Un bilancio dell’Oncologia italiana

(1)

Lo stato dell’Oncologia in Italia 2016

Carmine Pinto

Presidente Nazionale AIOM

Lo stato dell’Oncologia in Italia 2016

Senato della Repubblica, Roma 28 Aprile 2016

(2)

Libro che raccoglie le storie di 9 uomini e 7 donne che hanno

combattuto contro il cancro

“

I dati, le cifre e le scoperte ci dicono che la lotta contro il

cancro può segnare

quotidianamente punti a favore di chi la combatte. Le parole dei

pazienti ci trasmettono coraggio, forza e speranza. È

essenziale poter garantire a tutti le terapie che la ricerca mette a disposizione. Aspirare

a elevati standard di prevenzione e cura non risponde soltanto a ambizioni

di progresso tecnologico e scientifico ma anche di civiltà e

di democrazia”.

Beatrice Lorenzin

(3)

Quale impatto dei tumori per la sanità pubblica

• 363.000 nuovi casi di tumore diagnosticati

• Approssimativamente 1.000 nuovi casi diagnosticati al giorno

• 177.000 decessi per tumore

• Seconda causa di morte (30% di tutti i decessi)

• Sopravvivenza globale a 5 anni migliorata del 18%

(dal 39% nel 1990-1992 al 57% nel 2005-2007)

(4)

Numero nuovi casi di tumore per sede

Sede Maschi Femmine Totale

Colon-retto 29.100 22.800 51.900

Mammella 300 47.900 48.200

Polmone 29.400 11.700 41.100

Prostata 35.200 - 35.200

Vescica 21.100 4.900 26.000

Stomaco 8.200 5.500 13.700

Pancreas 5.900 6.600 12.500

Melanoma 5.900 5.400 11.300

AIOM-AIRTUM, I numeri del cancro in Italia, 2015

56%

(5)

Numero decessi per tumore

Sede Maschi Femmine Totale

Polmone 24.885 8.653 33.538

Colon-retto 10.406 8.796 19.202

Mammella 133 12.404 12.137

Pancreas 5.154 5.568 10.722

Stomaco 5.811 4.189 10.000

Prostata 7.282 - 7.282

Vescica 4.475 1.252 5.727

Melanoma 1.080 801 1.881

52%

(6)

Andamento dell’incidenza e della mortalità per tutti i tumori negli uomini

• Riduzione dell’incidenza del complesso dei tumori -2.8%

• Riduzione della mortalità -1.3% per anno

(7)

Andamento dell’incidenza e della mortalità per tutti i tumori nelle donne

• Lieve aumento dell’incidenza del complesso dei tumori

• Riduzione della mortalità -0.8% per anno

(8)

Numero di decessi per tumore in Italia

0 20000 40000 60000 80000 100000 120000 140000 160000 180000 200000

1999 2001 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

Dati ISTAT 1999-2013

(9)

Andamento dell’incidenza dei tumori (1996-2010) e composizione della popolazione

+7%

− 5%

+11%

+ 3%

(10)

Differenze geografiche in incidenza

• Riduzione del gradiente Nord-Sud; incidenza ridotta rispetto al Nord dell’8% al Centro e del 13% al Sud per gli uomini, e del 5% al Centro e del 13% al Sud per le donne

• Tumore del fegato (donne), delle vie biliari, della tiroide e sarcoma di Kaposi con tassi di incidenza al Sud doppi rispetto al Nord

(11)

Differenze geografiche in mortalità

Sede Maschi Femmine

Centro Sud e Isole Centro Sud e Isole

Esofago − 47% − 51% − 60% − 40%

Stomaco 1% − 33% 9% − 25%

Colon − 2% − 13% − 1% − 7%

Fegato − 33% 1% 0% 41%

Pancreas − 26% − 26% − 26% − 28%

Polmone − 12% − 6% − 20% − 35%

Mammella 0 25% − 19% − 11%

Ovaio − 17% − 21%

Prostata 0 6%

Rene − 11% − 35% − 15% − 38%

Vescica 16% 33% 0% − 6%

Tassi di mortalità x 100.000; differenze percentuali rispetto al Nord

• Riduzione del gradiente Nord-Sud; mortalità ridotta rispetto al Nord del 14% al Centro e al Sud per entrambi i sessi

