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Aggiudicazione tramite RDO sul MEPA per l'acquisto di sistemi per immobilizzazione pazienti sottoposti a trattamenti radioterapici per la durata di anni 2 - IRCCS Crob

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(1)

DOCUMENTIINTEGRANTI DATA

Dati generali della procedura RDO n. 1725138 11/10/2017

Riepiloghi delle operazioni di gara svolte Offerte economiche delle ditte aggiudicatarie Offerte tecniche delle ditte aggiudicatarie

OGGETTO: AGGIUDICAZIONE TRAMITE RDO SUL MEPA PER L'ACQUISTO DI SISTEMI PER IMMOBILIZZAZIONE PAZIENTI SOTTOPOSTI A TRATTAMENTI RADIOTERAPICI PER LA DURATA DI ANNI 2.

DETERMINA

(J Altro

(J AI Collegio Sindacale

(J Albo Pretori o

Registro Generale N•.)-{

L

del

3 (] fIDV. 2017

SERVIZIO

PROWEDITORATO

I

ECONOMATO

UNITA' OPERATIVA

GESTIONE TECNICO PATRIMONIALE E APPROVVIGIONAMENTI

85028 Rionero in Vulture (PZ) - Via Padre Pio,l P.IVA. 01323150761 C.F.93002460769- leI. 0972-726111 Fax0972-723509 C. R. O.B.

