DOCUMENTIINTEGRANTI DATA
Dati generali della procedura RDO n. 1725138 11/10/2017
Riepiloghi delle operazioni di gara svolte Offerte economiche delle ditte aggiudicatarie Offerte tecniche delle ditte aggiudicatarie
OGGETTO: AGGIUDICAZIONE TRAMITE RDO SUL MEPA PER L'ACQUISTO DI SISTEMI PER IMMOBILIZZAZIONE PAZIENTI SOTTOPOSTI A TRATTAMENTI RADIOTERAPICI PER LA DURATA DI ANNI 2.
DETERMINA
(J Altro
(J AI Collegio Sindacale
(J Albo Pretori o
Registro Generale N•.)-{
L
del3 (] fIDV. 2017
SERVIZIO
PROWEDITORATO
I
ECONOMATOUNITA' OPERATIVA
GESTIONE TECNICO PATRIMONIALE E APPROVVIGIONAMENTI
85028 Rionero in Vulture (PZ) - Via Padre Pio,l P.IVA. 01323150761 C.F.93002460769- leI. 0972-726111 Fax0972-723509 C. R. O.B.
REGIONE BASILICATA
©
,.OECI DI RIFERIMENTOONCOlOGICO DELLA BASILICATA~~~\~t~L
Rionero in Vulture (PZ)Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
I.R.C. C.S.
Lotto1, Lotto2, Lotto3 09/11/2017 16:26 TEMA SINERGIE
Lotto1, Lotto2 08/11/2017 10:53 RADIUS S.R.L.
Lotto1, Lotto2, Lotto3 13/11/2017 9:11 MEDICAL CENTER MG SRL
Lotto1, Lotto2 30/10/2017 14:25 EL.SE
DATO ATTO CHE,come si evince dai riepiloghi delle attività d'esame, disponibili con la procedura MEPA, entro il termine previsto sono pervenute offerte dalle ditte:
RICHIAMATA la propria precedente determina N. 276 del 25.10.2017, con la quale, in conformità alla richiesta del dotto Vincenzo Fusco, Direttore del Dipartimento Terapia Radiante e Metabolica ad Alta Tecnologia,si disponeva l'attivazione di gara per l'acquisto di sistemi per immobilizzazione pazienti sottoposti a trattamenti radioterapici con Rdo N. 1725138 sul mercato elettronico della Pubblica Amministrazione (MEPA) per l'importo a base d'asta di € 8.000,00, oltre iva come per legge, per il Lotto 1, € 12.000,00, oltre iva come per legge, per il Lotto 2, € 6.000,00, oltre iva come per legge, per il Lotto 3, per un totale di € 26.000,00, oltre iva come per legge;
VISTOil D. Lgs.50/2016, recante il nuovo codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture;
VISTAla deliberazione W 455 del 05.08.2016 avente ad oggetto "Affidamento dei contratti pubblici inferiori alla soglia comunitaria. Determinazioni di regolamentazione. Revocadelibera del Direttore Generale n. 621 del 24/12/2012";
VISTAla delibera n.75 del 08.02.2017 "Rimodulazione articolazione interna del dipartimento amministrativo - presa d'atto nota dipartimentale n. 201700000151 del 04.01.2017. Provvedimento conseguenti". Con la quale, tra l'altro, viene ribadito che per l'effetto della nuova rimodulazione del Dipartimento Amministrativo l'ing. Maria G. Lauletta, già Responsabiledella UOSD Gestione tecnico Patrimoniale ed incaricata "ad interim" della Struttura Organizzativa Provveditorato Economato, viene confermata nell'incarico di dirigente responsabile della rinominata" UOSDGestione tecnico patrimoniale e Approvvigionamenti" conferito con delibera n. 506 del 08.09.2016 e con scadenzacontrattuale confermata al 13.11.2019;
VISTA la delibera n.692 del 05.12.2016 "Semplificazione del procedimento amministrativo. Ulteriori precisazioni" con la quale, tra l'altro, in attesa della nuova articolazione organizzativa, la voce "U.O.
Provveditorato/Economato deve intendersi "Servizio Provveditorato/Economato;
delle risorse umane delle strutture e di utilizzare il personale in maniera condivisa;
Lotto 1, Lotto 2, Lotto 3 10/11/2017 12:39 D.D.E. DVNAMIC DEVICES EUROPE
3. Di dare atto e approvare le operazioni di gara di cui alla RdO N. 1725138, come risultanti dai riepiloghi delle relative attività;
2. Di dare atto che il ruolo di Responsabiledel Procedimento è stato svolto dalla Dott.ssa Patrizia Aloè, Responsabiledi P.O.del Servizio Provveditorato/Economato;
1. Di richiamare integralmente la narrativa quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;
DETERMINA ACQUISITOil parere favorevole del Direttore Scientifico,
IL DIRIGENTE
• lotto 1 - CIGZOC203D4C4,fornitura di maschere termoplastiche per immobilizzazione testa collo in trattamenti IMRT, art. TSR-HO,CND:Z12011285, alla Ditta RADIUSS.r.l. al costo unitario di € 20,85, oltre iva di legge, per un totale di€2.919,00, oltre iva di legge;
• lotto 2 - CIG ZF6203D516,fornitura di maschere termoplastiche per immobilizzazione testa collo spalle in trattamenti IMRT, art. TSRS-HNS,CND:Z12011285, alla Ditta RADIUSS.r.l. al costo unitario di€44,25, oltre iva di legge, per un totale di€4.425,00, oltre iva di legge;
• lotto 3 - CIGZ2B203D547, fornitura di maschere termoplastiche per trattamenti stereotassici, art.
R702B,CND:Z12011285, alla Ditta TEMA SINERGIEal costo unitario di € 51,00, oltre iva di legge, per un totale di € 4.080,00, oltre iva di legge;
nei termini proposti dal Seggiodi gara, per un costo complessivo di € 11.424,00, oltre iva di legge;
RITENUTOdi dover dare atto e approvare le operazioni di gara così svolte, disponendo l'aggiudicazione definitiva della RdON. 1725138 come segue:
VISTAla documentazione di gara così trasmessa,e nello specifico:
DATO ATTO CHE in data 27/11/2017 il RUP ha verificato l'assenza di anomalia delle offerte risultate anomale, giusta relazione agli atti;
ATTESO CHE in data 20/11/2017 il seggio di gara, dopo aver segnalato l'anomalia delle offerte della Ditta RADIUS S.r.l. per i lotti 1 e 2, inviava richiesta di giustificazioni ai sensi dell'art. 97 del D. 19s. 50/2016;
ATTESO CHE il Seggio di gara, formato dalla dott.ssa Patrizia Aloè e da Francesco Dario Montemarano, ha terminato i propri lavori nella seduta del 20/11/2017, come si evince dai riepiloghi delle attività di esame delle offerte ricevute allegati al presente provvedimento;
• Dati Generali della Procedura RdO N. 1725138;
• Riepiloghi delle operazioni di gara svolte;
• Offerte tecniche delle ditte aggiudicatarie;
• Offerte economiche delle ditte aggiudicatarie;
Il DIRIGENTE
SERVoPROWEDITORATO/ECONOMATO
=:
Frances~.'_'N-TEMARANO
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Sil52~',r
~E'
8. Di trasmettere, a cura dell'istruttore, il presente prowedimento al Servizio Proweditorato/Economato per la stipula del contratto sulla piattaforma, alla U.O. di Radioterapia, alla U.O. di Farmacia per i conseguenti ordini di competenza, alla U.O.di Ragioneria per l'imputazione del costo di cui trattasi e al dott. Nicola Picardo per gli adempimenti in materia di trasparenza, ai sensi dell'art. 29 del D.Lgs.50/2016.