(12)

Andamento della sopravvivenza a 5 anni dalla diagnosi

1990-92 2005-07 Variazione

Uomini 39% 57% +18%

Donne 53% 63% + 10%

(13)

Andamento della sopravvivenza a 5 anni dalla diagnosi negli uomini

1990-92 (%)

2005-07 (%)

Variazione (%)

Stomaco 25 34 +9

Colon-retto 50 64 +14

Pancreas 4 7 +3

Polmone 10 14 +4

Melanoma 70 84 +14

Prostata 62 91 +29

Rene 58 69 +11

Vescica 72 80 +8

(14)

Andamento della sopravvivenza a 5 anni dalla diagnosi nelle donne

1990-92 (%)

2005-07 (%)

Variazione (%)

Stomaco 32 36 +4

Colon-retto 51 63 +12

Pancreas 6 9 +3

Polmone 12 18 +6

Melanoma 83 89 +6

Mammella 78 87 +9

Rene 64 73 +9

Vescica 74 80 +6

Ovaio 33 37 +4

(15)

Sopravvivenza a 5 anni in Italia ed in Europa (2000-2007)

De Angelis et al, Lancet Oncol 2014

(16)

Sopravvivenza a 5 anni nel 2005-2009 in Europa

Sede Italia (%)

Francia (%)

Germania (%)

Spagna (%)

UK

%)

Stomaco 32,4 27,7 31,6 27,3 18,5

Colon 63,2 59,8 64,6 59,3 53,8

Retto 59,5 56,8 62,1 57,6 56,6

Fegato 17,9 14,4 14,4 15,8 9,3

Polmone 14,7 13,6 16,2 12,6 9,6

Mammella 86,2 86,9 85,3 83,7 81,1

Prostata 89,7 90,5 91,2 87,1 83,2

Allemani et al, CONCORD-2, Lancet Oncol 2014

(17)

Fattori che impattano sull’andamento dell’incidenza e della mortalità

 Prevenzione primaria in particolare nel sesso maschile per i tumori fumo-correlati

 Programmi di screening (mammella, cervice uterina, colon-retto)

 Miglioramenti diagnostici

 Miglioramento dei programmi terapeutici

 Nuovi farmaci (chemioterapia, ormonoterapia, terapie biologiche e terapie target immunoterapia)

 Terapia chirurgica

 Radioterapia

(18)

Distribuzione dei fumatori in Italia

Sorveglianza PASSI 2013, ISS-CCM

Maschi più frequente <35 anni

Femmine più frequente > 50 anni (50-69 anni)

7.3% forti fumatori (>20 sigarette/die)

(19)

Andamento dell’incidenza e della mortalità del carcinoma del polmone negli uomini

• Incidenza diminuita del 20% (da 87.6 a 70.0 casi per 100.000) correlata alla riduzione del consumo di tabacco con −1.4% per anno negli anni più recenti

• Decremento della mortalità −1.5% per anno nel periodo più recente

(20)

Andamento dell’incidenza e della mortalità del carcinoma del polmone nelle donne

• Aumento di nuovi casi +2.7% per anno nel 2006-2015 da rapportare all’abitudine al fumo di tabacco

• Da 9.000 nuovi casi nel 2011 a 11.700 nuovi casi nel 2015

• Aumento della mortalità +1.6% per anno nel periodo 1999-2015

(21)

Progetto di prevenzione del tabagismo tra i giovanissimi

(22)

Realizzato uno spot con la testimonial Flavia Pennetta

Realizzati:

 un opuscolo

 un App sui pericoli delle sigarette

 quiz e sondaggi per gli studenti

(23)

Tumore del polmone, la prevenzione è l’arma vincente

• Mettere in guardia i cittadini e le istituzioni sui rischi di insorgenza della neoplasia (a partire del vizio del fumo) e combattere lo stigma correlato alla malattia.

• L’iniziativa è partita nel 2014.

• organizzato 6 incontri pubblici (Torino, Roma, Cagliari, Padova, Messina, Napoli) con il coinvolgimento di 20 associazioni di pazienti, 90 oncologici e 30 medici di

famiglia.

