, il Dott.
Guido Di Gregorio, Direttore della UOC Anestesia e Rianimazione dell’Ospedale di Cittadella, designato dall’Azienda ULSS 6 Euganea (I);
3) di dare atto che la composizione del CESC risulta essere la seguente, dove (I) identifica un componente interno e (E) un componente esterno (E):
α) Massimo SERGI Clinico (AOUP) (I) Marco DI PASCOLI Clinico (AOUP) (I)
Rita CHIARI Clinico (AULSS 6 Euganea) (I) Marco SIMONETTO Clinico (AULSS 6 Euganea) (I) Vera FRISON Clinico (AULSS 6 Euganea) (I) Guido DI GREGORIO Clinico (AULSS 6 Euganea) (I)
b) Francesca MUNGO Medico di Medicina Generale (E)
c) Alvise TOSONI Pediatra (AOUP) (I)
d) Nicola GENNARO Biostatistico (E) Paolo GIRADI Biostatistico (E)
e) Francesca VENTURINI Farmacista (AOUP) (I)
Francesca BANO Farmacista (AULSS 6 Euganea) (I)
f) Cecilia GIRON Farmacologo clinico (E)
g) Erica DE CANDIDO ROMOLE Giurista (E)
h) Claudio TERRANOVA Medico Legale (AOUP) (I)
Federica DE LOTTO Medico Legale (E)
i) Giulia CUMAN Esperto in Bioetica (E)
j) Ilaria DE BARBIERI Infermiera (AOUP)(I)
k) Lorenza SANAVIO
Rappresentante del volontariato per l’assistenza o associazionismo di tutela dei pazienti designata dal Centro Servizio Volontariato (E)
l) Anna REDOMI Esperto in dispositivi medici (AOUP) (I)
m) Gino MARIONI Clinico “Ulteriore figura di esperto” (AOUP) (I)
Gianni BINOTTO Clinico “Ulteriore figura di esperto” (AOUP) (I)
Annamaria GRION Farmacista “Ulteriore figura di esperto” (E)
Diego MARTINES Clinico “Ulteriore figura di esperto” (E)
n) Alfio CAPIZZI Delegato del Direttore Sanitario (AOUP) (I)
Michela GALDAROSSA Delegata del Direttore Sanitario AULSS 6 Euganea (I)
Elisabetta DI LENARDO Delegata del Direttore Sanitario Casa di Cura di Abano Terme S.p.A. (I)
o) Nicola CATAUDELLA Ingegnere clinico (AOUP) (I)
p) Paolo SPINELLA Esperto in Nutrizione (AOUP) (I)
q) Eva TREVISSON Esperto in genetica (AOP) (I)
r) Massimo NAPODANO Esperto clinico in relazione allo studio di nuove procedure tecniche, diagnostiche e terapeutiche, invasive e semi invasive (AOUP) (I)
4) di riconoscere, ai sensi del DM 8 febbraio 2013, al Dott.Guido Di Gregorio, analogamente agli altri componenti/consulenti del CESC un gettone di presenza di importo minimo pari a 150 euro che potrà essere incrementato diversamente a seconda degli effettivi carichi di lavoro e i cui costi dovranno essere interamente coperti dalle tariffe a carico del promotore;
5) di incaricare la Segreteria tecnico-scientifica di acquisire dal Dott. Guido Di Gregorio, per assicurare l’indipendenza del CESC, la necessaria dichiarazione di assenza di alcun conflitto d’interesse, secondo quanto stabilito dalla DGRV 1066/2013, All. A, punto 3;
6) di trasmettere il presente provvedimento al Direttore Generale dell’Azienda ULSS 6 Euganea ed della Casa di Cura di Abano Terme SPA;
7) di trasmettere, altresì, il presente atto all’Area Sanità e Sociale della Regione Veneto – Direzione Farmaceutico – Protesica – Dispositivi Medici.
Il Direttore Generale F.to Dr.Giuseppe Dal Ben