7. Di nominare responsabile dell'esecuzione del contratto il dottoVincenzo Fusco, coadiuvato dalla U.O. di Farmacia,attribuendogli nello specifico i seguenti compiti:
coordinamento, direzione e controllo tecnico-contabile dell'esecuzione del contratto;
monitoraggio della spesa e segnalazione degli scostamenti previsti rispetto alla previsione iniziale;
liquidazione delle relative fatture;
6. Di dare atto, altresì, che le documentazioni inerenti la RdO svolta restano custodite, anche in formato elettronico, presso il Servizio Proweditorato/Economato;
S. Di registrare il costo complessivo di € 11.424,00, oltre iva come per legge, nel bilancio 2017, dando atto del minor costo sostenuto tra quello a base d'asta e quello di aggiudicazione (€ 14.576,00);
nei termini proposti dal Seggio di gara, ed in conformità alla RdO sopra richiamata per un costo complessivo di € 11.424,00, oltre iva di legge;
IMRT, art.TSR-HO,CND:Z12011285, alla Ditta RADIUSS.r.l. al costo unitario di € 20,85, oltre iva di legge, per un totale di € 2.919,00, oltre iva di legge, CIGZOC203D4C4,
• Lotto 2, fornitura di maschere termoplastiche per immobilizzazione testa collo spalle in trattamenti IMRT, art. TSRS-HNS,CND: Z12011285, alla Ditta RADIUSS.r.l. al costo unitario di € 44,25, oltre iva di legge, per un totale di € 4.425,00, oltre iva di legge, CIGZF6203D516,
• Lotto 3, fornitura N. 20 maschere termoplastiche per trattamenti stereotassici, art. R702B,CND:
Z12011285, alla Ditta TEMA SINERGIEal costo unitario di € 51,00, oltre iva di legge, per un totale di € 4.080,00, oltre iva di legge, CIGZ2B203D547,
Pagina 1 di 8 1/8
si
BENI/Forniture specifiche per la Sanità
20 31/03/201813:00 06/11/2017 13:00
Nome: PATRIZIAAAmministrazione: ISTITUTO DI RICOVERO E CURAA CARATTERE SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA ISTITUTO DI RICOVERO E CURA
A CARATTERE SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA
93002460769
VIA PADRE PIO, 1 RIONERO IN VULTURE PZ
Fomitura di sistemi per immobilizzazione pazienti
sottoposti a trattamenti radioterapici, per la durata di anni
due.
Data Creazione Documento: 26/10/2017 09:42
Dati generali della procedura
acquistinretepa-"
ii,~~,,~~I..~·~r',1.;~";':Iò:Ii~r'~f~i>""r~,~~8:'l.I:'·~r'''·>':'
Pagina 2 di 8 Mascherine termoplastiche per
immobilizzazione testa collo in trattamenti IMRT
I campi contrassegnati con
*
sono obbligatori5 Materiale Tecnico Valore unico Termoplastico Data Creazione Documento: 26/10/2017 09:42
4
*
Tipo contratto Tecnico Valore unico ammesso*
Nomemerciale della ammesso
mascherina per
f a
2
*
Unità di misura Tecnico Valore unico Pezzo ammesso3
Descrizione Tecnico Valore unicotecnica ammesso
Lotto 1 - Schede tecniche
8000,00
60 GG Data Accertamento Conformità Merci I Servizi Aliquota IVA di fatturazione:
22%lndirizzo di fatturazione:Via padre pioRionero in vulture - 85028
Via padre pioRionero in vulture - 85028
Maschere termoplastiche per immobilizzazione testa collo in
trattamenti IMRT.
Lotto 1 - Dettagli
Pagina 3 di 8
I
I l
I I
f I I
I•
o3/8
Data Creazione Documento: 26/10/2017 09:42
Mascherine termoplastiche per immobilizzazione testa collo spalle
in trattamenti IMRT
I campi contrassegnati con
*
sono obbligatoriLotto 2 - Schede tecniche
12000,00
60 GG Data Accertamento Conformità Merci
I
Servizi Aliquota IVA di fatturaz 22%lndirizzo di fatturazione:Via padre pioRionero in vulture - 85028Via padre pioRionero in vulture - 85028
Mascherine termoplastiche per immobilizzazione testa collo spalle
in trattamenti IMRT Lotto 2 - Dettagli
ammesso
6
*
Spessore Tecnico Valore unico 2,4 mm ammesso7
*
Numero rinforzi Tecnico Valore unico3
sulla fronte ammesso
8
*
Compatibilità Tecnico Valore unico Compatibile con ammesso il sistema diposizionamento paziente marca CIVCO modello MTCFHNOO06
Type-S
9 *
Prezzo Economico Nessunaregola
Pagina 4 di 8 6000,00
Data Creazione Documento: 26/10/2017 09:42
60 GG Data Accertamento Conformità Merci
I
Servizi Aliquota IVA di fatturazione:22%lndirizzo di fatturazione:Via padre pioRionero in vulture - 85028
a padre pioRionero in vulture - 85028
Lotto 3 - Dettagli
ammesso mascherina per
2 Tecnico Valore unico Pezzo
ammesso
3
Descrizione Tecnico Valore unico Mascherinetecnica ammesso termoplastiche
per mobilizzazi
collo spali in trattamenti
IMRT 4
*
Tipo contratto Tecnico Valore unico Acquistoammesso
5 Materiale Tecnico Valore unico termoplastico ammesso
6
*
Spessore Tecnico Valore unico 2,4mm ammesso7
*
Numero rinforzi Tecnico Valore unico3
sulla fronte ammesso
8
*
Numero rinforzi Tecnico Valore unico 2sulle s e ammesso
9 *
Compatibilità Tecnico Valore unico com con ammesso il sistema diposizionamento paziente marca CIVCO modello MTCFHNOO06
10
*
Prezzo Nessuna5/8
1
*
Nome Tecnico Valore unico Mascherecommerciale ammesso termoplastiche
dell'accessorio per per trattamenti
gli ausili per la Stereotassici.
mobilità
2
*
Unità di misura Tecnico Valore unico Pezzo ammesso3 Descrizione Tecnico Valore unico Maschere
tecnica ammesso termoplastiche
per trattamenti Stereotassici.
4
*
Tipo contratto Tecnico Valore unico Acquisto ammesso5
*
Spessore Tecnico Valore unico 2,4 mm ammesso6
*
Compatibilità Tecnico Valore unico Compatibile ammesso con il sistemadi non invasivo
marca BRAINLAB
modello Frameless srs
mask set cranial codice articolo 43600
7 *
Prezzo NessunaI i
I I
Documentazione Allegata alla RdODataCreazioneDocumento:26/10/201709:42 Pagina5di 8
I campi contrassegnati con
*
sono obbligatoriMaschere termoplastiche per trattamenti Stereotassici.
Lotto 3 - Schede tecniche
Gara Facoltativo, Si ammessi più
o Consorzi documenti
Domanda di Maschere Obbligatorio Si
partecipazione, termoplastiche
come da per
modello obilizzaz allegato. testa collo in
trattamenti IMRT.
Scheda tecnica Maschere Tecnica Invio Obbligatorio Si
prodotti termoplastiche mati
per mobilizzaz testa collo in
trattamenti IMRT.
