Supplemento Fabius Tiro

Supplemento

Fabius Tiro

Stazione per anestesia Software 3.n

AVVERTENZA

Per il corretto utilizzo di questo dispositivo medico, leggere e attenersi alle istruzioni per l'uso e al presente supplemento.

Istruzioni per l'uso Fabius Tiro SW 3.n 3 Supplemento alle istruzioni per l'uso

Supplemento alle istruzioni per l'uso

Questo supplemento è valido per Fabius Tiro con codice 9038713 e SW 3.n.

z Conservare questo supplemento assieme alle istruzioni per l'uso del dispositivo medico.

Nel supplemento vengono aggiornate le informa- zioni riportate nelle istruzioni per l'uso al seguente capitolo:

Appendice – Modulo di controllo preliminare e giornaliero

Ricordare che la presente lista di controllo prelimina- re giornaliero considera tutte le possibili configura- zioni del Fabius Tiro. Il personale medico dovrà fare riferimento esclusivamente alle aree che si applica- no alla configurazione del Fabius Tiro specifica.

Tutti i controlli devono essere eseguiti ogni giorno prima dell'uso dell'apparecchiatura. La persona che esegue i controlli deve avere una conoscenza approfondita delle istruzioni per l'uso. I controlli contrassegnati da una P devono essere eseguiti prima dell'applicazione a ogni paziente. Le pagine seguenti devono essere rimosse e fotocopiate in modo da mantenere una registrazione giornaliera dei controlli eseguiti sulla macchina.

Contrassegnare ogni voce il cui controllo è stato completato con risultati soddisfacenti.

Fabius Tiro Numero di serie

Prerequisiti

ˆ Gli intervalli di ispezione per la macchina e gli accessori sono aggiornati

P ˆ La macchina è perfettamente assemblata e collegata

ˆ I monitor (O2, P, V, CO2, agente anestetico) (se presenti) sono accesi e in funzione, l'au- totest è stato completato con successo

ˆ La diagnostica di sistema di Fabius Tiro è stata completata

P ˆ La linea di campionamento per il monitorag- gio del gas (se presente) è collegata al con- nettore Luer-Lock sul raccordo a Y; è sele- zionato l'agente anestetico corretto P ˆ Il D-Vapor (se utilizzato) è acceso

Controllo dell'alimentazione di riserva

P ˆ Verificare che la batteria sia completamente carica. (Se la batteria non è completamente carica, non è garantito il tempo di funziona- mento di 45 minuti).

Controllo dei collegamenti del gas medicale

ˆ Ispezionare visivamente tutti i tubi di alimen- tazione del gas del sistema di alimentazione del gas medicale via tubo e delle bombole e assicurarsi che siano saldi e collegati in modo corretto.

ˆ Verificare che la pressione dei tubi di ali- mentazione del gas rientri negli intervalli accettabili.

ˆ Aprire le bombole del gas di emergenza (se presenti).

ˆ La pressione di O2 è superiore a 1000 psi (70 kPa x 100).

ˆ La pressione di N2O è superiore a 600 psi (43 kPa x 100) se presente.

ˆ La pressione dell'aria è superiore a 1000 psi (70 kPa x 100) se presente.

ˆ Chiudere le bombole del gas di emergenza.

Funzione di erogazione di O2

ˆ Premere il tasto di erogazione di O2: un flusso di gas intenso deve fuoriuscire dal collegamento paziente.

ˆ Rilasciare il tasto di erogazione di O2: il flusso di gas dal collegamento paziente si arresta.

Controllo del sistema di monitoraggio e misura- zione del flusso

ˆ Attivare la modalità SpontMan.

ˆ Aprire completamente la valvola di dosaggio di O2. È presente un flusso di O2 di almeno 10 L/min.

ˆ Chiudere la valvola di dosaggio dell'aria.

Aprire completamente la valvola di dosag- gio di N2O. È presente un flusso di N2O di almeno 10 L/min.

ˆ Verificare che il galleggiante del flussometro totale del gas fresco si sposti verso l'alto.

ˆ Interrompere l'erogazione di O2. Rimuovere il connettore di O2 e chiudere la valvola della bombola di O2.

Il LED dell'allarme di pressione di erogazio- ne bassa di O2 lampeggia. L'N2O non fuo- riesce.

ˆ Verificare che il galleggiante del flussometro totale del gas fresco indichi 0 L/min.

ˆ Ripristinare l'erogazione di O2: il flusso di N2O è presente.

