Equinoxe® Planning App
E X A C T E C H ESTREMITÀ
Supplemento alla tecnica operatoria
PANORAMICA DEL SISTEMA ...1
FLUSSO DI LAVORO ...2
INTRODUZIONE ...3
CREAZIONE DEL CASO ...6
MODIFICA DEI CASI ...10
COME UTILIZZARE RICOSTRUZIONE IMMEDIATA ... 11
ESEMPI ...14
INDICAZIONI PER L’USO ...15
CONTROINDICAZIONI ...15
Equinoxe
®Planning App permette ai chirurghi di completare istantaneamente la pianificazione preoperatoria. Con una vista 3D che aiuta a comprendere l’anatomia dei pazienti, è possibile scegliere gli impianti e il posizionamento prima dell’intervento chirurgico. Disponibile per MAC e PC.
Requisiti minimi del software di pianificazione:
• Equinoxe Planning App è qualificato per ambienti Windows 7, Windows 8.1 e Windows 10, nonché per Mac OSX 10.11 (El Capitan), OSX 10.12 (Sierra) e OSX 10.13 (High Sierra).
• Si raccomanda di disporre di 8GB o più di RAM e una risoluzione dello schermo di almeno 1.280x800 pixel.
• È obbligatorio possedere i diritti di Administrator (Amministratore) durante l’installazione del software.
• Se vengono implementate misure di sicurezza della rete (ad es., Web
filtering, firewall, proxy) può essere necessario rivolgersi al proprio reparto IT per assicurarsi che la comunicazione (https, porta 443) sia possibile.
• L’hardware grafico deve supportare almeno OpenGL v3.3. Le schede
grafiche e i chipset realizzati dopo il 2010, con driver aggiornati, devono
soddisfare questa condizione.
EQUINOXE PLANNING APP
Layout della schermata
Equinoxe Planning App può essere utilizzata per la pianificazione pre-operatoria con o senza ExactechGPS.
All’interno del software, viene presa la decisione di eseguire Pre-planning only (Solo pre-pianificazione) o Pre-planning and ExactechGPS surgery (Pre-pianificazione e chirurgia ExactechGPS).
Pre-planning only (Solo pre-pianificazione): L’uso della funzione Immediate Reconstruction (Ricostruzione Immediata) crea, in pochi passaggi e in pochi minuti, una scapola ricostruita in 3D automatizzata, sulla quale è possibile effettuare esperimenti di selezione e posizionamento
dell’impianto. In questo momento, Immediate Reconstruction (Ricostruzione Immediata) non viene utilizzato per la
navigazione. Se si desidera navigare il caso con l’altra opzione, è necessario selezionare Pre-planning and ExactechGPS surgery (Pre-pianificazione e chirurgia ExactechGPS). Se è stata selezionata e completata l’opzione Pre-planning only (Solo pre-pianificazione) e in seguito si decide di navigare, la TAC può essere inviata per una ricostruzione manuale in 3D da completare presso Blue Ortho con l’intento di effettuare la navigazione. Le normali tempistiche di presentazione saranno mantenute a partire dalla data di caricamento su ExactechGPS web/Blue Ortho.
Pre-planning and ExactechGPS surgery (Pre-
pianificazione e chirurgia ExactechGPS): L’uso della
funzione Immediate Reconstruction (Ricostruzione
Immediata) crea, in pochi passaggi e in pochi minuti, una
scapola ricostruita in 3D automatizzata, sulla quale è possibile
effettuare esperimenti di selezione e posizionamento
Chirurgia non navigata Equinoxe Planning App FLUSSO DI LAVORO
1. PIANO 2. PIANO + GPS Exactech
Dati TC 1
2
Flusso di lavoro: Solo pianificazione preoperatoria o Pianificazione preoperatoria e chirurgia ExactechGPS Pre-planning Only (Solo pre-pianificazione) per la chirurgia tradizionale non sottoposta a navigazione
Pre-planning and ExactechGPS Surgery (Pre-pianificazione e chirurgia ExactechGPS) per Chirurgia spalla navigata ExactechGPS
Carica TC
Crea caso
Decisione di navigare
Immediate Reconstruction
(Ricostruzione immediata) Manual Reconstruction
(Ricostruzione manuale) Immediate Reconstruction
(Ricostruzione immediata)
Equinoxe Planning App Equinoxe Planning App
Verifica il posizionamento dell’impianto Carica caso
sul Sistema ExactechGPS
Chirurgia navigata ExactechGPS
Accept Manual Reconstruction (Accetta ricostruzione manuale)
Ricostruzione da parte di specialista Exactech
RM PRE-PIANO IR PRE-PIANO
INTRODUZIONE
Nota: Facendo clic sul pulsante si visualizzano informazioni sul software, compresa la versione. (Figure 1 e 2).