(24)

• Medici e cuochi insieme per creare una nuova alimentazione a misura di paziente colpito da tumore del pancreas

• Un team composto da chef e medici oncologi AIOM ha elaborato una serie di speciali ricette utili per i pazienti

(25)

Copertura dello screening mamografico (2007-2014)

61

70 69 69

74 73 74 74

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

Nord Centro Sud Italia

% donne fra 50 e 69 anni che ricevono regolarmente un invito Osservatorio Nazionale Screening, 2014

(26)

Copertura dello screening cervicale (2005-2014)

% donne fra 25e 64 anni che ricevono regolarmente un invito

53%

60%

43%

51% 53%

75%

39%

52%

55%

75%

43%

55%

65%

76%

54%

63% 63%

83%

62%

67%

65%

86%

62%

68% 70%

83%

55%

67%

77%

86%

70%

77%

68%

87%

66%

71% 70%

90%

64%

72%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

Nord Centro Sud ed Isole ITALIA

Osservatorio Nazionale Screening, 2014

(27)

Copertura dello screening colo-rettale (2005-2014)

% delle persone fra 50 e 74 anni che ricevono regolarmente un invito Osservatorio Nazionale Screening, 2014

(28)

Progetto AIOM Screening Oncologici “Io combatto il cancro”

Campagna di informazione, conoscenza e sensibilizzazione per l’adesione ai

programmi di screening

Progetto pilota: Sardegna

(29)

Mammella Cervice uterina Colon-retto

Fascia di età (anni) 50-69 25-64 50-69

Popolazione target 209.533 501.973 409.656

Adesione Sardegna Adesione Nord-Italia

41,50%

63%

39,16%

49%

36,38%

52%

Estensione Sardegna Estensione Nord-Italia

60,34%

95%

79,60%

70%

38,35%

90%

Gli screening nella Regione Sardegna

Osservatorio Nazionale Screening, 2014

(30)

Copertura vaccinale (%) per ciclo completo di vaccino contro HPV

CNEPS, ISS, Rapporto Semestrale al 31/12/2014

(31)

(32)

Guida distribuita in tutte le Oncologie e Farmacie Comunali del

Paese la guida per conoscere e prevenire i Papillomavirus

(33)

Progetto di sensibilizzazione rivolto agli adolescenti italiani rispetto ai principali fattori di rischio oncologico

Partecipazione di calciatori di serie A e B (e alcuni Mister) che, a fianco degli oncologi, incontrano nelle scuole i ragazzi

(34)

Dal 2010 ad oggi abbiamo

• effettuati 100 incontri sempre con il coinvolgimento di testimonial

• distribuiti 1.000.000 opuscoli a studenti ed insegnanti

• realizzato 5.000 tweet e post su Facebook

• pubblicati oltre 1.500 articoli da media nazionali

• coinvolte 3.000 Scuole Superiori

Nel 2015-16 la campagna è arrivata nelle città di Verona, Cesena, Genova, Sassuolo, Napoli, Parma, Cagliari, Torino, Milano, Udine, Trento, Perugia, Bologna, Matera e Crotone per un totale di 200.000 studenti raggiunti con la partecipazione di 3 allenatori, 7 calciatori e 11 oncologi

Campagna “Non Fare Autogol ”

(35)

Progressi nella terapia medica dei tumori

 Linee Guida AIOM, standardizzazione e appropriatezza

 Multidisciplinarietà e trattamenti integrati

 Selezione dei pazienti

 Chemioterapia e compliance

 Bersagli molecolari e terapie target

 Immunoterapia

(36)

Linee Guida AIOM

 Migliorare e standardizzare la “la pratica clinica” e insieme essere “strumento” di formazione e di aggiornamento

 ^Favorire l’uniformità, la condivisione e la multidisciplinarietà delle strategie di cura

 Offrire al paziente sull’intera territorio nazionale la possibilità della “migliore cura”

 Garantire un riferimento basato sull’evidenza e

prodotto con una metodologia riconosciuto per le

istituzioni nazionali e regionali, per gli organismi

regolatori ed i “payers”

(37)

