AGENZIA TUTELA SALUTE (ATS) - PAVIA
(DGR n. X/4469 del 10.12.2015)
Viale Indipendenza n. 3 - 27100 PAVIA
Tel. (0382) 4311 - Fax (0382) 431299 - Partita I.V.A. e Cod. Fiscale N° 02613260187
DETERMINA N. 134 DEL 09/06/2020
STRUTTURA U.O.C.: Appropriatezza e qualità erogatori IL RESPONSABILE U.O.C.: Dr.ssa Mirosa DELLAGIOVANNA
DIPARTIMENTO: Dipartimento Programmazione, Accreditamento, Acquisto delle Prestazioni Sanitarie e Sociosanitarie
OGGETTO: cessazione dell'autorizzazione all'erogazione di alimenti senza glutine, a carico del SSR, alla Ditta SHOPSI's.r.l. nell'esercizio commerciale di Voghera e nuova autorizzazione all'erogazione, a carico del Servizio Sanitario Regionale, di prodotti dietetici privi di glutine, a pazienti celiaci lombardi,da parte della Ditta "Bioessere s.r.l.", nel punto vendita"NaturaSì"di Voghera.
Codifica n. 1.1.02
Il Responsabile del Procedimento: Silvia Coscia
(Registrazione effettuata in via telematica con password di accesso)
Il Funzionario istruttore: Silvia Coscia
L'anno 2020 addì 09 del mese di Giugno
I L R E S P O N S A B I L E U . O . C .
A p p r o p r i a t e z z a e q u a l i t à e r o g a t o r i
Visto il Decreto Legislativo del 30 dicembre 1992, n. 502 e successive modificazioni ed integrazioni, avente ad oggetto il riordino del Servizio Sanitario Nazionale (S.S.N.);
Vista la Legge Regionale n. 33 del 30.12.2009 "Testo unico delle leggi regionali in materia di sanità" e successive modifiche e integrazioni;
Vista la Legge Regionale n. 23 del 11.08.2015 "Evoluzione del sistema sociosanitario lombardo:
modifiche al Titolo I e al Titolo II della legge regionale 30 dicembre 2009 n. 33 (testo unico delle leggi regionali in materia di sanità)";
Vista la DGR X/4469 del 10 dicembre 2015, costitutiva dell'A.T.S. di Pavia;
Vista la DGR XI/1060 del 17.12.2018 di conferimento dell'incarico di Direttore Generale dell'A.T.S. di Pavia;
Visto il Decreto ATS Pavia n. 4/DG del 12.01.2017 riguardante l'approvazione del Piano di Organizzazione Aziendale Strategico (POAS), approvato dalla Giunta Regionale Lombardia con DGR n. X/6356 del 20.03.2017, nonché il Decreto ATS Pavia n. 81/DGi del 30.03.2017 di recepimento dell'avvenuta approvazione;
Visto il decreto aziendale n. 74/DG del 13/02/2020 avente per oggetto "Approvazione del Bilancio Preventivo Economico 2020 dell'Agenzia di Tutela della Salute (ATS) di Pavia (BPE 2020);
Premesso che il Responsabile del procedimento riferisce quanto segue:
- con determina n. 108 del 29.05.2019 l'ATS di Pavia autorizzava la Ditta Shopsì s.r.l.