REGIONE BASILICATA

©

,.OECI DI RIFERIMENTOONCOlOGICO DELLA BASILICATA

~~~\~t~L

Rionero in Vulture (PZ)

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

I.R.C. C.S.

(2)

Lotto1, Lotto2, Lotto3 09/11/2017 16:26 TEMA SINERGIE

Lotto1, Lotto2 08/11/2017 10:53 RADIUS S.R.L.

Lotto1, Lotto2, Lotto3 13/11/2017 9:11 MEDICAL CENTER MG SRL

Lotto1, Lotto2 30/10/2017 14:25 EL.SE

DATO ATTO CHE,come si evince dai riepiloghi delle attività d'esame, disponibili con la procedura MEPA, entro il termine previsto sono pervenute offerte dalle ditte:

RICHIAMATA la propria precedente determina N. 276 del 25.10.2017, con la quale, in conformità alla richiesta del dotto Vincenzo Fusco, Direttore del Dipartimento Terapia Radiante e Metabolica ad Alta Tecnologia,si disponeva l'attivazione di gara per l'acquisto di sistemi per immobilizzazione pazienti sottoposti a trattamenti radioterapici con Rdo N. 1725138 sul mercato elettronico della Pubblica Amministrazione (MEPA) per l'importo a base d'asta di € 8.000,00, oltre iva come per legge, per il Lotto 1, € 12.000,00, oltre iva come per legge, per il Lotto 2, € 6.000,00, oltre iva come per legge, per il Lotto 3, per un totale di € 26.000,00, oltre iva come per legge;

VISTOil D. Lgs.50/2016, recante il nuovo codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture;

VISTAla deliberazione W 455 del 05.08.2016 avente ad oggetto "Affidamento dei contratti pubblici inferiori alla soglia comunitaria. Determinazioni di regolamentazione. Revocadelibera del Direttore Generale n. 621 del 24/12/2012";

VISTAla delibera n.75 del 08.02.2017 "Rimodulazione articolazione interna del dipartimento amministrativo - presa d'atto nota dipartimentale n. 201700000151 del 04.01.2017. Provvedimento conseguenti". Con la quale, tra l'altro, viene ribadito che per l'effetto della nuova rimodulazione del Dipartimento Amministrativo l'ing. Maria G. Lauletta, già Responsabiledella UOSD Gestione tecnico Patrimoniale ed incaricata "ad interim" della Struttura Organizzativa Provveditorato Economato, viene confermata nell'incarico di dirigente responsabile della rinominata" UOSDGestione tecnico patrimoniale e Approvvigionamenti" conferito con delibera n. 506 del 08.09.2016 e con scadenzacontrattuale confermata al 13.11.2019;

VISTA la delibera n.692 del 05.12.2016 "Semplificazione del procedimento amministrativo. Ulteriori precisazioni" con la quale, tra l'altro, in attesa della nuova articolazione organizzativa, la voce "U.O.

Provveditorato/Economato deve intendersi "Servizio Provveditorato/Economato;

delle risorse umane delle strutture e di utilizzare il personale in maniera condivisa;

Lotto 1, Lotto 2, Lotto 3 10/11/2017 12:39 D.D.E. DVNAMIC DEVICES EUROPE

(3)

3. Di dare atto e approvare le operazioni di gara di cui alla RdO N. 1725138, come risultanti dai riepiloghi delle relative attività;

2. Di dare atto che il ruolo di Responsabiledel Procedimento è stato svolto dalla Dott.ssa Patrizia Aloè, Responsabiledi P.O.del Servizio Provveditorato/Economato;

1. Di richiamare integralmente la narrativa quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

DETERMINA ACQUISITOil parere favorevole del Direttore Scientifico,

IL DIRIGENTE

• lotto 1 - CIGZOC203D4C4,fornitura di maschere termoplastiche per immobilizzazione testa collo in trattamenti IMRT, art. TSR-HO,CND:Z12011285, alla Ditta RADIUSS.r.l. al costo unitario di € 20,85, oltre iva di legge, per un totale di€2.919,00, oltre iva di legge;

• lotto 2 - CIG ZF6203D516,fornitura di maschere termoplastiche per immobilizzazione testa collo spalle in trattamenti IMRT, art. TSRS-HNS,CND:Z12011285, alla Ditta RADIUSS.r.l. al costo unitario di€44,25, oltre iva di legge, per un totale di€4.425,00, oltre iva di legge;

• lotto 3 - CIGZ2B203D547, fornitura di maschere termoplastiche per trattamenti stereotassici, art.

R702B,CND:Z12011285, alla Ditta TEMA SINERGIEal costo unitario di € 51,00, oltre iva di legge, per un totale di € 4.080,00, oltre iva di legge;

nei termini proposti dal Seggiodi gara, per un costo complessivo di € 11.424,00, oltre iva di legge;

RITENUTOdi dover dare atto e approvare le operazioni di gara così svolte, disponendo l'aggiudicazione definitiva della RdON. 1725138 come segue:

VISTAla documentazione di gara così trasmessa,e nello specifico:

DATO ATTO CHE in data 27/11/2017 il RUP ha verificato l'assenza di anomalia delle offerte risultate anomale, giusta relazione agli atti;

ATTESO CHE in data 20/11/2017 il seggio di gara, dopo aver segnalato l'anomalia delle offerte della Ditta RADIUS S.r.l. per i lotti 1 e 2, inviava richiesta di giustificazioni ai sensi dell'art. 97 del D. 19s. 50/2016;

ATTESO CHE il Seggio di gara, formato dalla dott.ssa Patrizia Aloè e da Francesco Dario Montemarano, ha terminato i propri lavori nella seduta del 20/11/2017, come si evince dai riepiloghi delle attività di esame delle offerte ricevute allegati al presente provvedimento;

Dati Generali della Procedura RdO N. 1725138;

Riepiloghi delle operazioni di gara svolte;

Offerte tecniche delle ditte aggiudicatarie;

Offerte economiche delle ditte aggiudicatarie;

(4)

Il DIRIGENTE

SERVoPROWEDITORATO/ECONOMATO

=:

Frances~.'_'N-TEMARANO

,~~

Sil52~',r

~E'

8. Di trasmettere, a cura dell'istruttore, il presente prowedimento al Servizio Proweditorato/Economato per la stipula del contratto sulla piattaforma, alla U.O. di Radioterapia, alla U.O. di Farmacia per i conseguenti ordini di competenza, alla U.O.di Ragioneria per l'imputazione del costo di cui trattasi e al dott. Nicola Picardo per gli adempimenti in materia di trasparenza, ai sensi dell'art. 29 del D.Lgs.50/2016.

7. Di nominare responsabile dell'esecuzione del contratto il dottoVincenzo Fusco, coadiuvato dalla U.O. di Farmacia,attribuendogli nello specifico i seguenti compiti:

coordinamento, direzione e controllo tecnico-contabile dell'esecuzione del contratto;

monitoraggio della spesa e segnalazione degli scostamenti previsti rispetto alla previsione iniziale;

liquidazione delle relative fatture;

6. Di dare atto, altresì, che le documentazioni inerenti la RdO svolta restano custodite, anche in formato elettronico, presso il Servizio Proweditorato/Economato;

S. Di registrare il costo complessivo di € 11.424,00, oltre iva come per legge, nel bilancio 2017, dando atto del minor costo sostenuto tra quello a base d'asta e quello di aggiudicazione (€ 14.576,00);

nei termini proposti dal Seggio di gara, ed in conformità alla RdO sopra richiamata per un costo complessivo di € 11.424,00, oltre iva di legge;

IMRT, art.TSR-HO,CND:Z12011285, alla Ditta RADIUSS.r.l. al costo unitario di € 20,85, oltre iva di legge, per un totale di € 2.919,00, oltre iva di legge, CIGZOC203D4C4,

• Lotto 2, fornitura di maschere termoplastiche per immobilizzazione testa collo spalle in trattamenti IMRT, art. TSRS-HNS,CND: Z12011285, alla Ditta RADIUSS.r.l. al costo unitario di € 44,25, oltre iva di legge, per un totale di € 4.425,00, oltre iva di legge, CIGZF6203D516,

• Lotto 3, fornitura N. 20 maschere termoplastiche per trattamenti stereotassici, art. R702B,CND:

Z12011285, alla Ditta TEMA SINERGIEal costo unitario di € 51,00, oltre iva di legge, per un totale di € 4.080,00, oltre iva di legge, CIGZ2B203D547,

(5)

Pagina 1 di 8 1/8

si

BENI/Forniture specifiche per la Sanità

20 31/03/201813:00 06/11/2017 13:00

Nome: PATRIZIAA

