Realizzazione 4 Disclaimer 6 Novità 7 Autocontrollo e HACCP Raccolta normativa

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Indice

Realizzazione 4

Disclaimer 6

Novità 7

Autocontrollo e HACCP | Raccolta normativa 2021 8

Regolamento (CE) n. 852/2004 | Testo consolidato 2021 10

Modifiche/rettifiche Regolamento (CE) n. 852/2004 12

Premessa 13

Capo I Norme generali 15

Articolo 1 Ambito di applicazione 15

Articolo 2 Definizioni 16

Capo II Obblighi degli operatori del settore alimentare 16

Articolo 3 Obblighi generali 16

Articolo 4 Requisiti generali e specifici in materia d'igiene 17

Articolo 5 Analisi dei pericoli e punti critici di controllo 17

Articolo 6 Controlli ufficiali, registrazione e riconoscimento 18

Capo III Manuali di corretta prassi operativa 18

Articolo 7 Elaborazione, diffusione e uso dei manuali 18

Articolo 8 Manuali nazionali 19

Articolo 9 Manuali comunitari 19

Capo IV Importazioni ed esportazioni 20

Articolo 10 Importazioni 20

Articolo 11 Esportazioni 20

Capo V Disposizioni finali 20

Articolo 12 Misure transitorie di portata generale intese a modificare elementi non essenziali del presente regolamento anche completandolo con nuovi elementi non essenziali, in particolare ulteriori specificazioni dei requisiti stabiliti nel presente regolamento, sono adottate secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui all'articolo 14, paragrafo 3.

20

Articolo 13 Modifica e adattamento degli allegati I e II 20

Articolo 14 Procedura del comitato 21

Articolo 15 Consultazione dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare 21

Articolo 16 Relazione al Parlamento europeo e al Consiglio 22

Articolo 17 Abrogazione 22

Articolo 18 Entrata in vigore 22

Allegato I Produzione primaria 22

Allegato II Requisiti generali in materia di igiene applicabili a tutti gli operatori del settore alimentare (diversi

da quelli di cui all'Allegato I) 25

Regolamento (CE) N. 853/2004 | Testo consolidato 2020 33

Capo I Disposizioni generali 36

Articolo 1 Ambito d'applicazione 36

Capo II Obblighi degli operatori del settore alimentare 37

Articolo 3 Obblighi generali 37

Articolo 4 Registrazione e riconoscimento degli stabilimenti 37

Articolo 5 Bollatura sanitaria e marchiatura di identificazione 38

Articolo 6 Prodotti di origine animale di provenienza esterna dalla Comunità 38

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Capo III Scambi 39

Articolo 7 Documenti 39

Articolo 8 Garanzie speciali 39

Capo IV Disposizioni finali 40

40

Articolo 10 Modifica e adattamento degli allegati II e III 40

Articolo 11 Decisioni specifiche 43

Articolo 11 bis Esercizio della delega 44

Articolo 15 45

Allegato I Definizioni 45

Allegato II Requisiti concernenti diversi prodotti di origine animale 48

Allegato III Requisiti specifici 51

Appendice dell’ALLEGATO III 97

Capo I Disposizioni generali 103

Articolo 1 Campo di applicazione 103

Capo II Controlli ufficiali in relazione agli stabilimenti comunitari 103

Articolo 3 Riconoscimento degli stabilimenti 103

Articolo 4 Principi generali dei controlli ufficiali in relazione a tutti i prodotti di origine animale che rientrano

nel campo di applicazione del regolamento 104

Articolo 5 Carni fresche 106

Articolo 6 Molluschi bivalvi vivi 107

Articolo 7 Prodotti della pesca 107

Articolo 8 Latte crudo e prodotti lattieri 107

Capo III Procedure di importazione 107

Articolo 10 107

Articolo 11 Elenchi di paesi terzi o parti di paesi terzi dai quali sono consentite le importazioni di determinati

prodotti di origine animale 107

Articolo 12 Elenchi degli stabilimenti dai quali è consentito importare prodotti specifici di origine animale 108 Articolo 13 Molluschi bivalvi vivi, echinodermi, tunicati e gasteropodi marini 109

Articolo 14 Documenti 109

Articolo 15 Disposizioni speciali per i prodotti della pesca 110

Capo IV Disposizioni finali 111

111

Articolo 17 Modifica e adattamento degli allegati 111

Articolo 18 Decisioni specifiche 112

Articolo 19 Procedura del comitato permanente 113

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Allegato I Carni fresche 114

Allegato II Molluschi bivalvi vivi 139

Allegato III Prodotti della pesca 142

Allegato IV Latte crudo, colostro, prodotti lattiero-caseari e prodotti ottenuti dal colostro 145 Allegato V Stabilimenti non soggetti al requisito dell'elenco di cui all'articolo 12, paragrafo 1 145 Allegato VI Requisiti per i certificati che accompagnano le importazioni 145

Regolamento (UE) 2017/625 | Testo consolidato 2020 147

Modifiche/rettifiche del Regolamento (UE) 2017/625 155

TITOLO I OGGETTO, AMBITO DI APPLICAZIONE E DEFINIZIONI 156

Articolo 1 Oggetto e ambito di applicazione 156

Articolo 2 Controlli ufficiali e altre attività ufficiali 157

TITOLO II CONTROLLI UFFICIALI E ALTRE ATTIVITÀ UFFICIALI NEGLI STATI MEMBRI 160

CAPO I Autorità competenti 160

Articolo 4 Designazione delle autorità competenti 160

Articolo 5 Obblighi generali relativi alle autorità competenti e alle autorità di controllo competenti per il settore

biologico 160

Articolo 6 Audit delle autorità competenti 161

Articolo 7 Diritto di ricorso 161

Articolo 8 Obblighi di riservatezza delle autorità competenti 162

CAPO II Controlli ufficiali 162

Sezione I Requisiti generali 162

Articolo 9 Norme generali in materia di controlli ufficiali 162

Articolo 10 Operatori, processi e attività soggetti a controlli ufficiali 163

Articolo 11 Trasparenza dei controlli ufficiali 164

Articolo 12 Procedure documentate di controllo 164

Articolo 13 Documentazione scritta dei controlli ufficiali 165

Articolo 14 Metodi e tecniche dei controlli ufficiali 165

Articolo 15 Obblighi degli operatori 166

Sezione II Prescrizioni aggiuntive per controlli ufficiali e altre attività ufficiali in determinati settori 166

Articolo 16 Requisiti aggiuntivi 166

Articolo 17 Definizioni specifiche 167

Articolo 18 Norme specifiche sui controlli ufficiali e per le azioni intraprese dalle autorità competenti in merito alla produzione di prodotti di origine animale destinati al consumo umano 167 Articolo 19 Norme specifiche sui controlli ufficiali e per le azioni intraprese dalle autorità competenti in merito

a residui di sostanze pertinenti negli alimenti e nei mangimi 169

Articolo 20 Norme specifiche sui controlli ufficiali e per le azioni intraprese dalle autorità competenti in merito ad animali, prodotti di origine animale, materiale germinale, sottoprodotti di origine animale e prodotti derivati 170 Articolo 21 Norme specifiche sui controlli ufficiali e per le azioni intraprese dalle autorità competenti in merito

alle prescrizioni in materia di benessere degli animali 171

Articolo 22 Norme specifiche sui controlli ufficiali e per le azioni intraprese dalle autorità competenti in materia

di sanità delle piante 172

Articolo 23 Norme specifiche sui controlli ufficiali e per le azioni intraprese dalle autorità competenti in merito a OGM per la produzione di alimenti e mangimi e ad alimenti e a mangimi geneticamente modificati 173 Articolo 24 Norme specifiche sui controlli ufficiali e per le azioni intraprese delle autorità competenti in merito

a prodotti fitosanitari 174

Articolo 25 Norme specifiche sui controlli ufficiali e altre attività ufficiali per la produzione organica e

l’etichettatura dei prodotti biologici 175

(5)

Articolo 26 Norme specifiche sui controlli ufficiali e altre attività ufficiali effettuate dalle autorità competenti in materia di denominazioni di origine protette, di indicazioni geografiche protette e di specialità tradizionali garantite

