Spett.le

(1)

P a g . 1 | 4

Relazione Tecnica Lotto n. 9

Spett.le

I.R.C.C.S. – C.R.O.B.

Via Padre Pio, 1

85028 Rionero in Vulture (PZ)

Oggetto: GARA PONTE A PROCEDURA NEGOZIATA SUL MEPA PER LA FORNITURA DI PLASTICHERIA PER LE ATTIVITA’ DEL LABORATORIO DI DIAGNOSTICA AVANZATA INERENTI L’EMERGENZA COVID 19 E DI CONTENITORI PER IL TRASPORTO DEI CAMPIONI BIOLOGICI PER LA DURATA DI UN ANNO CON OPZIONE DI PROROGA PER UN ULTERIORE ANNO.

Il sottoscritto Francesco Petrullo nato il 06/06/1963 a Lucerna (Svizzera) in qualità di amministratore, autorizzato a rappresentare legalmente l’impresa Innotec srl, con sede legale in Via Ponte Nove Luci n.16C, 85100 Potenza con codice fiscale n. 0108116062 e con partita IVA n. 0108116062, telefono n. 0971/470945, fax 0971/57800, innotec@innotec-srl.it ; innotec@pec.it ;

ai sensi degli articoli 46 e 47 del D.P.R. 28 dicembre 2000, n. 445 essendo a conoscenza delle sanzioni penali previste dall’art. 76 del D.P.R.. 28/12/2000 n. 445 per le ipotesi di falsità in atti e dichiarazioni mendaci ivi indicate nonché delle conseguenze amministrative di decadenza dai benefici eventualmente conseguiti in seguito al provvedimento emanato,

formula OFFERTA TECNICA

per la fornitura dei prodotti sotto elencati, alle condizioni di fornitura stabilite nei documenti di gara:

9.1) CONTENITORI PER IL TRASPORTO DEI CAMPIONI BIOLOGICI

dimensioni (lung.x alt.x larg.) q.tà annua

400x170x230mm ca 20

voce prodotto

BIO 03M

marchio

M&G Int’l S.r.l.

nome commerciale

HBIN BIOTRANSPORT® BIO 03M

contenitore secondario per trasporto intramurale di campioni diagnostici (conforme alle direttive emanate dal Ministero della Salute con

la circolare n.3 prot.400.3/113.2/82/2662 dell’8 maggio 2003) in policarbonato trasparente:

>impermeabili, >autoclavabili, >a tenuta stagna,

>vassoio portadocumenti in policarbonato, >4 ganci di chiusura in acciaio inox, >maniglia per la presa superiore in plastica, >latex free, >cuscinetto assorbente di 585 cmq – ingombro complessivo del

contenitore: dimensioni l 390 x p 230 x h 173 mm - peso 1470 gr – superficie utile di appoggio 585 cmq: l 32,5 x p 18 cm. - capacita' max di provette: circa 180 provette di diametro ø 13 mm e circa 120 provette di diametro ø 16 mm con portaprovette in polipropilene.

(confezione da 1 pz) q.tà offerta 20

CND W050299

RDM 1549511/R

(2)

P a g . 2 | 4

9.2) CONTENITORI PER IL TRASPORTO DEI CAMPIONI BIOLOGICI

dimensioni (lung.x alt.x larg.) q.tà annua

230x150x160mm ca 10

voce prodotto

BIO 01P

marchio

M&G Int’l S.r.l.

nome commerciale

HBIN BIOTRANSPORT® BIO 01P

contenitore secondario per trasporto intramurale di campioni diagnostici (conforme alle direttive emanate dal Ministero della Salute

con la circolare n.3 prot.400.3/113.2/82/2662 dell’8 maggio 2003) in policarbonato trasparente: >impermeabili, >autoclavabili, >a tenuta stagna, >vassoio portadocumenti in policarbonato, >4 ganci di chiusura in acciaio inox, >maniglia per la presa superiore in plastica,

>latex free, >cuscinetto assorbente di 210 cmq –

ingombro complessivo del contenitore: dimensioni l 242 x p 169 x h 155 mm - peso 720 gr – superficie utile di appoggio 212,75 cmq: l 18,5 x p 11,5 cm.

capacita' max di provette: circa 60 provette di diametro ø 13 mm e circa 40 provette di diametro ø 16 mm con portaprovette in polipropilene

Ciascun contenitore sarà corredato da apposito portaprovetta in polietilene, ad esso adeguato, da scegliere a cura degli operatori fra quelli elencati più avanti.

(confezione da 2 pz) q.tà offerta 10

CND W050299

RDM 1549513/R

9.3) CONTENITORI STERILI PER URINE

Contenitori sterili in materiale plastico inerte ed infrangibile per la raccolta delle urine con tappo a vite da almeno 50 ml, in confezione singola sigillata.

Quantità annua 3.000

voce prodotto 364941

marchio BD Diagnostics Preanalytical Systems

Nome comm.le Sistema di campionamento BD, composto da cont enitore per la raccolta delle urine da 120 ml, con sonda di campionamento sottovuoto integrata - confezione da 200 pz

q.tà offerta 3000

CND W05010203

RDM N/A

(3)

P a g . 3 | 4

9.4) CONTENITORI PER FECI

Contenitori per feci in materiale plastico inerte ed infrangibile Quantità annua 2.500

voce prodotto 109148

marchio LP Italaiana SpA

Nome comm.le Contenitori in polipropilene, sterili, a fondo conico per

sostanze coprologiche vol. 25 ml, etichettati, tappo a vite rosso con spatola in polietilene, ad alta densità - confezione da 1000 pz q.tà offerta 2.500

CND W05019001

RDM N/A

Come riportato nelle schede tecniche, i contenitori secondari offerti soddisfano le esigenze di trasporto intramurale dei campioni biologici secondo le direttive emanate dal Ministero della Salute con la circolare n.3 prot.400.3/113.2/82/2662 dell’8 maggio 2003 “Raccomandazioni per la sicurezza del trasporto di materiali infettivi e di campioni biologici”

Inoltre i contenitori offerti sono rispondenti alla normativa A.D.R. (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) e alla

^{UN 3373}

I contenitori secondari per trasporto di campioni diagnostici in vitro sono registrati nel Repertorio Italiano dei Dispositivi Medici (RDM) in accordo alle disposizioni legislative introdotte con il D.M. 20 febbraio 2007 e D.M. 21 dicembre 2009.