Le 35 linee Guida AIOM nel 2016

-Anziano: parte generale -Terapia antiemetica

-Metastasi ossee

-Cachessia neoplastica -Tromboembolismo venoso -Tossicità ematopoietica -Terapia del dolore

oncologico

-Assistenza psicosociale -Preservazione fertilità in oncologia

-Mammella -Esofago -Stomaco -Colon-retto

-Epatocarcinoma -Vie biliari

-Pancreas esocrino -Polmone

-Mesotelioma -Rene

-Prostata -Vescica -Testicolo -Utero

Linee Guida d’organo (N = 26)

-Ovaio

-Testa-collo -Tiroide

-Tumori neuroendocrini -Tumori cerebrali

-Melanoma

-Tumori della cute non melanoma

-Sarcomi tessuti molli -GIST

-Linfomi

-Mieloma multiplo

-Tumori a sede primitiva ignota

Linee Guida specifiche (N = 9)

(38)

Totale Download App Linee Guida

118 625 483 353 473 449 367 356 267 259 167 259 386 308 264 292 266 271 202 274 269 214 157 265 345 384 450 458 422 427 960

3.417 3.735 4.540

5.059 5.485

5.152 5.384 5.278 4.431

3.430 4.256

5.862 5.115

6.927

5.881 5.984 6.309

5.753 5.823 6.387

5.830

3.769

5.431 5.834

6.658 6.979 10.633

7.593 6.842

0 2.000 4.000 6.000 8.000 10.000

12.000 Download App Linee Guida

AIOM

Accessi Linee Guida

(39)

24 aprile 2015

Versione per i pazienti

(40)

Terapie mirate su target molecolari nei primi cinque tumori per incidenza

Melanoma

(41)

• Garantire per ogni paziente nell’intero territorio nazionale la possibilità di accesso a test molecolari validati

• Appropriatezza delle indicazioni cliniche per il test

• Appropriatezza del test di biologia molecolare per la singola neoplasia

• Appropriatezza metodologica

Progetto per la caratterizzazione bio-molecolare in funzione terapeutica dei tumori solidi

(42)

Controlli di Qualità Nazionali AIOM- SIAPEC

Test/Anno Centri partecipanti N. Centi Validati N.

Centri Validati

%

KRAS CCRM 2010 59 57 97

EGFR NSCLC 2011 47 41 87

KRAS CCRM 2012 83 79 95

BRAF Melanoma 2012

80 73 91

ALK FISH NSCLC 2013

37 32 86

EGFR NSCLC 2013 86 69 75

RAS-BRAF CCRM 2014

88 79 90

BRAF Melanoma 2014

92 75 69

EGFR NSCLC 2015-16

92 80 87

ALK IHC NSCLC 2015-16

58 In pubblicazione In pubblicazione

(43)

(44)

(45)

Cancer Immunotherapy

(46)

Ribas el al, Clinical Cancer Res 2012

(47)

Oncologia Medica e Immunoterapia

 Immunoterapia nel “percorso” dell’Oncologia Medica

 Immunoterapia un “settore” dell’Oncologia Medica

 Inserimento nella strategia di trattamento

 Nuova valutazione di efficacia

 Fattore predittivi

 Sostenibilità

(48)

Immuno-Oncology Academy

www.aiom.it/pazienti/immuno-oncology- academy/1,1327,1

Strumento di formazione e informazione via web rivolto a pazienti, familiari e giornalisti

(49)

Progetto AIOM-SIAPEC per la valutazione dell’espressione di PD-L1 nel NSCLC

Test Dako Test Dako Test Ventana Test Ventana

Ab clone 28.8 22C3 SP142 SP263

Cellule valutate

Cellule tumorali Cellule tumorali Cellule tumorali Cellule immunitarie

Cellule tumorali

• I Fase - Valutazione comparativa dei quattro test in

commercio (Dako, Ventana) per definizione di positività

• II Fase - Correlazione con i dati clinici

(50)

Proiezione al 2015 delle persone che vivono dopo una diagnosi di tumore

• N. totale 3.036.741 (4.9% della popolazione italiana)

• +17% rispetto al 2010 (M +20%, F +15%)

• 600.00 con diagnosi tra 2 e 5 anni

• 1.9 milioni diagnosi >5 anni

(51)

Miglioramento della sopravvivenza,

“guariti” e nuovi bisogni

 Passaggio dal follow up al “survivorship care”