all'erogazione, a carico del Servizio Sanitario Regionale, di prodotti dietetici privi di glutine a pazienti celiaci lombardi, nell'esercizio commerciale "NaturaSì", sito in Via Lomellina n. 62 a Voghera;
- la Ditta Shopsì s.r.l. ha inoltrato a questa ATS formale istanza (prot. Ats n. 24409 del 11.05.2020), intesa ad ottenere la revoca di tale autorizzazione, per variazione ragione sociale;
- l'art. 6 del D.M. 8 giugno 2001 stabilisce le modalità di erogazione dei prodotti destinati all'alimentazione dei pazienti affetti da morbo celiaco, ed in particolare prevede che tali prodotti siano erogati "direttamente dai centri di riferimento presso i quali sono in cura le persone, dai presidi delle aziende unità sanitarie locali, dalle farmacie convenzionate o, secondo direttive all'uopo emanate dalle regioni, da altri fornitori incaricati dalle aziende unità sanitarie locali";
- Regione Lombardia ha fornito alle ex ASL indicazioni per il rilascio di specifiche autorizzazioni alla vendita di tali prodotti, sulla base di una richiesta formale da parte di un esercizio che svolge attività di commercio nel settore alimentare, in conformità al D.L.gs. n. 114/'98;
- la Ditta "Bioessere s.r.l." con formale istanza (prot. Ats n. 24405 del 11.05.2020) ha presentato richiesta di autorizzazione all'erogazione, a carico del S.S.R., di prodotti dietetici privi di glutine,
destinati all'alimentazione dei pazienti affetti da morbo celiaco, presso l'esercizio commerciale
"NaturaSì", situato a Voghera in Via Lomellina n. 62;
- la Ditta "Bioessere s.r.l." ha inoltre avanzato istanza di inserimento nell'elenco dei fornitori convenzionati ed accreditati all'erogazione di servizi sanitari integrativi per la vendita, a carico del S.S.R., di alimenti privi di glutine a pazienti celiaci lombardi, la cui documentazione è conservata agli atti presso l'U.O.C. Appropriatezza e Qualità Erogatori di questa ATS;
- è stata effettuata, conseguentemente, la valutazione della documentazione prodotta e condotte le verifiche di competenza ATS normativamente previste;
Richiamato quanto sopra riferito, il responsabile del procedimento propone:
- di formalizzare, alla Ditta "Shopsì s.r.l.", la revoca dell'autorizzazione all'erogazione, a carico del Servizio Sanitario Regionale, di prodotti dietetici privi di glutine a pazienti celiaci lombardi, nell'esercizio commerciale "NaturaSì" di Via Lomellina n. 62 a Voghera;
- di autorizzare la Ditta "Bioessere s.r.l." ad erogare, a carico del Servizio Sanitario Regionale, prodotti dietetici privi di glutine, a pazienti celiaci lombardi, nell'esercizio commerciale sito in Voghera, Via Lomellina n. 62;
- di inserire la ditta citata, nell'elenco dei fornitori di questa ATS, convenzionati ed accreditati all'erogazione di servizi sanitari integrativi per la vendita, a carico del S.S.R., tra cui gli alimenti privi di glutine a pazienti celiaci lombardi;
- di prescrivere che la tipologia dei prodotti, nonché la modalità di distribuzione dovranno essere conformi a quanto stabilito dalla normativa vigente e dalle direttive regionali e che pertanto il rappresentante legale, Danzi Rosella, della Ditta "Bioessere s.r.l." dovrà garantire :
*mensilmente il flusso dei dati previsto dall'art. 50, comma 5 ss. del D.L. n. 269/2003 (convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1 della L. n. 326/2003), così come modificato dall'art. 1, comma 810 della Legge n. 296/2006;
*l'adeguamento al tracciato record previsto dalla DGR n. IX/4490 del 13.12.2012 e s.m.i. e come specificato dalla circolare regionale n. 35939 del 25.07.2017 che impone l'erogazione dematerializzata tramite l'utilizzo di apposito gestionale che debba interfacciarsi con Celiachia RL al fine di consentire ad ATS l'adempimento al debito informativo regionale come da nota regionale n. 6465 del 15.02.2018;
*l'avvio della fase erogativa da parte della Ditta "Bioessere s.r.l." a partire dalla data di adozione del presente provvedimento;
- di disporre che l'ATS di Pavia provvederà a liquidare la fattura commerciale che la Ditta
"Bioessere s.r.l.", nella persona del rappresentante legale, produrrà mensilmente sulla base dell'importo corrispondente alle quantità erogate e non superiore al tetto di spesa pro capite previsto dalla normativa vigente. La liquidazione avverrà a seguito delle verifiche, da parte dell'U.O.C. Appropriatezza e Qualità Erogatori, della presenza, sulle ricette consegnate, delle fustelle dei prodotti erogati;