Potenza, 2 dicembre 2020

FIRMA

(4)

P a g . 4 | 4

(5)

Bio 01P, BIO 02S, BIO 03M, BIO 04L – Vers. 10/18 Page 1:2 1. Codice

BIO 01P BIO 02S BIO 03M

BIO 04L

2. Descrizione

HBIN Biotransport BIO 01P – BIO 02S – BIO

03M – BIO 04L

Contenitore secondario per il trasporto di campioni diagnostici in-vitro

3. Caratteristiche • Materiali • Corpo e coperchio Policarbonato

• Vassoio

portadocumenti Policarbonato

• Maniglia Poliammide

• Ganci Acciaio inossidabile

• Guarnizioni Gomma siliconata

• Cuscinetto

assorbente Fibra di polipropilene

• Presenza di lattice Tutti i componenti sono latex free

BIO 01P BIO 02S BIO 03M BIO 04L

4. Specifiche

di prodotto • Dimensioni 242x169x155 mm

305x245x155 mm

390x230x173 mm

500x285x225 mm

• Peso 720 gr. 1080 gr. 1470 gr. 2610 gr.

• Capacità 60 provette

∅ 13 mm O 40 provette

∅ 16 mm

120 provette

∅ 16 mm

180 provette

∅ 16 mm

300 provette

∅ 16 mm 5.

Fabbricazione

6.

Distribuzione

7. Conformità

• M&G Int’l S.r.l. – Via Rossini, 26 - 23873 MISSAGLIA (LC) UNI EN ISO 9001:2008

• RIXLAB SRL Via Vittorio Veneto Centro Comm.le int. 2

06023 – GUALDO TADINO PG

• Direttiva Comunità Europea – CEE n. 679 26-11-1990

• UNI EN 829/98 (prov

• e di caduta)

• A.D.R. (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) - Istruzioni d’uso P650

• I.M.D.G. (International maritime dangerous goods)

• Circolare Ministeriale n. 400.3 del 8 maggio 2003

• UN 3373 8. Sterilizzazione,

pulizia e disinfezione

• Sterilizzazione Autoclavabile con ciclo termico controllato (temperatura max 121 °C)

Nota: Il prodotto può subire variazioni cosmetiche dopo i primi cicli di autoclavaggio

• Pulizia Detergenti neutri a base di tensioattivo

• Disinfezione Disinfettanti a pH neutro

(6)

Bio 01P, BIO 02S, BIO 03M, BIO 04L – Vers. 10/18 Page 2:2

AVVERTENZA Per la pulizia e la disinfezione evitare assolutamente l’impiego di :

• Acetone

• Solventi

• Diluenti

• Alcool

• Soluzioni acide concentrate

• Soluzioni basiche concentrate

• Soluzione con ipoclorito di sodio

9. Conservazione Ogni 300 cicli di esercizio oppure una volta all’anno, ispezionare visivamente l’integrità dei seguenti componenti:

• Guarnizioni

• Coperchio

• Vassoio portadocumenti

• Vaschetta del contenitore

• Dispositivi di chiusura

• Fori di inserimento dei ganci e della maniglia

In caso di usura sostituire utilizzando solo parti di ricambio originali.

10. Garanzia • Il prodotto è coperto da una garanzia di 24 mesi dalla data di consegna al cliente.

• Nel periodo di garanzia è assicurata la sostituzione gratuita del prodotto nel caso il malfunzionamento/difetto sia riconducibile a difetti di produzione o ad anomalie del materiale. Nessuna sostituzione sarà concessa a seguito di malfunzionamento/difetto la cui causa sia attribuibile ad un uso improprio del prodotto o al mancato rispetto di quanto indicato nelle istruzioni d’uso.

COD. BIO 01P e BIO 02S COD. BIO 03M e BIO 04L 11. Confezionamento • Confezione da 1 contenitore

• Unità di vendita: Imballo da 1 x 2 contenitori.

• Confezione da 1 contenitore

• Unità di vendita: Imballo da 1 x 1 contenitori.

12. Indicazioni riportate in etichetta Contenitore Imballo

Denominazione del prodotto ü ü

ü ü

No. di lotto ü ü

Marchio UN 3373 ü

Campioni per diagnosi ü

Indicazione: “Durante il trasporto non sovrapporre i contenitori” ü

Istruzioni in caso di incidente ü

Condizioni di conservazione (simbolo) ü

Data di scadenza Non applicabile

Indicazione (simbolo) di orientamento ü

Prodotto da (simbolo) M&G Int’l Srl - ü ü

Codice a barre secondario (numero lotto ; anno di produzione; quantità) ü

I contenitori secondari per trasporto di campioni diagnostici in vitro sono registrati nel Repertorio Italiano dei Dispositivi Medici (RDM) in accordo alle disposizioni legislative introdotte con il D.M. 20 febbraio 2007 e D.M. 21 dicembre 2009.

COD. BIO 01P - CND: W050299 RDM: 1549513/R COD. BIO 02S - CND: W050299 RDM: 1549514/R COD. BIO 03M - CND: W050299 RDM: 1549511/R COD. BIO 04L - CND: W050299 RDM: 1549512/R

(7)

Informazioni sul fabbricante

BD Vacutainer BD Vacutainer BD Vacutainer

BD Vacutainer

^®^®^®^®

Urine Collection Cup Urine Collection Cup Urine Collection Cup Urine Collection Cup

Contenitore monouso, non sterile, capacità 120 ml, per la raccolta e conservazione delle urine, con sistema per il campionamento sottovuoto integrato. L'uso del dispositivo è riservato al solo personale sanitario specializzato.

TIS364941, 10 10 10 AC Produttore (legale) Produttore (legale) Produttore (legale)

Produttore (legale) Becton, Dickinson and Company,

1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA Standards & Numero di Certificato

Standards & Numero di Certificato Standards & Numero di Certificato

Standards & Numero di Certificato ISO 13485:2003, MD19.2137

Paese di origine Paese di origine Paese di origine

Paese di origine USA

Ente Certificatore Ente Certificatore Ente Certificatore

Ente Certificatore NSAI (0050)

Rappresentate Europeo Autorizzato Rappresentate Europeo Autorizzato Rappresentate Europeo Autorizzato

Rappresentate Europeo Autorizzato Becton, Dickinson and Company

Belliver Industrial Estate, Plymouth, Devon, PL6 7BP, UK

Codice Prodotto:

364941 364941 364941 364941

Materiale contenitore:

Materiale contenitore: Polipropilene

Materiale coperchio:

Materiale coperchio: Polietilene

Materiale cannula:

Materiale cannula: Acciao inox (304 gradi)

Materiale valvola:

Materiale valvola: Gomma sintetica

Capacità (ml):

Capacità (ml): 120

Scala graduata in ml:

Scala graduata in ml: 10

Colore coperchio:

Colore coperchio: Blu ScadenzaPHVL

Il prodotto contiene?