 Gestione delle nuove tossicità

 Gestione degli effetti collaterali a lungo termine

 Riabilitazione oncologica

 Riabilitazione psico-sociale

 Riabilitazione nei diritti

Necessità di una rapida approvazione della legge per

i diritti al lavoro per i malati di tumore

(52)

Roma 10-11 settembre 2015

(53)

 Tossicità dei trattamenti e secondi tumori

 L’esame clinico è quasi sempre l’unica procedura raccomandata

 L’informazione dovrebbe precedere i trattamenti

 Comorbidità

 Tenere in considerazione il contesto clinico

 Promozione della salute

 Il valore della comunicazione efficace

La risposta sanitaria

Il follow up della persona

(54)

 Inserimento del follow up nei PDTA delle singole patologie

 Elaborazione condivisa

 Diffusione

 Definizione di indicatori

 Monitoraggio periodico

 Programmazione condivisa del singolo caso

 Modalità di comunicazione strutturata

 Trasferimento periodico di conoscenze

Le risposte organizzative

Continuità ospedale-territorio

(55)

Contributo all’appropriatezza

 Affermazione del principio per il quale in assenza di dimostrazione di efficacia le procedure di follow up vanno limitate

 Valorizzazione dell’esame clinico

 Personalizzazione della sorveglianza

 Coordinamento tra operatori

 Programmazione

 Informazione del paziente

(56)

Scuola AIOM-HuCare

Creazione della “Scuola di Umanizzazione AIOM-HuCare (Humanization in cancer Care)”

L’AIOM è la prima società scientifica a creare

una Scuola di Umanizzazione

(57)

Scuola di Umanizzazione AIOM-HuCare

Palazzo delle Stelline – Milano

Inaugurazione 5 Maggio 2016

(58)

Obiettivi della Scuola

 Formare i medici e gli infermieri dei reparti oncologici per acquisire le competenze e le capacità necessarie per una efficace comunicazione con i pazienti e familiari

 Favorire l’implementazione di interventi psico- sociali di dimostrata efficacia all’interno dei reparti oncologici

 Sviluppare progetti di ricerca nell’area

psicosociale: Progetto HuCare2

(59)

PROGETTO

HuCare 2

(60)

Cure Simultanee

• Integrazione tra le terapie oncologiche attive e le cure palliative, dal momento della presa in carico del paziente oncologico con malattia metastatica o sintomatica.

• Dal 2005 al 2016 sono stati certificati 39 centri di

Oncologia in Italia, primo paese d’Europa, per numero

di centri certificati

(61)

(62)

(63)

(64)

(65)

A Reggio Emilia il 24/25 giugno 2016 seconda edizione del Corso AIOM per Giornalisti Medico-Scientifici e Oncologi. Con il coinvolgimento di ASCO; ESMO e giornalisti europei e americani

(66)

L’impegno di AIOM per l’accesso agli

Studi Clinici

(67)

Unità Operative di Oncologia in Italia (n. = 319)

Nord N. (%)

Centro N. (%)

Sud e Isole N. (%)

Totale N. (%) Unità

Operative

165 (51,72) 78 (24,45) 76 (23,82) 319 (100)

Degenza ordinaria

103 (32,29) 40 (12,54) 46 (14,42) 189 (59,25)

Day hospital 139 (43,57) 75 (23,51) 72 (22,57) 286 (89,66)

Ambulatorio 104 (32,60) 41 (12,85) 39 (12,23) 184 (57,68)

AIOM, Libro Bianco 2015

(68)

Unità Operative di Oncologia in Italia (n. = 319)

Nord N. (%)

Centro N. (%)

Sud e Isole N. (%)

Totale N. (%) Unità

Operative

165 (51,72) 78 (24,45) 76 (23,82) 319 (100)

Psico-

Oncologia

146 (45,77) 51 (15,99) 47 (14,73) 244 (76,49)

UFA 125 (39,18) 57 (17,87) 61 (19,12) 243 (76,18)

Hospice 109 (34,17) 49 (15,36) 26 (8,15) 184 (57,68)

Assistenza domiciliare

121 (37,93) 51 (15,99) 42 (13,17) 214 (67,08)

AIOM, Libro Bianco 2015

(69)

I cambiamenti in Oncologia

 Cambiano la popolazione ed i pazienti

 Cambiano l’idea e le prospettive di “cura”

 Cambiano le risorse e l’idea di sostenibilità

 Cambiano le richieste dei “guariti” da tumore

 Cambiano le prospettive della ricerca

 Cambiano le modalità e l’accesso

all’informazione

(70)

Mobilità ospedaliera per tutti i Tumori Rcoveri in regime ordinario - Anno 2010

-60,0 -40,0 -20,0 0,0 20,0 40,0

Sardegna Sicilia Calabria Basilicata Puglia Campania Molise Abruzzo Lazio Marche Umbria Toscana Emilia Romagna Liguria Friuli V.G.

