www.gidm.org www.goirc.org CORSO BASE
COORDINATORE DI RICERCA CLINICA
Per i SOCI GIDM e i SOCI GOIRC (in regola con la quota associativa annuale) l’evento formativo è gratuito previo invio del modulo di adesione al corso.
Per i NON SOCI è possibile partecipare al corso previa iscrizione al GIDM come Socio (ordinario o aggregato) compilando il modulo di iscrizione onli- ne presente al seguente indirizzo: http://
www.gidm.org/iscrizione_17.html
Per qualsiasi domanda relativa all’iscrizione al GIDM scrivere a iscrizione@gidm.org.
Per qualsiasi domanda relativa al corso scrivere alla segreteria organizzativa: formazio- ne@gidm.org .
Termine ultimo per l’adesione al corso:
25 Settembre 2017.
Modalità di iscrizione
Come raggiungerci
Auto
Dall’Autostrada A1: uscita Firenze Nord, proseguire in dire- zione Firenze fino al termine del tratto autostradale (Peretola) e quindi seguire le indicazioni per la zona ospe- daliera di Careggi.
Dall’Autostrada A11: percorrerla tutta fino al termine del tratto autostradale (Peretola) e quindi seguire le indicazio- ni per la zona ospedaliera di Careggi.
Dal Raccordo Autostradale Firenze - Siena: percorrerlo tutto fino alla rotatoria del casello Firenze Certosa e imboc- care a sinistra l’Autostrada A1 in direzione Bologna, quindi uscire al casello Firenze Nord.
Dalla FI-PI-LI: dopo l’uscita Scandicci, superare l’imbocco dell’A1, uscire in direzione Careggi e percorrere la rotatoria verso il Viadotto dell’Indiano e attraversarlo tutto. Al termi- ne, al semaforo, andare a dritto e seguire le indicazioni per la zona ospedaliera di Careggi.
Bus
La zona ospedaliera di Careggi è servita dalle seguenti linee urbane:8, 14, 40, 43, 56, 60 e dalla navetta R.
RadioTaxi:
055.4390 - 055.4242 - 055.4798 Treno
Dalla stazione ferroviaria Firenze S.M.N. (Santa Maria No- vella): prendere il bus ATAF numero 14.
Dalla stazione di Firenze Rifredi: prendere il bus ATAF navetta R.
Aereo
L’aeroporto di Firenze-Peretola Amerigo Vespucci dista circa 6 Km dall’Ospedale ed è servito da taxi, bus e auto- noleggi.
L’aeroporto di Pisa Galileo Galilei dista circa 90 Km dall'O- spedale ed è collegato a Firenze per mezzo di treni e bus ed è possibile l’autonoleggio. In tal caso è consigliato l’itinerario via SGC FI-PI-LI.
29 Settembre 2017
Firenze
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Aula Magna Ex Presidenza di Medicina Largo Brambilla, 3
Firenze
Sede del Corso
Comitato Organizzativo
Celeste Cagnazzo, Sara Campora, Giorgia Gentili, Agata Guarrera, Manuela Monti, Sara Pirondi, Cri- stiana Taverniti, Francesco Di Costanzo, Alessandro M. Vannucchi
Con il Patrocinio gratuito
formazione@gidm.org
Razionale del corso
Nel corso degli ultimi decenni le figure coinvol- te nella gestione di una sperimentazione clini- ca sono diventate molto più numerose e han- no dovuto elevare il loro grado di specializza- zione sulla materia. Sempre più spesso, a fian- co dello sperimentatore, troviamo il Coordina- tore di Ricerca Clinica (CRC). Le competenze del CRC si acquisiscono per lo più sul campo dal momento che ad oggi non sono presenti nel panorama didattico corsi di laurea specifici nè tantomeno inquadramenti ufficiali all’inter- no delle strutture di ricerca. Il GIDM, cha da anni persegue lo scopo di dare visibilità e il giusto riconoscimento alla professionalità del CRC, unitamente al GOIRC, ha organizzato un corso dedicato ad approfondire le professiona- lità del CRC.
Lorenzo Antonuzzo, Oncologia Medica AOU Careggi Silvia Benemei, Comitato Etico Area Vasta Centro Luca Boni, ITT Firenze
Diego Carignani, Comitato Etico Area Vasta Nord Ovest Lorenzo Cottini, AFI—High Research srl
Luisa Di Cerbo, Oncologia Medica AOU Careggi Francesco Di Costanzo, Oncologia Medica AOU Careggi Agata Guarrera, TMO AOU Careggi
Laura Mazzuca, UO Farmaceutica AOU Pisana Chiara Paoli, CRIMM AOU Careggi
Giovanni Pappagallo, Az. ULSS 13 Reg. Veneto Alessandro Vannucchi, CRIMM AOU Careggi e
Comitato Etico Area Vasta Centro Speakers
PROGRAMMA
9:45 Registrazione dei partecipanti
10:15 Saluto di benvenuto
A.M. Vannucchi 10:30 Introduzione alla Sperimentazione Clinica
S. Benemei 11:00 Gli aspetti regolatori ed autorizzativi
D. Carignani 11:45 Il Protocollo di ricerca clinica
L. Boni 12:30 Il ruolo del Coordinatore di Ricerca Clinico
C. Paoli
13:00 LIGHT LUNCH
14:00 Il farmacista ospedaliero nella sperimenta- zione clinica e la gestione del farmaco nello studio profit e no profit
L. Mazzuca 14:25 Il processo di gestione del farmaco speri- mentale e la farmacovigilanza: il punto di vista del CRC
L. Di Cerbo 14:45 La qualità nel processo di raccolta dei dati, monitoraggio e audit
L. Cottini 15:30 Aspetti metodologici e statistici nella ricerca clinica e nella presentazione dei risultati
G. Pappagallo 16:15 Messaggio di chiusura
F. Di Costanzo 16:30 Termine dei lavori
Moderatori: A. Guarrera, L. Antonuzzo