175

Articolo 27 Norme specifiche sui controlli ufficiali e per le azioni intraprese dalle autorità competenti in merito

a rischi recentemente individuati relativi ad alimenti e a mangimi 176

CAPO III Delega di determinati compiti delle autorità competenti 176

Articolo 28 Delega da parte delle autorità competenti di determinati compiti riguardanti i controlli ufficiali 176 Articolo 29 Condizioni per la delega di determinati compiti riguardanti i controlli ufficiali a organismi delegati 176 Articolo 30 Condizioni per la delega a persone fisiche di determinati compiti riguardanti i controlli ufficiali 177 Articolo 31 Condizioni per la delega di determinati compiti riguardanti altre attività ufficiali 177

Articolo 32 Obblighi degli organismi delegati e delle persone fisiche 178

CAPO IV Campionamento, analisi, prove e diagnosi 178

Articolo 34 Metodi di campionamento, analisi, prova e diagnosi 178

Articolo 35 Controperizia 179

Articolo 36 Operazioni di campionamento su animali e merci messi in vendita mediante tecniche di

comunicazione a distanza 179

Articolo 37 Designazione dei laboratori ufficiali 180

Articolo 38 Obblighi dei laboratori ufficiali 181

Articolo 39 Audit dei laboratori ufficiali 181

Articolo 40 Deroghe all’obbligo di accreditamento per alcuni laboratori ufficiali 181 Articolo 41 Facoltà di statuire deroghe all’obbligo di accreditamento per tutti i metodi di analisi, prova e

diagnosi di laboratorio utilizzati dai laboratori ufficiali 182

Articolo 42 Deroghe temporanee all’obbligo di accreditamento dei laboratori ufficiali 182 CAPO V Controlli ufficiali sugli animali e sulle merci in entrata nell’Unione 183 Articolo 43 Controlli ufficiali sugli animali e sulle merci che entrano nell’Unione 183 Sezione I Animali e merci diversi da quelli soggetti a controlli ufficiali presso i posti di controllo frontaliero ai

sensi della sezione ii 183

Articolo 44 Controlli ufficiali sugli animali e sulle merci diversi da quelli soggetti a controlli ufficiali presso i

posti di controllo frontaliero ai sensi della sezione II 183

Articolo 45 Tipi di controlli ufficiali sugli animali e sulle merci diversi da quelli soggetti a controlli ufficiali

presso i posti di controllo frontaliero ai sensi della sezione II 184

Articolo 46 Campioni prelevati da animali e merci diversi da quelli soggetti a controlli ufficiali presso i posti di

controllo frontaliero ai sensi della sezione II 184

Articolo 47 Animali e merci soggetti a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri 184 Articolo 48 Animali e merci esenti da controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri 185

Articolo 49 Controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri 186

Articolo 50 Certificati e documenti che accompagnano le partite e le partite frazionate 186 Articolo 51 Norme specifiche per i controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri 186

Articolo 52 Dettagli dei controlli documentali, di identità e fisici 187

Articolo 53 Controlli ufficiali non effettuati al posto di controllo frontaliero 187 Articolo 54 Frequenza dei controlli documentali, dei controlli di identità e dei controlli fisici 188

Articolo 55 Decisioni relative alle partite 188

Articolo 56 Uso del documento sanitario comune di entrata (DSCE) da parte dell’operatore e delle autorità

competenti 189

Articolo 57 Uso del DSCE da parte delle autorità doganali 189

Articolo 58 Formato, termini e norme specifiche per l’uso del DSCE 190

Articolo 59 Designazione dei posti di controllo frontalieri 190

Articolo 60 Inserimento in elenco dei posti di controllo frontalieri 190

Articolo 61 Revoca delle approvazioni dei punti di controllo esistenti e nuova designazione delle strutture 191 Articolo 62 Revoca della designazione dei posti di controllo frontalieri 191

(6)

Articolo 63 Sospensione della designazione dei posti di controllo frontalieri 191

Articolo 64 Requisiti minimi dei posti di controllo frontalieri 191

Sezione III Azioni in caso di sospetta non conformità e di non conformità di animali e merci che entrano

nell’Unione 192

Articolo 65 Sospetta non conformità e intensificazione dei controlli ufficiali 192 Articolo 66 Misure da adottare in caso di partite non conformi che entrano nell’Unione 193 Articolo 67 Misure da adottare in relazione ad animali o merci che entrano nell’Unione da paesi terzi che

comportano un rischio 194

Articolo 68 Seguito delle decisioni adottate in relazione a partite non conformi che entrano nell’Unione da

paesi terzi 194

Articolo 69 Inadempienza dell’operatore nell’applicare le misure imposte dalle autorità competenti 194

Articolo 70 Applicazione uniforme degli articoli 66, 67 e 68 195

Articolo 71 Trattamenti speciali delle partite 195

Articolo 72 Rinvio di partite 195

Sezione IV Approvazione dei controlli pre-esportazione 196

Articolo 73 Approvazione dei controlli pre-esportazione ad opera dei paesi terzi 196 Articolo 74 Casi di non conformità successivi ai controlli pre-esportazione effettuati da paesi terzi e revoca

dell’approvazione 197

Sezione V Collaborazione tra le autorità in merito a partite provenienti da paesi terzi 197 Articolo 75 Collaborazione tra le autorità in merito a partite che entrano nell’Unione da paesi terzi 197 Articolo 76 Collaborazione tra le autorità in merito a partite non soggette a controlli specifici alle frontiere 197

Sezione VI Misure specifiche 198

Articolo 77 Norme in merito a controlli ufficiali specifici e alle misure da adottare in seguito all’esecuzione di

tali controlli 198

CAPO VI Finanziamento dei controlli ufficiali e di altre attività ufficiali 199

Articolo 78 Norme generali 199

Articolo 79 Tariffe o diritti obbligatori 199

Articolo 80 Altre tariffe o diritti 200

Articolo 81 Costi 200

Articolo 82 Calcolo delle tariffe o dei diritti 200

Articolo 83 Riscossione e applicazione di tariffe o diritti 200

Articolo 84 Corresponsione di tariffe o diritti 201

Articolo 85 Trasparenza 201

CAPO VII Certificazione ufficiale 201

Articolo 86 Prescrizioni generali relative alla certificazione ufficiale 201

Articolo 87 Certificati ufficiali 201

Articolo 88 Firma e rilascio di certificati ufficiali 202

Articolo 89 Garanzie di affidabilità per i certificati ufficiali 202

Articolo 90 Competenze di esecuzione per i certificati ufficiali 202

Articolo 91 Attestati ufficiali 203

TITOLO III LABORATORI DI RIFERIMENTO E CENTRI DI RIFERIMENTO 203

Articolo 92 Decisione di istituire un laboratorio di riferimento dell’Unione europea 203 Articolo 93 Designazione dei laboratori di riferimento dell’Unione europea 204 Articolo 94 Responsabilità e compiti dei laboratori di riferimento dell’Unione europea 205 Articolo 95 Designazione dei centri di riferimento dell’Unione europea per il benessere degli animali 206 Articolo 96 Responsabilità e compiti dei centri di riferimento dell’Unione europea per il benessere degli animali 206 Articolo 97 Designazione dei centri di riferimento dell’Unione europea per l’autenticità e l’integrità della catena

agroalimentare 207

Articolo 98 Responsabilità e compiti dei centri di riferimento dell’Unione europea per l’autenticità e l’integrità

(7)

della catena agroalimentare 207

Articolo 99 Obblighi della Commissione 208

Articolo 100 Designazione dei laboratori nazionali di riferimento 208

Articolo 101 Responsabilità e compiti dei laboratori nazionali di riferimento 209

TITOLO IV ASSISTENZA AMMINISTRATIVA E COLLABORAZIONE 210

Articolo 102 Norme generali 210

Articolo 103 Organi di collegamento 210

Articolo 104 Assistenza su richiesta 211

Articolo 105 Assistenza spontanea in caso di non conformità 211

Articolo 106 Assistenza in caso di non conformità che costituisce un rischio o una violazione ripetuta o

possibile grave violazione 211

Articolo 107 Assistenza sulla base di informazioni fornite da paesi terzi 212

Articolo 108 Assistenza coordinata e follow-up della Commissione 212

TITOLO V PROGRAMMAZIONE E RELAZIONI 213

Articolo 109 Piani di controllo nazionali pluriennali (PCNP) e organismo unico per il PCNP 213

Articolo 110 Contenuto dei PCNP 213

Articolo 111 Preparazione, aggiornamento e riesame dei PCNP 213

Articolo 112 Programmi di controllo coordinati e raccolta di dati e informazioni 214

