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Academic year: 2022

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MICRORGANISMO

• le entità microbiologiche, compresi i funghi e i virus inferiori, cellulari o non cellulari, capaci di replicarsi o di trasferire materiale genetico;

ESTRATTO NATURALE

• sostanze ricavate da minerali, vegetali, etc.

(3)

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Regolamento (CE) n. 1107/2009 del 21/10/2009

relativo all’immissione sul mercato dei prodotti

fitosanitari e che abroga le Direttive del Consiglio

79/117/CEE e 91/414/CEE

(4)

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Una sostanza attiva è approvata conformemente se:

1. Sono soddisfatti i criteri di approvazione dell’allegato II;

2. I residui dei prodotti fitosanitari, in condizioni d’uso conformi alle buona pratiche fitosanitarie e tenuto conto di realistiche condizioni d’impiego, soddisfano i seguenti requisiti:

a) non hanno alcun effetto nocivo né sulla salute umana, ivi compresi i gruppi vulnerabili, o sulla salute animale, prendendo in considerazione gli effetti cumulativi e sinergici noti, né sulle acque sotterranee;

b) non hanno alcun effetto inaccettabile sull’ambiente;

3. Per i residui rilevanti dal punto di vista tossicologico, ecotossicologico,

ambientale e della loro presenza nell’acqua potabile, occorrono metodi

analitici d’uso corrente per determinarli. Devono essere comunemente

disponibili standard analitici.

(9)

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Un prodotto fitosanitario soddisfa i requisiti se:

1. È sufficientemente efficace;

2. Non ha alcun effetto nocivo, immediato o ritardato sulla salute umana o animale;

3. Non ha alcun effetto inaccettabile sui vegetali o sui prodotti vegetali;

4. Non provoca ai vertebrati da combattere sofferenze

o dolore non necessari;

(10)

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• Reg. di esecuzione (UE) n. 540/2011 del 25.05.2011

recante disposizioni di attuazione de Reg. 1107/2009 per quanto riguarda l’elenco delle sostanze attive approvate;

• Reg. (UE) n. 544/2011 del 10.06.2011 recante disposizioni di attuazione del Reg. 1107/2009 per quanto riguarda i

requisiti relativi ai dati applicabili alle sostanze attive.

PARTE A: sostanza chimiche PARTE B: microrganismi

• Reg. (UE) n. 545/2011 del 10.06.2011 recante disposizioni di attuazione del Reg. 1107/2009 per quanto riguarda i requisiti relativi ai dati applicabili ai prodotti fitosanitari.

PARTE A: preparati chimici

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