Lattice (NRL):

Lattice (NRL): No

Gomma naturale secca (DNR):

Gomma naturale secca (DNR): No

Ftalati:

Ftalati: No

Materiali di origine animale:

Materiali di origine animale: No

Condizioni di conservazione:

Condizioni di conservazione: Non esporre alla luce diretta del sole

BD Diagnostics Preanalytical Systems

Destinazione d'uso

SCHEDA TECNICA SCHEDA TECNICA SCHEDA TECNICA SCHEDA TECNICA

TIS364941, 10 10 10 AC

Conformità

Direttiva:

Direttiva:Direttiva:

Direttiva: European In Vitro Diagnostic Medical Devices Directive 98/79/EC

Classificazione:

Classificazione:Classificazione:

Classificazione: Non Annex II / General Use IVD

Specifiche di Prodotto

Sterilizzazione

Standards:

Standards: EN14254:2004

Principali Standards e Linee Guida

Metodo:

Metodo: Per irraggiamento (Raggi gamma, da cobalto 60)

SAL (Livello di sterilità assicurato):

SAL (Livello di sterilità assicurato): 10^-6 Standards applicati:

Standards applicati:

Standards applicati: EN ISO 11137

“Sistemi di Prelievo”

(8)

Informazioni riportate in etichetta

Singolo Dispositivo Imballo

Nome azienda e indirizzo del fabbricante Nome azienda e indirizzo del fabbricante Nome azienda e indirizzo del fabbricante

Nome azienda e indirizzo del fabbricante ●

Codice Prodotto Codice Prodotto Codice Prodotto

Codice Prodotto ● ●

Sterile (simbolo) e metodo di sterilizzazione Sterile (simbolo) e metodo di sterilizzazione Sterile (simbolo) e metodo di sterilizzazione

Sterile (simbolo) e metodo di sterilizzazione ● ●

Numero di lotto Numero di lotto Numero di lotto

Numero di lotto ● ●

Istruzioni d'uso (pittogrammi) Istruzioni d'uso (pittogrammi) Istruzioni d'uso (pittogrammi)

Istruzioni d'uso (pittogrammi) ●

Volume di riempimento Volume di riempimento Volume di riempimento

Volume di riempimento

Codice colore Codice colore Codice colore

Codice colore 6FDGHQ]D ●

Indicazioni per la conservazione Indicazioni per la conservazione Indicazioni per la conservazione

Indicazioni per la conservazione ●

Quantità per confezione Quantità per confezione Quantità per confezione

Quantità per confezione ●

Codice a barre primario (GS1 Codice a barre primario (GS1 Codice a barre primario (GS1

Codice a barre primario (GS1----128) identificativo prodotto 128) identificativo prodotto 128) identificativo prodotto 128) identificativo prodotto ●

Codice a barre secondario ( GS1 Codice a barre secondario ( GS1 Codice a barre secondario ( GS1

Codice a barre secondario ( GS1----128) quantità, scadenza, numero di lotto128) quantità, scadenza, numero di lotto128) quantità, scadenza, numero di lotto128) quantità, scadenza, numero di lotto ● Nome prodotto e breve descrizione

Nome prodotto e breve descrizione Nome prodotto e breve descrizione

Nome prodotto e breve descrizione ●

Rappresentate Europeo Autorizzato Rappresentate Europeo Autorizzato Rappresentate Europeo Autorizzato

Rappresentate Europeo Autorizzato ●

TIS364941, 10 10 10 AC

Tutte le etichette sono conformi ai requisiti dettati dalla direttiva 98/79/CE dal Consiglio Europeo per i Dispositivi diagnostici in vitro e includono la marcatura

Peso della confezione da Peso della confezione da Peso della confezione da Peso della confezione da 200 pezzi (kg)200 pezzi (kg)200 pezzi (kg)200 pezzi (kg):::: 4,9 Materiale del confezionamento da Materiale del confezionamento da Materiale del confezionamento da Materiale del confezionamento da 200 200 200 pezzi:200 pezzi:pezzi:pezzi: Involucro in plastica e cartone

Volume della confezione da Volume della confezione da Volume della confezione da

Volume della confezione da 200 200 200 200 pezzi (mpezzi (mpezzi (mpezzi (m³³³³):): ):): 0,045914 Peso del confezionamento da Peso del confezionamento da Peso del confezionamento da Peso del confezionamento da 200200200200 pezzi (kg):pezzi (kg):pezzi (kg): pezzi (kg): 0,81

Dimensione della confezione da Dimensione della confezione da Dimensione della confezione da

Dimensione della confezione da 200 pezzi LxHxP (mm)200 pezzi LxHxP (mm)200 pezzi LxHxP (mm)200 pezzi LxHxP (mm):::: 571 x 374 x 215 Volume del confezionamento da Volume del confezionamento da Volume del confezionamento da Volume del confezionamento da 200 200 200 200 pezzi (mpezzi (mpezzi (mpezzi (m³³³³):): ):): Non disponibile

Specifiche d'imballo

Istruzioni d'uso

In generale il campione di urina va conservato:

● 2 ore dal prelievo a temperatura ambiente^1,2

● 24 ore se conservato, immediatamente dopo il prelievo, tra 2 - 8°C^2,3

Conservazione del campione e stabilità

1. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI; formerly NCCLS): Urinalysis and Collection, Transportation, and Preservation of Urine Specimens. Approved Guideline - Second Edition. Document GP16-A4. Wayne, PA, USA, 2001

2. ECLM European Urinalysis Group, European urinalysis guidelines. Scand J Clin Lab Invest Suppl. 2000;231:1-86.

3. Guder W.G. et all, Recommendations of the Working Group on Preanalytical Quality of the German Society for Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, Quality of Diagnostic Samples, 3rd Edition, 2010

Bibliografia di approfondimento Bibliografia

1. Guder W.G, Narayanan S, Wisser H. and Zawta B. Diagnostic Samples: From the Patient

to the Laboratory. Fourth Edition. Darmstadt, Germany: Wiley-VCH; 2009 BD DiagnosticsBD DiagnosticsBD DiagnosticsBD Diagnostics

