di MAVENCLAD
®Premessa alla presente guida rapida
La presente guida rapida intende fornirle informazioni sui possibili effetti indesiderati e sui potenziali rischi associati al trattamento con MAVENCLAD®. Legga attentamente le informazioni fornite. Per eventuali domande si rivolga al suo medico. Legga anche il foglietto illustrativo.
Il trattamento provoca effetti collaterali?
Come ogni terapia, anche il trattamento con MAVENCLAD® può provocare effetti collaterali. Se osserva effetti
collaterali, informi immediatamente il suo medico.
Può trovare qui di seguito una descrizione dettagliata di due possibili effetti collaterali:
Riduzione dei globuli bianchi (linfopenia)
I globuli bianchi (linfociti) fanno parte del sistema immunitario. L’azione di MAVENCLAD® è direttamente correlata alla riduzione di questi globuli bianchi, che in gergo specialistico viene denominata «linfopenia».
È possibile non accorgersi da soli dell’insorgenza di una linfopenia. Una linfopenia aumenta tuttavia il rischio di contrarre un’infezione.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI E POTENZIALI RISCHI
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Per stimare il rischio di possibili infezioni, il suo medico la sottoporrà a periodiche analisi del sangue. Una linfopenia si manifesta molto frequentemente durante il trattamento con MAVENCLAD® (può riguardare più di 1 paziente su 10).
Presti attenzione anche ai sintomi generali di un’infezione, quali ad esempio febbre, dolori muscolari, mal di testa, malessere generale e inappetenza. Altri sintomi di un’in- fezione possono essere tosse, vomito e dolori alla minzione.
Fuoco di Sant’Antonio (Herpes zoster)
Il trattamento comporta un elevato rischio di insorgenza del fuoco di Sant’Antonio. Il fuoco di Sant’Antonio è un’in- fezione virale di cui è responsabile lo stesso virus che causa la varicella, cioè il virus varicella-zoster. Il fuoco di
Sant’Antonio si manifesta solitamente con un dolore acuto localizzato in un’area cutanea ristretta o di forma
allungata, cui fa seguito un’eruzione cutanea che può dare origine a vescicole pruriginose. Se in passato non ha mai avuto il fuoco di Sant’Antonio o la varicella, informi il suo medico. Quest’ultimo potrebbe consigliarle di sottoporsi ad una vaccinazione prima di iniziare il trattamento con MAVENCLAD®.
In alcuni casi, qualche giorno prima del primo sintomo possono comparire alcuni segni precoci di fuoco di Sant’Antonio, tra cui:
• Mal di testa
• Bruciore, formicolio, intorpidimento o prurito nell’area cutanea affetta
• Malessere generale
• Febbre
Informi immediatamente il suo medico se compaiono tali segni o sintomi.
Per maggiori informazioni riguardanti i possibili effetti indesiderati, consulti il foglietto illustrativo.
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Potenziali rischi
Gravi infezioni
MAVENCLAD® può ridurre transitoriamente il numero dei linfociti nel sangue. Nel corso della terapia il suo medico la sottoporrà ad analisi del sangue per stimare il suo rischio di infezioni.
Presti inoltre attenzione ai seguenti segni e sintomi, poiché possono essere indicativi di un’infezione:
• Febbre
• Dolore
• Mal di testa
• Malessere generale
• Colorazione gialla del bianco dell’occhio (sclera) Se manifesta questi sintomi, informi subito il suo medico.
Infezione infiammatoria del cervello (LMP)
La LMP (leucoencefalopatia multifocale progressiva) è un’infezione infiammatoria del cervello causata da un virus.
Nei pazienti in trattamento con MAVENCLAD® non è stata osservata finora alcuna LMP. Quando si passa da altri trattamenti contro la SM a MAVENCLAD®, il medico può prescrivere un esame RMI* prima dell’inizio del trattamento a controllo della LMP.
Si rivolga immediatamente al suo medico se osserva nuovi sintomi quali:
• Alterazioni dell’umore
• Alterazioni del comportamento
• Vuoti di memoria
• Disturbi del linguaggio e della comunicazione
Rischio di cancro
Con i medicamenti che agiscono sul sistema immunitario non si può escludere la comparsa di una malattia tumorale.
Per eventuali domande riguardanti gli esami per la prevenzione del cancro, la preghiamo di rivolgersi al suo medico.
* Risonanza magnetica per immagini
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI E POTENZIALI RISCHI
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• Contraccezione e gravidanza
• Conservazione e assunzione
• Il mio secondo anno di trattamento
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