Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

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Delibera n. 2018/00518 del 14/08/2018 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 1/9

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

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DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

n. 2018/00518 del 14/08/2018

al Collegio Sindacale alla Giunta Regionale

OGGETTO

Presa d’atto del “passaggio della concessione di vendita delle specialità medicinali LONQUEX E MYOCET da TEVA ITALIA S.R.L. AD ISTITUTO GENTILI S.R.L. e del “passaggio della concessione di vendita della specialità medicinale SELOKEN dalla Società capo gruppo Recordati S.p.A. titolare di AIC” alla società InnovaPharma S.p.A. – presenti nella gara regionale per la fornitura di prodotti farmaceutici aggiudicata dalla SUA RB – SDAPA Ed.1 – giusta delibera di presa d’atto n. 389 del 08/07/2016 (durata 36 mesi)

Unità operativa proponente Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC) Documenti integranti il provvedimento:

Descrizione Allegato Descrizione Allegato

Allegato 1 prot.5100_2018 Allegato 2 prot. 5336_21.05.2018

Allegato 3 Stampe Banca Dati Region.Terap Allegato 4 DocumIntegr Teva Italia Prot.

8021_2018 allegato 5 DocumIntegr Istituto Gentili

prot.8085_02.07.2018

Dichiarazione di immediata esecutività

Destinatari dell’atto per l’esecuzione Gestione Tecnico Patrimoniale e

Approvvigionamenti (UOC) Farmacia (UOSD)

Gestione Economico Finanziaria

Destinatari dell’atto per conoscenza

Direzione Sanitaria Controllo di Gestione

RISERVATO ALL’UNITA’ OPERATIVA PROPONENTE (IMPUTAZIONE BUDGET) CdR

PdC At / Pa / Ce Importo €

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Delibera n. 2018/00518 del 14/08/2018 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 2/9 La presente Deliberazione, tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipologia degli atti allegati è assoggettata a:

pubblicazione integrale

pubblicazione della sola deliberazione pubblicazione del solo frontespizio

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IL DIRETTORE GENERALE

La dr.ssa Patrizia Aloè, Responsabile di P.O. Provveditorato/Economato, relaziona quanto segue:

VISTA la delibera n. 75 del 08.02.2017 “Rimodulazione articolazione interna del dipartimento amministrativo – presa d’atto nota dipartimentale n. 201700000151 del 04.01.2017. Provvedimento conseguenti“, con la quale, tra l’altro, viene ribadito che per l’effetto della nuova rimodulazione del Dipartimento Amministrativo l’ing. Maria G. Lauletta, già Responsabile della UOSD Gestione tecnico Patrimoniale ed incaricata „ad interim“

della Struttura Organizzativa Provveditorato Economato, viene confermata nell’incarico di dirigente responsabile della rinominata “UOSD Gestione tecnico patrimoniale e Approvvigionamenti“ conferito con delibera n. 506 del 08.09.2016 e con scadenza contrattuale confermata al 13.11.2019;

VISTA la delibera n. 364 del 11/06/2018 di adozione del “Regolamento per la predisposizione, l’adozione e la pubblicazione delle deliberazioni del direttore generale e delle determinazioni dei dirigenti dell’IRCCS-CROB;

RICHIAMATA la delibera del D.G. n. 389 del 08/07/2016 con cui si è preso atto della Determina Dirigenziale del Dipartimento Stazione Unica Appaltante della Regione Basilicata (SUA-RB) n. 20AB.2016/D.00043 del 25/06/2016 di Aggiudicazione definitiva del bando semplificato nell’ambito di un sistema dinamico di acquisizione per la fornitura di prodotti farmaceutici in fabbisogno alle Aziende del Servizio Sanitario della Regione Basilicata. Edizione n. 1 – SIMOG: gara n. 6147240, in cui è presente, tra l’altro, l’Allegato n. 5 “Aggiudicazione IRCCS-CROB” (durata 36 mesi);

PRESO ATTO che la SUA-RB nella predetta Determina di aggiudicazione definitiva 20AB.2016/D.00043 del 25/06/2016 ha dato atto di aver proceduto alla verifica dei requisiti di cui all’art. 38 del D.lgs 163/2006 e di dover procedere ad attivare i controlli ex D.Lgs 159/2011 nei confronti dei soggetti a questi sottoposti per legge, provvedendo a darne comunicazione alle Aziende Sanitarie in caso di esito negativo, per i provvedimenti conseguenti;