Articolo 113 Relazioni annuali degli Stati membri 214

Articolo 114 Relazioni annuali della Commissione 214

Articolo 115 Piani di emergenza per alimenti e mangimi 215

TITOLO VI ATTIVITÀ DELL’UNIONE 215

CAPO I Controlli della Commissione 215

Articolo 116 Controlli della Commissione negli Stati membri 215

Articolo 117 Relazioni della Commissione sui controlli eseguiti dai suoi esperti negli Stati membri 216 Articolo 118 Programma dei controlli della Commissione negli Stati membri 216 Articolo 119 Obblighi degli Stati membri in materia di controlli della Commissione 216

Articolo 120 Controlli della Commissione in paesi terzi 216

Articolo 121 Frequenza dei controlli della Commissione in paesi terzi 217

Articolo 122 Relazioni della Commissione sui controlli in paesi terzi 218

Articolo 123 Programma dei controlli della Commissione in paesi terzi 218

Articolo 124 Controlli dei paesi terzi negli Stati membri 218

CAPO II Condizioni per l’entrata nell’Unione di animali e merci 218

Articolo 125 Informazioni sui sistemi dei controlli di paesi terzi 218

Articolo 126 Definizione di condizioni aggiuntive per l’entrata nell’Unione di animali e merci 219 Articolo 127 Inclusione nell’elenco di paesi terzi di cui all’articolo 126, paragrafo 2, lettera a) 219 Articolo 128 Misure speciali relative all’entrata nell’Unione di determinati animali e merci 220

Articolo 129 Equivalenza 221

CAPO III Formazione del personale delle autorità competenti e di altre autorità 221

Articolo 130 Formazione e scambio del personale 221

CAPO IV Sistema per il trattamento delle informazioni 222

Articolo 131 Sistema per il trattamento delle informazioni per i controlli ufficiali (IMSOC) 222

Articolo 132 Funzioni generali dell’IMSOC 222

Articolo 133 Uso dell’IMSOC nel caso di animali e merci soggetti a determinati controlli ufficiali 222

Articolo 134 Funzionamento dell’IMSOC 223

Articolo 135 Protezione dei dati 223

Articolo 136 Sicurezza dei dati 224

TITOLO VII AZIONI ESECUTIVE 224

(8)

CAPO I Azioni delle autorità competenti e sanzioni 224 Articolo 137 Obblighi generali delle autorità competenti per quanto concerne la verifica dell’attuazione 224

Articolo 138 Azioni in caso di accertata non conformità 224

Articolo 139 Sanzioni 225

Articolo 140 Segnalazione di violazioni 225

CAPO II Misure di verifica dell’attuazione dell’Unione 226

Articolo 141 Gravi disfunzioni del sistema di controllo di uno Stato membro 226

TITOLO VIII DISPOSIZIONI COMUNI 226

CAPO I Disposizioni procedurali 226

Articolo 142 Modifica degli allegati e riferimenti a norme europee 226

Articolo 143 Protezione dei dati 226

Articolo 144 Esercizio della delega 227

Articolo 145 Procedura di comitato 227

CAPO II Disposizioni transitorie e finali 227

Articolo 146 Abrogazioni 228

Articolo 147 Relazione con il regolamento (CE) n. 882/2004 228

Articolo 148 Relazione con il regolamento (CE) n. 852/2004 e (CE) n. 853/2004 per quanto riguarda il

riconoscimento di uno stabilimento alimentare 228

Articolo 149 Misure transitorie relative all’abrogazione delle direttive 91/496/CEE e 97/78/CE 228 Articolo 150 Misure transitorie concernenti l’abrogazione della direttiva 96/23/CE 228

Articolo 151 Modifiche della direttiva 98/58/CE 229

Articolo 153 Modifiche del regolamento (CE) n. 999/2001 229

Articolo 154 Modifiche del regolamento (CE) n. 1/2005 e relative misure transitorie 230 Articolo 155 Modifiche del regolamento (CE) n. 396/2005 e relative misure transitorie 230

Articolo 162 Modifiche del regolamento (UE) n. 1151/2012 232

Articolo 163 Modifiche del regolamento (UE) n. 652/2014 233

Articolo 164 Modifiche del regolamento (UE) 2016/429 e relative disposizioni transitorie 233 Articolo 165 Modifiche del regolamento (UE) 2016/2031 e relative disposizioni transitorie 234 Articolo 166 Misure transitorie per l’adozione di atti delegati e di esecuzione 237

Articolo 167 Entrata in vigore e applicazione 237

ALLEGATO I 237

ALLEGATO II 238

ALLEGATO III 239

ALLEGATO IV 240

ALLEGATO V 245

Titolo I oggetto, campo di applicazione e definizioni 280

Articolo 1 Oggetto e campo di applicazione 280

Titolo II Controlli ufficiali ad opera degli stati membri 281

(9)

Capo I Obblighi generali 281 Articolo 3 Obblighi generali in relazione all'organizzazione di controlli ufficiali 281

Capo II Autorità competenti 282

Articolo 4 Designazione delle autorità competenti e criteri operativi 282

Articolo 5 Delega di compiti specifici riguardanti i controlli ufficiali 283

Articolo 6 Personale che esegue controlli ufficiali 283

Articolo 7 Trasparenza e riservatezza 284

Articolo 8 Procedure di controllo e verifica 284

Articolo 9 Relazioni 284

Articolo 10 Attività, metodi e tecniche di controllo 285

Capo III Campionamento e analisi 285

Articolo 11 Metodi di campionamento e di analisi 285

Articolo 12 Laboratori ufficiali 286

Capo IV Gestione delle crisi 286

Articolo 13 Piani di emergenza per i mangimi e gli alimenti 286

Capo V Controlli ufficiali sull'introduzione di mangimi e alimenti provenienti da paesi terzi 287 Articolo 14 Controlli ufficiali sui mangimi e sugli alimenti di origine animale 287 Articolo 15 Controlli ufficiali sui mangimi e sugli alimenti di origine non animale 287 Articolo 16 Tipi di controlli sui mangimi e sugli alimenti di origine non animale 288

Articolo 17 Punti di entrata e notifica previa 288

Articolo 18 Azione in casi sospetti 288

Articolo 19 Azioni in seguito ai controlli ufficiali dei mangimi e degli alimenti provenienti da paesi terzi 288

Articolo 20 Trattamenti speciali 289

Articolo 21 Rinvio di partite 289

Articolo 22 Costi 290

Articolo 23 Approvazione dei controlli pre-esportazione ad opera dei paesi terzi 290

Articolo 24 Autorità competenti e servizi doganali 291

Articolo 25 Misure di attuazione 291

Capo VI Finanziamento dei controlli ufficiali 291

Articolo 26 Principi generali 291

Articolo 27 Tasse o diritti 291

Articolo 28 Spese derivanti da controlli ufficiali supplementari 292

Articolo 29 Livello delle spese 293

Capo VII Altre disposizioni 293

Articolo 30 Certificazione ufficiale 293

Articolo 31 Registrazione/riconoscimento degli stabilimenti del settore dei mangimi e degli alimenti 293

Titolo III Laboratori di riferimento 294

Articolo 32 Laboratori comunitari di riferimento 294

Articolo 33 Laboratori nazionali di riferimento 295

Titolo IV Assistenza e cooperazione amministrativa nei settori dei mangimi e degli alimenti 296

Articolo 34 Principi generali 296

Articolo 35 Organo di collegamento 296

Articolo 36 Assistenza a richiesta 296

Articolo 37 Assistenza spontanea 297

Articolo 38 Assistenza in caso di non conformità 297

Articolo 39 Relazioni con i paesi terzi 297

Articolo 40 Assistenza coordinata e follow-up della Commissione 297

Titolo V Piani di controllo 298

(10)

Articolo 41 Piani di controllo nazionali pluriennali 298 Articolo 42 Principi per l'elaborazione dei piani di controllo nazionali pluriennali 298