Offerta Maschere Economica Invio Obbligatorio Si
Economica termoplastiche emati
(fac-simile di per con firma
sistema) mmobilizzaz digitale
testa collo in
Data Creazione Documento: 26/10/2017 09:42 Pagina 6 di 8
Richieste ai partecipanti Stipula contratto Gara
Regole per la Gara
consegna e collaudo
Domanda e Gara
dichiarazioni
Pagina 7 di 8 Data Creazione Documento: 26/10/2017 09:42
trattamenti IMRT.
Offerta Maschere Economica Invio Obbligatorio Si economica di termoplastiche elematice
dettaglio per immobilizzazione
testa collo in trattamenti
IMRT.
Domanda di Mascherine !Amministrativa Invio Obbligatorio Si partecipazione, termoplastiche elematice
come da per
modello immobilizzazione allegato. testa collo spalle
in trattamenti IMRT
Scheda tecnica Mascherine Tecnica Invio Obbligatorio Si prodotti termoplastiche elematica
per mmobilizzazione testa collo spalle
in trattamenti IMRT
Offerta Mascherine Economica Invio Obbligatorio Si Economica termoplastiche elematica
(fac-simile di per con firma
sistema) mmobilizzazione digitale testa collo spalle
in trattamenti IMRT
Offerta Mascherine Economica Invio Obbligatorio Si economica di termoplastiche elematica
dettaglio per
immobilizzazione testa collo spalle
in trattamenti IMRT
Domanda di Maschere ~mministrativa Invio Obbligatorio Si partecipazione, termoplastiche elematica
come da per trattamenti modello Stereotassici.
allegato.
Scheda tecnica Maschere Tecnica Invio Obbligatorio Si prodotti termoplastiche elematica
per trattamenti Stereotassici.
Offerta Maschere Economica Invio Obbligatorio Si Economica termoplastiche elematica
(fac-simile di per trattamenti con firma sistema) Stereotassici. digitale
Offerta Maschere Economica Invio Obbligatorio Si economica di termoplastiche elematica
i
I
7/8
Pagina 8 di 8 Data Creazione Documento: 26/10/2017 09:42
Relativamente ai Fornitori inclusi con esecuzione di filtri o con sorteggio, i parametri impostati per l'inclusione sono i seguenti: nessun filtro ulteriore
FAENZA(RA) EMILIA SCELTO ROMAGNA
6 TEMA
SINERGIE
MATERA(MT) BUDRIO(BO) 4
3
2 EL.SE
D.D.E.
DYNAMIC DEVICES
EUROPE
Elenco fornitori invitati Stereotassici.
Pagina 1 di 5
BENI/Forniture specifiche per la Sanità
1725138
Fornitura di sistemi per immobilizzazione pazienti
sottoposti a trattamenti
~
radioterapici, per la durata di anni due.
Prezzo piu' basso Valori al ribasso
ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO
CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA
93002460769
VIA PADRE PIO, 1 RIONERO IN VULTURE PZ
PATRIZIAALOÉ Nome: PATRIZIAALOÉ Amministrazione: ISTITUTO DI
RICOVERO E CURAA CARATTERE SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA
UFOTPW
I
26/10/2017 09:42 13/11/2017 13:00 06/11/2017 13:00
;RJ-
31/03/201813:00
20
Data Creazione Documento: 20/11/2017 10:07
Riepilogo delle attivita' di Esame delle Offerte ricevute
acqulstlnretepa-"
fiPcrl!lle degli acquisti deltaPUDllÙCdflmmmlstrllliGr'lF
1/5
Pagina 2 di 5 Data Creazione Documento: 20/11/2017 10:07
Richieste Amministrative di Gara
2 RADIUS S.R.L. Singola
3 D.D.E. DYNAMIC Singola
DEVICES EUROPE
4 TEMA SI NERGI E Singola
5
MEDICAL CENTER SingolaMG SRL
Concorrenti
8000,00
Mascherine termoplastiche per immobilizzazione testa collo in
trattamenti IMRT/140/
ZOC203D4C4
Lotto esaminato: 1 Maschere termoplastiche per immobilizzazione testa collo in trattamenti IMRT.
Pagina 3 di 5 Data Creazione Documento: 20/11/2017 10:07
D.D.E.
DYNAMIC DEVICES EUROPERichieste Amministrative di Lotto
MEDICAL CENTERMGSRL
3/5
Pagina 4 di 5 Data Creazione Documento: 20/11/2017 10:07
MEDICAL CENTER MG SRL
I I
Pagina 5 di 5 5/5
Data Creazione Documento: 20/11/2017 10:07
nessuna nessuna
3745,00 D.D.E. DYNAMIC DEVICESEUROPE
Classifica della gara (Prezzo più basso)
Nessun ricalcolo effettuato Data dell'ultimo ricalcolo:
FORNITORE
Ragione Sociale RADIUS S.R.L.
Forma di partecipazione Singolo operatore economico (D.Lgs. 50/2016, art. 45, comma 2,
lett. a)
Partita IVA impresa 02079181208
Codice Fiscale Impresa 02079181208
Indirizzo Sede Legale VIA LUIGI MENARINI N. 32- AMMINISTRAZIONE
Nome Ente ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO
CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA
Codice Fiscale Ente 93002460769
Nome ufficio PROVVEDITORATO/ECONOMATO Indirizzo ufficio VIA PADRE PIO, 1 - RIONERO IN
VULTURE (PZ) Telefono / FAX ufficio 0972726378 / 0972726382
Codice univoco ufficio per UFOTPW
Fatturazione Elettronica
Punto ordinante ALOÉ PATRIZIA /
CF: LAOPRZ68H63H307R Firmatari del contratto MAURO MEl/
CF: MEl MRA56H17 A944T OFFERTA ECONOMICA RELATIVA A: ';
Numero RDO 1725138
Descrizione RDO Fornitura di sistemi per immobilizzazione pazienti
sottoposti a trattamenti radioterapici, per la durata di anni
due.
Criterio di Aggiudicazione Gara al prezzo piu' basso Lotto 1 (Maschere termoplastiche per
immobilizzazione testa collo in trattamenti IMRT.)
CIG ZOC203D4C4
CUP Non inserito
MERCATO ELETTRONICO
DELLA PUBBLICA
AMMINISTRAZIONE
acquistlnretepa-"
!if';)!!hit:d~11a('l1..i1'~\1~HbP'lHAI(l,\Rml'\>lrJ~·lllU';tjf';~
2/5
Mascherine termoplastiche per immobilizzazione testa collo in
trattamenti IMRT Fornitura di sistemi per immobilizzazione pazienti
sottoposti a trattamenti radioterapici, per la durata di anni
due.
L'Offerta sarà irrevocabile ed im nativa fino al
4065359 Identificativo univoco dell'offerta
DATI DELL'OFFERTA
BUDRIO (BO) Telefono
1
Fax051801160 1 051800711
PEC Registro Imprese RADI US@PEC.FASTMAIL.ITTipologia impresa Società a Responsabilità Limitata Numero di iscrizione al Registro 412245
Imprese/Nome e Nr iscrizione Albo Professionale
Data di iscrizione Registro
10/08/2000
Impresel Albo ProfessionaleProvincia sede Registro BO
Imprese/Albo Professionale
INAI L: Codice Ditta/Sede di 6049024 Competenza
INPS: Matricola aziendale 1314103168 Posizioni Assicurative Territoriali - 90058737.55 C.C.
