SONO STATI RICHIESTI I PATROCINI DI
COSA CAMBIA NELLA
RICERCA CLINICA CON LA NUOVA NORMATIVA
Dai requisiti dei centri
di ricerca ai problemi etici
7-8 FEBBRAIO 2020 FIRENZE HOTEL ALBANI
CONVEGNO ANNUALE GOIRC 2020
Segreteria Organizzativa e Provider n. 1509
MI&T Srl Viale Carducci, 50 - 40125 Bologna Tel. 051 220427 - Fax 051 0822077 info@mitcongressi.it - www.mitcongressi.it
Sede
Hotel ALBANI Via Fiume, 12 - 50123 Firenze - www.albanihotels.com Consiglio Direttivo GOIRC
RODOLFO PASSALACQUA (Presidente) - unità di Cremona MARCELLO TISEO (Segretario) - unità di Parma
LUCA MOSCETTI (Tesoriere) - unità di Modena ANDREA ARDIZZONI (Consigliere) - unità di Bologna ALBERTO BALLESTRERO (Consigliere) - unità di Genova ANTONIO FRASSOLDATI (Consigliere) - unità di Ferrara ROBERTA GNONI (Consigliere) - unità di Reggio Emilia ANTONINO MUSOLINO (Consigliere) - unità di Parma CARMINE PINTO (Consigliere) - unità di Reggio Emilia GIANLUCA TOMASELLO (Consigliere) - unità di Milano GABRIELE ZOPPOLI (Consigliere) - unità di Genova
L’ISCRIZIONE è gratuita previa registrazione online effettuabile dal sito www.mitcongressi.it sezione:
COSA CAMBIA NELLA RICERCA CLINICA CON LA NUOVA NORMATIVA Dai requisiti dei centri di ricerca ai problemi etici
ECM Sono stati richiesti crediti per: MEDICO CHIRURGO (Discipline in: Anatomia Patologica, Chirurgia Generale, Chirurgia Toracica, Direzione Medica di Presidio Ospedaliero, Gastroenterologia, Genetica Medica, Ginecologia, Malattie dell’Apparato Respiratorio, Medicina Interna, Nefrologia, Oncologia, Radiodiagnostica, Radioterapia, Urologia), FARMACISTA (Disciplina in Farmacia Ospedaliera), BIOLOGO, INFERMIERE
9.00 Registrazione
9.30 Introduzione e saluti delle Autorità Rodolfo Passalacqua
Presidente GOIRC I SESSIONE
LA NUOVA NORMATIVA DELLA RICERCA CLINICA,COSA CAMBIA?
Moderatori: Rodolfo Passalacqua (Cremona) Andrea Ardizzoni (Bologna) 9.45 La nuova normativa dal punto
di vista di AIFA
Direttore Generale, AIFA 10.00 La nuova normativa dal punto
di vista dei Gruppi Cooperativi Roberto Labianca (Bergamo) 10.15 La cessione dati degli studi no-profit ai fini registrativi:
il punto di vista dello sponsor
no-profit
Carmine Pinto (Reggio Emilia) 10.30 La cessione dati degli studi no-profit ai fini registrativi:
il punto di vista dell’azienda farmaceutica
Sergio Scaccabarozzi (Monza) 10.45 Discussione
11.00 Coffee break
II SESSIONE
LA NUOVA NORMATIVA DELLA RICERCA CLINICA:
DAI REQUISITI DEI CENTRI AL CONFLITTO DI INTERESSI
Moderatori: Antonio Frassoldati (Ferrara) Marcello Tiseo (Parma)
11.15 Autocertificarsi come centro di Fase 1 Francesco Perrone (Napoli)
11.30 Le figure indispensabili per un centro di ricerca con la nuova normativa Caterina Caminiti (Parma)
11.45 Il conflitto di interesse nella nuova normativa Gualberto Gussoni (Milano), FADOI
12.00 Discussione TAVOLA ROTONDA
12.15 Ricaduta della nuova normativa sugli attori delle ricerca
Moderatori: Alberto Ballestrero (Genova) Antonino Musolino (Parma) Partecipano: Rappresentante data manager
Oriana Nanni (Meldola), IRST Meldola Rappresentante di Comitato Etico Romano Danesi (Pisa)
Rappresentanti infermieri
Gianluca Catania (Genova), AIOM Rappresentante di una CRO
Elena Ottavianello (Roma), FULLCRO Rappresentante di GOIRC
Lorenzo Antonuzzo (Firenze)
7 FEBBRAIO Rappresentante dei pazienti
Claudia Santangelo (Ferrara) Associazione Vivere senza stomaco 13.15 Discussione
13.30 Lunch
III SESSIONE
NEWS NEL TRATTAMENTO DELLE PRINCIPALI NEOPLASIE
Moderatori: Luca Moscetti (Modena) Gianluca Tomasello (Milano) Gabriele Zoppoli (Genova) 14.30 Colon-retto
Massimiliano Salati (Modena) Discussione
14.50 Stomaco, Pancreas, Fegato e Vie Biliari Angela Damato (Reggio Emilia)
Discussione
15.10 Tumore della mammella Anita Ghiglione (Genova) Discussione
15.30 Tumore ginecologici Donatella Giardina (Carpi) Discussione
15.50 Coffee break
8 FEBBRAIO GIORNATA DI LAVORO GOIRC
8.45 Relazione del Presidente 9.00 Stato di accrual degli studi
Renata Todeschini (Parma) 9.30 Gruppi di lavoro
11.30 Discussione proposte di studio 13.00 Termine dei lavori
16.00 Tumori del polmone
Alessandro Leonetti (Parma) Discussione
16.20 Tumori del tratto genito-urinario Bruno Perrucci (Cremona) Discussione
16.40 Tumori cutanei
Francesca Comito (Bologna) Discussione
17.00 Tumori cerebrali e testa-collo Enrico Franceschi (Bologna)
Discussione 17.20 Discussione finale 17.30 Assemblea Soci GOIRC