Figura 1 Figura 2
INTRODUZIONE
I casi possono avere stati diversi. Gli stati sono associati ad un elenco di azioni disponibili (caricare su GPS Web, scaricare il caso preparato, modificare la pianificazione, ecc.). Facendo clic sull’intestazione delle colonne, l’elenco dei casi sarà ordinato in base alla colonna. Se l’icona GPS Web è verde, l’applicazione è collegata a Internet e gli stati sono aggiornati; se l’icona è arancione, è ancora possibile utilizzare la Equinoxe Planning App e la funzione di Immediate Reconstruction feature (ricostruzione immediata) , ma gli stati potrebbero essere obsoleti e i casi caricati non verranno inviati a ExactechGPS Web.
Figura 3
È possibile creare un caso per “Pre-Planning and ExactechGPS surgery” (Pre-pianificazione e chirurgia ExactechGPS) e “Pre- Planning only” (Solo pre-pianificazione). Ogni tipo ha diversi stati possibili che cambiano nel corso del processo (Figura 3).
INTRODUZIONE
Figura 4 Figura 5
Stato e azioni disponibili per un caso creato per “Pre-Planning and ExactechGPS surgery” (Pre-pianificazione e chirurgia ExactechGPS) (Figura 4).
Per casi creati per lo stato e le azioni “Pre-planning only” (Solo pre-pianificazione) appaiono come segue (Figura 5).
CREAZIONE DEL CASO:
È possibile creare un caso dalla pagina “Case List” (Elenco dei casi) (Figura 6).
Il primo passo è esplorare il computer e selezionare la cartella base contenente l’esame TC (Figura 7).
Figura 6 Figura 7
CREAZIONE DEL CASO
Creare o aggiungere un caso all’elenco dei casi premendo il pulsante “Create new case” (Crea nuovo caso):
Oppure, premendo il pulsante permanente in basso a sinistra della barra delle applicazioni:
Crea un nuovo caso
Non è necessario selezionare l’esatta cartella contenente la serie; il software controllerà tutte le sottocartelle e proporrà tutte le serie adeguate. Il software selezionerà automaticamente la serie AXIAL (assiale) e non mostrerà le
Figura 8 Figura 9
CREAZIONE DEL CASO
Una volta selezionata la serie, viene visualizzata una pre- visualizzazione frontale “pseudo-radiografia. Permette di confermare rapidamente il lato e di verificare la presenza dell’intera scapola (Figura 9).
Assegnare quindi un identificatore univoco a quell’esame (Figura 11).
Nota: Questo identificatore univoco (campo “Patient ID”
[ID paziente]) viene trasmesso al server GPS Web e non deve contenere informazioni private del paziente, quali ad esempio il nome.
È quindi possibile visualizzare l’esame completo (Figura 10).
Figura 10 Figura 11
CREAZIONE DEL CASO
Una volta creato il caso, se il caso è stato creato per “Pre- planning and ExactechGPS surgery” (Pre-pianificazione e chirurgia ExactechGPS), è possibile:
- Fare clic su “Upload to GPS Web” (Carica su GPS Web)
Figura 12 Figura 13
CREAZIONE DEL CASO
Per un caso creato per “Pre-Planning only” (Solo pre- pianificazione), è possibile:
- Fare clic su “Edit 3D Reconstruction” (Modificare ricostruzione 3D) per avviare il processo di ricostruzione
MODIFICA DEI CASI:
Per modificare un caso bisogna selezionarlo, facendo clic su un punto qualsiasi della sua riga, Case List (nell’Elenco dei casi).
La parte destra della schermata cambia e presenta i dettagli dell’azione e le azioni possibili.
Se si clicca su si può modificare:
- Nome del paziente
- Data dell’intervento chirurgico
- Scopo del caso (‘Pre-Planning only’ [Solo pre-pianificazione] o
‘Pre-Planning and ExactechGPS surgery’ [Pre-pianificazione e
Nota: Se si passa da ‘Pre-Planning only’ (Solo pre-pianificazione) a ‘Pre-Planning and ExactechGPS surgery’ (Pre-pianificazione e chirurgia ExactechGPS), è necessario premere il pulsante con la dicitura Upload to GPS Web (Carica su GPS Web).
Nota: Le informazioni private del paziente non vengono
trasmesse a GPS Web. Sono memorizzate criptate sul computer per preservare la riservatezza dei pazienti. (Figura 15).
Quando le informazioni del paziente vengono esportate su una chiavetta USB per la navigazione, il software cripta due volte i dati e può essere aperto solo su una stazione ExactechGPS.
Figura 14 Figura 15
MODIFICA DEI CASI
ISTRUZIONI PER LA RICOSTRUZIONE IMMEDIATA:
A) Scegliere e regolare l’asse di Friedman:
Il primo passo consiste nel preposizionare il centro della glenoide e il trigonum scapolare (Figura 16).
Figura 16 Figura 17
COME UTILIZZARE RICOSTRUZIONE IMMEDIATA
Dopodiché, è possibile regolare l’asse di Friedman su viste 2D, con una vista 3D che presenta l’asse a scopo di verifica (Figura 17).
B) Scegliere quattro punti di quadranti periferici sulla superficie della glenoide Nell’immagine in alto a destra dello schermo (Figura 18), selezionare i punti che corrispondono ai punti arancioni dell’immagine sul lato sinistro dello schermo.