Amministrazione: ISTITUTO DI RICOVERO E CURAA CARATTERE SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA ISTITUTO DI RICOVERO E CURA

A CARATTERE SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA

93002460769

VIA PADRE PIO, 1 RIONERO IN VULTURE PZ

Fomitura di sistemi per immobilizzazione pazienti

sottoposti a trattamenti radioterapici, per la durata di anni

due.

Data Creazione Documento: 26/10/2017 09:42

Dati generali della procedura

acquistinretepa-"

ii,~~,,~~I..~·~r',1.;~";':Iò:Ii~r'~f~i>""r~,~~8:'l.I:'·~r'''·>':'

(6)

Pagina 2 di 8 Mascherine termoplastiche per

immobilizzazione testa collo in trattamenti IMRT

I campi contrassegnati con

*

sono obbligatori

5 Materiale Tecnico Valore unico Termoplastico Data Creazione Documento: 26/10/2017 09:42

4

*

Tipo contratto Tecnico Valore unico ammesso

*

Nome

merciale della ammesso

mascherina per

f a

2

*

Unità di misura Tecnico Valore unico Pezzo ammesso

3

Descrizione Tecnico Valore unico

tecnica ammesso

Lotto 1 - Schede tecniche

8000,00

60 GG Data Accertamento Conformità Merci I Servizi Aliquota IVA di fatturazione:

22%lndirizzo di fatturazione:Via padre pioRionero in vulture - 85028

Via padre pioRionero in vulture - 85028

Maschere termoplastiche per immobilizzazione testa collo in

trattamenti IMRT.

Lotto 1 - Dettagli

(7)

Pagina 3 di 8

I

I l

I I

f I I

I•

o

3/8

Data Creazione Documento: 26/10/2017 09:42

Mascherine termoplastiche per immobilizzazione testa collo spalle

in trattamenti IMRT

I campi contrassegnati con

*

sono obbligatori

Lotto 2 - Schede tecniche

12000,00

60 GG Data Accertamento Conformità Merci

I

Servizi Aliquota IVA di fatturaz 22%lndirizzo di fatturazione:Via padre pioRionero in vulture - 85028

Via padre pioRionero in vulture - 85028

Mascherine termoplastiche per immobilizzazione testa collo spalle

in trattamenti IMRT Lotto 2 - Dettagli

ammesso

6

*

Spessore Tecnico Valore unico 2,4 mm ammesso

7

*

Numero rinforzi Tecnico Valore unico

3

sulla fronte ammesso

8

*

Compatibilità Tecnico Valore unico Compatibile con ammesso il sistema di

posizionamento paziente marca CIVCO modello MTCFHNOO06

Type-S

9 *

Prezzo Economico Nessuna

regola

(8)

Pagina 4 di 8 6000,00

Data Creazione Documento: 26/10/2017 09:42

60 GG Data Accertamento Conformità Merci

I

Servizi Aliquota IVA di fatturazione:

22%lndirizzo di fatturazione:Via padre pioRionero in vulture - 85028

a padre pioRionero in vulture - 85028

Lotto 3 - Dettagli

ammesso mascherina per

2 Tecnico Valore unico Pezzo

ammesso

3

Descrizione Tecnico Valore unico Mascherine

tecnica ammesso termoplastiche

per mobilizzazi

collo spali in trattamenti

IMRT 4

*

Tipo contratto Tecnico Valore unico Acquisto

ammesso

5 Materiale Tecnico Valore unico termoplastico ammesso

6

*

Spessore Tecnico Valore unico 2,4mm ammesso

7

*

Numero rinforzi Tecnico Valore unico

3

sulla fronte ammesso

8

*

Numero rinforzi Tecnico Valore unico 2

sulle s e ammesso

9 *

Compatibilità Tecnico Valore unico com con ammesso il sistema di

posizionamento paziente marca CIVCO modello MTCFHNOO06

10

*

Prezzo Nessuna

(9)

5/8

1

*

Nome Tecnico Valore unico Maschere

commerciale ammesso termoplastiche

dell'accessorio per per trattamenti

gli ausili per la Stereotassici.

mobilità

2

*

Unità di misura Tecnico Valore unico Pezzo ammesso

3 Descrizione Tecnico Valore unico Maschere

tecnica ammesso termoplastiche

per trattamenti Stereotassici.

4

*

Tipo contratto Tecnico Valore unico Acquisto ammesso

5

*

Spessore Tecnico Valore unico 2,4 mm ammesso

6

*

Compatibilità Tecnico Valore unico Compatibile ammesso con il sistema

di non invasivo

marca BRAINLAB

modello Frameless srs

mask set cranial codice articolo 43600

7 *

Prezzo Nessuna

I i

I I

Documentazione Allegata alla RdO

DataCreazioneDocumento:26/10/201709:42 Pagina5di 8

I campi contrassegnati con

*

sono obbligatori

Maschere termoplastiche per trattamenti Stereotassici.

Lotto 3 - Schede tecniche

(10)

Gara Facoltativo, Si ammessi più

o Consorzi documenti

Domanda di Maschere Obbligatorio Si

partecipazione, termoplastiche

come da per

modello obilizzaz allegato. testa collo in

trattamenti IMRT.

Scheda tecnica Maschere Tecnica Invio Obbligatorio Si

prodotti termoplastiche mati

per mobilizzaz testa collo in

trattamenti IMRT.

Offerta Maschere Economica Invio Obbligatorio Si

Economica termoplastiche emati

(fac-simile di per con firma

sistema) mmobilizzaz digitale

testa collo in

Data Creazione Documento: 26/10/2017 09:42 Pagina 6 di 8

Richieste ai partecipanti Stipula contratto Gara

Regole per la Gara

consegna e collaudo

Domanda e Gara

dichiarazioni

(11)

Pagina 7 di 8 Data Creazione Documento: 26/10/2017 09:42

trattamenti IMRT.

Offerta Maschere Economica Invio Obbligatorio Si economica di termoplastiche elematice

dettaglio per immobilizzazione

testa collo in trattamenti

IMRT.

Domanda di Mascherine !Amministrativa Invio Obbligatorio Si partecipazione, termoplastiche elematice

come da per

modello immobilizzazione allegato. testa collo spalle

in trattamenti IMRT

Scheda tecnica Mascherine Tecnica Invio Obbligatorio Si prodotti termoplastiche elematica

per mmobilizzazione testa collo spalle

in trattamenti IMRT

Offerta Mascherine Economica Invio Obbligatorio Si Economica termoplastiche elematica

(fac-simile di per con firma

sistema) mmobilizzazione digitale testa collo spalle

in trattamenti IMRT

Offerta Mascherine Economica Invio Obbligatorio Si economica di termoplastiche elematica

dettaglio per

immobilizzazione testa collo spalle

in trattamenti IMRT

Domanda di Maschere ~mministrativa Invio Obbligatorio Si partecipazione, termoplastiche elematica

come da per trattamenti modello Stereotassici.

allegato.

Scheda tecnica Maschere Tecnica Invio Obbligatorio Si prodotti termoplastiche elematica

per trattamenti Stereotassici.

Offerta Maschere Economica Invio Obbligatorio Si Economica termoplastiche elematica

(fac-simile di per trattamenti con firma sistema) Stereotassici. digitale

Offerta Maschere Economica Invio Obbligatorio Si economica di termoplastiche elematica

i

I

7/8

(12)

Pagina 8 di 8 Data Creazione Documento: 26/10/2017 09:42

Relativamente ai Fornitori inclusi con esecuzione di filtri o con sorteggio, i parametri impostati per l'inclusione sono i seguenti: nessun filtro ulteriore

FAENZA(RA) EMILIA SCELTO ROMAGNA

6 TEMA

SINERGIE

MATERA(MT) BUDRIO(BO) 4

3

2 EL.SE

D.D.E.

DYNAMIC DEVICES

EUROPE

Elenco fornitori invitati Stereotassici.

(13)

Pagina 1 di 5

BENI/Forniture specifiche per la Sanità

1725138

Fornitura di sistemi per immobilizzazione pazienti

sottoposti a trattamenti

~

radioterapici, per la durata di anni due.

Prezzo piu' basso Valori al ribasso

ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA

93002460769

VIA PADRE PIO, 1 RIONERO IN VULTURE PZ

PATRIZIAALOÉ Nome: PATRIZIAALOÉ Amministrazione: ISTITUTO DI

RICOVERO E CURAA CARATTERE SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA

UFOTPW

I

26/10/2017 09:42 13/11/2017 13:00 06/11/2017 13:00

;RJ-

31/03/201813:00

20

Data Creazione Documento: 20/11/2017 10:07

Riepilogo delle attivita' di Esame delle Offerte ricevute

acqulstlnretepa-"

fiPcrl!lle degli acquisti deltaPUDllÙCdflmmmlstrllliGr'lF

1/5

(14)

Pagina 2 di 5 Data Creazione Documento: 20/11/2017 10:07

Richieste Amministrative di Gara