Preanalytical Systems Becton Dickinson Italia SpA Via delle Azalee, 19 20090 Buccinasco (MI) Tel: 02.48240.1 Fax: 02.48240344 www.bd.com

preanalytical@bd.europe.com

“Sistemi di Prelievo”

(9)

LP ITALIANA SPA

Firma:

Distribuito:

DG - DVE - VEI - VEE - UA

Documento:

RSSG 007 Rev. I Pag. 1 di 3

Data Emissione

: 04.11.2013

Via C. Reale, 15/4 - 20157 Milano - ITALY Capitale Sociale € 309.600,00

Tel. +39 02 3933061 R.E.A. MI 882798

Fax +39 02 39313484 Reg. Imp. MI 161285/3927/35

www.lpitaliana.com C.F. e P.I. 01794050151

info@lpitaliana.com c/c postale 19643204

SCHEDA TECNICA

CONTENITORI MONOUSO LP

I contenitori monouso LP sono prodotti con materie prime conformi agli standards della Food and Drug Administration (U.S.A.), della British Plastic Federation e alle prescrizioni del D.G.S.I.P. n. 16 del 20/07/1994 del Ministero della Sanità.

La circolare del Ministero della Sanità prevede che i recipienti destinati a contenere campioni diagnostici siano a tenuta stagna e che dopo la chiusura, di tipo ermetico, non rimangano, al loro esterno, tracce del contenuto.

Questa circolare si ricollega alla Direttiva n. 67 del 26/11/1990 del Consiglio della Comunità Europea sulla protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti da esposizione ad agenti biologici.

La procedura per le prove di tenuta dei contenitori LP viene effettuata in conformità della norma British Standard 5213 e del disposto Product Standard della Good Manufacturing Practice, i quali prevedono di:

1. riempire il contenitore al 50% del volume nominale, con una soluzione di acqua al blu di metilene;

2. avvitare il tappo sul contenitore e capovolgerlo in un recipiente contenente acqua a 20°C per un minimo di 6 ore, con il tappo del contenitore immerso completamente nell’acqua;

3. i contenitori sono accettati solo in assenza di tracce di blu di metilene nell’acqua usata per la prova.

Tutti i contenitori vengono prodotti, assemblati e confezionati in camera bianca, ambiente ad atmosfera controllata, in condizioni definite sterili di macchina. Questo processo di fabbricazione minimizza la potenziale contaminazione da particelle trasportate dall’aria, garantendo così la perfetta rispondenza dei contenitori all’uso a cui sono destinati. “Shelf life” 2 anni.

Su richiesta possono anche essere forniti sterilizzati mediante radiazioni ionizzanti, trattati conformemente ad un metodo validato in accordo alla ISO 11137-1:2006 / ISO 11137-2:2012 che assicura un SAL (Sterility Assurance Level) di 10

^-6

garantito fino al momento dell’apertura della confezione. “Shelf life” 5 anni.

Il corpo dei contenitori è fabbricato in polipropilene trasparente, mentre il tappo a vite in polietilene alta densità.

Destinazione d’uso e marcatura CE: i contenitori di cui alla presente specifica possono essere adibiti ad usi generici di laboratorio; tuttavia LP ITALIANA ne indica, come principale destinazione d’uso, il trasporto di campioni di fluidi provenienti dal corpo umano da sottoporre ad analisi, allo scopo di fornire informazioni sullo stato fisiologico o patologico di un paziente.

Pertanto ricadono nella materia regolata dal D.Lgsl. 332, 8 settembre 2000 attuativo della Direttiva Europea 98/79/CE sui dispositivi medico Diagnostici in Vitro (IVD) in conformità della quale riportano la marcatura CE.

“SISTEMI DI PRELIEVO, SISTEMI DI ETICHETTATURA, DI TRASPORTO E DAI CONTENITORI PER SMALTIMENTO”

(10)

LP ITALIANA SPA

Firma:

Distribuito a:

DG – DVE – VEI – VEE – UA

Documento:

RSSG 007 Rev. I

Data Emissione

: 04.11.2013

In particolare quelli appartenenti ai gruppi A e B trovano la loro principale destinazione d’uso nel trasporto di campioni per coprocultura e quelli appartenenti al gruppo C al trasporto di tutti gli altri tipi di fluidi (espettorato, liquor, essudato etc.).

Anche dal punto di vista dello stato microbiologico, indicato da una delle scritte STERILE R o STERILE A, ove applicabili, i contenitori rispondenti alle destinazioni di cui sopra devono ottemperare alle prescrizioni della Direttiva 98/79/CE.

Smaltimento: se non contaminati, i contenitori sono interamente riciclabili; oppure

possono essere utilizzati per recupero energetico, nel qual caso la corretta combustione non richiede speciale apporto di gas combustibile; in alternativa

possono essere conferiti alla discarica (in accordo con i regolamenti locali) ove non producono percolazione; oppure

possono essere smaltiti per incenerimento nel rispetto delle normative antinquinamento in quanto rilasciano, alla combustione, solo acqua e anidride carbonica (combustione effettuata con insufflazione d’aria sufficiente ed a temperature adeguate).

Caratteristiche tecniche e logistiche:

Codice Descrizione Sterile Etichetta Volume Quantità 109047 Contenitori con tappo bianco a vite con spatola --- no 25 ml 1.000 109048 Contenitori con tappo rosso a vite con spatola A no “ “

109147 Contenitori 109047 etichettati --- si “ “

109148 Contenitori 109048 etichettati A si “ “

109247 Contenitori con tappo bianco a vite senza spatola --- no “ “ 109248 Contenitori con tappo rosso a vite senza spatola A no “ “ 109348 Contenitori 109148, singolo in busta sigillata A si “ 700

109447 Contenitori 109247 etichettati --- si “ 1.000

109448 Contenitori 109248 etichettati A si “ “

109748 Contenitori 109348 irraggiati R si “ 700

109848 Contenitori 109248, singolo in busta sigillata A no “ 700

206047 Contenitori con tappo bianco a vite --- no 60 ml 600

206048 Contenitori con tappo rosso a vite A no “ “

206147 Contenitori 206047 etichettati --- si “ “

206148 Contenitori 206048 etichettati A si “ “

206248 Contenitori 206148 con tappo bianco A si 60 600 206348 Contenitori 206148, singolo in busta sigillata A si “ 450 206448 Contenitori 206348, 100 pz. in buste di PE A si 60 400 206548 Contenitori 206048, singolo in busta sigillata A no “ “