PRESO ATTO che:

- è pervenuta la comunicazione del “Passaggio concessione di vendita delle specialità medicinali Lonquex e Myocet da Teva Italia s.r.l. a Istituto Gentili s.r.l., da parte di quest’ultimo, acquisita agli atti dell’Istituto con prot. 20180005100 del 17/05/2018-All. 1;

- è pervenuta altresì la comunicazione della ditta Innova Pharma Spa “Passaggio concessione di vendita specialità medicinali SELOKEN” dalla capo gruppo Recordati Spa, acquisita agli atti dell’Istituto con prot. 20180005336 del 21/05/2018 - All. 2;

PRESO ATTO altresì che la dr.ssa Rosa Lerose, dirigente Farmacista dell’Istituto, ha individuato sulle dette comunicazioni le specialità medicinali in uso oggetto dei detti

“passaggi di concessione di vendita”, aggiudicate dalla SUA RB - SDAPA Ed. 1:

- MYOCET 50 MG 2 SET 3 FLAC – lotto 517 SDAPA 1 (articolo in uso, Delibera 389/2016 cit) - importo complessivo di aggiudicazione per il Crob di € 243.178,28 (36 mesi), il cui importo residuo alla data del 22/06/2018 è di € 40.052,89, oltre IVA al 10%, residue 84 fiale, aggiudicato a Teva Italia srl – All. 1;

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- SELOKEN Iniettabile 5 Fiale da 5 mg. p. attivo Metoprololo - lotto 1154 SDAPA 1, (articolo in uso Delibera 389/2016 cit.), per un importo complessivo per il Crob di € 702,00 (36 mesi);

CONSIDERATO che:

- l’Istituto Gentili srl è già fornitore dell’Istituto, quale aggiudicatario nell’espletata gara regionale per la fornitura di prodotti farmaceutici, SDAPA Edizione 2 della SUA RB – SIMOG: Gara n. 6382413, giusta Delibera di Presa d’Atto n. 690 del 05/12/2016 della Determina Dirigenziale n. 20AB.2016/D00072 del 28/10/2016, in corso di validità (durata 30 mesi), i cui requisiti sono stati verificati dalla SUA RB per l’aggiudicazione definitiva della detta gara regionale;

- l’Istituto Gentili srl ha inoltre trasmesso di recente a questo Istituto, come da prot. 14441 del 20/12/2017, tutta la documentazione attestante il possesso dei requisiti di qualificazione, al fine del suo subentro nella concessione di vendita per la fornitura della specialità medicinale Tyverb alla ditta Novartis Farma Spa (gara regionale SDAPA Edizione 2, Delibera 690/2016 cit.), giusta Delibera di presa d’atto nr 46 del 28/01/2018;

DATO ATTO che con nota pec, prot. n. 20180007935 del 27/06/2018, notificata per conoscenza anche alle UUOO di Farmacia ed Economico-Finanziaria, custodita agli atti della UO proponente, è stata richiesta documentazione integrativa alla ditta Teva Italia Srl ed all’Istituto Gentili Srl, a fronte del comunicato “passaggio della concessione di vendita”di cui alla cit nota prot 5100/2018, ovvero:

- alla ditta Teva Italia Srl è stato richiesto di far pervenire l’Atto di Concessione di Vendita della Specialità medicinale MYOCET 50 MG 2 SET 3 FLAC (in uso);

- all’Istituto Gentili Srl, già fornitore dell’Istituto di prodotti farmaceutici, giusta delibere n.

690/2016 e n. 46/2018 sopra richiamate, è stata richiesta eventuale documentazione integrativa ritenuta utile ai fini del subentro nella concessione di vendita di cui trattasi, rispetto a quella già acquisita di recente con prot. 14441 del 20/12/2017, allegata alla richiamata delibera 46/2018;

PRESO ATTO:

- che con nota pec del 28/06/2018, e, pertanto, imputabile al trasmittente ope legis, acquisita con prot. 20180008021 del 29/06/2018, la ditta Teva Italia Srl ha comunicato, in riferimento a quanto richiesto con la nota protocollo n. 20180007935 del 27/06/2018, che la concessione di vendita delle specialità medicinali Lonquex e Myocet – SDAPA Ed. 1 Gara SUA RB prodotti Farmaceutici SIMOG: 6147240 - è parte integrante del Contratto di Cessione del Ramo d’Azienda a favore della Società Istituto Gentili Srl sottoscritto in data 10/05/2018 e che pertanto, è subentrata da tale data a tutti gli effetti di legge nei rapporti contrattuali in essere con l’Istituto;