2 RADIUS S.R.L. Singola

3 D.D.E. DYNAMIC Singola

DEVICES EUROPE

4 TEMA SI NERGI E Singola

5

MEDICAL CENTER Singola

MG SRL

Concorrenti

8000,00

Mascherine termoplastiche per immobilizzazione testa collo in

trattamenti IMRT/140/

ZOC203D4C4

Lotto esaminato: 1 Maschere termoplastiche per immobilizzazione testa collo in trattamenti IMRT.

(15)

Pagina 3 di 5 Data Creazione Documento: 20/11/2017 10:07

D.D.E.

DYNAMIC DEVICES EUROPE

Richieste Amministrative di Lotto

MEDICAL CENTER

MGSRL

3/5

(16)

Pagina 4 di 5 Data Creazione Documento: 20/11/2017 10:07

MEDICAL CENTER MG SRL

I I

(17)

Pagina 5 di 5 5/5

Data Creazione Documento: 20/11/2017 10:07

nessuna nessuna

3745,00 D.D.E. DYNAMIC DEVICES

EUROPE

Classifica della gara (Prezzo più basso)

Nessun ricalcolo effettuato Data dell'ultimo ricalcolo:

(18)

FORNITORE

Ragione Sociale RADIUS S.R.L.

Forma di partecipazione Singolo operatore economico (D.Lgs. 50/2016, art. 45, comma 2,

lett. a)

Partita IVA impresa 02079181208

Codice Fiscale Impresa 02079181208

Indirizzo Sede Legale VIA LUIGI MENARINI N. 32- AMMINISTRAZIONE

Nome Ente ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA

Codice Fiscale Ente 93002460769

Nome ufficio PROVVEDITORATO/ECONOMATO Indirizzo ufficio VIA PADRE PIO, 1 - RIONERO IN

VULTURE (PZ) Telefono / FAX ufficio 0972726378 / 0972726382

Codice univoco ufficio per UFOTPW

Fatturazione Elettronica

Punto ordinante ALOÉ PATRIZIA /

CF: LAOPRZ68H63H307R Firmatari del contratto MAURO MEl/

CF: MEl MRA56H17 A944T OFFERTA ECONOMICA RELATIVA A: ';

Numero RDO 1725138

Descrizione RDO Fornitura di sistemi per immobilizzazione pazienti

sottoposti a trattamenti radioterapici, per la durata di anni

due.

Criterio di Aggiudicazione Gara al prezzo piu' basso Lotto 1 (Maschere termoplastiche per

immobilizzazione testa collo in trattamenti IMRT.)

CIG ZOC203D4C4

CUP Non inserito

MERCATO ELETTRONICO

DELLA PUBBLICA

AMMINISTRAZIONE

acquistlnretepa-"

!if';)!!hit:d~11a('l1..i1'~\1~HbP'lHAI(l,\Rml'\>lrJ~·lllU';tjf';~

(19)

2/5

Mascherine termoplastiche per immobilizzazione testa collo in

trattamenti IMRT Fornitura di sistemi per immobilizzazione pazienti

sottoposti a trattamenti radioterapici, per la durata di anni

due.

L'Offerta sarà irrevocabile ed im nativa fino al

4065359 Identificativo univoco dell'offerta

DATI DELL'OFFERTA

BUDRIO (BO) Telefono

1

Fax

051801160 1 051800711

PEC Registro Imprese RADI US@PEC.FASTMAIL.IT

Tipologia impresa Società a Responsabilità Limitata Numero di iscrizione al Registro 412245

Imprese/Nome e Nr iscrizione Albo Professionale

Data di iscrizione Registro

10/08/2000

Impresel Albo Professionale

Provincia sede Registro BO

Imprese/Albo Professionale

INAI L: Codice Ditta/Sede di 6049024 Competenza

INPS: Matricola aziendale 1314103168 Posizioni Assicurative Territoriali - 90058737.55 C.C.

P.A.T. numero

PEC Ufficio Agenzia Entrate competente al rilascio attestazione

regolarità pagamenti imposte e tasse:

CCNL applicato

1

Settore COMMERCIO

1

ELETTRONICO, INDUSTRIALE, MEDICALE

Legge

136/2010:

dati rilasciati dal Fornitore ai fini della tracciabilità dei flussi finanziari

Nessun dato rilasciato

(20)

INFORMAZIONI DI CONSEGNA E FATTURAZIONE Data Limite per Consegna Beni / 20 giorni dalla stipula

Decorrenza Servizi

Dati di Consegna Via padre pioRionero in vulture - 85028 (PZ)

Dati e Aliquote di Fatturazione Aliquota IVA di fatturazione:

22%lndirizzo di fatturazione:Via padre pioRionero in vulture - 85028

(PZ)

Termini di Pagamento 60 GG Data Accertamento Conformità Merci / Servizi Costi di Sicurezza aziendali concernenti l'adempimento delle disposizioni in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro di cui

all'art. 95, comma lO, del D. Lgs. n. 50/2016, compresi nell'Offerta:

100,00 Euro

Oneri di Sicurezza non oggetto di ribasso e non compresi nell'Offerta:

non s ecificati

Valore dell'offerta per il Lotto 1 2919,00 Euro

(duemilanovecentodiciannove Euro

Unità di misura dell'offerta Valori al ribasso economica

Offerta economica er il lotto 1 20,85

2,4

mm

3

Compatibile con il sistema di posizionamento paziente marca

CIVCO modello MTCFHN0006 T e-S

Maschera termoplastica per immobilizzazione testa collo in

trattamenti IMRT Pezzo

(21)

Il Fornitore dichiara che, in caso di aggiudicazione, per il lotto "1" non intende affidare alcuna attività oggetto della

presente gara in subappalto

per il lotto "2" non intende affidare alcuna attività oggetto della resente ara in suba alto

SUBAPPALTO

L'operatoreeconomico non si trova rispetto ad un altro partecipante alla presente procedura di affidamento, in una situazione di controllo di cui all'articolo 2359 del codice civile o in una qualsiasi relazione, anche di fatto, che comporti che le offerte sono imputabili ad un unico centro

decisionale

SITUAZIONE DI CONTROLLO DI CUI ALL'ART. 2359 C.C.

4/5

(22)

I "

,

ATTENZIONE: QUESTO DOCUMENTONON HA VALORE SE PRIVO DELLA SOTTOSCRIZIONE A MEZZO FIRMA DIGITALE

sensi e per gli effetti degli artt.

46,47 e 76 del d.P.R. n.44512000

• Il Fornitore è pienamente a conoscenza di quanto previsto dalle Regole del Sistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazione relativamente alla proceduradi acquisto mediante Richiesta di Offerta (artt. 46 e 50).

• Il presente documento costituisce una proposta contrattuale rivolta al Punto Ordinante dell'Amministrazione richiedente ai sensi dell'art. 1329 del codice civile, che rimane pertanto valida, efficace ed irrevocabile sino fino alla data sopra indicata ("L'Offerta è irrevocabile ed impegnativa fino ai").

• Il Fornitore dichiara di aver preso piena conoscenza della documentazione predisposta ed inviata dal Punto Ordinante in allegato alla Richiesta di Offerta, prendendo atto e sottoscrivendo per accettazione unitamente al presente documento, ai sensi di quanto previsto dall'art. 53 delle Regole del Sistema di e- Procurement della Pubblica Amministrazione, che il relativo Contratto sarà regolato dalle Condizioni Generali di Contratto applicabili al/ai Bene/i Servizioli offerto/i, nonché dalle eventuali Condizioni particolari di Contratto predisposte e inviate dal Punto Ordinante, obbligandosi, in caso di aggiudicazione, ad osservarle in ogni loro parte.

• Il Fornitore è consapevole che, qualora fosse accertata la non veridicità del contenuto della presente dichiarazione, l'Impresa verrà esclusa dalla procedura per la quale è rilasciata, o, se risultata aggiudicataria, decadrà dalla aggiudicazione medesima la quale verrà annullata e/o revocata, e l'Amministrazione titolare della presente Richiesta di Offerta escute l'eventuale cauzione provvisoria; inoltre, qualora la non veridicità del contenuto della presente dichiarazione fosse accertata dopo la stipula, questa potrà essere risolta di diritto dalla Amministrazione titolare della presente Richiesta di Offerta

ai

sensi dell'art.

1456 cod. civ.

• Per quanto non espressamente indicato si rinvia a quanto disposto dalle Regole del Sistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazione; al Contratto sarà in ogni caso applicabile la disciplina generale e speciale che regolamenta gli acquisti della Pubblica Amministrazione.

• Il Fornitore dichiara che non sussiste la causa interdittiva di cui all'art. 53, comma 16-ter, del D.lgs. n. 165/2001 nei confronti della stazione appaltante e/o della Committente;