206748 Contenitori 206048, irraggiati R no 60 600

Pag. 2 di 3

(11)

LP ITALIANA SPA

Firma:

Distribuito a:

DG – DVE – VEI – VEE – UA

Documento:

RSSG 007 Rev. I

Data Emissione

: 04.11.2013

Dimensioni e pesi:

Gruppo A Gruppo B Nominali Pesi

Volume Diametro Altezza Corpo Tappo (ml) (mm) (mm) (g) (g) 109047

109048 109147

109148 109348 109748

109247 109248 109447

109448 109848

25 25 80 5,9

^±0,5

2,5

^±0,4

Gruppo C Nominali Pesi

206047 206148 Volume Diametro Altezza Corpo Tappo

206048 206348 (ml) (mm) (mm) (g) (g)

206147 206548 60 40 60 5,9

^±0,5

4,4

^±0,5

Pag. 3 di 3

(12)

Dichiarazione di conformità

M.&G. Int.’l s.r.l. in qualità di Fabbricante e quale unico responsabile per i dispositivi medici immessi in commercio a proprio nome dichiara, sotto la propria responsabilità, che il dispositivo al quale questa dichiarazione si riferisce è conforme ai requisiti essenziali richiesti dall’allegato I della Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche integrative (Direttiva Europea 2007/47/CE).

Tipologia del Dispositivo

CONTENITORI PER IL TRASPORTO CAMPIONI BIOLOGICI

Codifica (REF)

Hbin-BIOTRANSPORT BIO 01 P

Classificazione

Classe I

Sistema di Garanzia della Qualità conforme alle normative:

 UNI CEI EN ISO 13485:2012,

 UNI EN ISO 9001:2008.

Qualunque modifica apportata al Dispositivo Medico se non autorizzata da M.&G. Int.’l s.r.l. annulla la validità della presente dichiarazione.

Si dichiara che i dispositivi in oggetto ottemperano alle seguenti norme tecniche:

- UNI CEI EN ISO 14971: 2012;

- UNI CEI EN ISO 15223-1:2012;

- UNI CEI EN 1041:2013;

Si dichiara che il dispositivo in oggetto viene commercializzato in confezione non sterile.

Si dichiara che la scrivente terrà a disposizione delle Autorità Competenti e dell’Organismo Notificato la documentazione di cui all’Allegato VII della Direttiva 93/42/CEE emendata dalla Direttiva 2007/47/CE per un periodo di 5 anni a partire dall’ultima data di produzione dei dispositivi in oggetto.

Si dichiara che il Fabbricante ha notificato all’Autorità Competente, a seguito della messa sul mercato dei dispositivi medici in oggetto, l’applicazione della procedura di sorveglianza post-vendita dei prodotti come richiesto dalla Direttiva Europea 93/42/CEE e successive modifiche integrative (es.: Direttiva Europea 2007/47/CE).

Renate , 7 Febbraio 2018

Amministratore Delegato Tiziano Zoia

M&G INT’L

(13)

Dichiarazione di conformità

M.&G. Int.’l s.r.l. in qualità di Fabbricante e quale unico responsabile per i dispositivi medici immessi in commercio a proprio nome dichiara, sotto la propria responsabilità, che il dispositivo al quale questa dichiarazione si riferisce è conforme ai requisiti essenziali richiesti dall’allegato I della Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche integrative (Direttiva Europea 2007/47/CE).

Tipologia del Dispositivo

CONTENITORI PER IL TRASPORTO CAMPIONI BIOLOGICI

Codifica (REF)

Hbin-BIOTRANSPORT BIO 03 M

Classificazione

Classe I

Sistema di Garanzia della Qualità conforme alle normative:

 UNI CEI EN ISO 13485:2012,

 UNI EN ISO 9001:2008.

Qualunque modifica apportata al Dispositivo Medico se non autorizzata da M.&G. Int.’l s.r.l. annulla la validità della presente dichiarazione.

Si dichiara che i dispositivi in oggetto ottemperano alle seguenti norme tecniche:

- UNI CEI EN ISO 14971: 2012;

- UNI CEI EN ISO 15223-1:2012;

- UNI CEI EN 1041:2013;

Si dichiara che il dispositivo in oggetto viene commercializzato in confezione non sterile.

Si dichiara che la scrivente terrà a disposizione delle Autorità Competenti e dell’Organismo Notificato la documentazione di cui all’Allegato VII della Direttiva 93/42/CEE emendata dalla Direttiva 2007/47/CE per un periodo di 5 anni a partire dall’ultima data di produzione dei dispositivi in oggetto.

Si dichiara che il Fabbricante ha notificato all’Autorità Competente, a seguito della messa sul mercato dei dispositivi medici in oggetto, l’applicazione della procedura di sorveglianza post-vendita dei prodotti come richiesto dalla Direttiva Europea 93/42/CEE e successive modifiche integrative (es.: Direttiva Europea 2007/47/CE).

Renate , 7 Febbraio 2018

Amministratore Delegato Tiziano Zoia

M&G INT’L

(14)

DICHIARAZIONE

Si dichiara che i dispositivi in elenco del Fabbricante M. & G. INT’L Srl sono stati registrati nel Repertorio Italiano dei Dispositivi Medici (RDM) in accordo alle disposizioni legislative introdotte con il D.M. 20 febbraio 2007 e D.M. 21 dicembre 2009.

Il numero di registrazione del database NSIS (Nuovo Sistema Informativo Sanitario) è riportato in elenco.