Articolo 43 Orientamenti per i piani di controllo nazionali pluriennali 299

Articolo 44 Relazioni annuali 299

Titolo VI Attività comunitarie 300

Capo I Controlli comunitari 300

Articolo 45 Controlli comunitari negli Stati membri 300

Articolo 46 Controlli comunitari nei paesi terzi 301

Capo II Condizioni di importazione 302

Articolo 47 Condizioni generali di importazione 302

Articolo 48 Condizioni specifiche di importazione 303

Articolo 49 Equivalenza 303

Articolo 50 Sostegno ai paesi in via di sviluppo 304

Capo III Formazione del personale preposto ai controlli 304

Articolo 51 Formazione del personale preposto ai controlli 304

Capo IV Altre attività comunitarie 305

Articolo 52 Controlli dei paesi terzi negli Stati membri 305

Articolo 53 Piani coordinati di controllo 305

Titolo VII Misure di attuazione 305

Capo I Misure nazionali di attuazione 305

Articolo 54 Azioni in caso di non conformità alla normativa 305

Articolo 55 Sanzioni 306

Capo II Misure comunitarie di attuazione 306

Articolo 56 Misure di salvaguardia 306

Titolo VIII Adattamento della normativa comunitaria 306

Articolo 57 Modifica della direttiva 96/23/CE 306

Articolo 60 Modifica del regolamento (CE) n. 854/2004 308

Articolo 61 Abrogazione di atti comunitari 309

Titolo IX Disposizioni generali 309

Articolo 63 Misure transitorie e di attuazione 309

Articolo 64 Modifica degli allegati e riferimenti a norme europee 310

Titolo X DIsposizioni finali 310

Allegato I Territori di cui all’articolo 2, paragrafo 15 310

Allegato II Autorità competenti 311

Allegato III Caratterizzazione dei metodi di analisi 312

Allegato IV Attività e importi minimi delle tasse o degli oneri relativi ai controlli ufficiali concernenti gli

stabilimenti comunitari 313

Allegato V Attività e importi minimi delle tasse o degli oneri relativi ai controlli ufficiali concernenti le merci e

gli animali vivi introdotti nella Comunità 315

Allegato VI Criteri da prendere in considerazione per il calcolo delle tasse 316

Allegato VII Laboratori di riferimento dell’Unione Europea (UE) 316

Allegato VIII Norme di attuazione che restano in vigore ai sensi dell'articolo 61 322

(11)

Premessa 330

Capo I Campo di applicazione e definizioni 335

Articolo 1 Finalità e campo di applicazione 335

Articolo 2 Definizione di «alimento» 335

Articolo 3 Altre definizioni 336

Capo II Legislazione alimentare generale 337

Articolo 4 Campo di applicazione 337

Sezione 1 Principi generali della legislazione alimentare 337

Articolo 5 Obiettivi generali 337

Articolo 6 Analisi del rischio 338

Articolo 7 Principio di precauzione 338

Articolo 8 Tutela degli interessi dei consumatori 338

Sezione 1 bis comunicazione del rischio 338

Articolo 8 bis Obiettivi della comunicazione del rischio 338

Articolo 8 ter Principi generali della comunicazione del rischio 339

Articolo 8 quater Piano generale sulla comunicazione del rischio 339

Sezione 2 Principi di trasparenza 339

Articolo 9 Consultazione dei cittadini 339

Articolo 10 Informazione dei cittadini 340

Sezione 3 Obblighi generali del commercio alimentare 340

Articolo 11 Alimenti e mangimi importati nella Comunità 340

Articolo 12 Alimenti e mangimi esportati dalla Comunità 340

Articolo 13 Norme internazionali 340

Sezione 4 Requisiti generali della legislazione alimentare 340

Articolo 14 Requisiti di sicurezza degli alimenti 340

Articolo 15 Requisiti di sicurezza dei mangimi 341

Articolo 16 Presentazione 342

Articolo 17 Obblighi 342

Articolo 18 Rintracciabilità 342

Articolo 19 Obblighi relativi agli alimenti: operatori del settore alimentare 342 Articolo 20 Obblighi relativi ai mangimi: operatori del settore dei mangimi 343

Articolo 21 Responsabilità 343

Capo III Autorità europea per la sicurezza alimentare 343

Sezione 1 Funzione e compiti 343

Articolo 22 Funzione 344

Articolo 23 Compiti 344

Sezione 2 Organizzazione 345

Articolo 24 Organi 345

Articolo 25 Consiglio di amministrazione 345

Articolo 26 Direttore esecutivo 346

Articolo 27 Foro consultivo 347

Articolo 28 Comitato scientifico e gruppi di esperti scientifici 347

Sezione 3 Funzionamento 350

Articolo 29 Pareri scientifici 350

Articolo 30 Pareri scientifici discordanti 350

Articolo 31 Assistenza scientifica e tecnica 351

Articolo 32 Studi scientifici 351

(12)

Articolo 32 bis Orientamenti prima della presentazione 351

Articolo 32 ter Notifica degli studi 351

Articolo 32 quater Consultazione di terzi 352

Articolo 32 quinquies Studi di verifica 352

Articolo 33 Raccolta di dati 353

Articolo 34 Individuazione di rischi emergenti 353

Articolo 35 Sistema di allarme rapido 353

Articolo 36 Rete di organizzazioni attive nei settori di competenza dell'Autorità 354

Sezione 4 Indipendenza, trasparenza, riservatezza e comunicazione 354

Articolo 37 Indipendenza 354

Articolo 38 Trasparenza 354

Articolo 39 Riservatezza 355

Articolo 39 bis Richiesta di riservatezza 356

Articolo 39 ter Decisione sulla riservatezza 356

Articolo 39 quater Revisione della riservatezza 357

Articolo 39 quinquies Obblighi in materia di riservatezza 357

Articolo 39 sexies Protezione dei dati personali 357

Articolo 39 septies Formati standard di dati 358

Articolo 39 octies Sistemi informatici 358

Articolo 40 Comunicazioni emanate dall'Autorità 358

Articolo 41 Accesso ai documenti 359

Articolo 42 Consumatori, produttori e altre parti interessate 359

Sezione 5 Disposizioni finanziarie 359

Articolo 43 Bilancio dell'Autorità 359

Articolo 44 Esecuzione del bilancio dell'Autorità 360

Articolo 45 Diritti percepiti dall'Autorità 361

Sezione 6 Disposizioni generali 361

Articolo 46 Personalità giuridica e privilegi 361

Articolo 47 Responsabilità 361

Articolo 48 Personale 361

Articolo 49 Partecipazione di paesi terzi 361

Capo IV Sistema di allarme rapido, gestione delle crisi e situazioni di emergenza 361

Sezione 1 Sistema di allarme rapido 361

Articolo 50 Sistema di allarme rapido 361

Articolo 51 Misure di applicazione 362

Articolo 52 Regole di riservatezza per il sistema di allarme rapido 362

Sezione 2 Situazioni di emergenza 363

Articolo 53 Misure urgenti per alimenti e mangimi di origine comunitaria o importati da un paese terzo 363

Articolo 54 Altre misure urgenti 363

Sezione 3 Gestione delle crisi 363

Articolo 55 Piano generale per la gestione delle crisi 363

Articolo 56 Unità di crisi 364

Articolo 57 Compiti dell'unità di crisi 364

Capo V Procedure e disposizioni finali 364

Sezione 1 Procedura del comitato e procedura di mediazione 364

Articolo 58 Comitato 364

Articolo 59 Compiti del comitato 364

Articolo 60 Procedura di mediazione 364

(13)

Sezione 2 Disposizioni finali 365

Articolo 61 Clausola di revisione 365

Articolo 61 bis Missioni di accertamento dei fatti 365

Articolo 62 Riferimenti all'Autorità europea per la sicurezza alimentare e al comitato permanente per la catena

alimentare e la salute degli animali 365

Articolo 63 Competenze dell'Agenzia europea di valutazione dei medicinali 366

Articolo 64 Inizio delle attività dell'Autorità 366

Decreto legislativo 6 novembre 2007 n. 193 | Testo consolidato 2019 368

Modifiche Decreto legislativo 6 novembre 2007 n. 193 369

Premessa 370

Art. 1. Finalita' ed ambito di applicazione 371

Art. 2. Autorita' competenti 371

Art. 3. Abrogazioni 372

Art. 4. Macellazioni d'urgenza al di fuori del macello 372

Art. 5. Modifiche alla normativa in materia di scambi ed importazioni 373

Art. 6. Sanzioni 373

Art. 7. Disposizioni relative al riconoscimento degli stabilimenti 374

Art. 8. Clausola di invarianza finanziaria 374

Art. 9. Clausola di cedevolezza 374

Art. 10. Disposizioni transitorie 375

Allegato I (previsto all'art. 5) 375

Allegato A - Parte I 375

Accordo 29 aprile 2010 Linea guida applicativa del Regolamento CE n. 852/2004/CE 377

Premessa 378

1. Ambito di applicazione ed esclusioni 379

2. Registrazione/DIA 381

3. Riconoscimento 382

4.Deroghe 383

5. Ambiti particolari di semplificazione 383

6. Manuali di corretta prassi operativa 384

7. Formazione 385

Allegato A 386

Decreto Legislativo 2 febbraio 2021 n. 23 387

Premessa 388

Art. 1. Finalità e ambito di applicazione 389

Art. 2. Organizzazione dei controlli 389

Art. 3. Controlli nel luogo di destinazione 389

Art. 4. Sanzioni 390

Art. 5. Abrogazioni 390

Art. 6. Disposizioni finali 390

Art. 7. Clausola di invarianza finanziaria 390

Realizzazione 392

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Realizzazione Certifico S.r.l.