• Il Fornitore ha preso piena conoscenza del "Patto di Integrità", eventualmente predisposto dalla Stazione appaltante e/o dalla Committente, allegato alla richiesta di offerta, accettando le clausole ivi contenute e si impegna a rispettarne le prescrizioni;

• Il presente Documento di Offerta è esente da registrazione ai sensi del Testo

Unico del 22/12/1986 n. 917, art. 6 e s.m.i., salvo che in caso d'uso ovvero ove

diversamente e preventivamente esplicitato dall'Amministrazione nelle Condizioni

Particolari di Fornitura della Richiesta di Offerta.

(23)

C.F./P.IVA e Reg.Imprese di Bologna020791B1208 VATIT02079181208 Cap.Sociale 10.000 Lv.

R.E.A.n.412245 17158-1 Lotto 1.R15

Non-Perfo: usaCoId.pactswtlen mouldlnlls finlshed.

MlN 5mln 3. Mouldin, MiKf0a5t

RADIUS S.r.L.

Via Luigi Menarini, 32 1-40054 Budrio (BO) Tel.+39 051 801160 Fax +39051 B00711 www.radiustech.it radiusaJradiustech.it

[*__-_. ---~-~._ .._ .. -... -.-.~) l

i'" .

...!

Per Lapreparazione della maschera èsufficiente immergerla in bagno caldo a 65° per circa 1 minuto. Dopo averla asciugata e posizionata sul paziente, attendere 5 minuti che il materiale si raffreddi, aiutando La maschera ad aderire alle strutture ossee deLpaziente.

E' possibile velocizzare iLprocesso di indurimento deLmateriale con phon freddi o buste di ghiaccio.

Dalla stretta cooperazione fra MacroMedics e una nota azienda deLsettore èstata sviLuppata MacroCast, la nuova linea di materiaLe termoplastico in grado di offrire elevata rigidità, bassissimi Livellidi

restringimento e una quasi totale trasparenza durante iLmodella mento.

La linea MacroCast offre un'eccellente riproducibilità durante i trattamenti. Il materiaLe è facile da modellare, quasi trasparente quando ammorbidito e allo stesso tempo non soggetto a fenomeni di

"shrinkage".

L'aggancio deLLemaschere alla baseèestremamente faciLe e veLoce grazie ai profili in plastica.

OGGETTO:

Budrio, 07/11/2017

Vs. Rif.: RDO MEPA N.1725138

Ns. Rif.: Offerta n.1715;.:=8..:.;..R.:..,:'=-S ---,

fornitura di sistemi di Immobilizzazione per pazienti sottoposti a trattamenti radioterapici, per Ladurata di anni due.

Lotto 1 - Citi: ZOC203D4C4

Offerta Tecnica n. 17158-1 lotto 1.R15

Spettle IRCCS- CROS Via Padre Pio,1

Rionero in Vulture (PZ)

TECHNOLOGY FOR LlFE •

(24)

- 2 -

.r Il processo produttivo e di progettazione dei prodotti MacroMedics è conforme agli standard qualitativi della norma ISO13485:20012,come da certificazione allegata (allegato 2)

.r

Sono prodotte in conformità alla Direttiva Europea 93/42/EEC come da dichiarazione in allegato (CEDeclaration of conformity - allegato 1)

.r

Le maschere Macrocast di MacroMedics sono Dispositivi medici di classe I non sterile con fabbricante europeo (MacroMedics BV, con sede in Kouwe Hoek 18 - 2741 PX Wddinxveen - The NetherLands), pertanto in base all'art. 2 comma 5 deL D.M. deL 21/12/2009 non hanno l'obbligo di registrazione al NSIS e sono quindi prive di n. ROM

(25)

-3 -

t

o Profilo rigido o Monopaziente o In materiale perforato o Spessore:2,3 mm

o Temperatura di attivazione: 65·

o Non adesione a cute e capelli o Con3 rinforzi fronte mento o Latex free

o Privi di ftalati

o Compatibilità: compatibile con il sistema di posizionamento paziente marca OVCOMEDICALmodello MTCFHN0006TYPE5

TSRS-HO (Codice CND: Z12011285), maschera per immobilizzazione testa collo in trattamenti IMRT, aventi le seguenti caratteristiche:

LOTTO 1 - CICiZOC203D4C4

T[CHt~OLOGY FOR LlFE •

171SB-1lotto 1.R15

,

(26)

.

)\(

Il Legale Rappresentante Ing. Mauro Mei

-4- AlLti:

1. CEDeclaration of Conformity

2. Certificato ISO13485-2012MacroMedics BV 3. Safety Data Sheet

TECHNOLOGY FOR LlFE •

(27)

MacroMedics CE Declaration of Conforrnity 08082017V22

1/3

" • Enclosed: "MacroMedics CE decJaration device tist", in which the products cen be found to which this oeciemtion applies.

Jaap Drenth Managing Director

If any of these devices and labeling are modified without the agreement of the undersigned, or not used conform the instructions for use, this declaration becomes invalid.

These devices are Class 1medicai devices, non-sterile and without ameasuring tunction, according to the MedicaI Device Directive 93/421EEC, therefore the CE-mark has no number and no Notified Body is involved.

are in conformity with the applicable provisions of the European Medicai Device Directive 93/421EEC.

MacroMedics Patient Positioning Systems for radiotherapy and radiodiagnostics*

declare under our sole responsibility that our medicai devices:

MacroMedics BV Kouwe Hoek

18

2741 PX Waddinxveen The Netherlands

We,

CE DECLARA TION OF CONFORMITY

(f!p, macromedics

SOLUilONS INRAOlorHERAPY

CE:

(28)

MacroMedics CE Dee/aration of Conformity 08082017V22

2/3 lncludlng accesserles,in various configuratlons

{LEPS,Shoulder retractor, KneeSupport,FeetSupport, LEX-Ultra,UnlqFix) Lower extremities positioning system

ng accessories,in various configurations (Pelvic Prone Board,Pelvic Plate)

accessories,in various configurations (ThoraxSupports,EagleBoard,Lungboard) Including accessories,in various configurations (BreastBoard LX,BreastBoard SX,Mammaboard)

Including accessories,in various configurations (adaptor plates) Blocksand wedges

Including accessories,in various configurations (various types of head supports)

MaxSupports

Including accessories,in various configurations ExaFixIMRT baseplates

Including ExaTilt, HeadTilt and accessories, In various configurations HeadTIlt systems

Including accessorìes,in various configurations

(RealEasebaseplates, ExaFixbaseplates, S-Typebaseplates, Q..Type baseplates)

MacroMedics CEdeclaration device Ilst (1/2)

(29)

MacroMedìcs CE Dec/aration of Cooformity 08082017V22

3/3 In varìous configurations

MacroCast Bolus

Couch Tops for diagnostics (CT, PET, MR)

çouèJ1~op5

. . for"diagijos~iè~and jrr~dJ~HOn+~"'2f''''AI~t

'. , , ' ' - -,-,." ..,. '," ... ',.',''',",,'.... ''_'"'' ....~, '"'.' ...'

Including accessories,in various configurations (Prone Tool) DSPS&SSPScradles

Including accessories,in various configurations (OSPSShims)

DSPS& SSPSthermoplastic masks

Including accessories,in various configurations (RealEase,ExaFix,S-Type, 0-Type, U-Frame) Thermoplastics varioussizesand profiles

TfièrtUap~: \osltlQril~g)~y~t~ty1S ..

:;.A :.;--K.""if::!':::::;;;:,:c- -::.../ "%':-<.,', ---.:,t-'i:_<::::_::\~~j, ~:-~=vV/,: ._:'+"-,'<.-•..(-~:.

T.h...errnopla... .. st..le;posit...... I.o...'Ì'l.·.

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.system (Singfe and.0.0· [)ouble...·.Shell Positloning,,_:_,' .._ . , ,,',:: •. : ....> ... ,-'

Sys.t

.,',"

..

e.....

ms)

''o ..

Including accessorles,in various configurations CouchStrips

Including accessories,in various configurations Vacuum Cushions

Including accessories,in various configurations Support Cushions

Including accessories, in various configurations

(OmniSCard, MultiSCard, EAMIS,EAMIS Ute) ,~,

DSCPSBRTsystems

SBRTI Dsei>

sYstems

MacroMedics CEdeclaration device llst (2/2)

tifÈ macromedics

SOLUTIONS INRADIOìHERAPY

(30)

CERTIFICATE QUAL/TY MANAGEMENT SYSTEEM CERTIFICAAT

We certifythatthe Quality Management System of the Organization:

WUvetklaren dalhetkwaJte/tfIlI.Imlgem8I'I systeem I18n:

MACROMEDICS B.V.

No: 11459 NV_HG - M

(31)

Mechanical irritation only.

Rinse with plenty of water Eye contact