Veneto P.A. Trento P.A. Bolzano Lombardia Valle d'Aosta Piemonte

attrazione fuga

Mobilità ospedaliera per tutti Chemioterapia Rcoveri in regime ordinario e day hospital - Anno 2010

-40,0 -20,0 0,0 20,0 40,0 60,0

Sardegna Sicilia Calabria Basilicata Puglia Campania Molise Abruzzo Lazio Marche Umbria Toscana Emilia Romagna Liguria Friuli V.G.

Veneto P.A. Trento P.A. Bolzano Lombardia Valle d'Aosta Piemonte

attrazione fuga

Fonte: Ministero della Salute - D.G. del Sistema Informativo

Mobilità inter-regionale in Oncologia

(71)

Mobilità per regione dei pazienti trattati con farmaci inseriti nei registri AIFA

Rapporto OsMed 2013

(72)

La risposta nei modelli organizzativi per l’assistenza in Oncologia

Modello Tipo Organizzazione

I Intensità di cura Terapie intensive (intensive care); Alto grado di assistenza (high care); Basso grado di assistenza (low care); Degenze solo diurne (day hospital, day surgey)

II Accorpamenti Fusione/eliminazione di Unità Operative;

Unificazione in un’unica azienda di ampie aree regionali/intera regione

II Reti oncologiche regionali

Coordinamento oncologico regionale;

Dipartimenti oncologici funzionali inter- aziendali; Continuità ospedale-territorio;

PDTA condivisi

(73)

Obiettivi delle Reti Oncologiche Regionali

 Garanzia della qualità/standard assistenziali

 Appropriatezza diagnostica e terapeutica

 Razionalizzazione dei servizi

 Integrazione dei PDTA

 Razionalizzazione delle risorse e tecnologie

 Ottimizzazione della spesa

 Implementazione della ricerca

(74)

(75)

Stato di attuazione delle reti oncologiche regionali

Abruzzo Riferimento in PSR

Basilicata Riferimento in PSR

Calabria Riferimento in PSR

Campania Riferimento in PSR

Emilia Romagna Fase di programmazione

Friuli Venezia Giulia Fase d programmazione

Lazio Fase di programmazione

Liguria Fase di programmazione

Lombardia Attiva

Marche Fase di programmazione

Piemonte e Valle d’Aosta Attiva

Puglia Riferimento in PSR

Sardegna Riferimento in PSR

Sicilia Fase di programmazione

Toscana Attiva

P.A. Trento Attiva

Umbria Fase di programmazione

Veneto Programmazione avanzata

(76)

Reti Oncologiche Regionali

Gruppo di lavoro AGENAS - AIOM - CIPOMO

Caratteristiche indispensabili

 La presenza di un'autorità centrale denominataa Coordinamento rete oncologica regionale in grado di governare i collegamenti tra le diverse strutture, la pianificazione dell'uso delle risorse, la definizione e valutazione dei percorsi dei pazienti per le diverse patologie neoplastiche

 La diffusione nel territorio di centri di accesso alla

Rete oncologica in grado di prendere in carico il

singolo caso assicurando la regia e le indicazioni nei

diversi passaggi dell'intero percorso

(77)

Reti Oncologiche Regionali

Gruppo di lavoro AGENAS – AIOM - CIPOMO

 Un modello organizzativo che preveda l'integrazione multi professionale.