P.A.T. numero
PEC Ufficio Agenzia Entrate competente al rilascio attestazione
regolarità pagamenti imposte e tasse:
CCNL applicato
1
Settore COMMERCIO1
ELETTRONICO, INDUSTRIALE, MEDICALELegge
136/2010:
dati rilasciati dal Fornitore ai fini della tracciabilità dei flussi finanziariNessun dato rilasciato
INFORMAZIONI DI CONSEGNA E FATTURAZIONE Data Limite per Consegna Beni / 20 giorni dalla stipula
Decorrenza Servizi
Dati di Consegna Via padre pioRionero in vulture - 85028 (PZ)
Dati e Aliquote di Fatturazione Aliquota IVA di fatturazione:
22%lndirizzo di fatturazione:Via padre pioRionero in vulture - 85028
(PZ)
Termini di Pagamento 60 GG Data Accertamento Conformità Merci / Servizi Costi di Sicurezza aziendali concernenti l'adempimento delle disposizioni in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro di cui
all'art. 95, comma lO, del D. Lgs. n. 50/2016, compresi nell'Offerta:
100,00 Euro
Oneri di Sicurezza non oggetto di ribasso e non compresi nell'Offerta:
non s ecificati
Valore dell'offerta per il Lotto 1 2919,00 Euro
(duemilanovecentodiciannove Euro
Unità di misura dell'offerta Valori al ribasso economica
Offerta economica er il lotto 1 20,85
2,4mm
3
Compatibile con il sistema di posizionamento paziente marca
CIVCO modello MTCFHN0006 T e-S
Maschera termoplastica per immobilizzazione testa collo in
trattamenti IMRT Pezzo
Il Fornitore dichiara che, in caso di aggiudicazione, per il lotto "1" non intende affidare alcuna attività oggetto della
presente gara in subappalto
per il lotto "2" non intende affidare alcuna attività oggetto della resente ara in suba alto
SUBAPPALTO
L'operatoreeconomico non si trova rispetto ad un altro partecipante alla presente procedura di affidamento, in una situazione di controllo di cui all'articolo 2359 del codice civile o in una qualsiasi relazione, anche di fatto, che comporti che le offerte sono imputabili ad un unico centro
decisionale
SITUAZIONE DI CONTROLLO DI CUI ALL'ART. 2359 C.C.
4/5
I "
,
ATTENZIONE: QUESTO DOCUMENTONON HA VALORE SE PRIVO DELLA SOTTOSCRIZIONE A MEZZO FIRMA DIGITALE
sensi e per gli effetti degli artt.
46,47 e 76 del d.P.R. n.44512000
• Il Fornitore è pienamente a conoscenza di quanto previsto dalle Regole del Sistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazione relativamente alla proceduradi acquisto mediante Richiesta di Offerta (artt. 46 e 50).
• Il presente documento costituisce una proposta contrattuale rivolta al Punto Ordinante dell'Amministrazione richiedente ai sensi dell'art. 1329 del codice civile, che rimane pertanto valida, efficace ed irrevocabile sino fino alla data sopra indicata ("L'Offerta è irrevocabile ed impegnativa fino ai").
• Il Fornitore dichiara di aver preso piena conoscenza della documentazione predisposta ed inviata dal Punto Ordinante in allegato alla Richiesta di Offerta, prendendo atto e sottoscrivendo per accettazione unitamente al presente documento, ai sensi di quanto previsto dall'art. 53 delle Regole del Sistema di e- Procurement della Pubblica Amministrazione, che il relativo Contratto sarà regolato dalle Condizioni Generali di Contratto applicabili al/ai Bene/i Servizioli offerto/i, nonché dalle eventuali Condizioni particolari di Contratto predisposte e inviate dal Punto Ordinante, obbligandosi, in caso di aggiudicazione, ad osservarle in ogni loro parte.
• Il Fornitore è consapevole che, qualora fosse accertata la non veridicità del contenuto della presente dichiarazione, l'Impresa verrà esclusa dalla procedura per la quale è rilasciata, o, se risultata aggiudicataria, decadrà dalla aggiudicazione medesima la quale verrà annullata e/o revocata, e l'Amministrazione titolare della presente Richiesta di Offerta escute l'eventuale cauzione provvisoria; inoltre, qualora la non veridicità del contenuto della presente dichiarazione fosse accertata dopo la stipula, questa potrà essere risolta di diritto dalla Amministrazione titolare della presente Richiesta di Offerta
aisensi dell'art.
1456 cod. civ.
• Per quanto non espressamente indicato si rinvia a quanto disposto dalle Regole del Sistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazione; al Contratto sarà in ogni caso applicabile la disciplina generale e speciale che regolamenta gli acquisti della Pubblica Amministrazione.
• Il Fornitore dichiara che non sussiste la causa interdittiva di cui all'art. 53, comma 16-ter, del D.lgs. n. 165/2001 nei confronti della stazione appaltante e/o della Committente;
• Il Fornitore ha preso piena conoscenza del "Patto di Integrità", eventualmente predisposto dalla Stazione appaltante e/o dalla Committente, allegato alla richiesta di offerta, accettando le clausole ivi contenute e si impegna a rispettarne le prescrizioni;
• Il presente Documento di Offerta è esente da registrazione ai sensi del Testo
Unico del 22/12/1986 n. 917, art. 6 e s.m.i., salvo che in caso d'uso ovvero ove
diversamente e preventivamente esplicitato dall'Amministrazione nelle Condizioni
Particolari di Fornitura della Richiesta di Offerta.
C.F./P.IVA e Reg.Imprese di Bologna020791B1208 VATIT02079181208 Cap.Sociale €10.000 Lv.
R.E.A.n.412245 17158-1 Lotto 1.R15
Non-Perfo: usaCoId.pactswtlen mouldlnlls finlshed.
MlN 5mln 3. Mouldin, MiKf0a5t
RADIUS S.r.L.
Via Luigi Menarini, 32 1-40054 Budrio (BO) Tel.+39 051 801160 Fax +39051 B00711 www.radiustech.it radiusaJradiustech.it
[*__-_. ---~-~._ .._ .. -... -.-.~) l
i'" .
...!
Per Lapreparazione della maschera èsufficiente immergerla in bagno caldo a 65° per circa 1 minuto. Dopo averla asciugata e posizionata sul paziente, attendere 5 minuti che il materiale si raffreddi, aiutando La maschera ad aderire alle strutture ossee deLpaziente.
E' possibile velocizzare iLprocesso di indurimento deLmateriale con phon freddi o buste di ghiaccio.
Dalla stretta cooperazione fra MacroMedics e una nota azienda deLsettore èstata sviLuppata MacroCast, la nuova linea di materiaLe termoplastico in grado di offrire elevata rigidità, bassissimi Livellidi
restringimento e una quasi totale trasparenza durante iLmodella mento.
La linea MacroCast offre un'eccellente riproducibilità durante i trattamenti. Il materiaLe è facile da modellare, quasi trasparente quando ammorbidito e allo stesso tempo non soggetto a fenomeni di
"shrinkage".
L'aggancio deLLemaschere alla baseèestremamente faciLe e veLoce grazie ai profili in plastica.
OGGETTO:
Budrio, 07/11/2017
Vs. Rif.: RDO MEPA N.1725138
Ns. Rif.: Offerta n.1715;.:=8..:.;..R.:..,:'=-S ---,
fornitura di sistemi di Immobilizzazione per pazienti sottoposti a trattamenti radioterapici, per Ladurata di anni due.