Sede op.: A. De Curtis 28 - 06135 PERUGIA

Sede amm.: Via Benedetto Croce 15 - 06024 Gubbio PERUGIA Tel. + 39 075 5997363 | + 39 075 5997343

Assistenza 800 14 47 46 info@certifico.com www.certifico.com

Autocontrollo e HACCP Raccolta normativa 2021 ________

Regolamento Europeo 852/2004 | Testo consolidato 2021

del Parlamento europeo e del Consiglio del 29 aprile 2004 sull'igiene dei prodotti alimentari.(GU L 139/1 del 30.04.2004) Vedi modifiche/rettifiche

del Parlamento europeo e del Consiglio del 29 aprile 2004 che stabilisce norme specifiche in materia di igiene per gli alimenti di origine animale (GU L 139/55 del 30.04.2004)

Vedi modifiche/rettifiche

Regolamento Europeo 854/2004 | Testo consolidato 2019 Abrogato dal Regolamento (UE) 2017/625

del Parlamento europeo e del Consiglio del 29 aprile 2004 che stabilisce norme specifiche per l'organizzazione di controlli ufficiali sui prodotti di origine animale destinati al consumo umano. (GU L 139/206 del 30.04.2004)

Regolamento (UE) 2017/625 | Testo consolidato 2020

del Parlamento Europeo e del Consiglio del 15 marzo 2017 relativo ai controlli ufficiali e alle altre attività ufficiali effettuati per garantire l’applicazione della legislazione sugli alimenti e sui mangimi, delle norme sulla salute e sul benessere degli animali, sulla sanità delle piante nonché sui prodotti fitosanitari, recante modifica dei regolamenti (CE) n. 999/2001, (CE) n. 396/2005, (CE) n. 1069/2009, (CE) n. 1107/2009, (UE) n. 1151/2012, (UE) n. 652/2014, (UE) 2016/429 e (UE) 2016/2031 del Parlamento europeo e del Consiglio, dei regolamenti (CE) n. 1/2005 e (CE) n. 1099/2009 del Consiglio e delle direttive 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE e 2008/120/CE del Consiglio, e che abroga i regolamenti (CE) n. 854/2004 e (CE) n. 882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, le direttive 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE e 97/78/CE del Consiglio e la decisione 92/438/CEE del Consiglio (regolamento sui controlli ufficiali). (GU L 95/1 del 07 aprile 2017)

del Parlamento europeo e del Consiglio del 29 aprile 2004 relativo ai controlli ufficiali intesi a verificare la conformità alla normativa in materia di mangimi e di alimenti e alle norme sulla salute e sul benessere degli animali. (GU L 165/1 del 30.04.2004)

del Parlamento europeo e del Consiglio del 28 gennaio 2002 che stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione

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05/03/2021 4 di 405 Autocontrollo e HACCP | Raccolta normativa Ed. 5.0 2021

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alimentare, istituisce l'Autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare.

(GU L 31/1 del 01.02.2002) Vedi modifiche/rettifiche

Decreto Legislativo 6 novembre 2007 n. 193 | Testo consolidato 2019

Attuazione della direttiva 2004/41/CE relativa ai controlli in materia di sicurezza alimentare e applicazione dei regolamenti comunitari nel medesimo settore. (GU n. 261 del 09.11.2007 - SO n. 228)

Vedi modifiche/rettifiche Accordo 29 aprile 2010

Accordo tra il Governo, le regioni e le province autonome relativo a «Linee guida applicative del regolamento (CE) n.

852/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio sull’igiene dei prodotti alimentari». (Rep. Atti n. 59/CSR). (GU n. 121 del 26.05.2010)

Decreto Legislativo 2 febbraio 2021 n. 23

Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/625 in materia di controlli ufficiali sugli animali e le merci provenienti dagli altri Stati membri dell'Unione e delle connesse competenze degli uffici veterinari per gli adempimenti comunitari del Ministero della salute ai sensi dell'articolo 12, comma 3, lettere f) e i) della legge 4 ottobre 2019, n. 117. (GU n.54 del 04.03.2021)

Edizione: 5.0 Data: Marzo 2021

ISBN: 978-88-98550-30-2 Resp: Ing. Marco Maccarelli Copyright: Certifico S.r.l.

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Novità

Ed. 5.0 Marzo 2021

- Testo consolidato 2021 Regolamento Europeo 852/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio del 29 aprile 2004 sull'igiene dei prodotti alimentari.(GU L 139/1 del 30.04.2004)

- Decreto Legislativo 2 febbraio 2021 n. 23 Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/625 in materia di controlli ufficiali sugli animali e le merci provenienti dagli altri Stati membri dell'Unione e delle connesse competenze degli uffici veterinari per gli adempimenti comunitari del Ministero della salute ai sensi dell'articolo 12, comma 3, lettere f) e i) della legge 4 ottobre 2019, n. 117. (GU n.54 del 04.03.2021) Entrata in vigore del

provvedimento: 19/03/2021 _____________

Ed. 4.0 Maggio 2020

- Testo consolidato 2020 Regolamento (CE) N. 853/2004 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 29 aprile 2004 che stabilisce norme specifiche in materia di igiene per gli alimenti di origine animale a seguito della pubblicazione del Regolamento (UE) 2019/1243 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 20 giugno 2019.

- Testo consolidato 2020 Regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 15 marzo 2017 relativo ai controlli ufficiali e alle altre attività ufficiali effettuati per garantire l’applicazione della legislazione sugli alimenti e sui mangimi, delle norme sulla salute e sul benessere degli animali, sulla sanità delle piante nonché sui prodotti fitosanitari, recante modifica dei regolamenti (CE) n. 999/2001, (CE) n. 396/2005, (CE) n. 1069/2009, (CE) n. 1107/2009, (UE) n.

1151/2012, (UE) n. 652/2014, (UE) 2016/429 e (UE) 2016/2031 del Parlamento europeo e del Consiglio, dei regolamenti (CE) n. 1/2005 e (CE) n. 1099/2009 del Consiglio e delle direttive 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE e 2008/120/CE del Consiglio, e che abroga i regolamenti (CE) n. 854/2004 e (CE) n. 882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, le direttive 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE e 97/78/CE del Consiglio e la decisione 92/438/CEE del Consiglio (regolamento sui controlli ufficiali). (GU L 95/1 del 07 aprile 2017)

_____________

Ed. 3.0 Settembre 2019

- Modifiche al Regolamento (CE) n. 178/2002 a seguito della pubblicazione del Regolamento (UE) 2019/1381 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 20 giugno 2019 relativo alla trasparenza e alla sostenibilità dell'analisi del rischio dell'Unione nella filiera alimentare, e che modifica i regolamenti (CE) n. 178/2002, (CE) n. 1829/2003, (CE) n. 1831/2003, (CE) n. 2065/2003, (CE) n. 1935/2004, (CE) n. 1331/2008, (CE) n. 1107/2009, (UE) 2015/2283 e la direttiva 2001/18/CE (GU L 231/1 del 06.09.2019).