In case of contact with molten plastic (over 80DC): cool rapidly with cold water without attempting to peel from skin. Obtain medicaI

treatments for burns.

Not applicable

1 -.···

Skin contact Inhalation

Remove contaminated closing GeneraI advice

4. FIRST AID MEASURES

Under normal use conditions considered to present minimal hazard from a human health and environmental standpoint

3. HAZARDS IDENTIFICATION

2-0xepanone, polyrner with 1.4-butanediol and aqueous polyurethane dispersion

2. COMPOSITION/INFORMATION ON INGREDIENTS +31 182 38 97 77 Emergeny Tel.no.

IvJll.CROMEDICSBV Kouwe Hoek 18

2741 PX Waddinxveen Tel.: +31 182 38 97 77 Fax.: +31 182 38 97 78 Company

MedicaI thermoplastic Application

Product Information

1. IDENTIFICATION OF TRE SUBSTANCE/PREPARATION ANO THE COMPANY/UNDERTAKING

SAFETY DATA SHEET

Low Temperature Thermoplastic Material

IvJacrocast Trade Name

(32)

2 Environmental precautions

Negligible

Personal precautions

6. ACCIDENTAL RELEASE MEASURES

As for any fire, ventilate and clean the room before re-entry Further information

None

Special protective equipment for fire-fighters Combustible.

Formation of dangerous vapours in case of decomposition (see section la)

Specific hazards during fire fighting No restriction

Extinguishing media which must not be used for safety reasons Water, foam, carbon dioxide, powder, AFFF.

Suitable extinguishing media Non-flammable goods

5. FlRE-FIGHTING MEASURES

Main effects: Hazard due to contact with product at high temperature.

Specific therapy: not applicabie

If product has been swallowed in large quantities: gastric lavage;

acceleration of the gastro-intestinal tract Notes to physician

Ingestion of large quantities can lead to mechanical constipation:

calI a physician immediately

If person is unconscious: Not applicable.

(33)

3 Hand protection

In case of dust clods, dust mask type Pl.

Use only respiratory protection that conforms to international/national standards

Respiratory protection

Personal protective equipment No flames or sparks, no smoking Grounded equipment

Engineering measures Non

Other information

Components with workplace control parameters 8. EXPOSURE CONTROLS / PERSONAL PROTECTION Keep in originaI packaging in dry cool pIace.

Keep away from ignition and heat sources Requirements for storage areas and containers Storage

Negligible

Advice on protection against fire and explosion Keep away from ignition and heat sources.

Avoid heating the product above the decomposition temperature (see sectioo 9)

Safe handling advice Hanciling

Collect the product and pIace into container.

For di sposaI methods, refer to section 13.

Methods for cleaning up None

7. HANOLING ANO STORAGE

(34)

4

Avoid heat and moisture; acids and alkalis Conditions to avoid

Stable under normal condition (see section 7) lO.STABILITY AND REACTIVITY

- Viscosity, dynamic

not applicable

275°C (method: open cupi ca. -35°C

not applicable

Specific Gravity 1.1 @ temperature 60°C insoluble

solvents : soluble in aromatic solvents,

chlorinated hydrocarbons and unsaturated polyesters

Not applicable

1,5 million CPS at 100°C - Partition coefficient

not applicable 58-62°C

pH

- Melting point Boiling point - Flash point - Freezing point - Vapour pressure

- Density

- Water solubility - Solubility in other Safety data

Form: plates

Colour: skin; blue; yellow; green; fuchsia-red; turquoise; black;

royal blue; white (following the colour specification) Odour: odourless

Appearance

9. PHYSICAL ANO CHEMICAL PROPERTIES

Non

Protective measures

Negligible, if normal rules of hygiene are respected.

Hygiene measures

Loose-fitting and long sleeved coverall Skin and bodv protection

Protective goggles/face shield, if appropriate

(35)

5

Not subject

Class RID/.liDR: not classified as hazardous Class ICAO/IATA: not classified as hazardous Class OMI/IMDG: not classified as hazardous

14.TRANSPORT INFORMATION

No waste code number in accordance with the European Waste Catalogue can be specified for this product since it can only be categorised on the basis of its use by the consumer.

Waste Key Number

Dispose in compliance with local/federal and national regulations.

Product

13.DISPOSAL CONSIDERATIONS

Product is not significantly hazardous for the environment Behaviour in environmental compartments

Biodegradable product; abiotic degradation

Elimination information (persistence and degradability) 12.ECOLOGICAL INFORMATION

Product is biodegradable and not dangerous 11.TOXICOLOGICAL INFORMATION

Non

I

--

-

.

Further information

Carbon monoxide and dioxide when involved in fire Hazardous decomposition products

(36)

6 This Safety Data Sheet uses the format and listing sequence of

Commission Directive 9l/155/EEC though the described product is not of a dangerous preparation.

The information given corresponds to the current state of our knowledge and experience of the product, and is not exhaustive.

This version replaces alI previous versions.

Distribute new edition to clients.

Further Information:

l. We can state that this product doee not contain ULatex" of the type associated with allergie reactions, e.g. products

manufactured from natural rubber latex, or componente derived from natural latex.

2. Does not contain N-Methulpyrolidone 16.0THER INFORMATION

None None None None - Hazardous defining components

Symbols R-phrase S-phrase

(37)

I i

Pagina 1 di 5

I I

.,.

1/5

BENI/Forniture specifiche per la Sanità

20

31/03/2018 13:00 06/11/2017 13:00 13/11/2017 13:00 26/10/2017 09:42

UFOTPW Nome: PATRIZIAA

Amministrazione: ISTITUTO DI RICOVERO E CURAA CARATTERE SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA

PATRIZIAA

ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA

93002460769

VIA PADRE PIO, 1 RIONERO IN VULTURE PZ

Valori al ribasso Prezzo basso Fornitura di sistemi per immobilizzazione pazienti

sottoposti a trattamenti radioterapici, per la durata di anni

due.

1725138

Data Creazione Documento: 20/11/2017 10:08

Riepilogo delle attivita' di Esame delle Offerte ricevute

acqulstlnretepa-"

UPortale degli aCqU15!tdel!~PU!lblìC~.A,mrmnist'llZiUf\!:;

(38)

Pagina 2 di 5 Data Creazione Documento: 20/11/2017 10:08

Richieste Amministrative di Gara

2 RADIUS S.R.L. Singola

3 D.D.E. DYNAMIC Singola

DEVICES EUROPE

4 TEMA SINERGIE Singola

5 MEDICAL CENTER Singola

MG SRL

Concorrenti

12000,00

Mascherine termoplastiche per immobilizzazione testa collo spalle

in trattamenti IMRT/100/

ZF6203D516

Lotto esaminato: 2 Mascherine termoplastiche per immobilizzazione testa collo spalle in trattamenti IMRT

(39)

Pagina 3 di 5 3/5

Data Creazione Documento: 20/U/2017 10:08

Richieste Amministrative di Lotto

(40)

Pagina 4 di 5 Data Creazione Documento: 20/U/2017 10:08

35.65 % NO MEDICAL 7722,00 Euro

CENTER MG

5822,00 Euro D.D.E.

DYNAMIC DEVICES EUROPE

NO TEMA

SINERGIE

I I

(41)

Pagina 5 di 5 5/5

Data Creazione Documento: 20/11/2017 10:08

nessuna nessuna Classifica della gara (Prezzo più basso)

Nessun ricalcolo effettuato Data dell'ultimo ricalcolo:

SRL

(42)

FORNITORE

Ragione Sociale RADIUS S.R.L.

Forma di partecipazione Singolo operatore economico (D.Lgs.

50/2016,

art. 45, comma 2,

lett. a)

Partita IVA impresa 02079181208

Codice Fiscale Impresa 02079181208

Indirizzo Sede Legale VIA LUIGI MENARINI N. 32 - AMMINISTRAZIONE