Lotto 1 - Citi: ZOC203D4C4
Offerta Tecnica n. 17158-1 lotto 1.R15
Spettle IRCCS- CROS Via Padre Pio,1
Rionero in Vulture (PZ)
TECHNOLOGY FOR LlFE •
- 2 -
.r Il processo produttivo e di progettazione dei prodotti MacroMedics è conforme agli standard qualitativi della norma ISO13485:20012,come da certificazione allegata (allegato 2)
.r
Sono prodotte in conformità alla Direttiva Europea 93/42/EEC come da dichiarazione in allegato (CEDeclaration of conformity - allegato 1).r
Le maschere Macrocast di MacroMedics sono Dispositivi medici di classe I non sterile con fabbricante europeo (MacroMedics BV, con sede in Kouwe Hoek 18 - 2741 PX Wddinxveen - The NetherLands), pertanto in base all'art. 2 comma 5 deL D.M. deL 21/12/2009 non hanno l'obbligo di registrazione al NSIS e sono quindi prive di n. ROM-3 -
t
o Profilo rigido o Monopaziente o In materiale perforato o Spessore:2,3 mm
o Temperatura di attivazione: 65·
o Non adesione a cute e capelli o Con3 rinforzi fronte mento o Latex free
o Privi di ftalati
o Compatibilità: compatibile con il sistema di posizionamento paziente marca OVCOMEDICALmodello MTCFHN0006TYPE5
TSRS-HO (Codice CND: Z12011285), maschera per immobilizzazione testa collo in trattamenti IMRT, aventi le seguenti caratteristiche:
LOTTO 1 - CICiZOC203D4C4
T[CHt~OLOGY FOR LlFE •
171SB-1lotto 1.R15
,
.
)\(
Il Legale Rappresentante Ing. Mauro Mei
-4- AlLti:
1. CEDeclaration of Conformity
2. Certificato ISO13485-2012MacroMedics BV 3. Safety Data Sheet
TECHNOLOGY FOR LlFE •
MacroMedics CE Declaration of Conforrnity 08082017V22
1/3
" • Enclosed: "MacroMedics CE decJaration device tist", in which the products cen be found to which this oeciemtion applies.
Jaap Drenth Managing Director
If any of these devices and labeling are modified without the agreement of the undersigned, or not used conform the instructions for use, this declaration becomes invalid.
These devices are Class 1medicai devices, non-sterile and without ameasuring tunction, according to the MedicaI Device Directive 93/421EEC, therefore the CE-mark has no number and no Notified Body is involved.
are in conformity with the applicable provisions of the European Medicai Device Directive 93/421EEC.
MacroMedics Patient Positioning Systems for radiotherapy and radiodiagnostics*
declare under our sole responsibility that our medicai devices:
MacroMedics BV Kouwe Hoek
18
2741 PX Waddinxveen The Netherlands
We,
CE DECLARA TION OF CONFORMITY
(f!p, macromedics
SOLUilONS INRAOlorHERAPY
CE:
MacroMedics CE Dee/aration of Conformity 08082017V22
2/3 lncludlng accesserles,in various configuratlons
{LEPS,Shoulder retractor, KneeSupport,FeetSupport, LEX-Ultra,UnlqFix) Lower extremities positioning system
ng accessories,in various configurations (Pelvic Prone Board,Pelvic Plate)
accessories,in various configurations (ThoraxSupports,EagleBoard,Lungboard) Including accessories,in various configurations (BreastBoard LX,BreastBoard SX,Mammaboard)
Including accessories,in various configurations (adaptor plates) Blocksand wedges
Including accessories,in various configurations (various types of head supports)
MaxSupports
Including accessories,in various configurations ExaFixIMRT baseplates
Including ExaTilt, HeadTilt and accessories, In various configurations HeadTIlt systems
Including accessorìes,in various configurations
(RealEasebaseplates, ExaFixbaseplates, S-Typebaseplates, Q..Type baseplates)
MacroMedics CEdeclaration device Ilst (1/2)
MacroMedìcs CE Dec/aration of Cooformity 08082017V22
3/3 In varìous configurations
MacroCast Bolus
Couch Tops for diagnostics (CT, PET, MR)
çouèJ1~op5
. . for"diagijos~iè~and jrr~dJ~HOn+~"'2f''''AI~t'. , , ' ' - -,-,." ..,. '," ... ',.',''',",,'.... ''_'"'' ....~, '"'.' ...'
Including accessories,in various configurations (Prone Tool) DSPS&SSPScradles
Including accessories,in various configurations (OSPSShims)
DSPS& SSPSthermoplastic masks
Including accessories,in various configurations (RealEase,ExaFix,S-Type, 0-Type, U-Frame) Thermoplastics varioussizesand profiles
TfièrtUap~: \osltlQril~g)~y~t~ty1S ..
:;.A :.;--K.""if::!':::::;;;:,:c- -::.../ "%':-<.,', ---.:,t-'i:_<::::_::\~~j, ~:-~=vV/,: ._:'+"-,'<.-•..(-~:.
T.h...errnopla... .. st..le;posit...... I.o...'Ì'l.·.
'ing
.system (Singfe and.0.0· [)ouble...·.Shell Positloning,,_:_,' .._ . , ,,',:: •. : ....> ... ,-'Sys.t
.,',"..
e.....ms)
''o ..Including accessorles,in various configurations CouchStrips
Including accessories,in various configurations Vacuum Cushions
Including accessories,in various configurations Support Cushions
Including accessories, in various configurations
(OmniSCard, MultiSCard, EAMIS,EAMIS Ute) ,~,
DSCPSBRTsystems
SBRTI Dsei>
sYstems
MacroMedics CEdeclaration device llst (2/2)
tifÈ macromedics
SOLUTIONS INRADIOìHERAPY
CERTIFICATE QUAL/TY MANAGEMENT SYSTEEM CERTIFICAAT
We certifythatthe Quality Management System of the Organization:
WUvetklaren dalhetkwaJte/tfIlI.Imlgem8I'I systeem I18n:
MACROMEDICS B.V.
No: 11459 NV_HG - M
Mechanical irritation only.
Rinse with plenty of water Eye contact
In case of contact with molten plastic (over 80DC): cool rapidly with cold water without attempting to peel from skin. Obtain medicaI
treatments for burns.
Not applicable
1 -.···
•
Skin contact Inhalation
Remove contaminated closing GeneraI advice
4. FIRST AID MEASURES
Under normal use conditions considered to present minimal hazard from a human health and environmental standpoint
3. HAZARDS IDENTIFICATION
2-0xepanone, polyrner with 1.4-butanediol and aqueous polyurethane dispersion
2. COMPOSITION/INFORMATION ON INGREDIENTS +31 182 38 97 77 Emergeny Tel.no.
IvJll.CROMEDICSBV Kouwe Hoek 18
2741 PX Waddinxveen Tel.: +31 182 38 97 77 Fax.: +31 182 38 97 78 Company
MedicaI thermoplastic Application
Product Information
1. IDENTIFICATION OF TRE SUBSTANCE/PREPARATION ANO THE COMPANY/UNDERTAKING
SAFETY DATA SHEET
Low Temperature Thermoplastic Material
IvJacrocast Trade Name
2 Environmental precautions
Negligible
Personal precautions
6. ACCIDENTAL RELEASE MEASURES
As for any fire, ventilate and clean the room before re-entry Further information
None
Special protective equipment for fire-fighters Combustible.
Formation of dangerous vapours in case of decomposition (see section la)
Specific hazards during fire fighting No restriction
Extinguishing media which must not be used for safety reasons Water, foam, carbon dioxide, powder, AFFF.
Suitable extinguishing media Non-flammable goods
5. FlRE-FIGHTING MEASURES
Main effects: Hazard due to contact with product at high temperature.