Dispositivo medico Codice prodotto Classe RDM

HBIN Biotransport BIO 03M BIO 03M IVD

1549511/R

HBIN Biotransport BIO 04L BIO 04L IVD

1549512/R

HBIN Biotransport BIO 01P BIO 01P IVD

1549513/R

HBIN Biotransport BIO 02S BIO 02S IVD

1549514/R

Renate (MB) 15 Aprile 2017

Ing. Fabrizio CAVAGNOLI

x M.& G. INT’L Srl

(15)

(16)

(17)

(18)

(19)

(20)

(21)

(22)

(23)

(24)

(25)

(26)

1 Becton Drive

Franklin Lakes, New Jersey

tel: 201.847.6800

~ BD

www.bd.com

Helping all people live healthy lives

DECLARATION OF CONFORMITY

Legal Manufacturer: Name and Address

Becton, Dickinson and Company (BD) 1 Becton Drive

Franklin Lakes, NJ 07417 USA Authorized Representative: Name and Address

Becton, Dickinson and Company Belliver Industrial Estate Belliver Way

Roborough Plymouth PL67BP United Kingdom

Products: Product Family

•

BD Vacutainer® Urine Collection Devices

Device Name: Catalog Numbers

364940 BD Vacutainer® Urine Transfer Unit

364982 BD Vacutainer™ 24 Hour Urine Specimen Container

364941 BD Vacutainer® Urine Collection Cups

364938 BD Vacutainer® Z (No Additive) Plus Urine Tube

365000 BD Vacutainer® Z (No Additive) Plus Urine Tube - Conical

364944 BD Vacutainer® C&S Boric Acid Kit Sodium BoratelFormate

364955 BD Vacutainer® Plus C&S Boric Acid Sodium BoratelFormate

364958 BD Vacutainer® Plus C&S Boric Acid Sodium BoratelFormate

364959 BD Vacutainer® C&S Boric Acid Kit Sodium BoratelFormate

364969 BD Vacutainer™ Boric Acid, Sodium Formate For Urine Only 6ml 13xl00mm 364992 BD Vacutainer® Urine Analysis Preservative Tube

365017 BD Vacutainer® Urinalysis Preservative

364940

GMDN Code: 58157 GMDN Term: Urine transfer,IVD 364982

GMDN Code: 57919 GMDN Term: 24-hour urine specimen container IVD, no-additive 364941

GMDN Code: 47776 GMDN Term: General specimen container IVD, no-additive sterile 364938 and 365000 GMDN Code: 58158 GMDN Term: Evacuated urine specimen container IVD, no-additive 364944,364955,364958, 364959, and 364969 GMDN Code: 58151 GMDN Term: Evacuated urine specimen container IVD, multiple preservative

364992,365017 and 368832

GMDN Code: 57924 GMDN Term: Evacuated

(27)

Plus Urine Tube

368832 BD Vacutainer® Urinalysis Preservative Plus Urine Tube

urine specimen container IVD, ethylparaben/Sodium propionate/chlortexidine

Classification: Provide Class ofDevice according to IVDD European Union

Urine collection products described herein are non List A, non List B of Annex II of Directive 98/79!EC of the European Parliament and of the Council of27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices

Canada Class I

Conformity Assessment Route: According to IVDD

Annex III of Directive 98/79!EC Canada

Schedule I, Section 6, Part 1, Rule (7) Subrule (1) Canadian Medical Device Regulations SOR/98-282

We herewith declare that the above mentioned products meet the provisions of the Council Directive 98/79!EC of 27 October 1998 concerning in vitro diagnostic devices. All supporting documentation is retained under the premises of the manufacturer.

Notified Body: Name and Address

National Standards Association of Ireland (NSAI) I Swift Square

Northwood

Santry, Dublin 9, Ireland Phone: 353 (01) 807-3800 Fax: 353 (01) 807-3838 EC Certificate number: NIA (Self Certified) Start of CE marking: Original Approval: N/A

Manufacturing Site: Name and Address

BD Diagnostics, Preanalytical Systems Becton, Dickinson and Company (BD) Address: 150 South First Street Broken Bow, NE 68822 USA

Becton, Dickinson and Company Belli ver Industrial Estate Belliver Way

Roborough Plymouth PL67BP United Kingdom

,

Refer: VTF0022-02 Unne CollectIOn DeclaratIOn ofConfomuty (Rev .04)

~~13~k.v

Eileen Hiller

Senior Staff Specialist, Regulatory Affairs BD Life Sciences-Pr"eanalytical Systems

(28)

Revision History Current Revision Prepared By: Pasquale Amato

Training Requirements For This Revision: Regulatory Affairs

[ 1 No Training Required [Xl Read Only [ 1 Classroom Training

[ 1 Manufacturing facilities are to incorporate applicable sections of this document into their quality system.

REVISION RECORD

Rev. No. Revision Description ECONo.

01 Release the Declaration of Conformity for BD Vacutainer®

Urine Collection Devices

EC0195632

02 Added Plymouth manufacturing site I\lA

03 Corrected typo Catalog #364941 BD Vacutainer® Urine Collection Cups

NA

04 Added 368832 BD Vacutainer® Urinalysis Preservative Plus Urine Tube and updated Authorized Representative section. Release date 1/13/16

NA

(29)

DICHIARAZIONE CE DI CONFORMITÀ

secondo le Direttive 98/79/CE - ALLEGATO III, punti applicabili ai prodotti:

Contenitori per campioni di fluidi biologici provenienti dal corpo umano

Riferimenti:

- Secondo gruppo di cui alla dichiarazione secondo D.Lgs.332 art. 20 resa al Ministero della Sanità l’8.5. 2001 - DIR 98/79/CE recepita dalla Repubblica Italiana con D.Lgs.332 del 8/9/2000

- Fascicolo Tecnico N° 02 – 06 - ”Contenitori di capacità compresa tra 20 e 180 ml”

- Sistema di Gestione della Qualità Certificato: UNI EN ISO 13485:2012 La sottoscritta LP ITALIANA SPA ,

dichiara

che i prodotti del proprio catalogo, non sterili, , nell’allegato elenco N° 02 - 06:

soddisfano

tutte le disposizioni applicabili delle Direttive in riferimento ed in particolare i Requisiti Essenziali di cui all’Allegato I e che:

non rientrano nell’elenco di cui all’Allegato II delle stesse.

LP ITALIANA SPA conserva, a disposizione dell’Autorità Nazionale, la presente Dichiarazione di Conformità unitamente al relativo Fascicolo Tecnico (cod. FT 02-06) contenente le seguenti documentazioni.