_____________

Ed. 2.0 Marzo 2019

- Testo consolidato 2019 Regolamento (CE) n. 854/2004 - Testo consolidato 2019 Regolamento (CE) n. 882/2004 - Testo consolidato 2019 Regolamento (CE) n. 178/2002 _____________

Ed. 1.0 Giugno 2018

Certifico S.r.l. IT

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Autocontrollo e HACCP | Raccolta normativa 2021

del Parlamento europeo e del Consiglio del 29 aprile 2004 sull'igiene dei prodotti alimentari.(GU L 139/1 del 30.04.2004) Vedi modifiche/rettifiche

del Parlamento europeo e del Consiglio del 29 aprile 2004 che stabilisce norme specifiche in materia di igiene per gli alimenti di origine animale (GU L 139/55 del 30.04.2004)

del Parlamento europeo e del Consiglio del 29 aprile 2004 che stabilisce norme specifiche per l'organizzazione di controlli ufficiali sui prodotti di origine animale destinati al consumo umano. (GU L 139/206 del 30.04.2004)

del Parlamento Europeo e del Consiglio del 15 marzo 2017 relativo ai controlli ufficiali e alle altre attività ufficiali effettuati per garantire l’applicazione della legislazione sugli alimenti e sui mangimi, delle norme sulla salute e sul benessere degli animali, sulla sanità delle piante nonché sui prodotti fitosanitari, recante modifica dei regolamenti (CE) n. 999/2001, (CE) n. 396/2005, (CE) n. 1069/2009, (CE) n. 1107/2009, (UE) n. 1151/2012, (UE) n. 652/2014, (UE) 2016/429 e (UE) 2016/2031 del Parlamento europeo e del Consiglio, dei regolamenti (CE) n. 1/2005 e (CE) n. 1099/2009 del Consiglio e delle direttive 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE e 2008/120/CE del Consiglio, e che abroga i regolamenti (CE) n. 854/2004 e (CE) n. 882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, le direttive 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE e 97/78/CE del Consiglio e la decisione 92/438/CEE del Consiglio (regolamento sui controlli ufficiali). (GU L 95/1 del 07 aprile 2017)

del Parlamento europeo e del Consiglio del 29 aprile 2004 relativo ai controlli ufficiali intesi a verificare la conformità alla normativa in materia di mangimi e di alimenti e alle norme sulla salute e sul benessere degli animali. (GU L 165/1 del 30.04.2004)

del Parlamento europeo e del Consiglio del 28 gennaio 2002 che stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce l'Autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare.

Certifico S.r.l. IT

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(GU L 31/1 del 01.02.2002) Vedi modifiche/rettifiche

Decreto Legislativo 6 novembre 2007 n. 193 | Testo consolidato 2019

Attuazione della direttiva 2004/41/CE relativa ai controlli in materia di sicurezza alimentare e applicazione dei regolamenti comunitari nel medesimo settore. (GU n. 261 del 09.11.2007 - SO n. 228)

Vedi modifiche/rettifiche Accordo 29 aprile 2010

Accordo tra il Governo, le regioni e le province autonome relativo a «Linee guida applicative del regolamento (CE) n.

852/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio sull’igiene dei prodotti alimentari». (Rep. Atti n. 59/CSR). (GU n. 121 del 26.05.2010)

Decreto Legislativo 2 febbraio 2021 n. 23

Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/625 in materia di controlli ufficiali sugli animali e le merci provenienti dagli altri Stati membri dell'Unione e delle connesse competenze degli uffici veterinari per gli adempimenti comunitari del Ministero della salute ai sensi dell'articolo 12, comma 3, lettere f) e i) della legge 4 ottobre 2019, n. 117. (GU n.54 del 04.03.2021)

Certifico S.r.l. IT

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Regolamento (CE) n. 852/2004 | Testo consolidato 2021

Regolamento (CE) n. 852/2004 Del Parlamento Europeo e del Consiglio del 29 aprile 2004 sull'igiene dei prodotti alimentari

Vedi modifiche/rettifiche Premessa

Capo I Norme generali

Articolo 1 Ambito di applicazione Articolo 2 Definizioni

Capo II Obblighi degli operatori del settore alimentare Articolo 3 Obblighi generali

Articolo 4 Requisiti generali e specifici in materia d'igiene Articolo 5 Analisi dei pericoli e punti critici di controllo Articolo 6 Controlli ufficiali, registrazione e riconoscimento Capo III Manuali di corretta prassi operativa

Articolo 7 Elaborazione, diffusione e uso dei manuali Articolo 8 Manuali nazionali

Articolo 9 Manuali comunitari

Capo IV Importazioni ed esportazioni Articolo 10 Importazioni

Articolo 11 Esportazioni Capo V Disposizioni finali

Certifico S.r.l. IT

(21)

Articolo 13 Modifica e adattamento degli allegati I e II Articolo 14 Procedura del comitato

Articolo 15 Consultazione dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare Articolo 16 Relazione al Parlamento europeo e al Consiglio

Articolo 17 Abrogazione Articolo 18 Entrata in vigore Allegato I Produzione primaria

Allegato II Requisiti generali in materia di igiene applicabili a tutti gli operatori del settore alimentare (diversi da quelli di cui all'Allegato I)

Certifico S.r.l. IT

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Regolamento (CE) N. 853/2004 | Testo consolidato 2020

Regolamento (CE) N. 853/2004 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 29 aprile 2004 che stabilisce norme specifiche in materia di igiene per gli alimenti di origine animale

Vedi modifiche/rettifiche Capo I Disposizioni generali Articolo 1 Ambito d'applicazione Articolo 2 Definizioni

Capo II Obblighi degli operatori del settore alimentare Articolo 3 Obblighi generali

Articolo 4 Registrazione e riconoscimento degli stabilimenti Articolo 5 Bollatura sanitaria e marchiatura di identificazione

Articolo 6 Prodotti di origine animale di provenienza esterna dalla Comunità Capo III Scambi

Articolo 7 Documenti Articolo 8 Garanzie speciali Capo IV Disposizioni finali

Articolo 10 Modifica e adattamento degli allegati II e III Articolo 11 Decisioni specifiche

Certifico S.r.l. IT

(23)

Articolo 11 bis Esercizio della delega Articolo 12 Procedura del comitato

Articolo 15

Allegato I Definizioni

Allegato II Requisiti concernenti diversi prodotti di origine animale Allegato III Requisiti specifici

Appendice dell’ALLEGATO III

Certifico S.r.l. IT

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Regolamento (CE) n. 854/2004 | Testo consolidato 2019

del Parlamento Europeo e del Consiglio del 29 aprile 2004 che stabilisce norme specifiche per l'organizzazione di controlli ufficiali sui prodotti di origine animale destinati al consumo umano. (GU L 139 dell'30.4.2004, pag. 206)

Abrogato dal Regolamento (UE) 2017/625 Vedi modifiche/rettifiche

Capo I Disposizioni generali Articolo 1 Campo di applicazione Articolo 2 Definizioni

Capo II Controlli ufficiali in relazione agli stabilimenti comunitari Articolo 3 Riconoscimento degli stabilimenti

Articolo 4 Principi generali dei controlli ufficiali in relazione a tutti i prodotti di origine animale che rientrano nel campo di applicazione del regolamento

Articolo 5 Carni fresche Articolo 6 Molluschi bivalvi vivi Articolo 7 Prodotti della pesca

Articolo 8 Latte crudo e prodotti lattieri Capo III Procedure di importazione Articolo 10

Articolo 11 Elenchi di paesi terzi o parti di paesi terzi dai quali sono consentite le importazioni di determinati prodotti di origine animale

Articolo 12 Elenchi degli stabilimenti dai quali è consentito importare prodotti specifici di origine animale Articolo 13 Molluschi bivalvi vivi, echinodermi, tunicati e gasteropodi marini

Certifico S.r.l. IT

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Articolo 14 Documenti

Articolo 15 Disposizioni speciali per i prodotti della pesca Capo IV Disposizioni finali

Articolo 17 Modifica e adattamento degli allegati Articolo 18 Decisioni specifiche

Articolo 19 Procedura del comitato permanente

Articolo 22 Entrata in vigore Allegato I Carni fresche Allegato II Molluschi bivalvi vivi Allegato III Prodotti della pesca

Allegato IV Latte crudo, colostro, prodotti lattiero-caseari e prodotti ottenuti dal colostro Allegato V Stabilimenti non soggetti al requisito dell'elenco di cui all'articolo 12, paragrafo 1 Allegato VI Requisiti per i certificati che accompagnano le importazioni

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Regolamento (UE) 2017/625 | Testo consolidato 2020

del Parlamento Europeo e del Consiglio del 15 marzo 2017 relativo ai controlli ufficiali e alle altre attività ufficiali effettuati per garantire l’applicazione della legislazione sugli alimenti e sui mangimi, delle norme sulla salute e sul benessere degli animali, sulla sanità delle piante nonché sui prodotti fitosanitari, recante modifica dei regolamenti (CE) n. 999/2001, (CE) n. 396/2005, (CE) n. 1069/2009, (CE) n. 1107/2009, (UE) n. 1151/2012, (UE) n. 652/2014, (UE) 2016/429 e (UE) 2016/2031 del Parlamento europeo e del Consiglio, dei regolamenti (CE) n. 1/2005 e (CE) n. 1099/2009 del Consiglio e delle direttive 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE e 2008/120/CE del Consiglio, e che abroga i regolamenti (CE) n. 854/2004 e (CE) n. 882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, le direttive 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE e 97/78/CE del Consiglio e la decisione 92/438/CEE del Consiglio (regolamento sui controlli ufficiali)