Specific therapy: not applicabie
If product has been swallowed in large quantities: gastric lavage;
acceleration of the gastro-intestinal tract Notes to physician
Ingestion of large quantities can lead to mechanical constipation:
calI a physician immediately
If person is unconscious: Not applicable.
3 Hand protection
In case of dust clods, dust mask type Pl.
Use only respiratory protection that conforms to international/national standards
Respiratory protection
Personal protective equipment No flames or sparks, no smoking Grounded equipment
Engineering measures Non
Other information
Components with workplace control parameters 8. EXPOSURE CONTROLS / PERSONAL PROTECTION Keep in originaI packaging in dry cool pIace.
Keep away from ignition and heat sources Requirements for storage areas and containers Storage
Negligible
Advice on protection against fire and explosion Keep away from ignition and heat sources.
Avoid heating the product above the decomposition temperature (see sectioo 9)
Safe handling advice Hanciling
Collect the product and pIace into container.
For di sposaI methods, refer to section 13.
Methods for cleaning up None
7. HANOLING ANO STORAGE
4
Avoid heat and moisture; acids and alkalis Conditions to avoid
Stable under normal condition (see section 7) lO.STABILITY AND REACTIVITY
- Viscosity, dynamic
not applicable
275°C (method: open cupi ca. -35°C
not applicable
Specific Gravity 1.1 @ temperature 60°C insoluble
solvents : soluble in aromatic solvents,
chlorinated hydrocarbons and unsaturated polyesters
Not applicable
1,5 million CPS at 100°C - Partition coefficient
not applicable 58-62°C
pH
- Melting point Boiling point - Flash point - Freezing point - Vapour pressure
- Density
- Water solubility - Solubility in other Safety data
Form: plates
Colour: skin; blue; yellow; green; fuchsia-red; turquoise; black;
royal blue; white (following the colour specification) Odour: odourless
Appearance
9. PHYSICAL ANO CHEMICAL PROPERTIES
Non
Protective measures
Negligible, if normal rules of hygiene are respected.
Hygiene measures
Loose-fitting and long sleeved coverall Skin and bodv protection
Protective goggles/face shield, if appropriate
5
Not subject
Class RID/.liDR: not classified as hazardous Class ICAO/IATA: not classified as hazardous Class OMI/IMDG: not classified as hazardous
14.TRANSPORT INFORMATION
No waste code number in accordance with the European Waste Catalogue can be specified for this product since it can only be categorised on the basis of its use by the consumer.
Waste Key Number
Dispose in compliance with local/federal and national regulations.
Product
13.DISPOSAL CONSIDERATIONS
Product is not significantly hazardous for the environment Behaviour in environmental compartments
Biodegradable product; abiotic degradation
Elimination information (persistence and degradability) 12.ECOLOGICAL INFORMATION
Product is biodegradable and not dangerous 11.TOXICOLOGICAL INFORMATION
Non
I
---
.Further information
Carbon monoxide and dioxide when involved in fire Hazardous decomposition products
6 This Safety Data Sheet uses the format and listing sequence of
Commission Directive 9l/155/EEC though the described product is not of a dangerous preparation.
The information given corresponds to the current state of our knowledge and experience of the product, and is not exhaustive.
This version replaces alI previous versions.
Distribute new edition to clients.
Further Information:
l. We can state that this product doee not contain ULatex" of the type associated with allergie reactions, e.g. products
manufactured from natural rubber latex, or componente derived from natural latex.
2. Does not contain N-Methulpyrolidone 16.0THER INFORMATION
None None None None - Hazardous defining components
Symbols R-phrase S-phrase
I i
Pagina 1 di 5
I I
.,.1/5
BENI/Forniture specifiche per la Sanità
20
31/03/2018 13:00 06/11/2017 13:00 13/11/2017 13:00 26/10/2017 09:42
UFOTPW Nome: PATRIZIAA
Amministrazione: ISTITUTO DI RICOVERO E CURAA CARATTERE SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA
PATRIZIAA
ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO
CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA
93002460769
VIA PADRE PIO, 1 RIONERO IN VULTURE PZ
Valori al ribasso Prezzo basso Fornitura di sistemi per immobilizzazione pazienti
sottoposti a trattamenti radioterapici, per la durata di anni
due.
1725138
Data Creazione Documento: 20/11/2017 10:08
Riepilogo delle attivita' di Esame delle Offerte ricevute
acqulstlnretepa-"
UPortale degli aCqU15!tdel!~PU!lblìC~.A,mrmnist'llZiUf\!:;
Pagina 2 di 5 Data Creazione Documento: 20/11/2017 10:08
Richieste Amministrative di Gara
2 RADIUS S.R.L. Singola
3 D.D.E. DYNAMIC Singola
DEVICES EUROPE
4 TEMA SINERGIE Singola
5 MEDICAL CENTER Singola
MG SRL
Concorrenti
12000,00
Mascherine termoplastiche per immobilizzazione testa collo spalle
in trattamenti IMRT/100/
ZF6203D516
Lotto esaminato: 2 Mascherine termoplastiche per immobilizzazione testa collo spalle in trattamenti IMRT
Pagina 3 di 5 3/5
Data Creazione Documento: 20/U/2017 10:08
Richieste Amministrative di Lotto
Pagina 4 di 5 Data Creazione Documento: 20/U/2017 10:08
35.65 % NO MEDICAL 7722,00 Euro
CENTER MG
5822,00 Euro D.D.E.
DYNAMIC DEVICES EUROPE
NO TEMA
SINERGIE
I I
Pagina 5 di 5 5/5
Data Creazione Documento: 20/11/2017 10:08
nessuna nessuna Classifica della gara (Prezzo più basso)
Nessun ricalcolo effettuato Data dell'ultimo ricalcolo:
SRL
FORNITORE
Ragione Sociale RADIUS S.R.L.
Forma di partecipazione Singolo operatore economico (D.Lgs.
50/2016,
art. 45, comma 2,lett. a)
Partita IVA impresa 02079181208
Codice Fiscale Impresa 02079181208
Indirizzo Sede Legale VIA LUIGI MENARINI N. 32 - AMMINISTRAZIONE
Nome Ente ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO
CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA
Codice Fiscale Ente 93002460769
Nome ufficio PROVVEDITORATO/ECONOMATO Indirizzo ufficio VIA PADRE PIO, 1- RIONERO IN
VULTURE (PZ) Telefono / FAX ufficio 0972726378 / 0972726382
Codice univoco ufficio per UFOTPW
Fatturazione Elettronica
Punto ordinante ALOE PATRIZIA
I
CF: LAOPRZ68H63H307R Firmatari del contratto MAURO MEli
CF:MEIMRA56H17 A944T OFFERTA ECONOMICA RELATIVA A:
Numero RDO 1725138
Descrizione RDO Fornitura di sistemi per immobilizzazione pazienti
sottoposti a trattamenti radioterapici, per la durata di anni
due.
