ANNO 2010
1
Protocollo INTERCEPTOR TRIAL di fase III dal titolo: “Chemioterapia di induzione seguita da
radioterapia radicale + Cetuximab verso chemio-radioterapia nel carcinoma squamoso della testa-collo localmente avanzato (SCCHN)”
2 Protocollo di studio DECI2009-AISSM06: “Studio di fase II multicentrico open label per valutare l’efficacia di Decitabina nel trattamento della leucemia mielomonocitica cronica”
3
Ricostruzione con J-Pouch colica vs anastomosi colorettale diretta dopo resezione anteriore bassa per cancro del retto: impatto sulla deiscenza anastomotica, funzione intestinale e qualità di vita.
4 Protocollo di studio prospettico multicentrico dal titolo “Curva di apprendimento di uno score laparoscopico di predizione della citoriduzione ottimale nelle pazienti affette da carcinoma ovarico avanzato alla prima chirurgia
5 Studio di Fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di lenalidomide (Revlimid) verso placebo in soggetti affetti da anemia trasfusione-dipendente dovuta a sindromi mielodisplastiche a rischio basso o
intermedio-1 secondo i criteri IPSS, senza anomalia citogenetica da delezione 5q[31] e non responsivi o refrattari ai fattori di crescita eritropoietici
6
MYME dal titolo: “Studio Multicentrico, randomizzato, di fase II, comparativo tra
Myocet/Ciclofosfammide più Metformina verso Myocet/Ciclofosfammide come trattamento di prima linea in pazienti con tumore metastatico della mammella HER2 negative, insulino resistenti
7 Purging in vivo mediante l’uso combinato di agenti biologici, chemioterapia e trapianto autologo di cellule staminali in pazienti affetti da mieloma multiplo
8
Studio randomizzato, in aperto, multicentrico di fase II, sulla combinazione di Velcade, Rituximab, Ciclofosfammide, Doxorubicina e Prednisone (VR-CAP) versus Rituximab, Ciclofosfammide,
Doxorubicina, Vincristina e Prednisone (R-CHOP) in soggetti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B, del sottotipo non centro germinativo, di recente diagnosi.
9 L’utilizzo del PCA3 test nello screening opportunistico per tumore alla prostata
10 Studio multicentrico randomizzato di efficacia nel controllo del dolore postoperatorio mediante confronto tra infusione continua preperitoneale ed infusione peridurale toracica di anestetici locali in chirurgia colorettale
11 Studio osservazionale Registro Italiano Complicanze Anestesia Loco-regionale
12 Studio di fase III, randomizzato, di seconda linea di erlotinib vs. chemioterapia nei pazienti con NSCLC inoperabile o metastatico
13
Protocollo di studio RV-MM-GIMEMA/GISL-430 dal titolo “Studio di fase I/II sull’associazione di bendamustina, lenalidomide a basse dosi di desametasone (BdL) per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo in recidiva”
14
Protocollo di studio osservazionale retrospettivo PCL dal titolo “Studio multicentrico epidemiologico sulla leucemia plasmacellulare primitiva: identificazione delle caratteristiche cliniche, biologiche e risposta ai differenti approcci terapeutici”
15 Protocollo di studio osservazionale retrospettivo IIL RE–FOLL dal titolo “Valutazione dell’outcome della terapia di seconda linea nei pazienti con linfoma follicolare recidivato in relazione al tipo di
trattamento di prima linea ricevuto”
16
Protocollo di studio osservazionale retrospettivo ProHLrec dal titolo “Studio osservazionale
retrospettivo multicentrico sulla determinazione di fattori prognostici in pazienti affetti da HL variante classica recidivati/refrattari sottoposti a terapia di induzione con IGEV”
17
Protocollo di studio INT5909 dal titolo “Studio multicentrico di fase I-II per il trattamento di prima linea in pazienti anziani affetti da linfoma non hodgkin a cellule mantellari con desametasone, ofatumumab e bendamustina [Trenda] (DOT)”
18
Protocollo di studio STRIDE n. E05-CL-3001 dal titolo “Studio multicentrico, in aperto, a braccio singolo sulla somministrazione ripetuta di QUTENZA per il trattamento del dolore neuropatico periferico”
19
Protocollo di studio osservazionale dal titolo “Cardiotossicità delle terapie oncologiche adiuvanti nel cancro della mammella. Importanza di una valutazione cardiologia basale “mirata” e di un accurato follow up cardiologico. Impatto di sopravvivenza. Peso dei fattori di rischio “gender specific”
20
Protocollo di studio GOIM 2904 dal titolo “ Studio multicentrico di fase II con impiego di Fotemustina in associazione a Temozolamide a scopo modulante in pazienti affetti da melanoma metastatico (MM)” – EudraCT number 2009-016487-36 –
21
Protocollo di studio GOIRC-AIFA FARM6PMFJM dal titolo “Studio multicentrico, in aperto,
randomizzato di fase III di confronto fra la combinazione di Bevacizumab e Cisplatino-etoposide versus il solo Cisplatino-etoposide come trattamento di prima linea di carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC), malattia estesa (ED)”
22 Protocollo di studio osservazionale O-MDS dal titolo “Raccolta prospettica di dati di potenziale rilevanza prognostica in pazienti con sindrome mielodisplastica” –
23
Studio di fase 3, multicentrico randomizzato, in aperto che confronta Azacitidina (Vidaza®) con terapie convenzionali nel trattamento di soggetti anziani con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi
24
Studio clinico randomizzato prospettico di fase II in pazienti affetti da glioblastoma classe prognostica RPA V e VI: confronto tra Radioterapia (RT) ipofrazionata 30 Gy (6 frazioni in due settimane) e
Temozolomide (TMZ) esclusiva (200 mg/mq/die per 5 gg ogni 28
25 Studio SIB-GBM (Simultaneous Integrated Boost in Glioblastoma multiforme). Radioterapia ipofrazionata con boost concomitante ed in associazione a temozolomide in pazienti affetti da glioblastoma, in classe RPA III e IV
26
Uno studio multicentrico di fase III, randomizzato, in aperto sulla combinazione terapeutica di rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina, VELCADE e prednisone (VcR-CAP) o verso la combinazione terapeutica di rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone (R-CHOP) in pazienti con linfoma a cellule del mantello di recente diagnosi non idonei al trapianto di midollo osseo
27 Studio multicentrico di fase II di Velcade sottocute più Melphalan e Prednisone orale o più Ciclofosfamide e Prednisone o più Prednisone in pazienti anziani con nuova diagnosi di mieloma multiplo
28 Studio multicentrico di fase II con MBVD in pazienti anziani e/o cardiopatici affetti da linfoma di Hodgkin (HD)
29 Studio osservazionale GIU-ISPEM 01-2010 dal titolo “Studio di prevalenza delle manifestazioni extra- intestinali in pazienti affetti da malattie infiammatorie croniche intestinali”
30
Studio osservazionale retrospettivo RetroBENDA dal titolo “Studio retrospettivo multicentrico su efficacia e tossicità di Bendamustina in monoterapia o in associazione a Rituximab, come terapia di salvataggio nei pazienti affetti da processi linfoproliferativi cronici”
31
Protocollo di studio: Registro delle sindromi mielodisplastiche nella regione Piemonte.
32
Studio osservazionale retrospettivo dal titolo “Valutazione della qualità di vita e della soddisfazione dopo ricostruzione mammaria in paziente mastectomizzate: uno studio retrospettivo”
33 Randomized Study to Evaluate the Efficacy of 5-Aza for Post-Remission Therapy of Acute Myeloid Leukemia in Elderly Patients (QoLESS AZA-AMLE)