- che con la predetta pec è stata trasmessa, all’uopo, copia dell’Atto di Cessione del predetto ramo di Azienda, Repertorio n. 26414, Raccolta n. 11846 del 10 Maggio 2018, Registrato presso Agenzia delle Entrate di Milano con il N. 15822 serie 1T, scrittura privata con autentica di firme per notaio Anna Ferrelli, con Studio in Milano, alla via F. Baracchini n. 1, dichiarata conforme all’originale, ai sensi del DPR 445/2000, dal trasmittente procuratore speciale Maria Cristina Bertola (carta di identità sottratta alla pubblicazione) – All. 6;

- che con il predetto Atto, Repertorio n. 26414, Raccolta n. 11846 del 10 Maggio 2018, la cedente società Teva Italia Srl, cede alla Cessionaria società Istituto Gentili Srl il Ramo di Azienda in merito alle specialità medicinali Lonquex e Myocet come meglio descritto nel punto “3. TRASFERIMENTO E INDIVIDUAZIONE DEL RAMO DI AZIENDA e punto “1.

Definizioni”, in cui si riporta, tra l’altro, la “Data di efficacia” – la data di sottoscrizione del

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presente contratto” – “Data di riferimento”- la data del 30 (trenta) aprile 2018 (duemiladiciotto)”;

- che con pec del 02/07/2018, e, pertanto, imputabile al trasmittente ope legis, l’Istituto Gentili Srl, in riferimento a quanto richiesto con la nota protocollo n. 20180007935 del 27/06/2018, ha trasmesso ad integrazione della comunicazione di passaggio concessione di vendita, prot. 5100/2018, la Carta di Identità del procuratore Elisabetta Fracassa (carta di identità sottratta alla pubblicazione), firmataria della suddetta comunicazione, prot.

5100/2018 e, sebbene non richiesta, in quanto acquisita d’ufficio, la Visura Aggiornata della società. Con la predetta pec l’Istituto Gentili Srl in merito al contratto di cessione di ramo di azienda in suo favore per la vendita dei prodotti Myocet-Lonquex-Effentora rinvia ai documenti trasmessi dalla società cedente Teva Italia Srl;

DATO ATTO che sono state altresì verificate d’ufficio le AIC e concessione di vendita delle specialità medicinali Myocet e Seloken come da stampe tratte da TERAP - Banca dati certificata regionale accessibile dalla UO di Farmacia per la consultazione dei dati AIFA, che si allegano – All. 3, da cui risulta quanto segue:

- Per la specialità medicinale MYOCET INFUS 2SET 50MG (in uso nell’Istituto), Titolale AIC Teva Italia Srl, e da GU.UE C 71 27/2/2015 dal 14/05/2018 CON.

VEND. IST. GENTILI Srl CP10/5/2018;

- Per la specialità medicinale Seloken IV 5F 5ML 5MG, Titolare di AIC RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA FARMACEUTICA SPA, trasferita da ASTRAZENECA SPA – GU89 17/04/2018*dal 18/04/2018 CONC. VEND. INNOVA PHARMA SpA CP18/04/2018 (MS), PC SC/ET GU46 19/04/208;

- Per l’effetto, la titolarità della AIC per la specialità medicinale Seloken IV 5F 5ML 5MG, aggiudicata con il lotto n. 1154, per un importo complessivo per 36 mesi di € 702,00, iva esclusa, nella gara della SUA RB - SDAPA Ed. 1 - alla società Astrazeneca SpA, giusta delibera di presa d’atto n. 389/2016 sopra richiamata, risulta successivamente trasferita alla società Recordati Spa e concessionario di vendita risulta essere la società Innova Pharma SpA dal 18/04/2018, come comunicato dalla stessa società Innova Pharma SpA con nota acquisita con prot.

5336/2018 sopra cit.;

CONSIDERATO:

- che le società cessionarie Istituto Gentili Srl, per la specialità medicinale Myocet, e Innova Pharma SpA, per la specialità medicinale Seloken, sono già fornitori dell’Istituto i cui requisiti ex art 38 del D.lgs 163/2006 sono già stati verificati dalla SUA-RB per l’aggiudicazione definitiva, rispettivamente, nelle gare regionali SDAPA Ed. 1, delibera Crob di presa d’atto n. 389/2016 (36 mesi) e SDAPA Ed. 2, delibera di presa d’atto Crob n.