Criterio di Aggiudicazione Gara al prezzo piu' basso Lotto 2 (Mascherine termoplastiche per
immobilizzazione testa collo spalle in trattamenti IMRT)
CIG ZF6203D516
CUP Non inserito
AMMINISTRAZIONE
ELETTRONICO PUBBLICA MERCATO
DELLA
acquistinretepa.it
u Peneled~9lì<'I(Q!;iH:dtll~ p'Jtbll(1) ~ml"flÌr~~u-,\Zj"""f:
2/5
Mascherine termoplastiche per immobilizzazione testa collo spalle in
trattamenti IMRT Fornitura di sistemi per
mobilizzazione pazienti sottoposti a trattamenti radioterapici, per la durata
di anni due.
etto di Fornitura
L'Offerta sarà irrevocabile edrnoeonativa fino al dentificativo univoco dell'offerta
DATI DELL'OFFERTA
BUDRIO (BO) Telefono
1
Fax05180U60 1 0518007U
PEC Registro Imprese RADI US@PEC.FASTMAIL.ITTipologia impresa Società a Responsabilità Limitata Numero di iscrizione al Registro
412245
Imprese/Nome e Nr iscrizione Albo Professionale
Data di iscrizione Registro
10108/2000
Imprese/Albo ProfessionaleProvincia sede Registro BO
Impresel Albo Professionale
INAI L: Codice Ditta/Sede di
6049024
CompetenzaINPS: Matricola aziendale
1314103168
Posizioni Assicurative Territoriali -90058737.55
C.C.P.A.T. numero
PEC Ufficio Agenzia Entrate competente al rilascio attestazione
regolarità pagamenti imposte e tasse:
CCNL applicato
1
Settore COMMERCIO1
ELETTRONICO, INDUSTRIALE, MEDICALE Legge136/2010:
dati rilasciati dal Fornitoreai
fini della tracciabilità deiflussi finanziari Nessun dato rilasciato
l ',
: f
f
INFORMAZIONI DI CONSEGNA E FATTURAZIONE Data Limite per Consegna Beni / 20 giorni dalla stipula
Decorrenza Servizi
Dati di Consegna Via padre pioRionero in vulture - 85028(PZ)
Dati e Aliquote di Fatturazione Aliquota IVA di fatturazione:
22%lndirizzo di fatturazione:Via padre pioRioneroin vulture - 85028
(PZ)
Termini di Pagamento 60 GG Data Accertamento Conformità Merci / Servizi Costi di Sicurezza aziendali concernenti l'adempimento delle disposizioni in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro di cui
all'art. 95, comma 10, del D. Lgs. n. 50/2016, compresi nell'Offerta:
10000
Oneri di Sicurezza non oggetto di ribasso e non compresi nell'Offerta:
4425,00 Euro
uattrom ilaquattrocentoventici nqu Eu
Valore dell'offerta per il Lotto 2
Valori al ribasso Unità di misura dell'offerta
economica
il lotto 2 Offerta economica
2
I !
E,'
I
~
~'
compatibile con il sistema di posizionamento paziente marca CIVCO modello MTCFHN0006
Mascherine termoplastiche per immobilizzazione testa collo spalle in
trattamenti IMRT
I I
:
Il Fornitore dichiara che, in caso di aggiudicazione,
per
il
lotto "1" non intende affidare alcuna attività oggetto della presente gara in subappaltoper
il
lotto "2" non intende affidare alcuna attività oggetto della resente ara in sub altoSUBAPPALTO
L'operatore economico non si trova rispetto ad un altro partecipante alla presente procedura di affidamento, in una situazione di controllo di cui all'articolo 2359 del codice civile o in una qualsiasi relazione, anche di fatto, che comporti che le offerte sono imputabili ad un unico centro
decisionale
SITUAZIONE DI CONTROLLO DI CUI ALL'ART. 2359 C.C.
4/5
I
I [ I
5/5
I
ATTENZIONE: QUESTO DOCUMENTO NON HA VALORE SE PRIVO DELLA SOTTOSCRIZIONE A MEZZO FIRMA DIGITALE
Dichiarazione necessaria per la partecipazione alla Richiesta di Offerta resa ai sensi e per gli effetti degli artt. 46,47 e 76 del d.P.R. n.44512000
• Il Fornitore è pienamente a conoscenza di quanto previsto dalle Regole del Sistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazione relativamente alla proceduradi acquisto mediante Richiesta di Offerta (artt. 46 e 50).
• Il presente documento costituisce una proposta contrattuale rivolta al Punto Ordinante dell'Amministrazione richiedente ai sensi dell'art. 1329 del codice civile, che rimane pertanto valida, efficace ed irrevocabile sino fino alla data sopra indicata ("L'Offerta è irrevocabile ed impegnativa fino ai").
• Il Fornitore dichiara di aver preso piena conoscenza della documentazione predisposta ed inviata dal Punto Ordinante in allegato alla Richiesta di Offerta, prendendo atto e sottoscrivendo per accettazione unitamente al presente documento, ai sensi di quanto previsto dall'art. 53 delle Regole del Sistema di e- Procurement della Pubblica Amministrazione, che il relativo Contratto sarà regolato dalle Condizioni Generali di Contratto applicabili al/ai Bene/i Servizio/i offertoli, nonché dalle eventuali Condizioni particolari di Contratto predisposte e inviate dal Punto Ordinante, obbligandosi, in caso di aggiudicazione, ad osservarle in ogni loro parte.
• Il Fornitore è consapevole che, qualora fosse accertata la non veridicità del contenuto della presente dichiarazione, l'Impresa verrà esclusa dalla procedura per la quale è rilasciata, o, se risultata aggiudicataria, decadrà dalla aggiudicazione medesima la quale verrà annullata e/o revocata, e l'Amministrazione titolare della presente Richiesta di Offerta escute l'eventuale cauzione provvisoria; inoltre, qualora la non veridicità del contenuto della presente dichiarazione fosse accertata dopo la stipula, questa potrà essere risolta di diritto dalla Amministrazione titolare della presente Richiesta di Offerta ai sensi dell'art.
1456 cod. civ.
• Per quanto non espressamente indicato si rinvia a quanto disposto dalle Regole del Sistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazione; al Contratto sarà in ogni caso applicabile la disciplina generale e speciale che regolamenta gli acquisti della Pubblica Amministrazione.
• Il Fornitore dichiara che non sussiste la causa interdittiva di cui all'art. 53, comma 16-ter, del D.lgs. n. 165/2001 nei confronti della stazione appaltante e/o della Committente;
• Il Fornitore ha preso piena conoscenza del "Patto di Integrità", eventualmente predisposto dalla Stazione appaltante e/o dalla Committente, allegato alla richiesta di offerta, accettando le clausole ivi contenute e si impegna a rispettarne le prescrizioni;
• Il presente Documento di Offerta è esente da registrazione ai sensi del Testo
Unico del 22/12/1986 n. 917, art. 6 e s.m.i., salvo che in caso d'uso ovvero ove
diversamente e preventivamente esplicitato dall'Amministrazione nelle Condizioni
Particolari di Fornitura della Richiesta di Offerta.
C.F./P.IVA e Reg.Imprese di Bologna 020791B1208 VAT IT 02079181208 Cap.Sociale€10.000 i.v.
R.EAn.412245 RADIUS S.r.l.
Via Luigi Menarini, 32 1-1I0054 Budrio (BO) Te!. +39 051 B01160 Fax +39 051800711
wwwradiustech.it rad;usQ)rad;ustech.;t
17158-1 lotto 2.R15
Non-Perfo:UHCold·Pacbwften mouldin,ll finlshed.
MlN 5 mln 3. Mol.lldin&Macroast
Per la preparazione della maschera èsufficiente immergerla in bagno caldo a 65°per circa 1 minuto. Dopo averla asciugata e posizionata sul paziente, attendere 5 minuti che il materiale si raffreddi, aiutando la maschera ad aderire alle strutture ossee del paziente.
E'possibile velocizzare il processo di indurimento del materiale con phon freddi o buste di ghiaccio.