- di dare atto che il costo derivante dal presente provvedimento non costituisce un costo aggiuntivo rispetto all'importo attualmente sostenuto in S.S.N. trattandosi di un canale distributivo al quale possono accedere i pazienti aventi diritto in alternativa a quello delle farmacie;
- di non procedere ad alcuna contabilizzazione considerato che dell'attuazione del presente provvedimento non derivano costi / ricavi;
Ritenuto di far propria la proposta del Responsabile del procedimento che, con la propria sottoscrizione attesta che il presente provvedimento, a seguito dell'istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è legittimo;
D E T E R M I N A
Per le motivazioni indicate in premessa che qui si intendono integralmente riportate:
1. di formalizzare, alla Ditta "Shopsì s.r.l.", la revoca dell'autorizzazione all'erogazione, a carico del Servizio Sanitario Regionale, di prodotti dietetici privi di glutine a pazienti celiaci lombardi, nell'esercizio commerciale "NaturaSì" di Via Lomellina n. 62 a Voghera;
2. di autorizzare la Ditta "Bioessere s.r.l.", nell'esercizio commerciale sito in Voghera, Via Lomellina n. 62, ad erogare, a carico del Servizio Sanitario Regionale, prodotti dietetici privi di glutine, a pazienti celiaci lombardi;
3. di inserire la ditta citata, nell'elenco dei fornitori di questa ATS, convenzionati ed accreditati all'erogazione di servizi sanitari integrativi per la vendita, a carico del S.S.R., tra cui gli alimenti privi di glutine a pazienti celiaci lombardi;
4. di prescrivere che la tipologia dei prodotti, nonché la modalità di distribuzione dovranno essere conformi a quanto stabilito dalla normativa vigente e dalle direttive regionali e che pertanto il rappresentante legale, Danzi Rosella, della Ditta "Bioessere s.r.l." dovrà garantire :
*mensilmente il flusso dei dati previsto dall'art. 50, comma 5 ss. del D.L. n. 269/2003 (convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1 della L. n. 326/2003), così come modificato dall'art. 1, comma 810 della Legge n. 296/2006;
*l'adeguamento al tracciato record previsto dalla DGR n. IX/4490 del 13.12.2012 e s.m.i. e come specificato dalla circolare regionale n. 35939 del 25.07.2017 che impone l'erogazione dematerializzata tramite l'utilizzo di apposito gestionale che debba interfacciarsi con Celiachia RL al fine di consentire ad ATS l'adempimento al debito informativo regionale come da nota regionale n. 6465 del 15.02.2018;
*l'avvio della fase erogativa da parte della Ditta "Bioessere s.r.l." a partire dalla data di adozione del presente provvedimento;
5. di disporre che l'ATS di Pavia provvederà a liquidare la fattura commerciale che la Ditta
"Bioessere s.r.l.", nella persona del rappresentante legale, produrrà mensilmente sulla base dell'importo corrispondente alle quantità erogate e non superiore al tetto di spesa pro capite previsto dalla normativa vigente. La liquidazione avverrà a seguito delle verifiche, da parte dell'U.O.C. Appropriatezza e Qualità Erogatori, della presenza, sulle ricette consegnate, delle fustelle dei prodotti erogati;
6. di dare atto che il costo derivante dal presente provvedimento non costituisce un costo aggiuntivo rispetto all'importo attualmente sostenuto in S.S.N. trattandosi di un canale distributivo al quale possono accedere i pazienti aventi diritto in alternativa a quello delle farmacie;
7. di dare atto che il presente provvedimento non è sottoposto agli obblighi di pubblicazione di cui agli articoli. 26 e 27 del decreto legislativo 33/2013 e s.m.i.;
8. di demandare, per il tramite della struttura competente, la trasmissione dell'elenco relativo al presente provvedimento al Collegio Sindacale, che potrà visionare l'atto nell'area del sito internet aziendale al link Amministrazione Trasparente - Provvedimenti;
9. di demandare al Responsabile del procedimento l'attuazione del presente provvedimento.
IL RESPONSABILE DELL'U.O.C Appropriatezza e qualità erogatori Dr.ssa Mirosa DELLAGIOVANNA
(Firmato digitalmente)
Ai sensi dell'art. 17 comma 6 della legge regionale 30 dicembre 2009 n. 33 e smi, il presente provvedimento, non soggetto a controllo, è immediatamente esecutivo e sarà pubblicato all'Albo pretorio on line con l'osservanza della vigente normativa in materia di protezione dei dati personali, ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016.
PUBBLICAZIONE
Si attesta che la presente determina sarà pubblicata sull'Albo pretorio on line per la durata di giorni quindici consecutivi e sarà successivamente sempre reperibile alla voce Provvedimenti della sezione Amministrazione Trasparente del sito internet aziendale.
Pavia lì 09/06/2020
Il Funzionario addetto