ˆ Impostare la valvola di dosaggio di O2 su 1,5 L/min. Flusso di N2O = da 3 L/min a 5 L/min.

ˆ Chiudere la valvola di dosaggio di O2: nessun flusso di N2O.

ˆ Aprire la valvola di controllo del flusso di AIR.

È presente un flusso di aria di almeno 10 L/min.

ˆ Chiudere tutte le valvole di dosaggio.

Calibrazione del sensore

ˆ Rimuovere l'alloggiamento del sensore di O2 dalla cupola della valvola inspiratoria

ˆ Calibrare il sensore di O2

ˆ Calibrare il sensore di flusso

ˆ Sostituire il sensore di O2

Controllo del tipo di gas

ˆ Impostare la valvola di dosaggio di O2 su circa 3 L/min.

ˆ Verificare la presenza di un'indicazione di concentrazione di O2 di circa 100 % in vol.

ˆ Chiudere la valvola di dosaggio di O2.

Vapor 19.n, Vapor 2000 (Tec 5)

P ˆ Elemento di fissaggio; bloccato in basso e in posizione verticale

P ˆ Volantino; sulla posizione zero e innestato P ˆ Livello di riempimento tra min. e max.

P ˆ Sistema di riempimento con chiave; chiave o perno di tenuta inserito e serrato (se pre- sente).

Apertura di riempimento chiusa.

P ˆ Sistema di riempimento rapido o a imbuto;

vite di bloccaggio serrata (se presente)

D-Vapor (se presente)

P ˆ Elemento di fissaggio; bloccato in basso e in posizione verticale

P ˆ Volantino; sulla posizione zero e innestato P ˆ Livello di riempimento tra min. e max.

P ˆ Spia di funzionamento accesa

Selectatec

P ˆ Elemento di fissaggio; bloccato in basso e in posizione verticale

P ˆ Volantino; sulla posizione zero e innestato P ˆ Livello di riempimento tra min. e max.

Controllo delle condizioni dell'assorbente di CO2

P ˆ Il cambiamento di colore non supera la metà del contenitore di assorbente di CO2.

Istruzioni per l'uso Fabius Tiro SW 3.n 5 Supplemento alle istruzioni per l'uso

Test del sensore PAW

Passare alla modalità standby e premere il tasto funzione per il test perdite.

ˆ Chiudere tutte le valvole del gas fresco.

ˆ Inserire il raccordo a Y nell'alloggiamento del supporto del pallone.

ˆ Sigillare la presa per il tubo di campiona- mento, se necessario.

ˆ Rimuovere il tubo di collegamento alla presa per il sensore di pressione di respirazione, sul retro.

ˆ Controllare la pressione visualizzata nella schermata dei risultati del test perdite: i valo- ri da "0" a ±2 sono nella norma. In caso di dif- ferenze maggiori, contattare DrägerService.

ˆ Ricollegare il tubo di collegamento alla pre- sa per il sensore di pressione di respirazio- ne, sul retro.

Test perdite del circuito del gas fresco Eseguire il test una volta senza il vaporizzatore e una volta con ogni Dräger Vapor e il volantino posi- zionato su zero.

(I vaporizzatori Selectatec devono essere accesi per consentire l'esecuzione del test perdite e spenti nuovamente al completamento del test).

ˆ Andare in standby e premere il tasto multifun- zione del test perdite. Seguire le istruzioni vi- sualizzate sullo schermo.

Se si verifica una perdita nel sistema (ovvero se la pressione scende), procedere nel modo seguente:

z Verificare che tutti i connettori a incastro e a vite siano saldi.

z Sostituire eventuali guarnizioni mancanti o dan- neggiate. Se necessario, contattare DrägerSer- vice o il centro di assistenza autorizzato locale.

Valvole inspiratorie ed espiratorie (sistemi di respirazione compatti)

z Premere il tasto ManSpont e confermare.

z Impostare la valvola APL sulla posizione MAN e regolarla su 30 cmH2O (hPa).

z Premere il tasto di erogazione di O2.

P ˆ Il pallone di respirazione per la ventilazione manuale si riempie

P ˆ I dischi delle valvole inspiratoria ed espirato- ria si muovono liberamente quando il pallo- ne di respirazione viene schiacciato e rila- sciato.

Valvola di limitazione della pressione (APL) (sistema di respirazione compatto)

P ˆ Impostare la valvola APL su MAN e su 30 cmH2O (hPa).

Impostare il flusso di gas fresco su 20 L/min.

P ˆ Premere il tasto ManSpont e confermare.