DaLLastretta cooperazione fra MacroMedics e una nota azienda del settore èstata sviluppata MacroCast, la nuova linea di materiale termoplastico in grado di offrire elevata rigidità, bassissimi livelli di
restringimento e una quasi totale trasparenza durante ii modellamento.
La LineaMacroCast offre un'eccellente riproducibilità durante i trattamenti. Il materiale è facile da modellare, quasi trasparente quando ammorbidito e allo stesso tempo non soggetto a fenomeni di
"shrinkage",
L'aggancio delle maschere alla baseèestremamente facile e veLoce grazie ai profili in plastica.
OGGETTO:
Budrio, 07/11/2017
Vs.Rif.:RDO MEPA N. 1725138
Ns.R~:Offertan.171S~8~.R~1~5~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
Fornitura di sistemi di immobilizzazione per pazienti sottoposti a trattamenti radioterapici, per Ladurata di anni due.
Lotto 2 - CICi:ZF6203D516
Offerta Tecnica n. 17158-1 lotto 2.R1S
Spett.le IRCCS- CROB Via Padre Pio, 1 Rionero in Vulture (PZ)
TECHNOLOGY FOR LfFE •
-2-
./ Il processo produttivo e di progettazione dei prodotti MacroMedics è conforme agli standard qualitativi della norma ISO13485:20012, come da certificazione allegata (allegato 2)
.r Sono prodotte in conformità aLLaDirettiva Europea 93/42/EEC, come da dichiarazione in allegato (CE Declaration of conformity - allegato 1)
./ Le maschere Macrocast di MacroMedics sono Dispositivi medici di classe I non sterile con fabbricante europeo (MacroMedics BV, con sede in Kouwe Hoek 18 - 2741 PX Wddinxveen - The Netherlands), pertanto in base alL'art. 2 comma 5 del D.M. del 21/12/2009 non hanno l'obbligo di registrazione al NSISe sono quindi prive di n. ROM
T'tn-l\irlLOr,y, ~;",\., U,
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o Profilo rigido o Monopaziente o In materiale perforato o Spessore:2,3mm
o Temperatura diattivazione: 65·
o Non adesione a cute e capelli
o Con rinforzo fronte mento e spalle (3sulla fronte e2sulle spalle) o Latexfree
o Privi di ftalati
o Compatibilità: compatibile con il sistema di posizionamento paziente marca CIVCOMEDICAL modello MTCFHN0006 TYPE S
•
TSRS-HNS (Codice CND: Z1201128S), maschera per immobilizzazione testa collo spaLle in trattamenti IMRT, aventi le seguenti caratteristiche:
LOTTO 2 - CICiZF6203DS16
17158-1 lotto 2.R15
I
I;-TECHNOLOGY FaR LlFE. •
Il Legale Rappresentante Ing. Mauro Mei
-4-
All.ti:
1. CEDeclaration of Conformity
2, Certificato 150 13485-2012 MacroMedics BV 3. Safety Data 5heet
TECHNOLOGY FOR UFE •
zRAJiUb
MacroMedics CE Declaration o, Conformity 08082017V22
• Encfosed: "MacroMedics CE dec/aration device list", in which the products can be found fo which this declaration applies.
Jaap Drenth Managing Director
CE:
If any of these devices and labeling are modified without the agreement of the undersigned, or not used conform the instructions for use, this declaration becomes invalid.
These devices are Class 1medicai devices, non-sterile and without a measuring function, according to the MedicaI Device Directive 931421EEC,therefore the CE-mark has no number and noNolified Body is involved.
are in conformity with the applicable provisions of the European Medicai Device Directive 93/42/EEC.
MacroMedics Patient Positioning Systems for radiotherapy and radiodiagnostics*
declare under our sole responsibility that our medicai devices:
MacroMedics BV Kouwe Hoek 18 2741 PX Waddinxveen The Netherlands We.
CE DECLARA TION OF CONFORMITY
@ macromedics
SOLlJTIONS IN R~.D'OrHERAPY
1/3
MacroMedics CEDeclaration of Conformity 08082017V22
213 Includlng accessories,in various configuratlons
(LEPS,Shoulder retractor, KneeSupport, FeetSupport,LEX-Ultra,UniqFix) lower extremitiesposttìontng system
accessorles,in various configuratlons (Pelvic Prone 8oard, Pelvlc Plate)
Including accessorles,in various configurations (ThoraxSupports, EagleBoard,lungboard)
Including accessorles,In various configurations (BreastBoard LX,BreastBoard SX,Mammaboard)
Including accessories,in various configurations (adaptor plates) Blocksand wedges
Including accessories,In various configurations (varlous types of head supports)
MaxSupports
Includlng accessorles,in various configurations ExaFixIMRT baseplates
Includìng ExaTilt, HeadTilt and accessorles,In varlous configurations HeadTilt syslems
Including accessories,in various configurations
(RealEasebaseplates,ExaFixbaseplates, S-Typebaseplates, O-Type baseplates)
MacroMedics CEdeclaration device list (1/2)
MacroMedics CE Declaralion ofConformìty 08082017V22
3/3 In various canfigurations
MacroCast Bolus
CauchTops far diagnostics (CT,PET,MR)
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Ineluding accessories,in vsrìous configurations (Prone Tool) OSPS& SSPScradles
Ineluding accessaries,in various configurations (OSPSShims)
OSPS&SSPSthermoplastic masks
Ineluding accessories,in various tanfigurations (ReaIEase,ExaFix,S-Type,O-Type,U-Frame) Thermoplastics various sizesand profiles
rkérmòplèstic; p6s(fi'
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Th"ernl9plastic positlè)nillg system (Singleand [j()l,Ib,l~~~ell
Pc)~i~iorling
Sy~ertls)Ineluding accessories,in various configurations Couch5trips
Ineluding accessories, in various configurations Vacuum Cushions
Ineluding accessorles,in various configurations Support Cushions
Ineluding accessories,in various configurations (OmniBoard, MultiBoard, EAMIS,EAMISLite)"'~
OSCPSBRTsystems
SBRT
fosci>
systemsMacroMedics CE declaration device list (2/2)
@, macromedics
SOLUTiONS IN RAOIOTHEft~PY
CERTIFICATE QUAL/TV MANAGEMENT SYSTEEM CERTIFICAAT
We certify that fue Quality Management System of the Organlzation:
J.tiverklaren dal het kw8Jitei lIIImagement sysieem van:
MACROMEDICS B.V.
No: 11459 NV_HO - M
Mechanical irritation only.
Rinse with plenty of water Eye contact
In case of contact with molten plastic (over 80°C): cool rapidly with cold water without attempting to peel from skin. Obtain medicaI
treatments for burns.
Skin contact Not applicable
Inhalation
Remove contaminated closing GeneraI advice
4. FIRST AIO MEASURES
Under normal use conditions considered to present minimal hazard from a human health and environment al standpoint
2-0xepanone, polymer with 1.4-butanediol and aqueous polyurethane dispersion
3. HAZARDS IDENTIFlCATION
2. COMPOSITION/INFORMATION ON INGREDIENTS +31 182 38 97 77 Emergeny Tel.no.
11ACROMEDICS BV Kouwe Hoek 18
2741 PX Waddinxveen Tel.: +31 182 38 97 77 Company
MedicaI thermopiastic Application
Macrocast Trade Name
Product Information
1. IDENTIFlCATION OF TRE SUBSTANCE/PREPARATION ANO TRE COMPANY/UNDERTAKING
SAFETY DATA SHEET
Low Temperature Thermoplastic Material
97 78 Fax.: +31 182 38