INTRODUZIONE ALLA QUALITÀ. LE ISO Serie 9000

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INTRODUZIONE ALLA QUALITÀ

LE ISO Serie 9000

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EVOLUZIONE DEL SIGNIFICATO DELLA QUALITÀ

IERI

§  Conformità alle specifiche

§  Idoneità all’uso

§  Soddisfazione del cliente

§  Capacità di superare le aspettative del cliente

OGGI

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3 Introduzione alla Qualità delle ISO 9000

Le ISO Serie 9000

ü  UNI EN ISO 9000:2005. Sistemi di gestione per la qualità - Fondamenti e vocabolario

ü  UNI EN ISO 9001:2008. Sistemi di gestione per la qualità. Requisiti.

ü  ISO 9004:2009. Gestire un’organizzazione

per il – L’approccio

per la gestione della qualità.

Michele Pastore 3

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Fondata nel 1947 ha sede a Ginevra, ISO

(International Organization for Standardization) è un’Organizzazione non governativa alla quale aderiscono gli Enti di Normazione di oltre 146 Paesi appartenenti a diversi livelli di sviluppo tecnico/economico.

ISO ha come scopo il miglioramento

dell’economicità della produzione, della

commerciabilità, della compatibilità ambientale e della sicurezza dei prodotti, dei processi e dei

ISO

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La più famosa

La ISO 9001

È la norma utilizzata per la certificazione dei Sistemi di Gestione per la Qualità.

Michele Pastore 5

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CERTIFICAZIONE

Atto mediante il quale una terza parte

indipendente dichiara che, con ragionevole attendibilità, un determinato prodotto o

servizio è conforme ad una specifica norma o regola tecnica.

Si distingue tra "certificazione di prodotto", "certificazione di

sistema" e "certificazione delle persone". La certificazione ha

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Garantisce il mercato ed i clienti che l’organizzazione/impresa opera in

conformità con le leggi, in modo trasparente con l’impegno di

soddisfare con continuità le richieste/esigenze dei clienti.

IL CONTESTO DELLA CERTIFICAZIONE

Michele Pastore 7

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IL CONTESTO DELLA CERTIFICAZIONE

Organismo di Certificazione

Organizzazione Mercato

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ACCREDITAMENTO

Attestazione di terza parte relativa ad un organismo di valutazione della conformità che comporta la dimostrazione formale della sua competenza ad eseguire compiti

specifici della valutazione della conformità.

(Accredia RT-08 rev.1)

Michele Pastore 9

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ACCREDIA

Michele Pastore

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Le attività dell'Ente si articolano in quattro Dipartimenti:

- Certificazione e ispezione;

- Laboratori di prova;

- Laboratori di prova per la sicurezza degli alimenti;

- Laboratori di taratura.

ACCREDIA

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Sono l’evoluzione dei Principi e dei

Concetti che dall’inizio del ‘900 sono stati considerati rilevanti per la gestione con successo delle Organizzazioni.

Le Norme ISO per la Qualità

Michele Pastore 13

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15

Introduzione alla Qualità delle ISO 9000 15

Michele Pastore

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-  Si rivolgono a tutte le Organizzazioni

-  La loro applicazione deve essere

documentata (procedure, istruzioni, registrazioni)

-  Il contenuto e l’estensione della documentazione è responsabilità

dell’Organizzazione e devono essere congruenti con gli obiettivi di questa.

I PRINCIPI ED I CONCETTI DELLE ISO SERIE 9000

Michele Pastore 17

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Appesantiscono ed ostacolano lo svolgimento delle attività?

La Documentazione

le Registrazioni e

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Quando la risposta è SÌ

OCCORRE CHE

L’ORGANIZZAZIONE RIVEDA L’APPROCCIO

ALLA DOCUMENTAZIONE.

Nota.

L’applicazione documentata dei requisiti riguarda gli aspetti

rilevanti delle attività e non

argomenti acquisiti della cultura aziendale (prassi).

Michele Pastore 19

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Quando la risposta è NO

-  La documentazione (Procedure ed Istruzioni) riguarda il know how

dell’organizzazione e la sua

applicazione garantisce nel tempo la qualità richiesta dai clienti/mercato.

-  Le registrazioni forniscono l’evidenza di

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Michele Pastore

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PRESENTAZIONE DI

ALCUNI REQUISITI

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Michele Pastore

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È la più completa per far fronte alle

problematiche che ogni organizzazione deve affrontare.

Vengono considerati non solo elementi relativi alla qualità dei prodotti e dei servizi, ma anche quelli relativi alla economia/finanza,

all’ambiente ed alla sicurezza.

La ISO 9004

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25

Michele Pastore

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L’ORGANIZZZAZIONE OGGI

Il Sistema di Gestione I processi

I prodotti e servizi L’Ambiente

L’Economia

La Società La Politica

La Tecnologia

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LA GESTIONE PER LA QUALITÀ E LE ISO 9000

I Requisiti delle ISO 9000

Direzione

Progetto 1

Progetto 2

Progetto 3

- Politica

- Organizzazione - Responsabilità - Procedure - Procedimenti - Risorse

Sistema di Gestione

Michele Pastore

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La POLITICA dell’Organizzazione

Occorre definire:

-  La sua collocazione nel mercato ed il suo scopo (mission)

-  Gli obiettivi a medio/lungo termine (vision) su cui puntare per definire le attività a breve termine

(traguardi).

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ORGANIZZAZIONE

Occorre definire:

-  La struttura organizzativa

-  I compiti, le responsabilità e l’autorità associati

-  Le competenze e le abilità necessarie per coprire le posizioni organizzative

-  Le interfacce interne ed esterne

-  La figura di RAPPRESENTANTE DELLA DIREZIONE

Michele Pastore

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LE RISORSE

-  Umane

-  Infrastrutture

-  Ambiente di lavoro

Nota.

Le risorse devono essere idonee al raggiungimento degli obiettivi

Michele Pastore

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La realizzazione delle attività operative

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MISURAZIONI E MONITORAGGI

SERVONO A FORNIRE INFORMAZIONI DA UTILIZZARE PER IL MIGLIORAMENTO DEI ATTIVITÀ/PROCESSI

Michele Pastore

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MISURAZIONI E MONITORAGGI

-  Soddisfazione dei clienti

-  Audit (Verifiche Ispettive)

-  Misurazione dei Processi mediante Indicatori

-  Controlli Qualità

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VERSO NUOVE TIPOLOGIE DI AUDIT

-  AUDIT DI CONFORMITÀ

-  AUDIT DI SISTEMA O DI PROCESSO

-  AUDIT DI RISCHIO (Risk Based Internal Audit – RBIA)

Michele Pastore

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Audit di conformità

Audit di processo/

Sistema e di conformità

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I 7 Strumenti per l’Analisi dei Dati

§  Diagramma Causa - Effetto

§  Carta di Controllo

§  Foglio Rilevamento Dati

§  Istogramma

§  Diagramma di Pareto

§  Stratificazione

§  Diagramma di Correlazione

Michele Pastore

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NC, AC, AP

Michele Pastore

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RIESAME DELLA DIREZIONE

Documenti di input

- sintesi delle informazioni ottenute dalle misurazioni e dai monitoraggi

Riesame

-  Valutazione delle informazioni (documenti di input) e

-  Definizione delle attività di miglioramento da svolgere

Michele Pastore

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ISO

9004 ₉₀₀₁ ^ISO

ISO 9000

VERSO NUOVE POSSIBILITÀ

Michele Pastore

INTRODUZIONE ALLA QUALITÀ. LE ISO Serie 9000