TITOLO I OGGETTO, AMBITO DI APPLICAZIONE E DEFINIZIONI Articolo 1 Oggetto e ambito di applicazione

Articolo 2 Controlli ufficiali e altre attività ufficiali Articolo 3 Definizioni

TITOLO II CONTROLLI UFFICIALI E ALTRE ATTIVITÀ UFFICIALI NEGLI STATI MEMBRI CAPO I Autorità competenti

Articolo 4 Designazione delle autorità competenti

Articolo 5 Obblighi generali relativi alle autorità competenti e alle autorità di controllo competenti per il settore biologico Articolo 6 Audit delle autorità competenti

Articolo 7 Diritto di ricorso

Articolo 8 Obblighi di riservatezza delle autorità competenti

Certifico S.r.l. IT

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CAPO II Controlli ufficiali Sezione I Requisiti generali

Articolo 9 Norme generali in materia di controlli ufficiali

Articolo 10 Operatori, processi e attività soggetti a controlli ufficiali Articolo 11 Trasparenza dei controlli ufficiali

Articolo 12 Procedure documentate di controllo Articolo 13 Documentazione scritta dei controlli ufficiali Articolo 14 Metodi e tecniche dei controlli ufficiali Articolo 15 Obblighi degli operatori

Sezione II Prescrizioni aggiuntive per controlli ufficiali e altre attività ufficiali in determinati settori Articolo 16 Requisiti aggiuntivi

Articolo 17 Definizioni specifiche

Articolo 18 Norme specifiche sui controlli ufficiali e per le azioni intraprese dalle autorità competenti in merito alla produzione di prodotti di origine animale destinati al consumo umano

Articolo 19 Norme specifiche sui controlli ufficiali e per le azioni intraprese dalle autorità competenti in merito a residui di sostanze pertinenti negli alimenti e nei mangimi

Articolo 20 Norme specifiche sui controlli ufficiali e per le azioni intraprese dalle autorità competenti in merito ad animali, prodotti di origine animale, materiale germinale, sottoprodotti di origine animale e prodotti derivati

Articolo 21 Norme specifiche sui controlli ufficiali e per le azioni intraprese dalle autorità competenti in merito alle prescrizioni in materia di benessere degli animali

Articolo 22 Norme specifiche sui controlli ufficiali e per le azioni intraprese dalle autorità competenti in materia di sanità delle piante

Articolo 23 Norme specifiche sui controlli ufficiali e per le azioni intraprese dalle autorità competenti in merito a OGM per la produzione di alimenti e mangimi e ad alimenti e a mangimi geneticamente modificati

Articolo 24 Norme specifiche sui controlli ufficiali e per le azioni intraprese delle autorità competenti in merito a prodotti fitosanitari

Articolo 25 Norme specifiche sui controlli ufficiali e altre attività ufficiali per la produzione organica e l’etichettatura dei prodotti biologici

Articolo 26 Norme specifiche sui controlli ufficiali e altre attività ufficiali effettuate dalle autorità competenti in materia di denominazioni di origine protette, di indicazioni geografiche protette e di specialità tradizionali garantite

Articolo 27 Norme specifiche sui controlli ufficiali e per le azioni intraprese dalle autorità competenti in merito a rischi recentemente individuati relativi ad alimenti e a mangimi

CAPO III Delega di determinati compiti delle autorità competenti

Articolo 28 Delega da parte delle autorità competenti di determinati compiti riguardanti i controlli ufficiali Articolo 29 Condizioni per la delega di determinati compiti riguardanti i controlli ufficiali a organismi delegati Articolo 30 Condizioni per la delega a persone fisiche di determinati compiti riguardanti i controlli ufficiali Articolo 31 Condizioni per la delega di determinati compiti riguardanti altre attività ufficiali

Articolo 32 Obblighi degli organismi delegati e delle persone fisiche

Certifico S.r.l. IT

(28)

CAPO IV Campionamento, analisi, prove e diagnosi

Articolo 34 Metodi di campionamento, analisi, prova e diagnosi Articolo 35 Controperizia

Articolo 36 Operazioni di campionamento su animali e merci messi in vendita mediante tecniche di comunicazione a distanza

Articolo 37 Designazione dei laboratori ufficiali Articolo 38 Obblighi dei laboratori ufficiali Articolo 39 Audit dei laboratori ufficiali

Articolo 40 Deroghe all’obbligo di accreditamento per alcuni laboratori ufficiali

Articolo 41 Facoltà di statuire deroghe all’obbligo di accreditamento per tutti i metodi di analisi, prova e diagnosi di laboratorio utilizzati dai laboratori ufficiali

Articolo 42 Deroghe temporanee all’obbligo di accreditamento dei laboratori ufficiali CAPO V Controlli ufficiali sugli animali e sulle merci in entrata nell’Unione

Articolo 43 Controlli ufficiali sugli animali e sulle merci che entrano nell’Unione

Sezione I Animali e merci diversi da quelli soggetti a controlli ufficiali presso i posti di controllo frontaliero ai sensi della sezione II

Articolo 44 Controlli ufficiali sugli animali e sulle merci diversi da quelli soggetti a controlli ufficiali presso i posti di controllo frontaliero ai sensi della sezione II

Articolo 45 Tipi di controlli ufficiali sugli animali e sulle merci diversi da quelli soggetti a controlli ufficiali presso i posti di controllo frontaliero ai sensi della sezione II

Articolo 46 Campioni prelevati da animali e merci diversi da quelli soggetti a controlli ufficiali presso i posti di controllo frontaliero ai sensi della sezione II

Articolo 47 Animali e merci soggetti a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri Articolo 48 Animali e merci esenti da controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri Articolo 49 Controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri

Articolo 50 Certificati e documenti che accompagnano le partite e le partite frazionate Articolo 51 Norme specifiche per i controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri Articolo 52 Dettagli dei controlli documentali, di identità e fisici

Articolo 53 Controlli ufficiali non effettuati al posto di controllo frontaliero

Articolo 54 Frequenza dei controlli documentali, dei controlli di identità e dei controlli fisici Articolo 55 Decisioni relative alle partite

Articolo 56 Uso del documento sanitario comune di entrata (DSCE) da parte dell’operatore e delle autorità competenti Articolo 57 Uso del DSCE da parte delle autorità doganali

Articolo 58 Formato, termini e norme specifiche per l’uso del DSCE Articolo 59 Designazione dei posti di controllo frontalieri

Articolo 60 Inserimento in elenco dei posti di controllo frontalieri

Certifico S.r.l. IT

(29)

Articolo 61 Revoca delle approvazioni dei punti di controllo esistenti e nuova designazione delle strutture Articolo 62 Revoca della designazione dei posti di controllo frontalieri

Articolo 63 Sospensione della designazione dei posti di controllo frontalieri Articolo 64 Requisiti minimi dei posti di controllo frontalieri

Sezione III Azioni in caso di sospetta non conformità e di non conformità di animali e merci che entrano nell’Unione Articolo 65 Sospetta non conformità e intensificazione dei controlli ufficiali

Articolo 66 Misure da adottare in caso di partite non conformi che entrano nell’Unione

Articolo 67 Misure da adottare in relazione ad animali o merci che entrano nell’Unione da paesi terzi che comportano un rischio

Articolo 68 Seguito delle decisioni adottate in relazione a partite non conformi che entrano nell’Unione da paesi terzi Articolo 69 Inadempienza dell’operatore nell’applicare le misure imposte dalle autorità competenti

Articolo 70 Applicazione uniforme degli articoli 66, 67 e 68 Articolo 71 Trattamenti speciali delle partite

Articolo 72 Rinvio di partite

Sezione IV Approvazione dei controlli pre-esportazione

Articolo 73 Approvazione dei controlli pre-esportazione ad opera dei paesi terzi

Articolo 74 Casi di non conformità successivi ai controlli pre-esportazione effettuati da paesi terzi e revoca dell’approvazione

Sezione V Collaborazione tra le autorità in merito a partite provenienti da paesi terzi