690/2016 (30 mesi) e successiva delibera Crob 46/2018;

- che oltre alla documentazione integrativa prodotta dalle ditte ai fini del subentro ex art.

116 del D.lgs 163/2006, sopra cit., sono stati acquisiti d’ufficio:

 i certificati camerali delle due società subentranti: Documento N. P V2955331 del 19/06/2018 per la società Istituto Gentili Srl e Documento N. P V2955322 del 19/06/2018 per la società Innova Pharma SpA, agli atti della UO proponente;

 i DURC per le anzidette società da cui risulta la regolarità contributiva delle stesse:

N. Richiesta INAIL 12133607 del 21/06/2018 per la società Innova Pharma Srl e N.

Richiesta INAIL 12422726 del 13/07/2018 per la società Istituto Gentili Srl, agli atti della UO proponente;

RICHIAMATO l’art. 116 del d.lgs. 163/2006 “vicende soggettive dell’esecutore del contratto” (norma vigente al momento dell’indizione delle richiamate gare regionali), che regola il subentro all’esecutore del contratto per intervenute cessioni di azienda e atti di trasformazione, fusioni e scissioni;

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RITENUTO, per tutto quanto innanzi espresso, di dover prendere atto, ai sensi del cit. art.

116 del d.lgs. 163/2006, considerata la documentazione integrativa trasmessa ai fini del subentro da parte delle società cessionarie Istituto Gentili Srl e Innova Pharma SpA, già fornitori di prodotti farmaceutici dell’Istituto, giusta delibere n. 389/2016, n. 390/2016 e n.

46/2018, sopra cit., e, pertanto, società già verificate dalla SUA RB nelle gare SDAPA Ed.

1 e SDAPA Ed. 2 :

- del subentro dell’Istituto Gentili Srl alla società Teva Italia Srl, giusta Atto di cessione di Ramo di azienda, con effetto dal giorno 14 Maggio 2018, per la fornitura delle specialità medicinali Lonquex e Myocet, limitatamente a quella attualmente in uso nel Crob Myocet MG 2 SET 3 FLAC – lotto 517 SDAPA 1 - SUA RB, importo complessivo di aggiudicazione per il Crob € 243.178,28 (36 mesi), Delibera di presa d’atto 389/2016, il cui importo residuo al 22/06/2018 risultava essere di € 40.052,89, oltre IVA al 10%, residue 84 filale, come da indicazioni della UO di Farmacia, nota prot. 5100/2018- All. 1;

- del subentro della società Innova Pharma SpA, con effetto dal 18 aprile 2018, quale concessionaria di vendita della Società capo gruppo Recordati SpA, attuale titolare di AIC, acquisita, medio tempore, dall’aggiudicataria Astrazeneca SpA, della specialità medicinale, in uso, SELOKEN Iniettabile 5 Fiale da 5 mg. p. attivo Metoprololo - lotto 1154 SDAPA I, importo complessivo di aggiudicazione per il Crob di € 702,00 (36 mesi) Delibera di presa d’atto 389/2016, giusta nota prot. 5336/2018, come risulta dalla Banca dati regionale TERAP in uso alla farmacia interna– All. 3;

DATO ATTO:

- di dover sottrarre alla pubblicazione i documenti di riconoscimento compresi nella documentazione trasmessa dalle suddette società, allegata al presente provvedimento;

- che i documenti non allegati, richiamati nel presente provvedimento, restano custoditi agli atti del fascicolo d’ufficio della UO. Proponente;

- che l’istruttoria è stata esperita dall’assistente Amm.vo Agata Gallù, per assegnazione e sotto il coordinamento del Rup Dr.ssa patrizia Aloè, che la avoca a se;

Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario;

D E L I B E R A

Per i motivi che si intendono espressi in premessa, che si intendono integralmente riportati:

1. di prendere atto di tutto quanto esposto in narrativa di premessa;

2. di autorizzare, per l’effetto, ai sensi dell’art. 116 del D.lgs. 163/2006 “vicende soggettive dell’esecutore del contratto”, vista la documentazione integrativa trasmessa ai fini del subentro da parte delle società cessionarie – subentranti Istituto Gentili Srl e Innova Pharma SpA, peraltro, già fornitori di prodotti farmaceutici per l’Istituto, giusta delibere n. 389/2016, n. 390/2016 e n. 46/2018, di presa d’atto delle gare regionali sopra cit., e, pertanto, società già verificate dalla SUA RB nelle predette gare SDAPA Ed. 1 e SDAPA Ed. 2:

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- il subentro dell’Istituto Gentili Srl alla società Teva Italia Srl, giusta Atto di cessione di Ramo di azienda, Repertorio n. 26414, Raccolta n. 11846 del 10 Maggio 2018, per Notaio Anna Ferrelli, come da documentazione integrativa acquisita con prot. n.