Nome Ente ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA

Codice Fiscale Ente 93002460769

Nome ufficio PROVVEDITORATO/ECONOMATO Indirizzo ufficio VIA PADRE PIO, 1- RIONERO IN

VULTURE (PZ) Telefono / FAX ufficio 0972726378 / 0972726382

Codice univoco ufficio per UFOTPW

Fatturazione Elettronica

Punto ordinante ALOE PATRIZIA

I

CF: LAOPRZ68H63H307R Firmatari del contratto MAURO MEli

CF:MEIMRA56H17 A944T OFFERTA ECONOMICA RELATIVA A:

Numero RDO 1725138

Descrizione RDO Fornitura di sistemi per immobilizzazione pazienti

sottoposti a trattamenti radioterapici, per la durata di anni

due.

Criterio di Aggiudicazione Gara al prezzo piu' basso Lotto 2 (Mascherine termoplastiche per

immobilizzazione testa collo spalle in trattamenti IMRT)

CIG ZF6203D516

CUP Non inserito

AMMINISTRAZIONE

ELETTRONICO PUBBLICA MERCATO

DELLA

acquistinretepa.it

u Peneled~9lì<'I(Q!;iH:dtll~ p'Jtbll(1) ~ml"flÌr~~u-,\Zj"""f:

(43)

2/5

Mascherine termoplastiche per immobilizzazione testa collo spalle in

trattamenti IMRT Fornitura di sistemi per

mobilizzazione pazienti sottoposti a trattamenti radioterapici, per la durata

di anni due.

etto di Fornitura

L'Offerta sarà irrevocabile ed

rnoeonativa fino al dentificativo univoco dell'offerta

DATI DELL'OFFERTA

BUDRIO (BO) Telefono

1

Fax

05180U60 1 0518007U

PEC Registro Imprese RADI US@PEC.FASTMAIL.IT

Tipologia impresa Società a Responsabilità Limitata Numero di iscrizione al Registro

412245

Imprese/Nome e Nr iscrizione Albo Professionale

Data di iscrizione Registro

10108/2000

Imprese/Albo Professionale

Provincia sede Registro BO

Impresel Albo Professionale

INAI L: Codice Ditta/Sede di

6049024

Competenza

INPS: Matricola aziendale

1314103168

Posizioni Assicurative Territoriali -

90058737.55

C.C.

P.A.T. numero

PEC Ufficio Agenzia Entrate competente al rilascio attestazione

regolarità pagamenti imposte e tasse:

CCNL applicato

1

Settore COMMERCIO

1

ELETTRONICO, INDUSTRIALE, MEDICALE Legge

136/2010:

dati rilasciati dal Fornitore

ai

fini della tracciabilità dei

flussi finanziari Nessun dato rilasciato

(44)

l ',

: f

f

INFORMAZIONI DI CONSEGNA E FATTURAZIONE Data Limite per Consegna Beni / 20 giorni dalla stipula

Decorrenza Servizi

Dati di Consegna Via padre pioRionero in vulture - 85028(PZ)

Dati e Aliquote di Fatturazione Aliquota IVA di fatturazione:

22%lndirizzo di fatturazione:Via padre pioRioneroin vulture - 85028

(PZ)

Termini di Pagamento 60 GG Data Accertamento Conformità Merci / Servizi Costi di Sicurezza aziendali concernenti l'adempimento delle disposizioni in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro di cui

all'art. 95, comma 10, del D. Lgs. n. 50/2016, compresi nell'Offerta:

10000

Oneri di Sicurezza non oggetto di ribasso e non compresi nell'Offerta:

4425,00 Euro

uattrom ilaquattrocentoventici nqu Eu

Valore dell'offerta per il Lotto 2

Valori al ribasso Unità di misura dell'offerta

economica

il lotto 2 Offerta economica

2

I !

E,'

I

~

~'

compatibile con il sistema di posizionamento paziente marca CIVCO modello MTCFHN0006

Mascherine termoplastiche per immobilizzazione testa collo spalle in

trattamenti IMRT

I I

:

(45)

Il Fornitore dichiara che, in caso di aggiudicazione,

per

il

lotto "1" non intende affidare alcuna attività oggetto della presente gara in subappalto

per

il

lotto "2" non intende affidare alcuna attività oggetto della resente ara in sub alto

SUBAPPALTO

L'operatore economico non si trova rispetto ad un altro partecipante alla presente procedura di affidamento, in una situazione di controllo di cui all'articolo 2359 del codice civile o in una qualsiasi relazione, anche di fatto, che comporti che le offerte sono imputabili ad un unico centro

decisionale

SITUAZIONE DI CONTROLLO DI CUI ALL'ART. 2359 C.C.

4/5

(46)

I

I [ I

5/5

I

ATTENZIONE: QUESTO DOCUMENTO NON HA VALORE SE PRIVO DELLA SOTTOSCRIZIONE A MEZZO FIRMA DIGITALE

Dichiarazione necessaria per la partecipazione alla Richiesta di Offerta resa ai sensi e per gli effetti degli artt. 46,47 e 76 del d.P.R. n.44512000

• Il Fornitore è pienamente a conoscenza di quanto previsto dalle Regole del Sistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazione relativamente alla proceduradi acquisto mediante Richiesta di Offerta (artt. 46 e 50).

• Il presente documento costituisce una proposta contrattuale rivolta al Punto Ordinante dell'Amministrazione richiedente ai sensi dell'art. 1329 del codice civile, che rimane pertanto valida, efficace ed irrevocabile sino fino alla data sopra indicata ("L'Offerta è irrevocabile ed impegnativa fino ai").

• Il Fornitore dichiara di aver preso piena conoscenza della documentazione predisposta ed inviata dal Punto Ordinante in allegato alla Richiesta di Offerta, prendendo atto e sottoscrivendo per accettazione unitamente al presente documento, ai sensi di quanto previsto dall'art. 53 delle Regole del Sistema di e- Procurement della Pubblica Amministrazione, che il relativo Contratto sarà regolato dalle Condizioni Generali di Contratto applicabili al/ai Bene/i Servizio/i offertoli, nonché dalle eventuali Condizioni particolari di Contratto predisposte e inviate dal Punto Ordinante, obbligandosi, in caso di aggiudicazione, ad osservarle in ogni loro parte.

• Il Fornitore è consapevole che, qualora fosse accertata la non veridicità del contenuto della presente dichiarazione, l'Impresa verrà esclusa dalla procedura per la quale è rilasciata, o, se risultata aggiudicataria, decadrà dalla aggiudicazione medesima la quale verrà annullata e/o revocata, e l'Amministrazione titolare della presente Richiesta di Offerta escute l'eventuale cauzione provvisoria; inoltre, qualora la non veridicità del contenuto della presente dichiarazione fosse accertata dopo la stipula, questa potrà essere risolta di diritto dalla Amministrazione titolare della presente Richiesta di Offerta ai sensi dell'art.

1456 cod. civ.

• Per quanto non espressamente indicato si rinvia a quanto disposto dalle Regole del Sistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazione; al Contratto sarà in ogni caso applicabile la disciplina generale e speciale che regolamenta gli acquisti della Pubblica Amministrazione.

• Il Fornitore dichiara che non sussiste la causa interdittiva di cui all'art. 53, comma 16-ter, del D.lgs. n. 165/2001 nei confronti della stazione appaltante e/o della Committente;

• Il Fornitore ha preso piena conoscenza del "Patto di Integrità", eventualmente predisposto dalla Stazione appaltante e/o dalla Committente, allegato alla richiesta di offerta, accettando le clausole ivi contenute e si impegna a rispettarne le prescrizioni;

• Il presente Documento di Offerta è esente da registrazione ai sensi del Testo

Unico del 22/12/1986 n. 917, art. 6 e s.m.i., salvo che in caso d'uso ovvero ove

diversamente e preventivamente esplicitato dall'Amministrazione nelle Condizioni

Particolari di Fornitura della Richiesta di Offerta.

(47)

C.F./P.IVA e Reg.Imprese di Bologna 020791B1208 VAT IT 02079181208 Cap.Sociale10.000 i.v.

R.EAn.412245 RADIUS S.r.l.

Via Luigi Menarini, 32 1-1I0054 Budrio (BO) Te!. +39 051 B01160 Fax +39 051800711

wwwradiustech.it rad;usQ)rad;ustech.;t

17158-1 lotto 2.R15

Non-Perfo:UHCold·Pacbwften mouldin,ll finlshed.

MlN 5 mln 3. Mol.lldin&Macroast