Articolo 75 Collaborazione tra le autorità in merito a partite che entrano nell’Unione da paesi terzi

Articolo 76 Collaborazione tra le autorità in merito a partite non soggette a controlli specifici alle frontiere Sezione VI Misure specifiche

Articolo 77 Norme in merito a controlli ufficiali specifici e alle misure da adottare in seguito all’esecuzione di tali controlli CAPO VI Finanziamento dei controlli ufficiali e di altre attività ufficiali

Articolo 78 Norme generali

Articolo 79 Tariffe o diritti obbligatori Articolo 80 Altre tariffe o diritti Articolo 81 Costi

Articolo 82 Calcolo delle tariffe o dei diritti

Articolo 83 Riscossione e applicazione di tariffe o diritti Articolo 84 Corresponsione di tariffe o diritti

Articolo 85 Trasparenza

CAPO VII Certificazione ufficiale

Articolo 86 Prescrizioni generali relative alla certificazione ufficiale

Certifico S.r.l. IT

(30)

Articolo 87 Certificati ufficiali

Articolo 88 Firma e rilascio di certificati ufficiali

Articolo 89 Garanzie di affidabilità per i certificati ufficiali Articolo 90 Competenze di esecuzione per i certificati ufficiali Articolo 91 Attestati ufficiali

TITOLO III LABORATORI DI RIFERIMENTO E CENTRI DI RIFERIMENTO

Articolo 92 Decisione di istituire un laboratorio di riferimento dell’Unione europea Articolo 93 Designazione dei laboratori di riferimento dell’Unione europea

Articolo 94 Responsabilità e compiti dei laboratori di riferimento dell’Unione europea

Articolo 95 Designazione dei centri di riferimento dell’Unione europea per il benessere degli animali

Articolo 96 Responsabilità e compiti dei centri di riferimento dell’Unione europea per il benessere degli animali Articolo 97 Designazione dei centri di riferimento dell’Unione europea per l’autenticità e l’integrità della catena agroalimentare

Articolo 98 Responsabilità e compiti dei centri di riferimento dell’Unione europea per l’autenticità e l’integrità della catena agroalimentare

Articolo 99 Obblighi della Commissione

Articolo 100 Designazione dei laboratori nazionali di riferimento

Articolo 101 Responsabilità e compiti dei laboratori nazionali di riferimento TITOLO IV ASSISTENZA AMMINISTRATIVA E COLLABORAZIONE

Articolo 102 Norme generali Articolo 103 Organi di collegamento Articolo 104 Assistenza su richiesta

Articolo 105 Assistenza spontanea in caso di non conformità

Articolo 106 Assistenza in caso di non conformità che costituisce un rischio o una violazione ripetuta o possibile grave violazione

Articolo 107 Assistenza sulla base di informazioni fornite da paesi terzi Articolo 108 Assistenza coordinata e follow-up della Commissione TITOLO V PROGRAMMAZIONE E RELAZIONI

Articolo 109 Piani di controllo nazionali pluriennali (PCNP) e organismo unico per il PCNP Articolo 110 Contenuto dei PCNP

Articolo 111 Preparazione, aggiornamento e riesame dei PCNP

Articolo 112 Programmi di controllo coordinati e raccolta di dati e informazioni Articolo 113 Relazioni annuali degli Stati membri

Articolo 114 Relazioni annuali della Commissione Articolo 115 Piani di emergenza per alimenti e mangimi

Certifico S.r.l. IT

(31)

TITOLO VI ATTIVITÀ DELL’UNIONE CAPO I Controlli della Commissione

Articolo 116 Controlli della Commissione negli Stati membri

Articolo 117 Relazioni della Commissione sui controlli eseguiti dai suoi esperti negli Stati membri Articolo 118 Programma dei controlli della Commissione negli Stati membri

Articolo 119 Obblighi degli Stati membri in materia di controlli della Commissione Articolo 120 Controlli della Commissione in paesi terzi

Articolo 121 Frequenza dei controlli della Commissione in paesi terzi Articolo 122 Relazioni della Commissione sui controlli in paesi terzi Articolo 123 Programma dei controlli della Commissione in paesi terzi Articolo 124 Controlli dei paesi terzi negli Stati membri

CAPO II Condizioni per l’entrata nell’Unione di animali e merci Articolo 125 Informazioni sui sistemi dei controlli di paesi terzi

Articolo 126 Definizione di condizioni aggiuntive per l’entrata nell’Unione di animali e merci Articolo 127 Inclusione nell’elenco di paesi terzi di cui all’articolo 126, paragrafo 2, lettera a) Articolo 128 Misure speciali relative all’entrata nell’Unione di determinati animali e merci Articolo 129 Equivalenza

CAPO III Formazione del personale delle autorità competenti e di altre autorità Articolo 130 Formazione e scambio del personale

CAPO IV Sistema per il trattamento delle informazioni

Articolo 131 Sistema per il trattamento delle informazioni per i controlli ufficiali (IMSOC) Articolo 132 Funzioni generali dell’IMSOC

Articolo 133 Uso dell’IMSOC nel caso di animali e merci soggetti a determinati controlli ufficiali Articolo 134 Funzionamento dell’IMSOC

Articolo 135 Protezione dei dati Articolo 136 Sicurezza dei dati TITOLO VII AZIONI ESECUTIVE

CAPO I Azioni delle autorità competenti e sanzioni

Articolo 137 Obblighi generali delle autorità competenti per quanto concerne la verifica dell’attuazione Articolo 138 Azioni in caso di accertata non conformità

Articolo 139 Sanzioni

Articolo 140 Segnalazione di violazioni

CAPO II Misure di verifica dell’attuazione dell’Unione

Certifico S.r.l. IT

(32)

Articolo 141 Gravi disfunzioni del sistema di controllo di uno Stato membro TITOLO VIII DISPOSIZIONI COMUNI

CAPO I Disposizioni procedurali

Articolo 142 Modifica degli allegati e riferimenti a norme europee Articolo 143 Protezione dei dati

Articolo 144 Esercizio della delega Articolo 145 Procedura di comitato CAPO II Disposizioni transitorie e finali Articolo 146 Abrogazioni

Articolo 147 Relazione con il regolamento (CE) n. 882/2004

Articolo 148 Relazione con il regolamento (CE) n. 852/2004 e (CE) n. 853/2004 per quanto riguarda il riconoscimento di uno stabilimento alimentare

Articolo 149 Misure transitorie relative all’abrogazione delle direttive 91/496/CEE e 97/78/CE Articolo 150 Misure transitorie concernenti l’abrogazione della direttiva 96/23/CE

Articolo 151 Modifiche della direttiva 98/58/CE Articolo 152 Modifiche della direttiva 1999/74/CE

Articolo 153 Modifiche del regolamento (CE) n. 999/2001

Articolo 154 Modifiche del regolamento (CE) n. 1/2005 e relative misure transitorie Articolo 155 Modifiche del regolamento (CE) n. 396/2005 e relative misure transitorie Articolo 156 Modifiche della direttiva 2007/43/CE

Articolo 157 Modifiche della direttiva 2008/119/CE Articolo 158 Modifiche della direttiva 2008/120/CE

Articolo 159 Modifiche del regolamento (CE) n. 1099/2009 Articolo 160 Modifiche del regolamento (CE) n. 1069/2009 Articolo 161 Modifiche del regolamento (CE) n. 1107/2009 Articolo 162 Modifiche del regolamento (UE) n. 1151/2012 Articolo 163 Modifiche del regolamento (UE) n. 652/2014

Articolo 164 Modifiche del regolamento (UE) 2016/429 e relative disposizioni transitorie Articolo 165 Modifiche del regolamento (UE) 2016/2031e relative disposizioni transitorie Articolo 166 Misure transitorie per l’adozione di atti delegati e di esecuzione

Articolo 167 Entrata in vigore e applicazione ALLEGATO I

TERRITORI DI CUI ALL’ARTICOLO 3, PUNTO 40), ECCETTO PER L’APPLICAZIONE DELL’ARTICOLO 1, PARAGRAFO 2, LETTERA G).

Certifico S.r.l. IT

(33)

ALLEGATO II

FORMAZIONE DEL PERSONALE DELLE AUTORITÀ COMPETENTI ALLEGATO III

CARATTERIZZAZIONE DEI METODI DI ANALISI ALLEGATO IV

ALLEGATO V

TAVOLA DI CONCORDANZA DI CUI ALL’ARTICOLO 146, PARAGRAFO 2

Certifico S.r.l. IT