8085/2018 e n. 8021/2018, sopra cit., con effetto dal 14 Maggio 2018, per la fornitura delle specialità medicinali Lonquex e Myocet, in uso Myocet MG 2 SET 3 FLAC – lotto 517 SDAPA 1 - SUA RB, importo complessivo di aggiudicazione per il Crob € 243.178,28 (36 mesi), Delibera n. 389/2016, il cui importo residuo al 22/06/2018 risultava essere di € 40.052,89, oltre IVA al 10%, residue 84 filale, come da indicazioni della UO di Farmacia, nota prot. 5100/2018- All. 1;

- il subentro della società Innova Pharma SpA, con effetto dal 18 aprile 2018, quale concessionaria di vendita della Società capo gruppo Recordati SpA, attuale titolare di AIC, acquisita, medio tempore, dall’aggiudicataria Astrazeneca SpA, della specialità medicinale in uso SELOKEN Iniettabile 5 Fiale da 5 mg. p. attivo Metoprololo - lotto 1154 SDAPA I, importo complessivo di aggiudicazione per il Crob di € 702,00 (36 mesi) Delibera di presa d’atto 389/2016, giusta nota prot.

5336/2018, come risulta dalla Banca dati regionale TERAP in uso alla farmacia interna– All. 3 ;

3. di autorizzare la liquidazione ed il pagamento delle fatture relative alla fornitura delle suddette specialità medicinali di cui alla delibera n. 389/2016 (36 mesi), che medio tempore dovessero essere state emesse, a fronte di ordini eventualmente inoltrati dalla UO di Farmacia per assicurare la continuità assistenziale, ad esito delle relative verifiche di rito da parte dei competenti uffici a ciò preposti:

- Myocet MG 2 SET 3 FLAC – lotto 517 - delibera n. 389/2016 - in favore della società Istituto Gentili Srl, a far data dal 14 Maggio 2018;

- SELOKEN Iniettabile 5 Fiale da 5 mg. – lotto 1154 - delibera n. 389/2016 – in favore della società Innova Pharma SpA, a far data dal 18 aprile 2018;

4. di notificare il presente atto, per gli adempimenti di competenza:

- alla società Istituto Gentili Srl (cessionario - subentrante) ed alla società Teva Italia srl (aggiudicatario-cedente), per il farmaco Myocet;

- alla società Recordati SpA, titolare di AIC, ed alla società Innova Pharma (concessionaria di vendita), per il farmaco Seloken;

5. di sottrarre alla pubblicazione i documenti di riconoscimento compresi nella documentazione trasmessa dalle suddette società, allegata al presente provvedimento;

6. di prendere atto che documenti non allegati richiamati nel presente provvedimento restano custoditi agli atti del fascicolo d’ufficio della UO. Proponente;

7. di dare immediata esecutività al presente provvedimento, al fine di assicurare la continuità alle forniture di cui trattasi.

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Il presente atto comporta oneri NON comporta oneri

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Patrizia Aloè

L’Istruttore Il Dirigente

Maria Gelsomina Lauletta Il Dirigente Responsabile

Cristiana Mecca Antonio Prospero Colasurdo

Il Direttore Amministrativo Il Direttore Sanitario

Giovanni Battista Bochicchio Il Direttore Scientifico F.F. Il Direttore Generale

Il presente atto è trasmesso per l’imputazione dei conseguenti costi all’U.O.C. Gestione Economico Finanziaria e all'U.O.C. Controllo di Gestione

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all’albo pretorio informatico dell’ Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CROB di Rionero inVulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l’eventuale consultazione agli atti di ufficio.

La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensi dell’art. 11, comma 11 e dell’art. 44 comma 8 della L.R. n. 39/2001, decorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione.

Rionero in V.re lì, 14/08/2018