C) È possibile rimuovere parti indesiderate della ricostruzione con il “Lasso Tool” (Strumento lazo). Per utilizzarlo, tenere premuto il tasto destro del mouse mentre si disegna un lazo intorno all’area che si desidera escludere dalla ricostruzione (Figura 19).
Figura 18 Figura 19
COME UTILIZZARE RICOSTRUZIONE IMMEDIATA
D) Convalidare l’accuratezza della ricostruzione:
Le aree rosso/arancione devono essere controllate per
verificarne l’accuratezza, in quanto il software vuole garantire una
Figura 20 Figura 21
COME UTILIZZARE RICOSTRUZIONE IMMEDIATA
Nota: Se si utilizza l’unità ExactechGPS in chirurgia, è necessario accettare la ricostruzione manuale completata da uno specialista Exactech e quindi verificare il posizionamento dell’impianto prima di caricare il caso su una chiavetta USB per
ESEMPI
Esempio 1 – Punta piccola
Esempio 2 – Difetto minore
Esempio 3 – Imprecisioni maggiori
In questo caso, si raccomanda di caricare l’esame per una ricostruzione manuale Esempi di situazioni in cui l’utente deve fare attenzione a verificare l’accuratezza
INDICAZIONI PER L’USO
ExactechGPS è destinato all’uso durante la pianificazione preoperatoria e durante la chirurgia stereotassica per aiutare il chirurgo a localizzare le strutture anatomiche e ad allineare l’endoprotesi con le strutture anatomiche, a condizione che i punti di riferimento anatomici richiesti possano essere identificati sulla TAC preoperatoria del paziente.
ExactechGPS Shoulder Application è specificamente indicata per l’artroplastica della spalla totale e inversa, utilizzando il sistema Equinoxe per aiutare il chirurgo a localizzare le strutture anatomiche e ad allineare la componente glenoidea con le strutture anatomiche.
CONTROINDICAZIONI
ExactechGPS Shoulder Application è progettata per funzionare solo con gli impianti del sistema per spalla Equinoxe. Tutte le indicazioni e le controindicazioni per questi impianti devono essere seguite quando si utilizza ExactechGPS Total Shoulder Application.
L’uso di ExactechGPS Shoulder Application è controindicato anche in pazienti che presentano un osso coracoideo inadeguato per la fissazione del tracker.
Il chirurgo deve determinare se le condizioni del paziente sono adatte o meno a questo tipo di procedura.
Una condizione patologica contraria all’uso di questo sistema potrebbe essere in alcuni casi:
- Osteoporosi avanzata,
- Incrinatura o rottura del processo coracoideo
Il sistema richiede una tomografia computerizzata (TC) della scapola del paziente per la pianificazione e la registrazione ed è controindicato se la scansione importata non contiene l’anatomia ossea richiesta.
ExactechGPS Shoulder Application e il sistema per spalla Equinoxe sono disponibili solo su prescrizione medica.
TM
Exactech ha sedi e distributori in tutto il mondo.
Per maggiori informazioni sui prodotti Exactech disponibili nel Paese di interesse, visitare il sito www.exac.com.
SEDE CENTRALE GLOBALE
Exactech, Inc. ha sedi e distributori in tutto il mondo. Per maggiori informazioni sui prodotti Exactech disponibili nel Paese di interesse, visitare il sito www.exac.com.
Per informazioni dettagliate sui dispositivi, fare riferimento alle Istruzioni per l’uso del fabbricante, che contengono la descrizione del sistema e le relative indicazioni, controindicazioni, precauzione e avvertenze. Per ulteriori informazioni sul prodotto, contattare il Servizio clienti presso Exactech, Inc., 2320 NW 66th Court, Gainesville, Florida 32653-1630, USA. +1 (352) 377-1140, (800) 392-2832 (numero verde USA) o fax +1 (352) 378-2617.
Exactech, quale distributore di questo dispositivo, non esercita la professione medica, pertanto non può consigliare la tecnica chirurgica appropriata da utilizzare su uno specifico paziente. Il contenuto del presente documento ha scopi puramente informativi; ciascun chirurgo deve valutare l’idoneità delle linee guida sulla base della sua formazione ed esperienza medica.
Prima di utilizzare questo sistema, il chirurgo dovrà consultare il foglietto illustrativo allegato alla confezione del prodotto per acquisire dimestichezza con tutte le avvertenze, precauzioni, indicazioni per l’uso, controindicazioni ed effetti avversi.
I prodotti presentati qui potrebbero essere disponibili con marchi commerciali differenti nei vari Paesi. Tutti i marchi qui utilizzati sono marchi registrati o di diritto comune di Blue Ortho o Exactech, Inc. Questo documento è previsto per l’uso e a beneficio esclusivi del personale di vendita Exactech e dei medici. Non dovrà essere ridistribuito, duplicato o divulgato senza l’esplicito consenso scritto di Exactech, Inc. Il copyright di tutti gli aspetti di questi materiali è di proprietà di Blue Ortho e/o Exactech, Inc. 00-0000583 0719