P ˆ Quando la forma d'onda della pressione nel- la finestra del tracciato della pressione di re- spirazione si stabilizza (ad esempio, diventa una linea piatta), posizionare la valvola APL su SPONT per rilasciare la pressione.

P ˆ Sullo schermo del monitor della pressione di picco la lettura varia da 24 a 36 cmH2O (hPa).

Controllo del funzionamento del ventilatore P ˆ Collegare un pallone di respirazione al raccor-

do a Y che funga da simulatore polmonare.

P ˆ Premere il tasto Pressure Control (Pressione controllata) e confermare.

P ˆ Verificare che le misurazioni della ventila- zione siano visualizzate.

P ˆ Controllare che il pistone del ventilatore fun- zioni correttamente.

P ˆ Controllare il funzionamento dei dischi delle valvole inspiratoria ed espiratoria.

P ˆ Verificare che il pallone di respirazione (simulatore polmonare) sul raccordo a Y stia eseguendo la ventilazione.

P ˆ Premere il tasto Standby e confermare.

Monitor

La funzione di allarme può essere verificata impo- stando i limiti di allarme su livelli che determinano con certezza lo scatto di un allarme.

Controllare le impostazioni dei limiti di allarme.

Quando l'interruttore ON/OFF (acceso/spento) vie- ne premuto, i limiti di allarme dei monitor vengono automaticamente impostati su una configurazione predefinita. Controllare queste impostazioni e rego- larle, se necessario. È possibile regolare i limiti di allarme all'inizio o durante una procedura. Inoltre, assicurarsi che gli eventuali monitor esterni siano collegati in modo corretto.

Eseguire il test delle funzioni di allarme di tutti i mo- nitor. Simulare le condizioni di allarme e verificare che i segnali di allarme siano appropriati.

ˆ Eseguire il test del monitor di O2 e del modulo di allarme.

ˆ Eseguire il test del monitor del volume e del modulo di allarme.

ˆ Eseguire il test del monitor della pressione e del modulo di allarme.

ˆ Premere il tasto Standby e confermare.

Monitor aggiuntivi (se presenti)

ˆ Controllare il monitor di CO2 e il modulo di allarme.

ˆ Controllare il monitor dell'agente anestetico e il modulo di allarme.

Anesthetic Gas Scavenging System (Sistema di scarico del gas anestetico)

P ˆ Controllare i collegamenti dei tubi.

P ˆ Tarare il regolatore del flusso in modo che il galleggiante sia posizionato tra i livelli

“Minimo” e “Massimo”.

P ˆ Chiudere tutte le valvole di controllo del flus- so presenti sulla macchina, con il raccordo a Y chiuso ermeticamente.

P ˆ Passare alla schermata di Standby.

– Selezionare la valvola APL per la respi- razione spontanea:

Ruotare completamente in senso antio- rario la manopola della valvola APL su Spont.

Premere e tenere premuto il tasto di ero- gazione di O2 e verificare che la pressio- ne delle vie respiratorie sia inferiore a 10 cmH2O (hPa) con il raccordo a Y chiuso ermeticamente.

– Rilasciare il tasto di erogazione di O2

e verificare che la pressione delle vie respiratorie sia uguale o superiore a 0 cmH2O (hPa).

Pallone per la ventilazione manuale di emergenza

ˆ Controllare che il pallone funzioni corretta- mente gonfiandolo manualmente.

ˆ Quando il pallone viene schiacciato, l'aria deve fuoriuscire dal cono della maschera in modo udibile e tangibile; quando il pallone viene rilasciato, deve ritornare rapidamente alla forma originale.

ˆ Bloccare il connettore della maschera (cono) con il pollice: quando si tenta di schiacciarlo, il pallone oppone resistenza.

P ˆ Prima del collegamento al paziente Verificare che

– tutti i vaporizzatori siano spenti (ovvero, che i volantini siano impostati su zero), – la valvola APL sia impostata come desi-

derato,

– tutti i flussometri indichino 0,

– il livello di aspirazione del paziente sia adeguato e

– il sistema di respirazione sia pronto per l'uso (il pallone sia in posizione e tutti i tubi siano collegati in modo corretto).

Istruzioni per l'uso Fabius Tiro SW 3.n 7 Supplemento alle istruzioni per l'uso

Se uno o più controlli non hanno dato esito sod- disfacente, non utilizzare la macchina.

Firma controllo giornaliero

Nome Data

Firma controllo preliminare

Nome Data

Firma controllo preliminare

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Firma controllo preliminare

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Firma controllo preliminare

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Firma controllo preliminare

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