Tecnica: Descrizione generale e delle varianti dei prodotti Informazioni di progetto:

Documentazione di riferimento del Sistema Qualità Gestione del rischio

Disegni tecnici Descrizione del modo d’uso

Caratteristiche delle materie prime Stato microbiologico

Prestazioni e limiti Rapporti sulle prove effettuate

Metodo di fabbricazione Etichettatura

e di Assicurazione che il relativo processo di fabbricazione soddisfa i requisiti della garanzia di qualità di produzione:

Processo di fabbricazione secondo principi di AQ adeguati:

Struttura organizzativa e responsabilità

Procedure Operative del Sistema per la Gestione della Qualità di LP ITALIANA SPA, applicabili Istruzioni Operative del Sistema per la Gestione della Qualità di LP ITALIANA SPA, applicabili Controllo statistico della qualità della produzione

Mezzi di controllo delle prestazioni del Sistema Qualità

LP ITALIANA SPA ha istituito ed aggiorna la procedura PO 04.03 che copre i seguenti aspetti:

- valutazione sistematica dell’esperienza acquisita nell’uso dei contenitori

- applicazione di eventuali misure correttive adeguate all’entità dei rischi connessi con i contenitori - tempestiva informazione dell’Autorità competente in seguito ad incidenti relativi all’uso dei contenitori Per quanto sopra, LP ITALIANA SPA comunica al Ministero della Salute (Direzione Generale del Sistema Informativo e Statistico e degli Investimenti Strutturali e Tecnologici – Ufficio Dispositivi Medici) di apporre sui contenitori oggetto della presente Dichiarazione, la marcatura CE di conformità, secondo l’articolo 16 (17) delle Direttive in riferimento.

LP ITALIANA SPA

Il legale rappresentante

(Francesco Leopardi)

Milano, 14 gennaio 2019

(30)

LP ITALIANA SPA

List Number: DMF 02-06 Rev. 9 Date 2018.04.16 Sheet 1/2

EC Declaration of Conformity: "Containers for fluid samples derived from the human body"

Product classification: IVD - "Other Device"

EC Directive 98/79/CE

Device Master File Nr FT 02-06

Product Code List

Code Description Descrizione

101010 20 ml scintillation vial, with screw cap; in

polyethylene; Ø 27 x 60 mm Contenitore per scintillazione da 20 ml, con tappo a vite;

in polietilene; Ø 27 x 60 mm 101040 Safety urine container for antidoping tests, in single

sealed bag Contenitore di sicurezza per test antidoping urine, in

confezione singola 102047 150 ml urine container, in polypropylene; Ø 63 x 65

mm: with detached white screw cap;

Contenitore urine 150 ml, in polipropilene, Ø 63 x 65 mm, tappo bianco a vite, separato;

102048 150 ml urine container, in polypropylene; Ø 63 x 65 mm; with red mounted screw cap; sterile A

Contenitore urine 150 ml, in polipropilene, Ø 63 x 65 mm;

tappo rosso a vite; sterile A 102147 150 ml urine container, in polypropylene; Ø 63 x 65

mm; with white mounted screw cap; labelled

Contenitore urine 150 ml, in polipropilene, Ø 63 x 65 mm, tappo bianco a vite; etichettato

102148 150 ml urine container, in polypropylene; Ø 63 x 65

mm; with red screw cap; labelled; sterile A Contenitore urine150 ml, in polipropilene, Ø 63 x 65 mm, tappo rosso a vite; etichettato; sterile A

102348 150 ml urine container, in polypropylene; Ø 63 x 65 mm with red screw cap; labelled; individually wrapped; sterile A

Contenitore urine 150 ml, in polipropilene, Ø 63 x 65 mm, tappo rosso a vite; etichettato; confezione singola; sterile A

102548 150 ml urine container, in polypropylene; Ø 63 x 65 mm; with red screw cap; individually wrapped;

sterile A

Contenitore urine 150 ml, in polipropilene, Ø 63 x 65 mm, tappo rosso a vite; confezione singola; sterile A

102647 150 ml urine container, in polypropylene; Ø 63 x 65 mm; with white screw cap

Contenitore urine 150 ml, in polipropilene, Ø 63 x 65 mm, tappo bianco a vite,

102748 150 ml urine container, in polypropylene; Ø 63 x 65 mm; with red screw cap; sterile R

tappo rosso a vite; sterile R 102848 150 ml urine container, in polypropylene; Ø 63 x 65

mm; with red screw cap; labelled; individually wrapped; sterile R

tappo rosso a vite; etichettato; confezione singola; sterile R

sterile R

tappo rosso a vite; confezione singola; sterile R

103017 30 ml universal container for human fluids (sputum etc), in polystyrene; Ø 34 x 41 mm, detached white pressure cap

Contenitore universale 30 ml, per fluidi umani (espettorato etc), in polistirolo; Ø 34 x 41 mm, tappo bianco a pressione

separato 103018 30 ml universal container for human fluids (sputum

etc), in polystyrene; Ø 34 x 41 mm; with yellow pressure cap; sterile R

Contenitore universale 30 ml per fluidi umani (espettorato etc), in polistirolo; Ø 34 x 41 mm; tappo giallo a pressione; sterile R

104017 45 ml universal container for human fluids (sputum etc), in polystyrene; Ø 34 x 60 mm; with detached white pressure cap

Contenitore universale 45 ml, per fluidi umani (espettorato etc), in polistirolo; Ø 34 x 60 mm, tappo bianco a pressione

separato;

104018 45 ml universal container for human fluids (sputum etc), in polystyrene; Ø 34 x 60 mm; with yellow pressure cap; sterile R

Contenitore universale per fluidi umani (espettorato etc), in polistirolo; Ø 34 x 60 mm, tappo giallo a pressione montato;

sterile R 105047 180 ml urine container, in polypropylene; Ø 63 x 80

mm with detached white screw cap Contenitore urine 180 ml, in polipropilene, Ø 63 x 80 mm, tappo bianco a vite separato;

mm; with red screw cap; sterile A Contenitore per urine 180 ml, in polipropilene, Ø 63 x 80 mm;

tappo rosso a vite; sterile A 105147 180 ml urine container, in polypropylene; Ø 63 x 80

mm; with mounted white screw cap; labelled

tappo bianco a vite montato; etichettato 105148 180 ml urine container, in polypropylene; Ø 63 x 80

mm; with red screw cap; labelled; sterile A

Contenitore per urine 180 ml, in polipropilene, Ø 63 x 80 mm;

tappo rosso a vite; etichettato; sterile A 105248 180 ml urine container, in polypropylene; Ø 63 x 80

mm, with red screw cap; labelled; individually packed in box; sterile A

tappo rosso a vite; etichettato; confezionato singolarmente in scatoletta; sterile A