Per la preparazione della maschera èsufficiente immergerla in bagno caldo a 65°per circa 1 minuto. Dopo averla asciugata e posizionata sul paziente, attendere 5 minuti che il materiale si raffreddi, aiutando la maschera ad aderire alle strutture ossee del paziente.

E'possibile velocizzare il processo di indurimento del materiale con phon freddi o buste di ghiaccio.

DaLLastretta cooperazione fra MacroMedics e una nota azienda del settore èstata sviluppata MacroCast, la nuova linea di materiale termoplastico in grado di offrire elevata rigidità, bassissimi livelli di

restringimento e una quasi totale trasparenza durante ii modellamento.

La LineaMacroCast offre un'eccellente riproducibilità durante i trattamenti. Il materiale è facile da modellare, quasi trasparente quando ammorbidito e allo stesso tempo non soggetto a fenomeni di

"shrinkage",

L'aggancio delle maschere alla baseèestremamente facile e veLoce grazie ai profili in plastica.

OGGETTO:

Budrio, 07/11/2017

Vs.Rif.:RDO MEPA N. 1725138

Ns.R~:Offertan.171S~8~.R~1~5~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Fornitura di sistemi di immobilizzazione per pazienti sottoposti a trattamenti radioterapici, per Ladurata di anni due.

Lotto 2 - CICi:ZF6203D516

Offerta Tecnica n. 17158-1 lotto 2.R1S

Spett.le IRCCS- CROB Via Padre Pio, 1 Rionero in Vulture (PZ)

TECHNOLOGY FOR LfFE •

(48)

-2-

./ Il processo produttivo e di progettazione dei prodotti MacroMedics è conforme agli standard qualitativi della norma ISO13485:20012, come da certificazione allegata (allegato 2)

.r Sono prodotte in conformità aLLaDirettiva Europea 93/42/EEC, come da dichiarazione in allegato (CE Declaration of conformity - allegato 1)

./ Le maschere Macrocast di MacroMedics sono Dispositivi medici di classe I non sterile con fabbricante europeo (MacroMedics BV, con sede in Kouwe Hoek 18 - 2741 PX Wddinxveen - The Netherlands), pertanto in base alL'art. 2 comma 5 del D.M. del 21/12/2009 non hanno l'obbligo di registrazione al NSISe sono quindi prive di n. ROM

T'tn-l\irlLOr,y, ~;",\., U,

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Il'Lil:E.

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(49)

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1

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o Profilo rigido o Monopaziente o In materiale perforato o Spessore:2,3mm

o Temperatura diattivazione: 65·

o Non adesione a cute e capelli

o Con rinforzo fronte mento e spalle (3sulla fronte e2sulle spalle) o Latexfree

o Privi di ftalati

o Compatibilità: compatibile con il sistema di posizionamento paziente marca CIVCOMEDICAL modello MTCFHN0006 TYPE S

TSRS-HNS (Codice CND: Z1201128S), maschera per immobilizzazione testa collo spaLle in trattamenti IMRT, aventi le seguenti caratteristiche:

LOTTO 2 - CICiZF6203DS16

17158-1 lotto 2.R15

I

I;-

TECHNOLOGY FaR LlFE. •

(50)

Il Legale Rappresentante Ing. Mauro Mei

-4-

All.ti:

1. CEDeclaration of Conformity

2, Certificato 150 13485-2012 MacroMedics BV 3. Safety Data 5heet

TECHNOLOGY FOR UFE •

zRAJiUb

(51)

MacroMedics CE Declaration o, Conformity 08082017V22

• Encfosed: "MacroMedics CE dec/aration device list", in which the products can be found fo which this declaration applies.

Jaap Drenth Managing Director

CE:

If any of these devices and labeling are modified without the agreement of the undersigned, or not used conform the instructions for use, this declaration becomes invalid.

These devices are Class 1medicai devices, non-sterile and without a measuring function, according to the MedicaI Device Directive 931421EEC,therefore the CE-mark has no number and noNolified Body is involved.

are in conformity with the applicable provisions of the European Medicai Device Directive 93/42/EEC.

MacroMedics Patient Positioning Systems for radiotherapy and radiodiagnostics*

declare under our sole responsibility that our medicai devices:

MacroMedics BV Kouwe Hoek 18 2741 PX Waddinxveen The Netherlands We.

CE DECLARA TION OF CONFORMITY

@ macromedics

SOLlJTIONS IN R~.D'OrHERAPY

1/3

(52)

MacroMedics CEDeclaration of Conformity 08082017V22

213 Includlng accessories,in various configuratlons

(LEPS,Shoulder retractor, KneeSupport, FeetSupport,LEX-Ultra,UniqFix) lower extremitiesposttìontng system

accessorles,in various configuratlons (Pelvic Prone 8oard, Pelvlc Plate)

Including accessorles,in various configurations (ThoraxSupports, EagleBoard,lungboard)

Including accessorles,In various configurations (BreastBoard LX,BreastBoard SX,Mammaboard)

Including accessories,in various configurations (adaptor plates) Blocksand wedges

Including accessories,In various configurations (varlous types of head supports)

MaxSupports

Includlng accessorles,in various configurations ExaFixIMRT baseplates

Includìng ExaTilt, HeadTilt and accessorles,In varlous configurations HeadTilt syslems

Including accessories,in various configurations

(RealEasebaseplates,ExaFixbaseplates, S-Typebaseplates, O-Type baseplates)

MacroMedics CEdeclaration device list (1/2)

(53)

MacroMedics CE Declaralion ofConformìty 08082017V22

3/3 In various canfigurations

MacroCast Bolus

CauchTops far diagnostics (CT,PET,MR)

éO~fti~~P~

fòi

diag~,?~i~~.~~.~·.!~r~\'éM.~tic)rl·#éatm~~.t.·

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Ineluding accessories,in vsrìous configurations (Prone Tool) OSPS& SSPScradles

Ineluding accessaries,in various configurations (OSPSShims)

OSPS&SSPSthermoplastic masks

Ineluding accessories,in various tanfigurations (ReaIEase,ExaFix,S-Type,O-Type,U-Frame) Thermoplastics various sizesand profiles

rkérmòplèstic; p6s(fi'

,.'Y,' .>xx:r;:::'t_ç::l:·<t..;~:'.:::;:_'~~---_<_~.-:-",tt.0>~:

Th"ernl9plastic positlè)nillg system (Singleand [j()l,Ib,l~~~ell

Pc)~i~iorling

Sy~ertls)

Ineluding accessories,in various configurations Couch5trips

Ineluding accessories, in various configurations Vacuum Cushions

Ineluding accessorles,in various configurations Support Cushions

Ineluding accessories,in various configurations (OmniBoard, MultiBoard, EAMIS,EAMISLite)"'~

OSCPSBRTsystems

SBRT

fosci>

systems

MacroMedics CE declaration device list (2/2)

@, macromedics

SOLUTiONS IN RAOIOTHEft~PY

(54)

CERTIFICATE QUAL/TV MANAGEMENT SYSTEEM CERTIFICAAT

We certify that fue Quality Management System of the Organlzation:

J.tiverklaren dal het kw8Jitei lIIImagement sysieem van:

MACROMEDICS B.V.

No: 11459 NV_HO - M

(55)

Mechanical irritation only.

Rinse with plenty of water Eye contact

In case of contact with molten plastic (over 80°C): cool rapidly with cold water without attempting to peel from skin. Obtain medicaI

treatments for burns.

Skin contact Not applicable

Inhalation

Remove contaminated closing GeneraI advice

4. FIRST AIO MEASURES

Under normal use conditions considered to present minimal hazard from a human health and environment al standpoint

2-0xepanone, polymer with 1.4-butanediol and aqueous polyurethane dispersion

3. HAZARDS IDENTIFlCATION

2. COMPOSITION/INFORMATION ON INGREDIENTS +31 182 38 97 77 Emergeny Tel.no.

11ACROMEDICS BV Kouwe Hoek 18

2741 PX Waddinxveen Tel.: +31 182 38 97 77 Company

MedicaI thermopiastic Application

Macrocast Trade Name

Product Information

1. IDENTIFlCATION OF TRE SUBSTANCE/PREPARATION ANO TRE COMPANY/UNDERTAKING

SAFETY DATA SHEET

Low Temperature Thermoplastic Material

97 78 Fax.: +31 182 38

Riferimenti

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