 I PDTA dovrebbero essere definiti a partire da Linee guida delle Società scientifiche. Le Linee Guida AIOM essendo multidisciplinari, revisionate dalle principali società scientifiche di riferimento, editate con metodologia SIGN e GRADE, rappresentano un significativo riferimento

 L'individuazione delle strutture di riferimento per i diversi tumori in base alla loro incidenza/prevalenza, comprovata efficacia della numerosità dei casi trattati

 L’accesso ai trattamenti farmacologici deve essere possibile anche nelle sedi periferiche sulla base delle indicazioni condivise dalla rete, limitando gli spostamenti dei pazienti, in particolare nei territori a difficile logistica

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Rapporto OsMed 2011, 2012, 2013, 2014

Spesa per farmaci oncologici in Italia 2012- 2014

2012 2013 2014

Spesa in milioni di € 3.294 3.557 3.899

% Spesa totale 17,0 18,1 19,5

Δ in milioni € anno precedente 137 263 342

Δ % anno precedente 11,7 8,0 9,6

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Primi 20 farmaci per spesa regionale erogati in ambito ospedaliero (gennaio- settembre 2015)

8 farmaci oncologici (27,3% della spesa totale)

(80)

Primi 20 farmaci per spesa regionale erogati in ambito di distribuzione diretta o per conto (gennaio-settembre 2015)

4 farmaci oncologici (8.8%

della spesa totale)

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Spesa sanitaria in % PIL

Gap (5) Italia vs EU 14 (anni 2003 e 2013)

XI Rapporto Sanità, CREA 2015

Δ −28,7%

DEF Aprile

2016

2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019

Spesa Sanitaria

%PIL

6,83 6,89 6,87 6,78 6,69 6,58 6,52

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Therapeutic oncology drug spend per capita 2010-2014

IMS, Oncology Report 2015

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Differenze regionali della spesa sanitaria standardizzata– Valori pro-capite (€) nel 2013

XI Rapporto Sanità, CREA 2015

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Immuno-oncology evolution

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Targeted agents evolution

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Forecast growth in select drugs (US, EU5, Brazil , Japan 2013-2013)

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Potenziali strumenti per l’implementazione delle risorse per i farmaci innovativi in oncologia



Implementazione e cooperazione pubblico/industria nella ricerca



Linee guida nazionali e appropriatezza prescrittiva



Selezione dei pazienti sula base di criteri biologici/clinici



Ottimizzazione della preparazione dei farmaci (“drug day”, UFA centralizzate per aree territoriali)



Gare per acquisto centralizzate su base almeno regionale



Introduzione dei biosimilari di anticorpi monoclonali (prevista per la fine del 2017 inizi del 2018)



Rivalutazione del “costo” dei farmaci già rimborsati sulla base dei dati dei registri AIFA



Fondo nazionale per i farmaci oncologici innovativi

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Sostenibilità e efficacia

 Il posizionamento di un “nuovo” farmaco e la definizione di “innovativo” nell’ambito delle strategie terapeutiche deve considerare i vantaggi clinici insieme ai costi e la sostenibilità per il SSN

 Risulta necessario complementare il rapporto incrementale di costo-efficacia con altri criteri, quali

 il volume, l’impatto epidemiologico e la rilevanza della patologia (compreso il suo peso sociale)

 la disponibilità e l’efficacia di alternative terapeutiche

 la dimensione assoluta del beneficio incrementale

 la valutazione di impatto sulla spesa globale

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La proposta AIOM di un Fondo Nazionale per i Farmaci Innovativi in Oncologia

 Fondo unico nazionale – AIFA

 Prodotto da 1 centesimo in più per sigaretta

 Accise sigarette = 12 miliardi di Euro per anno

 Valore stimato ottenibile 720 milioni di Euro per

anno

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Cherny et al, Ann Oncol 2015

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Innovazione, valore e costo

Costo Valore Variabili

I fascia Prolungamento ≥1/3 dell’aspettativa di vita nel setting di pazienti considerato (attesa di vita 12 mesi incremento significativo ≥16 mesi; attesa di vita 6 mesi incremento significativo ≥8 mesi)

Frequenza della neoplasia

Volume clinico Fase dello studio (fase III vs fase II)

Tossicità

Qualità di vita II fascia Farmaci ad efficacia intermedia

III fascia Prolungamento statisticamente

significativo <15% dell’aspettativa di vita

nel setting di pazienti considerato

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Timelines of approval for oncological products in EU4

Martinalbo et al, Ann Oncol 2016

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