105348 180 ml urine container, in polypropylene; Ø 63 x 80 mm with red screw cap; labelled; individually wrapped; sterile A

tappo rosso a vite; etichettato; confezione singola; sterile A

sterile A

tappo rosso a vite; confezione singola; sterile A 105647 180 ml urine container, in polypropylene; Ø 63 x 80

mm, with white screw cap; sterile A Contenitore urine 180 ml, in polipropilene, Ø 63 x 80 mm;

tappo bianco a vite; Ø 63 x 80 mm; sterile A

(31)

LP ITALIANA SPA

Segue

Product Code List DMF 02-06 Rev. 9 Date 2018.04.16 Sheet 2/2

Code Description Descrizione

mm; with red screw cap; sterile R Contenitore urine 180 ml, in polipropilene, Ø 63 x 80 mm;

tappo rosso a vite; sterile R 105948 180 ml urine container, in polypropylene; Ø 63 x 80

mm; with red screw cap; individually wrapped;

sterile R

tappo rosso a vite; confezione singola; sterile R 107027 25 ml polystyrene container, coulter counter type;

Ø 33 x 60 mm; with natural white pressure cap Contenitore da 25 ml per contaglobuli, in polistirolo Ø 33 x 60 mm, tappo bianco naturale a pressione;

107037 30 ml polyethylene container, coulter counter TOA type; Ø 32 x 68 mm

Contenitore da 30 ml; in polietilene; Ø 32 x 68 mm per conta globuli tipo TOA,

109047 25 ml, polypropylene, faeces container; Ø 25 x 80 mm; with white screw cap and spatula

Contenitore da 25 ml, per feci, in polipropilene, Ø 25 x 80 mm, tappo bianco a vite con spatola,

109048 25 ml, polypropylene, faeces container; Ø 25 x 80 mm; with red screw cap and spatula; sterile A

Contenitore da 25ml, per feci, in polipropilene, Ø 25 x 80 mm;

tappo rosso a vite con spatola, sterile A 109147 25 ml, polypropylene, faeces container; Ø 25 x 80

mm; with white screw cap and spatula; labelled Contenitore da 25ml, per feci, in polipropilene, Ø 25 x 80 mm;

tappo bianco a vite con spatola, etichettato 109148 25 ml, polypropylene, faeces container; Ø 25 x 80

mm; red screw cap and spatula; labelled; sterile A Contenitore da 25ml, per feci, in polipropilene, Ø 25 x 80 mm;

tappo rosso a vite con spatola, etichettato; sterile A 109247 25 ml, polypropylene, universal container, Ø 25 x 80

mm with white screw cap; Contenitore universale da 25ml, in polipropilene, Ø 25 x 80 mm, tappo bianco a vite;

109248 25 ml, polypropylene, universal container, Ø 25 x 80 mm with red screw cap; sterile A

Contenitore universale da 25 ml, in polipropilene, Ø 25 x 80 mm, tappo rosso a vite; sterile A

109348 25 ml, polypropylene, faeces container; Ø 25 x 80 mm; with red screw cap and spatula; labelled;

individually wrapped; sterile A

Contenitore per feci da 25 ml, in polipropilene, Ø 25 x 80 mm;

tappo rosso a vite con spatola, etichettato; confezione singola;

sterile A 109447 25 ml, polypropylene, universal container, Ø 25 x 80

mm with white screw cap; labelled

Contenitore universale da 25 ml, in polipropilene, Ø 25 x 80 mm; tappo bianco a vite; etichettato

109448 25 ml, polypropylene, universal container, Ø 25 x 80 mm with red screw cap; labelled; sterile A

Contenitore universale da 25 ml, in polipropilene, Ø 25 x 80 mm, tappo rosso a vite; etichettato, sterile A

109848 25 ml, polypropylene, universal container, Ø 25 x 80

mm, red screw cap; individually wrapped; sterile A Contenitore universale da 25 ml, in polipropilene, Ø 25 x 80 mm, tappo rosso a vite; in confezione singola, sterile A 109748 25 ml, polypropylene, faeces container; Ø 25 x 80

mm; with red screw cap and spatula; labelled;

individually wrapped; sterile R

Contenitore per feci da 25 ml, in polipropilene, Ø 25 x 80 mm, tappo rosso a vite con spatola, etichettato; in confezione singola; sterile R

202037 60 ml universal container for human fluids (sputum etc), in polystyrene; Ø 60 x 34 mm; with detached white pressure cap

Contenitore universale per fluidi umani (espettorato etc), da 60 ml; in polistirolo; Ø 60 x 34 mm tappo bianco a pressione, separato;

202038 60 ml universal container for human fluids (sputum etc), in polystyrene; Ø 60 x 34 mm; with red pressure cap; sterile R

Contenitore universale per fluidi umani (espettorato etc), da 60 ml; in polistirolo; Ø 60 x 34 mm; sterile R tappo rosso a pressione,

206047 60 ml polypropylene, universal container; Ø 40 x 60

mm; with white screw cap Contenitore 60 ml, in polipropilene, Ø 40 x 60 mm tappo bianco a vite,

mm; with red screw cap; sterile A Contenitore 60 ml, in polipropilene, Ø 40 x 60 mm; tappo rosso a vite, sterile A

206147 60 ml polypropylene, universal container; Ø 40 x 60 mm; with white screw cap; labelled

Contenitore 60 ml, in polipropilene, Ø 40 x 60 mm, tappo bianco a vite, etichettato

206148 60 ml polypropylene, universal container; Ø 40 x 60 mm; with red screw cap; labelled; sterile A

Contenitore 60 ml, in polipropilene, Ø 40 x 60 mm; tappo rosso a vite, etichettato; sterile A

mm; with white screw cap; labelled; sterile A Contenitore 60 ml, in polipropilene, Ø 40 x 60 mm; tappo bianco a vite, etichettato; sterile A

206348 60 ml polypropylene, universal container; Ø 40 x 60 mm; with red screw cap; labelled; individually wrapped; sterile A

Contenitore 60 ml, in polipropilene, Ø 40 x 60 mm; tappo rosso a vite, etichettato; in confezione singola; sterile A

206548 60 ml polypropylene, universal container; Ø 40 x 60 mm; with red screw cap; individually wrapped;

sterile A

Contenitore 60 ml, in polipropilene, Ø 40 x 60 mm; tappo rosso a vite, in confezione singola, sterile A

206748 60 ml polypropylene, universal container; Ø 40 x 60 mm; with red screw cap; sterile R

Contenitore 60 ml, in polipropilene, Ø 40 x 60 mm; tappo rosso a vite, sterile R